Archive for October, 2013
Chinese hospital staff stage protest after patient stabs doctors, killing 1 in eastern China
Several hundred hospital workers in white coats and surgical masks staged a rare protest in eastern China against attacks on medical workers after a patient stabbed three of their doctors, Dr. Wang Yunjie died while the other two were wounded.
The staffers assembled Monday outside the Wenling City No. 1 People’s Hospital hoisting signs that said “uphold justice” and “guarantee medical staffers’ safety.” (Source: Washingtonpost.com)
温岭一院遭遇“黑色星期五”
来源：健康报
核心提示：当温岭市第一人民医院耳鼻咽喉科主任医师王云杰身中数十刀，倒在他正在接诊的诊室门前，永远地离开人世时，他的同事发现，“震惊”“痛心”“无助”全变成了最为苍白无力的词汇。
当温岭市第一人民医院耳鼻咽喉科主任医师王云杰身中数十刀，倒在他正在接诊的诊室门前，永远地离开人世时，他的同事发现，“震惊”“痛心”“无助”全变成了最为苍白无力的词汇。
医生的生命定格在11时08分
10月25日早上7时多，阳光正好。由于83岁的老父亲正在自己所在的耳鼻咽喉科住院治疗，本来就习惯提前半个小时上班的王云杰，来得更早了一些。
在探望父亲、巡查病人之后，王云杰向位于门诊楼5层的耳鼻咽喉科诊室走去，在那里，有30多位患者正在等待他的专家门诊。前一天，从早上9时到晚上5时，他接连主刀了4台手术。
8时27分左右，王云杰正在接诊，33岁的连恩青突然闯进诊室，在仅仅经过一两句对话之后，连恩青就掏出榔头，狠狠地向王云杰的头部砸去，把榔头的木柄都折断了。
受伤的王云杰用手捂着头部，踉踉跄跄地冲出诊室向对面的口腔科跑去，在虚弱的他仰面跌倒在口腔科门口后，紧跟在后的连恩青又用一把长约30厘米的尖刀不断地向他身体刺去。
争吵的声音惊动了正在另一个诊室出诊的耳鼻咽喉科主治医师、60岁的王伟杰，他冲上去试图夺过歹徒手中的尖刀。连恩青一刀捅中了他的右胸。之后，连恩青又 返回王云杰身旁连捅数刀。倒在地上的王云杰已经没有了心跳和呼吸，但同事们还是不死心，把他送进急诊抢救室。大家用上了一切能够用得上的办法，但王云杰 46岁的生命依然定格在这一天的11时08分。
行凶者的索命5分钟
连恩青并不是王云杰的患者。2012年3月18日，因患鼻中隔偏曲、慢性鼻炎、左上颌窦炎、筛窦炎，连恩青被该院耳鼻咽喉科副主任医师蔡朝阳收住入院，并于两天后为他进行了内镜下鼻中隔矫正术、双侧下鼻甲黏膜下部分切除术。
2012年12月28日，连恩青来到该院医务管理处投诉，表示自己术后感觉鼻孔通气不畅，要求医院解释，并再次手术。为此，医务管理处当场请来耳鼻咽喉科 主任应正标会诊，应正标认为，手术效果良好，连恩青在听取解释后离开。今年3月7日之后，连恩青又多次来到该院投诉，提出相同的要求，包括王云杰在内的多 位医生和行政人员都曾为他详尽解释并细心开导，但连恩青依然不满意。
为了让连恩青安心，今年5月，温岭市第一人民医院特意请来一位浙江省级医院的知名五官科教授为他会诊。这位教授认为，患者术后效果良好，不需要再次手术。
据记者了解，为了证明手术不成功，连恩青曾多次到台州市的多家医院、浙江大学医学院附属第一医院和复旦大学附属眼耳鼻喉科医院就诊。仅今年8月，他就到复旦大学附属眼耳鼻喉科医院就诊7次，并主动要求做CT检查，但诊断结果均为慢性鼻窦炎，鼻窦CT检查结果也未见异常。
10月25日，冲进诊室追砍王云杰时，连恩青不断地警告周围的人：“谁敢帮他，我就捅谁。”在连伤两人后，他仍然返回耳鼻咽喉科门诊，准确地找到蔡朝阳医生所在的第二诊室，所幸正在就诊的两位患者拼命抵住了房门，帮助蔡朝阳逃过了一劫。
在下楼时，面对迎面赶来的两名保安，连恩青还镇定地指指楼上，告诉他们凶手就在上面。之后，他穿过挂号大厅，来到与门诊楼相连的影像楼一层CT室，从病人 入口进入，意欲找到曾经为他读片的一位放射科医生。当时，正在读片的放射科副主任医师江晓勇，因为和这位医生的名字中都带有一个“勇”字，被连恩青错认， 无辜被捅3刀，导致心包、膈肌、大网膜刺破。
监控录像显示，连恩青从刺中王云杰到被赶到CT室的保安和患者共同制服，前后用时仅5分多钟。
采访中，多位和连恩青接触过的医务人员都认为，尽管有一些偏执，但连恩青思路清晰，讲话很有逻辑。从整个作案路线来看，他对医院的内部环境十分了解，要到哪里去、要找什么人，目标非常明确。
“只要说声谢谢我们就知足了”
10月26日11时08分，这是王云杰医生离去的时刻，大家都停下手边的工作，为他默哀3分钟。耳鼻咽喉科多位医生默默地流下了眼泪。
比伤痛更让医生们寒心的是意想不到的冷漠。耳鼻咽喉科主治医师王文斌对记者说，他永远也忘不了，当大家心急如焚地守候在急诊室门外时，一位围观的老奶奶却 说，医生态度不好，就应该被捅。还有人说，现在的医院就知道赚钱，肯定是医生把人家逼得没有办法，人家才会杀人。一位患者甚至说，杀死一个医生，下次来看 病，服务态度肯定更好了。
躺在病床上，受伤的王伟杰一晚上无法合眼。他说，自己从医30多年，眼见着医生和患者之间变得越来越不信任，真心希望社会能理解、体谅和尊重医生。“对于 每一位来就诊的患者，医生都想千方百计地把他看好，等病治好后，只要患者说一声谢谢，我们也就知足了。现在有的患者总觉得花了钱医生就该把病看好，然而现 实是，不是所有的病医生都能治得好的。”
“我原本打算在出院的那一天，要当面对王云杰医生郑重地说一声‘谢谢’。”从云南省昭通市特意赶到温岭市找王云杰看病的患者陶耀云对记者说，“自从患上化 脓性中耳炎胆脂瘤型后，十多年来，我到过很多大医院求医，医生都不敢给我做手术，只有王云杰肯为我试一试。我还患有鼻窦炎，王医生对我说，今年先把你的耳 朵看好，明年再来看鼻子。这么好的医生突然走了，真是一种损失，凭他的医术，他还能帮助很多患者。”
据记者了解，即便是在事发当天的上午，温岭市第一人民医院包括耳鼻咽喉科门诊在内全都没有停诊。一位强忍悲伤的医生告诉记者，即便医生得到的尊敬和安全感越来越少，还是要为患者看病，因为毕竟其他的病人是无辜的。
High Accounts Receivable for Shanghai Pharmaceutical Holding
Shanghai Pharmaceutical Holding announced third quarter net earnings of 1,67 billion Yuan, which is 8,46% higher compared to the amount reported during the same period last year. However, there were 4 billion Yuan accounts receivable created in the first three quarters this year, and the total company accounts receivable reached 12,6 billion Yuan. The figure shows that a great part of company incomes are not received yet, some experts are worried about the company liquidity. Actually most of Chinese pharmaceutical companies face the same challenge.
三季度应收账款166亿元 上海医药陷债务困局
来源：证券日报
核心提示：上海医药三季报显示，公司1月至9月实现营业收入580亿元，实现归属于上市公司股东的净利润为16.7亿元，同比增长8.46%.同时，公司 的应收账款却高达166亿元，年初该值为126亿元，这意味着今年公司新增的应收账款为40亿元，变动幅度为32%，是公司净利润的2.3倍。
10月26日，上海医药公布了公司前三季度的业绩。
上海医药三季报显示，公司1月至9月实现营业收入580亿元，实现归属于上市公司股东的净利润为16.7亿元，同比增长8.46%.同时，公司的应收账款却高达166亿元，年初该值为126亿元，这意味着今年公司新增的应收账款为40亿元，变动幅度为32%，是公司净利润的2.3倍。
此外，上海医药前三季度经营性现金流量仅为5.52亿元。有分析人士认为，这意味着公司前三季度收到的真金白银远低于账面上的数额。对此，有会计师表示， 过多的应收账款不但增加企业的管理成本和资金成本，也严重影响了企业的资金流动性，一家良性发展的企业应该严格控制应收账款的数额。
然而，在10月28日举行的业绩说明会上，有投资者向公司管理层提出应收账款过高这一问题。上海医药相关人士回应称，公司的应收账款都保持着一定的水平，公司对其有合理的控制。
应收账款增幅高
据数据，截止到9月30日，上海医药的应收账款数额是已发布三季报的医药生物上市公司中应收账款最多的公司。
上海医药三季报显示，数据显示，公司总资产为549亿元，同比增长7.69%；净资产为253亿元，同比增长3%.而公司的应收账款却高达166亿元，去年同期该值为148亿元，这意味着上海医药今年的应收账款同比增长12%，公司应收账款的涨幅明显高于业绩的增长。
对此，公司在三季报中表示，主要是因为报告期内主营业务增长所致。
值得注意的是，从2011年开始，上海医药的应收账款就上升到百亿元的水平。据数据，上海医药2011年的应收账款为106亿元，总资产为476亿元，应 收账款占其总资产的比例为22%；2012年该值为126万元，总资产为510亿元，应收账款占其总资产的比例为24%，而2013年前三季度，上海医药 的应收账款占公司总资产的比例已上升至30%，占净资产的比例为65%.
在10月28日举行的三季度业绩说明电话会议中，上海医药回应称，公司的应收账款最近几个季度一直保持在百亿元以上，波动性较小，目前公司的应收账款问题都在控制之中。
然而，公司的半年报显示，上半年，公司的应收账款为168亿元，其中，坏账准备为7.87亿元。公司应收账款的账龄分别为：三年以上账龄的应收账款为 6.27亿元，二年到三年账龄的应收账款为5402万元，一年到二年账龄的应收账款为2.75亿元，一年以内的应收账款为159亿元。
存货不断增长
除了面对应收账款的压力，上海医药还需面临的是不断增长的存货的压力。
在公司的半年报里，记者了解到，公司的存货包括原材料、在途物资、周转材料、产成品、在产品、自制半成品、委托加工物资和消耗性生物资产等。
公司2013年半年报显示，1月至6月，公司的存货为94.7亿元。其中产成品的存货约为83亿元，占存货的比例达88%.
今年三季度，公司的存货继续增加。数据显示，今年前三季度，公司的存货额度为97.69亿元，是目前已公布业绩的医药生物公司中存货额度最多的上市公司。
另外，去年同期公司的存货为87.8亿元，2011年该值为74亿元。2012年和2013年公司存货的增长比率分别为17%和11%，同样也超过了净利润的增长速度。
让投资者关心的是，公司前三季度的应收账款和存货连续多年上涨，且二者占公司总资产的比例较高。这一算来，前三季度，公司的存货和应收账款总计超263亿元，占公司总资产的比例为47%，而远超了公司的净资产近10亿元。
在三季报中，公司表示，未来医药服务业务将加强应收账款和两项费用管理，降低库存。
Cross-provincial Reimbursement of Medical Bills in Trial
A new trial program for rural cooperative medical insurance could result in cross-provincial reimbursement of medical bills in nine areas: Jiangsu, Jilin, Anhui, Henan, Hubei, Hunan and Hainan provinces, the Inner Mongolia autonomous region and Beijing.
This means that rural villagers will be able to see doctors at any public hospital in these areas, and get their bills reimbursed. But there is still a long way to go before fully cross-provincial or even cross-city medical bills are reimbursed at point of first contact. (Source: ChinaDaily)
北京安徽等9省市年内试点跨省就医即时报销
来源：央视网
核心提示：国务院医改办相关 负责人表示，实现异地就医即时报销是一项长期而艰巨的工作，需要从制度政策、信息系统等方面采取综合措施加以解决，今年内我国将在部分省份试点跨省就医即 时报销。目前各地正在推行省内异地就医即时报销，城镇职工和城镇居民医保已在8个省、市实现这一目标。国家新农合信息平台最近开通试运行，并与北京、内蒙 古、吉林、江苏、安徽、河南、湖北、湖南、海南等9个省级平台互联互通，今后参合农民将通过这一平台实现异地就医即时报销。
我国的基本医保体系已经覆盖了95%以上的人口，虽然老百姓看病报销的比例在逐年提高，但是对于异地就医的人来说，想实现即时、足额报销还不是件容易的事儿。
四川的汪大爷退休后来到山东聊城，和独生儿子一起过。去年汪大爷得了癌症，在异地住院，医保报销难倒了他。
今年汪大爷已经是第六次住院了，到现在第一次的医药费才刚刚报下来。住在汪大爷隔壁病房的樊先生，同样是异地就医，但医疗费的报销问题就容易多了。 樊先生是河南范县人，他们家乡的新农合与聊城人民医院实现了互联互通，住院费在医院就可报销，还能和当地患者一样“先看病后结算”，住院不用交押金，只需 支付个人应该承担部分。
樊先生所享受的“跨省就医即时报销”，是在少数地区试点的区域联网或点对点联网，目前绝大部分跨省就医的患者只能回参保地报销。2012年全国流动人口已达2.36亿，其中跨省流动人口占到了67%。
要实现跨省就医即时报销，首先需要以省为单位，统一筹资水平和报销政策，建立省级医保信息平台，实现省内异地就医即时报销，在此基础上，各省级平台再与国家医保信息平台连接，实现跨省就医即时报销。
当前面临的难点在于，各省之间还没有实现医保信息互联互通；基本医保统筹层次低，大多以县市一级为统筹单位，普遍没有建立省级结算中心；医保报销范 围和报销比例各地存在较大差异。跨省报销还难在属地化管理的医保制度，流动人口一般都是从经济欠发达地区向发达地区流动，各地医疗价格有较大差距，一些欠 发达地区医保部门担心，异地就医会导致医保基金超支。
国务院医改办相关负责人表示，实现异地就医即时报销是一项长期而艰巨的工作，需要从制度政策、信息系统等方面采取综合措施加以解决，今年内我国将在 部分省份试点跨省就医即时报销。目前各地正在推行省内异地就医即时报销，城镇职工和城镇居民医保已在8个省、市实现这一目标。国家新农合信息平台最近开通 试运行，并与北京、内蒙古、吉林、江苏、安徽、河南、湖北、湖南、海南等9个省级平台互联互通，今后参合农民将通过这一平台实现异地就医即时报销。
按照“十二五”医改规划，到2015年我国将全面实现省内异地就医即时报销，初步实现跨省就医即时报销。
One Security Guard for Every 20 Beds in Hospital?
The National Health and Family Planning Commission’s new guideline on enhancing security in hospitals, though with good intention, is not enough to guarantee a safe working environment, medical workers said.
The commission and the Ministry of Public Security issued a document on their website on Tuesday in an attempt to ensure safer work environments in hospitals, suggesting at least three security guards be on patrol for every 100 medical workers, or at least one security guard for every 20 beds. (Source: ChinaDaily)
20张病床得配一个保安,多数3级医院不达标
来源：现代快报 作者:医药卫生网
暴力事件近年来频繁在医院中发生，令人担忧。10月22日国家卫计委发布了《关于加强医院安全防范系统建设指导意见》。《意见》规定医院保安数量应当遵循“就高不就低”原则，按照不低于在岗医务人员总数的3%或20张病床1名保安或日均门诊量的3%。的标准配备。
“20张病床，就得配一个保安”，对此不少医生网友吐槽说，没感到安全，反而会觉得不安。一位南京呼吸科的医生告诉记者：“想想看，如果一走进医院大 门，随处可见保安全副武装巡逻，患者心理是怎么样的？作为医生，也会觉得如临大敌一样，仿佛患者和医生，在医院就是对立的。”
现代快报记者采访了解到，目前南京地区的多数三级医院，还达不到这样的配备标准。
(http://www.yywsb.com)
编辑：张光辉
Illegal Color Staining of Chinese Herbal Medicine
The State Food and Drug Administration of Chinese Herbal Medicine started a new round of illegal drug coloring inspection recently. Inspection confirmed 22 batch dyeing problems exist (see Annex), involving a total of safflower, Corydalis, saffron three varieties.
中药饮片染色严重 药店医院企业都卷入其中
来源：第一财经日报
核心提示：按照药品“两打两建”专项行动工作部署，总局组织对安徽、甘肃、广东和四川4个省相关单位生产、经营或使用的部分中药饮品进行了抽样。专项抽验 共抽样397批，检验证实22批存在染色问题，共涉及红花、延胡索、西红花3个品种。
国家食品药品监督管理总局成立之后展开的“两打两建”专项行动，已初见成效。
昨日，在食药监总局召开的“两打两建”专项行动阶段性推进情况新闻发布会上，新闻发言人颜江瑛通报了三个月以来查处的一批案件以及中药材抽样调查结果。
按照药品“两打两建”专项行动工作部署，总局组织对安徽、甘肃、广东和四川4个省相关单位生产、经营或使用的部分中药饮品进行了抽样。专项抽验共抽样397批，检验证实22批存在染色问题，共涉及红花、延胡索、西红花3个品种。
这些染色中药饮片已经扩散到药店、医院以及相关的中药材企业。此次曝光的单位有淮南市第一人民医院、亳州市药材总公司三和堂药店、深圳市中医院、东莞市中医院、东莞市中药饮片有限公司、甘肃至仁同济大药房连锁有限公司二十九分店等。
这是在此前食药监总局展开中药材市场整治之后进一步探其市场底部，食药监总局公开约谈了17个中药材专业市场所在地市级政府的负责人，对中药材专业市场管理提出明确要求，与其签署了《中药材专业市场管理责任书》，但是时至今日，这些不合格的中药材仍然存在于流通环节。
国家食药监总局药品、化妆品监管司司长李国庆表示：“中药产业链比较长，从田间地头，一家一户地来种植，到一些现代化大规模的生产企业都有，情况比较复杂。而且单靠质量标准很难控制，必须靠过程管理。多年来，我们始终把中药监管作为突出问题来抓。”
李国庆表示，在约谈会之后，中药材专业市场所在地政府成立了政府主要负责人牵头的管理小组，建立市场监督机制、明查暗访制度和群众举报机制，进一步完善群 防群治网络。其中，安徽亳州由市委市政府牵头，检查摊位和门店5395家次，捣毁地下非法加工点9个，查处无照经营5起，查扣中药材和饮片172个品种。 河北省局对发现的2起中药饮片生产企业违法行为进行查处。
颜江瑛表示，为加强中药材管理，10日，总局联合农业部等八部局印发了《关于进一步加强中药材管理的通知》，重点对中药材种植养殖环节、对初加工的管理提 出明确要求，对中药材专业市场管理再次提出要求，对地方政府责任进一步作出明确。同时，还要求各地坚决清退不符合要求的生产经营者，严厉打击制假售假等各 类违法违规行为。
“下一阶段，全国食品药品监管系统将进一步加大案件查处曝光力度，锁定一批案件线索，一查到底，决不放过。对中药注射剂生产企业、中药基本药物生产企业、中成药产量大的企业，特别是药品销售价格明显偏低的品种和企业，将加大检查力度。加强对网上售药行为的监测，与相关部门配合坚决整顿、关闭、曝光一批违法售药网站。积极推动药品委托生产管理、中药提取物管理、药品生产企业风险管理等规定的出台。”颜江瑛表示。
（责任编辑：李五强）
More than 2,000 Websites Sell Drugs Illegally
More than 2,000 Chinese websites are suspected of illegal drug sales, authorities said on Wednesday. Among the websites, 194 domestic sites were ordered to close down by the Ministry of Industry and Information Technology. Another 609 sites hosted overseas will not be allowed to operate on the Chinese mainland, and 1,391 websites will be dealt with by provincial drug watchdogs in accordance with the law, according to the CFDA. (Source: China Daily)
CFDA：2000余家网站涉嫌非法售药
来源：中国青年报
核心提示：“目前发现涉嫌非法售药的网站2000余家”，今天国家食品药品监管总局新闻发言人颜江瑛在“两打两建”专项行动新闻发布会上透露，下一阶段， 全国食品药品监管系统将加强对网上售药行为的监测，与相关部门配合坚决整顿、关闭、曝光一批违法售药网站。
“目前发现涉嫌非法售药的网站2000余家”，今天国家食品药品监管总局新闻发言人颜江瑛在“两打两建”专项行动新闻发布会上透露，下一阶段，全国食品药品监管系统将加强对网上售药行为的监测，与相关部门配合坚决整顿、关闭、曝光一批违法售药网站。
在百度搜索引擎里输入“买药”二字，会出现2600万个搜索结果。打开网页，各色药品广告映入眼帘。“假一赔百”、“正品保证”、“正规首选”之类的广告标语十分醒目。与此同时，药品的安全问题也频频暴露。
国家食品药品监管总局药品化妆品监管司负责人李国庆说，在涉嫌非法售药的2000多家网站中，有194家境内违法网站，没有IP地址备案，这些网站已被移 送工业和信息化部予以关闭;有609家境外违法网站，注册地在境外，已移送国务院互联网信息办公室予以屏蔽其信息;还有1391家经过注册的网站，存在部 分违法行为，这些网站多为综合性网站，不宜直接关闭，将其移交省级食品药品监管部门依法进行整顿，总局将会对它们进行跟踪监测。
为应对互联网售药乱象，食品药品监管部门正在着手调研和起草互联网药品销售管理办法。早在2004年，国家已颁布《互联网药品信息服务管理办法》，但此《办法》侧重规范互联网售药如何审批，对于监管则无过多笔墨。
李国庆透露，此次研究制定新的管理规定，首先要加强对互联网售药主体的管理，互联网售药行为一定要经过批准。其次，明确网上只能销售非处方药，不得变相销 售处方药。李国庆坦言，这项规定是临时性的，未来互联网售药的趋势可能发生转变。此外，含有麻黄碱等成分的管制类药物不得在网上出售。
网购药品的配送也是需要监管的范围，“涉及到责任确认，网上药店必须是自己的配送队伍。”李国庆说。即将出炉的互联网药品销售管理办法将加大互联网非法售药的查处力度，“该整改的整改、该关闭的关闭”。
Public Logistics Agent Not Allowed to Deliver Drugs for Online Pharmacies
Online pharmacies must use their own logistics team to deliver drugs, outsourcing this part to social logistics agent is prohibited, for they are not qualified for drug delivery, according to the regulation from CFDA.
CFDA：网售药品不得委托社会机构配送
来源：北京日报
核心提示：国家食品药品监督管理总局药品、化妆品监管司负责人李国庆表示，网上售药不能委托社会上的配送机构来配送药品。“网络售药要加强主体管理，未经 批准，绝不允许开展网上售药，严格审批业务范围；网上只能销售非处方药，不能变相销售处方药。”李国庆说，承担网售药品配送任务的必须是网上药店的配送队 伍。
昨天，国家食药监管总局发布，自今年7月在全国范围内开展药品“两打两建”专项行动以来，已经对全国2000余家涉嫌非法售药的网站予以关停、查处或曝光，有关部门正在研究出台一些规定，如网售药品不得委托邮寄、快递或其他企业配送等，进一步规范网上售药。
截至9月底，“两打两建”专项行动共立案4794件，总局将其中58个案件列为重点案件，并对20个重大案件进行了挂牌督办。其中，北京市破获的“7·07”非法进口销售燕嬉减肥药案列入典型的十大案件。
国家食品药品监督管理总局药品、化妆品监管司负责人李国庆表示，网上售药不能委托社会上的配送机构来配送药品。“网络售药要加强主体管理，未经批准，绝不 允许开展网上售药，严格审批业务范围；网上只能销售非处方药，不能变相销售处方药。”李国庆说，承担网售药品配送任务的必须是网上药店的配送队伍。
从建立网上售药监管长效机制着手，国家食药监管总局正在研究出台一些规定，包括明确网上只能销售非处方药，不得变相销售处方药；规定含麻黄碱类复方制剂等 易流入非法渠道被用于非药用目的的药品，网上不得销售；加强网售药品配送环节的管理，只能由网上药店自行配送药品，不得委托邮寄、快递或其他企业配送等。
同时，国家食药监管总局正在探索建立网上非法售药日常监测机制，并在原有规定的基础上研究制定《互联网药品交易管理办法》，尽快建立网上售药行为规范与监管的长效机制。
Guangdong FDA: 81 Drugs Fail, Blacklists 4 Listed Pharma in 2Q Drug Evaluation
Guangdong FDA announced the results of its second quarter drug evaluations in which 81 drugs in 197 batches failed quality tests, four listed pharmaceutical firms including Tong Ren Tang, China Resource Sanjiu Medical and Pharmaceutical, Qianjin Pharmaceutical and Yabao Pharmaceutical were blacklisted in the government’s record. (Source: PharmAsia News)
四家上市公司上榜药品黑名单 同仁堂王牌药在列
来源：中国证券网·上海证券报
核心提示：日前，广东省食品药品监督管理局公布了今年第二季度药品质量公告，81个品种197批次药品不合格，其中千金药业、亚宝药业、同仁堂、三九医药等4家上市药企因产品不合格上榜。
日前，广东省食品药品监督管理局公布了今年第二季度药品质量公告，81个品种197批次药品不合格，其中千金药业、亚宝药业、同仁堂、三九医药等4家上市药企因产品不合格上榜。
据公告，今年二季度，广东省对102个药品生产企业、1238个药品经营企业和418个医疗机构的886个品种4509批次药品进行抽验，其中81 个品种197批次不合格，其中71个品种185批次产品被检查为“劣药”，10品种10批次产品为“假药”。而从药品分类来看，感冒治疗类药物被列“劣 药”频率最高，其中不乏国内知名药企。
例如，同仁堂批号为12013038的安宫牛黄丸被查出其猪去氧胆酸项目不合格，千金药业批号为201109024的妇科千金片以及亚宝药业批号为110104的麻杏止咳片均性状不合格；三九医药批号为1211072H的感冒灵颗粒检查药品装量有差异。
记者查阅年报、研报等公开信息发现，此次同仁堂被检查不合格的安宫牛黄丸，为公司王牌名药，也是国家一级保护品种。对此，同仁堂相关人士对记者表示，并不知情被检查不合格之事，需要进一步了解。
另外，亚宝药业被检查出不合格的麻杏止咳片并非公司主流产品，且不合格原因为性状不合格。对此，亚宝药业董秘办相关人士表示，这可能是产品在储存或运输过程中造成的“性状”不合格。
而同样检出性状不合格的千金药业的妇科千金片，却是公司的主打和招牌产品，不过有业内人士指出，本次检查仅为“性状”不合格，有可能是外因造成，并 非产品成份出现问题，对公司影响不大。此外，受此次事件亦影响不大的是三九医药，该公司明星产品感冒灵颗粒虽不幸“中招”，但业内人士认为，其检查不合格 原因为产品装量不同，不涉及药品安全问题，对公司影响不大。
事实上，这已经不是上述药企第一次出现问题，而近年来上市药企被爆产品不合格的现象已屡见不鲜，甚至有部分药企年内多次上榜。对于药企频道陷“质量门”的现象，中投顾问医药行业研究员郭凡礼认为，由于企业与投资者之间的信息不对称，市场一旦出现负面消息，不论真假及具体影响，都可能冲击公司股价。
Touching Hospitals’ Cheese, Multi-Site Doctor Practice Failed in Shenzhen
Shenzhen government was originally pushing the proposal of multi-site doctor practice, which means doctors are allowed to work for more hospitals. However, the local government has now withdrawn the proposal. According to some experts, it has touched hospitals’ cheese, especially those 3A hospitals. Hospitals were concerned that multi-site practice could weaken hospitals’ manpower; furthermore, it is possible that some doctors might even take their patients to other hospitals.
动了三甲医院奶酪 深医师多点自由执业夭折
来源：每日经济新闻
核心提示：就在各界苦等该委的官方表态时，关于当地政府和三甲医院利益博弈的传闻甚嚣尘上，而与此同时，深圳医师多点自由执业的突然生变，令深圳医改的前景也再次蒙上迷雾。
两个月的等待，深圳市医师多点自由执业试点却没有迎来预想中的“破冰”。
7月23日，深圳市卫生和人口计划生育委员会（以下简称深圳市卫人委）医政处处长廖庆伟表示，《深圳市医师多点自由执业实施细则》已报广东省卫生厅批示。
该细则一旦获批，深圳的医师只要在指定网站进行备案，就可以在4个以上医疗机构自由执业。此举在当时被业界认为是整个医改的重要突破口，并有助于推动破除“以药补医”的医改进程。
然而，据多家媒体报道，深圳市政府赶在广东省卫生厅正式发文前撤回了原方案，深圳医生的多点自由执业之路暂时“夭折”。
对此，记者联系了深圳市卫人委相关人士，该人士只表示该委正在处理，有结果将会回复。但截至发稿，记者仍未获该委回复。
“两个月前信心满满，现在突然要宣布不搞了，卫人委方面确实很尴尬。这两天他们也在研究如何向公众和媒体解释。”一名接近深圳市卫人委的人士向记者透露。
就在各界苦等该委的官方表态时，关于当地政府和三甲医院利益博弈的传闻甚嚣尘上，而与此同时，深圳医师多点自由执业的突然生变，令深圳医改的前景也再次蒙上迷雾。
将削弱三甲医院人才优势
据新华网报道，经向广东省卫生厅副厅长廖新波证实，深圳市相关部门日前将《深圳市医师多点自由执业实施细则》提交给广东省卫生厅后，又主动撤回，因 此这一细则目前还没有经过审批程序。《南方日报》则报道称，深圳市政府赶在广东省卫生厅正式发文前撤回了原方案，“原因疑为深圳多点自由执业改革‘步子迈 得太大’”。
“深圳医改确实走在全国前列，包括引进香港大学深圳医院、积极扶持民营医疗机构，但是在当下整体医改环境下，每一步的改革都是在试错，牵扯到多方利 益制衡与博弈。就医师多点自由执业而言，最大的阻力莫过于三甲公立医院。”北大纵横医药合伙人范兴东在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，三甲公立医院 利益难以协调、院方同医管部门责任难以明晰是深圳医生多点自由执业试点夭折的重要原因。
他进一步分析称，由于高端医师资源大多集中在三甲公立医院，医生多点执业一旦实施，其人才优势必定被削弱，医生的流动同时也将带走患者，其利益受损 在所难免。不仅如此，作为重大流行性疾病的主要治疗场所，多点执业若造成三甲医院高端医师资源流失，其后果与责任谁来承担亦是潜在风险。
范兴东的说法基本得到深圳医疗界的认同。深圳市人民医院一不愿具名的主任医生向记者证实，该院并没有出台医师多点自由执业相关管理规章制度，医院对 这一改革举措并不支持。“医院主要靠医生养活，如果医生都跑到别的地方执业去了，医院的利益势必受损，哪家三甲医院愿意支持这种改革方案呢？”
但该医生也表达了对多点自由执业的渴望。他表示，尽管现在工作量相对饱和，但如果有配套政策，闲暇时间“合法兼职”也是不错的选择，对个人而言可以增加收入，对行业而言可充分利用医师资源。
医改突破口被堵？
7月23日，深圳市卫人委曾专门召开媒体座谈会，宣布《深圳市医师多点自由执业实施细则》报广东省卫生厅批示，并获认可，预计很快将获批。与此同时，该委要求深圳各大公立医院在9月前制定相关管理规章制度，确保多点自由执业顺利实施。
根据上述方案，医师多点自由执业不再有执业地点数量的限制
（2009年出台的《广东省卫生厅关于医师多点执业的试行管理办法》规定医师最多只能登记3个执业地点），且行政审批手续更为简化，符合条件的医师多点执业无须经过原所在医疗机构批准，也不用报深圳市卫人委审批，只需在指定的网站备案即可。
彼时，廖庆伟还透露，国家卫计委对深圳这一医改举措兴趣浓厚，该方案若在深圳试点顺利，未来有可能全国推广。但仅过了两个月，当初广为看好的医生多点自由执业的突然生变，这一变故引来业界对深圳医改前景的担忧。
知名医改专家朱恒鹏在接受记者采访时指出，医师多点自由执业可通过市场配置手段为医生定价，能切实提高医生收入，充分体现其价值。而医生收入的提高，有助于推动破除“以药补医”的医改进程。
在朱恒鹏看来，深圳医改步伐不是迈得过大，而是有些保守，与深圳改革排头兵的身份稍显不符。他表示，医师资源的有效流通是医改的重要前提，是整个医改的重要突破口，“与其让医生偷偷摸摸多点执业，不如彻底放开，实现规划范管理”。
对此，范兴东表示，深圳放弃医师多点自由执业并不意外，因为该方案看似美好，但在当前医疗体制下操作难度很大。对于其影响，范兴东认为，医改是一个 庞大的工程，突破口有很多，医师多点自由执业试点也不一定要放在深圳进行，但是必须要有不断试错的勇气，放弃不是一个好的选择。
FDA Requires Unique Device Identifier (UDI)
FDA has recently released a final rule requiring that most medical devices distributed in the United States carry a unique device identifier, or UDI. A UDI is a unique numeric or alphanumeric code that consists of two parts:
· a device identifier (DI), a mandatory, fixed portion of a UDI that identifies the labeler and the specific version or model of a device, and
· a production identifier (PI), a conditional, variable portion of a UDI that identifies batch number, expiration etc.
Besides, FDA is also creating a Database for the public to look up information about the device. (Source: FDA website)
FDA正式发布医疗器械UDI唯一识别码监管规则
来源：米内网器械组
核心提示：上周五，FDA正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则，要求相关产品须标注唯一识别码（UDI）。UDI规则实施后，器械产品将更容易被跟踪、监控，及加快召回。
米内网9月22日讯（唐子钦）上周五，FDA正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则，要求相关产品须标注唯一识别码（UDI）。UDI规则实施后，器械产品将更容易被跟踪、监控，及加快召回。
UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯一识别编号，由GHTF（全球协调组）进行全球唯一赋码。这些编号包括了批号、型号、生产日期、有 效期等信息，以号码、可扫描的条形码及英文文本的形式出现，由器械制造商管理。第二部分是可公开查询的数据库，里面可检索除病人信息外的其他数据，由 FDA管理。
一旦该新规则全面实施，市场上流通的产品将可被快速、高效地识别。这意味着两个方面：
1.患者的电子病历上将显示使用了哪一个设备。这将提高不良反应事件的报告质量，加快产品召回，保障病人安全。这也有助于医疗保险的结算。
2.器械产品的分销网络将纳入数据库。出现问题后，库存产品亦可迅速召回。另一方面，也可防止假冒伪劣产品流入市场。FDA表示，分销网络的数据将是全球性的。
2007版的《联邦食品药品化妆品法》修正案当中，已明确将UDI纳入监管日程。因会导致部分厂家的合规成本惊人，政商两方展开了多年的拉锯，于2012年7月份发布了120天征求意见稿，而后继续推迟。
FDA在最终版规则中作出了一定的让步。大多数高风险植入设备将首先开展UDI监管，如心脏起搏器和除颤器。低风险的产品将免除部分或全部UDI，如绷带等大包装产品将共同使用一个UDI编码。（详细规则请点击https://www.federalregister.gov/articles/2013/09/24/2013-23059/unique-device-identification-system）
UDI实施后，医疗器械监管将进入信息化、溯源化的新时代。国家药监局CFDA将于2015年全面实施的药品电子监管，与UDI规则有异曲同工之处。不同之处在于一个是药品，一个是更为复杂的医疗器械，且UDI系统可公开查询。