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EFPIA, PhRMA in Clinical Trial Data Sharing Agreement

August 15th, 2013 | by

The European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) and the Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) strengthened their long-standing commitment to enhancing public health by endorsing joint “Principles for Responsible Clinical Trial Data Sharing: Our Commitment to Patients and Researchers.” Implementation of the commitments begins on January 1, 2014. (Source: DRUGS.COM)

欧美制药行业宣称将公开更多数据

图片来源:ddw.net-genie.co.uk

近日,欧美制药行业表示愿意放开由公司掌握的大量研究数据。在一场新闻发布会上,两个世界领先的贸易机构表示将“大幅增加研究人员、患者和公众可获得的信息量”。但是获取更多临床试验数据运动的倡导者和研究人员纷纷表示该举措只是小规模的,并且为时已晚。

欧洲医药产业联盟(EFPIA)和美国药品研究与制造商协会(PhRMA)共同表示:他们将对研究人员开放病人级别的临床试验信息。他们还承诺提供详细的“临床研究报告”,而这正是一些科学家一再要求的。

目前,面对越来越多的医生和科学家直言不讳的要求,以更多途径获取药品公司试验数据,医学研究正处于一个非常关键的时期。倡议者称,读取这些数据是至关重要的,这样可以防止制药业掩藏不利于自己产品的结果。

一些研究人员希望制药公司把所有的临床试验数据都进行公开,还有一些人认为,在经过独立委员会核查后,研究人员应该有权获得相关试验中的信息。

对于PhRMA和EFPIA的这一举动,相关人士指责该行业做得还不够。英国牛津大学循证 医学中心主任、推动临床试验更开放的AllTrials运动组织创始人Carl Heneghan说,这个行业公告被“警告所笼罩”,即如果公司认为公开信息不符合其利益,这可能允许公司拒绝信息请求而不去公开该信息。

无论如何,EFPIA主席和赛诺菲公司首席执行官Christopher Viehbacher表示:“将定期发布他们的临床研究、与学术研究者的合作等信息,并会在公共网站上分享他们的试验数据。”(杨济华)

《中国科学报》 (2013-07-29 第3版 国际)

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