All drugstores and pharmaceutical manufacturers in Tianjin will be classified by local food and drug administration into four levels, namely level “ABCD”. Major criteria will be facility, management, and manpower, and the goal is to ensure drug safety.
天津市将展开放心药厂药店评定工作 买药看好“ABCD”
来源：每日新报
核心提示：天津市将开展药品生产企业、药品零售 企业量化分级管理和放心药厂、放心药店评定工作，全市药品生产企业和药品零售企业根据综合评定将被量化为A、B、C、D四个等级实行动态管理，A级企业授 予“放心药厂”“放心药店”标牌，对C级、D级企业实施严格监管，要求企业对存在的问题进行及时整改
今后，市民买药前可以先看“放心”等级标牌了。昨天，天津市食品药品监督管理局召开“放心药厂”工程启动会，本市将开展药品生产企业、药品零售企业量化分级管理和放心药厂、放心药店评定工作，全市药品生产企业和药品零售企业根据综合评定将被量化为A、B、C、D四个等级实行动态管理，A级企业授予“放心药厂”“放心药店”标牌，对C级、D级企业实施严格监管，要求企业对存在的问题进行及时整改。
放心药店：初次评定最高等级不超过B天津市药品零售企业量化分级管理（放心药店）等级评定工作每半年进行一次。等级评定分为A、B、C、D四级，拟评定为A级的零售企业为“放心药店”， 由市食品药品监督管理局复核后授予标牌。评定标准包括否决项14项、一般检查项25项，其中包括：企业质量负责人应为执业药师，在正常营业时间内为顾客提 供安全用药咨询服务；企业不得以赠予、奖励等形式向顾客兜售药品；应配置符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏存放的设备及调节温湿度设备；药品采购渠道是 否规范合法、是否留存合法票据；不合格药品、保健食品、化妆品的确认、报告、报损、销毁有完善的手续和处理制度等。市药监局相关负责人介绍，本市药品零售 企业量化分级管理实行动态管理，升级采取逐级增加的方法。初次评定等级的药品零售企业，最高等级不超过B级。
放心药厂：被评为D级的企业收回GMP证书放心药厂企业量化分级评定每年进行一次，同样为A、B、C、D四个等级。评定标准包括：批生产记录能够反 映出生产过程的每一个环节，记录的内容可追溯，数据真实、准确；企业使用的每一批次的原辅料、直接接触药品的包装材料应全部进行检验，合格后予以投入生产 使用；退货、召回和不合格产品隔离存放，由质量负责人批准后进行处理，并有记录等。
等级评定为D级的企业，各监管单位要按照药品监督管理法律法规对其实施重点监管，对其违法违规行为实施严查、严打、严办，加大现场检查和抽样检查力 度，采取随时随机检查方式，年度现场检查频次不少于8次，抽样覆盖率按生产的品种计，要达到百分之百。被评为D级的企业收回GMP证书(国际药品生产质量 管理的通用准则)，责令企业整改，整改完成，重新申请GMP认证。
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