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Schlagwort: ‘Government Supervision’

Song Lin Investigation Hits China Resources Affiliates

April 24th, 2014 | by

News of a corruption investigation against the chairman of a Chinese state-owned holding company hit the share prices of its Hong Kong-listed affiliates in trading Tuesday morning.

Song Lin, chairman of China Resources Holdings Co. was stripped of his position as the firm’s Communist Party chief, state news agency Xinhua reported on Saturday. Earlier last week, the Communist Party’s Central Commission for Discipline Inspection announced that Mr. Song was under investigation for “suspected serious violations of discipline and law.” That followed online allegations by a Xinhua-affiliated reporter that the value of mining assets China Resources bought in Shanxi province had been inflated. (Source: The Wall Street Journal)

 

华润董事长宋林被免职显示反腐行动扩大

华尔街日报
国共产党免去了中国最大国有企业之一的一位高管职位,表明其反腐行动正蔓延到新的领域。这场反腐行动已经撼动了国家领导层的高层。

上周,中共中央纪律检查委员会(简称:中纪委)宣布华润集团(China Resources)董事长宋林“涉嫌严重违纪违法”,中国当局通常用这种说法指代腐败行为。中共上周六说,宋林已被免职。在此之前,中国官方通讯社新华社下属报纸的一名记者举报宋林在公司交易中滥用权力,例如从一个煤矿收购交易中谋取私利。

在被免职前,宋林上周发表声明为自己的声誉辩护,说那位记者的指控纯属捏造和恶意诽谤。宋林下落不明,但据信他被党内调查人员控制,党内调查人员经常在没有正式提起指控的情况下扣留嫌疑人,且不让他们会见律师。

据华润集团信息显示,该公司是总部位于香港的一家贸易集团,去年营业额为645亿美元。华润集团是中国中央政府直属的113家企业集团之一。

一些分析人士认为,这次人事地震显示出中国庞大的国有企业成了商业和政治的交集。分析人士怀疑,宋林的渎职行为并不能完全解释他为何被中共免职,中国主要国企的负责人由中共全权任命。
Bloomberg News
华润集团董事长宋林因涉嫌违纪违法被免去职务。
北京科技大学经济学教授赵晓称,这不仅关乎反腐,还涉及到权力斗争。赵晓曾是国务院国有资产监督管理委员会(简称:国资委)下属一个研究机构的负责人。国资委负责管理华润集团和其他112家企业集团。

一些分析人士表示,宋林被免职可能代表习近平的反腐行动进入了新的一章,预计其他现任或退休高层官员将会受到此次洗牌的影响。

香港科技大学(Hong Kong University of Science and Technology)中国国有企业问题专家李系称,一名官员落马意味着整个派系将受到影响。

直到最近,中共调查人员似乎一直专注于中国的石油行业,拘捕了多名涉嫌腐败的石油企业高管和与石油行业有关的企业巨头。在一些案件中,被拘者与前石油业高层周永康有关。2012年,周永康卸任中共中央政治局常委。这些调查并未提到周永康的名字,记者无法联系到他置评。

赵晓表示,华润集团领导层的调整显示出反腐行动正在扩大到国有企业。他还说,任何高层人事变动都有着复杂的政治背景。

过去,中国党派政治引发的清洗对大型企业集团的运作损害微乎其微。分析人士表示,尽管像宋林这样的企业高层影响力很大,但通常很容易被替换。

李系表示,国企运行有一套机制,并不只是由一个人掌控。李系说,国企负责人由中共任免,其任务是贯彻国家领导人的指示,维护国有资产,而不是使企业利润最大化。

华润集团任命了一位临时董事长,他表示,集团正面临非常严峻的时刻。周二香港股市在长假后恢复交易,受上周四宋林遭调查消息影响,华润系股票下跌,其中华润创业(China Resources Enterprise Ltd. HK:0291 +1.37% )收盘下挫约4%。

在中国的机制下,国有企业往往成为一个试验场,国企高管有时能够步入政坛担任高级职务。目前七名政治局常委中就有两位来自国企。

目前主管反腐败工作的王岐山就是提拔自银行业高管岗位。另一位常委张高丽曾在石油行业工作。

相 比之下,宋林一直就职于华润集团,这是一家在共产党取得政权之前就已成立的企业集团。华润集团成立于1938年,前身是香港联和行(Liow & Co),当初为抗日根据地筹集资金购买军需物资。今天,华润集团已拥有员工42万人,业务范围遍及房地产、电力、零售、医药和啤酒等各个领域。

英文名叫Charley的宋林1985年从大学毕业获得机械工程学学位后加盟华润集团。他在这个以国内业务为主的庞大企业中不断升迁,工作过的部门包括资产管理、石化、电力和零售等。

宋 林当年的老领导是现任中国国有粮食贸易公司中粮集团(COFCO Corporation)董事长、知名企业管理人士宁高宁。宋林信奉市场经济学──“若商业决策失当,负责人必须承担责任,接受解聘”,他还获聘其他一些 企业的董事及荣誉职位,包括担任香港反腐机构的道德委员会负责人。宋林大概从5年前开始担任华润集团董事长一职。

2012年底中国政府换届期间,许多央企的领导也纷纷换人。军工企业中国保利集团公司(China Poly Group co.)、建筑公司中国铁建股份有限公司(China Railway Construction Co., 简称:中国铁建 CN:601186 -0.68% )、能源企业中国广核集团(China General Nuclear Power Group)和冶金企业中钢集团公司(Sinosteel Corp.)的领导班子均出现了新面孔。

根据《华尔街日报》的统计,2012年至2013年间,中国113家央企中有15%更换了一把手,共涉及17家集团公司。

不过,美国企业更换首席执行长的频率可能更高。管理咨询公司史宾沙(Spencer Stuart (BIV) Ltd.)的统计数据显示,同样是在2012年至2013年间,标准普尔500指数成份股公司中有90家更换了CEO,比例为17%。

RBS Markets中国首席经济学家、前世界银行(World Bank)驻北京专家高路易(Louis Kuijs)称,中国央企高管是由中共一手安排的,这可能有助于政府协调行业政策,但从西方观点来看,这种做法并不正常。

在 中国国企近期的高层人事调整中,一家铁路设备制造企业的负责人被调任一家光伏企业的负责人;一家冶金企业的领导人被调任一家旅游公司的领导人,不过16个 月后此人被降职。在过去的人事调整中,航空公司和电信公司的领导人曾经出现过对调;三年前,中国三大石油巨头的高管被大挪移,部分职位互换,其中一人还被 调任某省担任省委副书记。

James T. Areddy / Laurie Burkitt

Japanese University Wrongly Disclosed Data to Novartis in Leukaemia Drug Study

April 15th, 2014 | by

An interim report from the University of Tokyo Hospital found that Novartis inappropriately received data on patients participating in a trial of the company’s leukaemia drug Tasigna (nilotinib). ” The leak is a serious breach of confidentiality as well as a violation of the Personal Information Protection Law,” hospital director Takashi Kadowaki said. The hospital added that it is unsure whether the documents had been altered.

Senior officials at Japan’s Ministry of Health, Labour and Welfare described the case as serious and requested a detailed investigative report from the hospital. (Source: Firstwordpharma.com)

数据再爆造假?诺华开除仨日本高管

来源:E药脸谱网

因爆出学术造假丑闻,诺华总部与其在日本的管理团队日前决裂。在经过严格的审查之后,4月3日,这家瑞士公司开除了日本3名参与白血病药物临床试验造假的高层经理。

据悉,诺华的销售代表及其他雇员参与了5项评价白血病药物不良反应的临床研究。根据东京大学医院方面的说法,诺华的员工被允许从各种试验网站搜集患 者的数据,同时也参与记录了255个临床试验的结果。该研究中涉及诺华的尼罗替尼(Tasigna),其作为突破性治疗方法格列卫的随访研究。在这些学术 不端行为浮出水面后,调查者从诺华团队中检查发现了大量的文件被粉碎或者删除。

4月4日,诺华召开新闻发布会,诺华全球制药部门总裁David Epstein对此事表示公开致歉:“他们的行为是明显违反行为规范的,是不可接受的。”

在前次“代文数据造假”事件中,诺华日本高管被整体降薪30%。此次事件一出,诺华选择了直接开除。目前,诺华目前指派外籍经理接管日本办公室。来 自英国的经理Michael Ferris将取代日本经理Hiroko Ishikawa开展工作。德国人Dirk Kosche将取代Yoshiyasu Ninomiya成为新任日本商业经理, 加拿大人Francis Bouchard将取代Kazuo Asakawa运营肿瘤药业务。

对于一直饱受数据造假丑闻的诺华来说,代文在日本的销售额已经下降了约四分之一,而炒人则更是稀松平常的事情。2013年夏天,诺华开除了参与代文学术造假的员工。然而,日本监管机构没有因此而手软,3月即对诺华公司及高管提起刑事诉讼,称诺华使用虚假数据促销药物。

除了开除经理,诺华表示将采取一切行动反对公司员工参与白血病临床试验的学术不端行为。

GSK Sacks some China Staffs for Malpractice-source

April 7th, 2014 | by

GSK has terminated employees in China in recent months following increased monitoring of employee expense claims, a person familiar with the matter said. A company spokesman said that they have found potential issues and have withheld incentive payments accordingly; however, they declined to specify the number of staff involved in the crackdown.(Source: Euronews)

 

GSK贿赂丑闻余震:威逼利诱员工签“认罪”说明书

来源:21世纪经济报道 作者:医药卫生网

2013年7月横空出世的GSK(葛兰素史克)中国区贿赂丑闻历经10个月的发 酵后,目前正逼近案件调查收尾工作的节点。然而,就在公安部等上级部门对GSK涉案主要负责人梁宏等人的量刑与整起案件性质盖棺定论之前(曾传出今年4月 会作了结),GSK中国区对于医药代表的大裁员清理已经如火如荼了,此举也引发员工的抗议。
记者从GSK中国公关部门和部分公司的医药代表处分别证实:自3月下旬以来,GSK中国开展了多轮大规模裁员,所涉及销售人员的职位从基层的医药代表、大区经理一直到部门主管。
“去年公司丑闻事发之后,GSK对旗下3000名医药代表中三分之一的人进行了内部核查,调查到近千名存在所谓‘合规问题嫌疑’的药代。此后通过内部单独面谈希望让这部分药代签署‘认罪’性质的说明书。”GSK中国一位参与抗议的医药代表王强告诉记者。
据其透露,公司方面声称签署了这些所谓“认罪”说明书就能安全过关,否则就将诉诸法律手段。而仅仅过了数月,公司却拿这些签了说明书和合同即将期满的员工开刀,终止劳动关系。
王强表示:“截至目前已经裁去了超过150人,近期很可能还将继续。这些被辞退员工中不仅有孕妇和哺乳期的,很多还没有获得理应承诺的‘N+1’劳动补偿和原先工作的报销经费、销售奖金,而全国所涉员工的这些报销费用至少超过千万。”
清理“问题员工”
3月31日,GSK中国位于上海的总部大楼前聚集了众多公司医药代表,从其所拉出的横幅和口中反复质疑的话中可以了解到,双方最为核心的矛盾点集中在“变相辞退和克扣经费”上。
多名参与抗议医药代表均表示:“以上矛盾都来自GSK剧烈的销售体系肃清行动中的不规范行为。”
作为公司反省中国区此前销售乱象的一剂猛药,去年12月中旬GSK宣布在中国区销售模式“急转弯”,即在内部销售薪酬考核中,将不再出现个人销售指标,取而代之的是公司将从多方面对直接与处方医生联系的所有销售团队员工进行评估和奖励。
不过,上述药代透露,“GSK中国内部新的销售模式及随之而来的报销、奖金分发模式早在2013年7月就已低调实施了,早于外界公布半年之久。”
王强表示,2013年6月底之前,GSK所有的药代都是有销售指标的,每个人基本都有上万元的销售费用等待批准报销。但在事发之后,这部分费用的报销被内部审核给打断,原本只需一个月的报销周期无限延迟,至今大多数人都没有得到报销。
不仅如此,作为转型前同大多数医药公司一样的内部激励机制,GSK每季度会对完成指标的药代支付奖金。而这笔作为此前药代收入重要部分的奖金也因为内审而未有下文,主要涉及2013年的三四季度。
据了解,GSK方面为清理销售体系中疑似存在的合规问题人员,在2013年聘请了第三方机构进行内部审核,并于今年3月中旬开始对其认定有问题的药代进 行合约终止。21世纪经济报道记者从药代方面提供的多份企业内部审核、谈判沟通的录音中了解到,有负责内审的工作人员向药代直言不讳的表示:“不要去质疑 为什么和你有同样情况的人被认定无辜,而你却将被辞去。说你有问题,你就有问题。”
“在公司被调查审核的千名员工中,公司基本都是选出那些合同快到
期的或者之前被其威逼利诱签署‘认罪’说明书的人下手,但从我们内部横向比较来看,这些员工与其他人并无任何业务合规上的差别。”王强说。
据其透露,GSK内部第一二轮已经分别裁去了50人和100人,其中河南地区已经有两个主管因此离职,未来还会有两个主管级别的下马。“内审以来已经有超过300名员工主动辞职或被终止合同。从理论上来说,这一千个药代都同样面临被裁去的风险。” 王强进一步透露。
对此,GSK中国在回复中证实了扣发奖金确有其事。“为了符合公司政策的规定,接受合规调查的员工的奖金有可能被推迟发放。GSK正在对2013年部分可能存在问题的报销申请进行调查,以确保其符合公司的规章制度。”
裁员贴补销售转型?
王强透露,公司内部销售改制后,最初还是承诺会履行报销义务,只是适当延后,不料最后无疾而终。而随着近期员工抗议的逼迫,GSK方面也对160个参与的员工进行了每人五千元左右的安抚报销。
对于备受质疑的裁员标准,GSK方面并未在回应中予以解释。公司方面只是强调,如果发现相关员工违反了公司的政策规定,公司将根据情节的严重程度,给予 警告甚至解职处分,并有可能不发放奖金。“公司将确保所有与2013年报销相关的调查的高效性,从而尽快得出最终结论。”
“这 更让我们质疑克扣经费和终止合同背后根本是人为筛选操纵因素占据主导,一切都是为了节省人力成本来贴补公司销售的下滑。”一位GSK医药代表告诉21世纪 经济报道记者,其所在内科重点产品领域,因为丑闻重创后销售下滑超过60%,业绩亟待开源节流。而新销售模式的实际推行较难,新业务开展正面临一定挑战。
在此轮合规内审中,GSK表现出了相当铁腕的处理态度。根据21世纪经济报道记者得到的GSK内部对“问题药代”的《解除劳动合同通知书》等文件中发 现,公司方面会列出药代合同期内疑似合规风险的内容进行质疑,并以此作为解聘依据。如不配合终止合同,则将开具惩罚性质的附带解聘说明,后者将对药代日后 再就业产生重大影响。
值得注意的是,21世纪经济报道记者从得到的多份药代内部文件中看到,被GSK企业层面认定为药代个人行为的合规报销,大多有着上级主管的签字审核。内部主管对于开展销售所需的这部分支出都有内部文件指导操作。
(http://www.yywsb.com)

China Urges Investigation into Gelatin Products

March 18th, 2014 | by

On Saturday (March 15, 2014), media reported that some enterprises had used gelatin made from industrial waste leather to produce food and drug capsules.

Since gel capsules made from toxic chromium-tainted industrial gelatin were exposed in 2012, the administration has highlighted supervision of edible and drug gelatin products through measures such as increased inspection times and standardized production and operations. (Source: XinhuaNews)

CFDA回应曝光明胶问题:持续加大监管力度

来源:CFDA网站

核心提示:3月15日上午央视对部分企业涉嫌生产不合格明胶进行曝光后,总局立即要求相关省份监管部门对辖区内明胶企业再次进行突击检查,并与之前检查的情况相对照,发现违法问题坚决查处,及时向社会公布。

2012年“铬胶囊”事件后,为保障食品药品安全,近年来食品药品监管部门一直将食用和药用明胶以及明胶产品作为监管重 点,加大风险监测、例行抽检、现场排查等频次和力度,不断规范生产经营秩序。今年,总局继续加大监管力度,并专门下发《关于进一步严格食用明胶和使用明胶 监管的通知》,部署对非法生产销售使用明胶和使用工业明胶生产加工食品等行为进一步加大防范监督力度,同时派出若干督导组赴有关地区现场督促检查。

3月15日上午央视对部分企业涉嫌生产不合格明胶进行曝光后,总局立即要求相关省份监管部门对辖区内明胶企业再次进行突击检查,并与之前检查的情况 相对照,发现违法问题坚决查处,及时向社会公布。同时,总局要求继续从原料、进货、生产、销售等各环节全链条加强监管,不放过任何可疑线索,对发现的问题 一追到底。

Tags:CFDA 光明胶问题 监管力度

Kindergarten Closed in Xi’an for Dispensing Medicine Illegally

March 15th, 2014 | by

A kindergarten was shut down and three top officials questioned by police after reports the school illegally gave prescription cold medicine to possibly hundreds of students over two years in northwest China’s Shaanxi Province, the local newspaper China Business View reported today.

The kindergarten said they gave the children the cold medicine to prevent them from being sick. However, Huang Linxia was found to have no qualifications to prescribe such drugs, the report said. A local company, however, still sold the drugs to the kindergarten. (Source: CRIEnglish.com)

西安幼儿园690名长期服用病毒灵幼儿将体检

来源:华商报

核心提示:陕西省宋庆龄基金 会枫韵幼儿园(以下简称枫韵幼儿园)在没有告知家长的情况下,长期给幼儿服用“病毒灵”一事。3月12日上午,华商网编辑从现场会获悉,政府部门将对 690名幼儿进行登记造册,并尽快安排其就近体检。同时,政府部门将抽调1名园长,24名教师,对涉事幼儿园进行快速分流。

华商网报道了陕西省宋庆龄基金会枫韵幼儿园(以下简称枫韵幼儿园)在没有告知家长的情况下,长期给幼儿服用“病毒灵”一 事。3月12日上午,华商网编辑从现场会获悉,政府部门将对690名幼儿进行登记造册,并尽快安排其就近体检。同时,政府部门将抽调1名园长,24名教 师,对涉事幼儿园进行快速分流。

卫生部门尽快安排幼儿体检、就诊

据了解,枫韵幼儿园给孩子服用处方药一事经媒体曝光后,引起西安市委、市政府高度重视。西安市政府成立了以卫生、教育、司法等多部门为主的调查组。并于11日连夜研究决定:

首先,由西安市卫生局牵头,组织相关部门,对涉事幼儿园的690名幼儿进行登记造册、填写体检表,并就近安排体检。若查出相应问题,则安排在西安市儿童医院就诊。另外,医药专家将尽快对“病毒灵”药品进行检测,并尽快出具权威的药检报告。

其次,由西安市教育局牵头,组织莲湖区教育局抽调1名园长、24名教师,组成临时教学工作小组,对这690名幼儿进行有效分流。

再次,政府部门将安排专人,对家长们的诉求进行梳理,并针对诉求,研究进一步方案,并向家长和社会公开。

目前,涉事幼儿园的两名负责人、一位保健医生已被公安机关监视居住,并将进行突审。结合家长提供的各类证据,若园方行为触犯刑法,检察机关将会介入、并提起公诉。民事部分则由属于民办性质的枫韵幼儿园负全责。

Chinese Patients Do Not Comprehend Antibiotics Reduction

March 2nd, 2014 | by

In 2011, the Chinese ministry of health started cracking down on misusing antibiotics in order to reduce the threat of antibiotics resistance.Now there’s evidence the plan is working and less antibiotics are used than two years before.However, some patients still insist that doctors should keep prescribing antibiotics to cure diseases such as coughs and colds, for they used to receive a great amount of antibiotics and they already believe it is the most effective drug for almost all health problems.

医院少用抗生素患者不理解:不给输液闹脾气

1 来源:人民日报

核心提示:24日中午12点,记者来到江西省另一家三甲医院,门诊输液室里充满着孩子的啼哭声,几个孩子正在输液,五六个输液瓶挂在架子上。取消门诊输液后,李国林医师每天都要碰到几位不理解的病人,“还没等我开口,就非得要输液,不给输还闹脾气。”

一问门诊为何不输液

多为常见病无需输液

“医生,小孩前两天打了点滴,还有一点咳嗽,再给吊一瓶吧。”24日上午8点40分,长堎镇社区卫生服务中心开门不久,熊大爷就带着孙子来了,还没等医生诊断,他开口就要挂点滴。

“小孩只是咳嗽,为什么要挂点滴?”记者问道。

“吃药太慢,打针一天得跑几趟医院,打点滴好得快。”熊大爷说,“孩子身体虚,有时候生病,打针吃药一星期也不见好,大人孩子都遭罪,希望快点好就打点滴。”

直到上午9点30分,社区卫生服务中心先后共进来4位病人,都是感冒。虽然医生都提前询问病人是打针还是输液,但是他们都选择了输液。

而在南昌大学第二附属医院,则是另外一番景象。24日上午10点30分,医院门诊大厅内已人来人往,各科室外待诊的病人排到了走廊外。整个门诊大楼共5层,几乎看不到病人输液,男女注射室偶尔有病人进出。

为控制门诊输液,2013年9月起南昌大学第二附属医院取消了门诊静脉输液治疗,只有急诊和住院部才能输液。

医院副院长吴清华说,门诊接诊的多是些常见病、多发病,如感冒、发烧、腹泻、外伤等,“对于普通门诊疾病,通过口服药物就可以治疗。”吴清华表示,“老百姓形成了习惯,不管大病小病,进门就要打点滴。对于不该打点滴的病人,不能给他们打。”

如果有病人来门诊,根据病情确实需要输液怎么办?

吴清华表示,只有对病情严重、需要抢救的病人,或吞咽有困难、难以消化、有呕吐情况的病人,为了使药物尽快进入患者体内,才需要进行输液。这些病人如果来门诊就医,会被转到急诊或者住院部进行输液。

门诊儿科主任医师李国林介绍,不论输液、口服、肌注,都只是一种给药途径,合理用药以“能口服不肌注,能肌注不输液”为原则。口服药物虽然见效慢,但是安全方便、费用低。

二问对病人有何好处

减少抗生素的使用

门诊部一楼原先设有一间门诊输液室,有30多张输液椅。记者发现,输液室已经变成急诊观察室,输液椅已经被换成7张急诊留观床。每间急诊观察室里,都有几名病人正在输液。

吴清华介绍,取消门诊输液后,全院日输液人次减少了近一半,普通门诊基本没有输液,“取消门诊输液不但能保障医疗安全,还能减轻患者的医药负担。”

吴清华说,输液时药物直接进入血液,液体中的细微颗粒进入血液循环,极易造成血管堵塞,感染的机会大,容易产生胃寒、发烧等不良反应。

“取消门诊输液,最主要的目的是减少抗生素的使用。”吴清华强调,取消门诊输液治疗,有利于减少耐药菌的产生。一直以来,医疗部门都存在过度或不合理使用抗菌药物的情况,过度使用抗生素会产生超级细菌,导致病人严重感染时无药可用。

该院业务科科长杨维兰介绍,目前该院门诊抗菌药物使用率已降至7%,远低于国家20%的标准;门诊患者抗菌药物使用金额比率从2011年的7.15%,下降至2013年底的5.09%。

此外,为控制抗生素的使用,2003年该院就成立了药品监控管理委员会,严控抗菌药物输液;2012年,该院取消了门诊抗菌药静脉注射治疗。该院每月对抗生素的使用进行督导,对不合理使用抗生素的行为进行通报批评。

“中国90%的病人不知道输液的危害性,其中有75%的门诊病人其实不需要输液。”南昌大学公共卫生学院院长袁兆康介绍,根据原卫生部统 计,2010年中国平均每人输液8瓶,我国的门诊输液率高达60%至70%,人均抗生素的使用量是国际水平的10倍左右,其中八成左右患者根本不需要使用 带有抗生素的药物。

三问患者不理解怎么办

呼吁出台更严政策

截至目前,取消门诊输液的医院,在江西省并不多见。24日中午12点,记者来到江西省另一家三甲医院,门诊输液室里充满着孩子的啼哭声,几个孩子正在输液,五六个输液瓶挂在架子上。

取消门诊输液后,李国林医师每天都要碰到几位不理解的病人,“还没等我开口,就非得要输液,不给输还闹脾气。”

李国林告诉记者,就在采访前几天,儿科门诊就发生过类似事件:一位家长带着孩子来看病,医生诊断只是普通感冒,只要吃药或者打两天针就能好,家长非要给孩子输液,还差点和医生动起手来,“遇到这种情况,只能耐心地和病人沟通解释。”

“早几年前,原国家卫生部就已制定相关政策,比如《抗菌药物临床应用管理办法》对医院过度输液进行控制,但各个医院在具体执行过程中,成效不大。” 吴清华坦承,取消门诊输液,能让医疗用药回归理性,但在实际操作过程中还存在不少难题。一直以来,老百姓对输液治疗都存在认识误区,认为输液比吃药好得 快,治疗效果更好,少数病人会强行要求输液治疗。

此外,门诊输液关乎各医院的经济利益。取消门诊输液,直接影响到医院的经济收益,吴清华算了笔账,“医院以前每天几百名病人输液。如果输液,一名病人要比口服药物平均多花200元到300元。”

政策难执行也与现行医疗环境有关,在医患关系紧张的情况下,医务人员不愿与病人发生争执,病人要求输液,在确定不会产生副作用的情况下,医生大多选择听从病人的意愿。

“要解决过度输液、抗生素滥用等问题,需要全社会共同努力,转变医患双方的用药观念,这仅凭一所医院很难做到。”吴清华希望,今后国家层面能够出台政策,对医疗用药进行更严格的规范。

Tags:抗生素 输液

“No Red Envelopes” Contract between Doctors and Patients

February 22nd, 2014 | by

The NHFPC (China’s National Health and Family Planning Commission) announced a new policy on February 20 that would require physicians and patients to sign contracts within the first 24 hours of treatment agreeing to not exchange or accept red envelopes. Red envelope money is often given to doctors on the mainland as a form of bribery, usually by patients hoping to receive more comprehensive medical treatment. (Source: South China Morning Post)

卫计委:二级以上医院医患须签拒红包协议

来源:京华时报

核心提示:从今年5月1日 起,全国二级以上医疗机构,在患者住院时须和患者签订不收、不送“红包”协议。各级卫生计生行政主管部门,须设立统一投诉电话,并印刷在协议书上,医患双 方的协议书,要纳入病案管理,归档保存。这是记者从国家卫生计生委办公厅印发的《关于医患双方签署不收和不送“红包”协议书的通知》中获悉的。

从今年5月1日起,全国二级以上医疗机构,在患者住院时须和患者签订不收、不送“红包”协议。各级卫生计生行政主管部门, 须设立统一投诉电话,并印刷在协议书上,医患双方的协议书,要纳入病案管理,归档保存。这是记者从国家卫生计生委办公厅印发的《关于医患双方签署不收和不 送“红包”协议书的通知》中获悉的。

□规定

入院24小时内须签协议

通知要求,医疗机构应在患者入院24小时内,由经治医师向患者或患方代表提供《医患双方不收和不送“红包”协议书》。二级以上医院(含开设住院床位的妇幼保健院、专科疾病防治院等)必须开展,其他医疗机构可参照执行。

对于二级以上医院所有入院患者,由主管医师或病区主治医师负责与患者及其家属进行沟通,并代表医方在协议书上签字。为体现医院法人代表责任,可在医方签名栏印制法人代表姓名。患方由患者或其家属签名。

国家卫计委制定参考文本,设区的市级以上卫生计生行政部门可以据此制作本辖区内统一的协议文本,医疗机构可以根据实际情况进行适当修改。

协议规定医患双方权责

协议参考文本包括两部分,一是医院承诺秉持平等、仁爱、诚信的职业精神,以患者为中心,尽心尽责为患者治疗疾病。廉洁行医,不接受患者及其家属的“红包”、贵重礼品。

另一部分是患者承诺积极配合诊疗活动,如实提供病史等信息,尊重科学,对疾病诊断治疗中客观存在的危险作出慎重理智的决定。尊重医务人员,服从管理和安排。不向医务人员送“红包”、贵重礼品,共创廉洁和谐的医疗环境。

国家卫计委要求,各级卫生计生行政部门要切实抓好工作落实,加强监督检查,统一设立投诉电话,由医疗机构印刷在协议书上。医疗机构要将医患双方签署的协议书纳入病案管理,按照有关规定做好归档和保存等工作。

□背景

卫计委连发廉洁行医通知

据了解,针对病患送红包、医生收红包等现象,国家卫生计生委近年来连续加强监管。2012年8月1日,当时的卫生部就《关于加强公立医院廉洁风险防 控的指导意见》公开征求意见,拟规定患者入院时进行医生不收“红包”、患者不送“红包”双向签字,协议书纳入病案管理,引发社会极大关注。

2013年年底,为进一步加强医疗卫生行风建设,严肃行业纪律,促进依法执业、廉洁行医,针对医疗卫生方面群众反映强烈的突出问题,国家卫生计生委和国家中医药管理局制定了《加强医疗卫生行风建设“九不准”》(以下简称“九不准”)。其中包括不准收受患者“红包”等内容。

□分析

解决医疗资源供需矛盾是根本

中国医院协会副秘书长庄一强指出,收、送“红包”有复杂的社会因素,不能指望通过一纸协议彻底根除。但这一措施对医生群体是一种警示,对患者,特别 是那些在“送还是不送”之间纠结的患者来说也是一种提醒,有一定的积极作用。至于收红包的惩罚等,业界相关法律法规早有规定,因此没有纳入文件。

中国医院协会副秘书长王玲玲指出,从现状分析,三级医院收红包情况比较突出,县级医院相对较少。此前的相关规定并不能阻挡现实情况,收、送红包甚至 已成为一种普遍的社会心理。患者不送不踏实,所谓花钱买心安。王玲玲说,“红包”协议重在执行和落实,如何建立有效的监管机制,避免走过场,空喊口号,才 是最为重要的。之所以此前“红包”现象不能根除,很重要的一个原因在于医疗资源供需之间的矛盾,未来平衡供需矛盾才是根本之策。

□马上就访

>>患者

红包是潜规则不送没安全感

冯先生去年突患腰椎间盘突出,经熟人介绍找京城某三甲医院骨科主任级专家手术。为“花钱买平安”,他私下分别给主刀医生和麻醉师送了红包,但红包具体数额他并未透露。

冯先生说,其他亲朋好友别说做手术了,就连到大医院看门诊都会给医生送卡、送红包,“这样医生才能多和我们说几句,耐心些,而且好像约定俗成了,大家都这么做”。冯先生说,虽然那次手术并不很成功,但碍于情面,并没有找医生麻烦,只是“二进宫”,再做了一次手术。

听说医患要签拒红包协议,冯先生表示“难以置信”。他觉得,送红包好像是潜规则了,他担心医生们都收习惯了,这种不良之风恐怕一时之间很难改变。 “我们也是真心愿意送,如果别人都送了我没送,那太没安全感了”,冯先生表示,如果真能通过加强监管做到完全不收红包的话,“那敢情太好了”。

>>医生

患者送红包是惯性错误思维

京城某三级专科医院一不愿透露姓名的医生表示,医院明文规定不许收取患者红包和各种礼物、购物卡等,如果被举报的话会在医院内进行通报,大家也确实 不收的,不能为了一点好处玷污了自己的好名声,像儿童医院B超科大夫贾利群甚至将自己白大褂的口袋封死不给患者硬塞红包的机会。

但是,该医生也坦言,实际上,很多时候,是患者感觉只有给了红包,医生才能多多关照自己,手术才能做好,这种习惯性的想法是错误的。对于这类患者医 生们会先收下,等手术做完再还给患者,“但有的患者确实特别感谢,出院后还专程回来看望医生,给我们带来家乡的土特产,这种情况很难拒绝”。

这位大夫表示,以协议方式禁止红包有利于规范现有的违规收取红包行为,也有助于缓解医患矛盾,加强患者对医生的信任。

□北京落点

建立廉政账户收缴医生红包

昨天,北京市卫生计生委相关负责人表示,刚刚接到国家卫生计生委办公厅发布关于医患双方签署不收和不送“红包”协议书的通知,将着手研究讨论北京的落地执行方案,届时也将制定京版统一的《医患双方不收和不送“红包”协议书》文本,在二级以上医院内执行。

据了解,自2007年起,北京市卫生局就建立了防范商业贿赂的长效机制,对医药企业、 医疗卫生基建工程单位对医疗机构负责人及医务人员给予回扣、提成等不正当利益行为,实行“黑名单”制度,即凡是发现在药品、医疗设备、医用耗材采购、临床 医疗服务、基建工程等活动中,给予回扣、提成等不正当利益行为的生产、经营企业一律清除出北京医疗市场;对违法行为情节严重的执业医师,吊销其执业证书; 构成犯罪的依法追究刑事责任。

北京市卫生计生委相关人员表示,凡是有证据的商业贿赂举报,各级卫生行政部门和纪检部门绝对不会姑息,医生收受药品公司回扣,与收取病人用于感谢的 “红包”不同,前者属于商业贿赂,归纪检部门监管,情节严重的要移交司法部门;后者市卫生计生委一经核实将按相关监管办法进行严格处罚。

2012年,北京市卫生局在卫生系统各级各类公共卫生服务机构开展抵制红包、回扣活动,同时要求各家医疗机构向患者及家属公布收红包、回扣的举报电话。多家医院也曾通过网站、门诊大厅公示牌、公告栏等,向社会公布了各自的收红包、回扣举报热线。

对于当时难以拒绝患者红包的,市卫计委公布了治理商业贿赂的廉政账户01090520500120111027404(北京银行),供医务人员上交红包、回扣。此外,部分医疗机构还建立了自己的“廉政账户”。

Tags:卫计委 红包协议

责任编辑:露儿

China Denies Baby Deaths Caused by Suspect Hepatitis B Vaccine

January 7th, 2014 | by

At least a dozen newborn babies have died nationwide after receiving hepatitis B shots, fueling concern about the safety of vaccines in China, the official Xinhua News Agency reported Tuesday.

The hepatitis B vaccine made by Shenzhen Kangtai Biological Products Co. was not responsible for the deaths, the CFDA said on a statement on its website. The CFDA didn’t find any quality or production problems in a check of two batches that were under investigation, however, the agency didn’t say what had caused the baby deaths. (Source: Bloomberg)

两部委:17婴儿死亡与康泰乙肝疫苗无关

来源:新京报

核心提示:新京报讯 “多地多位婴儿疑似接种乙肝疫苗致死事件”有了初步调查结论:2013年12月13日至31日期间,各地报告的17个接种深圳康泰产乙肝疫苗后死亡的病例,死因各不相同,明确或初步判断,与其接种疫苗无关。

新京报讯 “多地多位婴儿疑似接种乙肝疫苗致死事件”有了初步调查结论:2013年12月13日至31日期间,各地报告的17个接种深圳康泰产乙肝疫苗后死亡的病例,死因各不相同,明确或初步判断,与其接种疫苗无关。

昨天,国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合通报对近期乙肝疫苗公共事件的调查进展。

疫苗检验均符合规定

国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆[微博]介绍,2010年至2013年,中国食品药品检定研究院共对康泰申请批签发的346批乙肝疫 苗进行了资料审核和检验,结果均符合规定,且各批次之间数据具有较好的一致性,表明生产工艺成熟稳定。在乙肝疫苗市场抽验中,抽取样品全部进行了全项检 验,结果均符合规定。

李国庆表示,综合这些检验结果和数据回顾分析情况,未发现康泰公司生产的乙肝疫苗存在质量问题。

1例不排除疫苗致休克

通报称,根据检验结果和数据回顾情况分析,未发现康泰公司生产的乙肝疫苗存在质量问题;疑似因接种致死病例中,9例已明确诊断与接种疫苗无关,其他8例初步诊断也与接种疫苗无关。

除上述17个婴儿死亡排除与接种疫苗的相关性外,通报称,此间,另一例接种康泰产乙肝疫苗后发生重症的病例,不排除是疫苗引起的不良反应(过敏性休克)。

■ 影响

接种率下降或致疫情暴发

此次“疑似乙肝疫苗致死”事件,引发了公众、社会舆论对国产疫苗安全性的恐慌性质疑。中国疾控中心免疫规划中心负责人王华庆介绍,10省份的免疫规 划(14种疫苗预防15种疾病)内疫苗接种率应急监测显示,最近1个月,乙肝疫苗的接种率下降了30%左右,其他疫苗的接种率则平均下滑15%。

中国疾控中心围绕这次事件还做了一个调查,调查了701名儿童家长,“通过调查,我们了解到有将近30%的家长对预防接种产生一个犹豫的心理。另外有20%左右的家长,不想带孩子去接种疫苗”。

“如果上述状况持续下去,可能会在一些地区出现免疫规划疫苗所针对的传染病流行,也不排除出现(疫情)暴发可能。”王华庆坦言,(政府和疾控部门)最担心的是,公众对国产疫苗质量失去信心,不去接种疫苗,会导致几代人努力建立起的人群免疫屏障“失守”。

在昨天的通报会上,两部委官员和与会专家均表示,多年免疫实践表明,国产疫苗质量有保障,并有效遏制多种传染病蔓延。他们呼吁,公众对国产疫苗恢复信心。

昨天,中国疾控中心主任王宇表示,国家卫生计生委也在考虑,探索建立一个主动的风险沟通机制,定期公布疫苗异常反应的监测情况。

■ 表态

世卫组织:

无证据表明疫苗质量致死

昨晚,世界卫生组织驻华代表处疾控部门负责人Fabio Scano在接受新京报记者采访时称,根据调查结果来看,没有证据表明是疫苗的质量导致了儿童死亡。“我们可以肯定的是,(此次)调查采取的步骤和过程是符合世卫组织推荐要求的”。

不过,Fabio Scano也表示,目前中国监管部门发布的,只是针对此次乙肝疫苗事件的调查进展,某些方面的调查仍将会持续进行。

受国家食药总局邀请,世界卫生组织的疫苗专家,参与了近期乙肝疫苗事件的调查,并参与了针对深圳康泰乙肝疫苗检查检验情况研判会。

2013年12月27日,世界卫生组织驻华代表处还发布声明,称世卫组织同中国政府一样,关注最近(媒体)报道的数起疑似新生儿接种乙肝疫苗致死事件。声明还对中国卫生和药品监管系统对该事件的快速报告和调查,表示支持和肯定。

新京报记者 魏铭言 高美

■ 背景

乙肝疫苗疑似致死事件回放

2013年

12月13日

媒体曝光深圳康泰乙肝疫苗致2例婴儿死亡病例。

12月15日

国家药监局要求立即停用康泰生物部分批号乙肝疫苗。

12月17日

康泰否认两婴儿因打疫苗死亡,称缘于偶合症。

12月20日

国家食药监局要求暂停使用深圳康泰全部批次乙肝疫苗。

12月22日

4名婴儿注射乙肝疫苗后死亡,康泰生物称偶发事例。

12月24日

康泰乙肝疫苗疑致8名婴儿死亡。

12月24日

食药监总局调查组进驻康泰:全面调查乙肝疫苗。

12月25日

两部门回应质疑:乙肝疫苗接种13年死亡188例,疫苗全合格。

12月27日

康泰生物再度回应受污染质疑:生产环节没问题。

2014年

1月3日

两部门通报称深圳康泰乙肝疫苗暂未发现质量问题。

■ 焦点

1 多名婴儿接种乙肝疫苗后死亡,为何判断与疫苗无关?

“17死亡病例死因各不相同”

于竞进(国家卫生计生委疾控局局长):2013年12月13日至19日报告的5例怀疑与接种康泰公司乙肝疫苗有关病例,4例死亡病例初步判断与接种 疫苗无关,待完成尸检等相关工作后,将做出最终诊断;1例重症已康复出院,该病例不排除疫苗引起的异常反应。暂停使用康泰公司全部乙肝疫苗后,12月20 日至31日期间,各地又报告了13例怀疑接种康泰公司乙肝疫苗死亡病例,均为12月20日以前接种过乙肝疫苗。经专家组再次诊断,目前9例已明确诊断,与 接种疫苗无关;其他4例初步判断也与接种疫苗无关,待完成尸检等相关工作后,将做出最终诊断。

对以上18例病例流行病学分析发现,病例呈多样化的临床表现,主要死因包括重症肺炎、窒息等,缺乏同一性;病例分布在9个省18个不同县区;除湖南省有2例死亡病例接种同一批号(批次)疫苗外,其余病例接种的疫苗批号(批次)不同。

2 三大乙肝疫苗企业停产,是否意味着国产疫苗质量有缺陷?

“国产疫苗不比发达国家差”

李国庆(国家食药总局药化监管司司长):实施新版GMP(药品生产质量管理规范),是促进企业提升生产质量管理水平和风险控制能力。目前国产疫苗的质量标准和发达国家已没有什么差别。

疫苗生产的季节性很强,因此,疫苗企业会根据生产策略和生产计划,合理安排生产线改造和停产时间,自主选择何时申请新版GMP认证。

目前的实际情况是,深圳康泰已经通过了新版GMP的检查认证,目前即将进入公示期。如果公示期期间不出现问题,这个企业很快会恢复生产。

天坛生物(21.52, 1.33, 6.59%)的疫苗生产区将从主城迁至亦庄新厂区,待新厂房完成,即可申请GMP认证;大连汉信的乙肝疫苗生产线,正在停产改造中。

3 三大企业停产,我国全人群的乙肝免疫规划如何保证?

“2500万支储备疫苗可用半年”

李国庆:没有通过新版GMP认证的疫苗企业,自2014年1月1号起要停产,但在2013年12月31号之前通过批签发的疫苗产品仍可继续销售使用,一直到它的有效期结束。

国家食药总局在实施药品GMP认证过程中,既考虑认证标准统一,也考虑到市场供应,特别是国家免疫规划用疫苗,肯定不能断供。

具体到乙肝疫苗。我国共有五家乙肝疫苗生产企业,深圳康泰、天坛生物和大连汉信的乙肝疫苗,占我国乙肝疫苗市场份额的75%左右。虽然这三家企业的 乙肝疫苗尚处于停产阶段,但目前除康泰公司生产的乙肝疫苗(因近期疑似异常反应事件暂时全部封存)外,其他几家企业通过批签发的合格疫苗储备还有2500 万支,大概可以用半年。总体上判断,我国的乙肝疫苗供应没有问题。

本版采写(除署名外)/新京报记者 魏铭言

Tags:康泰 乙肝疫苗
责任编辑:露

Production Suspended, Drugs in Reserve Can still be Sold

January 7th, 2014 | by

Three Chinese drug producers halted output because they don’t meet new GMP requirement, Xinhua reported Thursday. However, vaccines produced before the deadline meet standard and so are still permitted to be sold.

Beijing Tiantan biological products Corp said that they have prepared enough hepatitis B vaccine for one year’s sale in reserve, and the company will resume production once new facilities that comply with government standards are open. Beijing Tiantan emphasized that the suspension had nothing to do with baby deaths, however, it’s reported that the company has dismissed three of their high level managers in early Jan.

 

天坛生物停产澄清:GMP大限前已储备1年疫苗

来源:第一财经日报

核心提示:天坛生物昨晚在公告中表示:“公司乙肝疫苗停产与之前部分媒体报道的疑似乙肝疫苗事件无关。”按照要求须于今年1月1日前通过新修订药品GMP 认证。根据整体经营计划安排,公司于2009年启动本部生产设施向亦庄新产业基地整体搬迁计划。本部原有生产设施(含乙肝疫苗原生产设施)于2013年 12月31日停止生产,新生产设施预计最快于今年下半年起相继投产。为确保不因整体搬迁影响公司2014年产品供应,公司已于去年完成今年产品供应(含乙 肝疫苗)的市场储备任务。

昨日,一则关于天坛生物乙肝疫苗车间被停产的消息让公司股价大跌5.03%.市场怀疑停产跟公司此前曝出疑似乙肝疫苗接种致死事件有关。昨晚,天坛生物发布澄清公告正式否认。

第一财经日报昨日报道称,天坛生物由于现有乙肝疫苗生产车间未在2013年12月31日前通过国家新版GMP(《药品生产质量管理规范》)认证,现有生产条件不达标,昨日开始,天坛生物该车间将被正式停产。

由于深圳康泰、大连汉信和天坛生物在内国内三大乙肝疫苗供应商皆未通过新版GMP认证。市场预期华北制药和华兰生物的乙肝疫苗销售市场将扩大,昨日华北制药大涨7.58%、华兰生物涨3.34%.

天坛生物昨晚在公告中表示:“公司乙肝疫苗停产与之前部分媒体报道的疑似乙肝疫苗事件无关。”按照要求须于今年1月1日前通过新修订药品GMP认证。根据 整体经营计划安排,公司于2009年启动本部生产设施向亦庄新产业基地整体搬迁计划。本部原有生产设施(含乙肝疫苗原生产设施)于2013年12月31日 停止生产,新生产设施预计最快于今年下半年起相继投产。为确保不因整体搬迁影响公司2014年产品供应,公司已于去年完成今年产品供应(含乙肝疫苗)的市 场储备任务。

天坛生物曾在1月1日发布了包括董事张利东、副总经理付百年、财务总监陈勇三位高管离职消息。昨日,不少媒体猜测可能是牵涉到疫苗事件。对此,天坛生物昨晚回应称与疑似乙肝疫苗事件无关。
(责任编辑:李五强)

Sterile Manufacturers to Shut Down for Not Passing New GMP

December 27th, 2013 | by

In 2010, CFDA issued a new version of its GMP regulations, which require manufacturers of sterile drugs (including blood products, vaccines, injections, etc.) to receive new GMP certification before December 31, 2013, and all other drug manufacturers to receive new GMP certification before December 31, 2015.

The first deadline for manufacturers producing sterile drugs is approaching. Those failed to meet the deadline are facing the risk of being abandoned from the Chinese market. Factors such as the financial issue and the wait-and-see attitude have led to a disappointing situation that most of the enterprises have not yet started the reform of new GMP compliance. (Source: lexology.com)

 

新版GMP “期限效应”显现

来源:医药经济报

核心提示:步入12月,无菌药品生产企业新版GMP认证大限进入以天计倒计时阶段,生产血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的上市企业如未通过新版GMP认 证,将面临停产。据记者了解,到年底,或将有相当数量的无菌药品企业被迫停产。

12月18日,紫光古汉集团股份有限公司发布公告称,其全资子公司衡阳制药有限公司因注射剂生产线GMP证书即将到期,将于2013年12月底开始停止注射剂产品的生产。据了解,这是上市医药企业中,首家子公司因无法通过新版GMP认证而停产的企业。

步入12月,无菌药品生产企业新版GMP认证大限进入以天计倒计时阶段,生产血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的上市企业如未通过新版GMP认证,将面临停产。据记者了解,到年底,或将有相当数量的无菌药品企业被迫停产。

无奈停产

紫光古汉称,衡阳制药无法通过认证的原因是衡阳市政府规划将衡阳制药厂区列入拆迁范围。因此,衡阳制药拟在原址、原地、原厂进行GMP认证改造的设计方案 终止实施。业内人士分析,新版GMP对制药企业的生产环境、生产设备等条件要求提高,中小型企业改造耗资一般在几百万到几千万元不等,衡阳制药停产或是企 业利润难以承受较大的改造资金的无奈之举。

从公司财报可以看出,衡阳制药一直处于亏损状态,可谓是多年来拖累紫光古汉业绩的负担。据2013年半年报显示,紫光古汉实现营业总收入1.75亿元,同 比下降11.62%;实现净利润1706万元,同比下降65.93%。而衡阳制药当期实现营业收入3916万元,净利润则亏损了1012万元。“衡阳制药 将于2013年12月底开始停止注射剂产品的生产,预计在3个月内无法恢复生产。”紫光古汉相关人士称,该厂搬迁新建方案正在设计和论证阶段,若公司决策 机构通过搬迁新建设计方案,根据初步估算,建设期预计需要2~3年。

实际上,无菌药品新版GMP认证大限将至,不少医药企业面临挑战。日前,上海莱士以18亿元的价格收购邦和生物药业全部股份的方案,被证监会以“邦和药业 2013年年底取得新版GMP认证存在不确定性”为由否决。沃森生物今年收购的河北大安制药,其大安生产车间目前暂停生产,正在按新版GMP要求进行改 造,沃森生物至今未公告大安制药是否通过新版GMP认证。

此外,行业技术转让、兼并重组在新版GMP实施以来显得更为活跃。公开信息显示,先后有贵州百灵、太龙药业等多家上市药企参与药品技术转让。中国医药科技 成果转化中心主任芮国忠表示,今年技术成果转让较为活跃,通过转让技术成果,企业不仅保存了优质资源,而且减少了由关门带来的就业等社会矛盾。科伦药业、 上海医药等都在通过并购进行市场布局。

淘汰落后产能

从目前的数据来看,中国医药工业研究总院学术委员会委员钟倩认为,虽然无菌制剂企业通过认证数量不多,但通过认证的产能较大,在未通过认证的企业明年将被迫停产的背景下,已通过的企业要供应100%的市场,明年或迎来销售旺季。

产能过剩一直是我国医药行业发展中存在的突出问题,从无菌制剂生产企业新修订药品GMP认证情况也可窥见一斑,充分说明我国医药行业调整产业结构、淘汰落后产能的必要性。

在2010版GMP发布之初,不少制药企业持观望态度,期待政策“前紧后松”,如今限期即将到来,国家总局多位领导在公开场合强调,GMP认证后期不降标准、不延期,体现了国家推行新版GMP认证的决心。

尽管有行业专家指出,未通过新版GMP认证的企业在年底可扩大产量,在大限之后销售效期内的产品,保持一段时间的供货,但这并非长久之计。紫光古汉公告也提出:“由于大输液行业属于充分竞争的行业,公司产品阶段性退出市场后,对再进入可能产生无法预计的影响。”

前述业内人士认为,通过认证的企业足以保障产能需求,未通过认证的企业如无法在短期内通过认证保障供货,自然会被市场淘汰。(李佳)