Archive for March, 2011
Questioned by Public, Health Ministry Officer Left Talk Show
2011-03-22
Mar 15 is the International Day of Consumer Right Protection, the Chinese television medium have therefore prepared series of programs to discuss cases that hurt consumers’ rights. An officer from Health Ministry was furious that the effectiveness of the government supervision was questioned by a laywer in one talk show, it’s recorded that the officer was so angry that she stopped answering and left in the middle of the show.
传卫生局女副调研员节目现场发飙舌战律师
http://www.sina.com.cn 2011年03月19日17:15 红网
红网长沙3月19日讯(记者 刘灿)南昌市卫生局一张姓女副调研员发飙了！近日，一段南昌电视台新闻频道《文明行风热线》“315特别节目”的视频在网络上引起网友热议。在这段视频 中，节目的两位嘉宾南昌市卫生局一位女副调研员和一位律师在录制现场展开“舌战”，女副调研员因为不同意律师的观点，面对质疑和责问，当场发飙，表示“节 目要暂停， 视频：实拍南昌女官员节目中被律师质疑后发飙 来源：新浪播客 已经变了味”不能继续录制下去了。女官员随后指责“律师不懂法”，律师后来回应说对方是“傻B样的人”、“狗屁”。
“一副官腔，律师骂得爽快”、“官员心理素质不行，还怎么为民服务”、“律师骂粗话也是不对的”……视频被各大网站转载后，网友纷纷对此发表评论。记者了解到，南昌市卫生局确实有一位姓张的副调研员，而视频内容疑是电视台内部人员发到网上的。
卫生局女副调研员节目现场发飙
记者在这段视频中看到，女嘉宾南昌市卫生局女副调研员和律师在讨论“医托坑人患者怎么办？”时，律师称“打击医托就靠卫生行政部门打击，医托屡禁不止，就是管理出现问题”，并质问卫生部门“有没有打击医托骗人的平台？对医院出现医托的行为监督了没有？”
这时，女副调研员要求主持人将节目暂停，称节目变了味。主持人询问“怎么了”，女副调研员称“我感觉你不了解这个情况，节目停一下，真的变了味。如果你这么说，我先请你学习一下文件。”随后，女副调研员指着一叠材料向主持人反驳律师的观点。
“这位律师，我不知道是位什么律师……开玩笑，他的说法我不能接受……开玩笑，你这样子说话你违反国家相关法律，你不能要求卫生行政部门做违法的事情。(节目)我不做了，这位律师这样说我不赞成，你怎么能说没管？”视频中，女副调研员拍着桌子对着律师发问。
律师称“这是事实”，女副调研员则对主持人说“(节目)做不下去了，这样怎么行？”。随后，双方被主持人及上台的工作人员劝开。
律师现场骂女副调研员是“SB”
在随后的视频中，律师被劝下台，而女副调研员则在台上左右走动，向主持人抱怨。而律师的一句“你们就是坐在办公室太久了”又将两人的情绪爆发了。
“那么多人受骗，卫生局难以推卸责任……我觉得就是卫生局的问题，你把医院管好了，谁出现医托，就吊销执照……我是说卫生主管部门，又没有说南昌市卫生局，真是SB一样的人，她又不能代表(南昌市卫生局)，她这个样子怎么代表。”
“你还做律师啊，你连基本的法律都不懂，你做什么律师啊”，针对律师的指责，女副调研员称“律师不懂法”。“你看看这文件，说什么卫生部门老大难……法律规定公安部门设立警务室进行打击，卫生部门是针对取得合法执业资质的医生才能进行管理……”
主持人劝双方不要激动，并询问“卫生部门会给存在医托的医院什么处罚时”，女副调研员称现在不想在镜头下说，可以私下告诉主持人，随后边说边走 下台。“你不懂法律，你还说粗话，你还是文化人……什么文明，让开让开，我还懒得说呢”，在走下台后，女副调研员还对工作人员大声抱怨“开玩笑，你不懂法 律你不要说，你先学好法律再来做节目啊，你要知道你是媒体。”。
“狗屁，你当得了局长吗？你就当不了……你根本就不应该请这样的人来”，在视频的结尾，律师也对主持人抱怨，称不该请这样的官员当嘉宾。
网友：女副调研员强，律师也强
“官腔，律师骂得爽快”、“心理素质不行，还怎么为民服务”、“律师在录节目的时候骂粗话也是不对的”……视频被各大网站转载后，网友纷纷对此发表评论。
“女副调研员如果能够代表政府部门，那只能说明我们的官员素质极待提升，一点不理智，那怎么处理民众反映的事件，怎么去作民众的父母官？给人感觉就像是泼妇”，有网友认为，就算律师的观点和指责有些尖酸，女副调研员也不应该如此勃然大怒，行为失大体。
“律师也不对，怎么可以说粗话骂人呢？而且还是在节目的录制现场。”、“请官员来参加互动是为了更好的官民互动，如果都像这个节目一样，那么以后类似的节目，官员还敢上台接受询问和质疑吗？”
有网友认为，在电视台这个公共媒体上录节目，不管是是卫生局的官员还是律师，观点发生冲突是难免的，但是导致节目录制终止，还出现骂粗话的行为，这样是不对的。卫生局的女官员和律师都应该反省一下。
疑是电视台内部人员发到网上
记者了解到，网上这段5分多钟的视频上并没有出现南昌电视台的标志和任何字幕，不像是在电视台公开播放过的。有网友也质疑，这段视频可能是电视台内部人员发到网上的。
19日上午，记者就此事致电南昌电视台，电视台的一位女性工作人员称会将记者的采访要求转达给《文明行风热线》的制片人，制片人会和记者联系。 下午3点，记者再次致电南昌电视台，工作人员称已将采访要求转达给《文明行风热线》的制片人，记者向其咨询《文明行风热线》栏目的电话，被告之“不知 道”。但她建议记者可以去网上了解情况。
随后，记者又致电南昌市卫生局，值班室一位工作人员称“周末卫生局的领导都休息了，无法告知领导联系方式。”但是该工作人员告诉记者，南昌市卫生局确实有一位姓张的副调研员。
截止到记者发稿时，仍没有接到南昌电视台《文明行风热线》制片人的电话。
China Faces Critical Pediatrician shortage
2011-03-22
The president of Children’s Hospital of Fudan University said that China is facing severe shortage of pediatricians . Currently parents need to wait up to a week before their children can receive medical treatments. Sometimes the Children’s Hospital of Fudan University need to see up to 7,000 child patients in a day. The great shortage of pediatricians is caused by many reasons, such as limited number of children hospitals, low pay for pediatricians, less profits to sell drugs to kids, and more risks etc.
儿科医生后继乏人 儿童看病难甚于成人
孙国根 来源：《中国医药报》
在位于上海的复旦大学附属儿科医院，每天一大早赶来给孩子挂号的家长都会排成长龙，该院最多时一天要接诊7000多名患儿。该院院长黄国英教授呼吁有关部门高度重视这一现象，加强儿科医生队伍建设，解决儿童“看病难”的问题。
黄国英教授说，目前，我国儿童“看病难”的程度已经甚于成年人，造成这一现象的原因是我国儿科医生的数量远远不能满足儿童群体的就医需 求。数据显示，我国儿科医生在15年内仅增加了5000人，全国儿童专科医院仅有68家，仅占全国医院总数的0.52%，即便是北京、上海这样的大城市， 也分别只有2家和4家专门的儿童医院。2008年，我国共有儿科医生6.17万人，但14岁以下的儿童却有2.3亿人，平均每1000名儿童只有 0.2598个儿科医生。如果把美国平均每1000名儿童1.4558个儿科医生的比例作为参照，我国至少还缺20余万名儿科医生。
黄国英教授指出，导致我国儿科医生后继乏人的深层次原因是儿科医生待遇低、风险大，进而造成医学院校的毕业生不愿意从事儿科医生的工作。 儿科医生之所以待遇低，主要原因是儿童年幼体弱，不适宜进行ＣＴ、核磁共振等大型检查，儿科用药的要求也更严格，剂量较小，这些直接造成儿科医院“盈利” 很低。儿科风险大是因为幼儿的语言、感知能力差，无法表述病理体征，因此，儿科被称为“哑科”，诊断时很大程度上要靠医生的临床经验。
黄国英教授呼吁政府有关部门关注儿童“看病难”的问题，及时制定相关政策，多培养儿科医生，提高儿科医生的待遇，多建儿童专科医院，同时，综合医院也应加大投入，加强儿科建设。 （孙国根）
China Lacks Medicines for Rare Diseases
2011-03-22
It’s reported that there’re very few Chinese pharmaceutical manufacturers producing medcines for rare diseases, for they have limited sales but need high investment. Consequencely, Chinese patients who caught the rare diseases can either buy extremely expensive foreign brand drugs, or waiting for death. Statistic shows that many Chinese patients died of this reason, because they can’t afford the expensive imported medicines.
中国罕见病患者超过千万 多数因药价昂贵等死
文章来源：广州日报
“孤儿药”奇贵
患者无路可走
2005年3月9日，可爱的小睿顺利降落人间。然而，小睿妈妈做梦也不会想到，她和儿子从此将迈上一条血泪与艰辛铺就的道路。
小睿出生刚刚半个月，医院打来电话，说新生儿筛查中，小睿的血样检验查出苯丙氨酸指标偏高，要求复查。再次送交血样后，一直等到4月14日下午，小睿父 亲从医院带回来一个令人心碎的消息：血样检验出苯丙氨酸含量一再升高，疑是“苯丙酮尿症”(英文简称PKU)。患儿由父母携带的隐性基因致病，肝脏内缺少 苯丙氨酸羟化酶，无法使体内的苯丙氨酸正常代谢，苯即转化为有毒物质，引起脑损伤，造成患儿智力低下或痴呆。此病治疗过程漫长，需要终身；治疗方法复杂， 只能吃专用的特制食品，而正常人的食物对孩子而言是毒药、是砒霜，能吃的只有蔬菜和水果；治疗费用相当昂贵，每年至少需要1.5万元。
小睿到医院进行了第三次采血化验，确诊为PKU，小睿父母必须立刻去医院拿治疗奶粉,当天就要进行全方位的治疗。如今，五年过去了，在药物的控制下，小睿能像正常的孩子一样生活、学习，但是五年多的治疗早已让小睿一家身无分文，未来的路怎么走？小睿的父母非常迷茫。
目前，我国罕见病患者的治疗药物基本依赖国外进口，国家对罕见病的治疗费用尚无保障政策，一般患者家庭无力承担治疗费用。因此，多数罕见病患者无药可医或望药兴叹。
根据美国制药工业协会的统计数据，开发和上市一种新药，在欧洲的成功率为1/4317，美国仅为1/6155，同时新药获准上市并不意味着商业上的成 功。因此，很少企业愿意在“孤儿药”研发上投入精力。但一旦成功，它以其昂贵而著称，在《福布斯》价格最昂贵药物榜单上，就有9种关于罕见病的药品在列。 治疗罕见病“阵发性夜间血尿症”的药物soliris是世界上价格最为昂贵的单一药物之一，每年的治疗费用高达40.95万美元。
我国罕见病患者超千万
许多患者只能望药兴叹
中华慈善总会罕见病救助办公室的工作人员在接受本报记者采访时表示，在目前确认的五六千种罕见病中，绝大部分都是无药可治的，只有少部分有药可治，但是 这部分“孤儿药”价钱却非常昂贵，一般的家庭难以承受巨大的经济压力。以治疗“戈谢病”的药物为例，一年的治疗费用约为20万美元，昂贵的治疗费用让许多 患者只能放弃治疗。目前中国国内有134名“戈谢病”患者通过罕见病救助计划慈善赠药项目获得免费药物。
2001年初，陈先生的女儿 在一次治疗感冒的过程中被发现肝脾肿大异常，为寻找病因，陈先生和妻子带着女儿跑遍城里所有的大医院。2001年5月，通过骨髓检测，陈先生的女儿被确诊 为“戈谢病”。医生说，这种病的患病率只有二十万分之一，若不及时治疗，患者将很难成活。这一消息无疑是晴天霹雳。万幸的是，一个月后，医生告诉他们，治 疗该病的特效药已由一家美国制药公司研制出来，但它极其昂贵，陈先生最后只能向世界健康基金会和该制药公司申请援助。在经历了半年焦急的等待后，2002 年初陈先生一家终于等来了免费的特效药。使用后，女儿身体各项指标恢复正常，终于可以像正常小朋友那样上幼儿园、小学。
我国目前对罕 见病没有官方的权威定义，疾病种类与患病人群的数据也未见确切报道。按世界卫生组织定义罕见病的发生率0.65%。~1%。计算，我国现阶段罕见病患者就 超过千万人之多。但是在罕见病防治救助方面的工作，我国进展缓慢，对罕见病药品的研发、引进、生产、销售等环节缺少政策支持，造成国内罕见病药品研制产业 存在空白。
而“孤儿药”由于利润低、市场需求少、研发成本高，国内制药企业无利可图也不去生产，结果造成很多罕见病患者只能选择昂贵的进口药或者无药可用。
“孤儿药”研发全球缓慢
据中华慈善总会罕见病救助办公室的工作人员介绍，直到近年来，随着生物技术的发展，在美国、欧盟等国的“孤儿药”相关法律的保障下，才研制出少数几种罕见病的治疗药物。
基于“孤儿药”研发的高风险现状，许多国家对其给予了政策上的支持。例如日本于1993年正式实施了《罕见病用药管理制度》，研究的全过程可享受基金资 助、减税、优先审批、药品再审查时间延长及国家健康保险支付上的优惠。美国药品管理局(FDA)也为“孤儿药”的注册提供快速通道程序，“孤儿药”还享有 减税及7年的市场独占权。
世界各国对罕见病药物的法律法规激励了生物医药公司对罕见病药物的研发，也大大加速了罕见病药物的上市。美 国在1983年罕见病药法案实施之前仅有不足10个罕见病药物上市，到了2008年12月，在FDA登记的罕见病药物已达1951种，获得上市批准的罕见 病产品达到325种。欧盟在1999年罕见病药物法规实施前，仅有8种孤儿药被审核通过，至2009年2月，已有619种罕见病产品得到认定，47种“孤 儿药”被审核通过。
2009年初，我国《新药注册特殊审批管理规定》颁布实施，将罕见病用药审批列入特殊审批范围。然而，我国仍无自主研制生产的罕见病药物上市，患者只能期待国外药品公司在中国尽快获得罕见病药物的注册。
三招预防罕见病：
婚检、孕检、新生儿筛查
广州医学院第三附属医院儿科主任崔其亮在接受记者采访时表示，罕见病多为遗传性疾病，所以常规治疗方法都难以起到很好的效果，并且通常难以根治。
针对罕见病治疗的困难，崔主任说，首先罕见病通常要涉及医学的几个方面，跨领域较多，所以在诊疗过程中，学科的复杂程度极高，其次，罕见病的症状不典 型，特异性比较差，临床的经验很少，所以经验积累很慢。遇到罕见病患者，医院通常采用的方法是根据为数不多的经验进行诊疗，或者直接转移至其他更具针对性 的治疗机构。
由于罕见病患病人数较少，医生缺乏经验与研究，加上相当多的医院特别是技术力量薄弱的基层医院缺乏必要的罕见病诊断设 备，尤其是一些专门针对罕见病的分子生物学的特殊检查设备，以及我国尚未制定罕见病的诊疗规范等多种原因，使得罕见病患者筛查、防治面临重重困难，绝大多 数被长期漏诊、误诊及无效检查。
“由于延误诊断、获得药物困难等原因，许多患者开始治疗的时间较晚，导致病变已经不可逆转，给患者本 人及其家庭造成了终身遗憾。因此，早期发现、早期诊断、早期干预，是预防和治疗罕见性遗传病、防止患者发生不可逆转的严重后遗症的重要手段。”崔主任说， “夫妻的婚前检查，以及孕妇的孕期检查和新生儿筛查等对于预防罕见病非常有效。很多罕见病，如果能够早期发现，及时做预防性的干预治疗，患病的人还是有可 能和正常人一样生活的。例如，现在已被纳入新生儿筛查的苯丙酮尿症，如果在新生儿阶段就被发现，及早正确饮食，食用特殊食品，孩子还是能和正常人一样生 活。否则，当疾病进展到严重威胁健康的时候，或是已经出现严重症状的时候，再到医院就医，对大部分人来说可能已经太晚了。”
作者：赵洁 许俏文 陈晨
Chinese Government to Set Standard Price for Essential Drugs
2011-03-18
The official of the National Develpment and Reform Commission said that they will set up a standard price for some essential drugs to avoid the vicious competition during the bidding processes. As we know that some pharmaceutical companies will offer extremely low price to force other companies to withdraw from the market, but neither can they ensure the drug quality at such a unreasonable price.
药品价格管理方法渐变 降价死是假象
2011-03-16 09:46 来源：中国医药营销联盟
核心提示：国家发改委价格司医药价格处处长宋大才告诉记者,对 部分经过多次招标、价格稳定、供应充足的基本药物品种,国家发改委将会研究制定国家统一价格,从而避免企业恶性竞争可能带来的质量风险,“现在正在研究如 何遴选这些药品品种,今年肯定会选出一批基本药物由国家统一定价。”
药品价格管理正在酝酿变化。今年,将有一批基本药物实行国家统一定价。
国家发改委价格司医药价格处处长宋大才告诉记者,对部分经过多次招标、价格稳定、供应充足的基本药物品种,国家发改委将会研究制定国家统一价格,从而避免企业恶性竞争可能带来的质量风险,“现在正在研究如何遴选这些药品品种,今年肯定会选出一批基本药物由国家统一定价。”
目前,基本药物实行的是国家限价政策,由国家发改委规定其最高零售价格。在各地基本药物的招标采购中,中标的基本药物价格并不一致。
按照目前的基本药物招标办法,所有基本药物招标实行双信封制,参与竞标的企业要先通过技术标也就是药品质量关的审查,然后才能进入商务标的竞争。在商务标的竞争中,最大的竞争砝码就是价格。
这样的招标方法曾被不少医药协会和药企批评,认为造成了药厂恶性竞争,造成基本药物质量隐患。
“如果部分基本药物实行国家统一价格,今后基本药物的招标将从双信封变成单信封。药厂将有望从价格竞争转变成质量、服务竞争。”宋大才说。
不仅基本药物定价机制在发生变化,本月底,今年首次药品降价也将拉开帷幕。
药品“降价死”是否假象
从3月28日开始,将会有162个品种的药品正式进入降价通道。
这162个品种主要是用于治疗感染和心血管疾病的抗生素和循环系统类药品,涉及近1300个剂型规格。按照国家发改委的说法,调整后的价格比现行规定价格平均降低21%,预计每年可减轻群众负担近100亿元。
这个消息公开后,一些国内药品生产企业抱怨,一些外资药品生产企业有意见,公众则怀疑,这样的降价能否真的减少药品支出。
在以往药品降价过程中,一降价就导致廉价药消失的说法颇有市场。
“药品降价是否真的会带来’降价死’的问题?”国家发改委有关工作人员告诉记者,他们带着这个问题多次去药店进行了解。结果发现,由于政府降价,供货商与零售商之间需要重新协商供货价格,从而会造成临时性的药品下架现象,但很快都能恢复供应。这种现象往往集中发生在降价前后,容易让人形成“降价死”的印象。
这位工作人员表示,降价药品整个退出市场、没有人生产的说法基本上是不存在的,即使消失,也是个别品牌消失,或者市场发生了转移。
一个用来否认“降价死”的例子是头孢曲松注射剂。该注射剂上世纪90年代卖100多元,经过政府多次降价后,现在市场价格一般也就三四元,但每年仍然有几亿元销售额。按照国家发改委的说法,这种例子不在少数。
这位工作人员告诉记者,国家发改委一直在关注廉价药品消失的问题。2007年,曾专门委托一家研究机构对2002~2007年间媒体报道的200多种所谓“因为降价造成短缺或消失的药品”进行调查,结果发现,95%的“被短缺”药品依然在正常销售,剩下5%的药品则是由于药品的正常更新换代被替代,基本上没有发现因为降价造成的药品消失。比如在大医院可能买不到的青霉素,其实在农村等基层市场用得非常普遍。而一些药品降价后,放下身段转战基层市场,对于收入比较低,原来用不上这些药的群体不完全是一件坏事。
对于很多人反映对降价“没感觉”的问题,他认为,这些年国家发改委连续降药价对缓解看病贵是起到作用的,毕竟把药品的最高零售价压低,对招标采购等各个环节的药品价格都起到了下拉的作用。但是不同人群对药品降价的感受是不一样的。很少吃药的年轻人,对具体药价往往不熟悉,因此对药品降价当然也没感觉。对那些慢性病患者来说,长期使用同一种药品,对降价的感受会更明显。
不可忽视的另一个问题是,尽管药品价格被拉低,但在实际用药过程中,还是会有变相阻止低价药的现象。比如,医生会转而开出没有被降价的同类药品。
这个问题在公立医院改革尚未完成的阶段,似乎是一个无解的问题。这一点,也正是国家发改委药价管理部门的无奈之处。
“客观说,药品调价只是治标之策,要真正解决看病贵的问题还是要通过深化医疗卫生体制改革,推动医药分开来实现。”国家发改委的工作人员表示。
降药价,企业会不会亏钱
3月4日,“声音·责任——2011医药界全国人大代表、政协委员座谈会”在北京召开,中国20家医药行业协(学)会与不少国内药品生产企业出席。
坐在这些行业协会与药品企业面前的,是来自国务院医改办、发改委、卫生部、人力资源和社会保障部、商务部、药监局等药品管理相关部门的代表。
有意思的是,几乎所有的药企代表都在抱怨,招标把药价压得太低。
河南一家药企的老总在座谈会上公开表示,自己公司有多个产品进入了国家医保目录和基本药物目录。“现在药品招标的技术标大家都能达到,到了商务标,就是拼价格,价格不是不应该降,而是不能低的离谱。”
这位药厂老总的话引起了现场所有药厂老总的共鸣。有企业表示,现在不参加招标是速死,因为不参加招标就失去了大块市场;参加了招标则是折腾死,因为必须不断压低价格。
有企业甚至表示,如果招标再压低价格,药品的质量和安全性就要受到影响。“医改是让老百姓享受到更好的服务,应该政府埋单,不能让企业贴钱。”
这样的发言,让很多人觉得,我们的药价是不是真的太低了?但另一个事实是,这么多年并没听说哪家药企因药价降了破产倒闭。
3天后,国家发展改革委网站上发布消息,将从3月28日起降低162个品种药品的价格。
按照国家发改委的说法,对药品价格实行必要的监管是各国政府普遍采取的一项措施。合理控制医药费用支出,减轻患者药费负担,整顿药品市场秩序,有计划、有步骤地调整药品价格是深化医药卫生体制改革的重要内容之一。
此次药品降价并非针对国内药品生产企业,大量外资药品生产企业的药品也被列入降价名单。
就在国家发改委发布降价消息后,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(简称RDPAC)很快回应:降价不是降低医疗卫生费用的唯一手段,建议下一步价格调整应采取分批、分阶段逐步调整价格的措施。
药品价格管理该怎样改
药价是各种矛盾的集中体现,价格改革是医改的重要组成部分。此次国家发改委降低药价透露出的一个重要信息是,价格调整、管理的方法在改变。
从价格调整的结果看,降价的药品被区别考虑对待。日费用高的药品降价的幅度大,日费用低的药品降幅低或者不降价。在专利等创新型药品的价格上,降价也被控制在一定幅度内。此外,还取消了一部分药品的单独定价权,缩小了其与统一定价药品间的价格差异。
工作人员告诉记者,这次降价综合考虑了药品生产成本和市场实际交易价格等因素,并区分不同情况,突出了重点。这么做的目的是为了更好地减轻患者负担,同时也不挫伤药品生产企业创新的积极性。
2010年6月,国家发改委拿出《药品价格管理办法(征求意见稿)》,并委托中国价格协会、中国化学制药工业协会、中国中药协会等七家协会收集意见。
征求意见稿被认为是针对药价虚高做出的动真格的一招。依据征求意见稿,药品价格管理实行政府定价、政府指导价和市场调节价三种形式。其中,列入国家基本医保药品目录的药品以及具有垄断性生产、经营特征的药品,实行政府定价或者政府指导价,其他药品实行市场调节价。除了零售价,药品的出厂价和流通加价也将成为政府监管的对象。
外资药的超国民待遇也在这个征求意见稿中被减少,原研药单独定价概念被淡化。
不过,就在这个征求意见稿征求意见的过程中,出现了“天价芦笋片”、“新进医保目录药品突击涨价”等问题。这个药品价格管理办法并没有如期出台。
国家发改委有关工作人员告诉记者,目前,药品价格管理办法已经基本成熟,正在按照医改工作的整体要求进行完善。
FDA Pulls 500 Unapproved Drugs
2011-03-18
FDA announced Wednesday that it is removing about 500 drugs prescribed for cold and allergy treatment. See here for the announcement, and here for the list of drugs.
Prescription medications have to be approved by the FDA after the agency evaluates their safety and effectiveness. Those requirements went into effect in 1962, but many of the drugs being pulled today were already available before that, and somehow escaped additional review. (Source: Time.com)
500种感冒药FDA撤市
2011-03-16 来源：医药经济报 大 | 中 | 小
核心提示：近日，美国FDA对未获批上市的感冒咳嗽药和抗过敏药的生产商、分销商以及零售商采取了行动，这些药物均无通过FDA安全性、有效性以及质量的评价。
近日,美国FDA对未获批上市的感冒咳嗽药和抗过敏药的生产商、分销商以及零售商采取了行动,这些药物均无通过FDA安全性、有效性以及质量的评价。
无一知名品牌
美国FDA命令大约500种未批准处方咳嗽感冒药从市场上撤出,因为它们的安全性和有效性还没有得到证实。
一位药剂师称:有许多处方药在要求生产商们证实其有效性的法律出台之前,就已在市场上销售了。这些药物带来了许多小问题,比如嗜睡和过敏症。然而 FDA担心,更严重的问题并没得到广泛报道。人们使用这些产品带来的风险要大于服用那些正式被FDA批准的产品,或广泛使用的OTC产品。
FDA在最近的一次电话会议提到,他们对这些药物的安全性有特别的顾虑。例如,一些药物的标签中提到适用于婴儿和儿童,而里面却仍然含有2008年FDA通告中禁用于2岁以下婴儿非处方药成分。
FDA发言人还称,还有一些号称控释片的产品。这些产品的制备技术很难,如果质量控制不充分,会导致药物释放要么过慢,要么过快,或根本就没有控释的效果。
FDA还撤除了几种可能含有有害成分如抗组胺剂的未批准产品,因为这种成分具有过度镇静的作用。
在这些产品中没有一只是知名品牌药,而像Cardec、Lodrane 24D、 Organidin 和Pediahist这些品牌消费者可能有接触过。此外,没有一只药物含有的成分独一无二,它们只是其他批准的药用成分组合。
90天内停止生产
许多老药在FDA于1962年出台的关于制药商们必须证实药物有效性的法律出台之前就已上市,但并不清楚它们到底导致了多少公众健康问题。
一名药剂师称在FDA开出的未批准咳嗽感冒药物的名单中有许多药物已撤出市场。美国药剂师协会的代表也称,这些药物中有许多品种已停止销售,在市场中看不到它们的踪影了。
FDA药品评审中心的主任称,市场中有很多被FDA批准的处方药物,以及OTC产品,这些药物足以治疗咳嗽、感冒以及过敏症状,“我们期望从市场中撤出未被批准的药物不会给消费者带来影响,或者带来的影响很小。”
FDA期望生产商们能在90天内停止这些产品的生产,并在180天内停止这些产品的销售。不是位于名单前列的生产们没有必要立即停止药物的生产和销售。
这是自2006年6月开展的未批准药物行动以来FDA采取的第17次行动。该行动以风险管理为基础,通过更有效更合理的方法将所有未批准的新药纳入批准程序。该行动的其中一个目的就是减少消费者使用这些未证实安全性、有效性以及质量未得到保证的药物的机会。
FDA鼓励消费者和健康护理专家向FDA报告因使用未批准咳嗽、感冒抗过敏处方药物引起的不良反应以及服药错误的信息。
许多处方药在要求生产商们证实其有效性的法律出台之前,就已在美国市场销售。这些药物带来了小问题,如嗜睡和过敏症。然而FDA担心,更严重的问题没有被广泛报道。
Information Technology to be Future of Pharmaceutical Logistics
2011-03-18
It’s agreed during the conference of modern pharmaceutical logisctics in Guangzhou that information technology will be the key for the future development of pharmaceutical logistics. Information technology will play a significant role in improving logistics efficiency, e.g. currently picking drugs takes about 40% of the total logistics time, and it’s to expect that modern technology can at least reduce 10% of the time.
信息化是现代医药物流的中心
医药经济报 2011年3月16日
本报讯 （记者李雨茵 实习记者 吴泽玲） 3月11日，由广东省物流协会主办的“2011现代医药物流广东高级研讨会”在广州召开。 “新医改政策下现代医药物流与信息化建设”的主题得到了120多位横跨医药、物流、信息三大产业的与会代表的积极响应，如何通过信息化建设与现代物流有效 对接、提高效率、降低成本成为了与会代表最迫切探讨的问题。
随着基药制度的不断深入推进和《全 国药品流通行业发展规划纲要（2011~2015年）》的即将出台，作为配套行业的医药物流行业将迎来前所未有的机遇和挑战。会上，广东物流协会秘书长马 仁洪指出，信息网络技术是现代医药物流的中心，只有真正实现供应链全程信息化才能最大地发挥整合资源和供应链系统的作用。
记者了解到，目前我国医药物流企业的物流信息系统覆盖率和物流运作信息化水平不高，如何让先进的医药物流管理、增值服务等软件升级适时跟进，最大幅度地 降低物流成本，以适应医药商业微利化的趋势，实现传统物流向现代物流转型，成为全行业升级的迫切需求。比如以拣货环节为例，在普通物流企业中，拣货时间占 整个物流时间的40%，如果引进电子标签拣货辅助系统，则可以将拣货时间降到10%左右，大大缩短整个物流配送时间。
此外，马仁洪还表示，如何将医药物流融入物联网当中，充分发挥第三方物流的协同效应将成为今后的一个探索方向。据悉，目前广东省已有6家企业获得第三方医药物流资格。
FDA to Oversee J&J Plants after Flood of Recalls
2011-03-18
Health authorities will take over supervision of three Johnson & Johnson manufacturing plants after the healthcare giant failed to stem quality lapses that sparked a flood of recalls for consumer medicines.
J&J’s McNeil unit has recalled more than 300 million bottles and packages of Tylenol, Motrin, Rolaids, Benadryl and other products in the past year over faulty manufacturing. (Source: Reuters)
强生公司下属3家工厂将受到美国药管局监管
来源：中国经济网
美国食品和药物管理局将对强生公司下属3家工厂实施监管。
药管局10日在费城一家联邦法庭与强生公司下属麦克尼尔消费保健品公司达成一份和解协议，即药管局有权监管麦克尼尔消费保健品公司运营的3家工厂： 勒令宾夕法尼亚州华盛顿堡一家工厂停产、直至这家工厂纠正质量漏洞；药管局还为麦克尼尔消费保健品公司的两家工厂纠正质量问题设置严格时间表。
路透社10日报道，麦克尼尔消费保健品公司过去一年来因生产不当召回3亿多瓶泰诺、美林等品牌药剂。药管局调查人员去年4月检查麦克尼尔消费保健品公司位于宾州的一家工厂时发现这家工厂存在制药原材料遭污染、设备不洁等诸多问题。随后，强生公司召回大批药品。
Cross-province Medical Reimbursement in the Region of Yangtze River
2011-03-14
The Chinese Health Minister has confirmed that it’s now possible to have cross-province medical reimbursement. However, currently it’s only in the Delta Region of Yangtze River (Shanghai, Zhejiang Province and Jiangsu Province. The goal is expend the coverage throughout the whole nation. One of the main barriers is the inconsistent information system.
陈竺：医保跨省报销两年内实现
来源：北京晨报
核心提示：全国政协委员、卫生部部长陈竺昨天表示，异地报销两年内将会有成效。陈竺表示，目前医疗异地报销在省域范围内已经可以实现，跨省之间异地报销已在长三角地区实现，目前异地报销的主要问题是信息系统不融合，“两年内会看到成果。”
全 国政协委员、卫生部部长陈竺昨天表示,异地报销两年内将会有成效。陈竺表示,目前医疗异地报销在省域范围内已经可以实现,跨省之间异地报销已在长三角地区 实现,目前异地报销的主要问题是信息系统不融合,“两年内会看到成果。”同时,陈竺还表示,精神卫生法今年争取出台,精神病治疗、康复也纳入医保体系。他 强调,在公共服务卫生均等化过程中要侧重对精神疾病患者和不幸家庭的关怀。
记者了解到,关于异地报销的问题,已经成为医改过程中最受人关注的问题之一。很多网友表示,因为自己在外地工作,父母年岁大了,要搬到自己的工作所在地与自己住在一起。医保无法实现“全国统筹”,看病只能回原居住地,实在是不方便。
全国人大代表、志高集团董事长李兴浩就在此次人大会议上提出,外出务工者、探亲旅游者、公务出差者经常往返于各大城市,异地就医相当普遍。但是,现 行的医保政策规定,参保人员只有到当地指定的医院看病才能按标准报销,跨省则难报销或报销比例比本地标准大幅降低。因此他建议,异地就医直接按照参保地标 准结算,简化异地医疗费用报销程序,不需本人辗转两地。(朱烁 王萍)
Medical Disputes for Bad Manners?
2011-03-14
Another opinion regarding the medical deputes between doctors and patients: some deputies of NPC & CPPCC pointed out that about 60% of medical deputes were actually caused by bad manners of hospital staffs. Apart from medical treatments, the anxious patienst would also need some care from medical staffs.
两会：60%医疗纠纷缘于医务人员“态度问题”
2011-3-9 14:21:00 来源：中国新闻网作者：医药卫生网
中新社北京3月9日电 全国政协委员、中国卫生部中日友好医院院长许树强接受中新社专访时表示，中国60%以上的医疗纠纷是因为医务工作者的服务态度引起的。
许树强在参加“两会”时说，人文关怀在实际工作中收效不大。其中重要原因是医院缺少人文关怀制度的建设和政策导向，缺少由人文关怀理念转化为实际行动的环境。因此，加强医疗人文关怀需要“制度”。
“加强医疗人文关怀需要在制度建设层面给予保障。这将促进现代医学技术与社会人文精神紧密结合，对实现患者身心的全面康复、改善医疗服务、促进医患和谐具有重要作用。” 许树强说。
许树强认为，应该注重人性化的医院环境优化。“一切要以增加患者的心理和躯体舒适度，增加环境因素的积极刺激，减少不良的消极刺激为指导”。
他强调，医院应建立专业的患者心理辅导团队，在关心患者心理情绪的同时，还要注重对患者家属的人文关怀以及心理干预，从而间接改善患者健康状况。
许树强说，在对医务工作者的教育或在职培训过程中，要加大对伦理、法律、心理、沟通、社会学等体现人文知识的教育和培训，引起医务工作者对医学人文的重视，并变成自觉的行为服务患者。
“应逐步加入医疗人文关怀意识与技能的评价指标，使医务工作者能注重自身的态度、言语表达以及表情，要悉察患者需求，最大限度地满足患者的需要。” 许树强说。
Electronic Patient Record Trial Project Launched Beijing
2011-03-14
According to the Beijing Health Bureau, 5,26 million local residents already have electronic patient record, and they can login and check their medical record at home. This trial project started on Jun 24, 2010, and it’s expected that all Beijing residents will possess electronic patient records till the end of 2011.
北京已建526万份居民电子健康档案
来源：北京日报作者：医药卫生网
目前北京市已经建立居民电子健康档案526万份。日前， 北京市卫生局举行了“北京市新社区卫生服务综合管理信息系统完善推广项目”阶段验收会，电子健康档案就是依托该系统建立，并且随着功能完善，部分居民可在 社区卫生服务中心或家里通过安全数字认证方式调阅查询自己的健康档案，方便自我管理。
新社区卫生服务综合管理信息系统旨在以健康档案为核心，覆盖全市社区卫生服务机构和管理机构，为社区卫生服务提供信息化支持，最终将实现社区卫生服务机构与三级医院间的双向转诊。
新社区卫生服务综合管理信息系统于2010年6月24日正式启动，目前已经在东城、西城、顺义、海淀等八个区的社区卫生服务中心及所属社区卫生服务站应用，建立居民电子健康档案526万份。下一步计划2011年底完成全市推广实施的任务。