The US Food and Drug Administration has ordered GlaxoSmithKline to review its manufacturing operations globally after finding that its Canadian subsidiary violated quality requirements during the manufacture of its flu vaccine FluLaval. (Source: The Guardian)
FDA勒令葛兰素史克检查其全球生产业务
来源：华尔街日报
核心提示：美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)已下令葛兰素史克(Glaxosmithkline plc, GSK, GSK.LN)检查其全球生产业务，因为发现其加拿大附属公司在生产流感疫苗FluLaval的过程中违反了质量规定。
英国《卫报》(The Guardian)周三在其网站上报道，美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)已下令葛兰素史克(Glaxosmithkline plc, GSK, GSK.LN)检查其全球生产业务，因为发现其加拿大附属公司在生产流感疫苗FluLaval的过程中违反了质量规定。
报道称，FDA的命令让葛兰素史克又一次受到重创，这家英国最大的制药企业已经在波兰、伊拉克、约旦、黎巴嫩和中国面临腐败指控，而且英国重大欺诈犯罪侦查署(Serious Fraud Office)正在对该公司的销售操作进行刑事调查。
《卫报》称，FDA在发给葛兰素史克的警告信中指出，葛兰素史克位于魁北克的附属公司ID Biomedical生产FluLaval的操作不符合良好生产规范。ID Biomedical生产的该流感疫苗供应加拿大和美国市场。
报道指出，FDA在信中称4月份检查ID Biomedical位于魁北克Sainte-Foy的制药厂时，发现工厂未采取适当措施防止药品被微生物污染，而工厂声称是无菌化操作。FDA还发现工厂内的纯化水系统不足以防止污染。该厂共有员工600人。
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