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Schlagwort: ‘Drug Distribution’

Tmall Pharma are merged into Ali Health

September 16th, 2016 | by

On 12th September in the evening, Ali Health published an announcement that the operation service agreement between Ali Health and Tmall has been passed at the board meeting. From now on, Ali Health will offer the full set outsourcing and value-added service to Tmall Pharma, to help Tmall Pharma develop its healthcare e-commerce. (Source: HealthPoint)

天猫医药馆正式并入阿里健康

来源:财新健康点 2016-09-13

核心提示:9月12日晚,阿里健康发布公告宣布,阿里健康与天猫签署运营服务协议一事已经董事会会议表决通过。即日起,阿里健康将为天猫医药馆提供全套外包及增值服务,协助天猫发展其医药保健电商业务并收取费用。

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9月12日晚,阿里健康发布公告宣布,阿里健康与天猫签署运营服务协议一事已经董事会会议表决通过。即日起,阿里健康将为天猫医药馆提供全套外包及增值服务,协助天猫发展其医药保健电商业务并收取费用。

这则简短的公告意味着,天猫医药馆正式与阿里健康正式合为一体。彼时,距离阿里健康对外宣称其将获得天猫医药馆运营权已过去一年之多。

一波三折

早在2015年4月15日,阿里巴巴集团发公告称和香港上市的阿里健康信息技术有限公司达成最终协议。根据协议,阿里巴巴集团将转让天猫在线医药业务的营运权给予阿里健康,以换取阿里健康新发行的股份和可转股债券。阿里健康将以194.48亿港元从Ali JK Investment及Chen Wen Xin处收购资产。

按照计划,这次交易2015年12月31日之前完成。但2016年1月初,阿里健康即发布公告称涉及金额194.48亿元的交易由于先决条件未完全达成,将延迟获得天猫在线业务运营权,其交易由此延迟到3月31日。

等到4月1日阿里健康发布公告,又发生了新变化。这次阿里健康采取与阿里巴巴集团旗下天猫签订为期三年的服务协议的形式,独家运营天猫医药保健电商业务,并收取服务费用。

公告披露的协议显示,阿里健康应向天猫提供包括天猫医药保健电商业务招商、客服、运营等在内的外包及增值服务,天猫则向阿里健康支付服务费用。

这时候的阿里健康刚受到政策上的重创。

此前,阿里健康的主要收入来源是药品电子监管码。据阿里健康2014年财报,公司收入3720万港元,其中,电子监管网业务收入为3718万港元,同比增长49.2%,占公司总收入的99.9%。

但在今年2月,阿里健康因“电子监管码事件”(“电子监管码事件”的争议焦点在于药品电子监管码存废、阿里健康涉嫌兜售数据。)被迫向CFDA移交药品电子监管网管理权,CFDA暂停药品电子监管政策,阿里健康由此失去收入来源。

这时候注入天猫保健电商业务,其实是为了给阿里健康输血。

阿里健康在其公告中表示,“通过服务协议,本集团相信其将作为天猫主体的综合服务供应商获得发展,并开发更多能力以服务于更多中国的医药保健行业参与者。服务协议将为本集团提供一项得益于天猫医药保健电商业务的发展新的收入来源。”公告说。

这一次,阿里健康终于抱得美人归。

按照最早披露阿里健康获得天猫在线医药业务的公告信息,交易完成后,阿里巴巴集团持有阿里健康的股份将从38%上升到约53%(如可转债完全兑换以后,将上升到约54.6%),阿里健康将成为阿里巴巴集团的控股子公司。

全面整合天猫医药馆

在阿里巴巴体系内,阿里健康和天猫医药馆本身就存在一定的业务协同。天猫医药馆是巨大的医药电商流量入口,阿里健康则偏重于医疗服务。

从2012年正式上线,天猫医药馆运营至今已经成为国内规模最大的第三方药品网上零售平台,超过一半以上的网上药店入入驻了天猫医药馆,天猫医药馆的一大收入来源是收取商家最高3%的成交额佣金。

阿里健康于2015年7月3日向香港联交所递交的申请文件显示,通过3年的运营,天猫医药馆的收入和流量每年呈稳步上升趋势,其收入总额从截至2013年3月31日止财年的2060万元,到2014财年的5770万元,至2015财年已经达到了1.03亿元,年度活跃买家数目也由2013财年的 470万增加到2015财年的2500万。

此外,该申请文件还显示,天猫医药馆是阿里集团经营业务中增长最快的类目之一,2015财年较2014财年增长73.4%,而阿里集团同期整体增长则为45.7%。2015财年中,天猫医药馆的总商品交易额为47.4亿元。

健康点了解到,在提供运营服务后,阿里健康将全面整合天猫医药馆相关业务,将天猫医药背后依托的庞大淘宝用户和会员完全接入到阿里健康业已进行布局的医疗网络、慢病管理和医药O2O服务中去,实现各自的业务模式升级,组建完整的商业闭环。

其实,阿里健康APP及官网于去年11月全面焕新,用户已经可以通过app在天猫医药馆购药。天猫医药馆总经理康凯此前对媒体表示过,天猫医药馆2016年的重点工作之一,就是通过与阿里健康的整合,全力打造线上线下B2C+O2O的立体购药平台,为天猫医药馆商家带来新的发展商机。

阿里健康的“三板斧”

2015年,阿里巴巴确定“Double H”(“happiness and health”)的长期战略目标,将健康和快乐作为阿里巴巴未来十年的发展方向,阿里健康成为阿里巴巴“在医疗健康领域的旗舰平台”。此后,阿里健康陆续在医疗网络、健康管理和医药O2O三个领域落子布局。实际上,阿里健康今年以来的各种动向,皆是围绕这三个方向来做布局。

2016年1月,阿里健康在湖北洪湖启动网络医院下村淘项目试点,向偏远地区下沉优质医疗资源,开始搭建省、县、村为单位的分级诊疗医疗网络;4月,阿里健康为糖尿病患者提供智能血糖设备+慢病管理的服务,随后在8月升级为“智能关爱计划”,通过移动互联网和数据技术,为消费者提供健康数据监测、上传及健康管理咨询等服务,后续将从血糖管理扩展到血压、温度计、体脂秤、智能手环手表等多种健康管理领域。5月,阿里健康与65家连锁药房共同成立的中国医药O2O先锋联盟,逐步为药房开通了医生在线咨询服务,以及输出供应链优质优价产品。目前,中国医药O2O先锋联盟已经有超过100家连锁药房加入,覆盖全国170个城市的近两万家门店。

不难发现,阿里健康通过近一年的运营,已经与各级医疗机构、医疗设备品牌、第三方服务商和线下药店等合作伙伴在不同领域有了初步尝试,形成了一个医疗医药行业的互联网生态环境,但对于消费者,阿里健康仍是一个相对陌生的品牌,而天猫医药馆多年的医药电商经验、丰富的用户和会员资源,以及较高的品牌认 同度,正好弥补了这块短板。

与此同时,阿里健康在医疗服务和O2O线下运营方面的深耕,也能带给天猫消费者更加多元化服务体验。比如天猫医药馆线上消费者大量的线上医药咨询需求,可以被阿里健康的云医师咨询服务承接,而消费者线下的就近用药需求,则可以被O2O联盟药房遍布全国的万余家药房门店所消化。

阿里健康设想构建这样一个完整的医药生态体系:从健康管理到诊疗购药,再到康复管理的全流程服务,消费者通过阿里健康可以享受一站式医疗体验和服务。

更加具体的场景是这样的:消费者在天猫医药馆购买健康智能设备,享受阿里健康平台线上第三方医生、营养师等增值健康管理服务,如果身体状况需要进一步的诊疗,可以求助阿里健康医疗网络的基层医疗机构来进行初步筛查,并根据患者实际情况转诊至分级诊疗网络中的上一级医疗机构治 疗,用药需求由医药O2O的线下药房为患者提供方便快捷的送药上门或者自提服务,患者康复期间,药房或者基层医疗机构继续承担长期用药和康复管理服务。

其实,阿里健康想要构筑的一站式医疗服务模式,也是诸多互联网医疗企业的美好愿景。至于这一愿景何时达成,那就只能留给时间来做检验了。

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Selling OTC online – only 23 pharmacies with qualification in Beijing

September 12th, 2016 | by

Since Tmall stopped selling drugs online on 1st August, the third-party online drug sale platforms try to move the transaction link offline – using cash on delivery instead of payment online. Except third-party platforms, there are other ways to sell drugs online. In Beijing, there are 23 offline pharmacies with the qualification to run their own online pharmacies. (Source: Xinshishe)

网上销售非处方药 北京仅23家药店取得资质

来源:中国新闻时讯通讯社 2016-08-25

核心提示:自天猫医药馆8月1日停止药品在线销售功能以来,第三方网上售药平台纷纷尝试将交易环节放到线下,以货到付款代替线上支付进行药品交易。除了第三方平台,网上售药还有其他方式。就北京而言,已有23家实体药店取得了资质,具有自营的网上药店,市民可在购买前可前往查询。

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自天猫医药馆8月1日停止药品在线销售功能以来,第三方网上售药平台纷纷尝试将交易环节放到线下,以货到付款代替线上支付进行药品交易。除了第三方平台,网上售药还有其他方式。就北京而言,已有23家实体药店取得了资质,具有自营的网上药店,市民可在购买前可前往查询。

三家试点平台均被喊停

据了解,2013年,食药监总局先后批准河北省、广东省、上海市食药监局在河北慧眼医药科技有限公司95095平台、广州八百方信息技术有限公司八百方平台和纽海电子商务(上海)有限公司1号店平台进行互联网第三方平台药品网上零售试点工作,试点期限为一年。

7月28日,食药监总局在其网站上转载了一篇《中国医药报》的文章表示,由于试点过程中暴露出第三方平台与实体药店主体责任不清晰、对销售处方药和药品质量安全难以有效监管等问题,不利于保护消费者利益和用药安全,因此决定结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。

不过,对于已获得许可的互联网药品交易企业,食药监总局表示,可依照《互联网药品交易服务审批暂行规定》等规定,继续开展企业对企业和医疗机构的药品交易服务业务;取得《互联网药品交易服务资格证书》的实体药店也可以继续通过互联网直接向消费者销售药品。

天猫证实暂停网上售药

作为试点平台之一的95095平台已于2014年1月被阿里巴巴集团收购。消费者在天猫医药馆购买药品时,均在95095平台下进行交易结算。

7月29日下午,天猫医药馆向平台商家发布通知,将于8月1日起停止95095药品在线交易功能。这一消息也得到了天猫医药方面的证实。不过,据业内人士分析,此次叫停只涉及OTC(非处方)药品,而保健品、医疗器械等业务不受影响。

记者看到,同样作为试点平台的1号店医药馆目前已经将OTC药品类目改为货到付款的交易方式。消费者在购买时需要在网上提交商品需求,然后提交药师审 核,商家回拨电话后发货,货到付款。八百方也表示,消费者在平台预订后,会将需求提供给药店,交易不再在平台完成,其重点已经转向企业对企业业务和到家的 O2O业务。

天猫医药馆被叫停药品在线交易功能后,也可能会采取类似的方式,将线上支付改为线下付款,或跳转到相应医药商的进行交易。

北京23家药店可网上卖非处方药

据医药零售行业协会人士透露,从目前监管来看,只有展示、咨询、交易、付款都在线上平台进行,才构成药品在线交易,因此在试点结束后,平台纷纷尝试将交易环节放到线下,以曲线救国的方式实现药品交易。

不过,从此前1号店医药馆的交易情况看,改为货到付款后,一方面影响了消费者体验,另一方面,消费者的退货率更高了。普通包裹可由物业代收,但买药需要当面付款,挺麻烦的,还不如到附近的药店购买方便。市民张女士坦言。

而拒签带来的退货更让医药电商面临难题。据了解,由于药品的特殊性,根据相关规定,除药品质量原因外,药品一经售出不得退换。拒签的药品直接报废太浪费,亏损很多,重新入库又有风险。因此,药店对售后退回的药品需按规定执行严格的入库流程,大大增加了相关成本。

除了第三方平台,网上买药还有其他方式吗?记者在食药监总局网站上看到,目前北京市已有23家实体药店取得了资质,具有自营的网上药店,包括颐寿百姓大药房、好得快大药房、护生堂大药房、福药网、利君堂大药房等,市民在购买前可前往查询。

需要注意的是,根据规定,这些医药店在向个人消费者提供网上药品交易服务时,只能销售本企业被准许经营的非处方药。

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The sale volume of online pharmacies reached 3.2 billion RMB in 2015, with year-on-year growth of 52.4%

August 29th, 2016 | by

In 2015, the sale volume of national online pharmacies reached 3.2 billion, with year-on-year growth of 52.4%. The five-year CAGR (Compound Annual Growth Rate) is 129%. Until the end of December 2015, according to the data from the website of CFDA, there are 393 enterprises which have gotten the license of online pharmacy. (Source: Menet)

2015年网上药店药品销售额达32亿元,同比增长52.4%

来源:米内网 2016-08-19

核心提示:2015年,我国网上药店药品销售额达32亿元,同比增长52.4%,五年复合增长率为129%。截止到2015年12月底,从CFDA的网站数据显示,有393家企业获得网上药店的证书。

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2015年,我国网上药店药品销售额达32亿元,同比增长52.4%,五年复合增长率为129%,截止到2015年12月底,从CFDA的网站数据显示,有393家企业获得网上药店的证书。且这个数字每月逐渐递增,说明越来越多的企业已经从观望阶段转为实战阶段,医药电商化成大势所趋。

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Independent online pharmacies are not affected by the stop of the pilot platforms

August 18th, 2016 | by

Recently, CFDA informed the food and drug administration in Hebei, Shanghai and Guangdong to stop the pilot project of third-party platforms of online drug retail. However, it is found out that the independent online pharmacies which do not belong to any third-party platform are not affected. The manager of supplier purser department at Guangzhou Pharmaceuticals said, the “GYJM.com” from our company with the payment function of health insurance is not affected. We have our own valid internet drug trading license. It is still possible, according to the requirements of the government, to demonstrate prescribed drugs and retail OTC online.  (Source: ZhiyaoNet)

广东按要求通知停止试点 独立运行网上药店不受影响

来源:中国制药网 2016-08-03

核心提示:近日,国家食品药品监管总局分别通知河北省、上海市、广东省食品药品监管局,要求结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。然而,不在第三方平台交易的、各药房独立运行的网上药店网站并不受影响。广州医药供应商事务部总监、电子商务部总监黎鸿佳表示,“我们有医保支付功能的广药健民网,也并未受到影响,我们是自己持有有效的互联网药品交易许可证的,仍可以按照国家局的要求,进行处方药品的展示、OTC药品零售的业务”。

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近日,国家食品药品监管总局分别通知河北省、上海市、广东省食品药品监管局,要求结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。然而记者发现,不在第三方平台交易的、各药房独立运行的网上药店网站并不受影响。

广东按要求通知停止试点 独立运行网上药店不受影响

近日,国家食品药品监管总局分别通知河北省、上海市、广东省食品药品监管局,要求结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。8月2日,记者从广东省 食药监局获悉,省内惟一一家第三方平台八百方公司的A证仍在有效期内,但该局在收到国家总局停止试点通知后,立即通知公司负责人到省局签收通知,并告知国 家已停止试点,要求企业落实主体责任,按通知要求停止试点。此外,记者采访发现,不在第三方平台交易的、各药房独立运行的网上药店网站并不受影响。

广东按要求通知停止试点

据悉,国家总局共批准三家互联网药品第三方平台试点企业,广州八百方信息技术有限公司是其中一家。近日,国家食品药品监管总局分别通知河北省、上海市、广东省食品药品监管局,要求结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。

广东省食药监局表示,国家总局所谓的“叫停”,是指总局批准试点时间到期,暂不延续。据省食药监局介绍,广州八百方信息技术有限公司是经国家总局批准 取得互联网药品交易资格证书的企业,目前,该公司的A证仍在有效期内,按规定仍可以为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服 务。不过,省食药监局在收到国家总局停止试点通知后,已立即通知八百方公司企业负责人到省局签收,并告知国家停止试点,要求企业落实主体责任,按通知要求 停止试点。

广东省食药监局表示,下一步将加强网络药品零售监管。据介绍,该局将加强从事互联网药品交易企业日常监管和网上检查。从事互联网药品交易企业必须是经 批准的实体药品零售企业,必须按照药品GSP规范从事经营活动,省、市、区药品监管部门对企业实体及互联网交易定期进行日常监管和网上检查。

独立运行网上药店不受影响

据悉,被市民熟知的第三方平台天猫医药馆已依据国家的规定向在线商户发布通知,从本月起停止在线药品交易。记者上天猫医药馆发现,商家和药品均在线, 但是选择了商品后不能进行下单和线上交易了。天猫医药馆有关负责人告诉记者,现在网上的药品均不能在医药馆下单完成交易了,只是药品信息的展示。

记者发现,在天猫医药馆设有广州本地的健民大药房旗舰店,对此,广州医药供应商事务部总监、电子商务部总监黎鸿佳表示,将严格执行国家局的政策,配合 第三方平台要求,暂停了药品网上交易业务,但会继续提供药品信息展示和药品查询及非药品的交易服务。此外,这次通知只是暂停了互联网第三方平台的药品交易 业务,因此不在第三方平台交易的、各药房独立运行的网上药店网站不受影响。“同样,我们有医保支付功能的广药健民网,也并未受到影响,我们是自己持有有效 的互联网药品交易许可证的,仍可以按照国家局的要求,进行处方药品的展示、OTC药品零售的业务。

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9 ministries and commissions renovate the bad practice in the healthcare industry – against commercial bribery and false advertising

August 4th, 2016 | by

Recently, 9 ministries and commissions, including the National Health and Family Planning Commission, the National Development and Reform Commission, the Ministry of Industry and Information Technology, the Ministry of Finance, the Ministry of Human Resources and Social Security, the Ministry of Commerce, the State Administration of Taxation, the State Administration for Industry and Commerce, and the CFDA, announced the working focus on the renovation of the bad practice in medicine purchase and medication service in 2016. It is mentioned in the announcement that a cost price traceable system should be set up, so that the whole process of the medicine purchase can be managed according to the standards. Irregular and illegal actions, such as linked business, commercial bribery, production and operation of fake drugs and false advertising, will be strictly struck. (Source: Legal Daily)

九部委整治医疗领域不正之风 严打商业贿赂虚假广告

来源: 法制晚报 2016-07-21

核心提示:日前,国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、税务总局、工商总局、食品药品监管总局等9部门共同印发 《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》。文件中提出启动建立药品出厂价格可追溯机制,实行医药购销全过程规范管理,严厉打击挂靠经营、商业贿赂、生产经营假劣药品和发布虚假药品广告等违法违规行为。

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日前,国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、税务总局、工商总局、食品药品监管总局等9部 门共同印发《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》。文件中提出启动建立药品出厂价格可追溯机制,实行医药购销全过程规范管理, 严厉打击挂靠经营、商业贿赂、生产经营假劣药品和发布虚假药品广告等违法违规行为。

药品出厂价格可追溯

文件提出,要通过维护市场公平竞争,促进药品价格合理形成,保证药品质量,整顿购销秩序。加强对市场竞争不充分的药品和高值医用耗材的价格监 管,要求建立健全药品价格的监测和信息发布制度,启动建立药品出厂价格可追溯机制。推进医疗服务定价方式改革,扩大按病种、按服务单元收费范围,逐步减少 按项目收费规模。

扩大公立医院综合改革试点城市范围,协同推进医疗服务价格、药品流通等改革。在综合医改试点省和城市公立医院综合改革试点地区的药品、耗材采购中实行“两票制”,即生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。

严打商业贿赂、虚假广告

同时,文件还强调,将严肃查处利用医疗卫生服务谋取不正当利益的违法违纪行为,将重点对医药价格、医用耗材管理等开展检查,建立责任追究制度。

同时,继续加大医药领域商业贿赂等不正当竞争行为的查处,包括收受回扣、有偿转诊、虚假宣传等损害患者利益的行为。

针对虚假医疗广告的乱象,文件提出,要深入贯彻实施新《广告法》,继续加强医疗广告监测监管,严厉打击虚假违法医疗广告,落实整治虚假违法广告部际联席会议制度,加强系统治理、综合治理,全力营造良好的医疗广告市场环境。

用两票制减少流通环节

文件强调,要从源头整治不正之风。例如强化药品流通安全管理、启动建立药品出厂价格可追溯机制、实行“两票制”、深化付费改革等。

今年4月,国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》提出,建立药品出厂价格信息可追溯机制,推行从生产到流通和从流 通到医疗机构各开一次发票的“两票制”,压缩中间环节,降低虚高价格。“两票制”,指的是要求药品在流通到消费者手中之前,只能开两次发票。其中,药企发货时给医药流通(商业)公司开一次发票,医药流通公司将药品配送到医疗机构后再开一次发票。

两票制是改革药品器械流通领域价格虚高积弊的有效手段,减少了药品在流通环节层层倒票加价。

药品价格的可追溯机制,其实就是要规范生产、流通、供应各个环节的经济行为,实现相关信息的公开透明,最终为挤出价格“水分”提供监管条件。采取多种形式推进医药分开,禁止医院限制处方外流,患者可自主选择在医院门诊药房或凭处方到零售药店购药。

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Qingdao Center Hospital starts the first drug cold chain management in the province

August 4th, 2016 | by

Recently, Qingdao Center Hospital installed automatic temperature control devices to the cold storage facilities and the dispensing area in the drug buying office, Pharmacy Intravenous Admixture Services (PIVAS) and pharmacy department. If there are any abnormities, a text message will alarm the person in charge, so that it becomes possible to monitor the actual temperature of drugs and give an alarm. Thus, this hospital becomes the first one in Shandong to implement the whole cold chain drug management. (Source: Qingdao Evening News)

青岛市中心医院启动全省首个药品冷链管理模式

来源:青岛晚报 2016-07-13

核心提示:目前,青岛市中心医院分别在药品采购办、静配中心、药剂科等所有冷藏设备和调剂区安装自动温控装置。如果有异常直接发短信到负责人手机报警,实现了所有有关药品温度的实时监测和报警。这样,该院在岛城率先实施了药品的全程冷链管理。

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高温天气让很多需要到医院取冷链药物的病人很头疼。如果长时间脱离冷链管理,药物很有可能将作废。为了缓解这种状况,近日,青岛市中心医院启动药品冷链管理全程无缝覆盖模式,消除原本冷链中药品从药房到科室和从门诊到家庭的两大“空窗期”,最大限度地保障患者用药安全。

全省首个启动全程无缝冷链

记者采访了解到,目前药品在生产环节、物流环节都有国家标准,各种制度规范比较齐全,但医院作为药品使用的终端环节,传统的药品配送采取开放式配送模 式,而冷链药品的院内冷链配送存在“断链”情况。“目前药品的冷链管理没有国家标准,从药房到科室,国家是允许存在30分钟的空窗时间的,但是患者用药还 是存在不安全因素。尤其我们医院以肿瘤为特色,很多肿瘤药品如高值靶向制剂、单克隆抗体等价格较高,管理上更应该加强,所以我们率先启动了全程冷链管 理。”市中心医院药剂科副主任孟向尚说。

中心医院院长兰克涛也告诉记者,医院想要实现全院的冷链管控投入成本相当巨大,大部分医院还处于观望状态,此前整个山东省还没有一家医院做到全程无缝 规范的冷链管理。之所以全面启动药品冷链管理系统,更多的是发挥公立医院的公益性,承担起更多的社会责任,保证患者的用药安全,特别是让肿瘤患者享受到与 国际接轨的用药服务。

冷链药品告别两大“空窗期”

据孟向尚介绍,很大一部分需要冷链管理的药物,如生物制剂、肿瘤化疗药品、血液制品、胰岛素系列等,需要的储存温度是2℃到8℃。但是目前,一个是药 品从病房配送到科室,另一个是病人把药品从门诊带回家,冷链药品存在着两大“空窗期”。“经常有病人来咨询,把药品放在太阳下晒了半天怎么办,我们一般都 是不建议使用。”孟向尚说。

目前,市中心医院分别在药品采购办、静配中心、药剂科等所有冷藏设备和调剂区安装自动温控装置,如果有异常直接发短信到负责人手机报警,实现了所有有 关药品温度的实时监测和报警。在门诊药房建设了岛城第一家药品阴凉区,购进了5台符合GSP标准的药品阴凉柜用来储藏温度要求在20℃以下的药物,在药品 采购办建设了容积达20立方米的冷藏库,在门诊窗口配备了1200多个保温袋和冰袋,并印制了冷链管理温馨提示卡,开展门诊患者的药品冷链管理和宣传。这 样,该院在岛城率先实施了药品的全程冷链管理,解决了院内的冷链药品配送和门诊患者的药品冷链管理。

200多种药品的使用者受益

“根据目前的医院药品目录,需要冷链管理的药品大约占到六分之一,有两百多种。我们配备的1000多个保温袋和冰袋,是根据我们药房近两个月来取药的 病人的人数测算出来的,病人来取药时,我们就会送上保温袋、冰袋和温馨提示卡,理论上一个月可以循环用一次,保温袋是免费给患者使用的,请大家一定要爱 惜,循环利用起来。”孟向尚说。

作为肿瘤特色医院,市中心医院还与医保特供药品定点药店合作,在日间肿瘤诊疗中心成立了青岛市首家肿瘤特殊药品注射中心,购置了两台带有自动记录功能的新型冷藏箱,以满足特殊储存条件药品的储存,实现了肿瘤药品的全程无缝管控,解决了肿瘤患者药品储存的后顾之忧。

“现在有26种医保特供药,这些药品很多单支价格很高,能达到几千元甚至上万元,如果患者希望自己的药物得到全程冷链管理,可以到药店进行说明,然后 直接到市中心医院日间肿瘤诊疗中心去使用就可以。”孟向尚说。记者在采访中也了解到,目前岛城还有几家医院也有药品冷链管理全程无缝隙覆盖的计划,已经启 动培训。

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Four key contents are revised in the new GSP

August 4th, 2016 | by

On 20th July, CFDA announced the revise decision of the good supply practice (GSP). Since GSP was implemented on 1st June 2013, it has been revised twice on 1st July 2015 and 20th July 2016, respectively. The revise of GSP this time can be concluded as follows: 1. the documents which need to be checked from the first supplier are changed; 2. “requirements for the vaccination operation enterprises” is changed to “requirements for the vaccination delivery enterprises”; 3. Electronic supervision system is changed to drug tracing system; 4. The cold chain management shall be strengthened. (Source: Medicine Economic News)

新GSP四项关键内容调整

来源:医药经济报 2016-07-21

核心提示:2016年7月20日,CFDA出台新法规文件《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》。自原卫生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管理规范》开始,至今共修订两次。第一次为2015年7月1日,第二次即为本次2016年7月20日。《药品经营质量管理规范》(GSP)内容具体变化,总结如下几点:1首营企业需要查验的证件资料收集变动;2“疫苗经营企业相关要求”调整为“疫苗配送企业要求”;3电子监管系统调整为药品追溯体系;4强化冷链管理。

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2016年7月20日,CFDA出台新法规文件《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》(国家食品药品监督管理总局令第28号)。

回顾新版《药品经营质量管理规范》的修订历程,自原卫生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管理规范》(中华人民共和国卫生部令第90号)开始,至今 共修订两次。第一次为2015年7月1日,CFDA发布的《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号),第二次即为本次总局第28号 令。

那么,经过两次修订,《药品经营质量管理规范》(GSP)内容具体发生了什么变化?根据笔者理解,总结如下几点:

1首营企业资料收集变动

在2015年7月1日的第一次《药品经营质量管理规范》(GSP)修订中,调整主要内容便是首营企业资料收集要求,将“营业执照年检证明”替换为“上一年度企业年度报告公示情况”,适应工商部门调整营业执照年度报告制度。

该 资料要求调整后,药品经营企业需修订企业质量管理体系文件,相应调整首营企业资料收集要求,并及时收集该项资料审核归档。另外,根据《国务院办公厅关于加 快推进“三证合一”登记制度改革的意见》(国办发[2015]50号),首营企业资料收集中,调整为“营业执照、税务登记、组织机构代码证复印件”。

2“疫苗经营企业相关要求”调整为“疫苗配送企业要求”

2016 年3月,由于发生疫苗事件,疫苗质量管理引起国家各执政部门高度重视,国务院于2016年4月份修订了《疫苗流通和预防接种管理条例》(中华人民共和国国 务院令第668号),规定疫苗生产企业直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送,减少疫苗多次经营流转,降 低由于运输、贮存温湿度监控不当所造成的对疫苗质变的风险。

本次新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)中,适应国务院新管理条例的内容,严格监管疫苗质量管理,具备疫苗经营范围且受疫苗生产企业委托配送的经营企业,仍需严格按照新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)第二十二条规定配置相应人员。

3电子监管系统调整为药品追溯体系

2016 年2月20日,CFDA发布《总局关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告》(2016年第40号),暂停了药品生产经营企业国家电子 监管相关工作。暂停期间,多个药品经营企业人员也曾咨询笔者,是否还需继续执行国家电子监管码“见码扫,数据上传”工作?是否真的完全取消电子监管码,那 么取消之后如何实现药品追溯性?

本次新修订《药品经营质量管理规范》(GSP),调整幅度最大的内容便是国家电子监管相关规定,调整后法规 中提出新字眼“药品追溯”,对药品流通环节中药品经营企业如何执行药品追溯制度提出操作性要求,新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)中,明确“企业 应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯”“企业应当建立能 够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品可追溯。”

4强化冷链管理

本 次新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)中,强化对于冷藏、冷冻药品温湿度控制要求,明确冷藏、冷冻药品在贮存、运输过程当中,必须配置相应的设施设 备,确保全过程冷链管理。同样,目的是降低由经营流通环节种由于经营企业温湿度控制工作执行不到位而造成冷链产品质变的风险,确保使用患者生命安全。

对比>>>

现行《药品经营质量管理规范》、2月20日修订草案、新修订后正式发布稿的变化

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Ali Health bought a pharmacy with an online trading license for 16.8 million

August 4th, 2016 | by

On 6th July, Ali Health signed an acquisition agreement with the “five-thousand-year pharmacy”. Ali Health buys all the equity from the “five-thousand-year pharmacy” for 16.8 million. The “Five-thousand-year pharmacy” mainly works on the business of the retail of medicine and Chinese herbal medicine, and runs the pharmaceutical retail chain stores. It has an Internet drug transaction services qualification certificate and is allowed to sell OTC and other drugs online according to relative policies. (Source: Netease)

阿里健康1680万收购一持网络交易牌照药店

来源:网易 2016-07-07

核心提示:阿里健康于2016年7月6日同五千年医药连锁以及卖方签订收购协议,将以人民币1680万元为代价收购五千年医药连锁全部股权。五千年医药连锁主要于中国从事药品以及中药饮品的零售业务,并运营医药零售连锁店,持有互联网药品交易服务资格证书,有权在线销售相关法规所列的非处方药以及若干其他受规管药品。

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阿里健康宣布,该公司于2016年7月6日同五千年医药连锁以及卖方签订收购协议,将以人民币1680万元为代价收购五千年医药连锁全部股权。

介绍资料称,五千年医药连锁注册资本500万元,主要于中国从事药品以及中药饮品的零售业务,并运营医药零售连锁店,持有互联网药品交易服务资格证书,有权在线销售相关法规所列的非处方药以及若干其他受规管药品。

五千年医药连锁去年全年亏损,具体数据为:2014年、2015年除税前纯利107.8万元、-35.5万元,2014年、2015年除税后纯利107.5万元、-35.6万元。

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Tmall pharmacy stops to sell drugs online

August 4th, 2016 | by

On 29th July, Tmall pharmacy sent the notification to all online stores that the online drugs transactions will be stopped from 1st August. On 30th July Tmall pharmacy confirmed this news and said that according to the policy requirement from CFDA and Hebei Food and Drug Administration, the online drug retail business will be stopped. It is said that the reason for stopping the pilot Internet third-party platform of online drug retail is that some problems are exposed during the pilot process. For example, the responsibility of the third-party platform and the main body of the entity pharmacy is not clarified clearly; it is difficult to supervise the sale of prescribed drugs, and the safety and quality of drugs, which is not beneficial to protect the profit and drug safety of customers. (Source: Beijing Times)

天猫医药馆停止网上售药

来源:京华时报 2016-08-01

核心提示:7月29日,天猫医药馆向平台上商家发布通知,将于8月1日起停止药品在线交易功能。7月30日,天猫医药馆证实了此消息,并称此举是按照国家食药监总局和河北药监局的政策要求,停止药品网上零售业务。据报道称,互联网第三方平台药品网上零售试点结束的原因为“试点过程中暴露出第三方平台与实体药店主体责任不清晰、对销售处方药和药品质量安全难以有效监管等问题,不利于保护消费者利益和用药安全,因此决定结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。”

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京华时报讯(记者苏季)7月29日,有报道称天猫医药馆向平台上商家发布通知,将于8月1日起停止药品在线交易功能。昨天,天猫医药馆向记者证实了此消息,并称此举是按照国家食药监总局和河北药监局的政策要求,停止第三方平台药品网上零售业务。

7月29日,有消息称天猫医药馆向平台上的商家发布了《2016年8月1日停止95095药品在线交易功能》的通知。通知称,“根据此前河北省食品药品监督管理局要求,我公司将于2016年8月1日停止药品在线交易功能,特此通知。”

此前一天,“互联网第三方平台药品网上零售试点工作结束”的消息出现在食药监总局的网站上。该局网站转载了中国医药(17.590, 0.00, 0.00%)报的一篇报道,该报道称,近日,食药监总局分别通知河北省、上海市、广东省食药监局,要求结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。

报道还提到了互联网第三方平台药品网上零售试点结束的原因,“试点过程中暴露出第三方平台与实体药店主体责任不清晰、对销售处方药和药品质量安全难以有效监管等问题,不利于保护消费者利益和用药安全,因此决定结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。”

食药监总局表示,结束第三方平台药品网上零售试点工作,不影响已经获取《互联网药品交易服务资格证书》的企业依照《互联网药品交易服务审批暂行规定》等规 定,继续开展企业对企业和医疗机构的药品交易服务业务;取得《互联网药品交易服务资格证书》的实体药店可以继续通过互联网直接向消费者销售药品。

2013年,食药监总局先后批准河北省、上海市、广东省的食药监部门在河北慧眼医药科技有限公司“95095”平台、广州八百方信息技术有限公司“八百方”平台和纽海电子商务(上海)有限公司“1号店”平台进行互联网第三方平台药品网上零售试点工作,试点期限为一年。

据了解,天猫医药馆2012年上线,此后阿里巴巴收购了95095医药平台。在此之前,天猫医药馆为拥有互联网药品交易服务资格证书(C类许可证)的药房提供技术支持和服务,帮助他们在线销售非处方药、医疗器械、隐形眼镜以及计生用品。

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The third-party medicine tracing platform from Ali Health goes online

July 12th, 2016 | by

After CFDA withdrew the operation power of medicine electronic supervision codes from Ali Health, a new third-party tracing platform from Ali Health went recently online. The new platform is open, market-oriented, and based on the medicine electronic supervision codes. With the new concept of tracing service, Ali Health offers the data storage and management service of national medicine electronic supervision codes. The data carrying capacity of the platform is enlarged three times more than before. The system proceeding speed is 20 times faster. The tracing standard is universal for the whole industry and compatible with medicine electronic supervision codes. (Source: Yigoonet)

阿里健康正式上线第三方药品追溯平台码上放心

来源:医谷 2016-06-13

核心提示:在CFDA收回阿里健康的药品电子监管码运营权后,阿里健康近日正式上线了以药品电子监管码为基础建设开放的、市场化的第三方追溯平台——“码上放心”。阿里健康将以全新的追溯服务理念,为众多制药企业提供国家药品电子监管码的数据存储管理服务,平台数据承载量将比原平台增大4倍,系统处理速度提升 20倍,追溯标准全行业通用,完美兼容药品电子监管码。而这个全新的追溯服务即为“码上放心”。

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在CFDA收回阿里健康的药品电子监管码运营权后,阿里健康近日正式上线了以药品电子监管码为基础建设开放的、市场化的第三方追溯平台——“码上放心”。

近日,有不少企业收到了阿里健康的邮件,邮件表示:阿里健康将以全新的追溯服务理念,为众多制药企业提供国家药品电子监管码的数据存储管理服务,平台 数据承载量将比原平台增大4倍,系统处理速度提升20倍,追溯标准全行业通用,完美兼容药品电子监管码,而这个全新的追溯服务即为“码上放心”。

根据”码上放心“介绍,”码上放心“追溯平台面向企业,提供产品全生命周期追溯服务,通过追溯码触达消费者,建立会员体系,提供丰富的互动营销和品牌 推广服务,帮助企业强化产品品牌,扩展渠道,促进销售;面向各级政府,提供制定产品溯源体系规划的专业咨询、协助制定产品追溯标准和规范、共建产品溯源示 范区并总结经验复制推广,帮助政府创新监管服务机制,不断提高科学监管服务水平与监管服务效能,提升产品质量安全与公共安全管理水平;面向消费者,提供产 品信息溯源、教育、导购等服务,让消费更放心更便捷。此外,”码上放心“追溯平台完全兼容”中国产品质量电子监管网“和”中国药品电子监管网“的追溯标 准,支持企业两网历史数据的无缝迁移。

同时,“码上放心”显示,疫苗生产企业基础服务与公众查询服务永久免费,企业的基础服务可以享受三年的免费,企业的基础服务包括:数据迁移、产品发码 和基础流向追溯,此前阿里健康副总裁王培宇在接受媒体采访时亦透露了类似的消息。阿里健康承诺平台将为原中国药品电子监管网企业客户提供免费的数据迁移服务,从而降低经销商建立自主追溯体系的难度,减少成本投入,实现追溯体系的无缝切换。

对于药企来说,新平台的上线,除了关注其能提供的技术服务之外,收费问题则成了另一大关注点。

此前,药企在阿里健康所代运营的国家局电子监管码平台上收费标准为一个企业一年300元。而按照蒲公英论坛披露的信息,如果入驻新的平台,新的收费标准是以数据存储量为基础,按照差额累计法按月计算收费。以下为披露的收费明细:

据了解,电子监管码一般是一盒一个码,普通药企很容易就达到百万盒的量,收费普涨已经成为必然。

举个例子,广药白云山在2015年的年报中披露了不少药品的销售量。据其年报,2015年,广药的头孢克肟颗粒50mg*6袋销量是1738万盒,即17.38百万盒。

按照阿里健康新的追溯平台的收费标准,广药的头孢克肟颗粒50mg*6袋品种一年的收费将为200*10*12,一年付费2400元,这只是一个品种,如果所有的品种算起来,相比较一家药企此前一年300元的付费,药企的支出显然增加了。

支出增加,这并不是药企最终想要的结果,但也并不是不可改变,4月28日,国家食药监总局发布了《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见 稿)》(以下简称“《征求意见稿》”),与此前执行的”药品电子监管码“不同的是,《征求意见稿》明确“建立食品药品追溯体系是企业的主体责任”,这意味 着建立食品药品追溯体系将是企业必须做的一项功课。至于是选择自建,还是采用第三系统,则由企业自行决定,《征求意见稿》要求食品药品监管部门不得强制要 求食品药品生产经营企业接受指定的专业信息技术企业的追溯服务,同时鼓励信息技术企业作为第三方,为生产经营企业提供产品追溯专业服务,支持行业协会组织 企业搭建追溯信息查询平台,推动协会、企业、政府间信息系统互联互通和信息共享。

也就是说,企业在不想采用第三方系统的情况下,可以自建药品追溯体系,据悉哈药集团目前正在以之前的电子监管码为基础,构建自己从原材料采购开始一直 到终端使用的药品追溯系统,不过,此种方式,药企投入的费用也不比接受第三方追溯服务的所花费的费用少,在一次关于药品追溯体系的讨论会上,在哈药将其以 电子监管码为基础构建的追溯体系介绍完后,几乎所有人的最为关系的问题是这将花费多少资金,哈药并没有透露具体金额,据业内人士估计区间应在几千万元之 间。除了费用,企业自身缺乏宏观和全局经验也将成为自建体系的”拦路虎“。

而对于其他第三方信息技术企业和行业协会,也是短板凸显,比如第三方信息技术企业缺乏对行业的了解,行业协会则缺乏技术能力,何况《征求意见稿》贯彻 的主旨——国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)明确到2020年,追溯体系建设的规划标准体系得到完 善,法规制度进一步健全;全国追溯数据统一共享交换机制基本形成,初步实现有关部门、地区和企业追溯信息互通共享,组织企业搭建追溯信息查询平台,如果各 家自起灶炉,互联互通将成为难点。

因此,综上所述,有业内人士推测,即使支出增加,很多企业依然愿意延续接受阿里健康的“码上放心”。不过《征求意见稿》毕竟不是最终稿,阿里健康此次的积极推进不知是否又会走过头。

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