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NHFPC supports two specifications for one variety to purchase medicines

October 21st, 2015 | by

Since the bribery news of GlaxoSmithKline was exposed in 2013, it caused widespread public concern that overseas-funded pharmaceutical enterprise made extremely expensive drugs sold in hospitals with the convenience of “Two specifications for one variety”. At the two sessions this year, there were even NPC members who suggested to revoke the rule of “Two specifications for one variety”. Recently, National Health and Family Planning Commission (NHFPC) replied about this suggestion: since there are many generic drugs on the market, whose qualities are hard to be evaluated, it is necessary to set the rule of “Two specifications for one variety” to avoid medical institutions, which are driven by profits, to choose expensive drugs. (Source: Yangcheng Evening News)

卫计委:支持药招一品两规

来源:羊城晚报 2015-09-30

核心提示:2013年葛兰素史克中国行贿事件曝光后,一些外资药企利用药品招标“一品两规”的便利,使贵得离谱的药品顺利进入医院的做法被普遍关注。而一些业内人士更是纷纷质疑“一品两规”制度。在今年两会上,有人大代表甚至建议应当撤销“一品两规”规定。近日,国家卫生和计划生育委员会对此建议回复称,由于国内仿制药众多,质量良莠难辨,同时也避免医疗机构因利益驱使而选择高价药,有必要对药品采购限定“一品两规”。

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2013年葛兰素史克中国行贿事件曝光后,一些外资药企利用药品招标“一品两规”的便利,使贵得离谱的药品顺利进入医院的做法被普遍关注。而一些业内人士更是纷纷质疑“一品两规”制度。在今年两会上,有人大代表甚至建议应当撤销“一品两规”规定。

近日,国家卫生和计划生育委员会对此建议回复称,由于国内仿制药众多,质量良莠难辨,同时也避免医疗机构因利益驱使而选择高价药,有必要对药品采购限定“一品两规”。

一品两规”相争贵者胜?

所谓的“一品两规”,根据《处方管理办法》第十六条,医院在中标的药品目录中采购同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种。如通用名为阿奇霉素的药品,口服剂型有阿奇霉素片、阿奇霉素分散片、阿奇霉素肠溶片、阿奇霉素胶囊、阿奇霉素干混悬液、阿奇霉素颗粒等,但医院采购该药品的剂型只能选其中2种。

“一品两规”之所以引起争议,是因为医院在执行“一品两规”时,已经从同一种药品只用两个厂家产品的做法,演变成了采购一个进口产品和一个国产品种,使得很多中标的国产药从争夺两个席位变成争夺一个席位,竞争激烈。

“‘一品两规’限制医院采购药品的范围,本质上是给了医疗机构选择高价药的机会,也限制患者选择用药范围,变相地造成医疗费不合理增长,加重患者的负担。”广州一家药企的有关负责人对羊城晚报记者表示。

该药企负责人对羊城晚报记者举例说,如在广东的招标中,氟康唑的口服剂型,辉瑞的氟康唑胶囊(50mg),以17.6371元/粒中标,柏赛罗药业生产的氟康唑胶囊0.15g,以0.65元/粒中标,受限“一品两规”,医院就会优先采购外资进口的;又如头孢他啶的注射剂型,葛兰素史克的注射剂(1g),以47.5455元/瓶中标,罗欣药业的头孢他啶注射用无菌粉末(1.5g),以3.288元/瓶中标,外资进口的也会被优先采购。“医院往往选择更高价的药品,对于低价药品采购量极少。对企业而言,即使以极低价格中标了,也因为药品规格的不同而受到排斥。”

由于“一品两规”备受争议,业内认为影响到药品生产企业的公平竞争,今年全国两会期间,全国人大代表蔡素玉就建议撤销“一品两规”的规定。

限定范围因“药品质量低”

对于全国人大代表的建议,近日,国家卫计委给予了回复。回复称,我国药品生产企业和药品品种、规格过多。往往几十家、上百家,甚至上千家企业生产同一个品种或品规的药品,造成大量药品由众多企业低水平重复生产。

回复认为,我国医师用药水平普遍偏低。由于药品品种和品规的大幅增加,良莠难辨,医师难以从众多药品中合理选择,患者用药风险增大。另一方面,医疗机构及医师因利益驱使而选择高价药,造成医药费用不合理增长。

因此,选择经济、有效、安全的药品品种和品规,防止医疗机构盲目进药及医务人员随意用药,控制医药费用不合理增长具有积极意义,也并未影响到药品生产企业的公开公平竞争。

但蔡素玉认为,我国的药品质量和发达国家相比并不存在多大的差距,说我国药品在低水平生产没有依据。相反,实施“一品两规”后,医院只卖进口药和首仿药,这些药品的价格都很贵,限制药品的规格,导致竞争不足,反而会导致药价不合理上涨。

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