Kategorie: ‘Pharmaceutical Company News’
A pharmaceutical company prosecuting CFDA of compulsory electronic supervision code – the court refuses to accept a case
On 25th January, Yangtianhe has prosecuted China Food and Drug Administration (CFDA) because of the compulsory electronic supervision code. On 5th February, the attorney agent Wang Xing of Yangtianhe confirmed to ThePaper.cn that he has received the phone call from the Beijing First Intermediate People’s Court. He was told that the court refuses to accept the case of the prosecution of Yangtianhe. (Source: ThePaper.cn)
药企告食药监总局强推电子监管码 法院不予受理
来源：澎湃新闻 2016-02-15
核心提示：1月25日，因不满国家食药监总局强制推行电子监管码，养天和一纸诉状将其告到法院。2月5日中午，原告养天和的代理律师王兴向澎湃新闻证实，当日上午，他接北京市第一中级人民法院的电话通知，告知裁定“不予受理”养天和状告国家食药监总局一案。
[hide for= “!logged”]
中国国家食品药品监督管理局规定，在2015年年底前，境内药品制剂生产企业和进口药品制药厂商必须全部纳入中国药品电子监管网，在药品包装必须有统一标识的中国药品电子监管码。
在法定期限的最后一天，湖南药企养天和大药房企业集团有限公司(下简称养天和)状告国家食药监总局一案是否立案有了结果。
2月5日中午，原告养天和的代理律师王兴向澎湃新闻(www.thepaper.cn)证实，当日上午，他接北京市第一中级人民法院(下称北京一中院)的电话通知，告知裁定“不予受理”养天和状告国家食药监总局一案。
“还不知道法院为什么不受理，我们还要准备上诉。”王兴律师表示，因春节放假，他准备在假期结束后再去法院拿裁定书，以保证充足的上诉期。
2月5日上午，澎湃新闻多次拨打北京一中院办理此案的胡姓法官办公室电话，但一直处于无人接听状态。
2月5日，专攻行政诉讼领域的浙江五联律师事务所的徐利平律师向澎湃新闻表示，从行政诉讼法的角度来说，该案立案的可能性本身就不大。“因为李能主要是根据国家食药监局发布的公告内容进行起诉，法院会把它当作一个规范性文件、抽象性的行政行为而不予受理”。
1月25日，因不满国家食药监总局强制推行电子监管码，养天和一纸诉状将其告到法院。
诉状中，该企业负责人李能提出三点诉讼请求，请求确认国家食药监总局强制推行电子监管码的行政行为违法;判令国家食药监总局立即停止违法行为;对国家食药监总局制定的《药品经营质量管理规范》中关于药品电子监管的条款之合法性进行审查。
“我们不反对药品电子监管，反对的是商业化地搞电子监管码。”李能在接受澎湃新闻采访时曾表示，药品电子监管和电子监管码是两回事，药品电子监管是写入《国家药品安全“十二五”规划》的，而推行药品电子监管码只是实现药品电子监管的一种形式。
李能曾向澎湃新闻表示，如果国家食药监总局从企业收回了药品电子监管的运营权，重新考量以何种形式来实现药品的电子监管，那么他会考虑撤诉。
此前，多个独立消息源向澎湃新闻表示，1月27日，国家食药监总局副局长孙咸泽在内部会议上明确表示，将从企业收回药品电子监管系统的运营权。至于下一步采取何种措施，需要在收集各方意见后，再行决定。
澎湃新闻曾就此致函国家食药监总局求证，截至发稿时未获回复。
[/hide]
CFDA investigates 14 cases on criminals which use the Internet to produce and sell fake drugs
Recently, the Food and Drug Administration in Shenzhen, Guangdong follows the deployment of China Food and Drug Administration (CFDA), carrying out a specific project to crack fake drugs on the Internet. According to the clues which are obtained from Internet, criminal gangs are found. The police has uncovered 14 cases of producing and selling fake drugs online. 15 dens of producing fake drugs are destroyed. 17 suspects are caught. More than 40 kinds of fake drugs are captured, which refer to more than 30 million yuan. (Source: CFDA)
食品药品监管部门查处14起利用互联网制售假药案件
来源：CFDA 2016-02-07
核心提示：近日，广东省和深圳市食品药品监管部门按照国家食品药品监督管理总局的统一部署，积极开展打击利用互联网制售假药专项行动。根据分析排查获得的网上违法线索，深挖隐藏在背后的违法犯罪团伙，配合公安机关成功破获14起网络制售假药案件，捣毁制售假药窝点15个，抓获犯罪嫌疑人17人，缴获“雪域藏宝”、“美国摩根”等各类假药40余种，涉案金额3000余万元。
[hide for= “!logged”]
近日，广东省和深圳市食品药品监管部门按照国家食品药品监督管理总局的统一部署，积极开展打击利用互联网制售假药专项行动，根据分析排查获得的网上违法线索，深挖隐藏在背后的违法犯罪团伙，配合公安机关成功破获14起网络制售假药案件，捣毁制售假药窝点15个，抓获犯罪嫌疑人17人，缴获“雪域藏宝”、“美国摩根”等各类假药40余种，涉案金额3000余万元。
假药标示的生产企业和产品名称分别是：标示为西藏唐古拉巨龙生物科技有限公司生产的雪域藏宝；标示为香港巨龙生物科技有限公司生产的美国摩根；标示为美国高科生物研究所生产的Vigour（800mg、760mg）；无标示生产企业的Vigour 800（蓝色瓶装）；标示为香港三牛生物药业（国际）集团公司生产的X-MAN、金刚狼、终极伟哥；标示为贵州六盘水市兴达医药保健品有限公司生产的黑金刚（盒装）；标示为美国加利福尼亚州欧化大药厂生产的美国黑金；标示为Made in USA（美国制造）的Vigara；标示为香港龙威生物科技有限公司生产的黑金刚（瓶装）；标示为香港九龙草药集团有限公司生产的鹿血片；标示为西藏尼玛生物工程有限公司生产的双效硬得快；标示为香港威信生物技术公司生产的老中医补肾丸；标示为广东深圳益生生物科技有限公司生产的肾石排石茶、舒胆溶石茶；标示为香港天龙生物科技（国际）集团公司生产的早泄克星、性欲魔王、中华牛鞭、蚁力大补丸、速硬100、华佗生精丸、伟哥100、乐翻天、FERANCET253、好汉哥、活力金刚丸、大地勇士、五夜神、硬到底、神力金枪丸、第六代一粒神、德国黑蚂蚁生精片、天下第1棒、宫廷圣宝、壮根精华素、速勃延时999、雪域神狼、持久战神等。
上述涉案假药使用枸橼酸西地那非化工原料与植物粉末，在不具有合法生产资质的黑窝点加工生产。不法分子通过伪造、编造生产企业名称，以壮阳、治疗男性性功能障碍为名，利用互联网宣传，通过网名为“依琪依舍”、“艾购2014”、“时尚购物18032”、“福如意饰品”、“男人本色519”、“快活林情趣用品”等网店大肆销售。这些产品为追求所谓效果，加入远超正常剂量的枸橼酸西地那非，对人体健康会造成严重危害。
总局要求，各地食品药品监管部门要加强对网上违法信息的收集、整理、分析，积极配合公安机关严厉打击制售假药违法犯罪行为；加大对药品经营企业的监督检查力度，对从非法渠道购进药品的企业，要依法严肃查处，直至吊销其《药品经营许可证》；涉嫌犯罪的，一律移送公安机关追究刑事责任。同时，各互联网经营企业要切实履行责任，进一步强化对入网商家的资质审查和管理工作，发现违法线索，要及时向当地食品药品监管部门报告。
国家食品药品监督管理总局提醒消费者，在互联网上购买药品时，应在医生或者药师的指导下，选择具有互联网药品交易服务资质的网站购买。消费者可登陆国家食品药品监督管理总局网站查询相关资质信息和药品信息。如发现可疑药品，可向当地食品药品监管部门或拨打12331投诉举报。
[/hide]
Three magnate pharmacies accuse CFDA of electronic supervision
It is becoming increasingly fierce that Yangtianhe Group prosecutes China Food and Drug Administration (CFDA) because of medicine electronic supervision code. Recently another three magnate pharmacies accused CFDA of electronic supervision. In the evening of 30th January, three listed chain pharmaceutical companies, LBX Pharmacy, Yixintang and Yifeng Pharmacy, published a joint declaration, reprimanding that the policy of medicine electronic supervision code from CFDA is improper. “Wish all the government administration departments concerning to medicine, which include CFDA, will not announce unfair, unnecessary and improper policies like compulsory medicine electronic supervision code any more. All the patients have to pay for the undesirable environment of industrial competition and additional meaningless cost.” (Source: NetEase Financial)
三药店巨头又因电子监管控诉CFDA
来源：网易财经 2016-01-31
核心提示：湖南养天和大药房企业集团有限公司就药品电子监管码问题起诉国家食药监总局一事有愈演愈烈之势，近日三药店巨头又因电子监管控诉CFDA。1月30日晚间，老百姓、一心堂、益丰药房三家上市连锁药企联合发表声明，斥责国家食药监总局关于药品电子监管码的政策不当。“希望包括国家食药监总局在内的所有涉医涉药政府管理部门，不要再出台像强制推行药品电子监管码这样的不公平、没必要、不应该的不良政策，不良的行业竞争环境和附加的无意义的成本，最终买单的都是广大患者”。
[hide for= “!logged”]
湖南养天和大药房企业集团有限公司就药品电子监管码问题起诉国家食药监总局一事有愈演愈烈之势，近日三药店巨头又因电子监管控诉CFDA。昨日晚间，老百姓(603883)、一心堂(002727)、益丰药房(603939)三家上市连锁药企联合发表声明，斥责国家食药监总局关于药品电子监管码的政策不当。“希望包括国家食药监总局在内的所有涉医涉药政府管理部门，不要再出台像强制推行药品电子监管码这样的不公平、没必要、不应该的不良政策，不良的行业竞争环境和附加的无意义的成本，最终买单的都是广大患者”。
据网易财经此前报道，2015年底，食药监总局“2015年284号公告”和“2015年176号通知”大大加强了新版《药品经营质量管理规范》（以下简称“新版GSP”）的权威。要求自2016年1月1日起，凡是未通过新修订药品GSP认证的药企，一律停止药品经营活动。并要求地方食药监局对未认证的企业逐一审查，停止企业的药品经营活动。新版GSP第八十一条规定，“对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台”。
养天和等多家药店的门店因拒绝将所经营药品扫码上传到阿里健康运营的中国药品电子监管网，被责令停止营业，取消经营资格。对此，在几天前，养天和大药房一纸诉状将国家食品药品监督管理总局告上法庭。在上诉状中，养天和指责食药监总局与阿里健康官商勾结，不正当竞争。养天和认为，食药监总局推广阿里健康运营的电子监管网经营业务的行为，违反了《反不正当竞争法》及《反垄断法》的规定。
据网易财经了解，2014年初，阿里巴巴集团正式宣布斥资13亿元入主医药电商中信21世纪，后于10月将其更名为“阿里健康”。早在收购之前，中信21世纪就拥有第一块第三方网上药品销售资格证的试点牌照，还掌握着中国仅有的药品监管码体系。养天和方面认为，通过运营药品电子监管网，阿里健康能掌握和运用如原告这样的药企等竞争对手的详细销售数据，严重违背公平竞争。
在宣布起诉的第二天，事件开始发酵，国家食药监总局召集众药企召开紧急座谈会，副局长孙咸泽在会上与企业商讨实施药品电子监管码的纠纷解决方案。据参会企业透露，孙咸泽在会上表态，将收回阿里健康对药品电子监管系统的运营权。
在昨日晚间，三家连锁药店上市公司在联合声明中表示，身处电子化、互联化的时代中，必然需要顺应历史潮流，坚决支持国务院推进药品电子监管体系建设的决定，但现行药品电子监管码制度缺乏顶层设计，“不合法、不合理、不公平”。“对于养天和大药房起诉国家食药监总局的行为本身，我们不予评价，但作为长期耕耘在医药行业的企业，对于诉状里面的内容感同身受”。
以下内容来自老百姓大药房：
老百姓大药房连锁股份有限公司、鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司、益丰大药房连锁股份有限公司联合声明
1.作为上市企业，遵纪守法、规范运营是我们遵守的基本原则。因为湖南养天和大药房企业集团有限公司（下称养天和大药房）起诉国家食品药品监督管理总局（下称国家食药监局）一事，现在有些人在说，零售药店行业为了一己之利反对国家搞药品的电子监管，我们必须站出来为行业、也为自己说说话。
2.一直以来，我们三家公司都在竭尽全力提升企业经营规范程度，从而达到药监部门的相关要求，因为我们深知，用药安全事关人民群众生命健康，来不得半点马虎。
零售药店行业的绝大部分同行也都是这么做的，而且，经营规模越大的连锁药店，这方面遵守得越好。稍微了解医药市场的人都知道，各省各市的领先连锁都是药监部门的示范单位。达到GSP要求投入是相当巨大的，有哪个药店为此去起诉药监部门呢？
3.我们不仅拥护任何有益人民群众健康的合理监管政策、合法行政作为，而且也积极支持药品监管电子化、互联化，因为这是时代进步的必然要求！我们怎么会和历史潮流做对？！
因此，当《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）出台后，我们感到欢欣鼓舞，因为让我们看到了国家对整个医药产业的药品电子监管体系建设进行顶层设计的计划和决心。
4.我们郑重表态，我们仅仅是反对现行药品电子监管码这一个不合法、不合理、不公平，完全属于重复建设的不良政策。对于养天和大药房起诉国家食药监总局的行为本身，我们不予评价，但是对于诉状里面的内容，确属感同身受！
占据终端份额80%的医院不赋码没有任何惩罚，只占据终端份额20%的药店不赋码就要取消经营资格，何其不公？！
不结合原有批号管理、条形码管理进行药品监管信息化的统一规划，而是浪费大量人力物力单独推行一个作用微乎其微的药品电子监管码，置中央三令五申不得搞重复建设的禁令于不顾，何其不智？！
完全漠视人民群众看病难、看病贵的事实，以巨大代价强推电子监管码只为解决医药市场上绝对不占主流的回购药问题，何其不仁？！
5.现在有少数别有用心的人，往药店行业泼脏水，这是我们不能容忍的。中国当代零售药店行业起步晚、时间短，作为一个年轻行业肯定会有这样那样的不足之处，但是不能把几百万药店人为健康事业的努力付出给抹杀。
早些年率先掀起平价风波，让广大消费者不再受医疗机构药价垄断之苦，难道不是我们行业的贡献吗？“大病进医院、小病进药店”，难道不是我们行业的贡献吗？
6.中国已经步入老年社会，两亿多老年人的健康尤其是慢性病问题，将产生极大的医疗卫生成本，是对社会的极大考验！包括我们自己企业在内，零售药店行业普遍在探索慢病服务、药事管理等专业化提升道路，为的就是更好满足广大民众尤其老年人的健康需求，期望在节约医保基金、改善慢病预后等方面发挥自己的作用。
要做到这些，除了我们自身努力，社会各界支持，最为重要的，是要有好的行业政策。我们由衷希望，包括国家食药监总局在内的所有涉医涉药政府管理部门，不要再出台像强制推行药品电子监管码这样的“不公平、没必要、不应该”的不良政策，因为最终为此买单的还将是广大患者！
[/hide]
New system to examine distributors of basic drugs in Ezhou
Recently, Health and Family Planning Commission in Ezhou has published the new examination rules for distributors of basic level medical institutions. From 1st April distributors which participate drug distribution for basic level medical institutions will be examined dynamically, to increase the timeliness and satisfaction rate of clinic drug distribution for basic level medical institutions. (Source: Health News)
鄂州对基药配送企业实行扣分制
来源：健康报 2016-1-28
核心提示：近日，湖北省鄂州市卫生计生委印发《鄂州市基层医疗机构药品配送服务考核管理办法》，决定从2016年4月1日起，对参与基层医疗机构基本药物配送的企业实行动态考核，以提高基层医疗机构临床药品配送的及时性和满足率。
[hide for= “!logged”]
近日，湖北省鄂州市卫生计生委印发《鄂州市基层医疗机构药品配送服务考核管理办法》，决定从2016年4月1日起，对参与基层医疗机构基本药物配送的企业实行动态考核，以提高基层医疗机构临床药品配送的及时性和满足率。
按照《办法》，有配送资质的鄂州市内外药品经销企业均可参与药品配送业务，由鄂州市卫生计生委为参与药品配送的企业建立动态考核台账，记录其违规行为并扣分。针对基层医疗机构药物配送中普遍存在的药物品种不全、配送不及时等问题，《办法》从配送资质、配送质量、配送时效、配送纪律等4个方面列出了12条考核标准，并细化成28条扣分标准，如市场有货源，配送企业刻意不配送的，一次扣5分等。
《办法》规定，一年为一个考核周期。在一个考核周期内，配送企业出现同样的问题可以累计扣分。年度考核分值在90分及以上为优秀等次，下年度可优先配送；80分及以上，小于90分为合格等次，可继续配送；80分以下，60分及以上的，为基本合格等次，若在下年度仍为基本合格的，取消其配送资格；得分在60分以下的为不合格等次，取消该企业所有产品在全市基层医疗卫生机构的配送资格，当地基层医疗机构两年内不得选择该等次配送企业作为药品配送公司。
[/hide]
CFDA: 7 companies are investigated because of purchase and sale of drugs which are recycled illegally
China Food and Drug Administration (CFDA) published an announcement on 26th January that there are serious illegal acts in 7 companies. The illegal acts are purchase and sale of drugs which are recycled illegally, offering invoices to companies which buy and sell illegally recycled drugs. The local Food and Drug Administration has ordered relative enterprises to stop the business and withdrawn the certificates. Relative drugs are arrested and companies are ordered to trace drugs which were sold. CFDA will start a specific project soon and move a step further for the examination. (Source: XinhuaNet)
食药监总局：7家企业购销非法回收药品被查处
来源：新华网 2016-01-27
核心提示：国家食品药品监管总局26日发布通告称，陕西广联药业有限公司等7家企业存在购销非法回收药品或为购销非法回收药品企业违法提供发票等严重违法行为。对此，有关地方食品药品监管局已分别责令相关企业停止经营，并撤销了其药品经营质量管理规范认证证书。相关涉事药品已被分别扣押或责令企业追回售出的药品。食药监总局将会同有关部门开展专项整治行动，进一步加大检查力度。
[hide for= “!logged”]
新华社北京1月26日电 国家食品药品监管总局26日发布通告称，陕西广联药业有限公司等7家企业存在购销非法回收药品或为购销非法回收药品企业违法提供发票等严重违法行为。对此，食药监总局将会同有关部门开展专项整治行动，进一步加大检查力度。
通告指出，这7家企业分别是：陕西广联药业有限公司、河南省华方通医药有限公司、湖北明达药业有限公司、西安藻露堂药业集团利尔欣医药有限公司、四川宏泰商贸有限责任公司药品分公司、四川蓝怡药业有限公司、河北益民医药有限公司。
其中，陕西广联药业有限公司直接从非法人员手中大量购进不明来源阿卡波糖片，并销往陕西和甘肃等地药品批发和零售企业。电子监管流向数据显示，以上药品之前曾销往天津地区医疗机构，表明这些药品系由非法渠道购入的回收药品。河南省华方通医药有限公司在未实际销售商品的情况下，为陕西广联药业有限公司开具125张增值税专用发票，总额1348.9505万元，为对方销售非法购进的药品提供掩护，致使不明来源药品进入药品流通渠道。
据悉，涉事企业的行为严重违反药品管理法相关规定，有关地方食品药品监管局已分别责令相关企业停止经营，并撤销了其药品经营质量管理规范认证证书。相关涉事药品已被分别扣押或责令企业追回售出的药品。
食药监总局表示，将会同有关部门开展专项整治行动，并继续加大对药品经营企业的飞行检查力度，及时向社会通告检查情况和后续查处结果。广大群众发现非法回收药品等问题线索，可向12331电话或网站举报。
[/hide]
A pharmacy prosecutes CFDA: It is required to stop the implementation of medicine electronic supervision code
On 26th January, Hunan Yangtianhe Pharmacy Group gave a press conference in Beijing, announcing that Yangtianhe prosecutes China Food and Drug Administration (CFDA) and publishing the administrative pleading. Yangtianhe prosecutes CFDA with the justification that it is an administrative violation to carry out medicine electronic supervision code compulsorily, which should be stopped immediately. The legality of relative clauses should be examined again. (Source: Y-LP.com)
药店起诉国家食药监总局：要求停止实施药品电子监管码
来源：E药脸谱网 2016-01-27
核心提示：1月26日，湖南养天和大药房企业集团有限公司（以下简称养天和）在北京召开新闻发布会，通告了养天和起诉CFDA的原委并公开了行政起诉状。养天和大药房起诉国家食品药品监督管理总局，强制推行药品电子监管码属于行政违法，应立即停止这一违法行为，并重新审查相关条款的合法性。
[hide for= “!logged”]
1月26日，原告——湖南养天和大药房企业集团有限公司（以下简称养天和）的法定代表人李能在北京召开新闻发布会，通告了养天和起诉CFDA的原委并公开了行政起诉状。
以下为养天和大药房新闻发布会现场李能发言稿全文：
尊敬的媒体界朋友们：
大家上午好！
非常感谢各位媒体朋友，冒着世纪大寒潮赶来参会，大家辛苦了！
我是湖南养天和大药房集团有限公司的法人兼董事长李能，今天召开这个新闻发布会，主要是为了通报一下大家，养天和大药房起诉国家食品药品监督管理总局，强制推行药品电子监管码属于行政违法，应立即停止这一违法行为，并重新审查相关条款的合法性。
就在昨天（1月25日），我已经委托律师把起诉状递交到了北京市第一中级人民法院。刚才，工作人员已经把诉状全文发给了大家。至于起诉的具体内容，一会请北京泽博律师事务所周泽、王兴两位大律师给大家详细解说，我在这里主要向媒体朋友们讲一下，为什么一定要起诉国家食药监总局？
大家都知道，在中国，除了吃法律饭和打假专业户之类，普通人谁愿意动不动打官司啊？何况“民告官”？！那更是风险大、代价高、后果难预料。因此，起诉国家食药监总局，实属迫于无奈。
第一、国家食药监总局委托中信21世纪（现更名：阿里健康）运营药品电子监管码，缺少合法性。
2000年1月1日起施行的《招标投标法》第三条规定，“大型基础设施、公用事业等关系社会公共利益、公众安全的项目”的建设，“必须进行招标”。毫无疑问，药品电子监管码完全符合这一条款。
可时至今日，国家食药监总局却从来没有解释过它是依何标准、以何程序选定的中信21世纪公司运行药品电子监管网。公众也无法知道，究竟是国家食药监总局作为国家机关经过严谨、科学的论证研究后认为需要推行这样一个制度，而后招标选择了中信21世纪，还是中信21世纪通过公关游说之后国家食药监总局才采用并推广这一产品的。
第二、要求生产、流通企业进行药品电子监管码赋码，不履行赋码相关要求的生产企业产品不得进入招采平台，药品流通企业要终止经营资格，这些都没有法理依据。
《药品管理法》并未规定药品生产者对所生产的药品需要赋印电子监管码，也未规定药品经营者对出库入库药品，需要扫码上传至一家商业公司运营的网络。而《药品管理法》赋予药品监督管理部门进行药品监督的职责权，也没有强制推广一个商业公司运营的药品电子监管网的内容。
在上位法没有修改之前，国家食药监总局擅自发布文件，推行电子监管，要求药品生产企业对药品包装加印一家商业公司经营的电子监管码，要求药品销售企业对购进和销售的药品都要扫码核注核销并且将信息上传至商业公司运营的中国药品电子监管网，显然，超出了法律规定的范围，也超出了法律对其授权的范围。
同样，《药品经营质量管理规范》认证（一般简称GSP认证）属于行政许可，是根据上位法《药品管理法》制定的，国家食药监总局擅自增设关于药品电子监管码的规定，不仅要求药品生产企业在药品最小包装上加印或加贴电子监管码，不赋码者产品不能进入招釆平台；并要求药品流通企业在药品入库、出库（零售企业还要加上入店、出店）时扫码上传数据，并以此作为对企业通过认证的条件，企业达不到药品电子监管码的要求就不给予认证，取消企业经营资格，这些同样是没有法理依据的。
目前，从全国范围来看，因为未达成药品电子监管码相关实施要求而遭受处罚，已经有确凿事实。
第三、国家食药监总局允许阿里健康一方面经营网上售药，一方面代表国家权力运营全行业数据（其还涉嫌销售相关数据），属于滥用行政权力，限制和排除竞争，是对所有药品生产、流通企业的极大不公平。
现中信21世纪公司已更名为阿里健康信息技术有限公司，而阿里健康除了通过运营电子监管网的各项收费获利以外，它的业务范围还包括药品销售。据相关上市公司公报，阿里健康已经向香港联交所提交文件启动了收购天猫医药馆的交易。从2012年正式上线、天猫医药馆运营至今已经成为国内规模最大的第三方医药保健品网上零售平台。数据表明，天猫医药馆是阿里巴巴经营业务中增长最快的类目之一，2015财年中，天猫医药馆的总商品交易额为47.4亿元人民币，占整个在线医药零售市场过半的份额。如果收购成功，阿里健康将是一个主业为药品销售且营业额非常庞大的药品经营企业。这也就意味着，通过药品电子监管网的运营，阿里健康能掌握和运用全国所有药品经营企业的详细销售数据，其他药品经营企业哪还有什么平等竞争的机会？
而且，虽然阿里健康屡次申明电子监管码数据不会违规外泄，但近两三年来，有一批信息或咨询公司都在提供基于药品电子监管码数据系统的数据统计项目进行销售盈利，请问，这些数据从何而来？是国家食药监总局提供还是阿里健康人员提供的呢？
第四、药品电子监管码完全属于重复建设，将大幅增加社会成本，增加患者负担，不利于实现健康中国的伟大目标。
在现实生活中，确实有假药生产和流通，但增加推行药品电子监管码不会对药品质量的提升有什么帮助，也无法通过电子监管码来判断药品质量是否合格。至于药品电子监管码所能实现的“全程可追溯”的功能，现有药品包装上的生产批号和国际通行的条形码同样能够保证企业在需要药品召回时确定问题药品的流向。
但电子监管码的实施需要企业投入大量的人力物力，仅仅药品零售行业一次性增加运营成本初步估算为150亿元，后续每年都还有不菲的投入。如果扩展到占整个药品市场销售80%的医疗机构，这产生的成本增加将更为惊人。
最终，这些增加的成本无疑都将转嫁给患者，本来就面临看病难看病贵的患者负担将更加雪上加霜。进入老年社会的中国，健康问题是极大的挑战，所以十八届五中全会才会把健康中国写入政府工作报告，上述事实对健康中国伟大目标的实现无疑是背道而驰的，应该立即终止！
第五、综观国家食药监总局的所作所为，是置民意于不顾，把药品零售行业的命运玩弄于股掌之上，让人无法不怀疑官商勾结，迫于无奈，不得不诉诸法律。
对于国家食药监总局强制推行药品电子监管码一事，行业的普遍不满已经不是一天两天了，也通过各种方式反应情况。但行业的所有努力都白费，国家食药监总局在未能说服大家的情况下，仍然一意孤行，坚持强制推动药品电子监管码。结合以上所有事实，就不得不让人怀疑，国家食药监总局和阿里健康是官商勾结，谋取不正当利益。
以药品零售行业举例，现在各地的连锁药店企业不断碰到必须按照药监部门的所谓指名推荐，被迫选择电子监管码软硬件服务商的事情，这已经形成了一个遍布全国的利益链条。可以预见，一旦在医疗机构推行药品电子监管码，这个利益链条将更加庞大且错综复杂。这显然是在给中央一直大力推行的医药行业行风建设添堵增乱。
最后，要感谢这一届中央政府，习近平、李克强等党和国家领导人大力提倡简政放权、促进市场公平竞争，同时坚持全面反腐不动摇，给了我们信心和勇气，使得我们在走投无路的情况下，敢于拿起法律武器捍卫自己的正当权益。
朋友们，在当前经济下行的严峻形势下，只有全面降低企业经营面临的不合理政策成本，才能有效释放市场活力啊。
医药行业事关人民群众生命健康，创造一个政策合理、法规公平、竞争有序的市场环境，功在当代，利在千秋。我们衷心希望社会各界，尤其是媒体朋友们，你们是社会的良知和喉舌，来一起为之努力奋斗！
拜托大家了！
养天和大药房董事长 李能
[/hide]
9394 drug examinations were finished in 2015
China Food and Drug Administration held a meeting on 14th January. It is said on the meeting that 2015 was an important year for the drug approval and examination in China. The work of self-verification of drug clinical test data has begun this year. The authenticity and standard ability of drug clinical test data of 1622 drug applications whose approval were waiting for production were exanimated. 20 working groups were sent for on-site verification in three batches. 9394 drug examinations were finished, which increased by 90% comparing to last year. (Source: ZhiyaoNet)
2015年我国完成药品审评9394件
来源：中国制药网 2016-01-15
核心提示：1月14日从在京召开的全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上了解到，2015年是我国药品的审批审评重要的一年，这一年中国家启动药物临床试验数据自查核查工作，对待批生产的1622个药物临床试验项目数据真实性、规范性进行核查，并分3批派出20个检查组开展现场核查，完成药品审评9394件，比上年增加90％。
[hide for= “!logged”]
2015年是我国药品的审批审评重要的一年，这一年中国家启动药物临床试验数据自查核查工作，对待批生产的1622个药物临床试验项目数据真实性、规范性进行核查，并分3批派出20个检查组开展现场核查，完成药品审评9394件，比上年增加90％。
1月14日从在京召开的全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上了解到，我国2015年完成药品审评9394件，比上年增加90％，解决注册积压初见成效。
国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在会上介绍，为提升中国药品质量和疗效，2015年，国家食药总局提出了提高仿制药审批标准、优化临床试验申请等10项政策，并加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市。
毕井泉说，去年7月，国家启动药物临床试验数据自查核查工作，对待批生产的1622个药物临床试验项目数据真实性、规范性进行核查，并分3批派出20个检查组开展现场核查。截至2016年1月12日，撤回和不通过合计1151个，占自查核查总数的80％，其中企业主动撤回占到77％，剩余待核查项目273个。
毕井泉指出，当前，药品行业面临着生产原材料、劳动力成本、研发费用等上升，招标竞价压力加大，企业利润空间压缩等问题，个别企业掺杂使假、制假售假、擅自改变工艺、非法交易等问题时有发生；监管队伍不强、技术水平不高、主观能动性不够等依然是药品监管工作面临的严峻挑战。必须在安全质量标准、企业生产经营行为规范、药品医疗器械研发技术指导原则、法规规章制度、监管信息化、检验检测体系、职业化检查员队伍等方面加强建设，重点加大监督检查、产品抽检和案件查处力度。
据悉，2016年，国家食药总局将加快推进仿制药质量疗效一致性评价，促进制药工业提升高科技产品的含金量；加快推进药品上市许可持有人试点，有效调动研发人员的积极性并减少药品生产的低层次重复建设；建立以临床疗效为导向的审评制度，确保上市药品发挥名副其实的疗效；推进医疗器械分类改革，鼓励医疗器械创新研发。
[/hide]
Public service platform of “looking for drugs” turns online by Ali Health
On 13th January, Ali Health and Guoyao Health Online announced together that a new free search engine for drugs will be open to public. This platform will help patients and their family to look for drugs which are in shortage through a clear and reliable and channel. This platform is also the first one non-profit public platform to help finding drugs. (Source: Bioon)
阿里健康联合国药上线公益寻药平台
来源：生物谷 2016-01-13
核心提示：1月13日，阿里健康与国药健康在线有限公司共同宣布，向社会公众免费开放寻药平台，以帮助病患及其家属在透明可靠的渠道上寻找到自己所需要的紧缺药品，这也是首个非盈利性质的公共寻药平台。
[hide for= “!logged”]
1月13日，阿里健康与国药健康在线有限公司（以下简称”国药在线”）共同宣布，向社会公众免费开放寻药平台，以帮助病患及其家属在透明可靠的渠道上寻找到自己所需要的紧缺药品，这也是首个非盈利性质的公共寻药平台。
前段时间有媒体报道，国家工信部联合卫计委、中国药学会、药品招标平台统计出64种药品为短缺品种，包括凝血酶、去甲肾上腺素、肝素等救命药。记者打开阿里健康APP，点击首页的”寻药平台”进入寻药主页面，挑选了一种工信部列出的短缺药品的通用名 “重酒石酸去甲肾上腺素”在搜索框输入，随即出现该药品所在各地的医疗机构以及药品剂量等信息，用户还可根据所在区域筛选得到更加精确地按城市排列的所需药品的详细信息。
此外，公众寻药平台还有另外一个入口，登陆阿里健康app后在主页的搜索框中输入药品通用名，如果附近药店和网上药店两个搜索结果中都显示没有这种药品，那么也可看到建议使用”阿里寻药”功能的提示。点击”点击尝试”后即进入”寻药平台”主页。截至目前，这个入口在安卓版本已经上线，IOS版本因为发版流程的缘故将在一周后上线。
据国药在线寻药平台项目负责人刘志强介绍，目前，国药控股供药范围涵盖了国内医院总数的75%，其中，三级医院覆盖率更是高达94%，同时还向超过15万家医药分销商、零售药店提供药品供应，拥有绝大部分市面上的药品流向信息。阿里健康高级产品总监张亮表示，和国药在线一起打造的寻药平台，可以寻找到市面上大部分的药品，基本上可以满足患者及其家属的寻药需求。他提醒用户，在第一版寻药平台还需要在搜索框输入药品通用名的全称，之后的阿里健康app新版本将支持用户的药品名模糊搜索。如果查询用户在系统中无法查到药品信息，还可以打电话给”寻药平台”页面上显示的客服电话咨询，客服会给予更多帮助。
去年8月，杭州一个出生不到8个月的婴儿患上痉挛症，急需注射用促皮质素（ACTH），但是周边的医院药房没有这种药品库存，焦急的父母将求药信息发到了朋友圈，这则信息牵动了无数人的心。阿里健康的一位热心员工找到了促皮质素的去向并告诉了孩子父母，孩子才得以获得治疗。
急需的药品四处寻觅却怎么样买不到，病患的亲朋好友在微博、朋友圈、论坛发文求助，这样的场景在2015年屡屡出现，需找稀缺药品已经成为一个社会性难题。寻药难的现象促使了阿里健康萌生创建公益性寻药平台的想法。
市面上”一药难觅”有两种可能的原因：一是药品生产受原材料等因素制约，产量有限；二是药品流通信息不对称，患者无法有效获得药品流向。对于第一种，需要统计用户搜索记录，与相关厂家进行沟通协调，过程十分漫长。而寻药服务可以立竿见影地解决第二个原因导致的药品稀缺现象，因此，阿里健康便与信息资源丰富的国药在线合作，开发寻药平台产品。
张亮表示，这次阿里健康和国药在线合作，国药在线在政策许可和信息安全的范围内，为”寻药平台”提供药品数据信息，阿里健康则提供技术平台支持，共同建立一个便捷快速的公益寻药系统。根据后期用户反馈的状况，不排除考虑二期在阿里健康开设寻药网友互助平台，使更多有心人可以参与到这件事中，让急需寻找救命药的患者有更多的信息渠道。
刘志强则透露，用户通常需通过寻药平台查询的药品，是不易在药店买到的常见药，而是以医院处方药、稀缺药、进口药、孤儿药等为主。国药的配送服务覆盖国内94%的三级医院，正好满足用户的查询需求。这次寻药平台是初步解决买药难的尝试，将来与阿里健康的合作可能还会进一步拓展服务范围，在用户查询到何处有药品后，可以在线预定、在线挂号等，还会配置相应的用药咨询等服务。
[/hide]
The State Council published an announcement about the integration of basic medical insurance systems in cities and on the countryside
The State Council recently published an announcement about the integration of basic medical insurance systems in cities and on the countryside, claiming the integration of basic medical insurance of urban residents and new countryside medical systems, to build up a unified basic medical insurance system for both urban and countryside residents. There are six requirements about unification in the announcement – unification of coverage area, unification of financing policy, unification of protection benefit, unification of national reimbursement drug list, unification of contracted management and unification of fund management. (Source: China Youth News)
国务院印发意见 整合城乡居民基本医疗保险制度
来源：中国青年报 2016-01-13
核心提示：国务院日前印发《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》，就整合城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗两项制度，建立统一的城乡居民基本医疗保险制度提出明确要求。《意见》就整合城乡居民医保制度政策明确提出了“六统一”的要求：一要统一覆盖范围；二要统一筹资政策；三要统一保障待遇；四要统一医保目录；五要统一定点管理；六要统一基金管理。
[hide for= “!logged”]
国务院日前印发《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》，就整合城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗两项制度，建立统一的城乡居民基本医疗保险制度提出明确要求。
《意见》指出，整合城乡居民医保制度是推进医药卫生体制改革、实现城乡居民公平享有基本医疗保险权益、促进社会公平正义、增进人民福祉的重大举措，对促进城乡经济社会协调发展、全面建成小康社会具有重要意义。各地各有关部门要坚持统筹规划、协调发展，坚持立足基本、保障公平，坚持因地制宜、有序推进，坚持创新机制、提升效能，逐步在全国范围内建立起统一的城乡居民医保制度。
《意见》就整合城乡居民医保制度政策明确提出了“六统一”的要求：一要统一覆盖范围。城乡居民医保制度覆盖除职工基本医疗保险应参保人员以外的其他所有城乡居民。二要统一筹资政策。坚持多渠道筹资，合理确定城乡统一的筹资标准，现有城镇居民医保和新农合个人缴费标准差距较大地区可采取差别缴费的办法逐步过渡。三要统一保障待遇。逐步统一保障范围和支付标准，政策范围内住院费用支付比例保持在75%左右，逐步提高门诊保障水平。四要统一医保目录。由各省（区、市）在现有城镇居民医保和新农合目录的基础上，适当考虑参保人员需求变化，制定统一的医保药品和医疗服务项目目录。五要统一定点管理。统一定点机构管理办法，强化定点服务协议管理，建立健全考核评价机制和动态的准入退出机制。六要统一基金管理。城乡居民医保执行国家统一的基金财务制度、会计制度和基金预决算管理制度。
《意见》提出，鼓励有条件的地区理顺医保管理体制，统一基本医保行政管理职能。整合城乡居民医保经办机构、人员和信息系统，提供一体化的经办服务。鼓励有条件的地区创新经办服务模式，以政府购买服务的方式委托具有资质的商业保险机构等社会力量参与基本医保的经办服务。
《意见》明确，城乡居民医保制度原则上实行市（地）级统筹，鼓励有条件的地区实行省级统筹。加强基金的分级管理，充分调动县级政府、经办管理机构基金管理的积极性和主动性。整合现有信息系统，做好必要的信息交换和数据共享，强化信息安全和患者信息隐私保护。系统推进按人头、按病种付费等支付方式改革，推动形成合理的医保支付标准，引导医疗机构规范服务行为，控制医疗费用不合理增长。利用信息化手段，推进医保智能审核和实时监控，促进合理诊疗、合理用药。
《意见》强调，整合城乡居民医保制度是深化医改的一项重点任务，各省（区、市）要于2016年6月底前对制度整合作出规划和部署，各统筹地区要于2016年12月底前出台具体实施方案。综合医改试点省要将整合城乡居民医保作为重点改革内容，加强与医改其他工作的统筹协调，加快推进。
[/hide]
One more leader in the system of pharmaceutical administration got culled
On 12th October, according to the report of Legal Daily, Huang Jijiang – the previous head of discipline of Ningxia Food and Drug Administration – was sentenced 13 years in jail because of a bribe-taking of more than 7.15 million yuan. (Source: Chinamsr)
药监系统又一领导落马
来源：中国医药联盟 2015-10-13
核心提示：10月12日，据《法制日报》报道，宁夏食药监局原纪检组长黄继红因受贿715万余元，判处有期徒刑13年。
[hide for= “!logged”]
10月12日，据《法制日报》报道，宁夏食药监局原纪检组长黄继红因受贿715万余元，判处有期徒刑13年。
据了解，今年6月29日起，石嘴山市中级人民法院审理了自治区食品药品监督管理局原党组成员、纪检组长黄继红受贿一案。其行为构成受贿罪，应受刑事处罚，由于案情重大，案件将择期宣判。
经法院审理查明，2008年5月至2011年1月期间，被告人黄继红利用担任宁夏西吉县县长的职务之便，非法收受他人贿赂现金632万元和一辆价值33.54万元的轿车，为他人谋取利益；
2012年春节期间，黄继红利用担任宁夏回族自治区食品药品监督管理局党组成员、纪检组长的地位形成的便利条件，收受他人存有现金50万元的银行卡一张，许诺为他人谋取利益。
法院认为，公诉机关指控被告人黄继红犯受贿罪的事实清楚，证据确实，指控罪名成立。判处被告人黄继红犯受贿罪，判处有期徒刑13年。黄继红受贿所得715.54万元的赃款赃物，依法没收，上缴国库。
药监反腐风波，是从2007年国家食药监局原局长郑筱萸因涉嫌犯受贿罪、玩忽职守罪被执行死刑开始。当时这个事件可谓轰动了国内外。
可是，这么多年过去了，面对最高的刑罚的前车之鉴，各级药监部门领导贪赃枉法的案件却仍然层出不穷。
据不完全统计，近两年来已有多个药监系统领导被立案调查，有部分已经因为受贿罪而被判有期徒刑和罚款。
2015年6月，佛山市食药监局原局长戚耀方被关一年多后受审，被指控收受承包商、药商、下属贿赂共约150万元。
2015年8月，国家食品药品监督管理总局机关服务中心原副主任胡中文，在单位干部竞聘和工程项目中为他人谋取利益，法院以受贿罪判处胡中文有期徒刑5年6个月。
2014年11月，梧州市食品药品监督管理局原局长吴福因受贿被判有期徒刑五年六个月，并处没收财产30000元。
2014年12月，莆田秀屿药监局原局长许清远受贿147万，被判11年。
2014年5月，常州食药监局原副局长夏国强因受贿罪被判处有期徒刑七年六个月，并处没收财产人民币十五万元。
2014年9月，云南玉溪食药监局原局长业应楷被指控受贿23万。于今年2月21日被刑事拘留，3月6日被依法逮捕。
[/hide]
