The pharmaceutical supply chain has extended into a global level nowadays, the manufacturers from different countries cooperate with each other, by doing so the total production costs can be reduced yet it brings higher risks for the government supervision.
全球医药供应链拉长带来巨大挑战
来源：医药经济报
核心提示：原来由单个国家、单个供应商生产药品的模式，日益被多个国家、多家供应商的模式所取代，“虽然这样药品生产可以降低成本并实现利益最大化，但伴随着供应链拉长而来的风险和管理也给政府和产商带来了巨大的挑战。”
药品从最初的原料的生产,经过中间的加工以及包装等一系列的操作,到最后的成品药品的销售,这一供应链的长短直接对政府与产商的风险和管理造成影响。下月,“供应链管理研讨班”会议将在苏州举行,旨在为中外制药企业提供一次有关供应链的问题的深入探讨。
由药物信息协会(DIA)主办的“供应链管理研讨班”将于9月21日在苏州举办。据了解,本次会议将汇聚中美政府监管机构,药典专家、中外制药企业质量专家就加强原料药和辅料用户、企业和监管部门之间的紧密合作,以确保消费者的安全和利益等专题进行研讨。
“随 着药品生产的日益全球化和产业链的转移,药品从原料生产到最终产品的销售这一供应链进一步拉长。”据本次会议主席、美国药典委员会中华区总经理胡江滨介 绍,原来由单个国家、单个供应商生产药品的模式,日益被多个国家、多家供应商的模式所取代,“虽然这样药品生产可以降低成本并实现利益最大化,但伴随着供 应链拉长而来的风险和管理也给政府和产商带来了巨大的挑战。”
在几年前的“肝素钠事件”之后,世界各国对药品生产监督问题给予了更多关注,例如美国FDA进 一步加强了对海外生产设施的监督,以及寻找更多途径提高对全球药品供应链的监管执法。FDA在《2011~2015年药品监管战略重点规划》(草案)中指 出,复杂的全球供应链、国际贸易、受监管产品的国外采购和生产,以及日益增加的进口产品数量和复杂程度,迫使FDA重新建立评估手段,以确保供应链的安全 性。
“美国FDA特别强调加强全球供应链的安全统一,这对于全球制药监管也有借鉴意义。”胡江滨说。据该规划公布的数据,2010年财政 年度,共有超过2000万种进口食品、器械、药品和化妆品运抵美国入境港口,该数量为10年前进口数量的3倍,大批受监管的产品来自于全球150多个国家 30万家以上的工厂。规划认为,FDA必须取得更多、更好的产品供应链相关信息,并在产品的整个寿命周期内监视这些信息,建立一个强大的全球安全联盟。为 此,美国FDA及各国监管机构将供应链的管理列为21世纪制药界所面临的最大挑战之一。
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