The topic of medicine tracing and tracking has been mentioned again in the Drug Supply Chain Management Summit in Shanghai, the drug tracing system is said to be the main application system in the pharmaceutical industry in the coming one to three years. There’re some in-depth discussions around the topic of barcode standardization, but again, no agreement is achieved during the conference.
医药供应链管理药品编码之惑
来源：中国医药联盟
核心提示： “未来1~3年，产品质量的追溯系统将成为主要的应用系统。供应链管理系统的打造，可能催生30亿~40亿的市场规模。”北京爱创科技股份有限公司(下称爱创)总经理谢朝晖日前在上海举行的中国医药供应链管理峰会上表示。
在供应链管理热潮的推动下，药品编码等问题又被摆上日程。
“未来1~3年，产品质量的追溯系统将成为主要的应用系统。供应链管理系统的打造，可能催生30亿~40亿的市场规模。”北京爱创科技股份有限公司(下称爱创)总经理谢朝晖日前在上海举行的中国医药供应链管理峰会上表示。
电子监管推动
电子监管成为企业进行供应链构建的最大推力。
去年5月，《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》发布，其中规定：“凡生产基本药物品种的中标企业，应在 2011年3月31日前加入药品电子监管网，基本药物品种出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码。 2011年4月1日起，对列入基本药物目录的品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。”
今年6月，SFDA再次针对电子监管发布《关于做好2011年度基本药物电子监管工作的通知》，强调“2012年2月底 前，所有生产企业生产的基本药物品种必须赋码，所有基本药物配送企业必须通过电子监管网实现数据上传，不能开展基本药物品种核注核销的企业不得配送基本药 物。”
“政府监管可以说是最大推动力，企业要配合。”谢朝晖表示。而谢朝晖所在的爱创，是目前供应链产品质量追溯系统的领军企业，占有较大市场份额，拥有约1600家制药企业客户，其中绝大多数是集团型和外资企业。
在谢朝晖看来，对医药企业而言，“构建医药供应链的关键点是流程再造，因在电子监管后，原有的流程必须进行改变，才能实现和现有系统的衔接。”这一监管政策曾因为增加成本而遭到部分企业的反对，有业内人士指出：“当规范延伸到整个行业，局部、短期困难将变成长期利益。”
谢朝晖认为，药品电子监管政策的一个发展方向是全品种，即覆盖所有药品。
据他了解，现在药品电子监管只覆盖了30%的品种，还有70%要在“十二五”规划中落地，“企业应该在配合政府推动电子监管的过程中，主动进行自我供应链体系的完善，从而将成本转化为内部管理价值，也增强了核心竞争力。”
统一之惑
药品供应链建设无疑已成为大势所趋。而在本次中国医药供应链管理峰会上，多位企业人士提出了共同的困惑：在药品供应链管理中，如何兼容电子监管码、商品条码、药品本位码和物流条码，避免设备的重复识别和业务的重复操作?
这一问题目前并未有明确的答案。九州通医药集团股份有限公司供应链首席专家高智勇透露，最近商务部也召集相关企业举办研 讨会，讨论相关编码的统一，但至今并未达成共识。事实上，早在2008年，《国家药品代码管理办法》征求意见稿就被公布。其中明确，国家统一制定的药品代 码将可“适用于药品研制、生产、经营、使用和监督管理等各个领域以及电子政务、电子商务的信息化建设与信息处理和信息交换”。
该征求意见稿指出，国家药品代码由本位码、监管码和分类码等组成。既用于识别药品身份，也用于反应药监部门对药品研制、 生产、经营、使用和监督的管理全过程。本位码的作用相当于对每个药品发放一张身份证；监管码则根据GMP、GSP对生产和流通强制性的管理要求，对药品的 生产日期、有效期、批准文号等进行规范；分类码主要满足产业链上下游分类查询、统计分析等方面的需要。最终实现三码共同使用，即“三码合一”。这一规定在 当时被寄予众望：让业内困扰已久的“万码奔腾”的尴尬局面或将由此终结。
时至今日，在监管码被大力推行之下，业界对其他码的对接统一需求也日益迫切。“统一时间应该不会太长，下一步政府会出台相关政策，三码合一、相互转化的问题、与国际接轨的问题都将得到解决。现在最关键的还是保证药品安全和质量的可追溯性。”有知情人士透露。