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Guangdong FDA: 81 Drugs Fail, Blacklists 4 Listed Pharma in 2Q Drug Evaluation

October 11th, 2013 | by

Guangdong FDA announced the results of its second quarter drug evaluations in which 81 drugs in 197 batches failed quality tests, four listed pharmaceutical firms including Tong Ren Tang, China Resource Sanjiu Medical and Pharmaceutical, Qianjin Pharmaceutical and Yabao Pharmaceutical were blacklisted in the government’s record. (Source: PharmAsia News)

四家上市公司上榜药品黑名单 同仁堂王牌药在列

来源:中国证券网·上海证券报

核心提示:日前,广东省食品药品监督管理局公布了今年第二季度药品质量公告,81个品种197批次药品不合格,其中千金药业、亚宝药业、同仁堂、三九医药等4家上市药企因产品不合格上榜。

日前,广东省食品药品监督管理局公布了今年第二季度药品质量公告,81个品种197批次药品不合格,其中千金药业、亚宝药业、同仁堂、三九医药等4家上市药企因产品不合格上榜。

据公告,今年二季度,广东省对102个药品生产企业、1238个药品经营企业和418个医疗机构的886个品种4509批次药品进行抽验,其中81 个品种197批次不合格,其中71个品种185批次产品被检查为“劣药”,10品种10批次产品为“假药”。而从药品分类来看,感冒治疗类药物被列“劣 药”频率最高,其中不乏国内知名药企。

例如,同仁堂批号为12013038的安宫牛黄丸被查出其猪去氧胆酸项目不合格,千金药业批号为201109024的妇科千金片以及亚宝药业批号为110104的麻杏止咳片均性状不合格;三九医药批号为1211072H的感冒灵颗粒检查药品装量有差异。

记者查阅年报、研报等公开信息发现,此次同仁堂被检查不合格的安宫牛黄丸,为公司王牌名药,也是国家一级保护品种。对此,同仁堂相关人士对记者表示,并不知情被检查不合格之事,需要进一步了解。

另外,亚宝药业被检查出不合格的麻杏止咳片并非公司主流产品,且不合格原因为性状不合格。对此,亚宝药业董秘办相关人士表示,这可能是产品在储存或运输过程中造成的“性状”不合格。

而同样检出性状不合格的千金药业的妇科千金片,却是公司的主打和招牌产品,不过有业内人士指出,本次检查仅为“性状”不合格,有可能是外因造成,并 非产品成份出现问题,对公司影响不大。此外,受此次事件亦影响不大的是三九医药,该公司明星产品感冒灵颗粒虽不幸“中招”,但业内人士认为,其检查不合格 原因为产品装量不同,不涉及药品安全问题,对公司影响不大。

事实上,这已经不是上述药企第一次出现问题,而近年来上市药企被爆产品不合格的现象已屡见不鲜,甚至有部分药企年内多次上榜。对于药企频道陷“质量门”的现象,中投顾问医药行业研究员郭凡礼认为,由于企业与投资者之间的信息不对称,市场一旦出现负面消息,不论真假及具体影响,都可能冲击公司股价。

 

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