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Schlagwort: ‘Information System’

Gansu public hospital drug sunshine procurement platform goes online for the pilot run

October 18th, 2016 | by

Gansu public hospital drug sunshine procurement platform (yp.gsggzyjy.cn) goes online for the pilot run in October. From 1st November, it will run online officially. The platform can meet the demand of price negotiation and online procurement for medical institutions. From making the procurement plan, summarizing procurement lists, online price negotiation, signing contracts, until the delivery, settlement and payments, it can realize the whole-process digital sunshine procurement. (Source: Lzcb)

甘肃省医疗机构药品阳光采购平台试运行

来源:兰州晨报 2016-10-09

核心提示:据悉,“甘肃省医疗机构药品阳光采购平台”(yp.gsggzyjy.cn),已于10月起上线试运行,11月1日正式上线启用。药品阳光采购平台可满足医疗机构为主体的网上竞价议价和网上阳光采购需求,实现从采购计划编制、采购目录汇总、网上竞价议价、合同签订、采购配送、合同履行、结算支付等全过程的电子化阳光采购。

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记者10月8日从省卫生计生委获悉,“甘肃省医疗机构药品阳光采购平台”(yp.gsggzyjy.cn),已于10月起上线试运行,11月1日正式上线启用。

药品阳光采购平台可满足医疗机构为主体的网上竞价议价和网上阳光采购需求,实现从采购计划编制、采购目录汇总、网上竞价议价、合同签订、采购配送、合同履行、结算支付等全过程的电子化阳光采购。

据了解,医疗机构可通过甘肃省药品和医用耗材集中采购网“药品阳光采购”栏目登录,也可通过甘肃省公共资源交易网“药品阳光采购”栏目登录。首次登录后请及时修改初始密码,并维护完善用户基本信息和联系方式。

首批进入药品阳光采购平台挂网交易的品规为:2016年甘肃省公立医院中成药阳光采购药品和2014年基本药物品种中的常用低价药品。

自2016年11月1日起,医疗机构必须使用药品阳光采购平台实现药品的自行阳光采购,通过线上竞价议价完成供货企业遴选价格确定,通过阳光平台完成网上采购配送,实现挂网药品的全程电子化交易。

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CFDA published the suggestions for improving the tracing system for food and drug manufacturers

September 30th, 2016 | by

On 27th September, China Food and Drug Administration (CFDA) published the suggestions for improving the tracing system for food and drug manufacturers. Enterprises are encouraged to collect and keep production and management information through informationized ways. CFDA requires that manufacturers and distributors should be able to trace the sources and whereabouts of their food and drugs. When any problems relating to the quality happen, the related products should be able to be traced in time. It is especially mentioned in the opinions that all levels of FDA should not force manufacturers to accept any tracing service from any specified professional technology enterprises. (Source: The paper)

食药监总局发布食品药品生产经营者完善追溯体系意见

来源:澎湃新闻网 2016-09-28

核心提示:9月27日,国家食品药品监督管理总局官网发布了《总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》。《意见》表示,按照国家建立追溯制度,企业建立追溯体系,鼓励企业采用信息化手段采集、留存生产经营信息的工作原则,进一步完善食品药品追溯体系。食药监总局要求生产经营者对其食品药品来源可查,去向可追。在发生质量问题时,能够及时找回相关产品并查寻原因。意见特别提到,各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营者接受指定的专业信息技术企业的追溯服务。

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9月27日,国家食品药品监督管理总局(下称“食药监总局”)官网发布了《总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》(下称“意见”),对推动食品药品追溯体系提出了八条具体意见。

食药监总局要求生产经营者对其食品药品来源可查,去向可追,在发生质量问题时,能够及时找回相关产品并查寻原因。

意见特别提到,各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营者接受指定的专业信息技术企业的追溯服务。

这也是食药监总局对药品电子监管码引发争议后的矫正措施。

9月27日发布的《意见》表示,按照国家建立追溯制度,企业建立追溯体系,鼓励企业采用信息化手段采集、留存生产经营信息的工作原则,进一步完善食品药品追溯体系。

意见指出,食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任,实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时,能够及时召回相关产品、查寻原因。

对于食品生产者,意见要求,原则上,食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者,可采用纸质记录等实现可追溯。

对于药品、医疗器械生产企业,应当按照其生产质量管理规范(GMP)要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯。

食药监总局的意见还指出,要鼓励药品、医疗器械生产企业对产品最小销售单位赋以唯一性标识,以便经营者、消费者识别。植入性医疗器械应当标记生产企业名称或商标、批代码(批号)或系列号,以保证可追溯。

而对于化妆品的追溯体系建设,该意见指出,化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规规定,确保产品生产、质量控制等活动可追溯,并记录产品进入流通环节的流向信息,实现产品去向可查、问题产品及时召回。

意见还对风险程度较高的化妆品作了具体要求,化妆品生产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点,推进追溯体系建设。

意见还鼓励生产经营者运用信息技术建立食品药品追溯体系。鼓励信息技术企业作为第三方,为生产经营者提供产品追溯专业服务。同时强调,各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营者接受指定的专业信息技术企业的追溯服务。

这一措施是对此前引发争议的药品电子监管码的一次矫正。

今年年初,食药监总局因强制推行阿里健康负责运营的药品电子监管码(网),被湖南一药企起诉至法院,并引发了药品电子监管码存废之争

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New step of smart social security in Weifang – doctors have smart secretaries

September 27th, 2016 | by

In June 2016, the localization application of the supervision system of health insurance has been realized in Weifang. The supervision system seems to be effective until now. The statistical result shows that the co-ordination fund reimbursement of August is 1.74 million yuan less than in July. The unreasonable reimbursement of the co-ordination fund is effectively controlled, so that the individual burden of insurance personnel could be reduced. (Source:  Qilu Evening News)

潍坊加快智慧社保步伐 医生有了“智能秘书”

来源:齐鲁晚报 2016-09-18

核心提示:今年6月,潍坊在全省率先实现了医保监管系统的本地化应用。目前,监管系统初现效果。据8月份的统计显示,统筹支付额度比7月份减少了174.1万元,有效控制了统筹基金的不合理支出,减轻了参保人员的个人负担。

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今年6月,潍坊在全省率先实现了医保监管系统的本地化应用。目前,监管系统初现效果。据8月份的统计显示,统筹支付额度比7月份减少了174.1万元,有效控制了统筹基金的不合理支出,减轻了参保人员的个人负担。

2013年潍坊成功创建“全国首批电子社保示范城市”以来,社会保险信息化建设向“智慧社保”目标迈进的步伐不断加快。今年6月,潍坊又在全省率先实现了医保监管系统的本地化应用。

据悉,该系统共分两个模块,一是事前提醒、事中预警模块,这个模块就像“智能秘书”,实时帮助医保医师掌握、了解用药、检查、治疗等的规范和规则,避免医保医师因对政策不了解、不熟悉而导致被扣费情况的发生,受到了医保医师的欢迎和支持。二是事后审核模块,该模块提高了医保监管质量和效率,基本实现了无纸化审核。仅8月份,5家试点医院的避光输液器、留置针、血清胱抑素等3个项目的统筹支付额度就比7月份减少了117万元,另对确定为直接违规的项目扣费近60万元。

目前,该监管系统已初现效果。先行上线运行的3家试点医院,监管信息系统平均每天上传住院费用明细30余万条、上传医嘱信息近10万条,上传病案首页信息近400条。系统审核的准确性有了较大提升,审核出的违规信息、违规费用占异常信息总量、异常费用总量的比例分别由5月份的6%、3%,提高到了8月份的52%、18%。对部分药品、治疗项目等的审核准确率达到了100%,对审核确认的违规费用予以直接扣除。对审核确认违规的信息,按照医保医师管理制度对责任医师进行追责处理。今年来,全市共对5家定点医疗机构的10名违规医保医师做出了扣减年度积分的处理。其中,2名医保医师因年度累计扣分达到12分,被给予了暂停医保医师处方权一年的处理。

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Yiling Pharmaceutical invests 30 million to march towards the Internet platform of chronic disease management

September 16th, 2016 | by

Yiling Health Center Co., Ltd.invests 30 million to KangKangShengShi Information Technology Co., Ltd. and gets 20% stock rights. After the investment, Yiling Pharmaceutical can share the sources of mobile dynamic sphygmomanometer and the Internet hospital of chronic diseases at KangKangShengShi. Furthermore, they will collaborate with each other, to realize the “Internet+” strategical layout of Yiling, to build up the new model of “Internet + smart hardware + hospitals + patients” for pharmaceutical companies, and to breed new profit growth point for companies. (Source: Hebei.com)

以岭药业投资3000万进军慢病管理互联网平台

来源:长城网 2016-09-12

核心提示:近日,以岭健康城科技有限公司将投资3000万元给北京康康盛世信息技术有限公司,并取得该公司20%的股权。本次投资后,以岭药业除了能共享到康康盛世的随身动态血压计、慢病互联网医院等资源外,还将进一步加强双方的合作,实现以岭药业在“互联网+”战略上的布局,打造药企的“互联网+智能硬件+医院+患者”新模式,培育公司新的利润增长点。

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近日,以岭药业子公司以岭健康城科技有限公司与北京康康盛世信息技术有限公司的战略投资签约仪式在北京举行,以岭健康城科技有限公司将投资3000万元给北京康康盛世信息技术有限公司,并取得该公司20%的股权。

据介绍,北京康康盛世信息技术有限公司是国内高血压等慢病管理的先行者,是国家级高新技术企业,公司通过自主研发的全球首款随身动态血压计为起点,以智能硬件作为高血压慢病管理的连接器,打通新媒体宣教预防、检测大数据分析、医药疗效评估、慢病互联网医院、高血压慢病管理全流程,摸索出一套有中国特色的高血压管理模式,基于互联网的慢病二次诊疗业务为特色,能够进行现场/远程的专业诊疗及多方会诊,对患者健康进行全面筛查并进行持续有效的健康管理。

以岭药业是一家以造福人类健康为已任的医药企业,多年来始终关注着国人的慢病管理与防治。本次投资后,以岭药业除了能共享到康康盛世的随身动态血压计、慢病互联网医院等资源外,还将进一步加强双方在诊疗和学术研究领域的合作,基于中医理论基础加可穿戴设备监测大数据结合的慢病管理诊疗模式,共同建立心血管等慢病研究机构,整合公司现有的产品线,实现以岭药业在“互联网+”战略上的布局,打造药企的“互联网+智能硬件+医院+患者”新模式,培育公司新的利润增长点。

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22 hospitals in Beijing will give up the internal medical visit cards within the year

August 4th, 2016 | by

On 26th July, the officer from Beijing Hospital Authority said that 22 hospitals in Beijing will open up the reservation function on the registration platform of Wechat. Then the internal medical visit cards in those hospitals will be given up. (Source: Beijing Times)

北京市属22家医院年内取消院内就诊卡

来源:京华时报 2016-07-27

核心提示:2016年7月26日,市医管局相关负责人表示,北京市市属22家大医院年底前都将在“北京通·京医通”微信挂号平台上开通预约功能届时,这些医院将全部取消院内就诊卡,从而真正实现“一卡通”。

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记者获悉,市属22家大医院年底前都将在“北京通·京医通”微信挂号平台上开通预约功能。届时,这些医院将全部取消院内就诊卡,从而真正实现“一卡通”。

据了解,由于各医院信息系统不兼容,而且合作银行也不同,此前患者每到一家医院就得办一张院内就诊卡,十分麻烦。有些医院预约挂号时,要求患者先办就诊卡,才能预约。不仅如此,医院办理就诊卡时收取2元到10元不等的押金,也曾被患者质疑。

昨日,市医管局相关负责人告诉记者,市属22家大医院年底前都将在“北京通·京医通”微信挂号平台上开通预约功能。届时,这些医院将全部取消各医院现有 诊疗卡,实现“一卡通”。记者获悉,目前,市属22家三级医院中已有19家取消了院内就诊卡。取消院内就诊卡后,医保患者持医保卡即可就医;外地患者或者 没有医保卡的本市患者可办理“京医通卡”进行就诊。

另外,就诊卡可录入患者姓名、性别、年龄、住址等基本信息,以及血型、药物过敏史、既往病史、医疗费用支付方式等就诊情况,各医院就诊患者的信息都储存在医院的信息化系统后台中,就诊卡虽然取消了,但信息不会丢失。

此外,记者还了解到,逐步取代院内就诊卡的“京医通卡”,以一张实名制京医通卡为载体,搭载跨院结算、电子钱包、挂失解挂等便民服务功能,可在上线医院实现挂号、缴费、打印报告单、查询等诊疗功能。目前主要应用于非医保患者。

有医保卡的患者,可以通过关注“京医通”微信公众号,通过微信支付挂号费。此外,等到所有市属医院年底前在“北京通·京医通”微信挂号平台上开通预约功能后,医保卡患者可注册登录,绑定医保卡即可预约挂号并支付挂号费,首次到医院取号时将自动关联京医通系统。

针对京医通系统的安全性能,市医管局介绍,一方面,京医通系统采用的是和社保卡系统同制式的数据标准和安全风险控制手段,且在满足金融IC卡安全要求的 基础之上,系统又采用了对称密钥和非对称密钥的“双密钥双算法”相结合的技术手段,最大限度地保护个人数据和应用数据的安全。

已取消就诊卡的医院

友谊医院、同仁医院、朝阳医院、积水潭医院、天坛医院、安贞医院、世纪坛医院、宣武医院、中医医院、肿瘤医院、首都儿研所、妇产医院、口腔医院、佑安医院、地坛医院、回龙观医院、小汤山医院、老年医院、清华长庚医院

尚未取消就诊卡的医院

安定医院、胸科医院、儿童医院

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The third-party medicine tracing platform from Ali Health goes online

July 12th, 2016 | by

After CFDA withdrew the operation power of medicine electronic supervision codes from Ali Health, a new third-party tracing platform from Ali Health went recently online. The new platform is open, market-oriented, and based on the medicine electronic supervision codes. With the new concept of tracing service, Ali Health offers the data storage and management service of national medicine electronic supervision codes. The data carrying capacity of the platform is enlarged three times more than before. The system proceeding speed is 20 times faster. The tracing standard is universal for the whole industry and compatible with medicine electronic supervision codes. (Source: Yigoonet)

阿里健康正式上线第三方药品追溯平台码上放心

来源:医谷 2016-06-13

核心提示:在CFDA收回阿里健康的药品电子监管码运营权后,阿里健康近日正式上线了以药品电子监管码为基础建设开放的、市场化的第三方追溯平台——“码上放心”。阿里健康将以全新的追溯服务理念,为众多制药企业提供国家药品电子监管码的数据存储管理服务,平台数据承载量将比原平台增大4倍,系统处理速度提升 20倍,追溯标准全行业通用,完美兼容药品电子监管码。而这个全新的追溯服务即为“码上放心”。

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在CFDA收回阿里健康的药品电子监管码运营权后,阿里健康近日正式上线了以药品电子监管码为基础建设开放的、市场化的第三方追溯平台——“码上放心”。

近日,有不少企业收到了阿里健康的邮件,邮件表示:阿里健康将以全新的追溯服务理念,为众多制药企业提供国家药品电子监管码的数据存储管理服务,平台 数据承载量将比原平台增大4倍,系统处理速度提升20倍,追溯标准全行业通用,完美兼容药品电子监管码,而这个全新的追溯服务即为“码上放心”。

根据”码上放心“介绍,”码上放心“追溯平台面向企业,提供产品全生命周期追溯服务,通过追溯码触达消费者,建立会员体系,提供丰富的互动营销和品牌 推广服务,帮助企业强化产品品牌,扩展渠道,促进销售;面向各级政府,提供制定产品溯源体系规划的专业咨询、协助制定产品追溯标准和规范、共建产品溯源示 范区并总结经验复制推广,帮助政府创新监管服务机制,不断提高科学监管服务水平与监管服务效能,提升产品质量安全与公共安全管理水平;面向消费者,提供产 品信息溯源、教育、导购等服务,让消费更放心更便捷。此外,”码上放心“追溯平台完全兼容”中国产品质量电子监管网“和”中国药品电子监管网“的追溯标 准,支持企业两网历史数据的无缝迁移。

同时,“码上放心”显示,疫苗生产企业基础服务与公众查询服务永久免费,企业的基础服务可以享受三年的免费,企业的基础服务包括:数据迁移、产品发码 和基础流向追溯,此前阿里健康副总裁王培宇在接受媒体采访时亦透露了类似的消息。阿里健康承诺平台将为原中国药品电子监管网企业客户提供免费的数据迁移服务,从而降低经销商建立自主追溯体系的难度,减少成本投入,实现追溯体系的无缝切换。

对于药企来说,新平台的上线,除了关注其能提供的技术服务之外,收费问题则成了另一大关注点。

此前,药企在阿里健康所代运营的国家局电子监管码平台上收费标准为一个企业一年300元。而按照蒲公英论坛披露的信息,如果入驻新的平台,新的收费标准是以数据存储量为基础,按照差额累计法按月计算收费。以下为披露的收费明细:

据了解,电子监管码一般是一盒一个码,普通药企很容易就达到百万盒的量,收费普涨已经成为必然。

举个例子,广药白云山在2015年的年报中披露了不少药品的销售量。据其年报,2015年,广药的头孢克肟颗粒50mg*6袋销量是1738万盒,即17.38百万盒。

按照阿里健康新的追溯平台的收费标准,广药的头孢克肟颗粒50mg*6袋品种一年的收费将为200*10*12,一年付费2400元,这只是一个品种,如果所有的品种算起来,相比较一家药企此前一年300元的付费,药企的支出显然增加了。

支出增加,这并不是药企最终想要的结果,但也并不是不可改变,4月28日,国家食药监总局发布了《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见 稿)》(以下简称“《征求意见稿》”),与此前执行的”药品电子监管码“不同的是,《征求意见稿》明确“建立食品药品追溯体系是企业的主体责任”,这意味 着建立食品药品追溯体系将是企业必须做的一项功课。至于是选择自建,还是采用第三系统,则由企业自行决定,《征求意见稿》要求食品药品监管部门不得强制要 求食品药品生产经营企业接受指定的专业信息技术企业的追溯服务,同时鼓励信息技术企业作为第三方,为生产经营企业提供产品追溯专业服务,支持行业协会组织 企业搭建追溯信息查询平台,推动协会、企业、政府间信息系统互联互通和信息共享。

也就是说,企业在不想采用第三方系统的情况下,可以自建药品追溯体系,据悉哈药集团目前正在以之前的电子监管码为基础,构建自己从原材料采购开始一直 到终端使用的药品追溯系统,不过,此种方式,药企投入的费用也不比接受第三方追溯服务的所花费的费用少,在一次关于药品追溯体系的讨论会上,在哈药将其以 电子监管码为基础构建的追溯体系介绍完后,几乎所有人的最为关系的问题是这将花费多少资金,哈药并没有透露具体金额,据业内人士估计区间应在几千万元之 间。除了费用,企业自身缺乏宏观和全局经验也将成为自建体系的”拦路虎“。

而对于其他第三方信息技术企业和行业协会,也是短板凸显,比如第三方信息技术企业缺乏对行业的了解,行业协会则缺乏技术能力,何况《征求意见稿》贯彻 的主旨——国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)明确到2020年,追溯体系建设的规划标准体系得到完 善,法规制度进一步健全;全国追溯数据统一共享交换机制基本形成,初步实现有关部门、地区和企业追溯信息互通共享,组织企业搭建追溯信息查询平台,如果各 家自起灶炉,互联互通将成为难点。

因此,综上所述,有业内人士推测,即使支出增加,很多企业依然愿意延续接受阿里健康的“码上放心”。不过《征求意见稿》毕竟不是最终稿,阿里健康此次的积极推进不知是否又会走过头。

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New deployment from Ali: “One-minute clinic” in pharmacies

July 12th, 2016 | by

On 18th June, the opening ceremony of Ali Health Internet Hospitals in the Northwest was held in Jinchang. Almost 300 pharmacies in Gansu Province will join the program of “One-minute clinic“ from Ali Health Internet Hospitals to offer the professional and real-time online medicine consulting service. As known, the processes of “One-minute clinic“ are: patients come to the pharmacies and log into the “One-minute clinic“ through the mobile devices or computers in the pharmacies. After choosing the doctors according to their symptoms, patients will communicate with the doctors by audio or image-text. The doctors online will give the suggestion about the medicines. (Source: NetEase News)

阿里新布局:“一分钟诊所”进药房

来源:网易新闻 2016-06-21

核心提示:6月18日,阿里健康网络医院落户西北揭牌仪式在金昌市举办,德生堂集团及旗下 111医药馆位于甘肃省的近300家线下门店将接入阿里健康网络医院的“一分钟诊所”,在店内为消费者提供专业、即时的在线医药咨询服务。据了解,“一分钟诊所”的操作流程是,患者来到药店,通过药店内的移动设备或电脑登录“一分钟诊所”,根据自身症状选择医生后,通过语音或图文与医生沟通病况,在线医生则按照在线问诊咨询的实际情况提供康复或用药建议。

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6月18日,由金昌市政府、金昌市卫计委主办的2016中国互联网+社区医疗高峰论坛暨阿里健康网络医院落户西北揭牌仪式在金昌市举办,德生堂集团 及旗下111医药馆位于甘肃省的近300家线下门店将接入阿里健康网络医院的“一分钟诊所”,在店内为消费者提供专业、即时的在线医药咨询服务。金昌糖尿病专科医院、金昌市中医院和金昌市金川区中医院与阿里健康签署合作协议,将通过阿里健康网络医院平台,为中国医药O2O先锋联盟成员所辖的药房门店提供“一分钟诊所”在线医药咨询服务。据介绍,此举也为甘肃互联网医疗+社区又添加了一条创新探索的道路。

当前,无论是在一线城市还是偏远农村,大大小小的药店随处可见。然而,由于药师资源的紧缺,且绝大部分药店的店员并不具备专业医药知识,无法解决附近居民的 医药咨询需求,而阿里健康网络医院为药房门店专门设计的“一分钟诊所”服务,填补了药店的这一不足。据了解,“一分钟诊所”的操作流程是,患者来到药店, 通过药店内的移动设备或电脑登录“一分钟诊所”,根据自身症状选择医生后,通过语音或图文与医生沟通病况,在线医生则按照在线问诊咨询的实际情况提供康复 或用药建议。

在当天的活动现场,记者了解到,德生堂集团及旗下111医药馆位于甘肃省的近300家门店,将于近期率先开通这项服务。未来, 还将为居民提供包括慢病管理、康复指导、疾病预防、健康教育等现有医疗机构体系所缺失的个性化和人性化服务,提高居民的健康水平、疾病治愈率、减缓疾病发 展以及预防疾病伤害发生的医疗健康管理服务。

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Ali Health announced to prepare a third party tracing open platform that is in compatibility with the drug supervision code technology

May 10th, 2016 | by

After CFDA published the advices on further perfecting the tracing system of foods and drugs, the vice-president of Ali Health Wang Peiyu announced that Ali had decided to build up an open, market-oriented third party tracing platform. They will continue to make use of the rich experience and technology ability in the field of building up tracing system. With the cooperation of supervision departments, pharmaceutical companies, industrial associations, the third party technology service providers and the public, a tracing ecological system will be built to prevent fake drugs. (Source: Sina Tech)

阿里健康宣布筹建第三方追溯开放平台 兼容药品监管码技术

来源:新浪科技 2016-05-10

核心提示:继国家食药监总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》后,阿里健康副总裁王培宇宣布,阿里健康决定建设开放的、市场化的第三方追溯平台。继续利用其在追溯体系建设领域的丰富经验和技术能力,与监管部门、药品企业、行业组织、第三方技术服务商、以及公众一起,构建一个杜防假药的追溯生态系统。

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新浪科技讯 5月10日下午消息,继国家食药监总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》后,阿里健康副总裁王培宇宣布,阿里健康决定建设开放的、市场化的第三方追溯平台,继续利用其在追溯体系建设领域的丰富经验和技术能力,与监管部门、药品企业、行业组织、第三方技术服务商、以及公众一起,构建一个杜防假药的追溯生态系统。

“两年来我们投入了近亿元改造升级药品电子监管网,是因为我们相信互联网技术和大数据是防止假药的最有效手段。虽然在这个过程中遇到了一些怀疑和阻挠,但我们找假药‘麻烦’的初心一直没有改变。看到总局发布《意见稿》后,我们愿意向行业各界和消费者输出我们的技术和数据能力,共同建立一个全民参与、有迹可循的第三方追溯体系。”王培宇说。

目前阿里健康筹建的新追溯平台已经进入开发期,平台1.0版本预计将在一个月之后正式上线。为了使入驻企业的成本降到最低,新平台将完全兼容“中国药品电子监管码”的技术标准,同时为原中国药品电子监管网上的医疗机构和药品企业免费提供入驻新平台的服务。此外,在未来三年内,阿里健康免去向入驻企业收取发码、流向查询等基础追溯服务的费用,仅会收取数据存储、接口调用等技术支撑费用。

王培宇表示,在保证新追溯平台自身的技术支撑成本的基础上,阿里健康还将继续加大技术投入,逐步对码制标准、接口开放性和平台安全性等多项技术指标进行升级,使平台的运行成本更低、扩展性更强、功能更丰富。阿里健康曾在药品电子监管网的运维中表现出了雄厚的技术实力,报道显示,2015年,经过阿里健康技术架构重构和优化后的药品电子监管网,尽管数据量比3年前增加了近四倍,但系统处理速度反而加快了二十倍,大大地提高了效率,减低了成本。

针对“山东问题疫苗事件”,王培宇则强调了新追溯平台应具备的社会责任,“做企业不容易,做有社会责任的企业更不容易。但是身处事关人民健康安全的医药行业,阿里健康愿意知难而上。”他表示,对企业的疫苗类产品,阿里健康将提供永久免费的追溯服务,此外,阿里健康也会为公众提供永久免费的药品流向查询服务。如果在阿里健康追溯平台上入驻的企业发生药品安全事件,阿里健康将全力配合企业履行其追溯责任,通过追溯系统的智能监测和数据分析定位药品流向,以降低事件对公众和企业的危害和损失。

王培宇介绍,做出上述决定是因为被暂停的药品电子监管网在山东疫苗事件中依然发挥了积极作用。据媒体报道,疫苗事件发生后,阿里健康按照食药监总局要求,积极配合并提供疫苗流向可疑企业的分析。

在王培宇看来,要让新追溯开放平台发挥更大的价值,必须是一个大家都能参与进来共建的生态系统:和协会协作,实现行业共同参与、共同管理;通过技术和个性化服务让企业体验到追溯平台在产品管理和营销方面的多元化应用场景;让更多的普通人通过手机扫一扫就能了解药品源头信息,获取药品流向的知情权。

对此,他透露,在新的追溯生态系统内,无论是企业还是个人,都将享受到更多的服务。面向药品生产企业的个性化需求,阿里健康将和第三方应用服务商一起,把追溯码作为窗口,打通企业与公众信息链路,为企业提供会员管理、患者教育、互动营销等定制增值服务;面向公众的药品查询需求,将药品查询接口开放给手机淘宝、微信等人们常用的社会化应用。另外,前段时间发生的1.7万罐假冒奶粉事件,也暴露出食品“追溯难”的问题,新追溯平台未来可能将系统拓展到食品、农产品领域,实现“从农田到餐桌”的可追溯,保障食品安全。

附件

关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)

为深入贯彻落实《中华人民共 和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规,落实食品药品安全“四个最严”要求和《国务院办公厅关于加快推进重要 产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)精神,按照国家建立追溯制度,企业建立追溯体系,鼓励企业采用信息化手段采集、留存生产经营信息的 工作原则,现就进一步完善食品药品追溯体系提出如下意见:

一、食品药品追溯体系是食品药品质量管理体系的重要组成部分。建立食品药品追溯体系是企业的主体责任,是有效控制产品安全风险,保护消费者合法权益的重要手段。

二、企业建立追溯体系的目的是在发生产品质量问题时,及时召回产品,防控风险;便于经营者和消费者确认产品的真实性,以利于消费者权益受到侵害时索赔。

三、食品药品生产企业须对其原辅料来源、产品销售去向采取适宜的记录或标识方式,准确掌握原辅料的质量和其产品销售去向,并按有关法律法规要求保存相关记录信息和票据凭证。

四、食品药品经营企业须对其购进和销售的产品采取适宜的记录或标识方式,准确掌握其产品购进来源和销售去向,并按有关法律法规要求保存相关记录信息和票据凭证。

五、医疗器械使用单位应对其购进的医疗器械采取适宜的记录或标识方式,掌握购进来源;对购入的第三类医疗器械,必须妥善保存其原始资料,确保信息具有可 追溯性;对购入的植入性和介入类医疗器械建立使用记录,植入性医疗器械使用记录永久保存,并使用计算机系统进行有效管理。

六、食品生产企业要严格执行法律法规要求,建立食品安全追溯体系,保证食品可追溯。药品和医疗器械生产企业要严格执行生产质量管理规范(GMP),经营企业要严格执行经营质量管理规范(GSP),以保证其生产和经营过程中的数据真实、完整、可追溯。

七、消费者合法权益受到侵害时,可向销售者或生产企业要求赔偿。食品药品生产经营企业接到消费者赔偿要求,应当承担首负责任,通过追溯体系向相关责任方追偿。

八、根据食品药品不同属性、风险程度和法律法规要求,应采取适宜的追溯方式。

食品生产经营企业以婴幼儿配方食品、肉制品、乳制品、食用植物油、白酒等品类为重点推进追溯体系建设并分类实施。

药品生产经营企业须对药品生产经营过程中的物料采购、生产、检验、放行和药品采购、验收入库、养护、销售出库等环节操作进行认真审核记录,确保各项记录完整准确真实,并使用计算机系统进行有效管理。

医疗器械生产经营企业和使用单位以植入性等高风险医疗器械为重点推进追溯体系建设,鼓励企业采用普遍适用的产品标识的方式。

九、省以下各级食品药品监管部门要按照《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规的规定,督促行政区域内相关企业认真落实产品追溯主体责任,并对落实情况进行监督。对违法违规行为及时查处、纠正。

十、鼓励生产经营企业运用信息技术建立食品药品追溯体系。鼓励信息技术企业作为第三方,为生产经营企业提供产品追溯专业服务。各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营企业接受指定的专业信息技术企业的追溯服务。

十一、支持行业协会组织企业搭建追溯信息查询平台,推动协会、企业、政府间信息系统互联互通和信息共享。

十二、麻醉药品、精神药品生产经营企业按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求,建立追溯体系。具体由食品药品监管总局另行规定。

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First national service platform which integrates resources of the whole supply chain of traditional Chinese medicinal materials goes online

April 1st, 2016 | by

On 26th March, as an important result of the integration of resources of traditional Chinese medical industry, digital Chinese medicinal material public service platform goes online in Tianjin. It is the first national professional public service platform which integrates resources of the whole supply chain of the Chinese medicinal materials industry. It is based on the entity market in Anguo, and unites three core services with other service systems, such as information service, standardized service, warehouse logistics service, financial service and international trade service. The three core services are electronic trading of Chinese medicinal materials, the third-party testing of Chinese medicinal materials and comprehensive tracing. (Source: Medicine Economic News)

国内首家整合中药材全产业链资源的服务平台正式运营

来源:医药经济报 2016-04-01

核心提示:3月26日,作为中医药产业资源整合的重要成果——数字本草公共服务平台在天津宣布正式上线运营,这是国内首家整合中药材行业全产业链资源的专业公共服务平台。其旨在以安国数字中药都实体交易市场为依托,将中药材电子交易、中药材第三方检测和全程追溯三大核心服务融合信息服务、标准化服务、仓储物流服务、金融服务、国际贸易服务等服务体系。

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3月26日,作为中医药产业资源整合的重要成果——数字本草公共服务平台在天津宣布正式上线运营,这是国内首家整合中药材行业全产业链资源的专业公共服务平台。

数字本草公共服务平台旨在以安国数字中药都实体交易市场为依托,将中药材电子交易、中药材第三方检测和全程追溯三大核心服务融合信息服务、标准化服务、仓储物流服务、金融服务、国际贸易服务等服务体系,从中药产业链的源点,实现基地种植、药材收储、质量检测、金融服务等复合功能的融合贯通,构建大健康数字生态圈。

数字本草是什么?

我国中药材流通的历史源远流长,历经2000多年,上个世纪中叶,在全国形成了安徽亳州、河北安国、河南百泉、禹州和江西樟树等五大药市。随着社会主义市场经济体制的建立,中药材市场不断发展增多,经过多次整顿,最后保留17家国家认定的中药材专业市场。其中,河北安国是中国北方最大的中药材专业市场,也是国家认定的17家中药材专业市场之一。

“中药的质量标准不断提升、电子商务等的冲击,正在倒逼中药材的流通也必须改变。”与会专家表示,随着现代中药产业的规模化发展,在产业链的上游遇到了发展的“瓶颈”,中药材已经成为制约现代中药产业进一步发展的瓶颈。

数字本草正是在这种状况下应运而生。它以安国数字中药都实体交易市场为依托向产地和消费地市场延伸,秉“中药之道”创“三网合一”新模式,三生万物,将中药材电子交易、中药材第三方检测和全程追溯三大核心服务融合信息服务、标准化服务、仓储物流服务、金融服务、国际贸易服务等服务体系,从中药产业链的源点,实现基地种植、药材收储、质量检测、全程追溯和金融服务等复合功能的融合贯通实现基地种植、药材收储、质量检测、标准化加工、金融服务等复合功能的融合贯通。

“数字本草公共服务平台通过线上线下服务推动标准化运营、诚信经营和跨境交易,使药商、药农、药企以及终端消费者都可以足不出户,即可完成药材交易的互惠互利的双赢平台。”天士力集团董事会主席闫希军说。

三网合一,全程可追溯

“我们不仅仅是实现中药材的电子交易,更重要是的通过对中药材的第三方检测和全程可追溯,为各方提供高质量的中药材。”闫希军说。其中,“三网合一”中的电子商务平台,是由国内外知名解决方案专家组成的国际数字创新团队携手素有”德国战车之称”的顶级软件方案提供商SAP协同创新,通过线上线下服务推动标准化运营和诚信经营,使药商、药农、药企以及终端消费者都可以足不出户,即可完成药材交易。数字本草交易平台全面打通中药材国际贸易通道,真正做到“足不出户买天下卖天下”。“三网合一”的第三方检测是由中国中医科学院、河北省药检院和天士力控股集团共同组建国家级第三方质检中心——数字本草检验中心。数字本草检验中心依托于中国中医科学院、中国药科大学等技术支撑,建立完善的技术体系。在天津建立了技术标准研究中心,在河北安国、甘肃陇西、云南文山等地建立检测中心,搭建从种子种苗到仓储物流交易等全产业链的质量检测体系,构建涵盖中药材全产业链的第三方检验公共服务平台。

“通过研究植物DNA测定等技术给中药材上身份证,解决“是否是真药材”,通过先进科学的检测项目,解决“药材是否安全”“中药材质量高低,中药材品质是否好的问题。”与会专家表示。中国医药企业管理协会副会长郭云沛先生对数字本草促进药材质量的把控和提升表示赞赏。

“三网合一”中的数字本草追溯从建立道地药材检验基础数据库开始,构建全程质量追溯体系及所需的一切配套基础数据库和标准,利用物联网等技术构建追溯体系,最终达到“来源可查、去向可追、责任可究”,实现中药产业链上游的数字化质量管理。

同时,为了使中药能够种的好、储的好、供的好,货有源头货有价值,数字本草公共服务平台将在全国构建庄园式样板化的种植基地,能够做到种源培育、苗圃供应、技术服务输出、药材种植计划辅导。“以合伙人合作,合作社联动,以公司 农家基地 科技 互联网的一站式服务模式,从源头做到种植收储交易,有助于逐步达到差价补偿、利益互补、合作共赢的效果”,中药材种植养殖专业委员会王卫权理事长对数字本草公共服务平台对中药材种养殖的探索价值高度认可。

此外,“数字本草公共服务平台”还将建立专业的中药材行业信息搜集、分析团队,通过线下渠道与线上服务相结合,为行业及消费者提供产业链各个环节行情、趋势分析与动态度多纬度预测。同时将着力匹配、连接供需方诉求,为跨境寻源和产地直连提供数字化产品推广和整合营销方案。

京津冀一体化协同实现多方共赢

在河北省政府和国家中医药局联合推动下,天士力控股集团与河北省保定市、安国市政府联手合作,按照“省部共建、企业实施、依靠科技创新、市场化运作”的要求,开始建设“安国数字中药都”公共服务平台。

项目从2015年3月10日开工建设,经过各方共同努力,安国数字中药都成为河北省重点项目、省部共建重点工程、京津冀协同发展示范工程,并得到了各级领导鼎力支持。安国数字中药都致力于打造成为全国最大的中药材集散中心,促进中药材产业结构升级调整,合力将安国建设成为药材产业的超级航母与领军巨擘,重塑安国“天下第一药市”的行业风向标地位。目前,一期一阶段工程进入建设收尾、启动运营的新阶段。

如何抓住首都经济圈建设的机遇,有效加强京津冀三省市中医药产业沟通合作,最终实现协同发展,不仅是京津冀协同发展的重要课题,也是国家中医药发展战略着力推进的一件大事。安国市市委副书记杨跃峰说。河北拥有丰富的中医药资源,北京和天津具有较强的科研实力和技术水平,充分发挥各自优势,整合资源,实现优势互补。河北省安国“千年药都”在中药的传承与发展历史中,具有非常重要的地位和影响力。河北、天津、北京三地联手打造“安国数字中药都”公共服务平台,也是落实“京津冀协同发展”战略的重要举措。

据介绍,在京津冀三地政府和行业管理部门联合推动、战略规划下,发展以安国数字中药都药材商业为核心,北京技术研发和行业政策话语权为动力、辐射京津冀中药工业,带动河北药材种植农业、河北中医药养生文化旅游,发挥天津现代物流智能仓储和自贸区政策优势的京津冀大中药产业格局,延伸产业链条,以天津自贸区改革创新为契机,开展互联网金融和商品交易所的尝试,真正实现“京津冀联动,省部共建、企业实施、依靠科技、市场化运作”,做尖京津冀大中药商贸业、做大做强中药工业,做优做精中药农业,推进京津冀中药产业结构优化。

“不仅实现中药材产业的转型升级,全产业链的资源整合,而且有力支撑中药工业、中医药服务业,联动国内,走向世界。”相关负责人说。通过数字本草公共服务平台建设,带动药材种植基地的标准化、规范化、规模化发展;引领一部分粮农经过培训,向药农有序转移,调整行业利益分配机制,让农民更多分享现代中药产业发展的成果;促进中药第三产业(仓储、物流、物业、金融等)、第四产业(中药信息化、数字化和互联网 产业)、第五产业(中药文化、健康服务产业)的联动发展;借助数字本草公共服务体系,使全国东西南北中道地药材实现区域协同,汇聚到“三网合一”的价值平台上来,形成拉动药材技术升级和质量升级的能力;为区域经济的产业转型提供示范,为政府监管用药安全、整治行业市场秩序,提供技术支持,为执法监管提供抓手;打造中国数字本草的价格指数、质量标准、信息指南,重塑安国“天下第一药市”的行业风向标地位;推动中药材行业的标准化,数字化,迈向国际化,促进中药材行业健康可持续发展。

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Online supervision platform for medicine humidity and temperature – 24 hours supervising warehouses

March 11th, 2016 | by

In December 2015, Fushan started the online supervision platform for medicine humidity and temperature, which supervises the humidity and temperature of medicine warehouses 24 hours to avoid deterioration of drugs. Expect few logistics warehouses as a third party which are authorized by pharmaceutical companies and few warehouses under construction, until now there are 46 pharmaceutical companies that would like to connect to the platform to accept the supervision. The coverage ratios is over 70%. (Source: Nanfang Daily)

药品温湿度在线监管平台 24小时监管仓库

来源:南方日报 2016-03-11

核心提示:2015年12月,佛山在全省率先启动“药品温湿度在线监管平台”,24小时监管药品仓库温湿度,防止药品变质。除部分药企委托第三方仓储物流或仓库改造外,目前佛山已有46家药企主动接入平台接受远程监管,覆盖面超过70%。

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佛山引入“互联网”技术,为保障药品质量安全推出创新举措。据悉,2015年12月,佛山在全省率先启动“药品温湿度在线监管平台”(以下简称“平台”),24小时监管药品仓库温湿度,防止药品变质。除部分药企委托第三方仓储物流或仓库改造外,目前佛山已有46家药企主动接入平台接受远程监管,覆盖面超过70%。

药监部门:远程监管仓储药品环境

引入信息技术,佛山实现在线监管仓储药品环境,在仓储环节把好“质量关”。

不同药品有不同的仓储条件,一般分四类储存环境:冷冻库(-20℃以下)、冷库(2℃-10℃)、阴凉库(2℃-20℃)和常温库(0℃-30℃);各库房相对湿度应保持在35%—75%之间。仓库室内温度若超出该范围,药品容易变质、发霉,甚至失效。过去,药企的温湿度数据通过仪器监测,仅内部实时知晓,药监部门每年定期实地检查。现在,46家药企主动将其数据接入药监部门系统,大大方便了监督管理。

“工作人员用鼠标轻轻一点,仓库温湿度数据一目了然。”佛山药监部门相关负责人表示,平台实现数据连续有效采集、监测、分析、预警,让监管人员平时在办公室就能监管温湿度数据。“发现异常情况,我们会通过QQ、电话或短信提醒药企。”该负责人称,平台可以设置预警参数,一旦超标,平台自动发出预警。如果出现反复或严重超标的情况,监管人员就会去现场核查

市药监部门表示,仓库温湿度实现在线监管,将药品储运环节监管前移,促进药品流通环节购、存、销、用的全程监管,规范企业药品质量管理行为。

值得一提的是,佛山药品召回管理系统、药品购销管理系统也实现了远程监管。药监部门可随时监督问题药品的召回和处置情况,监控特殊管理要求药品的购销数量和流向,多方位保证药品安全有效。

药企:温湿度数据每半小时上传一次

佛山地处珠三角,天气较湿热,稍不留神,仓储药品即会发霉、变质。跟其余45家药企一样,佛山市德林医药有限公司已主动接入平台,接受市药监局的药品质量监管。

目前该公司有4个药品仓库,分10个库房,共放置20多个温湿度监测仪器。监测数据由监测仪器采集后,每半小时经互联网上传数据到平台,供药监部门工作人员随时查看。

“电子系统也方便了内部管理工作。”该公司质量管理部经理潘畅解释,过往,温湿度数据由仓管人员手工记录。2013年后,国家药品经营质量规范(GSP)要求涉药企业装置自动温湿度记录系统,管理人员即可轻松对仓管环境进行监测。

企业内部温湿度监控系统报警措施包括监视器、声音、光闪、短信息四个方式。比如,一旦仓库温湿度超标,温湿度记录系统将即时发出预警,放置在仓库门口的喇叭就会响起,提示仓管员及时调整温湿度。此外,系统还自动“点对点”发送预警短信,让仓管员及时知晓发生异常情况。

“预警一发出,我们就即时调校空调温湿度。温度高了就降温,湿度低了就增湿。”同样,收到市药监局的预警通知,该企业也同样采取措施纠正问题。“内外监管相结合,确实能更好保障药品质量。”他补充。

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