Archive for August, 2016
Ministry of Human Resources and Social Security: medical treatment, health insurance and medicine should be joint together for the reform
On 5th July, the Ministry of Human Resources and Social Security announced the instructions about the promotion of joint reform of medical treatment, health insurance and medicine. The working focuses of health reform in 2016 are mentioned as well. It is clearly mentioned that the basic function of health insurance in the health reform should be developed to promote the overall plan of health insurance. (Source: Beijing News)
人社部：医疗医保医药将联动改革 解决就医问题
来源：新京报 2016-07-05
核心提示：7月5日，人社部日前印发《关于积极推动医疗、医保、医药联动改革的指导意见》(以下简称《意见》)，提出2016年医改的重点工作任务。其中明确，发挥医保在医改中的基础性作用，加快推进医保统筹。
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新京报快讯(记者吴为)7月5日，记者从人社部获悉，该部日前印发《关于积极推动医疗、医保、医药联动改革的指导意见》(以下简称《意见》)，提出2016年医改的重点工作任务，其中明确，发挥医保在医改中的基础性作用，加快推进医保统筹。
在今年政府工作报告中，李克强总理部署2016年重点工作时提出了协调推进医疗、医保、医药联动改革。对于医保改革的重点，李克强也明确，今年要实现大病保险全覆盖，以及改革医保支付方式，加快推进基本医保全国联网和异地就医结算。
今年3月31日，中国政府网消息，国务院同意国家发展改革委《关于2016年深化经济体制改革重点工作的意见》，再次提出要协调推动医疗、医保、医药联动改革。
在这份《意见》中，关于“三医联动”，国家发改委明确提出巩固完善县级公立医院综合改革，将公立医院综合改革试点城市增加到200个;推进公立医院医务人员薪酬制度改革;加快推进分级诊疗制度建设，在70%左右的地市开展试点等内容。
此次，人社部《意见》明确“三医联动”改革要立足解决群众看病就医问题，以医疗服务体系改革为重点。其中提出，积极探索发挥医保在医改中的基础性作用， 加快推进医保统筹;要把支付方式改革放在医改的突出位置，加强与公立医院改革、价格改革等各方联动;要加大医保管理机制创新，建立与市场经济相适应的管理 机制。
对于此前国家发改委提出的“推进公立医院医务人员薪酬制度改革”相关内容，人社部此次《意见》再次明确提出，尊重医务人员主体地位，建立激励相容、灵活高效、符合医疗行业特点的人事薪酬制度。
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9 ministries and commissions renovate the bad practice in the healthcare industry – against commercial bribery and false advertising
Recently, 9 ministries and commissions, including the National Health and Family Planning Commission, the National Development and Reform Commission, the Ministry of Industry and Information Technology, the Ministry of Finance, the Ministry of Human Resources and Social Security, the Ministry of Commerce, the State Administration of Taxation, the State Administration for Industry and Commerce, and the CFDA, announced the working focus on the renovation of the bad practice in medicine purchase and medication service in 2016. It is mentioned in the announcement that a cost price traceable system should be set up, so that the whole process of the medicine purchase can be managed according to the standards. Irregular and illegal actions, such as linked business, commercial bribery, production and operation of fake drugs and false advertising, will be strictly struck. (Source: Legal Daily)
九部委整治医疗领域不正之风 严打商业贿赂虚假广告
来源： 法制晚报 2016-07-21
核心提示：日前，国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、税务总局、工商总局、食品药品监管总局等9部门共同印发 《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》。文件中提出启动建立药品出厂价格可追溯机制，实行医药购销全过程规范管理，严厉打击挂靠经营、商业贿赂、生产经营假劣药品和发布虚假药品广告等违法违规行为。
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日前，国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、税务总局、工商总局、食品药品监管总局等9部 门共同印发《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》。文件中提出启动建立药品出厂价格可追溯机制，实行医药购销全过程规范管理， 严厉打击挂靠经营、商业贿赂、生产经营假劣药品和发布虚假药品广告等违法违规行为。
药品出厂价格可追溯
文件提出，要通过维护市场公平竞争，促进药品价格合理形成，保证药品质量，整顿购销秩序。加强对市场竞争不充分的药品和高值医用耗材的价格监 管，要求建立健全药品价格的监测和信息发布制度，启动建立药品出厂价格可追溯机制。推进医疗服务定价方式改革，扩大按病种、按服务单元收费范围，逐步减少 按项目收费规模。
扩大公立医院综合改革试点城市范围，协同推进医疗服务价格、药品流通等改革。在综合医改试点省和城市公立医院综合改革试点地区的药品、耗材采购中实行“两票制”，即生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。
严打商业贿赂、虚假广告
同时，文件还强调，将严肃查处利用医疗卫生服务谋取不正当利益的违法违纪行为，将重点对医药价格、医用耗材管理等开展检查，建立责任追究制度。
同时，继续加大医药领域商业贿赂等不正当竞争行为的查处，包括收受回扣、有偿转诊、虚假宣传等损害患者利益的行为。
针对虚假医疗广告的乱象，文件提出，要深入贯彻实施新《广告法》，继续加强医疗广告监测监管，严厉打击虚假违法医疗广告，落实整治虚假违法广告部际联席会议制度，加强系统治理、综合治理，全力营造良好的医疗广告市场环境。
用两票制减少流通环节
文件强调，要从源头整治不正之风。例如强化药品流通安全管理、启动建立药品出厂价格可追溯机制、实行“两票制”、深化付费改革等。
今年4月，国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》提出，建立药品出厂价格信息可追溯机制，推行从生产到流通和从流 通到医疗机构各开一次发票的“两票制”，压缩中间环节，降低虚高价格。“两票制”，指的是要求药品在流通到消费者手中之前，只能开两次发票。其中，药企发货时给医药流通(商业)公司开一次发票，医药流通公司将药品配送到医疗机构后再开一次发票。
两票制是改革药品器械流通领域价格虚高积弊的有效手段，减少了药品在流通环节层层倒票加价。
药品价格的可追溯机制，其实就是要规范生产、流通、供应各个环节的经济行为，实现相关信息的公开透明，最终为挤出价格“水分”提供监管条件。采取多种形式推进医药分开，禁止医院限制处方外流，患者可自主选择在医院门诊药房或凭处方到零售药店购药。
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Fosun Pharma signed a framework agreement with Alipay – be about to make an O2O alliance
Fosun Pharma announced to sign a framework agreement with Alipay to make an O2O alliance. The validation of the framework agreement is three years. Two companies will cooperate in many ways. For example, Fosun Pharma will integrate medication service industry chain together with Alipay; Alipay will intergrate payment and the derivative industry chain to joint closely with Fosun Pharma. (Source: CONFOL.com)
复星医药与支付宝签框架协议 拟结O2O联盟
来源：中金在线 2016-07-05
核心提示：复星医药宣布，与支付宝签订框架协议，双方就形成紧密的O2O(线上线下)的联盟，达成业务合作意向。框架协议有效期为三年，两家公司将采用多种合作方式，包括复星医药与支付宝将整合医疗服务产业链，支付宝整合支付及其周边产业链与复星医药紧密对接。
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复星医药宣布，与支付宝签订框架协议，双方就形成紧密的O2O(线上线下)的联盟，达成业务合作意向。框架协议有效期为三年，具体合作项目待双方签署具体交易合同后落实和执行。
根据框架协议内容，两家公司将采用多种合作方式，包括复星医药与支付宝将整合医疗服务产业链，支付宝整合支付及其周边产业链与复星医药紧密对接；支 付宝利用其线上城市服务的运营能力，积极推介集团医疗服务资源；复星医药引导集团成员企业对接支付宝口碑网(koubei.com)与医疗服务场景相关的 商户资源，优化完善客户的就医体验等。
此外，支付宝并承诺为复星医药及其控股子公司提供同等条件下支付最优惠费率；双方将成立业务创新工作组，在健康领域共同探索以人为本的创新业务模式；双方将利用自身资源或通过各自合作伙伴，合作进行宣传推广。
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China’s Fosun to Buy India’s Gland Pharma
A unit of China’s Fosun Group has agreed to buy a controlling stake (86.08%) in Indian pharmaceutical company Gland Pharma Ltd. from shareholders including KKR & Co. for up to $1.26 billion. (Source: THE WALL STREET JOURNAL)
复星84亿收购印度药企
来源：中国经济网 2016-08-01
核心提示：近日，复星医药公告称，拟通过控股子公司出资不超过12.6137亿美元(约合84亿元人民币)收购印度药企Gland Pharma Limited约86.08%的股权。这起并购的达成不仅是今年以来印度最大宗外来收购交易，同时也刷新了中国药企出海并购的纪录。
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中国药企正在扎堆进行海外并购。近日，复星医药公告称，拟通过控股子公司出资不超过12.6137亿美元(约合84亿元人民币)收购印度药企Gland Pharma Limited(以下简称“Gland Pharma”)约86.08%的股权。这起并购的达成不仅是今年以来印度最大宗外来收购交易，同时也刷新了中国药企出海并购的纪录。
对于复星医药来说，这场收购为集团进军国际仿制药市场提供了一定的助推力。一直以来，印度药企在仿制药领域的国际化进程要比中国药企领先多个身位。资料显示，Gland Pharma成立于1978年，主要从事注射剂药品的生产制造业务，是印度第一家获得美国FDA批准的注射剂药品生产制造企业，并获得全球各大市场的GMP认证，公司业务收入主要来自于美国和欧洲。作为少数专业从事生产制造注射剂药品的公司之一，Gland Pharma在印度市场同类公司中处于领先地位。
对于此次收购，复星医药董事长陈启宇在近日的电话会议中指出，复星医药近年来一直寻求通过并购的方式迅速切入全球仿制药市场。在复星的仿制药业务中，注射剂业务发展良好，而Gland Pharma则一直专注于注射剂的仿制药市场，对注射剂仿制药的全球注册体系非常熟悉，产品通过多个市场体系验证，收购将有助于提升双方在注射剂市场的总体份额。同时，复星医药有机会通过Gland Pharma平台，将研发能力输出至全球，“包括利用Gland Pharma已经具备的全球注册能力及全球质量管理能力，帮助复星国内的产品通过在全球其他国家的认证，使得复星国内研发的产品通过Gland Pharma进入全球市场”。
实际上，不只复星医药，今年以来，中国药企在出海“扫货”上频频发力，且出手皆为“大手笔”，并购金额纪录刷新频率之快前所未有。今年初，三诺生物宣布对日本医疗器械公司尼普洛旗下诊断业务公司NIPRO的收购，交易2.73亿美元;随后，3月29日，人福医药宣布以5.5亿美元收购两家美国公司;在复星医药创造了中国 药企出海并购纪录的同一时间段，绿叶制药斥资约18亿元人民币收购瑞士药企Acino旗下的透皮释药物业务。此外，有消息称，由华润集团牵头的一个财团近 日正准备收购澳大利亚癌症医疗提供商Genesis Care的一部分股权，这部分股权据称值17亿澳元(约合13亿美元)。仅7月，公开了并购金额的药企海外并购就已经达到四起，且均规模可观。
CVSource 投中数据也印证了今年以来高频率的中国药企海外扫货潮。过去十年里，中国医药海外投资的平均增幅只有30%，而过去半年里却出现突然爆发现象。数据显 示，2016年一季度中国海外并购市场交易金额较2015年四季度增长3倍，达到1155亿美元，不仅超过2015年全年交易规模，而且占2016年一季 度全球跨境并购量的近1/2。
对此，医药行业专家岳锋向北京商报记者透露，中国药企进行海外扫货，很大程度上与国内低迷的股市以及经济增速 放缓有关。此外，国内能上市的医药企业都已经上市，能并购的标的也都已经被并购，几轮之后，优秀的并购标的日趋减少，这也促使国内资金流充足的药企纷纷开 拓海外市场。
同时，岳锋也指出，目前进行海外并购的中国药企多数都拥有较强的资金实力，但在进行并购时，对于海外标的的选择仍需要“擦亮眼 睛”。未来，还会有很多药企选择海外并购，但首先需要药企熟悉海外资本市场、拥有海外孵化器资源，同时兼备清晰的并购战略，这样才有利于收购成功后对标的 进行整合管理，进而实现利益最大化。
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The implementation of the negotiated price gets stuck
Recently, National Health and Family Planning Commission published the progress of including the negotiated drugs into the health insurance. Until 21st July, only 14 provinces have brought the negotiated drugs into all different types of health insurance. However, according to the agreement of the negotiation, as long as a certain province does not include the negotiated drugs into at least one kind of health insurance, the patients in the province will not have “the welfare” of the national drug negotiation. (Source: ZhiyaoNet)
“药价谈判”落地执行卡壳
来源：中国制药网 2016-07-29
核心提示：近日，国家卫计委公布了各地将谈判药品纳入各类医保合规费用范围的进展情况。截至7月21日，只有14省份将谈判药品纳入城镇职工、城镇居民、新型农村合作医疗、大病保险等各类医保合规费用范围。而根据谈判约定，只要相关省份未将谈判药品纳入至少一种医保类别，这些省份的患者就无缘享受国家药品谈判的“惠民福利”。
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近日，国家卫计委在上公布了各地将谈判药品纳入各类医保合规费用范围的进展情况，截至7月21日，只有14省份将谈判药品纳入城镇职工、城镇居民、新型农村合作医疗、大病保险等各类医保合规费用范围。
近日，国家卫计委在上公布了各地将谈判药品纳入各类医保合规费用范围的进展情况，截至7月21日，只有14省份将谈判药品纳入城镇职工、城镇居民、新型农村 合作医疗、大病保险等各类医保合规费用范围。而根据谈判约定，只要相关省份未将谈判药品纳入至少一种医保类别，这些省份的患者就无缘享受国家药品谈判的 “惠民福利”。这导致了，某些患者为了节约花费，不得不跨省去已落实国家谈判药品集中采购的省份买药。
由国家卫计委所牵头的“国家药品价格谈判”在艰难取得一系列成果之后，却出人意料地于落地执行环节卡壳。众多省份迟迟不将谈判药品列入医保名录，卫计委和药企谈判所达成的“约定价格”，因此 失去了得以实现的前提条件。此一无比吊诡的局面，不仅让此前谈判的种种努力付诸东流，更是直接导致不少患者得继续承担不必要的高药价。
所谓“国家药品价格谈判”，简而言之，就是允诺特定药品进入医保名录，借此换取相关药企降价让利的实惠。从理论上说，这本应是一场互惠共赢的合作。然而现实的复杂性，还是超过了各方的想象。值得注意的是，此番药品价格谈判的牵头主体乃是国家卫计委药政司，而落实谈判成果，却要取决于掌管着医保基金的省级人社部门。不难想见，这种跨层级、跨系统的“职能总动员”，势必会受制于部门壁垒以及利益博弈的掣肘。
在国家药品价格谈判过程中，人社部门几乎毫无话语权可言;然而一旦谈判协议达成，人社部门却被要求接受“谈判药品进医保”，甚至还要付出动用医保基金真金白银的巨大代价——权利与责任如此不对等，也难怪不少省份的社保部门在此事上兴味索然。当然，有必要说明的是，此次国家谈判药品主要是乙肝和肺癌用药，而且都是高价药。基于此，多地人社部门担心一旦将之纳入医保名录，可能给医保基金造成过重的支付压力。而客观来说，此一担忧的确不无道理!
国家药品价格谈判，从来不是一个孤立的事件。它所牵扯的，乃是不同主管部门的职能协调，甚至是不同公众群体间的利益再分配。鉴于这显而易见的复杂性，各省在落地执行环节采取保守、审慎的立场或许也可以理解。可即便如此，“问题”终究要解决。相较于如今卫计委和人社部门衔接不畅的局面，我们无疑更愿意看到，相关的公共博弈和政策探讨能够置之于台面上、 以程序化的正规方式进行。
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Qingdao Center Hospital starts the first drug cold chain management in the province
Recently, Qingdao Center Hospital installed automatic temperature control devices to the cold storage facilities and the dispensing area in the drug buying office, Pharmacy Intravenous Admixture Services (PIVAS) and pharmacy department. If there are any abnormities, a text message will alarm the person in charge, so that it becomes possible to monitor the actual temperature of drugs and give an alarm. Thus, this hospital becomes the first one in Shandong to implement the whole cold chain drug management. (Source: Qingdao Evening News)
青岛市中心医院启动全省首个药品冷链管理模式
来源：青岛晚报 2016-07-13
核心提示：目前，青岛市中心医院分别在药品采购办、静配中心、药剂科等所有冷藏设备和调剂区安装自动温控装置。如果有异常直接发短信到负责人手机报警，实现了所有有关药品温度的实时监测和报警。这样，该院在岛城率先实施了药品的全程冷链管理。
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高温天气让很多需要到医院取冷链药物的病人很头疼。如果长时间脱离冷链管理，药物很有可能将作废。为了缓解这种状况，近日，青岛市中心医院启动药品冷链管理全程无缝覆盖模式，消除原本冷链中药品从药房到科室和从门诊到家庭的两大“空窗期”，最大限度地保障患者用药安全。
全省首个启动全程无缝冷链
记者采访了解到，目前药品在生产环节、物流环节都有国家标准，各种制度规范比较齐全，但医院作为药品使用的终端环节，传统的药品配送采取开放式配送模 式，而冷链药品的院内冷链配送存在“断链”情况。“目前药品的冷链管理没有国家标准，从药房到科室，国家是允许存在30分钟的空窗时间的，但是患者用药还 是存在不安全因素。尤其我们医院以肿瘤为特色，很多肿瘤药品如高值靶向制剂、单克隆抗体等价格较高，管理上更应该加强，所以我们率先启动了全程冷链管 理。”市中心医院药剂科副主任孟向尚说。
中心医院院长兰克涛也告诉记者，医院想要实现全院的冷链管控投入成本相当巨大，大部分医院还处于观望状态，此前整个山东省还没有一家医院做到全程无缝 规范的冷链管理。之所以全面启动药品冷链管理系统，更多的是发挥公立医院的公益性，承担起更多的社会责任，保证患者的用药安全，特别是让肿瘤患者享受到与 国际接轨的用药服务。
冷链药品告别两大“空窗期”
据孟向尚介绍，很大一部分需要冷链管理的药物，如生物制剂、肿瘤化疗药品、血液制品、胰岛素系列等，需要的储存温度是2℃到8℃。但是目前，一个是药 品从病房配送到科室，另一个是病人把药品从门诊带回家，冷链药品存在着两大“空窗期”。“经常有病人来咨询，把药品放在太阳下晒了半天怎么办，我们一般都 是不建议使用。”孟向尚说。
目前，市中心医院分别在药品采购办、静配中心、药剂科等所有冷藏设备和调剂区安装自动温控装置，如果有异常直接发短信到负责人手机报警，实现了所有有 关药品温度的实时监测和报警。在门诊药房建设了岛城第一家药品阴凉区，购进了5台符合GSP标准的药品阴凉柜用来储藏温度要求在20℃以下的药物，在药品 采购办建设了容积达20立方米的冷藏库，在门诊窗口配备了1200多个保温袋和冰袋，并印制了冷链管理温馨提示卡，开展门诊患者的药品冷链管理和宣传。这 样，该院在岛城率先实施了药品的全程冷链管理，解决了院内的冷链药品配送和门诊患者的药品冷链管理。
200多种药品的使用者受益
“根据目前的医院药品目录，需要冷链管理的药品大约占到六分之一，有两百多种。我们配备的1000多个保温袋和冰袋，是根据我们药房近两个月来取药的 病人的人数测算出来的，病人来取药时，我们就会送上保温袋、冰袋和温馨提示卡，理论上一个月可以循环用一次，保温袋是免费给患者使用的，请大家一定要爱 惜，循环利用起来。”孟向尚说。
作为肿瘤特色医院，市中心医院还与医保特供药品定点药店合作，在日间肿瘤诊疗中心成立了青岛市首家肿瘤特殊药品注射中心，购置了两台带有自动记录功能的新型冷藏箱，以满足特殊储存条件药品的储存，实现了肿瘤药品的全程无缝管控，解决了肿瘤患者药品储存的后顾之忧。
“现在有26种医保特供药，这些药品很多单支价格很高，能达到几千元甚至上万元，如果患者希望自己的药物得到全程冷链管理，可以到药店进行说明，然后 直接到市中心医院日间肿瘤诊疗中心去使用就可以。”孟向尚说。记者在采访中也了解到，目前岛城还有几家医院也有药品冷链管理全程无缝隙覆盖的计划，已经启 动培训。
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Four key contents are revised in the new GSP
On 20th July, CFDA announced the revise decision of the good supply practice (GSP). Since GSP was implemented on 1st June 2013, it has been revised twice on 1st July 2015 and 20th July 2016, respectively. The revise of GSP this time can be concluded as follows: 1. the documents which need to be checked from the first supplier are changed; 2. “requirements for the vaccination operation enterprises” is changed to “requirements for the vaccination delivery enterprises”; 3. Electronic supervision system is changed to drug tracing system; 4. The cold chain management shall be strengthened. (Source: Medicine Economic News)
新GSP四项关键内容调整
来源：医药经济报 2016-07-21
核心提示：2016年7月20日，CFDA出台新法规文件《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》。自原卫生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管理规范》开始，至今共修订两次。第一次为2015年7月1日，第二次即为本次2016年7月20日。《药品经营质量管理规范》(GSP)内容具体变化，总结如下几点：1首营企业需要查验的证件资料收集变动；2“疫苗经营企业相关要求”调整为“疫苗配送企业要求”；3电子监管系统调整为药品追溯体系；4强化冷链管理。
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2016年7月20日，CFDA出台新法规文件《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》(国家食品药品监督管理总局令第28号)。
回顾新版《药品经营质量管理规范》的修订历程，自原卫生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管理规范》(中华人民共和国卫生部令第90号)开始，至今 共修订两次。第一次为2015年7月1日，CFDA发布的《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)，第二次即为本次总局第28号 令。
那么，经过两次修订，《药品经营质量管理规范》(GSP)内容具体发生了什么变化?根据笔者理解，总结如下几点：
1首营企业资料收集变动
在2015年7月1日的第一次《药品经营质量管理规范》(GSP)修订中，调整主要内容便是首营企业资料收集要求，将“营业执照年检证明”替换为“上一年度企业年度报告公示情况”，适应工商部门调整营业执照年度报告制度。
该 资料要求调整后，药品经营企业需修订企业质量管理体系文件，相应调整首营企业资料收集要求，并及时收集该项资料审核归档。另外，根据《国务院办公厅关于加 快推进“三证合一”登记制度改革的意见》(国办发[2015]50号)，首营企业资料收集中，调整为“营业执照、税务登记、组织机构代码证复印件”。
2“疫苗经营企业相关要求”调整为“疫苗配送企业要求”
2016 年3月，由于发生疫苗事件，疫苗质量管理引起国家各执政部门高度重视，国务院于2016年4月份修订了《疫苗流通和预防接种管理条例》(中华人民共和国国 务院令第668号)，规定疫苗生产企业直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送，减少疫苗多次经营流转，降 低由于运输、贮存温湿度监控不当所造成的对疫苗质变的风险。
本次新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)中，适应国务院新管理条例的内容，严格监管疫苗质量管理，具备疫苗经营范围且受疫苗生产企业委托配送的经营企业，仍需严格按照新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)第二十二条规定配置相应人员。
3电子监管系统调整为药品追溯体系
2016 年2月20日，CFDA发布《总局关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告》(2016年第40号),暂停了药品生产经营企业国家电子 监管相关工作。暂停期间，多个药品经营企业人员也曾咨询笔者，是否还需继续执行国家电子监管码“见码扫，数据上传”工作?是否真的完全取消电子监管码，那 么取消之后如何实现药品追溯性?
本次新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)，调整幅度最大的内容便是国家电子监管相关规定，调整后法规 中提出新字眼“药品追溯”，对药品流通环节中药品经营企业如何执行药品追溯制度提出操作性要求，新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)中，明确“企业 应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯”“企业应当建立能 够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品可追溯。”
4强化冷链管理
本 次新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)中，强化对于冷藏、冷冻药品温湿度控制要求，明确冷藏、冷冻药品在贮存、运输过程当中，必须配置相应的设施设 备，确保全过程冷链管理。同样，目的是降低由经营流通环节种由于经营企业温湿度控制工作执行不到位而造成冷链产品质变的风险，确保使用患者生命安全。
对比>>>
现行《药品经营质量管理规范》、2月20日修订草案、新修订后正式发布稿的变化
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Ali Health bought a pharmacy with an online trading license for 16.8 million
On 6th July, Ali Health signed an acquisition agreement with the “five-thousand-year pharmacy”. Ali Health buys all the equity from the “five-thousand-year pharmacy” for 16.8 million. The “Five-thousand-year pharmacy” mainly works on the business of the retail of medicine and Chinese herbal medicine, and runs the pharmaceutical retail chain stores. It has an Internet drug transaction services qualification certificate and is allowed to sell OTC and other drugs online according to relative policies. (Source: Netease)
阿里健康1680万收购一持网络交易牌照药店
来源：网易 2016-07-07
核心提示：阿里健康于2016年7月6日同五千年医药连锁以及卖方签订收购协议，将以人民币1680万元为代价收购五千年医药连锁全部股权。五千年医药连锁主要于中国从事药品以及中药饮品的零售业务，并运营医药零售连锁店，持有互联网药品交易服务资格证书，有权在线销售相关法规所列的非处方药以及若干其他受规管药品。
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阿里健康宣布，该公司于2016年7月6日同五千年医药连锁以及卖方签订收购协议，将以人民币1680万元为代价收购五千年医药连锁全部股权。
介绍资料称，五千年医药连锁注册资本500万元，主要于中国从事药品以及中药饮品的零售业务，并运营医药零售连锁店，持有互联网药品交易服务资格证书，有权在线销售相关法规所列的非处方药以及若干其他受规管药品。
五千年医药连锁去年全年亏损，具体数据为：2014年、2015年除税前纯利107.8万元、-35.5万元，2014年、2015年除税后纯利107.5万元、-35.6万元。
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Tmall pharmacy stops to sell drugs online
On 29th July, Tmall pharmacy sent the notification to all online stores that the online drugs transactions will be stopped from 1st August. On 30th July Tmall pharmacy confirmed this news and said that according to the policy requirement from CFDA and Hebei Food and Drug Administration, the online drug retail business will be stopped. It is said that the reason for stopping the pilot Internet third-party platform of online drug retail is that some problems are exposed during the pilot process. For example, the responsibility of the third-party platform and the main body of the entity pharmacy is not clarified clearly; it is difficult to supervise the sale of prescribed drugs, and the safety and quality of drugs, which is not beneficial to protect the profit and drug safety of customers. (Source: Beijing Times)
天猫医药馆停止网上售药
来源：京华时报 2016-08-01
核心提示：7月29日，天猫医药馆向平台上商家发布通知，将于8月1日起停止药品在线交易功能。7月30日，天猫医药馆证实了此消息，并称此举是按照国家食药监总局和河北药监局的政策要求，停止药品网上零售业务。据报道称，互联网第三方平台药品网上零售试点结束的原因为“试点过程中暴露出第三方平台与实体药店主体责任不清晰、对销售处方药和药品质量安全难以有效监管等问题，不利于保护消费者利益和用药安全，因此决定结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。”
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京华时报讯(记者苏季)7月29日，有报道称天猫医药馆向平台上商家发布通知，将于8月1日起停止药品在线交易功能。昨天，天猫医药馆向记者证实了此消息，并称此举是按照国家食药监总局和河北药监局的政策要求，停止第三方平台药品网上零售业务。
7月29日，有消息称天猫医药馆向平台上的商家发布了《2016年8月1日停止95095药品在线交易功能》的通知。通知称，“根据此前河北省食品药品监督管理局要求，我公司将于2016年8月1日停止药品在线交易功能，特此通知。”
此前一天，“互联网第三方平台药品网上零售试点工作结束”的消息出现在食药监总局的网站上。该局网站转载了中国医药(17.590, 0.00, 0.00%)报的一篇报道，该报道称，近日，食药监总局分别通知河北省、上海市、广东省食药监局，要求结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。
报道还提到了互联网第三方平台药品网上零售试点结束的原因，“试点过程中暴露出第三方平台与实体药店主体责任不清晰、对销售处方药和药品质量安全难以有效监管等问题，不利于保护消费者利益和用药安全，因此决定结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。”
食药监总局表示，结束第三方平台药品网上零售试点工作，不影响已经获取《互联网药品交易服务资格证书》的企业依照《互联网药品交易服务审批暂行规定》等规 定，继续开展企业对企业和医疗机构的药品交易服务业务;取得《互联网药品交易服务资格证书》的实体药店可以继续通过互联网直接向消费者销售药品。
2013年，食药监总局先后批准河北省、上海市、广东省的食药监部门在河北慧眼医药科技有限公司“95095”平台、广州八百方信息技术有限公司“八百方”平台和纽海电子商务(上海)有限公司“1号店”平台进行互联网第三方平台药品网上零售试点工作，试点期限为一年。
据了解，天猫医药馆2012年上线，此后阿里巴巴收购了95095医药平台。在此之前，天猫医药馆为拥有互联网药品交易服务资格证书(C类许可证)的药房提供技术支持和服务，帮助他们在线销售非处方药、医疗器械、隐形眼镜以及计生用品。
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