The number of drug shortages is at a record high, and the FFDA is warning that they are getting even worse.
Fueling the problem are shortages of raw materials. Also, drugmakers are discontinuing older, and off-patent drugs in favor of newer and more profitable ones, and issuing large recalls of drugs due to quality problems, the agency said. (Source: CNN)
美国178种药品短缺 创历史最高
美国中文网
美国中文网报道：美国2010年178种药品短缺，创历史最高。食品医药局（FDA）警告说，药品短缺情况可能还会恶化。
美国2010年178种药品短缺，创历史最高。监管者将短缺归咎于质量和制造问题。过去6年来，短缺药品数量增长3倍。（CNN图表）
造成这个问题的原因之一是原材料短缺。制药厂停产不受专利保护的老产品，生产比较新型、盈利更高的新产品，并由于质量问题大批召回药品。
去年FDA共收到178种药品短缺的报告。短缺品种包括癌症药品、外科手术麻醉药、大量静脉注射药和急诊室用药。
FDA药品专家詹森（Valerie Jensen）说，监管机构看到2011年还有大量新药短缺。她说，该局特别担心注射用药短缺对消费者有危险性，而注射用药占去年短缺药品的一半。
这些是用于肿瘤、手术和急诊室的药品。她说，“公司告诉我们这些注射用药是比较老的药品，盈利不多。他们告诉我们停产是商业性决定。”
FDA说，过去六年来，美国处方药短缺上升了三倍。最近，强生公司（Johnson & Johnson）生产的Tylenol 和 Motrin等药品被大量召回，导致这些药品短缺。但詹森说，FDA没有评估非处方药的短缺。
FDA将所有药品和包括得到批准所有替代药品都不能满足需求为短缺。FDA说，许多口服处方药品，例如注意力缺乏多动症的药品，也处于短缺。
药品短缺对医院病人影响尤其严重。由于没有法规要求制药厂向FDA报告药品短缺，FDA说它敦促制药公司为了公众健康，自愿提醒监管机构短缺问题。
詹森说，FDA正在自己权力范围内采取一切措施解决短缺问题。FDA非常关注最关键的药品短缺，尤其是那些治疗或防止严重疾病或症状的药品。
FDA说，这些关键药品大都没有替代供应品。FDA事先得到制药厂某种药品可能短缺的警告时，它就联系生产同类药品的公司看它们能否扩大生产，避免缺口。
FDA也可能批准进口某些外国药品。