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Production Suspended, Drugs in Reserve Can still be Sold

January 7th, 2014 | by

Three Chinese drug producers halted output because they don’t meet new GMP requirement, Xinhua reported Thursday. However, vaccines produced before the deadline meet standard and so are still permitted to be sold.

Beijing Tiantan biological products Corp said that they have prepared enough hepatitis B vaccine for one year’s sale in reserve, and the company will resume production once new facilities that comply with government standards are open. Beijing Tiantan emphasized that the suspension had nothing to do with baby deaths, however, it’s reported that the company has dismissed three of their high level managers in early Jan.

 

天坛生物停产澄清:GMP大限前已储备1年疫苗

来源:第一财经日报

核心提示:天坛生物昨晚在公告中表示:“公司乙肝疫苗停产与之前部分媒体报道的疑似乙肝疫苗事件无关。”按照要求须于今年1月1日前通过新修订药品GMP 认证。根据整体经营计划安排,公司于2009年启动本部生产设施向亦庄新产业基地整体搬迁计划。本部原有生产设施(含乙肝疫苗原生产设施)于2013年 12月31日停止生产,新生产设施预计最快于今年下半年起相继投产。为确保不因整体搬迁影响公司2014年产品供应,公司已于去年完成今年产品供应(含乙 肝疫苗)的市场储备任务。

昨日,一则关于天坛生物乙肝疫苗车间被停产的消息让公司股价大跌5.03%.市场怀疑停产跟公司此前曝出疑似乙肝疫苗接种致死事件有关。昨晚,天坛生物发布澄清公告正式否认。

第一财经日报昨日报道称,天坛生物由于现有乙肝疫苗生产车间未在2013年12月31日前通过国家新版GMP(《药品生产质量管理规范》)认证,现有生产条件不达标,昨日开始,天坛生物该车间将被正式停产。

由于深圳康泰、大连汉信和天坛生物在内国内三大乙肝疫苗供应商皆未通过新版GMP认证。市场预期华北制药和华兰生物的乙肝疫苗销售市场将扩大,昨日华北制药大涨7.58%、华兰生物涨3.34%.

天坛生物昨晚在公告中表示:“公司乙肝疫苗停产与之前部分媒体报道的疑似乙肝疫苗事件无关。”按照要求须于今年1月1日前通过新修订药品GMP认证。根据 整体经营计划安排,公司于2009年启动本部生产设施向亦庄新产业基地整体搬迁计划。本部原有生产设施(含乙肝疫苗原生产设施)于2013年12月31日 停止生产,新生产设施预计最快于今年下半年起相继投产。为确保不因整体搬迁影响公司2014年产品供应,公司已于去年完成今年产品供应(含乙肝疫苗)的市 场储备任务。

天坛生物曾在1月1日发布了包括董事张利东、副总经理付百年、财务总监陈勇三位高管离职消息。昨日,不少媒体猜测可能是牵涉到疫苗事件。对此,天坛生物昨晚回应称与疑似乙肝疫苗事件无关。
(责任编辑:李五强)

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