Archive for September, 2011
Chengdu Hospital Trials Hospital Pharmacy Outsoucing
From Oct. 1 2011, Chengdu Children’s Hospital will outsource their hospital pharmacies to one pharmaceutical company, who now also becomes the only one medical supplier for the hospital, before Chengdu Children’s Hospital had 26 drug suppliers. Due to the small sales volume in the Children’s Hospital (about 10 million RMB a year), it’s not very difficult to combine all the drug demands into one supplier. And in this cooperation, the hospital is still the owner of pharmacies, whereas the pharmaceutical company has the power over the logistics management. The aim is to reduce the costs and to rationalize the medical price. This outsource model is said to be the tendency for the future hospital development.
成都试水医院托管药房 医院掌握质量话语权
来源：华西都市报
核心提示：从 10月1日开始，位于成都东城根上街39号的成都儿童专科医院的药房将被“托管”。从此，该医院的一系列药品都将降价。这是成都青羊区卫生局在该医院搞的 试点，目标是让患者、医院职工和医院三方受益。成都市儿童专科医院副院长郑琳说，药房被“托管”后，向医院供药的医药公司，将由以往的26家变为1家。今 年以来，医院的基本用药已实现零利润卖给患者。
●新的药房托管制度,将药房所有权与经营权分离,所有权属医院,经营权属托管公司
●对防止医药公司故意推价高的新药问题,郑琳说,院方要求医生们首推社保能报销的基本药物,绝不允许医药公司轻易换药
●药房托管后,医院由原来的药品“采购员”变为药品采购的“监督员”
从10月1日开始,位于成都东城根上街39号的成都儿童专科医院的药房将被“托管”。从此,该医院的一系列药品都将降价。
这是成都青羊区卫生局在该医院搞的试点,目标是让患者、医院职工和医院三方受益。
成都市儿童专科医院副院长郑琳说,药房被“托管”后,向医院供药的医药公司,将由以往的26家变为1家。今年以来,医院的基本用药已实现零利润卖给患者。
【改变】
医院库房空了工作量大减
昨日中午,成都儿童专科医院的库房很空。4个4层货架上,稀稀拉拉地摆了不到40箱药品。
药房工作人员谢文莲还不太习惯这种变化。以往,这个库房被300多种药品塞得满满当当,就连一个长条木椅子也塞满了库存药。
看到空空的库房,谢文莲抱起顶部的存药朝矮处搬。“以后,这里就这样空荡荡了。”谢文莲说,从10月1日起,医院的药房将被一家医药公司“托管”。以后,她管理的这个库房将几乎不存在,由那家医药公司承担起库房的功能。
谢文莲说,由于医院规模不大,改革前她要担心购入的药品用不完会失效,每次购药的数量都不多,而购药次数则很多。
“我一方面要面对几十家医药公司,一方面要面对医院的多个科室,每天入库和出库的工作量很大。”谢文莲说,以后,她只需面对一家医药公司,按需购药,入库和出库工作几乎可同时完成,工作量将大幅减少。
【影响】
部分药品降价百姓将受惠
郑琳说,以前,医院药品由26个医药公司代理。改革的方向是通过公开招标,让代理权集中到一家公司。
她说,尽管医院与医药公司签订合同的到期时间在9月底,但推进过程中,院方还是担心与医院合作多年的医药公司惹麻烦。为此,医院提前几个月与医药公司沟通。最终,院方通过公开招标,选定了一家有资质、有信誉、规模大的医药公司合作。
郑琳透露,双方约定,医药公司给医院提供最优惠的价格,出资请临床专家给医院的药师和医生进行培训,医药公司保障及时配送药品,医院几乎不需要设置库房等。
这一系列变化,将为医院节约物流成本和管理成本,医院可将节约出来的部分费用用于优惠老百姓。
她举例说,从10月1日起,一系列药品都将大幅降价。
【监管】
院方把握质量控制话语权
药品由一家医药公司独家代理,院方如何把控药品质量?如何控制医药公司有意推价高的新药?
郑琳回应,这是未来医院药房发展的大趋势。院方选择的医药公司是有资质、有信誉、有规模的医药公司。对于医药公司提供的药品,院方会考察该药企的资质和质量等。
对防止医药公司故意推价高的新药问题。郑琳说,院方要求医生们首推社保能报销的基本药物,绝不允许医药公司轻易换药。
郑琳说,成都儿童专科医院每年药品销售额仅1000余万元。以前,与多家医药公司合作时,对于距离有效期较近的药,医院感到难办。而今,与大医药公司合作后,对方保证距离药品有效期半年时,院方可无条件退货,由医药公司调剂给销量大的医院,这也确保了药品的质量。
郑琳坦承,由于这次改革是“摸着石头过河”,未来效果到底怎样,还有待时间的检验。因此,医院对医药公司的合作协议,也是一年一签。若中标公司不能满足医院95%以上的供应量,或供应药品经院方检验出不合格的,均视为合同违约并承担违约责任。
【官方态度】
青羊区卫生局:改变“以药养医”的局面
青羊区卫生局相关负责人接受华西都市报记者采访时说,为进一步推进医改,促进公立医院逐步改变“以药养医”的局面,并从源头上遏制医药购销中的不正之风,今年上半年,青羊区以成都儿童专科医院为试点,筹备实施药房托管制度。
新的药房托管制度,将药房所有权与经营权分离,所有权属医院,经营权属托管公司。药品质量、服务质量由医院负责管理。引进有实力的药品供应商参与医院药房管理,通过整合社会资源,有效降低医院管理成本。
药房托管使医院和医药公司之间形成了监督制约机制。药房托管后,医院由原来的药品“采购员”变为药品采购的“监督员”,医药公司派出项目经理参加医院药事委员会的决策与管理,对临床用药情况进行监督。
改 革后,不仅百姓受惠,职工和医院也受益。药房托管后,医院工作量减少,职工有更多的精力投入到提升自身业务水平上。企业的科学管理模式引入医院,也有助于 降低损耗,加快药品周转速度,节省药房空间和大笔流动资金,从而降低药房的经营和管理成本。同时通过集中采购和配送,减少了药品流通环节,降低药品的流通 成本。
此外,通过集中配送,杜绝了公司与公司之间的不正当竞争,阻断了医院和药品生产商、代理商之间的直接联系,从根本上遏制了医院药品购销中出现收受回扣、商业贿赂等不正之风。
首吃螃蟹的成都七医院:还未总结效果
今年年初,成都市七医院本着“减少药品流通环节”和“医药分家”的指导思想,成为成都市公立医院首批“药房托管”的医院。
昨日,成都市七医院办公室主任洪健表示,说药房“托管模式”还不够准确。他们通过招标,把药房经营权独家移交给了一家医药公司,但药房的工作人员属医院的人,只接受医院的管理。
新规施行快一年了,效果究竟如何?洪健说,通过改革对医院探索药品社会化有益,但下一步怎么走,现在并无定论。而到目前为止,还没有到分析和总结效果的阶段。因此,看效果还得再等一段时间。(席秦岭)
Ministry Condemns Knife Attack on Doctor
Xu Wen, 43, a surgeon at the Beijing Tongren Hospital, was seriously injured on Thursday after a patient, identified as Wang Baoming, 54, attacked her with a knife at the hospital. Police detained Wang shortly after the attack. Xu’s life was not threatened by the injuries, the hospital said on Friday. At least nine similar attacks, some fatal, across the country by patients and their families this year have prompted doctors to demand respect and call for severe punishment for attackers. (Source: China Daily)
北京同仁医院女医生徐文被连砍17刀
来源：医药卫生网 作者:医药卫生网
“我还能继续给患者做手术吗？”
意识清醒后，徐文关心的第一件事就是自己的手
9月15日16时许，一名就诊男子冲进北京同仁医院，持刀将一名医生连砍17刀后逃离。受伤医生随后被送至手术室抢救。当日17时50分左右，警方将北京籍嫌疑人王某抓获。据北京同仁医院一名工作人员介绍，被砍的中年女医生叫徐文。
43岁的徐文是北京同仁医院耳鼻咽喉科主任，该院网站的“专家介绍”中说她擅长各类咽喉部疾病、嗓音疾病诊断及治疗，“是一名医德高尚、医术精湛的主任医师、博士生导师，于2009年当选为北京市卫生系统首批高层次卫生技术人才”。
9月15日16时，徐文正在耳鼻喉科二区坐诊，不料横祸从天而降。挥舞菜刀的凶手对其连砍17刀，徐文的左肱二头肌被砍断，神经和肌腱均受损，右前臂骨折，左下肢及前额正中都被砍伤。持刀男子将她砍伤后逃离。
徐文随即被送入手术室抢救，历经9个多小时手术才脱离生命危险。
凶案的经过恰巧被带儿子来医院看病的李女士看到。“当时我看到两个人倒在地上了，几乎是抱在一起，以为是夫妻吵架，就没太在意。后来女的尖叫起来，往候诊厅那边跑，男的拿着菜刀就追过去了。”李女士回忆说。两个小时后，北京警方通报，54岁的北京籍嫌疑人王某被抓获。
“很难给你还原案件发生时的情况，太恶劣了，所有医护人员都异常震惊。”北京同仁医院宣传科的工作人员告诉记者，徐文被砍伤的消息对医务人员冲击很大，许多医生表示难以接受惨案竟发生在自己身边。为此，该院专门请来心理专家为大家进行心理疏导。
此事在医务界引起强烈反响。在年轻医生聚集的几个网站上，汇集了大量留言：“徐医生在我们医院口碑很好，特别老实本分，真不敢相信这事发生在她身上。” “徐主任科研水平很高，能准确地抓住研究的重点和创新点。我们的老师告诉我，徐主任每天都拼命工作，刻苦钻研，经常加班，对患者也很好……这么好的医生， 受到这样的伤害太不公平了！”
北京市卫生局、北京市医院管理局强烈谴责这种令人发指的暴行，表示将密切配合有关部门严惩凶手，切实保护医护人员的生命安全，营造良好的医疗执业环境。
“我们强烈谴责这种暴力行为！”案件发生后，中国医师协会很快在其官方网站发表声明称，“一段时间以来，医师执业环境不良，医师普遍感到执业中的人身安全和人格尊严得不到保障。”声明强调：“对于这种残忍的行为，我们要求司法机关依法从严从重处理。”
卫生部新闻发言人9月18日表示，卫生部要求北京市卫生局组织专家全力救治受伤女医生，密切配合有关部门严惩凶手，同时采取切实有效措施，严防此类事件再次发生。
9月18日，经过专家的全力救治，徐文终于恢复了意识。“‘我还能继续给患者做手术吗？’醒来后，徐文关心的第一件事就是自己的手，然后不停地默默流泪。”徐文的同事哽咽着告诉记者，医院提出找心理医生为她进行心理疏导时，她摇摇头拒绝了。
（本报综合消息)
Eight Pharmaceutical Firms Passed GMP Examination
According to the announcement of SFDA, eight domestic pharmaceutical companies have already got the new GMP certification. These eight companies have something in commom: they are all relatively new companies which aim at international drug market.
八国内药企首过新GMP 推动与国际接轨
文章来源：海虹交易网
9月13日，按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江苏正大天晴药业股份有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产 质量管理规范（2010年修订）》要求，获得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的《药品GMP证书》。其中，江苏正大天晴药业获得全国首张新版 GMP证书，证书编号为CN20110001。
据了解，按照新版GMP的要求，SFDA目前已检查了15家企业。第二批7家企业也将随后公示。随着15家企业通过新GMP认证，该项工作的整个程序（企业认证申请、认证检查、认证通过公示）全面启动。
首批皆为国内企业
据记者了解，新版《药品生产质量管理规范》（2010年修订）于今年3月开始实施，被业界称为“史上最严的GMP”。新版GMP将按照产品风险程度，按 类别分阶段进行认证。血液制品、疫苗、注射剂等高风险药品，应在2013年12月31日前达到新版GMP要求，其他类别药品生产均应在2015年12月 31日前达到新版GMP要求。
根据SFDA公布的消息，首批通过新版GMP认证的8家企业皆为国内企业，分别是：江苏正大天晴药业 股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、齐鲁制药有限公司、武汉生物制品研究所、北京泰德制药股份有限公司、上海赛金生物医药有限公司、南昌立健药业有 限公司、广东星昊药业有限公司。
面对新版GMP，正大天晴等8家国内企业启动比较早，在厂房设计、硬件设备、软件编写、人员培训等方面都走在全国药企的前面。
江苏正大天晴药业股份有限公司总工程师王善春表示：“新版GMP管理最大的特点是它不但重视结果，更重视过程，力求消灭药品生产中的污染、混淆和差错等 隐患。通过新版GMP，其实仅仅是获得了一张市场准入证书。GMP认证只是起点，如何将GMP认证作为一个动态、发展、更新的过程，全方位地贯彻企业全员 参与、全过程控制的质量管理，让老百姓吃上放心药，才是GMP实施的最终目标。”
谋求国际化机遇
从行业的角度来看，新版GMP将加速淘汰落后的中小企业，提升行业的集中度，促进药企之间兼并重组，有利于行业的健康发展；从国际竞争角度来看，新标准 将促使全球对我国制药企业的总体水平再认识；从企业角度来看，通过新版GMP认证将有助于企业进一步提高员工素质，提升药品科技含量和企业管理水平。
此次率先通过新版GMP认证的8家企业具有几个特点：一是建厂时间不长；二是企业建立之初就瞄准国际化目标。
以正大天晴为例，其本次通过认证的剂型为小容量注射剂。小容量注射剂车间按照欧盟和美国FDA标准设计建设，主要设备均从德国、意大利、日本等国家进口，实现了自动化操作。
泰德制药的脂微球载体靶向制剂生产线于2008年就通过了日本厚生劳动省无菌制剂药品GMP符合性检查，获得《医药品外国制造者认定证书》，实现注射剂连续3年出口日本。成为中国首家，也是目前唯一拥有资质向日本出口注射剂的制药企业。
随着新版药品GMP的实施，与国际标准接轨的质量管理体系已经建立，对企业走向国际市场、参与国际竞争不无裨益。王善春指出：“正大天晴参照国际最新的 科技设计理念，让车间的生产能力和质量大幅提升，有望用3～5年的时间通过FDA和欧盟的认证，让制剂产品出口到欧盟等主流医药市场。”
SFDA有关负责人强调，我国新版GMP与欧洲、美国、澳大利亚GMP完全对接，得到国际重视。今年，我国申请加入国际药品现场检查公约组织也已拉开序幕。这将为我国医药产品出口到所有成员国、参与国际市场竞争打开一条通道。（贾岩）
GSK Signs Agreements with Three Chinese Vaccine Distributors
GSK announces that it has entered new agreements with three vaccine distributors in China, aiming at strengthen its vaccine business in this important growth market. The three distributors each will focus on a defined region in China, thereby allowing GSK to expand its distribution network and geographic coverage. (Source: GSK China)
葛兰素史克启动全新疫苗分销模式 加大在华业务
文章来源：医药经济报
葛兰素史克（中国）公司近日宣布与3家中国国内领先的疫苗分销商签署合约，旨在进一步加大在中国的疫苗业务发展。此举也标志着葛兰素史克在华启动全新疫苗分销模式。
此次新签约的3家公司是：国药控股股份有限公司、上海永裕医药有限公司、北京科园信海医药经营有限公司。签署合约后，他们将分别负责葛兰素史克在中国市 场北区、中区和南区的疫苗分销。这3家分销商在医药分销领域都有着完善的覆盖网络，强大的专业分销团队及优秀的分销理念和经验，并具有雄厚的资金实力，为 业务的快速发展提供了保障。此前，葛兰素史克在国内的疫苗分销由泰凌医药一家负责。
疫苗不同于普通药品，其对仓储和运输物流中各个环 节的温度控制有着更为严格的要求。因此，高效优质的疫苗分销服务对保证疫苗的品质起着至关重要的作用。葛兰素史克（中国）投资有限公司总裁李博忠 (John Lepore)表示：“葛兰素史克主动采取和建立以区域为核心的分销模式，这将缩短疫苗的供应时间，进一步提高工作效率，为各省、市级疾控中心和接种点提 供更优质高效的服务。”
葛兰素史克对中国疫苗市场充满信心，为了加大对中国市场的投入，适应未来更快发展的需要，签约新的疫苗分销 商，建立新的以区域为核心的分销模式，是葛兰素史克疫苗中国战略的重要举措。该公司认为此举与近期公司在中国的另2个里程碑事件同样意义重大：2011年 4月，葛兰素史克在中国的疫苗仓储和包装操作基地上海葛兰素史克生物制品公司包装出厂了第一亿支疫苗。2011年6月，葛兰素史克宣布斥资2400万英镑 （合3900万美元）购买在华合资公司深圳葛兰素史克海王生物制品有限公司 （原深圳海王英特龙生物技术股份有限公司）51%的股权，从而成为原合资公司的唯一股东。
李博忠表示：“一直以来，葛兰素史克始终致力于在中国供应、生产和研发更多的疫苗。我们希望将更多更好的疫苗产品引入中国，为提高大众的健康水平作出贡献。” 作者：王丹
Hospitals Trial to Simplify Outpatient Procedure
Six hospitals in Beijing are trying to simplify their processes so that patients can get treatments more easily. For some of hospitals, after the preregistration via online or hotline, patients can go to doctors directly without getting another waiting No. in hospital, and they can pay the treatment fee after seeing doctors, however, patients may be in the black list of hospital if they don’t pay after receiving the treatment.
北京6家医院实施先看病后付挂号费
来源：健康报 作者:医药卫生网
记 着9月6日从北京市卫生局获悉，继北京朝阳医院预约挂号取消取号环节，实行挂号费后付新举措后，北京友谊医院、北京安贞医院、北京妇产医院（妇产科）、北 京佑安医院及北京回龙观5家医院也相继实施该措施。医院提醒市民，如果患者就诊后未交费，就可能进入“欠费”名单，影响下次就诊。
据介绍，5家医院就诊程序略有差别。如在北京友谊医院，患者按预约挂号的短信提示时间到医院就诊时，可直接到相应科室分诊台确认实名预约挂号，分诊台护士 会打印就诊序号，就诊结束后，再交费、取药等。在北京朝阳医院，无论采取哪种方式预约挂号，都不需到挂号窗口取号，可直接持医院医疗卡到所预约科室分诊台 就诊，然后一起缴纳诊疗费和挂号费。据悉，北京其他医院也将逐步取消取号环节。
Drugs Disappeared Due to Low Margin
China is facing a shortage of protamine sulfate, a life-saving heart drug used in post-cardiac surgeries. People who are suffering from heart disease are yearning for surgical treatments, but some hospitals have had to postpone them because they are running out of “protamine sulfate injections”.
It seems the price of protanime sulfate has not been changed in the past 20 years, and it’s very cheap, 12.2 yuan a bottle.” said an industry insiders, the margin is too low to motivate manufacturers. This makes it easy to understand why pharmaceutical corporations have stopped producing it.
廉价“救命药”鱼精蛋白短缺 厂家利薄停产(图)
http://news.online.sh.cn 2011-09-15 [来源]：新华网
新华网北京9月15日电（“新华视点”记者李亚红、王思海、俞丽虹、周琳）从上世纪60年代一直在用的“鱼精蛋白”，算得上心脏病手术最普通的 常用药。然而，近期这种一支售价10余元的药突然“缺货”，导致部分医院心脏病体外循环手术“停滞”。面向如此大病患人群的“救命药”，为何出现全国大面 积缺货？是否属于个例？这一现象背后，又暴露了怎样的公共卫生问题？“新华视点”记者进行了深入调查。
“药荒”赛“血荒” 使用要审批
心脏手术手术完毕后，需要一种药物中和血液中的肝素，这就是硫酸鱼精蛋白注射液。北京安贞医院医务处副处长张兰说：”鱼精蛋白”在心脏外科手术中至关重要。而且是唯一的药，没有替代产品。”
全国医院中，北京对“鱼精蛋白”需求量最大。北京市药品监督管理局安全监管处处长梁洪说，很多外地心脏病患者来京就医，且多为重症患者，北京各级医院每年需求量约为10万支左右。
记者采访发现，北京安贞医院、阜外心血管病医院是心脏病手术最集中的医院。目前这两家医院尚有一定库存，此类手术虽没有停止，但择期手术肯定要 等一等。“安贞医院每月约做300台心脏手术。”张兰说，“一个月前，医院药房就发出预警，”鱼精蛋白”短缺，市场上采购不到了，只能用库存。”北京安贞 医院院领导“特着急”，要求医务处“全力以赴找药，到其他医院购买”。
据调查，全国很多省份近期出现“鱼精蛋白”缺货状况。在江苏省南京市儿童医院，“鱼精蛋白”从今年3月就开始缺了。山东省济南市各大医院也出现了“鱼精蛋白”严重缺货的情况。山东省千佛山医院心外科主任刘鲁祁说：“心脏手术还没停，还有一点存货，月底差不多用完。”
在北京，医院严格控制“鱼精蛋白”用量，医生手术用“鱼精蛋白”需要到医务处审批。“以前，只有”血荒”时手术用血才会审批，从来没有一种药品这么紧张。”张兰担忧地说，“这个药的稀缺，对于心脏病手术患者来说，是非常要命的。”
售价十多年不涨 廉价药利薄停产
“鱼精蛋白”是从鱼类新鲜成熟精子中提取的一种碱性蛋白质的硫酸盐。因为制药工艺要求很高，全国只有三家企业有资质生产这种生物制剂。北京市药 监局8月上旬发现北京个别医院出现“鱼精蛋白”短缺后，“开始监测此药供求市场，当时发现这种药品只有上海第一生化药业有限公司在生产。”
上海第一生化药业有限公司13日表示，“鱼精蛋白”缺货主要是原料供应短缺所造成的。悦康药业集团北京凯悦制药有限公司拥有“鱼精蛋白”药品文号，但这家企业已长期未生产。记者调查发现，“鱼精蛋白”售价低廉利润太薄是企业不愿意生产的主因。
一种对患者必需的常用药，为什么药厂不愿意生产？上海医药工业研究院副院长俞雄认为，除了原料供应，“鱼精蛋白”的价格长期不变，利润较低，也是妨碍其正常生产和供应的重要原因。目前在上海，“鱼精蛋白”的零售价为每支11.2元。
“别看这个药物如此重要，但从有这个药开始，一直到现在，几十年过去了，价格一直没变过，一直是15元左右一支。”张兰说，“没有想到这种药会短缺，它是特别普通，特别常见的药。”
“10多元的售价维持了几十年，这期间物价不知翻了多少倍，原材料价格、人工成本、经销成本等无一不暴涨，导致利润越来越薄，药企自然缺少生产积极性。”北京悦康药业集团有限公司负责人说。
记者13日联系采访时，悦康药业负责人表示，在相关部门督促下，企业近期重新开始生产“鱼精蛋白”，首批药品已生产完毕，14日通过了北京市药监局的检验，未来企业将进一步组织生产，增加供应。
记者调查发现，类似“鱼精蛋白”这样供应告急的临床常用药并非个案。复旦大学附属中山医院心外科副主任医师丁文军介绍，仅以心脏手术为例，除了 “鱼精蛋白”，在心脏手术中用来控制血管痉挛的“罂粟碱”和防止心律失常的“利多卡因”，包括与“鱼精蛋白”搭配使用的肝素，近年来都曾出现过比较严重的 缺货现象，“而这些药品的共同特点之一，就是价格比较便宜，如”罂粟碱”每支只要几块钱。”
记者调查发现，药品市场还有部分“常用价廉药”在医院和药店都难觅踪影，比如甘草片、胃舒平、黄连素、酵母片（食母生）等。北京市从2010年起，统一招标采购26292个中标药品，在二级及以上非营利性医疗机构和医保定点医疗机构内执行同一价格。
“有些药中标了，但出现了”中标死”。比如注射用尿激酶是神经科常用药，价格便宜，这次也有几个厂家中标，但医院准备采购时却发现，所有的中标厂家都不生产。” 北京某三甲医院透露，因为购买不到好用又价廉的药，临床上只能给患者用贵的药。
“以前的”好用价廉药”消失后没有引起注意，因为那些药有替代品。”鱼精蛋白”不可替代，问题就凸显出来。”张兰说。
药品定价机制存疑 “好用价廉药”亟待起死回生
“救命药”全国性缺货，着实让人捏了一把汗，这事关患者生命安全。北京某三甲医院心外科主任表示，由于问题发展到了不得不“高度重视”的程度， 政府已经开始干预。相信在近期，“鱼精蛋白”的严重短缺会得到缓解。然而，如果“鱼精蛋白”的生产和销售仍然无利可图，短缺问题肯定还会出现。
全国政协委员、中科院上海药物研究所副所长蒋华良曾经对紧缺、断档的廉价药问题进行过专题调研。他认为，国家基本药物目录收录的绝大多数是普通 药、常用药，实行政府定价，长期以来价格很少进行调整，并成为近年来国家药品降价的主要对象，因而其利润空间相对较小，生产企业对此类药物的生产积极性不 高，其结果就是价格低廉的基本医疗常用药悄然消失。
中国医药工业科研开发促进会执行会长宋瑞霖说：“在CPI逐月上升的时代，药品十几年不调价，本身就违背了市场规律，当成本高于定价时，企业只能用脚投票，退出市场。否则，坚持生产要么不可持续，要么会出现重大安全隐患。”
宋瑞霖说：“药品作为特殊商品，当然不能回避商品的属性，药品的价格必须反映价值，必须与市场需求相结合。否则，必然出现当前的短缺现象。”
“鱼精蛋白”出现全国性供应紧张，也暴露出此类“孤药”生产波动给临床用药安全带来的负面影响。上海医药工业研究院副院长俞雄表示，一种手术必 备的药，只有一家企业生产，且没有替代品，如果企业真的停产，其安全风险不容小觑，必须建立长效机制，保障临床紧缺药品的生产供应。
宋瑞霖说，“鱼精蛋白”短缺问题更深层次折射出公共卫生监管体系残缺。要加大政策支持力度，确保生产、销售者有钱赚。只有这样，才能让“鱼精蛋 白”等“好用价廉药”起死回生，才能预防更多“老药”重蹈覆辙。如果价格合理，企业为了一己之力而制造人为短缺，有关部门就可以处罚。
北京市药监局表示，企业生产药品属于市场自主行为，受价格、原材料等诸多方面影响，某些品种可能出现短缺情况，不能满足市场需求。这一问题需要国家从药品需求、药品定价、品种特征等诸多方面研究出台相关政策措施，协调多个部门，理顺关系，保障企业持续生产。
中国科学院上海分院副院长张旭建议，保障“好用价廉药”的生产供应不能“头疼医头，脚痛医脚”。相关部门应定期对临床紧缺、脱销药品开展研究和 评估，摸清需求，商定生产企业名单。对于临床无替代，但确有需求、利润较低的药品，相关部门采取相应的优惠政策，如由价格主管部门酌情调价、适当减免税收 等，减轻企业负担，激励企业的生产经营积极性。
China to Set Up Pharmaceutical Industry Standards
The government is trying to set up IT standards in the healthcare industry:
“We had developed some IT standards for the healthcare industry during the eleventh five-year plan, but it didn’t match our reality of information development, for all we don’t have a national standard yet, and many isolated information system islands appeared during this time. In the twelfth five-year plan, we are going to push the “3521” project forward and put more efforts on IT standard in the healthcare sector.” said the director of Healthcare information center. For this purpose, the Healthcare Ministry has already set up an Information Standard Board which is made up of 20 committees, the standard is possible to become a industry standard only after the approval of Information Standards Board.
统一标准接通“信息孤岛”
来源： sohu 健康/ 医药经济报 作者：贾岩
“在‘十一五’期间我们开发了一些标准,但和我们现在信息化发展以及对标准的要求严重不相符。由于没有一个全国统一的标准。所以出现了一 些‘信息孤岛’和‘信息烟囱’的情况。”针对当前在医疗机构使用的多种大型医疗设备信息化现状,卫生部统计信息中心主任孟群在中国卫生论坛上指出。
相比于“十一五”期间信息化标准建设的缺失,卫生部在“十二五”期间推进信息化建设的“3521”工程中,将全面建立全国统一卫生信息标准体系。
据了解,在2011年要立项、要完成的标准是108项,加上已经立项但还未完成的标准,今年卫生部将要完成120余项标准的正式报批与发布。目前已经完成了76项标准的报批工作,76项标准主要为数据类标准。
在卫生信息化“十二五”规划中,卫生部将分三个阶段来进行标准化工作:第一是修订完善、试点示范;第二阶段是推广应用、强化监管,在已有标准研 发一定程度的基础上,把重点的力量放在标准的推广应用尤其是标准的管理上来,保证企业、用户都要用标准来推进信息系统建设;第三阶段是要深化发展,在前两 个阶段基础上对标准体系、标准方法、标准的管理机制进一步发展,保证今后信息化建设的需要。
统一标准箭在弦上
根据卫生部的规划,信息标准体系包括基础类、数据类、技术类和管理类共四大类的标准体系。
在108项标准中,卫生部将“以业务协同、互联互通的标准作为优先发展和研发的标准”。在实现统一标准方面,卫生部已经取得了一定进展。在国民健康档案的标准方面,其技术规范和标准已经实现了统一。
“这方面是我们值得骄傲的,目前,还有很多国家没有统一的标准,还有争议,”据孟群介绍:“我国的健康档案标准由三部分组成。一个是城乡居民健 康档案管理服务规范;一个是城乡居民健康档案管理技术规范;一个是城乡居民健康档案的数据标准。这3个规范和标准构成了我们国家健康档案的标准。过去的信 息系统是‘农民一个,城里一个,表达不统一,代码不统一’,现在全部统一了,这是今年卫生部推进卫生信息化标准工作中非常重要的一项。”
除了国民健康档案之外,卫生信息化的其他方面也将建立全国统一的标准。目前,很多医院都和企业一起合作开发信息系统。孟群建议:“大家在信息化 建设里面,在和某家IT企业合作的过程中,一定要提醒和要求必须按照卫生部颁布的信息标准来开发软件和操作系统。我们现在医院用的数字医疗设备全部是英文 的,而没有中文的菜单,英文的菜单跟中国的信息系统之间是不衔接的。现在必须要按照中文的标准来做操作系统,里面的字符和代码都要用中文,以后,数字影像 设备在中国销售的时候也必须有中文菜单,其中文菜单的信息必须要跟中文信息标准一致。”
标准建设须符合实际需求
“有的时候,即使有了标准,由于各种因素的影响,医院可能也不见得愿意采纳这一标准。”谈到“十一五”期间卫生信息化标准建设工作的经历时,孟群如是表示。
而出现这种问题的原因在于,卫生部和医院方面在“十一五”期间都过多地重视硬件和业务系统建设,缺乏统筹,对标准工作重视不够,另外,标准工作管理缺乏常态机制,投入不足。
卫生部统计信息中心信息标准处胡建平指出:“标准非常重要,但至今没有一个机构统筹和推进标准化工作。卫生系统是从科技研究的角度在做标准,标准处将主要从管理的角度来推动标准工作的建设。标准做了这么多年,近些年来才开始得到重视。”
对于标准的建设,与会专家指出,标准化并不是发一个文件即可,而是必须和实际需求相符合,我国在这方面的研究也一直比较落后。
孟群强调,为了不让信息化统一标准成为一纸空文,所制定的标准“一定是可操作的信息标准”,这是推进信息化建设“3521”工程的重要基础条 件,没有这样一个条件,“3521”的设想完全是不可能实现的目标。另外,标准建设的本身也是信息化顶层设计的重要组成部分,在顶层设计和系统设计的要求 下,必须要对标准进行研究。
据胡建平介绍:“光依靠卫生信息化标准处也不行,卫生部已经成立了国家卫生信息标准委员会,这个委员会有20个委员,每一个卫生信息的标准要成 为一个行业的标准,必须要通过委员的投票,75%以上委员同意才有可能成为一个行业标准,再报卫生部批准以后发布才能成为卫生标准。这个标准工作是非常严 肃、非常复杂的工作。”
为了保证标准符合实际需求,还将开展标准的复合型测试和标准成熟度的测试。第一步先做健康档案的测试,有标准才测,然后再逐步开展电子病例标准化测试工作。
另悉,为了提高医院参与标准化建设的动力,卫生部将对各医院、医疗卫生机构的信息化水平进行测试,按照星级标准进行评选,所有业务、管理等系统全部实现标准化者才能获得最高的五星级评级。
计世资讯《2011年中国医卫行业信息化建设与IT应用趋势研究报告》预测,2011年中国医疗卫生行业信息化投入总额相对2010年将增长25.5%,国家对区域医疗卫生信息化建设投资将成为医疗卫生行业信息化主要增长动力。(贾岩)