Der Ausschuss f\u00fcr Umwelt, Gesundheit und Lebensmittelsicherheit des EU-Parlaments hat am 19.03. die Entw\u00fcrfe f\u00fcr das EU-Pharmapaket mit Mehrheit angenommen. Ziel dabei sei es, die Regelungen bez\u00fcglich Patent- und Unterlagenschutz bei neu auf den Markt gebrachten Arzneimitteln komplexer zu machen, indem man Anreizsysteme schaffe.<\/p>\n
Der Unterlagenschutz solle von sechs auf siebeneinhalb Jahre erh\u00f6ht werden und um ein weiteres Jahr verl\u00e4ngert werden, wenn das Arzneimittel einen ungedeckten medizinischen Bedarf bedient. Es gibt noch weitere Regelungen um den Unterlagenschutz zu verl\u00e4ngern, jedoch wurde eine Obergrenze von 8,5 Jahren f\u00fcr die kombinierte Datenschutzfrist festgelegt.<\/p>\n
Der Hauptgesch\u00e4ftsf\u00fchrer des Bundesverbands der Pharmazeutischen Industrie (BPI) kritisiert den Entwurf und sagt, dass die Vorschl\u00e4ge noch nicht ausreichen w\u00fcrden, um Europa als einen attraktiven Standort f\u00fcr die Industrie darzustellen. Er stellt auch die vorgeschlagene Umweltvertr\u00e4glichkeitspr\u00fcfung in Frage, da es fraglich sei, ob sich der Mehraufwand f\u00fcr die Unternehmen lohnen w\u00fcrde.<\/p>\n
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Quelle:<\/p>\n