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The GSP certificates of seven pharmaceutical companies are withdrawn in Anhui

July 12th, 2016 | by

On 14th June, it was known from Anhui Food and Drug Administration that they had carried out flight inspection in the last one month, which has raised huge billows in the pharmaceutical industry nationally. The GSP certificates (Good Supply Practice for Pharmaceutical Products) of seven enterprises have been withdrawn in one month.  (Source: Hefei Evening News)

安徽七家药企被收回GSP证书

来源:合肥晚报 2016-06-15

核心提示:昨日,记者从安徽食药监部门了解到,近一个月,安徽省食药监局开展飞行检查,频出重拳,在安徽甚至全国医药界掀起了巨大的波澜,一个月收回7家企业GSP证书,即《药品经营质量管理规范认证证书》。

[hide for= “!logged”]药品经营企业的GSP证书犹如司机的驾照,昨日,记者从安徽食药监部门了解到,近一个月,安徽省食药监频出重拳,在安徽甚至全国医药界掀起了巨大的波澜,一个月收回7家企业GSP证书,即《药品经营质量管理规范认证证书》。

安徽省食药监局开展飞行检查中发现,安徽省康元医药有限公司部分岗位、职责、权限管理混乱;冷库停用,库内无药品,温度显示为19.7℃,但检查发现公司仍有经营冷藏药品事实,如注射用头孢硫脒;大量的过期药品小儿化痰止咳颗粒存放在“合格区”。

在 安徽同安堂医药有限公司,发现票账货不符,在冷库内意外发现蛋肽类药品重组人促红素;中药材无专用库房和养护场所;阴凉库内内用药、外用药混垛。而安徽爱 特运通医药有限责任公司存在药品与非药品未分开储存、仓库药品储存较乱、温湿度监控数据记录不完整、发票管理较为混乱,部分药品销售未按相关要求开具发票 等问题。

安徽省柯斯达医药有限公司,存在仓库实际面积与《药品经营许可证》核准的实际面积不符:计算机系统库存与实际库存不符;未实施GSP定期内审;用于储存及运输低温药品的设施设备未经过验证;储运部岗位人员操作与授权范围不相符;阴凉库药品与非药品混放等问题。

在安徽天怡药业有限公司电脑系统里,查看的批次药品运输记录显示运输车辆车牌号与实际不符;无销售退回药品的验收记录;药品验收记录不全等。

在阜阳,检查发现安徽瑞泰药业有限公司存在中药饮片库、中药材库、药品库温湿度探头显示的温度,与用红外线测温仪测定的数据误差较大;冷库无温湿度数据记 录。而安徽阜阳润生源药业有限公司,则存在个别药品票账货不符;阴凉库内自动温湿度监测系统未及时校准,偏差较大;计算机岗位授权与其工作岗位职责不符; 未对购货单位提货人员身份进行核实等问题。

针对这些违法企业,安徽食药监局收回7家企业的GSP证书,并责令企业进行整改。

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