GlaxoSmithKline was socked with $3 billion in fines by US authorities Monday over charges it marketed drugs for unauthorized uses, held back safety data, and cheated the government’s Medicaid program. The Justice Department said GSK was fined over misbranding its drugs Paxil and Wellbutrin, and for holding back data while making unbacked claims for its diabetes drug Avandia. Hence, promoting out of drug instruction can be strictly punished in the USA. (Source: eHealth)
GSK非法销售：认罚30亿美元
来源: 21世纪经济报道
7月2日，美国司法部向葛兰素史克（GSK）公司开出了30亿美元的天价罚单，用以了结针对其非法销售未经核准的药物等指控。
GSK公司承认，未经美国食品药物管理局的批准，就非法销售和推广安非他酮和帕罗西汀两款药物，包括用于儿童抑郁症的治疗。另外，公司涉嫌向FDA隐瞒明星药品文迪雅的临床数据。上述两项违法行为共被罚款10亿美元，另外20亿美元则用来了结非法销售引发的民事诉讼。
这一罚单超过了2009年辉瑞创下的23亿美元纪录，成为全球医药领域的最高罚款。2011年，GSK实现销售收入273.87亿英镑，净利润约79亿英镑，30亿美元的罚款将严重影响公司2012年的业绩表现。
上述三款药品在中国均有销售或曾经有售。GSK公关总监张飒英表示：“GSK在官方网站上已做出了声明，中国区不再单独声明，以集团的为准。”她并 未透露非法销售行为是否同样会在中国出现。GSK公司CEO安伟杰在声明中仅称：“公司在营销的某些方面轻微违反了美国的法律。”并表示在其他明星药品的 销售中没有任何责任和过失，试图将影响降低到最低层面。
其实，美国针对帕罗西汀和安非他酮的指控并非是第一次，早在2004年，GSK就曾因给儿童开帕罗西汀遭遇诉讼。此前，只有礼来公司的 Prozac被批准用于治疗儿童抑郁症，但GSK的产品实际上被临床医生大量用于儿童，引发儿童自杀的风险。而安非他酮和文迪雅则是被FDA多次黑框警告 的品种。
此前，强生也因为非法营销其精神病药物维思通而被课以22亿美元的重罚，FDA对于超适应症推广、非法销售的处罚力度可见一斑。但中国目前并未就非 法推广做出相应的处罚措施。张飒英也表示：“各国对违法行为的定义不同，被FDA处罚并不意味着GSK在中国、欧盟等地的销售行为存在问题。”
事实上，国内非法推广的行为屡见不鲜，2010年轰动一时的罗氏制药致视力下降一事就因超适应症用药而起，今年5月，拜耳的拜瑞妥也被质疑为超适应症推广，至今未有定论。
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