An interim report from the University of Tokyo Hospital found that Novartis inappropriately received data on patients participating in a trial of the company’s leukaemia drug Tasigna (nilotinib). ” The leak is a serious breach of confidentiality as well as a violation of the Personal Information Protection Law,” hospital director Takashi Kadowaki said. The hospital added that it is unsure whether the documents had been altered.
Senior officials at Japan’s Ministry of Health, Labour and Welfare described the case as serious and requested a detailed investigative report from the hospital. (Source: Firstwordpharma.com)
数据再爆造假？诺华开除仨日本高管
来源：E药脸谱网
因爆出学术造假丑闻，诺华总部与其在日本的管理团队日前决裂。在经过严格的审查之后，4月3日，这家瑞士公司开除了日本3名参与白血病药物临床试验造假的高层经理。
据悉，诺华的销售代表及其他雇员参与了5项评价白血病药物不良反应的临床研究。根据东京大学医院方面的说法，诺华的员工被允许从各种试验网站搜集患 者的数据，同时也参与记录了255个临床试验的结果。该研究中涉及诺华的尼罗替尼（Tasigna），其作为突破性治疗方法格列卫的随访研究。在这些学术 不端行为浮出水面后，调查者从诺华团队中检查发现了大量的文件被粉碎或者删除。
4月4日，诺华召开新闻发布会，诺华全球制药部门总裁David Epstein对此事表示公开致歉：“他们的行为是明显违反行为规范的，是不可接受的。”
在前次“代文数据造假”事件中，诺华日本高管被整体降薪30%。此次事件一出，诺华选择了直接开除。目前，诺华目前指派外籍经理接管日本办公室。来 自英国的经理Michael Ferris将取代日本经理Hiroko Ishikawa开展工作。德国人Dirk Kosche将取代Yoshiyasu Ninomiya成为新任日本商业经理， 加拿大人Francis Bouchard将取代Kazuo Asakawa运营肿瘤药业务。
对于一直饱受数据造假丑闻的诺华来说，代文在日本的销售额已经下降了约四分之一，而炒人则更是稀松平常的事情。2013年夏天，诺华开除了参与代文学术造假的员工。然而，日本监管机构没有因此而手软，3月即对诺华公司及高管提起刑事诉讼，称诺华使用虚假数据促销药物。
除了开除经理，诺华表示将采取一切行动反对公司员工参与白血病临床试验的学术不端行为。