Schlagwort: ‘Drug Distribution’
Independent online pharmacies are not affected by the stop of the pilot platforms
Recently, CFDA informed the food and drug administration in Hebei, Shanghai and Guangdong to stop the pilot project of third-party platforms of online drug retail. However, it is found out that the independent online pharmacies which do not belong to any third-party platform are not affected. The manager of supplier purser department at Guangzhou Pharmaceuticals said, the “GYJM.com” from our company with the payment function of health insurance is not affected. We have our own valid internet drug trading license. It is still possible, according to the requirements of the government, to demonstrate prescribed drugs and retail OTC online. (Source: ZhiyaoNet)
广东按要求通知停止试点 独立运行网上药店不受影响
来源：中国制药网 2016-08-03
核心提示：近日，国家食品药品监管总局分别通知河北省、上海市、广东省食品药品监管局，要求结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。然而，不在第三方平台交易的、各药房独立运行的网上药店网站并不受影响。广州医药供应商事务部总监、电子商务部总监黎鸿佳表示，“我们有医保支付功能的广药健民网，也并未受到影响，我们是自己持有有效的互联网药品交易许可证的，仍可以按照国家局的要求，进行处方药品的展示、OTC药品零售的业务”。
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近日，国家食品药品监管总局分别通知河北省、上海市、广东省食品药品监管局，要求结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。然而记者发现，不在第三方平台交易的、各药房独立运行的网上药店网站并不受影响。
广东按要求通知停止试点 独立运行网上药店不受影响
近日，国家食品药品监管总局分别通知河北省、上海市、广东省食品药品监管局，要求结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。8月2日，记者从广东省 食药监局获悉，省内惟一一家第三方平台八百方公司的A证仍在有效期内，但该局在收到国家总局停止试点通知后，立即通知公司负责人到省局签收通知，并告知国 家已停止试点，要求企业落实主体责任，按通知要求停止试点。此外，记者采访发现，不在第三方平台交易的、各药房独立运行的网上药店网站并不受影响。
广东按要求通知停止试点
据悉，国家总局共批准三家互联网药品第三方平台试点企业，广州八百方信息技术有限公司是其中一家。近日，国家食品药品监管总局分别通知河北省、上海市、广东省食品药品监管局，要求结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。
广东省食药监局表示，国家总局所谓的“叫停”，是指总局批准试点时间到期，暂不延续。据省食药监局介绍，广州八百方信息技术有限公司是经国家总局批准 取得互联网药品交易资格证书的企业，目前，该公司的A证仍在有效期内，按规定仍可以为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服 务。不过，省食药监局在收到国家总局停止试点通知后，已立即通知八百方公司企业负责人到省局签收，并告知国家停止试点，要求企业落实主体责任，按通知要求 停止试点。
广东省食药监局表示，下一步将加强网络药品零售监管。据介绍，该局将加强从事互联网药品交易企业日常监管和网上检查。从事互联网药品交易企业必须是经 批准的实体药品零售企业，必须按照药品GSP规范从事经营活动，省、市、区药品监管部门对企业实体及互联网交易定期进行日常监管和网上检查。
独立运行网上药店不受影响
据悉，被市民熟知的第三方平台天猫医药馆已依据国家的规定向在线商户发布通知，从本月起停止在线药品交易。记者上天猫医药馆发现，商家和药品均在线， 但是选择了商品后不能进行下单和线上交易了。天猫医药馆有关负责人告诉记者，现在网上的药品均不能在医药馆下单完成交易了，只是药品信息的展示。
记者发现，在天猫医药馆设有广州本地的健民大药房旗舰店，对此，广州医药供应商事务部总监、电子商务部总监黎鸿佳表示，将严格执行国家局的政策，配合 第三方平台要求，暂停了药品网上交易业务，但会继续提供药品信息展示和药品查询及非药品的交易服务。此外，这次通知只是暂停了互联网第三方平台的药品交易 业务，因此不在第三方平台交易的、各药房独立运行的网上药店网站不受影响。“同样，我们有医保支付功能的广药健民网，也并未受到影响，我们是自己持有有效 的互联网药品交易许可证的，仍可以按照国家局的要求，进行处方药品的展示、OTC药品零售的业务。
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9 ministries and commissions renovate the bad practice in the healthcare industry – against commercial bribery and false advertising
Recently, 9 ministries and commissions, including the National Health and Family Planning Commission, the National Development and Reform Commission, the Ministry of Industry and Information Technology, the Ministry of Finance, the Ministry of Human Resources and Social Security, the Ministry of Commerce, the State Administration of Taxation, the State Administration for Industry and Commerce, and the CFDA, announced the working focus on the renovation of the bad practice in medicine purchase and medication service in 2016. It is mentioned in the announcement that a cost price traceable system should be set up, so that the whole process of the medicine purchase can be managed according to the standards. Irregular and illegal actions, such as linked business, commercial bribery, production and operation of fake drugs and false advertising, will be strictly struck. (Source: Legal Daily)
九部委整治医疗领域不正之风 严打商业贿赂虚假广告
来源： 法制晚报 2016-07-21
核心提示：日前，国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、税务总局、工商总局、食品药品监管总局等9部门共同印发 《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》。文件中提出启动建立药品出厂价格可追溯机制，实行医药购销全过程规范管理，严厉打击挂靠经营、商业贿赂、生产经营假劣药品和发布虚假药品广告等违法违规行为。
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日前，国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、税务总局、工商总局、食品药品监管总局等9部 门共同印发《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》。文件中提出启动建立药品出厂价格可追溯机制，实行医药购销全过程规范管理， 严厉打击挂靠经营、商业贿赂、生产经营假劣药品和发布虚假药品广告等违法违规行为。
药品出厂价格可追溯
文件提出，要通过维护市场公平竞争，促进药品价格合理形成，保证药品质量，整顿购销秩序。加强对市场竞争不充分的药品和高值医用耗材的价格监 管，要求建立健全药品价格的监测和信息发布制度，启动建立药品出厂价格可追溯机制。推进医疗服务定价方式改革，扩大按病种、按服务单元收费范围，逐步减少 按项目收费规模。
扩大公立医院综合改革试点城市范围，协同推进医疗服务价格、药品流通等改革。在综合医改试点省和城市公立医院综合改革试点地区的药品、耗材采购中实行“两票制”，即生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。
严打商业贿赂、虚假广告
同时，文件还强调，将严肃查处利用医疗卫生服务谋取不正当利益的违法违纪行为，将重点对医药价格、医用耗材管理等开展检查，建立责任追究制度。
同时，继续加大医药领域商业贿赂等不正当竞争行为的查处，包括收受回扣、有偿转诊、虚假宣传等损害患者利益的行为。
针对虚假医疗广告的乱象，文件提出，要深入贯彻实施新《广告法》，继续加强医疗广告监测监管，严厉打击虚假违法医疗广告，落实整治虚假违法广告部际联席会议制度，加强系统治理、综合治理，全力营造良好的医疗广告市场环境。
用两票制减少流通环节
文件强调，要从源头整治不正之风。例如强化药品流通安全管理、启动建立药品出厂价格可追溯机制、实行“两票制”、深化付费改革等。
今年4月，国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》提出，建立药品出厂价格信息可追溯机制，推行从生产到流通和从流 通到医疗机构各开一次发票的“两票制”，压缩中间环节，降低虚高价格。“两票制”，指的是要求药品在流通到消费者手中之前，只能开两次发票。其中，药企发货时给医药流通(商业)公司开一次发票，医药流通公司将药品配送到医疗机构后再开一次发票。
两票制是改革药品器械流通领域价格虚高积弊的有效手段，减少了药品在流通环节层层倒票加价。
药品价格的可追溯机制，其实就是要规范生产、流通、供应各个环节的经济行为，实现相关信息的公开透明，最终为挤出价格“水分”提供监管条件。采取多种形式推进医药分开，禁止医院限制处方外流，患者可自主选择在医院门诊药房或凭处方到零售药店购药。
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Qingdao Center Hospital starts the first drug cold chain management in the province
Recently, Qingdao Center Hospital installed automatic temperature control devices to the cold storage facilities and the dispensing area in the drug buying office, Pharmacy Intravenous Admixture Services (PIVAS) and pharmacy department. If there are any abnormities, a text message will alarm the person in charge, so that it becomes possible to monitor the actual temperature of drugs and give an alarm. Thus, this hospital becomes the first one in Shandong to implement the whole cold chain drug management. (Source: Qingdao Evening News)
青岛市中心医院启动全省首个药品冷链管理模式
来源：青岛晚报 2016-07-13
核心提示：目前，青岛市中心医院分别在药品采购办、静配中心、药剂科等所有冷藏设备和调剂区安装自动温控装置。如果有异常直接发短信到负责人手机报警，实现了所有有关药品温度的实时监测和报警。这样，该院在岛城率先实施了药品的全程冷链管理。
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高温天气让很多需要到医院取冷链药物的病人很头疼。如果长时间脱离冷链管理，药物很有可能将作废。为了缓解这种状况，近日，青岛市中心医院启动药品冷链管理全程无缝覆盖模式，消除原本冷链中药品从药房到科室和从门诊到家庭的两大“空窗期”，最大限度地保障患者用药安全。
全省首个启动全程无缝冷链
记者采访了解到，目前药品在生产环节、物流环节都有国家标准，各种制度规范比较齐全，但医院作为药品使用的终端环节，传统的药品配送采取开放式配送模 式，而冷链药品的院内冷链配送存在“断链”情况。“目前药品的冷链管理没有国家标准，从药房到科室，国家是允许存在30分钟的空窗时间的，但是患者用药还 是存在不安全因素。尤其我们医院以肿瘤为特色，很多肿瘤药品如高值靶向制剂、单克隆抗体等价格较高，管理上更应该加强，所以我们率先启动了全程冷链管 理。”市中心医院药剂科副主任孟向尚说。
中心医院院长兰克涛也告诉记者，医院想要实现全院的冷链管控投入成本相当巨大，大部分医院还处于观望状态，此前整个山东省还没有一家医院做到全程无缝 规范的冷链管理。之所以全面启动药品冷链管理系统，更多的是发挥公立医院的公益性，承担起更多的社会责任，保证患者的用药安全，特别是让肿瘤患者享受到与 国际接轨的用药服务。
冷链药品告别两大“空窗期”
据孟向尚介绍，很大一部分需要冷链管理的药物，如生物制剂、肿瘤化疗药品、血液制品、胰岛素系列等，需要的储存温度是2℃到8℃。但是目前，一个是药 品从病房配送到科室，另一个是病人把药品从门诊带回家，冷链药品存在着两大“空窗期”。“经常有病人来咨询，把药品放在太阳下晒了半天怎么办，我们一般都 是不建议使用。”孟向尚说。
目前，市中心医院分别在药品采购办、静配中心、药剂科等所有冷藏设备和调剂区安装自动温控装置，如果有异常直接发短信到负责人手机报警，实现了所有有 关药品温度的实时监测和报警。在门诊药房建设了岛城第一家药品阴凉区，购进了5台符合GSP标准的药品阴凉柜用来储藏温度要求在20℃以下的药物，在药品 采购办建设了容积达20立方米的冷藏库，在门诊窗口配备了1200多个保温袋和冰袋，并印制了冷链管理温馨提示卡，开展门诊患者的药品冷链管理和宣传。这 样，该院在岛城率先实施了药品的全程冷链管理，解决了院内的冷链药品配送和门诊患者的药品冷链管理。
200多种药品的使用者受益
“根据目前的医院药品目录，需要冷链管理的药品大约占到六分之一，有两百多种。我们配备的1000多个保温袋和冰袋，是根据我们药房近两个月来取药的 病人的人数测算出来的，病人来取药时，我们就会送上保温袋、冰袋和温馨提示卡，理论上一个月可以循环用一次，保温袋是免费给患者使用的，请大家一定要爱 惜，循环利用起来。”孟向尚说。
作为肿瘤特色医院，市中心医院还与医保特供药品定点药店合作，在日间肿瘤诊疗中心成立了青岛市首家肿瘤特殊药品注射中心，购置了两台带有自动记录功能的新型冷藏箱，以满足特殊储存条件药品的储存，实现了肿瘤药品的全程无缝管控，解决了肿瘤患者药品储存的后顾之忧。
“现在有26种医保特供药，这些药品很多单支价格很高，能达到几千元甚至上万元，如果患者希望自己的药物得到全程冷链管理，可以到药店进行说明，然后 直接到市中心医院日间肿瘤诊疗中心去使用就可以。”孟向尚说。记者在采访中也了解到，目前岛城还有几家医院也有药品冷链管理全程无缝隙覆盖的计划，已经启 动培训。
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Four key contents are revised in the new GSP
On 20th July, CFDA announced the revise decision of the good supply practice (GSP). Since GSP was implemented on 1st June 2013, it has been revised twice on 1st July 2015 and 20th July 2016, respectively. The revise of GSP this time can be concluded as follows: 1. the documents which need to be checked from the first supplier are changed; 2. “requirements for the vaccination operation enterprises” is changed to “requirements for the vaccination delivery enterprises”; 3. Electronic supervision system is changed to drug tracing system; 4. The cold chain management shall be strengthened. (Source: Medicine Economic News)
新GSP四项关键内容调整
来源：医药经济报 2016-07-21
核心提示：2016年7月20日，CFDA出台新法规文件《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》。自原卫生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管理规范》开始，至今共修订两次。第一次为2015年7月1日，第二次即为本次2016年7月20日。《药品经营质量管理规范》(GSP)内容具体变化，总结如下几点：1首营企业需要查验的证件资料收集变动；2“疫苗经营企业相关要求”调整为“疫苗配送企业要求”；3电子监管系统调整为药品追溯体系；4强化冷链管理。
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2016年7月20日，CFDA出台新法规文件《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》(国家食品药品监督管理总局令第28号)。
回顾新版《药品经营质量管理规范》的修订历程，自原卫生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管理规范》(中华人民共和国卫生部令第90号)开始，至今 共修订两次。第一次为2015年7月1日，CFDA发布的《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)，第二次即为本次总局第28号 令。
那么，经过两次修订，《药品经营质量管理规范》(GSP)内容具体发生了什么变化?根据笔者理解，总结如下几点：
1首营企业资料收集变动
在2015年7月1日的第一次《药品经营质量管理规范》(GSP)修订中，调整主要内容便是首营企业资料收集要求，将“营业执照年检证明”替换为“上一年度企业年度报告公示情况”，适应工商部门调整营业执照年度报告制度。
该 资料要求调整后，药品经营企业需修订企业质量管理体系文件，相应调整首营企业资料收集要求，并及时收集该项资料审核归档。另外，根据《国务院办公厅关于加 快推进“三证合一”登记制度改革的意见》(国办发[2015]50号)，首营企业资料收集中，调整为“营业执照、税务登记、组织机构代码证复印件”。
2“疫苗经营企业相关要求”调整为“疫苗配送企业要求”
2016 年3月，由于发生疫苗事件，疫苗质量管理引起国家各执政部门高度重视，国务院于2016年4月份修订了《疫苗流通和预防接种管理条例》(中华人民共和国国 务院令第668号)，规定疫苗生产企业直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送，减少疫苗多次经营流转，降 低由于运输、贮存温湿度监控不当所造成的对疫苗质变的风险。
本次新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)中，适应国务院新管理条例的内容，严格监管疫苗质量管理，具备疫苗经营范围且受疫苗生产企业委托配送的经营企业，仍需严格按照新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)第二十二条规定配置相应人员。
3电子监管系统调整为药品追溯体系
2016 年2月20日，CFDA发布《总局关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告》(2016年第40号),暂停了药品生产经营企业国家电子 监管相关工作。暂停期间，多个药品经营企业人员也曾咨询笔者，是否还需继续执行国家电子监管码“见码扫，数据上传”工作?是否真的完全取消电子监管码，那 么取消之后如何实现药品追溯性?
本次新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)，调整幅度最大的内容便是国家电子监管相关规定，调整后法规 中提出新字眼“药品追溯”，对药品流通环节中药品经营企业如何执行药品追溯制度提出操作性要求，新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)中，明确“企业 应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯”“企业应当建立能 够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品可追溯。”
4强化冷链管理
本 次新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)中，强化对于冷藏、冷冻药品温湿度控制要求，明确冷藏、冷冻药品在贮存、运输过程当中，必须配置相应的设施设 备，确保全过程冷链管理。同样，目的是降低由经营流通环节种由于经营企业温湿度控制工作执行不到位而造成冷链产品质变的风险，确保使用患者生命安全。
对比>>>
现行《药品经营质量管理规范》、2月20日修订草案、新修订后正式发布稿的变化
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Ali Health bought a pharmacy with an online trading license for 16.8 million
On 6th July, Ali Health signed an acquisition agreement with the “five-thousand-year pharmacy”. Ali Health buys all the equity from the “five-thousand-year pharmacy” for 16.8 million. The “Five-thousand-year pharmacy” mainly works on the business of the retail of medicine and Chinese herbal medicine, and runs the pharmaceutical retail chain stores. It has an Internet drug transaction services qualification certificate and is allowed to sell OTC and other drugs online according to relative policies. (Source: Netease)
阿里健康1680万收购一持网络交易牌照药店
来源：网易 2016-07-07
核心提示：阿里健康于2016年7月6日同五千年医药连锁以及卖方签订收购协议，将以人民币1680万元为代价收购五千年医药连锁全部股权。五千年医药连锁主要于中国从事药品以及中药饮品的零售业务，并运营医药零售连锁店，持有互联网药品交易服务资格证书，有权在线销售相关法规所列的非处方药以及若干其他受规管药品。
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阿里健康宣布，该公司于2016年7月6日同五千年医药连锁以及卖方签订收购协议，将以人民币1680万元为代价收购五千年医药连锁全部股权。
介绍资料称，五千年医药连锁注册资本500万元，主要于中国从事药品以及中药饮品的零售业务，并运营医药零售连锁店，持有互联网药品交易服务资格证书，有权在线销售相关法规所列的非处方药以及若干其他受规管药品。
五千年医药连锁去年全年亏损，具体数据为：2014年、2015年除税前纯利107.8万元、-35.5万元，2014年、2015年除税后纯利107.5万元、-35.6万元。
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Tmall pharmacy stops to sell drugs online
On 29th July, Tmall pharmacy sent the notification to all online stores that the online drugs transactions will be stopped from 1st August. On 30th July Tmall pharmacy confirmed this news and said that according to the policy requirement from CFDA and Hebei Food and Drug Administration, the online drug retail business will be stopped. It is said that the reason for stopping the pilot Internet third-party platform of online drug retail is that some problems are exposed during the pilot process. For example, the responsibility of the third-party platform and the main body of the entity pharmacy is not clarified clearly; it is difficult to supervise the sale of prescribed drugs, and the safety and quality of drugs, which is not beneficial to protect the profit and drug safety of customers. (Source: Beijing Times)
天猫医药馆停止网上售药
来源：京华时报 2016-08-01
核心提示：7月29日，天猫医药馆向平台上商家发布通知，将于8月1日起停止药品在线交易功能。7月30日，天猫医药馆证实了此消息，并称此举是按照国家食药监总局和河北药监局的政策要求，停止药品网上零售业务。据报道称，互联网第三方平台药品网上零售试点结束的原因为“试点过程中暴露出第三方平台与实体药店主体责任不清晰、对销售处方药和药品质量安全难以有效监管等问题，不利于保护消费者利益和用药安全，因此决定结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。”
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京华时报讯(记者苏季)7月29日，有报道称天猫医药馆向平台上商家发布通知，将于8月1日起停止药品在线交易功能。昨天，天猫医药馆向记者证实了此消息，并称此举是按照国家食药监总局和河北药监局的政策要求，停止第三方平台药品网上零售业务。
7月29日，有消息称天猫医药馆向平台上的商家发布了《2016年8月1日停止95095药品在线交易功能》的通知。通知称，“根据此前河北省食品药品监督管理局要求，我公司将于2016年8月1日停止药品在线交易功能，特此通知。”
此前一天，“互联网第三方平台药品网上零售试点工作结束”的消息出现在食药监总局的网站上。该局网站转载了中国医药(17.590, 0.00, 0.00%)报的一篇报道，该报道称，近日，食药监总局分别通知河北省、上海市、广东省食药监局，要求结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。
报道还提到了互联网第三方平台药品网上零售试点结束的原因，“试点过程中暴露出第三方平台与实体药店主体责任不清晰、对销售处方药和药品质量安全难以有效监管等问题，不利于保护消费者利益和用药安全，因此决定结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。”
食药监总局表示，结束第三方平台药品网上零售试点工作，不影响已经获取《互联网药品交易服务资格证书》的企业依照《互联网药品交易服务审批暂行规定》等规 定，继续开展企业对企业和医疗机构的药品交易服务业务;取得《互联网药品交易服务资格证书》的实体药店可以继续通过互联网直接向消费者销售药品。
2013年，食药监总局先后批准河北省、上海市、广东省的食药监部门在河北慧眼医药科技有限公司“95095”平台、广州八百方信息技术有限公司“八百方”平台和纽海电子商务(上海)有限公司“1号店”平台进行互联网第三方平台药品网上零售试点工作，试点期限为一年。
据了解，天猫医药馆2012年上线，此后阿里巴巴收购了95095医药平台。在此之前，天猫医药馆为拥有互联网药品交易服务资格证书(C类许可证)的药房提供技术支持和服务，帮助他们在线销售非处方药、医疗器械、隐形眼镜以及计生用品。
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The third-party medicine tracing platform from Ali Health goes online
After CFDA withdrew the operation power of medicine electronic supervision codes from Ali Health, a new third-party tracing platform from Ali Health went recently online. The new platform is open, market-oriented, and based on the medicine electronic supervision codes. With the new concept of tracing service, Ali Health offers the data storage and management service of national medicine electronic supervision codes. The data carrying capacity of the platform is enlarged three times more than before. The system proceeding speed is 20 times faster. The tracing standard is universal for the whole industry and compatible with medicine electronic supervision codes. (Source: Yigoonet)
阿里健康正式上线第三方药品追溯平台“码上放心”
来源：医谷 2016-06-13
核心提示：在CFDA收回阿里健康的药品电子监管码运营权后，阿里健康近日正式上线了以药品电子监管码为基础建设开放的、市场化的第三方追溯平台——“码上放心”。阿里健康将以全新的追溯服务理念，为众多制药企业提供国家药品电子监管码的数据存储管理服务，平台数据承载量将比原平台增大4倍，系统处理速度提升 20倍，追溯标准全行业通用，完美兼容药品电子监管码。而这个全新的追溯服务即为“码上放心”。
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在CFDA收回阿里健康的药品电子监管码运营权后，阿里健康近日正式上线了以药品电子监管码为基础建设开放的、市场化的第三方追溯平台——“码上放心”。
近日，有不少企业收到了阿里健康的邮件，邮件表示：阿里健康将以全新的追溯服务理念，为众多制药企业提供国家药品电子监管码的数据存储管理服务，平台 数据承载量将比原平台增大4倍，系统处理速度提升20倍，追溯标准全行业通用，完美兼容药品电子监管码，而这个全新的追溯服务即为“码上放心”。
根据”码上放心“介绍，”码上放心“追溯平台面向企业，提供产品全生命周期追溯服务，通过追溯码触达消费者，建立会员体系，提供丰富的互动营销和品牌 推广服务，帮助企业强化产品品牌，扩展渠道，促进销售；面向各级政府，提供制定产品溯源体系规划的专业咨询、协助制定产品追溯标准和规范、共建产品溯源示 范区并总结经验复制推广，帮助政府创新监管服务机制，不断提高科学监管服务水平与监管服务效能，提升产品质量安全与公共安全管理水平；面向消费者，提供产 品信息溯源、教育、导购等服务，让消费更放心更便捷。此外，”码上放心“追溯平台完全兼容”中国产品质量电子监管网“和”中国药品电子监管网“的追溯标 准，支持企业两网历史数据的无缝迁移。
同时，“码上放心”显示，疫苗生产企业基础服务与公众查询服务永久免费，企业的基础服务可以享受三年的免费，企业的基础服务包括：数据迁移、产品发码 和基础流向追溯，此前阿里健康副总裁王培宇在接受媒体采访时亦透露了类似的消息。阿里健康承诺平台将为原中国药品电子监管网企业客户提供免费的数据迁移服务，从而降低经销商建立自主追溯体系的难度，减少成本投入，实现追溯体系的无缝切换。
对于药企来说，新平台的上线，除了关注其能提供的技术服务之外，收费问题则成了另一大关注点。
此前，药企在阿里健康所代运营的国家局电子监管码平台上收费标准为一个企业一年300元。而按照蒲公英论坛披露的信息，如果入驻新的平台，新的收费标准是以数据存储量为基础，按照差额累计法按月计算收费。以下为披露的收费明细：
据了解，电子监管码一般是一盒一个码，普通药企很容易就达到百万盒的量，收费普涨已经成为必然。
举个例子，广药白云山在2015年的年报中披露了不少药品的销售量。据其年报，2015年，广药的头孢克肟颗粒50mg*6袋销量是1738万盒，即17.38百万盒。
按照阿里健康新的追溯平台的收费标准，广药的头孢克肟颗粒50mg*6袋品种一年的收费将为200*10*12，一年付费2400元，这只是一个品种，如果所有的品种算起来，相比较一家药企此前一年300元的付费，药企的支出显然增加了。
支出增加，这并不是药企最终想要的结果，但也并不是不可改变，4月28日，国家食药监总局发布了《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见 稿）》（以下简称“《征求意见稿》”），与此前执行的”药品电子监管码“不同的是，《征求意见稿》明确“建立食品药品追溯体系是企业的主体责任”，这意味 着建立食品药品追溯体系将是企业必须做的一项功课。至于是选择自建，还是采用第三系统，则由企业自行决定，《征求意见稿》要求食品药品监管部门不得强制要 求食品药品生产经营企业接受指定的专业信息技术企业的追溯服务，同时鼓励信息技术企业作为第三方，为生产经营企业提供产品追溯专业服务，支持行业协会组织 企业搭建追溯信息查询平台，推动协会、企业、政府间信息系统互联互通和信息共享。
也就是说，企业在不想采用第三方系统的情况下，可以自建药品追溯体系，据悉哈药集团目前正在以之前的电子监管码为基础，构建自己从原材料采购开始一直 到终端使用的药品追溯系统，不过，此种方式，药企投入的费用也不比接受第三方追溯服务的所花费的费用少，在一次关于药品追溯体系的讨论会上，在哈药将其以 电子监管码为基础构建的追溯体系介绍完后，几乎所有人的最为关系的问题是这将花费多少资金，哈药并没有透露具体金额，据业内人士估计区间应在几千万元之 间。除了费用，企业自身缺乏宏观和全局经验也将成为自建体系的”拦路虎“。
而对于其他第三方信息技术企业和行业协会，也是短板凸显，比如第三方信息技术企业缺乏对行业的了解，行业协会则缺乏技术能力，何况《征求意见稿》贯彻 的主旨——国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）明确到2020年，追溯体系建设的规划标准体系得到完 善，法规制度进一步健全；全国追溯数据统一共享交换机制基本形成，初步实现有关部门、地区和企业追溯信息互通共享，组织企业搭建追溯信息查询平台，如果各 家自起灶炉，互联互通将成为难点。
因此，综上所述，有业内人士推测，即使支出增加，很多企业依然愿意延续接受阿里健康的“码上放心”。不过《征求意见稿》毕竟不是最终稿，阿里健康此次的积极推进不知是否又会走过头。
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Shunfeng paticipates the distribution of second vaccination
For a long time, the distribution of second vaccination in China has been complex and complicated, so that the supply and service capacity of the industry is relatively bad. After the new policy about second vaccination in April 2016, the wholesale enterprises are out. The business of the logistics distribution is newly divided. On 28th June, the person in charge of cold transportation at Shunfeng said that the cold transportation at Shunfeng has already taken part in the distribution business of second vaccination. Shunfeng starts to deploy the cold-chain transportation capacity according to the situation of the whole industry. (Source: Caixin)
顺丰参与二类疫苗配送 规划布局冷链运输
来源：财新网 2016-07-05
核心提示：长期以来，中国二类疫苗流通环节错综复杂，也导致行业的供应及服务能力较差。今年4月，二类疫苗新政落地之后，批发企业出局，导致物流配送的蛋糕被重新划分。6月28日，顺丰医药冷运负责人马建聪表示，“顺丰冷运已经实际参与到二类疫苗的配送业务中，主要客户有例如辽宁成大生物股份有限公司、深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司。”顺丰正针对整个行业的分布情况，开始配置冷链运输能力。
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6月28日，顺丰医药冷运负责人马建聪表示，“顺丰冷运已经实际参与到二类疫苗的配送业务中，主要客户有例如辽宁成大生物股份有限公司、深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司。”顺丰正针对整个行业的分布情况，开始配置冷链运输能力。今年4月，二类疫苗新政落地之后，批发企业出局，导致物流配送的蛋糕被重新划分。长期以来，中国二类疫苗流通环节错综复杂，整个医药冷链行业没有形成规模化、网络化的运输体系，也导致行业的供应及服务能力较差。
一位为外资疫苗生产企业提供省级经销服务的批发商透露，由于冷链环节投入高损耗大，且批发企业缺乏监管和追责压力，中途偷工减料现象非常普遍。“很多冷链车在长途运输中，中途都没有开制冷功能，临到卸货点再开制冷，检测温度也是合格的，但疫苗其实都报废了。”
医药冷链物流垄断现象显着。马建聪介绍说，冷链物流一般由药品商业流通主导，销售分销决定了冷链药品的流向，各个商业企业均根据自身的销售情况建立自 己冷链配送模式。相较而言，社会物流企业专业化程度低，缺乏冷链药品的配送经验和专业知识，如果没有进行专业的培训，在提供运输服务时容易发生运输风险， 从而导致药品企业不信任社会物流企业的冷链物流能力。另外，多级分销制导致冷链药品流通的环节多，各环节冷链物流能力参差不齐，运输过程质量难以管控。
4月25日，山东疫苗案之后，国务院颁布新政《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》(下称《决定》。新政规定，二类疫苗采购纳入省 级集中招标平台，二类疫苗批发企业全部出局，二类疫苗生产企业负责对接并配送到县级疾控机构，县级疾控机构再向下供应到各基层接种点。
医药冷链配送的难点在于经历多个物流环节，不同的环节使用不同的运输资源和信息系统，要实现药品流通全程的信息共享和全程温控，势必需要有统一的标准 和执行标准的能力。业内普遍认为，新政凸显了国家规范药品行业的决心，中国的医药冷链行业将在2016年进入高速发展的快车道。
“新政加强了行业监管的力度，规范了冷链运输标准，使药品生产企业、流通企业、物流企业开始正视药品冷链物流的质量。”马建聪表示，顺丰等专业物流公司具备丰富物流行业经验，能够从市场化的角度配置资源，进一步促进药品冷链物流行业快速发展。
在二类疫苗配送领域，疫苗生产商自建队伍、疾控系统自营冷链系统、疫苗批发企业转型、传统医药流通龙头及传统物流巨头将重新划分蛋糕。马建聪认为，冷 链药品物流未来的市场格局将分由两个部分做主力支撑：传统医药流通的巨头企业、社会物流企业中医药冷运的专业公司。“后者正在崛起中，物流服务的基因带给 这些企业以市场化和资源配置的不同角度，存在令药品流通行业的服务更加优质的竞争机会。”
但也有分析认为，顺丰等物流龙头企业花大价钱博取小市场并不划算，深度介入疫苗流通领域的可能性不大。安信证券研报认为，目前可能会接手疫苗配送业务 的有两种：国药等医药流通龙头冷链配送能力强，资源丰富，参与二类疫苗流通的概率较大;而疫苗厂商完全自营配送队伍的成本较高，有望与转型配送服务的原疫 苗批发企业再次携手合作。
顺丰则认为，作为具备丰富物流经验和运输管理能力的公司，顺丰拥有的网络覆盖资源不容小觑。“顺丰正在针对整个行业的分布情况，配置冷链运输能力，特 别是冷藏专用车辆。用于医药运输的专用冷藏车也分为干线运输车辆和支线运输车辆两种，其中干线车辆主要用于承接疫苗生产企业的整车运输业务，支线车辆主要 用于承接同省配送至区县疾控中心业务。从目前顺丰的业务布局看，支线车辆主要集中在四川、江苏、东北、广东等几个省份。”马建聪表示，顺丰作为民营企业在 投资管理模式和企业决策执行上具备更多活力，顺丰正在加大医药专用投资和人才配置，并发挥第三方平台的开放优势，在规范市场中获得发展机会。
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The result of the most critical self-inspection in the field of medicine distribution
On 24th June, CFDA published the announcement about the self-inspection result of drug wholesalers’ illegal activities. There are 12480 drug wholesaler enterprises which have carried out the self-inspection according to the requirements and submitted the report. There are 370 enterprises which haven’t sent the report. There are 75 enterprises which apply to cancel the drug supply certificate through the self-inspection. (Source: Securities Daily)
药品流通领域“史上最严”自查结果出炉
来源：证券日报 2016-06-27
核心提示：6月24日，国家食品药品监督管理总局下发了《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告》：全国共有12480家药品批发企业按照要求开展自查，提交了自查与整改报告。到期未提交报告的企业共370家。通过自查，申请注销《药品经营许可证》的企业共75家。
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中新药业三家分公司申请注销经营许可证
专家称，严厉整治之下，未来医药商业领域将有40%至60%的企业死掉
在医药生产企业迎来最严格的GMP认证之后，医药流通企业也面临着史上最严格的清查。
6月24日，国家食品药品监督管理总局下发了《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告》：全国共有12480家药品批发企业按照要求开展自查，提交了自查与整改报告。到期未提交报告的企业共370家。通过自查，申请注销《药品经营许可证》的企业共75家。
在国家食药监总局发布的申请注销《药品经营许可证》企业名单中，A股上市公司中新药业旗下三家销售分公司上榜。
“在山东非法经营疫苗案事发之后，国家已经下大力气整治医药流通行业存在的问题，先推出了两票制试点，如今让企业开展自查，相信未来调查的力度会越来越大。”一位医药行业人士向记者表示。
未来审查力度不减
今年5月3日，国家食药监总局下发了《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(以下简称《公告》)，要求所有药品批发企业对本企业是否存在以下违法行 为开展自查：包括为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件;从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品;向无合法资 质的单位或者个人销售药品，向药品零售企业销售疫苗，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品;伪造药品采购来源，虚构药品销售流向等十项行为。
国家食药监总局要求药品批发企业将2013年7月1日以来药品经营行为对照上述问题逐一自查，对存在的问题详细描述所用手法、经过、涉及药品和人员，认真制定整改措施和计划，形成自查与整改报告，于2016年5月31日前报送所在地省级食品药品监管部门。
6月24日，国家食药监总局在发布的《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告》中表示，要求各省级食品药品监管部门将未提交整改报告的370家批发 企业列为重点检查对象，在6月30日前完成检查。对拒不提交报告，且继续从事经营活动的撤销《药品经营质量管理规范认证证书》，有违法行为的从严从重处 理。对已停止药品经营活动的注销《药品经营许可证》，并将有关情况向社会公开。
值得一提的是，这一次自查并不是终点。国家食药监总局表示，从自查情况看，有的企业对整治要求置若罔闻，避重就轻，存在侥幸心理，试图蒙混过关。国家食品药品监督管理总局要求所有药品批发企业按照《公告》要求，继续深入自查。
据了解，在这一次自查过程中，多家上市公司旗下公司申请注销《药品经营许可证》。例如天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂销售分公司、六中药销售分公司、达仁堂销售分公司申请注销《药品经营许可证》。
行业洗牌势在必行
“严厉整治之下，未来医药商业领域将有40%至60%的企业死掉。”北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣在接受《证券日报》采访时表示。
据了解，在今年山东非法经营疫苗案事发之后，医药流通领域便迎来了一场整顿风暴。其一是取消了药品经营企业的疫苗经营权;此外，还推出了对行业影响较大的两票制制度。
国务院办公厅在今年4月份发布的《关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》中明确提出，将“优化药品购销秩序，压缩流通环节，综合医 改试点省份要在全省范围内推行‘两票制’(生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票)，积极鼓励公立医院综合改革试点城市推行‘两票 制’，鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用，压缩中间环节，降低虚高价格”。
据了解，以前药品价格虚高的原因之一便是医药流通环节的层层加价，而两票制意味着药品在流通到消费者手中之前，只能开两次发票。即流通领域的转手次数，不能超过两次。两票制的推行，将会打破原有的利益链条，迫使中间的药品批发商改道经营。
“对此政策的变化，公司也在研究。此事对有终端销售渠道的批发企业影响较小，而那些没有终端销售渠道或者能力比较弱的企业可能受影响比较大。”一位医药行业上市公司负责人向记者表示，两票制的推行，无论是对医药流通行业还是医药生产企业影响都是巨大的。
“这一次国家食药监总局要求医药流通企业自查，也有利于两票制的推进。”史立臣向记者表示，一些没有终端销售能力的企业“消失”得更快。
在业内人士看来，医药流通行业的洗牌成为必然，兼并重组是未来的趋势。
史立臣认为，在国家大力清查药品流通企业时，包括国药、上药、广药等大型流通企业受益将十分明显。“在此之前，这些大型流通企业的配送成本相比小型批发企 业要高很多，而随着一些批发商的消失，这些大型流通企业将获得这些市场，未来覆盖范围、覆盖密度将进一步提升。此外，这些大型流通企业也可能加快并购一些 有实力的批发企业”。
然而，对于两票制最终能否实现降低药价，史立臣认为并不乐观。
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Tmall, 800Pharm and yhd.com announced the pause of the pharmaceutical businesses – all third party platforms of online drug selling pilots are called for a halt
Recently, Tmal Pharmacy, 800Pharm, and yhd.com announced the pause of the pharmaceutical businesses respectively. The third party platforms of online drug selling pilots are entirely called for a halt. These three pilots are at the moment the only platforms which got the pilot qualification of “Internet third party platforms of online drug selling”. Yhd.come announced that CFDA asks to stop the online drug selling pilots of third party platforms and that they got the announcement which was forwarded by Shanghai FDA. With respect to the reason of the pause, the officer from CFDA told the journalist from Caixin that there are problems of missing the supervision links for selling drugs online. CFDA are discussing about the solution. (Source: Sohu Health)
天猫医药馆、八百方、1号店分别宣布暂停药品业务 第三方平台药品网上零售试点被全面叫停
来源：搜狐健康 2016-06-06
核心提示：日前，天猫医药馆、八百方、1号店分别宣布暂停药品业务，第三方平台药品网上零售试点被全面叫停。这三家是目前唯一获得“互联网第三方平台药品网上零售”试点资格的三家平台。1号店在停止售药的说明中称：“1号店收到上海市食品药品监督管理局转达的通知，国家食品药品监督管理总局要求停止互联网第三方平台药品网上零售试点工作。”至于暂停的原因，国家食药总局人士接受财新记者采访时表示，网上售药面临监管环节缺失的问题，国家食药总局正在商讨解决方案。
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日前，天猫医药馆、八百方、1号店分别宣布暂停药品业务，第三方平台药品网上零售试点被全面叫停。
缘何被叫停？
这三家是目前唯一获得“互联网第三方平台药品网上零售”试点资格的三家平台。公开资料显示，95095平台隶属于中信21世纪科技有限公司，其大股东是中信集团。八百方则是得到了广东省药监部门及南方医药经济研究所的指导，1号店则是源于1号店位居上海，得到位居改革前列、前卫开放的上海食药局的支持。
1号店在停止售药的说明中称：“1号店收到上海市食品药品监督管理局转达的通知，国家食品药品监督管理总局要求停止互联网第三方平台药品网上零售试点工作。”
这些第三方平台停止卖药似乎是国家局主动叫停，但是，据《北京青年报》的报道，国家食药监总局向北京青年报表示，目前总局没有发叫停通知，这是各省局的行为。
至于暂停的原因，国家食药总局人士接受财新记者采访时表示，网上售药面临监管环节缺失的问题，国家食药总局正在商讨解决方案。
医药电商受挫
互联网第三方平台药品网上零售试点被全部叫停后，意味着这些企业仅拥有《信息证》，对药品只能展示，不能销售，目前尚不能判断第三方平台今后能否再给持牌B2C网上药店引流。
对于不少B2C医药电商药企来说，天猫、1号店等既是展示的平台，其庞大点击量也是不少网上药店客流的重要来源。此次，这些医药电商公司虽然未受影响，但是，其平台本身客流量不大，所以，此次暂停销售对医药电商影响较大。上市公司太安堂在投资者互动平台上谈及天猫医药馆暂停药品销售对公司康爱多网上商城会有一定影响。
公开资料显示，天猫医药馆2012年正式上线，为拥有互联网药品交易服务资格证书(C类许可证)的药房提供技术支持和服务，同时向在线大药房商家收取最高为成交额3%的佣金。
天猫医药馆是阿里巴巴经营业务中增长最快的类目之一。2015财年，天猫医药馆的总商品交易额为47.4亿元人民币，占整个在线医药零售市场过半的份额。目前已有约258家大药房旗舰店入驻，而国内获得互联网药品交易B2C牌照的企业约为450家。
受流通行业大整治波及？
2014年5月，国家食药总局发布的《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，明确开放处方药网上销售等政策，被认为医药电商一大政策。
两年多时间过去，网售处方药政策至今仍未有落地。有分析人士认为，这意味着医药电商遇冷。
分析人士对赛柏蓝表示，目前医药电商存在不少问题，个别网上药品经营者未取得互联网药品交易资质，非法从事药品销售；部分药品经营者通过网上非法发布药品信息，夸大宣传、夸大疗效；销售假药；个别合法网站违规售药，销售不该销售的药品，如处方药等问题。
但是，值得关注的是，这些问题大多出现在不具备医药电商资质的经营，具备医药电商资质企业一般合规经营。虽然如此，面对网上售药的问题，监管部门显得“有心无力”。目前，在国家对药品流通、销售渠道进行的大整治，作为药品销售渠道之一，如何加强对此渠道的监管也是国家局的重要挑战。
目前，国家局出台此政策，显示了国家局对药品流通全渠道加强监管和治理的决心，医药电商暂时也因此遇冷。
而从长远角度来讲，政策放开仍是大势所趋，八百方创始人张小兵曾在接受动脉网采访时表示：CFDA一直在积极推进医药电商行业的发展。
附：1号店说明全文
1号店关于互联网第三方平台医药网上零售试点停止的说明
2016年 6月 1日，1 号店收到上海市食品药品监督管理局转达的通知，国家食品药品监督管理总局要求停止互联网第三方平台药品网上零售试点工作。在接到该正式通知后，1号店立即 开展与第三方商家的沟通工作，最快在一周左右停止相关药品的销售，其他健康类的业务继续正常运营。
2014年 9月，1号店获得互联网第三方平台药品网上零售试点资格。近一年半的试点工作中，我们在各级食药监局的指导下落实试点政策，为广大顾客创造了安全可靠、便 捷快速的药品零售服务环境，也帮助企业搭建起了更直接有效的药品销售渠道，实现了在医药流通零售领域的有益探索。
对于此次的政策性调 整，1号店会严格按照国家食药监总局下达的要求，认真贯彻政策思想，仔细落实后续工作。与此同时，1号店将以顾客为先，随时关注政策的新进展，在合法合规 的前提下继续探索新型的业务模式，尽可能满足顾客所需，为顾客带来更优质的网购体验。
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