According to the latest statistics from CFDA, only 429 out of total 1,319 sterile pharmaceutical manufacturers and 778 out of 3839 non-sterile pharmaceutical enterprises have passed the new GMP standard. Based on the announcement of CFDA, pharmaceutical manufacturers without the new GMP certification will have to shut down, CFDA said that they had no intent to renew the deadline, which is on Dec 31, 2013.
2013年10月各省新修订药品GMP认证企业进度情况
来源：国家药监总局
一、无菌药品生产企业
全国共有1319家无菌药品生产企业，截止到2013年10月，通过新修订GMP认证的药品生产企业为429家（其中核发596张证书），占无菌药品生产企业总数的32.5%。
二、非无菌药品生产企业
全国共有3839家非无菌药品生产企业，截止到2013年10月，通过新修订GMP认证的药品生产企业（不含医用氧、中药饮片及体外诊断试剂）为778家（其中核发969张证书），占非无菌药品生产企业总数的20.3%。
Tags：药品GMP认证 企业进度
责任编辑：露儿