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Archive for December, 2013

China Starts a New Round of Hospital Reform—Hospital Alliance

December 30th, 2013 | by

Beijing is planning to build 50 hospital alliances till the end of 2016, an official of Beijing Health Bureau announced in a public press. Supposedly, a hospital alliance will help to integrate medical resources and to improve the quality of medical treatments, especially in those small-scaled clinics. Actually not only in Beijing, many other cities have also started the trial of hospital alliance.

北京计划3年内建约50个医联体

来源:健康报
核心提示:12月5日,北京市卫生局召开新闻发布会,详细介绍了该市医联体建设规划。明确到2016年12月之前,北京市医联体的数量将达到50个左右,以期实现辖区居民全覆盖。

12月5日,北京市卫生局召开新闻发布会,详细介绍了该市医联体建设规划。明确到2016年12月之前,北京市医联体的数量将达到50个左右,以期实现辖区居民全覆盖。

■医联体结构可采取多种模式

此前,北京市先后在朝阳区和平谷区启动医联体试点工作。试点地区目前多以较松散、非独立法人的联合体为主。但也有一些医联体在尝试建立更加紧密的关系,将社区卫生服务机构交由大医院托管。

北京市卫生局相关负责人在发布会上介绍,根据《北京市区域医疗联合体系建设指导意见》,北京市医联体的特点是以区域为界限,跨行政隶属关系、跨资产所属关 系,以分工协作为核心,强调明确不同层次、不同类别的医疗机构分工。医联体内各成员单位可保持独立的医疗业务管理,也可以采取统一的医疗质量控制和患者安 全管理控制标准等。

他解释说,之所以没有统一推行某一种模式的医联体方式,是因为北京医疗机构行政隶属关系复杂,医联体内部各机构之间的紧密关系也各不相同,只采取一种模式是难以推广的。“先给区县更多的空间自由探索,在过程中逐步推动相关问题的解决。”

■医联体内将实现六统一

该市一个医联体由一个三级医院或区域医疗中心作为核心医院“牵头”,联合相关三级、二级及一级医院(社区卫生服务中心)为合作医院,经各方协商后正式签约运行。

为鼓励大医院参与医联体的积极性,北京市卫生局表示将对公立医院绩效考核进行相应的调整,并对公立医院在医联体提供服务所承担的服务成本适当给予补贴。

北京市卫生局医政处负责人表示,今后区域合作医疗联盟将达到六统一,也就是统一学科规划,统一资源调配,统一信息平台,统一调配床位,统一技术支持,统一 建立和完善基层首诊、分级诊疗,双向转诊制度。特别是在医联体内,将通过对医疗资源的调配,将部分成员单位的床位作为康复床位或老年护理床位,应对急性期 诊疗后续治疗的需求及老龄化社会的护理需求。

■配套改革有待跟进

据北京市卫生局评估分析,在推进医联体建设方面可能会遇到一些困难和问题,比如用药方面,体现在社区缺少慢性病用药,难以分流大医院的开药患者;部分药品 只限三级医院使用才能报销,导致病人不同意转往二级及以下医院。另外,价格方面,主要表现在医疗服务价格偏低,康复院、护理院发展受限。北京市卫生局表 示,各有关部门正在根据本部门实际着手研究解决问题的办法。

北京市卫生局相关负责人还表示,未来医保按医联体付费是比较理想的模式,但当前患者就诊的自由度非常大,固定的首诊负责制还没有形成。而实现医保对医联体付费的前提条件是,患者首诊必须在社区,并且是固定在某一家社区,转诊更是要限制在医疗集团内部。

不过,北京市卫生局相关负责人表示,现在不会出台强制患者在社区首诊的政策,主要还是通过提高基层服务能力、提升服务水平、完善医保政策等措施,吸引患者到基层就医。
(责任编辑:fancia)

Public Hospital Partners Private Hospital in Sharing Resource

December 27th, 2013 | by

The First Affiliated Hospital of Xiamen University and Xiamen Chang Gung Hospital have recently signed a corporation contract to share their medical resources.

Xiamen Chang Gung Hospital, which is a private-owned hospital invested by Taiwan enterprisers, has 2,500 beds available, but only 700 beds are actually used for lacking talent, whereas the First Affiliated Hospital of Xiamen University is a very popular 3A-Class public hospital where the beds are always in short supply. To solve the problem, the two hospitals will now merge their inpatient departments to better use the medical resources.

厦门开启公私医院合作新模式 扶持社会办医

来源:健康报 作者:医药卫生网

由台湾台塑集团投资在福建省厦门市兴建的厦门长庚医院与厦门大学附属第一医院已开展人才共享及病区共建合作,为厦门市医疗机构“公”“私”合作探路。记者近日从厦门市卫生局了解到,该市加快推进多元化办医格局,公立医院与社会医疗机构形成错位发展局面。
厦门市卫生局局长杨叔禹介绍,该市积极鼓励公立医院和社会资本举办医疗机构之间的合作交流,盘活资源存量,扶持社会办医。针对高端医疗的民营医疗机构台 湾龙邦妇产医院项目已进入设置规划和材料准备工作阶段。另一家民营机构齐安中医院项目已通过初审。此外,厦门市新批准设置了高端医疗项目厦门天使口腔医 院,将引进台湾先进的医疗管理模式及口腔医疗技术。
厦门长庚医院院长赖明坤说,此前长庚医院在人才引进方面存在瓶颈,为解决这 一难题,厦门长庚医院与厦门大学附属第一医院签订《门诊协作协议书》,通过医生多点执业,解决台资医院在办医过程中遇到的实际困难。同时,厦门长庚医院床 位有2500张,实际开放不足700张,而厦门大学第一附属医院则一床难求,为此,两家医院开展病区共建,取长补短解决住院难题。
截至目前,厦门市社会办医疗机构开放床位占全市总量的18%;诊疗服务人次占全市总量的16.53%;出院人次占全市总量的20.72%。
(http://www.yywsb.com)

Sterile Manufacturers to Shut Down for Not Passing New GMP

December 27th, 2013 | by

In 2010, CFDA issued a new version of its GMP regulations, which require manufacturers of sterile drugs (including blood products, vaccines, injections, etc.) to receive new GMP certification before December 31, 2013, and all other drug manufacturers to receive new GMP certification before December 31, 2015.

The first deadline for manufacturers producing sterile drugs is approaching. Those failed to meet the deadline are facing the risk of being abandoned from the Chinese market. Factors such as the financial issue and the wait-and-see attitude have led to a disappointing situation that most of the enterprises have not yet started the reform of new GMP compliance. (Source: lexology.com)

 

新版GMP “期限效应”显现

来源:医药经济报

核心提示:步入12月,无菌药品生产企业新版GMP认证大限进入以天计倒计时阶段,生产血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的上市企业如未通过新版GMP认 证,将面临停产。据记者了解,到年底,或将有相当数量的无菌药品企业被迫停产。

12月18日,紫光古汉集团股份有限公司发布公告称,其全资子公司衡阳制药有限公司因注射剂生产线GMP证书即将到期,将于2013年12月底开始停止注射剂产品的生产。据了解,这是上市医药企业中,首家子公司因无法通过新版GMP认证而停产的企业。

步入12月,无菌药品生产企业新版GMP认证大限进入以天计倒计时阶段,生产血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的上市企业如未通过新版GMP认证,将面临停产。据记者了解,到年底,或将有相当数量的无菌药品企业被迫停产。

无奈停产

紫光古汉称,衡阳制药无法通过认证的原因是衡阳市政府规划将衡阳制药厂区列入拆迁范围。因此,衡阳制药拟在原址、原地、原厂进行GMP认证改造的设计方案 终止实施。业内人士分析,新版GMP对制药企业的生产环境、生产设备等条件要求提高,中小型企业改造耗资一般在几百万到几千万元不等,衡阳制药停产或是企 业利润难以承受较大的改造资金的无奈之举。

从公司财报可以看出,衡阳制药一直处于亏损状态,可谓是多年来拖累紫光古汉业绩的负担。据2013年半年报显示,紫光古汉实现营业总收入1.75亿元,同 比下降11.62%;实现净利润1706万元,同比下降65.93%。而衡阳制药当期实现营业收入3916万元,净利润则亏损了1012万元。“衡阳制药 将于2013年12月底开始停止注射剂产品的生产,预计在3个月内无法恢复生产。”紫光古汉相关人士称,该厂搬迁新建方案正在设计和论证阶段,若公司决策 机构通过搬迁新建设计方案,根据初步估算,建设期预计需要2~3年。

实际上,无菌药品新版GMP认证大限将至,不少医药企业面临挑战。日前,上海莱士以18亿元的价格收购邦和生物药业全部股份的方案,被证监会以“邦和药业 2013年年底取得新版GMP认证存在不确定性”为由否决。沃森生物今年收购的河北大安制药,其大安生产车间目前暂停生产,正在按新版GMP要求进行改 造,沃森生物至今未公告大安制药是否通过新版GMP认证。

此外,行业技术转让、兼并重组在新版GMP实施以来显得更为活跃。公开信息显示,先后有贵州百灵、太龙药业等多家上市药企参与药品技术转让。中国医药科技 成果转化中心主任芮国忠表示,今年技术成果转让较为活跃,通过转让技术成果,企业不仅保存了优质资源,而且减少了由关门带来的就业等社会矛盾。科伦药业、 上海医药等都在通过并购进行市场布局。

淘汰落后产能

从目前的数据来看,中国医药工业研究总院学术委员会委员钟倩认为,虽然无菌制剂企业通过认证数量不多,但通过认证的产能较大,在未通过认证的企业明年将被迫停产的背景下,已通过的企业要供应100%的市场,明年或迎来销售旺季。

产能过剩一直是我国医药行业发展中存在的突出问题,从无菌制剂生产企业新修订药品GMP认证情况也可窥见一斑,充分说明我国医药行业调整产业结构、淘汰落后产能的必要性。

在2010版GMP发布之初,不少制药企业持观望态度,期待政策“前紧后松”,如今限期即将到来,国家总局多位领导在公开场合强调,GMP认证后期不降标准、不延期,体现了国家推行新版GMP认证的决心。

尽管有行业专家指出,未通过新版GMP认证的企业在年底可扩大产量,在大限之后销售效期内的产品,保持一段时间的供货,但这并非长久之计。紫光古汉公告也提出:“由于大输液行业属于充分竞争的行业,公司产品阶段性退出市场后,对再进入可能产生无法预计的影响。”

前述业内人士认为,通过认证的企业足以保障产能需求,未通过认证的企业如无法在短期内通过认证保障供货,自然会被市场淘汰。(李佳)

Mr. Wang Shan Elected As Chairman of Hospital Economic Committee

December 19th, 2013 | by

CHEA (China Health Economics Association) has recently set up a committee of Hospital Economic to research topics around hospital management. Mr. Wang Shan, President of Beijing University People’s Hospital, was elected to be the first chairman of the committee, and Mr. Liu Fan is the secretary general.

北大人民医院王杉当选中国医院经济专委会主任委员

2013年12月17日 15:47

中新网12月17日电 近日,中国卫生经济学会医院经济专业委员会(简称中国医院经济专委会)成立大会在京召开。会上,北京大学人民医院王杉教授被推选为首届医院经济专业委员会 主任委员。刘帆院长助理当选中国卫生经济学会医院经济专业委员会秘书长,财务处王映晖处长当选常务委员。

中国卫生经济学会下设8个分支机构,其中,北京大学人民医院运营处彭丹丹副处长、财务处贾赛军副处长分别任中国卫生经济学会医疗服务成本与价格专业委员会常务委员、委员,医疗保险办公室王茹副处长任中国卫生经济学会医院医疗保险专业委员会委员。

中国卫生经济学会医院经济专业委员会是中国卫生经济学会的下设专业委员会,是由从事医院经济管理研究、宣传和培训的企事业单位、社会团体和个人 自愿组成的全国性非营利性学术团体,主要承担开展医院经济理论与应用的调查研究、宣传和普及医院经济学知识,挖掘、培养和培训医院经济各类人才,推广先进 经验等多方面内容。

王杉教授表示,医院经济专业委员会的本职工作是研究,明年学会研究的重点领域将包括公立医院的补偿机制、薪酬体系和预算管理等。医院经济专业委 员会作为非政府组织,要清楚自身定位,不能仅仅做好三甲医院的经济研究工作,还要为县级医院、民营医院等搭好平台,促进行业内各级各类医疗机构的交流。今 后将立足医院经济专业委员会这个平台,认真总结和推广医院经济领域先进经验,广泛开展调研和学术交流,传播医院经济相关知识,提高医院经济专业人才队伍的 理论和业务水平,共同推进医院经济专业的理论创新和实践进步,促进医院经济工作的蓬勃发展。王院长此次成功当选,表明北京大学人民医院在全国医院经济管理 专业领域的实力得到全国同行的认可。

Glaxo Says It Will Stop Paying Doctors to Promote Drugs

December 19th, 2013 | by

GSK will no longer pay doctors to promote its products and will stop tying compensation of sales representatives to the number of prescriptions doctors write, its CEO said Monday, effectively ending two common industry practices that critics have long assailed as troublesome conflicts of interest.

The announcement appears to be a first for a major drug company — although others may be considering similar moves — and it comes at a particularly sensitive time for Glaxo.(Source: New York Times)

 

GSK销售新政:不再给医生回扣

来源:东方早报

在中国市场涉嫌腐败案曝光后,英国制药巨头葛兰素史克(GSK)开始改革销售策略,以期重塑形象。
当地时间12月17日,葛兰素史克宣布,将改革其销售及营销产品的方式,销售代表的薪酬与医生开药数量不再挂钩,而是与改善病患疗效和全公司业务挂钩。葛兰素史克预计,将在2016年前,在全球落实上述计划。
葛兰素史克首席执行长安伟杰(Andrew Witty)称,相关改革已酝酿多时,与其说它们与该公司在中国被调查相关,不如说它们与葛兰素史克的整体改革(涉及透明度、药品供应,以及采用信息技术)相关。
不再给医生回扣
根据葛兰素史克公布的新闻稿,此次改革主要包括两块内容,分别是销售代表的收入和向医疗工作者的付款。
葛兰素史克称,未来不会对销售代表设置个人销售目标,而是根据销售代表的技术知识、为患者提升治疗效果的服务质量,以及公司全球业绩来计算报酬,该措施 将从2015年开始实施。这一措施与葛兰素史克2011年在美国推出的计划类似,当时推出的“患者优先”计划,据称显着提升了用户对该公司美国制药业务的 满意度和参与度。
相比之下,外界更为关注的是,葛兰素史克如何落实不给医生回扣一事。该公司称,将会终止向医疗工作者提供财政支持,以便能在开处方或影响处方决定的听众面前为产品代言,还会终止赞助医生参加医学会议。这些计划将从2014年年初开始,预计2016年前落实。
英国金融时报称,据信葛兰素史克目前这方面的支出达到每年逾5000万英镑。
不过,葛兰素史克强调,仍会赞助独立的第三方的医疗培训。该公司还称,将给医生支付合适的费用,用于该公司赞助的医学研究或市场研究等,“这些活动很有 必要,将让葛兰素史克了解到医生对特定疾病的看法……让公司有效、合适地就药物的优点和风险进行沟通,以满足患者需求。”
值得注意的是,此前曝光的葛兰素史克在华行贿案件中,该公司就曾经给医生提供所谓的差旅费,用于参加一些根本不存在的会议和讲座。
此次大刀阔斧的改革也被外界认为将触及不少人的利益,包括目前葛兰素史克的销售员工,以及依赖葛兰素史克资金的医生们。
开创药企先河?
制药公司向医生支付一定数目的金钱,鼓励多开出自家公司产品的处方,已成为业内公开的秘密。
纽约时报指出,几十年以来,制药公司一直在给医生付费,让他们在医学会议和其他医药界人士集会上为自己代言,因为这些公司认为,医生最有可能看重有威望的同行的意见。
英国金融时报则称,葛兰素史克此举将是医药行业的开先河之举。
纽约时报援引哈佛医学院医学教授杰里·埃冯(Jerry Avorn)的话说,葛兰素史克的做法就相当于承认,对于医生而言,了解产品最佳的方式,并非通过那些收了医药公司钱的同行的介绍。
国际销售营销公司致盛咨询公司(ZS Associates)负责审查制药公司行为的普拉塔普·赫达卡(Pratap Khedkar)则表示,葛兰素史克是第一个宣布终止雇佣代言人项目的制药公司,但却不是惟一一个考虑此类措施的公司。
赫达卡称,其他一些药企也在考虑采取类似措施,原因有很多,包括担心新医改法的规定。
尽管对于葛兰素史克切断与医生财务往来的计划颇有赞赏,但欧洲监督机构“国际保健行动”称,这像是给自己的功课打分,惟一控制的方法是政府部门进行强有力和违法必究的监督。
(http://www.yywsb.com)

Doctor On Demand Launches To Bring A $40 Call To Healthcare

December 19th, 2013 | by

After raising $3 million in seed funding, Doctor On Demand is officially launching today, a service that aims to connect consumers to a licensed U.S. physician via app an on iPhone, Android or tablet — from anywhere. Now the service is available in 15 U.S. states for a price of $40 per video call — a price the co-founders believe puts Doctor on Demand on par with most insurance co-pays and cheaper than most urgent care. The idea is to make a quality, experienced physician available to any consumer for just $40. (source:techcrunch.com)

医生付费视频咨询服务商获300万美元融资

来源:医药卫生网

医生咨询服务Doctor on Demand刚上线,并宣布完成了300万美元种子期融资,投资方包括Venrock、A16Z和GoogleVentures。
用户使用Doctor on Demand可以对自己的病症找大夫进行付费咨询,是ondemand形式,通过视频或网络电话直接联系到大夫,在沟通前用户也可先描述病症并上传相关医 学影像。每通咨询是40美元。Doctor on Demand说他们平台有1千名认证美国医师。国内的春雨医生早在去年4月已经有了付费电话咨询服务。
未来很可能我们的医疗方式都会改变。日常可穿戴设备持续记录我们的身体数据(如心率),可用作医生诊疗时的参考。诸如验尿之类的医学检测也会变得平民化,很可能这些常规检测在家里就能完成了。类23andMe等基因检测会让人们自出生起就能注意某类高风险疾病。

Shanghai Health Official Arrested for Involvement in GSK Scandal

December 19th, 2013 | by

Shanghai prosecutors on Dec. 18 arrested Huang Fengping, former deputy director of the Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning, for “suspected crimes,” while media reports claim that he may have been involved in alleged economic crimes related to British pharmaceutical and healthcare giant GlaxoSmithKline (GSK), according to the Beijing Times. (Source: WantChinaTimes.com)

 

上海卫计委原副主任被逮捕 或涉GSK案

来源:京华时报
核心提示:昨天,上海市卫生和计划生育委员会原副主任黄峰平因涉嫌犯罪,由上海市人民检察院依法决定逮捕。有媒体报道称,黄此次落马的主要原因,涉及其之 前在复旦大学附属华山医院及其下属医院任职期间,涉嫌在医院招标采购中受贿等问题,同时可能牵涉葛兰素史克一案。

昨天,上海市卫生和计划生育委员会原副主任黄峰平因涉嫌犯罪,由上海市人民检察院依法决定逮捕。有媒体报道称,黄此次落马的主要原因,涉及其之前在复旦大学附属华山医院及其下属医院任职期间,涉嫌在医院招标采购中受贿等问题,同时可能牵涉葛兰素史克一案。

9月被带至沪外调查

昨天,记者登录上海市卫计委官方网站后注意到,“机构领导”一栏中已经删除了黄峰平的名字。黄峰平同时还是中国农工民主党中央常委及上海市委副主委。在农工党上海市委官网上的领导名单中,黄峰平的名字也已经看不到了。

据此前媒体报道,黄峰平因涉嫌经济问题,在2013年9月中下旬被带走调查,先被带往外地,近期再被带回上海继续审查,并已停职。报道称,黄峰平此番落 马,涉及其之前在华山医院及其下属医院任职期间涉嫌在医院招标采购中受贿等问题,同时可能牵涉葛兰素史克一案。黄有近亲属在葛兰素史克公司任职,也有家人 移居加拿大。

据悉,其最后一次公开活动,是2013年9月13日参加上海市卫计委举行的“上海援外医疗50周年主题活动”。

活跃在医疗一线多年

走上仕途之前,黄峰平曾多年活跃在临床和医学研究第一线,是国内著名的神经外科专家。公开资料显示,黄峰平生于1965年10月,浙江上虞人,1996年 毕业于原上海医科大学。1999年至2000年赴美国密歇根大学神经外科进修,并获得博士后证书。此后,黄峰平长期在复旦大学附属华山医院工作,历任该院 神经外科副主任、院长助理、副院长,并曾先后兼任该院属下多家分院和中心医院院长。

学术上,黄峰平专攻颅内肿瘤及脑血管病的诊断与治疗,在神经外科专业国际权威杂志上陆续发表10余篇论文,还出版了多部学术专著。他领导的课题和项目曾荣获诸多奖项和荣誉。

2012年5月,黄峰平调任上海市卫生局副局长,分管基层卫生处(合作医疗管理处)、科研与教育处。后任上海市卫生和计划生育委员会副主任。

曾自我评价喜欢挑战

今年4月,作为全国政协委员的黄峰平在接受记者采访时,曾谈及自己经历的挑战和喜欢挑战的性格。

黄峰平告诉记者,上大学选专业时,学医并不是其初衷,“我很喜欢画画,考大学时想报服装设计,但是父母都做纺织工作,可能因为当时整个纺织行业不景气,他们就极力反对我学这个专业,而强烈建议我学医”。

黄峰平说,虽然自己不喜欢学医,但骨子里喜欢挑战,“既然选了,就要做到最好”。这种精神和坚持,让他从学校到医院一路,在医学研究和临床上不断取得成就。

担任上海市卫生局副局长期间,他敢于挑战的精神也继续付诸工作。在其主导下,上海开创性地在公立医院里做起了国际医疗,主要措施就是在公立三甲医院引入西方国家盛行的商业健康险。

“国外公司派员工到中国来工作,都要给他们买商业保险。中国要有这样的机构为他们服务,如果不做,等于浪费了,等于把这么一块肥肉拱手相让。”黄说。在其努力下,华山医院东院挂牌成为“上海国际医院”。

医药行业贿赂已成顽疾

黄峰平此次被停职调查,作为个案也折射出中国医药行业的严重问题。有业内人士称:“行贿和回扣是医药行业的潜规则。”比如,数百家医院卷入葛兰素史克案说明医药行业贿赂顽疾生成已久,医疗行业监管松弛。

业内专家认为,从我国目前的立法状况看,我国不仅没有海外反腐败法,连涉及国内的反商业贿赂法和反腐败法等专门法律都没有。虽然在1993年公布的《反不 正当竞争法》对商业贿赂有一定程度的规定,《刑法》也规定行贿罪最高可处10年以上有期徒刑甚至无期徒刑,但在司法实践中,相关的法律法规缺乏具体的司法 解释,特别是商业贿赂花样繁多,较大地影响了实施效果。

Problematic Vaccine Caused Two Children Death

December 19th, 2013 | by

A total of 3,600 hepatitis B vaccines with batch number of C201207090 were purchased by the Guangdong Province Disease Control and Prevention Center. It has been suspended by China’s drug administration recently after two death cases occurred after vaccination in Hunan Province, central China.

Two children in central China’s Hunan Province died after receiving hepatitis B vaccinations from the company, and the two problem batches were found to have been sold to Hunan, Guangdong and Guizhou provinces in September this year. (Source: CCTV)

涉婴儿死亡乙肝疫苗 广东紧急封存3410支

来源:南方都市报

核心提示:湖南两名婴儿在接种深圳康泰生物制品股份有限公司(下称康泰公司)生产的乙肝疫苗后死亡,事件引起各方关注。昨日记者了解到,广东购进3600 支相关批次的疫苗,被使用的190支目前没接到不良反应报告,剩余的库存都已被封存。涉事企业方面回应,该事件还需等待尸检结果,暂不能确定疫苗与死亡之 间有直接关系。

湖南两名婴儿在接种深圳康泰生物制品股份有限公司(下称康泰公司)生产的乙肝疫苗后死亡,事件引起各方关注。昨日记者了解到,广东购进3600支相关批次 的疫苗,被使用的190支目前没接到不良反应报告,剩余的库存都已被封存。涉事企业方面回应,该事件还需等待尸检结果,暂不能确定疫苗与死亡之间有直接关 系。

涉事两批疫苗约45万支,已经全部追溯到去向

前日,国家食药监总局通报,涉事的康泰公司两批次乙肝疫苗流入了湖南、广东、贵州三省。昨日,南都记者从该公司了解到,涉事两批疫苗约15万人份,即约45万支,目前已经全部追溯到去向,其中大部分销往湖南,广东省流入3600支,贵州省相关疫苗均未出库。

这一疫苗在广东是否已被使用?昨日,省疾控中心称,该中心接到消息后,已按广东省食品药品监督管理局部署和要求,通知相关疾病预防控制中心和接种点马上暂 停使用相关批次乙肝疫苗,并连夜对其发放和使用的相关情况进行核查。经核查,广东共购进批号为C201207090的乙肝疫苗3600支。截至昨日11时 30分,该批次乙肝疫苗1800支仍在广州市疾病预防控制中心库存,另外1800支已发往南沙区疾病预防控制中心,其中1610支仍在该中心库存,已使用 190支。目前,已使用的190支该批次疫苗尚未接到不良反应报告。库存的3410支批号为C201207090的乙肝疫苗已按要求连夜封存。另外,广东 未购进批号为C201207088的乙肝疫苗。

涉事批次疫苗去年生产,疫苗生产运输没问题

“国家食药监总局的专家已经和我们取得联系,我们也想尽快弄清楚事件原因。”昨日,位于南山区科技园的深圳康泰公司迎来数批记者,该公司常务副总经理张建三说,这些疫苗已被要求暂停使用,库存封存,等到专家组做出调查结论后再做处理,而其他批次的疫苗仍在正常使用。

公开资料显示,该公司成立于1988年8月,是深圳市首批高新技术企业之一,主要从事生物制品的研发、生产和销售。现有产品重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 从国外引进,自1994年投产以来,累计销售2亿多人份,是中国最大的乙肝疫苗生产企业,产品覆盖全国31个省、市、自治区,市场占有率达50%以上。

“在前几年,我们每年可以生产销售2000万人份的乙肝疫苗,市场占有率超过60%,现在每年也有1000万人份的销售量。”张建三表示,对于每批疫苗的销售都是要遵循严格的批签发制度,近年来他们从来没有接到关于乙肝疫苗质量问题以及药物不良反应的报告。

张建三称,此次涉事批次疫苗是在去年生产,共两批次,每批次约7万至9万人份,由各省疾控部门统一招标采购使用,均在3年有效期内;而企业的生产、仓储、运输等都不存在问题。

焦点之问

涉事疫苗与婴儿之死有无直接关系?

相关调查还在进行,需等待尸检结果

深圳康泰公司常务副总经理张建三表示,调查结果没出来之前谁都无法做出确实结论,疫苗偶合死亡病例一般都是在百万分之零点几的几率,而且原因非常复杂,目前还需等待尸检结果,他们已进行更多项的安全性试验,希望尽快查明原因。

昨日,深圳市药监局相关工作人员表示,目前相关调查还在进行,具体原因确实不能简单下结论,不仅要调查疫苗的生产、运输及仓储等,还要调查具体使用是否符合操作规范,被接种者本身是否存在问题等,如有调查结论,将在第一时间公布。

其他批次疫苗是否有问题?

康泰公司:仍在正常使用,希望市民放心

作为儿童计划免疫的乙肝疫苗,几乎每个婴儿出生后都要注射。昨日,家住贵州省铜仁市的肖先生致电南都记者称,他儿子于11月14日出生,刚接种康泰公司生 产的乙肝疫苗,正准备注射第二针,看到新闻后他担心不已:“注射的疫苗批号是C201207076,会不会有问题呢?”

记者告知肖先生他所说的疫苗不在此次涉事批次内。肖先生听后表示虽有些许安心,但希望早日有调查结果,因为疫苗安全问题牵动着很多家长的心。

昨日,还有数名家长和肖先生一样致电南都了解情况。对此,康泰公司常务副总经理张建三表示,除涉事批次疫苗封存调查外,其他批次产品仍在正常使用,希望市民放心。

知多D

偶合死亡

相关疾控专家认为,主要是指在疫苗接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病。或者接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重,引发死亡等。

专家说法

深圳市疾控中心免疫规划科主任张世英:

不能因极少疫苗反应而“因噎废食”

“作为生产企业,我们希望此次事件能尽快有调查结果,我们也不愿意看到因为极少发生的偶合死亡事件影响到儿童疫苗计划免疫的推广。”张建三说。

“目前来看,相关疫苗的接种都是要经过无数次的试验才会推广,一般来说是科学可行的,大家还是可以放心接种的。”深圳市疾控中心免疫规划科主任张世英介 绍,在偶合死亡中,疫苗注射与死亡没有因果关系,偶合死亡只是小概率事件,不能因此否定疫苗接种的巨大作用。他说,目前乙肝疫苗接种已经被纳入国家儿童计 划免疫体系,深圳的乙肝母婴阻断项目实施以来,发挥了巨大作用,将新生儿的乙肝感染降到了很低的频率,现在深圳每年出生约20万儿童,乙肝疫苗接种率几乎 达到100%。

张世英认为,经过这么多年的接种,乙肝疫苗应该是比较成熟的疫苗,可以说非常安全,2009年以后提高了相关检验标准,安全性更有保障。计划免疫是国家政策,因为一些极少发生的疫苗反应等而选择不接种是“因噎废食”。

Scandal a Bitter Pill for Big Ad Spender

December 18th, 2013 | by

Harbin Pharmaceutical Group Co (HPGC), a manufacturer and retailer of pharmaceutical products, was named for the second time last week as a seller of counterfeit drugs by the CFDA. For HPGC, this bad press must be particularly galling considering the amount it spends on advertisement. (Source: Global Times)

售假门捅破哈药模式神话

资料来源:上海证券

12月13日,国家食品药品监督管理总局发布公告称,在保健食品执法检查和抽检中,发现销售假冒保健食品药店名单中,哈药集团等公司榜上有名。

此外,哈药股份宝葫芦大药房是今年第二次在食药监管部门的抽样检查中被发现售卖假冒保健食品。

今年6月21日,国家食药总局发布了要求查处“白领牌女性减肥冲剂”等13种假冒保健食品的公告,其中,在哈药集团股份有限公司宝葫芦大药房就在该名单中。

“售假门”只是哈药较为严重的新闻事件之一,近年来,行业巨头哈药已经成为监管部门黑名单的“常客”,过去十年间各项虚假宣传、质量问题累计超过十项。

药品因其食用群体的特殊性,消费者对药品的质量安全要求日趋严苛,哈药作为医药企业,药品质量关系重大。

哈药丑闻缠身反映了公司内部的管理漏洞:质量管理意识不强、对旗下药房的治理水平不达标,面对行业竞争甚至不惜牺牲产品质量。

解决虚假医药广告不能仅靠药企,监管部门也需要学习美国同行重罚违规药企的经验和做法,切实为国民健康把好质量关。
电视广告“轰炸”制造哈药模式
2011年,哈药六厂生产的纯中纯饮用水,因含有超标的“可能致癌物”,被质监部门罚款46万元2011年,哈药六厂生产的纯中纯饮用水,因含有超标的“可能致癌物”,被质监部门罚款46万元

上世纪90年代,网络刚进入中国还没有兴起,电视广告成为很多人了解商业品牌的主要渠道。在电视广告中频频露面的品牌,自然会被国人认为是值得信赖的知名品牌,其销量也随之一路攀高。于是,部分企业认为只要在央视投广告,就可以迅速提升知名度,引发消费者追捧。

从上世纪九十年代后期至本世纪初,哈药利用“见缝插针的广告投放和明星阵容”成功地塑造了自己的品牌形象,也使得哈药六厂这个濒临破产的药厂,迅速在短时间内起死回生。

哈药通过巨额广告费砸出天价销售额的模式也被称为“哈药模式”,核心在于强大的广告攻势使公司名气和业绩飙升。

哈药因为广告轰炸被国人熟知,并渐渐成为行业巨头。此后,在医药行业内“哈药模式”成为营销的典型范例,模仿者众多。

时至今日,随手打开电视,每个电视节目中最常见的广告依然是医药类广告,而广告费用支出也是医药上市类公司的重要支出之一。

数据统计,共有108家药企公布了去年公司的广告费用支出,金额总计超68.76亿元,较2011年的57.46亿元增长了11亿元。其中,2012年,哈药股份广告支出8.98亿元,居行业首位。
巨额广告拖累公司利润 哈药模式难持续
2011年,哈药集团制药总厂厂长吴志军(左)曾就哈药“超标排放事件”,正式向公众道歉2011年,哈药集团制药总厂厂长吴志军(左)曾就哈药“超标排放事件”,正式向公众道歉

曾经,高额的广告费虽然花费巨大,但能撑起公司更多的产品销量。如今信息化时代来临,竞争日趋激烈,巨额广告更多的是在稀释公司利润,效果不如从前。

“哈药模式”的广告投入与业绩逐渐出现倒挂现象。2012年,哈药股份广告支出高达8.98亿元,同比增加近4.5亿,是其5亿元净利润的1.8倍。

哈药集团曾是继孔府宴、秦池、爱多之后的“第四代标王”,如今除了哈药,孔府宴、秦池、爱多电器已经从“标王”的神坛上跌落,离开中国经济舞台的中心位置。这表明如果缺乏核心竞争力和产品质量控制,靠广告包装出来的华丽外表不能够持久。

当下处于媒体多元化的时代,电视一家独大的格局正在慢慢被网络所取代,而且,单凭广告已经很难形成消费者对某个品牌的追捧,广告过度投放不一定都能达到理想效果。在这样的时代背景下,仅靠高额营销费用很难长期支撑企业与品牌的发展。

药企在2014年央视广告现场招标的中标金额创下近年来新低。这意味着曾经作为投标“大户”的医药企业参与央视黄金广告的热情正在逐年减退,且投放产品的方向也已经从药品转向了更具消费弹性的大健康产品。不少企业已经认识到哈药模式的不可持续性。
他山之石:美国药企曾因不当营销被重罚
今年8月辉瑞再领4亿美元罚单 非法营销十年五度受罚今年8月辉瑞再领4亿美元罚单 非法营销十年五度受罚

2009年9月,美国司法部表示,美国制药巨头辉瑞公司当天对其在营销过程中故意夸大药品适用范围的刑事指控表示服罪,并同意支付创纪录的23亿美元罚款以了结因不当营销13种药品而引发的指控。

这笔罚款包括不当营销镇痛药伐地考昔等药物支付的13亿美元刑事罚金以及10亿美元民事赔偿。美国司法部表示,辉瑞在夸大药品适用范围方面已属“惯犯”,此次的罚款数额也是美国有史以来针对不当营销处方药开出的最大罚单。

中国虚假医药广告状况远远比美国严重,根据国家工商总局广告司提供的信息,由于虚假医药广告、误导等方面的原因,我国每年大约有250万人吃错药。虚假医药广告正在成为威胁国人用药安全的一大社会“公害”。

药品与人的生命和健康息息相关。药企为了自身利益会进行虚假宣传,这可能对消费者的身体健康造成损害。

造成虚假医药广告问题的原因不能仅仅归于药企,大批国家公职人员和监管部门在做什么?他们有没有真正履行药品生产监督的责任?仅仅是点名吗?处罚过轻甚至没有处罚会助长药企进行虚假宣传,希望监管部门也需要学习美国同行的经验和做法,切实为国民健康把好质量关。
结语

仅靠药企自觉很难杜绝售假和虚假宣传,要想赢得消费者的信任还需监管部门和市场的共同努力,只是留给哈药的时间并不多。

Long Waiting Time to Get Medicine in Germany

December 13th, 2013 | by

German patients sometimes have to wait several weeks to get their medicine, reported by Bild, one of German major newspapers. Drug discount contract in Germany and the globalization of drug production are considered as two main causes.

http://www.volksstimme.de/nachrichten/sachsen_anhalt/1220973_Liefernot-Medikamente-auf-Vorbestellung.html

德国药店普遍库存不足 购买个别药品需等4周

来源:国际在线
核心提示:据德国《图片报》2月7日报道,德国的药店普遍存在库存不足的现象,有时顾客要等待长达4周的时间才能买到所需药品。据悉,治疗甲状腺疾病的药物、抗生素、降压药物和激素类软膏都是紧缺的药品。

据德国《图片报》2月7日报道,德国的药店普遍存在库存不足的现象,有时顾客要等待长达4周的时间才能买到所需药品。据悉,治疗甲状腺疾病的药物、抗生素、降压药物和激素类软膏都是紧缺的药品。

现年63岁的迪分巴赫(Hans Rudolf Diefenbach)在黑森州(Hessen)药店经营者协会工作,他表示:“我们这里的药店平均缺少40—50种药物,有时患者要等待4周左右才能得到所需药物,而且这种情况越来越多,但是通常顾客只需等待一天。”
(责任编辑:fancia)