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China to Set Up Pharmaceutical Industry Standards

September 13th, 2011 | by

The government is trying to set up IT standards in the healthcare industry:

“We had developed some IT standards for the healthcare industry during the eleventh five-year plan, but it didn’t match our reality of information development, for all we don’t have a national standard yet, and many isolated information system islands appeared during this time. In the twelfth five-year plan, we are going to push the “3521” project forward and put more efforts on IT standard in the healthcare sector.” said the director of Healthcare information center. For this purpose, the Healthcare Ministry has already set up an Information Standard Board which is made up of 20 committees, the standard is possible to become a industry standard only after the approval of Information Standards Board.

统一标准接通“信息孤岛”

来源: sohu 健康/ 医药经济报 作者:贾岩

“在‘十一五’期间我们开发了一些标准,但和我们现在信息化发展以及对标准的要求严重不相符。由于没有一个全国统一的标准。所以出现了一 些‘信息孤岛’和‘信息烟囱’的情况。”针对当前在医疗机构使用的多种大型医疗设备信息化现状,卫生部统计信息中心主任孟群在中国卫生论坛上指出。

相比于“十一五”期间信息化标准建设的缺失,卫生部在“十二五”期间推进信息化建设的“3521”工程中,将全面建立全国统一卫生信息标准体系。

据了解,在2011年要立项、要完成的标准是108项,加上已经立项但还未完成的标准,今年卫生部将要完成120余项标准的正式报批与发布。目前已经完成了76项标准的报批工作,76项标准主要为数据类标准。

在卫生信息化“十二五”规划中,卫生部将分三个阶段来进行标准化工作:第一是修订完善、试点示范;第二阶段是推广应用、强化监管,在已有标准研 发一定程度的基础上,把重点的力量放在标准的推广应用尤其是标准的管理上来,保证企业、用户都要用标准来推进信息系统建设;第三阶段是要深化发展,在前两 个阶段基础上对标准体系、标准方法、标准的管理机制进一步发展,保证今后信息化建设的需要。

统一标准箭在弦上

根据卫生部的规划,信息标准体系包括基础类、数据类、技术类和管理类共四大类的标准体系。

在108项标准中,卫生部将“以业务协同、互联互通的标准作为优先发展和研发的标准”。在实现统一标准方面,卫生部已经取得了一定进展。在国民健康档案的标准方面,其技术规范和标准已经实现了统一。

“这方面是我们值得骄傲的,目前,还有很多国家没有统一的标准,还有争议,”据孟群介绍:“我国的健康档案标准由三部分组成。一个是城乡居民健 康档案管理服务规范;一个是城乡居民健康档案管理技术规范;一个是城乡居民健康档案的数据标准。这3个规范和标准构成了我们国家健康档案的标准。过去的信 息系统是‘农民一个,城里一个,表达不统一,代码不统一’,现在全部统一了,这是今年卫生部推进卫生信息化标准工作中非常重要的一项。”

除了国民健康档案之外,卫生信息化的其他方面也将建立全国统一的标准。目前,很多医院都和企业一起合作开发信息系统。孟群建议:“大家在信息化 建设里面,在和某家IT企业合作的过程中,一定要提醒和要求必须按照卫生部颁布的信息标准来开发软件和操作系统。我们现在医院用的数字医疗设备全部是英文 的,而没有中文的菜单,英文的菜单跟中国的信息系统之间是不衔接的。现在必须要按照中文的标准来做操作系统,里面的字符和代码都要用中文,以后,数字影像 设备在中国销售的时候也必须有中文菜单,其中文菜单的信息必须要跟中文信息标准一致。”

标准建设须符合实际需求

“有的时候,即使有了标准,由于各种因素的影响,医院可能也不见得愿意采纳这一标准。”谈到“十一五”期间卫生信息化标准建设工作的经历时,孟群如是表示。

而出现这种问题的原因在于,卫生部和医院方面在“十一五”期间都过多地重视硬件和业务系统建设,缺乏统筹,对标准工作重视不够,另外,标准工作管理缺乏常态机制,投入不足。

卫生部统计信息中心信息标准处胡建平指出:“标准非常重要,但至今没有一个机构统筹和推进标准化工作。卫生系统是从科技研究的角度在做标准,标准处将主要从管理的角度来推动标准工作的建设。标准做了这么多年,近些年来才开始得到重视。”

对于标准的建设,与会专家指出,标准化并不是发一个文件即可,而是必须和实际需求相符合,我国在这方面的研究也一直比较落后。

孟群强调,为了不让信息化统一标准成为一纸空文,所制定的标准“一定是可操作的信息标准”,这是推进信息化建设“3521”工程的重要基础条 件,没有这样一个条件,“3521”的设想完全是不可能实现的目标。另外,标准建设的本身也是信息化顶层设计的重要组成部分,在顶层设计和系统设计的要求 下,必须要对标准进行研究。

据胡建平介绍:“光依靠卫生信息化标准处也不行,卫生部已经成立了国家卫生信息标准委员会,这个委员会有20个委员,每一个卫生信息的标准要成 为一个行业的标准,必须要通过委员的投票,75%以上委员同意才有可能成为一个行业标准,再报卫生部批准以后发布才能成为卫生标准。这个标准工作是非常严 肃、非常复杂的工作。”

为了保证标准符合实际需求,还将开展标准的复合型测试和标准成熟度的测试。第一步先做健康档案的测试,有标准才测,然后再逐步开展电子病例标准化测试工作。

另悉,为了提高医院参与标准化建设的动力,卫生部将对各医院、医疗卫生机构的信息化水平进行测试,按照星级标准进行评选,所有业务、管理等系统全部实现标准化者才能获得最高的五星级评级。

计世资讯《2011年中国医卫行业信息化建设与IT应用趋势研究报告》预测,2011年中国医疗卫生行业信息化投入总额相对2010年将增长25.5%,国家对区域医疗卫生信息化建设投资将成为医疗卫生行业信息化主要增长动力。(贾岩)

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