2011-01-25
Four Ministries of South Korea, incl. the Ministry of Healthcare, the Ministry of Knowledge Economy, the Ministry of Education and the State Food and Drug Administration, have jointly issued one strategic plan to encourage the development of information system in healthcare industry, such as RFID technology. The government will invest a great number of money in the area.
This article illustrates some details about such development, how information technology merges into the healthcare industry.
韩国政府出台制药与IT融合战略
生物软件 发布时间:2011-01-20
据中国贸促会电子信息行业分会消息, 在2010年3月31日召开的危机管理对策会议上,韩国知识经济部、保健福祉部、教育科学技术部与食品医药品安全厅等4大部门共同发表了《制药与IT融合 发展战略》。该战略计划推动韩国50%以上医药品至2015年须贴上可简易确认、追踪的RFID电子标签,预期可诱发9100亿韩元(约合人民币54亿 元)的生产效果与4100亿韩元(约合人民币24亿元)的附加价值,年平均可节省约106亿韩元(约合人民币6300万元)物流费用。并拟对积极执行 RFID的制药厂商或零售商额外提供税收优惠。
随后,韩国知识经济部于2010年12月30日发布了《制药与IT融合发展战略后续对策》,对《制药与IT融合发展战略》做了补充。
韩国制药产业过去5年间的年平均增长率高达10.7%,但90%以上依赖国内市场,对海外市场的拓展能力尚显不足,加上韩国制药厂商的销售额与营业利润比 不上全球主要制药公司,在全球市场的竞争力相当弱,也没有充分力量进行研发。因此韩国政府在美国、欧盟等先进国家与地区均努力推动制药与IT融合计划之 际,为加强《药品生产质量管理规范(GMP)》认证制度,将积极推动IT技术使用,以使企业符合GMP要求。预计通过GMP IT化的推广,所节省的费用与创造的无形价值将达1100亿韩元(约合人民币6.5亿元)以上。
韩国知识经济部部长崔景焕表示,为了推动已经处于成熟阶段的韩国IT产业的再发展,必须将IT与其他产业相融合以打开新的销路。一旦IT与制药相融合,将有利于提升韩国制药企业的实力,增强其国际竞争力。
韩国政府为达成制药与IT融合的目标所制定的《制药与IT融合发展战略》计划内容如下:
(一)设置制药融合IT的基础环境。实行医药品张贴RFID电子标签制度;制定《制药产业RFID共同标准指南》参考,以减少医药品张贴RFID电子标签 有关障碍;设置提供安全资讯系统;培植制药融合IT相关服务产业;医药品的开发、生产、流通与IT融合时,增加提供出口保险与保证支援。
(二)生产融合IT,以促进品质优良、可信度高的医药产品的生产。加强医药品原料企业与制药厂商间的IT合作体制;部署高效的生产管理系统;以GMP为标准参考典范,开发与推广企业间可通用的韩国版《生产、质量管理系统规范》。
(三)流通融合IT,使医药品的流通透明化并提高物流效率。推动采用以RFID为基础的电子商务交易模式,以节省流通费用;设置物流自动化与提高物流效率的系统;支援设立医院与药店的药方与用药管理系统;连结医药品管理综合资讯中心的流通资讯。
(四)开发融合IT,提高开发创新医药品的效率。成立共同研究合作网;开发超高速检查原创技术;开发与推广发掘生化新药的基础IT系统;开发利用IT技术的遗传基因分析服务设备与开发复合型新药。
而后期推出的《制药与IT融合发展战略后续对策》的主要核心内容如下:
(一)制药企业将“RFID序号系统”应用到药品上,最高可享受7%的税费优惠。如果药品成功地贴上序列号,就能从根源解决流通混乱以及供给领域虚假报告的问题。
(二)企业只要在每一个种类的医药单品上都贴上序列号,其医药品信息将会传到更多的地区。政府还将对这一类的企业减免现有医药品信息宣传费用的50%。将对市、郡和区等地区提供护理机构、药店的销售和处方信息,扩大范围将涉及全国250多个地区。
(三)为让制药公司使用到简单的RFID技术,将研发医药用RFID标准产品。研发出符合安瓶、PTP包装、液剂、注射包等各种类型医药品的标准RFID标签。
(四)制定详细的使用指南,以便于将RFID附着在医药品上。例如“医药品RFID正确使用手册”,制定医药品RFID标识及管理要求。为推广医药品追踪系统(e-Pedigree),2维条形码也将与RFID使用统一的产品序列号码标识制度。