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Schlagwort: ‘Corruption’

The qualifications of six national medical sentinel hospitals are cancelled

March 21st, 2017 | by

Some national medical sentinel institutions are found with illegal behaviors. Beijing medical insurance center said that the basic health insurance service agreements between them and some hospitals, including Beijing Xiangyun Skin Care Clinic and other five hospitals will be cancelled on 13th March. The illegal behaviors of those six hospitals are: some examinations, diagnoses and bills were fake; some regulations related to the real-name system were not followed; CT staffs did not have correct qualifications; drug managements were disordered. (Source: Beijing Daily)

北京六医院被取消医保定点资格

来源:北京日报 2017-02-23

核心提示:北京市及各区医疗保险经办机构发现部分定点医疗机构违规行为。市医保中心表示,从3月13日起解除与北京祥云京城皮肤医院、红旗中医医院、时珍堂中西医结合医院、卫人中医医院、北京丰台怡康医院和北京凤江中医医院六家医院签订的基本医疗保险服务协议,并追回违规费用。这六家医院的违规行为包括:部分化验项目、诊断和费用弄虚作假,未履行实名制就医有关规定,CT室工作人员资质不符合相关规定,药品管理混乱。

FDA and hospitals start to block medical representatives

February 10th, 2017 | by

After CCTV exposing that doctors accepted rake-off in Shanghai and Hunan, FDAs and hospitals in various regions started to take actions to block medical representatives. (Source: Saibailan)

各地卫计委和医院展开医药代表“封杀”行动

来源:赛柏蓝器械 2016-12-28

核心提示:在央视曝光上海、湖南两地医生收回扣事件之后,各地卫计委和医院正在展开针对医药代表的“封杀”行动。

Health authorities responded to the issue of doctors accepting rake-off

February 10th, 2017 | by

On 24th December, CCTV reported: “high drug price under the high rake-off”. After the report, CFDA immediately required the Health and Family Planning Administration Departments in Shanghai and Hunan to investigate the issue of high rake-off, publish the result in time and punish the people involved according to relative laws and regulations. Until 26th December, three doctors have been suspended. The involving drugs were stopped as well. Hunan FDA also suspended one involving doctor. (Source: Health News)

卫生主管部门回应医生收回扣事件

来源:健康报 2016-12-26

核心提示:12月24日,中央电视台新闻频道报道了《高回扣下的高药价》。报道发出后,国家卫生计生委立即要求上海、湖南两地卫生计生行政部门对报道中涉及的高价回扣事件展开调查,并及时向社会公布调查结果,对涉及的违规人员依法依规严肃处理。截至26日,上海市涉事的3名医生已停职接受调查,涉及药品已停止使用;湖南省卫生计生委已经对查明的一名涉事医生做出停职处理的决定。

CFDA ferrets out Illegal ingredients – five pharmaceutical manufacturers stop the production

December 16th, 2016 | by

In the evening of 7th December, CFDA published the No.159 casual inspection announcement in 2016. In the national drug casual inspection, drugs in six batches from five manufacturers were ferreted out to contain abietic acid or Scarlet 808. The Food and Drug Administrations of Jilin, Qinghai and Tibet Autonomous Region have already taken the product control actions to seal up, distrain, stop selling and recall the ferreted drugs. Withal CFDA asked FDAs of Jilin, Qinghai and Tibet Autonomous Region to immediately instruct the manufacturers to stop related productions and investigate the reasons thoroughly. The production should not be recovered until the reasons are clear and the rectifications are done. (Source: Chinamsr)

CFDA查出非法添加物,5药企停产!

来源:中国医药联盟 2016-12-08

核心提示:12月7日晚间,国家食药总局发布2016年第159号抽检通告。在国家药品抽验中,标示为吉林永利药业股份有限公司等5家企业生产的6批次药品检出松香酸或808猩红。对上述药品,吉林省、青海省、西藏自治区食品药品监督管理局已采取了查封扣押、暂停销售使用、要求企业主动召回等产品控制措施。对此,国家食品药品监督管理总局要求吉林省、青海省、西藏自治区食品药品监督管理局立即责令上述企业暂停相关产品生产,彻查药品质量问题原因,查清原因并整改到位前不得恢复生产。

New stipulation in Guangzhou: shampoo and washing powder are not available anymore with the health insurance card

November 23rd, 2016 | by

Recently, associated with Guangzhou GDA, Guangzhou Human Resources and Social Security Office published the management agreement of designed retail pharmacies for social health insurance. The agreement stipulates that the insurance personnel may use the fund in personal accounts to pay for drugs. However, the purchase of healthcare products and cosmetics is limited. If any pharmacy violates the agreement, it will be considered as illegal behaviors. (Source: Nanfang Daily)

广州出台新规 医保卡不能再买洗头水洗衣粉

来源:南方日报 2016-10-14

核心提示:近日,广州市人力资源和社会保障局、市食品药品监督管理局联合印发《广州市社会医疗保险定点零售药店协议管理办法》。办法规定,参保人员使用医保卡个人账户资金支付费用除了药品外,购买保健食品、化妆品有了限制。如果药店不按规定使用个人账户资金支付相关费用则属于违规行为。

The GSP certificate of 26 drug distributors were withdrawn at the flight inspections

October 18th, 2016 | by

Since the CFDA has published the announcement of governing illegal operation activities in the industry of pharmaceutical distribution on 3rd May, inspection actions were carried out for drug distributors in many provinces. The certificates, invoices, accounts, goods and payments are the key points for the inspections. On 8th October, the CFDA published an announcement that the GSP certificates of 26 drug distributors were withdrawn because of the illegal operation activities and 16 distributors were filed and investigated because of serious illegal operation activities. (Source: CFDA)

26家药商难逃严格飞检 GSP证书均被撤销

来源:国家食药监总局 2016-10-10

核心提示:在国家食药监总局5月3日出台《关于整顿药品流通领域违法经营行为的公告(2016年第94号)》以来,各省陆续开展药品流通企业整治行动。药品购销环节的“证、票、账、货、款”为这次整治行动的重点工作之一。10月8日,国家食药监总局发布了《总局关于严厉查处广西平安堂药业有限责任公司等26家药品批发企业违法经营行为的通告(2016年第135号)》。通告中,有26家药商被撤销GSP证书,其中,有16家因存在严重违法经营行为被立案查处。

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10月8日,国家食药监总局发布了《总局关于严厉查处广西平安堂药业有限责任公司等26家药品批发企业违法经营行为的通告(2016年第135号)》。通告中,有26家药商被撤销GSP证书,其中,有16家因存在严重违法经营行为被立案查处。

想必大家都清楚,在国家食药监总局5月3日出台《关于整顿药品流通领域违法经营行为的公告(2016年第94号)》以来,各省陆续开展药品流通企业整治行动,药品购销环节的“证、票、账、货、款”为这次整治行动的重点工作之一。

目前,药监部门的飞检大部队已经在去检查的路上了。对于众多药商而言,国家多部委联手的药品流通行业整治行动已经开始了,暗访、明访、各种访,抽查、飞检、串检、各种查。可以说,合规经营,是目前各大药商生存的第一大法则!

附:总局关于严厉查处广西平安堂药业有限责任公司等26家药品批发企业违法经营行为的通告(2016年第135号)

根据国家食品药品监督管理总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第94号,以下简称94号《公告》)部署,近日,国家食品药品监督管理总局组织对26家药品批发企业进行飞行检查,现将检查结果通告如下:

一、现场检查发现,广西平安堂药业有限责任公司等16家药品批发企业存在严重违法经营行为,具体情况是:

1. 广西平安堂药业有限责任公司涉嫌为个人违法经营药品提供条件。

现场查扣的购销票据显示,刘某等多人(非本企业人员)利用该企业的票据、资质购销药品,涉嫌个人挂靠经营。库房温湿度监测系统有更改温湿度数据的应用程序,阴凉库的温度记录数据存在明显人为修改痕迹。库房面积与经营规模不相适应,库房多处墙体霉变,室内存在积水。在许可范围之外私设库房存放药品,无温湿度监控设备。该企业还存在逃避检查的行为。

2. 天津市岐黄医药批发有限公司涉嫌为他人违法经营药品提供条件。

检查发现,袁某、杨某、韩某等多人利用该企业资质和票据从事销售业务。2016年以来所有开具的销售人员法人授权委托书均为刘某,所有销售人员均使用刘某的委托书和身份证明开展销售。库房温度明显超标,监测系统却未报警。

3. 天津旭日康华医药有限公司涉嫌为他人违法经营药品提供条件。

检查发现,葛某、王某、胡某等多人利用该企业资质和票据从事销售业务。企业财务负责人李某多次以个人账户现金支付药品经营货款。在办公场所储存药品,且无合法票据。2016年开具的销售人员法人授权委托书均为成某,所有销售人员均使用成某的委托书和身份证明开展销售。

4. 天津市跃康医药批发有限公司未经许可、擅自改变注册地址销售药品。

在核准地址以外的场所储存药品。库房内发现大量来源不明的药品,计算机系统中无购进记录,企业也不能提供购进票据。计算机系统中药品库存数量与实际库存数量不相符,购销记录不真实。未按规定对药品储存进行温湿度监测,库房温度明显超标,监测系统却未报警。

5. 山西瑞杰康药业有限公司涉嫌为山西和润药业有限公司违法经营药品提供经营场所。

销售药品不开具发票,不能做到票、账、货、款一致。山西瑞杰康药业有限公司还涉嫌虚构药品流向,出库复核单(随货同行)显示,该企业将多批次人血白蛋白和治疗用卡介苗销售给多家零售药店,但延伸检查发现,相关药店均从未收到药品。

6. 哈尔滨众鑫医药有限责任公司涉嫌为王某、葛某违法经营药品提供条件。

检查组在该企业仓库发现大量手工记账本和多张随货同行单,计算机系统中无相应购销记录,财务凭证中也无相关发票。企业销售药品时未做到票、账、货、款一致。该企业库房墙面渗水,墙顶漏水,温湿度明显超标,监测系统却未报警。在核准地址以外的场所存储药品。该企业质量负责人高某(执业药师),实为兼职挂靠人员。

7. 黑龙江金通泰医药有限公司涉嫌违法经营复方甘草口服溶液,该企业无法按规定提供收货单位的收货回执和对公账户收款记录。

检查仓库物料间发现大量随货同行单和手工记账本,计算机系统中无相应记录,无销售发票,销售药品未做到票、账、货、款一致。计算机系统部分药品无首营品种基础数据,无库存记录。未按规定对药品储存进行温湿度监测,阴凉库温度超标报警,企业却未采取有效控制措施。该企业质量管理部门负责人李某(执业药师),实为兼职挂靠人员。

8. 江西省瑞民医药有限责任公司擅自改变经营范围购销药品。

该企业不具备冷藏冷冻药品的储存和配送条件,却先后多次从江西金盛医药有限公司购进注射用脂溶性维生素(I、II)并销售。计算机系统中未建立上述冷藏冷冻药品的购、销、存记录,仅有发票、货款往来凭证。未按规定对药品储存进行温湿度监测,阴凉库温湿度严重超标,监测系统却未报警。

9. 南阳市行健医药有限公司涉嫌为他人违法经营药品提供条件。

检查发现,张某、周某利用该企业资质、票据和经营场所销售药品。销售药品时均未开具发票,未做到票、账、货、款一致。未按规定对药品储存进行温湿度监测,阴凉库内温度严重超标,企业未采取任何调控措施。质量管理部门邱某存在私刻公章行为,用于伪造人员体检表、职工劳动合同。

10. 南阳市天尧医药有限公司在核准地址以外的场所储存药品和医疗器械。

销售药品时未如实开具发票。未按规定对药品储存进行温湿度监测,冷库的温度超标时,监测系统未报警。

11. 湖北敬宇堂药业有限公司药品购销存记录不完整、不真实,经营行为无法追溯。

库房中堆放有16件板蓝根颗粒,无相应票据和购进记录,无法说清产品来源。购销药品时,发票、随货同行票据不能对应一致,部分销售给零售药店的药品未开具发票。计算机系统备案的首营企业发票专用章、编号、随货同行单与实际经营活动的相关材料不一致。该企业仓库(阴凉库)、货物通道有大量积水。

12. 江门市恒保健药业有限公司购销药品时,未做到票、账、货、款一致。

部分销售活动的随货同行单与发票应税劳务清单不相符,部分销售活动未开具发票。库房温湿度监测数据存疑,2015年10月—2016月6月,阴凉库温湿度没有超标报警,月均用电量差异过大,企业未作出合理解释。

13. 四川隆森医药有限责任公司涉嫌为杨某等人违法经营药品提供条件。

现场发现两张发票应税劳务清单显示,该企业将宜肝乐颗粒、阿莫西林胶囊等13种药品销售给成都市成华区某医院,延伸检查发现该医院未购进上述药品,药品流向为虚构。销售给零售药店的部分药品未开具发票。未按规定对药品储存进行温湿度监测,阴凉库温度监测系统失效。

14. 昆明济长健医药有限公司购销存记录不完整,经营行为无法追溯。

检查仓库发现存放有大量草乌甲素口服液、熊胆川贝口服液,无来货企业首营资料,无相关购进票据,无采购记录,无入库记录,计算机管理系统中也无以上信息。销售药品未如实开具发票。未按规定对药品储存进行温湿度监测,冷库温湿度超标后,监测系统未报警。该企业质量管理部门负责人王某(执业药师),实为兼职挂靠人员。

15. 西安藻露堂药业集团有限责任公司擅自变更经营地址。

该企业下设两家非法人分支机构,因违规整改处于歇业状态,实际上所有业务已转移至企业总部、持续经营中。购销药品时,发票和随货同行单不能相互对应一致,多次药品销售活动未开具发票。未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测,部分冷链品种未按要求进行验收。

16. 定西市天信药业有限责任公司未经批准擅自生产中药饮片。

药品购销存记录不完整,购进中药饮片无相应采购票据及供货单位发票,计算机系统的记录不准确,经营行为无法追溯。质量管理部门没有对供货商合法性进行审核,无相关资质证明文件。该企业还存在逃避检查的行为。

上述16家药品批发企业存在94号《公告》第一条所列:

为他人违法经营药品提供条件、购销记录不真实、货账票款不一致等违法经营行为,严重违反《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)等有关规定。

国家食品药品监督管理总局要求相关省食品药品监督管理局立即撤销上述企业《药品经营质量管理规范认证证书》,并对其违法经营行为立案查处。待相关情况查实后,严格按照94号《公告》要求,依法严肃处理,直至吊销《药品经营许可证》。

二、现场检查发现,河北科威药业有限公司等10家药品批发企业存在违反药品GSP的经营行为,具体情况是:

1. 河北科威药业有限公司

药品购销记录不完整、不真实,部分购销记录在企业计算机系统中无法查询(企业在自查报告中有过表述)。企业质量管理体系存在缺陷,现行质量管理文件部分内容与企业实际经营管理情况不相符。

2. 内蒙古至善生物医药有限公司

的质量管理文件部分内容与企业经营实际不符。企业没有冷库,实际经营条件与其经营范围、规模不相适应。阴凉库温度有超标现象。

3. 吉林亚泰华氏医药有限公司

的质量管理文件部分内容与企业经营实际不符。库房条件与其经营规模不相适应。冷库有温度监测探头失灵。个别销售药品未如实开具发票。

4. 安徽海王银河医药有限公司

的质量管理文件部分内容与企业经营实际不符。查询库房温度历史记录,有超标情况,无报警记录。2016年3月—7月,月均用电量差异过大,企业未作出合理解释。

5. 湖南泓祥药业有限公司

擅自改变注册地址经营。企业质量负责人未能有效履行质量管理职责。企业个别供货单位的销货清单票据与备案样式不一致。个别销售药品未如实开具发票。

6. 湖南麓谷药业有限公司

药品存储不符合规范要求,利巴韦林氯化钠注射液等3种药品未遮光保存。阴凉库存放有过氧化氢消毒液(卫消字(2007)第0223号,非药品)。个别已入库药品未开箱验收。个别销售药品未如实开具发票。

7. 海南弘力医药有限公司

质量管理部门负责人不能有效履行职责,质量管理部部长杨某(执业药师)不在岗,实为兼职挂靠人员。

8. 重庆万力医药有限公司

冷库、冷藏车验证不符合规范要求。盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液未遮光保存。个别销售药品未如实开具发票。

9. 四川华鼎医药有限公司

个别药品销售流向不完整,个别销售药品未如实开发票,未对销售下游企业自提货人员的身份进行核实。

10. 贵阳市医药电商服务有限公司

质量管理部部长曾某(执业药师)不在岗,实为兼职挂靠人员,企业质量领导小组多位成员已经离职。企业经营二类精神药品,但未设置独立的特药仓库,未进行专门岗位培训。企业仓库未有效划分功能区域,未按药品GSP要求配备相应温湿度监测系统等必要设施设备。计算机系统首营企业、首营品种等信息不完整。

上述10家药品批发企业存在违反药品GSP的经营行为,国家食品药品监督管理总局要求相关省食品药品监督管理局撤销上述企业《药品经营质量管理规范认证证书》,并监督企业切实整改到位。

三、国家食品药品监督管理总局将继续对药品流通领域组织飞行检查,一旦发现违法经营行为,将依法严肃查处、予以曝光。

特此通告。

食品药品监管总局

2016年9月30日

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Flight inspection – GSP certificates of five pharmaceutical enterprises were withdrawn

September 12th, 2016 | by

Since August, Hunan Food and Drug Administration has started specific rectifications in the field of drug distribution. Hundreds of drug manufacturers and operating enterprises had the flight inspections. Problems were found in five pharmaceutical enterprises during the flight inspections. Their GSP certificates were withdrawn. (Source: Sanxiang City Express)

药品“飞检” 5家药企被约谈撤证

来源:三湘都市报 2016-08-25

核心提示:从八月开始,湖南省食药监局开展药品流通领域专项整治,数百家药品生产经营企业接受飞行检查,已有5家药企在“突袭”中露出马脚,被撤GSP(药品经营质量管理规范)证书。

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不打招呼、不用陪同和接待,直奔现场,发现问题立即查处……近期,湖南药企老总们的“朋友圈”屡屡被这些内容刷屏。从本月开始,我省食药监局开展药 品流通领域专项整治,数百家药品生产经营企业将接受飞行检查,已有5家药企在“突袭”中露出马脚,被撤GSP(药品经营质量管理规范)证书。

曝光药企5类违规行为

8 月22日,因为飞行检查中发现违规行为,湖南长发丰源医药有限公司、湘潭恒健医药有限责任公司、娄底市华泰医药有限公司、岳阳康尔医药有限公司、益阳三和 药业有限公司5家药品批发企业的“老总”被省食药监局约谈。五家企业因此受到撤GSP(药品经营质量管理规范)证书的处罚,在行业内引发关注。

这 将是药品流通领域史上最严的一次专项整治行动。省食品药品监管局药品流通处相关负责人表示,药品飞行检查是药品监督管理部门针对药品生产经营等环节开展的 不预先告知的突击检查或者暗访调查。从当日公布的首批飞行检查情况来看,目前,湖南整体上药品流通企业比较规范,但也有个别企业存在违规行为。主要存在五 大方面的问题:仓库温湿度控制系统运作不规范,中药饮片违规分包装,未在核准经营场所范围进行经营活动,零售连锁企业未完全实行统一配送,个别财务转账出 现公对私的情形。

“飞检”将成监管常规动作

省食药监局介绍,选择飞行检查对象并非漫无目 的,而是耙向挑选。那些药品市场抽检不合格、药品出现严重或聚集性不良反应、既往诚信状况差以及被投诉举报的企业是“飞检”的主要目标。为使每一次飞行检 查出其不意,将推出严格的保密措施。飞行检查前,被检企业所有信息严格保密,连检查小组组长都无从获知。抵达目的地后,需在全体组员的共同见证下开启信 封,才知道被检企业。

据悉,执法检查部门接下来将依托飞行检查这一重要载体,在检查对象上,重点针对农村、乡镇、边远零售药店和企业诚信等次较低、日常监管存在问题较多的药店。

影响

“药品飞行检查”将加速行业洗牌

实 际上,国家食药监总局早在2006年就发布了《关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知》,但直至去年11月和今年初才进一步出台了《药品飞行检查办法 (征求意见稿)》和《药品飞行检查办法(草案)》。湖南多位药品流通领域的负责人告诉记者,“以前飞检是国家食药监总局在管,地方并未响应。自国家发布四 个最严以来,药品监管逐渐强化,特别是今年开始,湖南省也相应开展了飞检活动。”

逐渐加大力度的飞检将加速药品行业洗牌。一位药品连锁机构 的负责人表示,中小制药和流通企业一旦正规操作,利润就会大打折扣,有些甚至会亏本,因此就有了简化生产流程、篡改生产工艺等不合规行为。他认为,“常态 化的飞检肯定让不少药企在严查中暴露问题,届时,或将迎来药企的停产大潮。”

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A massive illegal vaccine operation uncovered in Shandong province

March 18th, 2016 | by

 A massive illegal vaccine operation becomes uncovered in Shandong province. The $88m (£61m) worth of vaccines were not adequately refrigerated nor transported in approved conditions. The ringleaders, who have been arrested, were allegedly a mother and a daughter who purchased the vaccines from licensed and unlicensed sources, and then sold them on to illegal agents or local disease control and prevention centers for high prices. The illegal vaccine ring involved hundreds of people, and affected 24 provinces and cities. The potentially compromised vaccines could cause disability and death. (Source: BBC)

上亿元疫苗未冷藏流入18省份 专家:或致人死亡

来源:澎湃新闻 2016-03-18

核心提示:2010年以来,庞某卫与其医科学校毕业的女儿孙某,从上线疫苗批发企业人员及其他非法经营者处非法购进25种儿童、成人用二类疫苗,未经严格冷链存储运输销往全国18个省市,涉案金额达5.7亿元。

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2016年3月11日,山东省济南市公安局食品药品与环境犯罪侦查支队二大队副大队长翟金亮告诉澎湃新闻,2010年以来,庞某卫与其医科学校毕业的女儿孙某,从上线疫苗批发企业人员及其他非法经营者处非法购进25种儿童、成人用二类疫苗,未经严格冷链存储运输销往全国18个省市,涉案金额达5.7亿元

目前,庞某卫母女因涉嫌非法经营罪已被公安机关移送检察机关起诉,案件尚未开庭审理。

3月15日,济南市食药监局稽查支队支队长郝永刚向澎湃新闻表示,已向全国20个地级市发出协查函,核实疫苗流向和使用单位。

经庞某卫母女之手售出的疫苗数量可能已无法精确统计。据济南警方透露,在庞住所查扣的26本账本仅记录其1年多的疫苗销售数据,而庞用于结算疫苗款的银行账户5年来进账流水高达3.1亿元。

“这是在杀人。”北京大学医学部免疫学系副主任王月丹评论称,接种未经2℃-8℃存储冷链运输的疫苗,首要风险是无效免疫。例如狂犬病这类致命性传染病,接种者免疫无效会感染发病死亡。

王月丹建议,此案所涉及疫苗批发企业及疾控、接种部门等,应追究其相关责任并向公众公开;同时追查所有疫苗流向,找到每一位接种这些疫苗的受害者,为受害者补种疫苗并赔偿

现场查获26本账、22张银行卡

在山东济南市警方开展的一次打击食品药品犯罪“利剑”专项行动中,庞某卫东窗事发被抓获。

落网时,庞在租住屋内还在通过网络联系“生意”,其女正在囤放疫苗的仓库分装疫苗,准备给下线发货。

该起特大非法经营人用疫苗案,因涉及地方众多、社会危害性极大,被公安部、国家食药监总局列为督办案件,且入选2015年度公安部打击食品药品犯罪十大典型案例。

3月11日,参与办案的济南市公安局食药环侦支队民警陈波告诉澎湃新闻,在庞的住处,警方查获销售疫苗账本26本,银行卡账户22个,物流企业收发货信息1200余条;在庞租用仓库内,查扣儿童用脑膜炎、水痘、脊髓灰质炎等疫苗和成人用流感、狂犬病、甲肝等疫苗共计25种,100余箱20000余支。

庞某卫曾有非法经营疫苗犯罪“前科”。澎湃新闻获取的判决书显示,47岁的庞某卫原是山东省菏泽市牡丹人民医院医生,在该市牡丹区经营东城城区防疫门诊。2009年,庞某卫因非法经营人用二类疫苗,仅其一个人就涉及489万元,被判有期徒刑3年缓刑5年,并处罚金50万元。

但庞在缓刑期间“重操旧业”,且将非法经营疫苗的生意做得更大更猖狂。

据济南警方初步统计,在长达5年多时间,庞某卫母女从陕西、重庆、吉林等10余个省市70余名医药公司业务员或疫苗贩子手中,低价购入流感、乙肝、狂犬病等25种人用疫苗(部分临期疫苗),然后加价售往湖北、安徽、广东、河南、四川等18个省、市、自治区247名人员手中。

涉案金额非常庞大。警方介绍,庞某卫专门用于结算疫苗款的银行账户往来资金信息显示,2010年以来,庞某卫非法经营人用二类疫苗涉案账户累计交易款高达5.7亿元,其中打款2.6亿元、收款3.1亿元。

多个省份已逮捕6人刑拘10人

经庞某卫之手售出的疫苗数量和流向信息,可能已无法精确统计和追溯。

3月15日,济南市食药监局稽查支队支队长郝永刚向澎湃新闻表示,目前根据现场查扣的疫苗和庞某卫的账本记录,已向全国20个地级市发出协查函,核实疫苗流向和使用单位。但庞某卫账本记录以外几年所售疫苗数量和流向已很难查证。

澎湃新闻从济南警方展示的账本页复印件上看到,上面记录着每一笔向下线人员发货的疫苗品种简称、数量、单价和总货款信息,以及下线人员的姓氏或姓名及所在省份,未记录详细地址。

据介绍,前述查扣的26本账本分总账、流水账,仅记录了一段时间内的疫苗销售情况,并不完整,但销售金额已达4000余万元。

若按每支疫苗售价150元(账本记录每支售价5.5元至150元不等)估算,庞某卫从账本显示时间至案发,销售疫苗至少26万支;若按其银行账户进账金额3.1亿元估算(同以150元/支计算),庞某卫5年间所购进、销售疫苗累计逾200万支。

但郝永刚表示,庞所售药品中绝大部分为疫苗,还有一些为免疫球蛋白等其他生物制品,不便于估算疫苗数量。

账本上还显示,大多数疫苗,庞某卫每支仅加价1-2元出售,但销售数量巨大,单笔销售额少则数千元,多则几十万元。

据济南市公安局掌握的消息,该案发起集群战役后,涉案的医药公司及其业务人员,和疾控部门、接种单位人员,部分已受到当地食药监管部门行政处罚,或被当地警方立案侦查并采取刑事强制措施。

其中,内蒙古、河南、河北、山东等地已破案21起,逮捕犯罪嫌疑人6人、刑拘10人,取保5人。因涉案人数众多,部分人员还未到案,各地还在侦办中。

疫苗存在过期、变质的风险

据济南警方介绍,庞某卫所贩卖疫苗虽然是正规疫苗生产厂家生产的,但其未按规定进行冷链存储和运输,部分属于临期疫苗,流通过程中存在过期、变质的风险。

办案民警陈波向澎湃新闻回忆,抓捕庞某卫母女当天下着小雨,气温比平时低好几摄氏度。但囤放疫苗的仓库内温度计显示室温已接近14℃,“按规定,疫苗存储运输要求在2℃-8℃,仓库温度已经高出很多”。

警方发现,在该仓库内有两台用来冻冰块的冰柜。庞某卫将整件的疫苗未经冷藏裸放在仓库内,向下线发货时,用泡沫箱将疫苗配货分装,放入冰块,包裹好后通过快递公司发往全国各地。

在北京大学医学部免疫学系副主任王月丹看来,庞某卫这样贩卖疫苗等于是在“杀人”。

王月丹向澎湃新闻表示,接种未经2℃-8℃存储冷链运输的疫苗或过期疫苗,首要风险是无效免疫,例如狂犬病这类致命性传染病,本可通过接种疫苗免疫来避免死亡,但接种问题疫苗导致免疫无效,接种者可能会感染发病死亡。

此前国内曾发生过接种狂犬病疫苗免疫无效导致接种者死亡的事件。

2014年7月,安徽省无为县5位村民在接种狂犬病疫苗后,狂犬病病毒抗体仍为阴性,未达到免疫效果,其中一位63岁村民在一个月后因患狂犬病死亡。

国家食药监总局后通报称,安徽省无为县发生村民接种假人用狂犬病疫苗事件,要求加强基层疫苗流通监管,防范药品流通环节风险。

其他的风险可能性较小,例如可能因储存不当导致污染或抗原变性引起不良反应。”王月丹表示,此案所涉及疫苗批发企业及疾控、接种部门等应追究其相关责任并向公众公开;同时应追查所有疫苗流向,找到每一位接种这些疫苗的受害者,为受害者补种疫苗并赔偿。

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CFDA: 7 companies are investigated because of purchase and sale of drugs which are recycled illegally

January 27th, 2016 | by

China Food and Drug Administration (CFDA) published an announcement on 26th January that there are serious illegal acts in 7 companies. The illegal acts are purchase and sale of drugs which are recycled illegally, offering invoices to companies which buy and sell illegally recycled drugs. The local Food and Drug Administration has ordered relative enterprises to stop the business and withdrawn the certificates. Relative drugs are arrested and companies are ordered to trace drugs which were sold. CFDA will start a specific project soon and move a step further for the examination. (Source: XinhuaNet)

食药监总局:7家企业购销非法回收药品被查处

来源:新华网 2016-01-27

核心提示:国家食品药品监管总局26日发布通告称,陕西广联药业有限公司等7家企业存在购销非法回收药品或为购销非法回收药品企业违法提供发票等严重违法行为。对此,有关地方食品药品监管局已分别责令相关企业停止经营,并撤销了其药品经营质量管理规范认证证书。相关涉事药品已被分别扣押或责令企业追回售出的药品。食药监总局将会同有关部门开展专项整治行动,进一步加大检查力度。

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新华社北京1月26日电 国家食品药品监管总局26日发布通告称,陕西广联药业有限公司等7家企业存在购销非法回收药品或为购销非法回收药品企业违法提供发票等严重违法行为。对此,食药监总局将会同有关部门开展专项整治行动,进一步加大检查力度。

通告指出,这7家企业分别是:陕西广联药业有限公司、河南省华方通医药有限公司、湖北明达药业有限公司、西安藻露堂药业集团利尔欣医药有限公司、四川宏泰商贸有限责任公司药品分公司、四川蓝怡药业有限公司、河北益民医药有限公司。

其中,陕西广联药业有限公司直接从非法人员手中大量购进不明来源阿卡波糖片,并销往陕西和甘肃等地药品批发和零售企业。电子监管流向数据显示,以上药品之前曾销往天津地区医疗机构,表明这些药品系由非法渠道购入的回收药品。河南省华方通医药有限公司在未实际销售商品的情况下,为陕西广联药业有限公司开具125张增值税专用发票,总额1348.9505万元,为对方销售非法购进的药品提供掩护,致使不明来源药品进入药品流通渠道。

据悉,涉事企业的行为严重违反药品管理法相关规定,有关地方食品药品监管局已分别责令相关企业停止经营,并撤销了其药品经营质量管理规范认证证书。相关涉事药品已被分别扣押或责令企业追回售出的药品。

食药监总局表示,将会同有关部门开展专项整治行动,并继续加大对药品经营企业的飞行检查力度,及时向社会通告检查情况和后续查处结果。广大群众发现非法回收药品等问题线索,可向12331电话或网站举报。

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One more leader in the system of pharmaceutical administration got culled

January 5th, 2016 | by

On 12th October, according to the report of Legal Daily, Huang Jijiang – the previous head of discipline of Ningxia Food and Drug Administration – was sentenced 13 years in jail because of a bribe-taking of more than 7.15 million yuan. (Source:  Chinamsr)

药监又一领导

来源:中国医药联盟 2015-10-13

核心提示:10月12日,据《法制日报》报道,宁夏食药监局原纪检组长黄继红因受贿715万余元,判处有期徒刑13年。

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10月12日,据《法制日报》报道,宁夏食药监局原纪检组长黄继红因受贿715万余元,判处有期徒刑13年。

据了解,今年6月29日起,石嘴山市中级人民法院审理了自治区食品药品监督管理局原党组成员、纪检组长黄继红受贿一案。其行为构成受贿罪,应受刑事处罚,由于案情重大,案件将择期宣判。

经法院审理查明,2008年5月至2011年1月期间,被告人黄继红利用担任宁夏西吉县县长的职务之便,非法收受他人贿赂现金632万元和一辆价值33.54万元的轿车,为他人谋取利益;

2012年春节期间,黄继红利用担任宁夏回族自治区食品药品监督管理局党组成员、纪检组长的地位形成的便利条件,收受他人存有现金50万元的银行卡一张,许诺为他人谋取利益。

法院认为,公诉机关指控被告人黄继红犯受贿罪的事实清楚,证据确实,指控罪名成立。判处被告人黄继红犯受贿罪,判处有期徒刑13年。黄继红受贿所得715.54万元的赃款赃物,依法没收,上缴国库。

药监反腐风波,是从2007年国家食药监局原局长郑筱萸因涉嫌犯受贿罪、玩忽职守罪被执行死刑开始。当时这个事件可谓轰动了国内外。

可是,这么多年过去了,面对最高的刑罚的前车之鉴,各级药监部门领导贪赃枉法的案件却仍然层出不穷。

据不完全统计,近两年来已有多个药监系统领导被立案调查,有部分已经因为受贿罪而被判有期徒刑和罚款。

2015年6月,佛山市食药监局原局长戚耀方被关一年多后受审,被指控收受承包商、药商、下属贿赂共约150万元。

2015年8月,国家食品药品监督管理总局机关服务中心原副主任胡中文,在单位干部竞聘和工程项目中为他人谋取利益,法院以受贿罪判处胡中文有期徒刑5年6个月。

2014年11月,梧州市食品药品监督管理局原局长吴福因受贿被判有期徒刑五年六个月,并处没收财产30000元。

2014年12月,莆田秀屿药监局原局长许清远受贿147万,被判11年。

2014年5月,常州食药监局原副局长夏国强因受贿罪被判处有期徒刑七年六个月,并处没收财产人民币十五万元。

2014年9月,云南玉溪食药监局原局长业应楷被指控受贿23万。于今年2月21日被刑事拘留,3月6日被依法逮捕。

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