Archive for June, 2014
UK Ministers Order Inquiry into NHS Whistleblowing
Ministers have appointed Sir Robert Francis QC to lead an independent inquiry into whistleblowing in the NHS. The investigation comes amid growing concerns about the treatment of staff who try to raise the alarm on safety risks. The appointment is part of a wider NHS transparency drive under which hospitals will receive better ratings for coming clean about their errors. (Source: The Telegraph)
英国:20%医院管理委员会掩盖医疗事故
来源:人民网
核心提示:为改善英国医疗体系NHS的安全性,英国政府近日的一项调查显示,英格兰有五分之一的医院管理委员会(Hospital Trust)可能存在隐瞒安全事故的情况。
为改善英国医疗体系NHS的安全性,英国政府近日的一项调查显示,英格兰有五分之一的医院管理委员会(Hospital Trust)可能存在隐瞒安全事故的情况。
事故报告分析称,141间医院中有29间登记的安全事故数量明显低于预期,这可能标志着对安全意识的忽视。
英国卫生部长杰里米·亨特说,医院的开放和诚实很重要,患者有权知道报告中涉及的相关问题。
今年3月,亨特给医疗行业设定目标,希望通过避免严重医疗事故的发生,来减少可预计的死亡人数?,预计在未来三年能拯救6000个生命。
Online Patient Diagnose and Prescription Promoted in Drug Stores
It’s reported that patients can now have online diagnose and prescriptions with the help of information system in some social pharmacy stores in Lingwu city, Ningxia Hui Autonomous Region. The purpose is to let patients receive prescription drugs more convenient and in a legal way. As we know that Chinese government doesn’t have strict regulations over prescription drugs yet, the public can usually buy most of drugs without any doctors’ prescription, which might however cause some medication safety issues.
灵武在药店推广“电子处方”
来源:银川晚报
核心提示:医生给病人看病通常是和病人面对面交流,但在灵武市中兴路的康健大药房里,一名医生却对着电脑屏幕给病人看病。
医生给病人看病通常是和病人面对面交流,但在灵武市中兴路的康健大药房里,一名医生却对着电脑屏幕给病人看病。
近日,灵武市率先在药店开通“电子处方”,患者通过网络视频与专业医师进行病症交流后,可以远程诊断开具“电子处方”。
记者了解到,“电子处方”是利用互联网技术,建立药店和具有处方权医师之间的“点对点”实时网络通讯系统,医患双方可以通过远程视频进行诊断。签约医师根据诊断情况结合购药患者需求,使用专用电子处方软件远程开具处方,实时传至药店并打印留存,药店则凭处方售药。
灵武市食品药品监督管理局局长孙永利告诉记者,药店销售处方药是国家允许的,但药店没有开具处方的资格,造成老百姓购药不便;还有一些规模较小的药店,为 了盈利随意向群众出售处方药,造成药店售药乱象,无形中增加了用药风险。为解决这一问题,该局投入了3万余元开发“电子处方”系统,目前,市区的零售药店基本全部覆盖,力争6月底实现全市零售药店“电子处方”的全覆盖。在医生资质方面,目前所有签约医师均来自灵武市各医院,灵武市食品药品监督管理局的执法人员也将定期对药店处方药销售情况及医师从业行为进行检查,确保行医安全。
Drug Bidding Organizer under Investigation of Bribery
It’s exposed that Shangdong Dancheng government has committed bribery during the centralized drug bidding. Pharmaceutical companies that won the bid have to give the government certain percentage of profit as a “Development funding”, according to the agreement they signed together.
政府与药企合同曝光 药品回扣变身卫生发展基金
来源:医药卫生网
基层医药市场日益成为医药企业争夺的焦点,而该领域的暗箱操作,违规行为也日益引起各方关注。
近 日,山东郯城传出消息,该县医院医药配送招标被政府刻意设置门槛,招标过程存在着暗箱交易行为,并且该县人民政府还与某医药集团签订了“郯城县药品及医用 耗材配送保障平台合作框架协议书”和“郯城县药品及医用耗材配送保障平台合作框架协补充议书”,协议内容被指涉嫌医药回扣被当地政府“合法化”。
在 该县政府与某医药集团签订的协议中,第七条关于设立政府卫生发展基金的内容为:“设立郯城县政府卫生发展基金,基金由乙方(某医药公司)按销售额的一定比 例提供,由县卫生局、财政局共同监督管理。具体按照县卫生局、县第一人民医院、县计划生育妇幼保健服务中心等与乙方签订合同规定的总额提取比例进行返还, 用于医疗机构、县第一人民医院和县计划生育妇幼保健服务中心发展,提升医疗服务水平。”那么内容中指出的医药公司按销售额的一定比例返还地方财政的措施是 否可行,这是否是将医药回扣“合法化”呢?
据从有关部门了解,该医药公司除与郯城县政府签订协议外,还与当地卫生局及第一人民医院签订了配送协议及配送补充协议。其中,协议及补充协议内容几乎都涉及到按销售额一定比例返还为政府卫生发展基金。
记 者在郯城县政府就此问题得到答复是:相关招标工作都是按照省厅的要求来做的,此次协议的签订也是为了更好的落实医改。有了这个协议的履行,可以更好的做到 药品零差价和避免药品回扣及相关腐败问题的滋生。同时,对药品公司配送过程中的税收做到严格执行,也能解决地方的劳动力和带动地方的经济。
记者追问该措施的实行是否有上级相关的法律政策做支持时,该县分管文教卫生的李副县长表示没有,但是和市卫生局、药监局相关领导汇报过,称该项政策尚且在探索之中。对于该项政策的实施是否经过县政府领导班子研究通过,李县长表示没有,只是在他们这个医药招标领导小组通过。
对 于有举报刻意设置招标门槛的问题,李县长表示,也是为了以后更好的医药配送和增加地方财政税收,利用返还这一块资金进一步完善医药配送平台,更好的服务民 生,政府在这方面没有任何私心。至于政策是否存在瑕疵,县里也是高度重视,继续完善相关政策措施,并且近期也将准备搞第二次招标,争取多引进几家医药企 业,避免一家做大搞垄断的嫌疑。
那么,针对“按销售额一定比例返还政府卫生基金”的问题,该县财政局也明确表示未收到医药公司一分钱,因为合同履行中出现问题,所以医药公司没有支付这笔钱,也就等同于该项内容终止。
CFDA Promises to Accelerate Drug Approval
The Spokesman of CFDA said to the media that the procedure of new drug approval would be accelerated thanks to the coming version of drug registration Act. However, the public doesn’t seem to have high expectation about it due to the fact that CFDA is short in manpower, and there’re too many redundant works in the procedure of new drug approval.
CFDA表态新药审批提速再闻楼梯响
2014-06-12 09:24 来源:南方都市报
核心提示:在借鉴国际经验的 背景下,新修订的《药品注册管理办法》将更加具备导向性,CFDA行使的行政审批事项将进一步减少。除将部分药品注册申请事项委托省局承担、逐步实现国家 总局与省局分类负责、互为支撑的审评审批格局外,还将研究提高新药审评收费政策,采用政府购买服务的方式,解决药品审评人员短缺的突出问题。
日前,国家食药监总局副局长尹力对外表示,政府购买服务将成为提升药品审批效率的重要手段。新药要上市,首先得通过药品评审这一关,而药品评审效率,一直是一个颇具争议的话题,很多药企觉得目前的药品评审过慢。然而,也有人认为,“萝卜快了不洗泥”,药品审批的第一要义还是“安全”,在现有的制度和资源有限的情况下,审批速度慢是为了安全所付出的代价。
按照尹力的说法,在借鉴国际经验的背景下,新修订的《药品注册管理办法》将更加具备导向性,CFDA行使的行政审批事项将进一步减少。除将部分药品 注册申请事项委托省局承担、逐步实现国家总局与省局分类负责、互为支撑的审评审批格局外,还将研究提高新药审评收费政策,采用政府购买服务的方式,解决药 品审评人员短缺的突出问题。
人员短缺拖慢审评速度
目前,一款新药从开始研发到最终批准上市,一般要经过两个阶段。第一步是新药的研发和上市。一款新药首先要申请临床试验,拿到批文后开始临床试验, 研发成功后还需要注册审批才能上市。据业内人士透露,一般来讲,这个过程需要至少4-5年,例如2011年上市的、由浙江贝达药业研制靶向抗肺癌药凯美 纳,该药2005年10月申请临床试验,2006年6月拿到临床试验批文,2010年7月申请新药,2011年6月拿到新药批文。有业内人士对南都记者透 露,这就算比较快的了。
拿到新药批文还只是万里长征走完了第一步,药品还需要进入市场进行销售,在中国,药品进入医院销售,必须通过省级准入和医院准入,省级准入也就是药 品招标。IMS研究表明,全国31个省的平均招标周期是14个月,如果没赶上这14个月,只能等到下一周期。药品中标后还要进行医院采购,大部分医院 1~2年才召开一次药事委员会,甄选药品。数据显示,在过去5年中推出的新药物,只有20%在第二年取得了在11~13个省的准入,有30%的新药品推出 2年后,仍然没能进入任何省份。
接下来,如果这款新药想要成为可报销药品,还需要进入国家医保目录,这个过程可能更加漫长。一种新药上市后,需要五年的监测期,之后才能进入药典, 只有进入药典才能进入医保。但国家、省医保目录更新周期长,4~5年更新一次,等到真正更新还会延迟1.5年。综合以上因素,与美国等其他国家相比,由于 药品在中国上市和获得报销资格的滞后,导致患者用药会晚大约8年。
复旦大学公共卫生管理学院胡善联对记者表示,“一个新的化学药物的分子研究,一般情况下需要经过近20年左右的时间,要经过临床一期、二期、三期试 验,证明它的疗效是安全可靠的。然后它就进入到专利期,再进入市场。假设它要到中国来,还要重复临床试验,另外,要列入到我国医保报销目录,还得再次审 批,这又牵涉到地区之间的招标。这些都延缓了我们新药审批到患者手里这段时间。”
审批人手不足?
针对新药审批速度慢,有不少业内人士首先将之归结为资源不足,其中主要就是人手不足。医药企业 管理协会会长于明德指出,“在人员配置上,审批快的国家如美国FDA有四千多人,欧洲药品管理局(EMA)有三千多人,而中国CFDA只有一百多人,每年 要负责庞大的药品审批数量。国家食品药品审评中心平均每年审批量为7000个左右,目前仍有1.4万余件药品项目在排队等待审评。”
胡善联认为,“我国新药审批比较晚,因为我国并不像美国那样凡是新药生产以后,马上就列入到医疗保险的报销里,而我们经费有限,所以还不能立刻列入 到医疗保险的报销范围内。此外,新药能尽快地审批或者上市,当然对患者是一个有利的方面。但是各个国家的医疗卫生体制不一样。另外卫生经费的来源也有一定 的困难,我们基本药物一般问题不是很大,这些有专利的新药价格特别高,这也是造成它们难以进入到报销范围里障碍。”
也有从事医药研发的业内人士认为,中国新药审批速度慢不能全怪CFDA,中国仿制药注册堵塞严重才是真问题,搞不好就是专利到期还在排队,CFDA不得不研究仿制药优先审评的问题。很多进口的新药,如果外企不计较研发成本,在FDA批准上市前就到中国做临床(不限于国际多中心),完全能够在FDA批准后的1-3年内在中国上市。
有药监系统内部人士对记者表示,“CFDA的总编制是300多人,这个编制数不是CFDA想增加就能增加的,如果算上省局人数确实不少,但当年是好 不容易才把地方的审批权收归国家,在国家局审批速度慢、地方审批混乱之间选择的话,我觉得前者比较好。委托第三方也是个办法,但第三方是谁,怎么监管都是 问题。”
低水平、重复申请仍无改善
此外,我国药品审评还面临一个低水平重复申请的情况,在一定程度浪费了有限的资源。CFDA日前在其网站上发布的《2013年度药品审评报告》(以 下简称“报告”)显示,2013年国家食药总局药品审评中心受理新注册申请7529个(以受理号计,不含复审),较2012年增加8.8%;其中,化学药 6409个、中药594个、生物制品526个。与2012年相比,化学仿制药注册申请方面的低水平、重复申请状况,依然未见改观。
《报告》显示,2013年新申报的化学药仿制及改剂型申请(ANDA)共计2427个。其中,已有批准文号20个以上的药品申请达1039个,占全 年ANDA申报总量的42.8%;已有批准文号10个以内的药品申请达932个,占全年ANDA申报总量的38.4%。由于申请数量较多,仿制及改剂型申 请及新药生产上市申请在审评效率方面均相应下降。前者的审评等待时间由2012年的24个月延至34个月,后者由12个月延至14个月。
对此,国家食药总局药品审评中心相关负责人表示,该中心正配合国家食药总局推进临床急需仿制药优先审评制度建设。例如,已梳理出2013年~2014年药品专利即将到期的89个品种,对其中已申报至药品审评中心的62个品种确定了优先审评策略。
日前,耶鲁大学的一项调查研究显示,2001~2010年期间,与加拿大和欧洲的药监机构相比,美国FDA审查新药申请的速度更快、数量更大。研究 显示,多数新药在1个审查周期内即获准,但这一比例在EMA最高(96%),而FDA和HC分别为62%和69%。完成首次审查的中位时间(从提交申请到 药监机构通知申请者其决定的间隔天数),FDA为303天,EMA为366天,HC为352天。在72种3家机构均批准的新药中,FDA为254 天,EMA为356天,HC为346天。
据悉,1992年PDUFA获得通过使得FDA拥有了向提出新药申请的公司收费的权利;这笔费用被用来加速审查流程,包括雇用额外的员工。这部法案每5年重新授权1次,今年将再次重新授权。今年,FDA已与制药行业共同商议如何使新药和生物制剂审查流程变得更加高效,以及如何增加单个审查周期中批准的药物种数。
Tags:CFDA 新药审批
China Urges More Transparency in Drug Clinical Trials
In the 1st Drug Clinical Research Conference, the issue of fraud and misconduct in clinical research has been fiercely discussed among the government supervision departments, hospitals and pharmaceutical companies. More transparency of drug clinical research is required in China.
If the accuracy of clinical research data cannot be ensured, there will be a disaster for Chinese patients, said one of the CFDA spokesman. Furthermore, it’s said that the real problem might be the lack of government supervision. Comparing with FDA in the US, China has much less manpower taking charge of drug examination.
药品临床研究乱象如何解?
来源:工人日报
核心提示:药品从研发到上市要历经临床前的毒理和药理研究,以及临床研究的I期、II期、III期试验等多个阶段。其中,临床研究是保证药品安全有效的重 要步骤。然而,近年来接连发生的一些事件,不仅暴露了临床研究试验数据缺失问题,也使得国内的临床研究质量和信誉遭到质疑。
药品从研发到上市要历经临床前的毒理和药理研究,以及临床研究的I期、II期、III期试验等多个阶段。其中,临床研究是保证药品安全有效的重要步骤。
然而,近年来接连发生的一些事件,不仅暴露了临床研究试验数据缺失问题,也使得国内的临床研究质量和信誉遭到质疑。
在“第一届临床研究质量(过程控制)学术研讨会”上,来自政府监管机构、药企和医院等方面的业内人士,曾对上述问题展开热议。
“如果数据的真实性和质量无法保证,审评无异于是在做无用功,这会给患者带来灾难性后果。”国家食品药品监督管理总局药品审评中心主任张培培表示。
对于如何加强临床试验质量控制,多位业内人士指出,增加透明度,诉诸社会力量,引入第三方稽查机构或可助解当前的难题。
“失真”的试验数据
规范严谨、数据可靠的临床试验,是药品上市前的一道安全屏障。
“所有的药物能够上市都是通过临床试验做出来的,这是药品开发的必经之路。”国家食品药品监督管理总局的一位人士说。
但事实上,临床研究质量却存在诸多问题。
药物信息协会(DIA)中国区顾问委员会主席徐宁指出,从他掌握的质控数据来看,重要文件不完整、缺失和错误是最常见的问题,其中包括临床试验原始数据的缺失和错误等问题。此外,研究人员的培训记录、交接过程、药品管理、伦理审批等都存在问题。
去年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)披露,由百时美施贵宝和辉瑞联合研发的新药阿哌沙班,有人“更改了原始记录,掩盖了违反临床研究质量管理规范的证据”。
事实上,我国在相当长一段时期并无临床试验的概念。试行版药物临床试验管理规范(GCP)在1999年参考世界卫生组织的标准才得以建立。2003年,原国家食品药品监督管理局又对该规范进行了修订。
质控缺失的背后
“是执行环节被打了折扣。”针对存在问题,一位业内人士一针见血地指出。
和其他国家相比,我国确实存在药品审评中心人员编制少、审评项目多的问题。据了解,美国FDA的人员有数千人之多,而我国药监局评审中心仅有上百人,数十 个专家,涉及数据审核的数据部人员更是屈指可数。即使在新药审批申请大幅下降的2012年,他们仍需要面对将近7000个新药申请。
“美国FDA的药品评审是漏斗型,宽进严出,对新药上市的把控非常严格,而我国的药品评审是桶状,能进的基本都能出。”这位人士表示,由于我国临床试验数据中推理得来的多,因而造成部分失真。
而在临床试验的具体操作层面,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会副会长卓永清曾透露,在一些临床试验机构,某些学科领域大腕,把临床试验的项 目接下来,基本都会让下面的年轻医生来管,然后一两个星期团队碰一次头。但有时候医生太忙,碰头会开得不是特别频繁,试验的质量就可能会有问题。
北京协和医院教授单渊东发现,很多临床医生等研究者会将大量的临床试验工作交给CRO(新药研发服务机构)来做。对于这一现象,他直言:“研究者和临床医 生究竟做什么?搞不好就是提供一个场所,提供一个牌子,成为一个空壳。所以我有一些担心。临床研究者对一个项目付出了多少,知道多少,方案有没有认真看 过,有没有深入地参与讨论?”
亟须增加透明度
对于上述乱象,业内人士纷纷呼吁增加药品临床研究的透明度。
2013年9月,为加强药物临床试验监督管理,推进药物临床试验信息公开透明,保护受试者的权益与安全,国家食品药品监督管理总局发布了第28号公告,要求开展药物临床试验信息的登记与公示工作。
药物临床试验登记与信息公示记录将与药品技术审评和监督检查工作关联,公众可以通过信息平台查询在我国开展的药物临床试验公示信息,了解并促进药物临床试验规范化,发挥社会监督作用。
此外,张培培表示,目前药监部门的人数和能力还远远不能满足临床试验稽查的要求,因此诉诸社会力量,引入第三方稽查机构也成了国家正在考量的解决方案。
中国医药质量管理协会副会长郭云沛解释道,临床研究的第三方稽查公司在中国尚属新生事物。“第三方稽查”相当于建筑工程中的“监理”角色。
据了解,第三方稽查公司会对临床研究方案进行把控,帮助其获取真实全面的临床试验数据,同时评估和管理新药投资风险。“监理”会从临床试验的基层,即受试 者和医生层面就开始介入,通过对基层数据记录和报表进行现场核实和分析,找出问题、分析问题,撰写稽查报告,在投资方和研究者之间扮演着重要角色。
目前药监局批准进行临床试验的新药有8400多个,其中约4000个新药需要临床试验稽查,平均每个新药稽查费用大概是40万元,那么这4000个新药就需要16亿元。
由此,在业内人士看来,我国临床研究质量的加强或将催生“第三方稽查”的巨大市场。
Cancel VIP Clinics in Public Hospitals
Recently, media reports that Shanghai decides to cancel the VIP clinics in its public hospitals to better allocate public medical resources. In the meantime, Beijing also claims to launch a reform on the paid VIP services in local public medicare institutions. (Source: CRI English.com)
卫计委谈公立医院取消特需服务:可以完全不提供
来源:医药卫生网 作者:医药卫生网
现在随着国家健康服务业发展,希望通过社会资本提供一些特需服务,这样就需要对公立医院提供特需服务的规模、数量进行压缩,特别是在社会化服务比较充足的地方,公立医院可以完全不提供这种特需服务。
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如何实现医疗服务的均等化一直备受社会关注,也是医改的重点。最近北京在推广在公立医院取消特需服务引起人们关注,对此,国家卫生计生委表示,公立医院更多的是要满足基本医疗需求,可以完全不提供特需服务。取消特需服务,是下一步医改过程中公立医院改革关注的问题。
29日上午,国新办就妇幼健康及相关改革发展情况举行发布会。会上,有记者提问,最近北京在推广在公立医院取消特需服务,从卫生计生委的角度怎么看待这个事情,这会成为推广公共医疗资源均等化的一个趋势吗?
国家卫生和计划生育委员会新闻发言人宣传司司长毛群安说,注意到一些地方提出在公共医疗机构压缩提供特需服务的空间。过去公立医院开展特需服务的原因是多方面,国家对公立医院提供特需服务的比例,包括床位的比例都有一定的要求。
现在随着国家健康服务业发展,希望通过社会资本提供一些特需服务,这样就需要对公立医院提供特需服务的规模、数量进行压缩,特别是在社会化服务比较充足的 地方,公立医院可以完全不提供这种特需服务。这也是下一步医改过程中公立医院改革关注的问题,公立医院要把更主要的精力投入到提供基本的医疗卫生服务。
国家卫生和计划生育委员会副主任、国家中医药管理局局长王国强先生表示,国家建立的公立医院,更多的是要满足基本医疗需求,而非基本医疗需求是需要通 过建立社会办的、民营的医疗机构来为补充。总而言之,我们需要通过国家的医疗卫生资源的统筹规划,形成多层次、满足不同人群需要的医疗服务,而不仅仅是单 一的服务。
在这方面,我们应该加快社会办医的步伐,形成这样一个格局,来满足不同人群的医疗需求。这方面我们应该更多提供机构,这才能使得社会的需求均衡。因为 基本医疗服务只是国家根据自己的财力和保障水平来满足的需求,但是人们的需求是多样化的,需要有各种各样的机构来满足。在这方面,从政策上、法律上、制度 上等等方面,应该创造条件,来建立适应社会需要的多层次医疗服务体系。
New Policy for Low-Price Drugs Procurement
The Chinese National Health and Family Planning Commission has finally updated the policy regarding the procurement of low-price drugs. According to it, primary medical institutes, such as community clinics, still need to join the bidding process in order to buy low-price essential drugs, whereas the rest public hospitals can now have direct price negotiation with pharmaceutical manufacturers. The new policy is to prevent the low-price drugs disappearing from the market.
低价药采购方式确定 卫计委拟实施分类采购管理
来源:大智慧阿思达克通讯社
核心提示:千呼万唤的低价药采购方式终于揭开面纱。卫计委今日下发低价药采购管理工作通知,对低价药实施分类管理,基层医疗机构依旧实行集中采购,而其余公立医院则由医院直接与生产企业议价成交。
千呼万唤的低价药采购方式终于揭开面纱。卫计委今日下发低价药采购管理工作通知,对低价药实施分类管理,基层医疗机构依旧实行集中采购,而其余公立医院则由医院直接与生产企业议价成交。
该通知指出,常用低价药品供应涉及基本药物和非基本药物采购,要做好与现行采购政策的衔接。即基层医疗机构使用的常用低价药,由省级汇总采购需求,实行集中采购、集中支付;而公立医院使用的低价药则由医院直接与挂网企业议价成交。
然而,该通知仅仅是提出顶层设计,对于具体的低价药如何挂网还是没有明确态度,似乎将这一落地的问题抛给了地方。一个月前,发改委已如期公布低价药 品清单,化药3元以下、中药5元以下的500多个品种1000多个剂型纳入其中,这些品种将取消政府制定的最高零售价格。然而,采购态度未明让整个招标速 度放缓,各省、各生产企业均在“观望”。
本月,部分省份亮明了其态度。陕西、安徽等省份就明确要求符合资质的生产企业均能直接挂网,而湖北省则直接规定要选取经济技术标得分高的三个生产企 业中标。各省态度不一,业界均在期待掌握采购权的卫计委来统一态度,然而该通知仅仅“点到为止”,在业内看来,并无实际落地意义。
另外,通知还规定,要增强医疗机构在采购中的参与度,发挥批量采购优势,优先采购通过新版GMP认证的生产企业的药品,并规定将常用低价药使用纳入医院绩效考核内容,配套完善短缺药预警机制,对用量小、市场供应短缺的药品试点国家定点生产。
Alibaba’s Ambitious Future Hospital Plan
Alipay announced a Future Hospital plan, which aims to facilitate the workflow efficiency in the current healthcare system in China. Through such a program, Alipay plans to utilize its own platform to enable users to register for consultations, monitor queues, conduct payments, review results as well as report on user experience.
Additionally, the plan also aims to take advantage of Alipay’s mobile payments, cloud computing and database to remold a more efficient healthcare system in China. (Source: TechNode)
支付宝推“未来医院”计划 挺进医疗行业
来源:21世纪经济报道
核心提示:5月27日,支付宝在小范围内宣布将启动“未来医院计划”,预计近期将正式召开发布会。继涉足零售、餐饮、金融、物流、出租车等传统行业后,阿里正式进军医疗医药这个近几年备受诟病的行业。
5月27日,支付宝在小范围内宣布将启动“未来医院计划”,预计近期将正式召开发布会。继涉足零售、餐饮、金融、物流、出租车等传统行业后,阿里正式进军医疗医药这个近几年备受诟病的行业。
马云之前就曾表示,未来十年阿里要做医疗和医药。2011年6月,天猫医药馆上线。随后因政策、资质等问题陆续遭到质疑,今年年初,阿里宣布斥10亿元投资医药电商中信21世纪科技有限公司,后者拥有药品第三方交易平台资质的95095.
但即将启动的“未来医院计划”目标绝不仅仅是“卖药”,而是要改造传统的医院就医流程甚至整个生态。此计划由支付宝主导,借助支付宝钱包,以服务窗为载体,打通线上线下形成O2O闭环。
按照目前的规划,分拆传统患者就诊的核心路径,支付宝钱包将形成一个线上挂号、候诊——线下问诊——线上检查缴费——线下检验——线上取报告——线下诊断——线上药品缴费——线下取药治疗——线上医患互动的O2O流程。
在支付宝的构想中,“未来医院”的最终运用场景将更加智能化,通过支付宝钱包服务窗实现实名注册、诊卡绑定/申领(医保绑定)、在线挂号、智能预约提醒、 智能分诊、在线缴费、充值退款、远程候诊、智能就诊提醒、诊间支付、智能检查预约、查看报告、智能报告提醒、在线医患互动、智能复诊提醒、建立个人健康档 案、在线理赔乃至大数据预警。
进军传统行业,是阿里开放平台战略的题中之义。支付宝O2O事业部副总经理张建钢表示,做开放平台战略思路是赋能,把阿里最基础的支付能力、账户体系能 力、数据能力、云计算能力输出到各行各业。而对于支付宝钱包来说,拥有1亿多移动互联网用户是一个切入传统行业的最佳入口。
互联网对传统行业的“入侵”大规模启动,但阿里的“未来医院”计划是否会像余额宝引发传统金融机构强烈反弹一样受到阻击呢?张建钢表示,这不是颠覆和革命,阿里是帮助医院,协同相关厂商,共同去做这个事情。
就诊信息化
据了解,支付宝自春节以后到4月份,一直在进行产品的内部研讨。目前,支付宝已于北京、上海、广州、深圳与10家以上的三甲医院达成了合作意向,其中2家 已经开发完成,在联调测试中。同时,在多个一线城市与近30家3级以下医院和社区医院达成合作意向。关于具体涉及哪些医院,支付宝方面没有透露。
在选择医院方面,张建钢表示,前期主要针对手机用户,所以选择一些年轻人集中的医院,比如儿童医院,一般父母带着儿童去。
与医院沟通的同时,支付宝也在紧密锣鼓的开发产品。即将发布的第一期产品首先解决医院缴费支付和排队叫号的问题。支付宝医疗行业产品经理赵连升解释说,挂 号、支付都在手机上完成,会自动通知患者,比如患者是60号,当前才叫到40号,患者可以根据自己的情况,测算出大概什么时候到医院。
和快的打车、餐饮类似,支付宝的“未来医院”计划同样由支付环节切人。据赵连升介绍,患者可通过验证登记在医院系统中的手机号码等个人信息,将诊疗卡与支付宝进行绑定,当涉及缴费环节时,便可直接使用支付宝缴纳就诊费用。
他还介绍,二期、三期产品将实现更多功能,比如患者到了医院,可以通过高德地图导航自助找到就诊地点,“高德地图的团队已经在开发产品了。”如果医生开单 检查,患者可以直接在去往检查室的路上通过支付宝缴费,不用再排队;当检查报告出来后,将直接推送到患者手机上,“不用一趟一趟地跑去看结果”;未来也可 能实现远程诊断,即检查报告出来后,患者即使不在医院,医生也可以做出诊断。
后期,支付宝钱包还将打通在线完成电子处方,附近的药物配送、医保实时报销、保险实时申请理赔等其它环节,甚至患者可以通过支付宝钱包服务窗对医院和医生进行评价。最终建立个人健康档案,形成健康管理平台,进行大数据分析,能够对患者健康提出预警。
药物配送的环节,支付宝未来也会与天猫医药馆打通。同时,计划和8万家连锁药房打通,由药房提供配送。
冲破现有规则
显然,这是一个完美的构想,一旦实现将大大提升医疗资源的效率。但互联网进入医疗医药行业,必然需要整个产业链同步改变以实现协同,这个难度可想而知。从支付宝公布的时间表中也可见一斑。
在当日的媒体沟通会上,张建钢介绍,“未来医院”计划将分为三个阶段:第一个阶段计划用1-2年的时间,利用支付宝钱包这个平台,包括PC端的用户群优 势,帮助医院建立移动医疗服务体系。第二个阶段,用3-5年时间激活医疗服务全生态。第三阶段则基于大数据健康管理平台,覆盖从治疗到预防整个过程。
阿里的作用在于制定数据标准,搭建一个统一的平台以提供统一的接口,利用其支付能力、账户体系能力、数据能力、云计算能力提供服务。而从医院团队的操作习惯、IT系统服务商,到社保、商保的政策和运作,都并非阿里一家能够主导。
目前国内医院的信息化水平参差不齐,张建钢也表示,大多数医院的信息化水平相对比较落后、比较分散,没有统一的标准。从他调研的结果看,甚至同一家医院的 不同科室都使用不同的挂号系统,而且系统服务商也不同。如果要打通支付宝钱包和这些挂号系统,牵涉的服务商数量也很大,并且各家的系统语言也不同,改造起 来非常复杂。
另一方面,改造成本也是医院需要考虑的因素之一。张建钢表示,成本并不会太高。目前厂商与医院的合作模式是系统提供商,而非运营提供商,因此厂商改造一个 代码可能也就几天,但接下来的评估耗时长,收费高。这是一种封闭式,利益短期化的商业模式。目前系统服务商也希望走向开放、互联网化,向系统运营商转型。
从目前的情况来看,级别越高的医院如三甲医院,对信息化的需求越高,改变的意愿越大。而在目前医院依然占主导地位的情况下,大多数中小医院并非有太强烈的需求。
张建钢表示,部分大型系统服务商也推出了所服务的医院APP,但粘性和使用频次不高。而支付宝钱包则提供了一个统一的入口。据了解,目前支付宝已与近40家大、中型系统商和健康服务提供商达成合作框架,已签约5家。
医保、商保是支付宝需要攻克的另一个障碍。按照“未来医院”计划,患者通过支付宝钱包缴费时,只需要缴纳自费部分,医保部分自动扣除。
目前使用的医保方式,患者必须刷物理卡才能报销。这似乎与支付宝构想的线上方式有冲突。张建钢表示,团队正在安排和政府医保部门沟通。支付宝的实名信息是 经过公安部门核实确认的,因此,实名比物理卡更标准。通过确认支付宝账号、银行卡账号、实名信息,与医保匹配、绑定,就可以完成支付。
但他同时也表示,这一步要打破医保的规则,可能需要很长的过程。
Anhui Government Starts Centralized Procurement for Medical Consumables
After the drug centralized procurement, Anhui government is taking a further step regarding the medical consumables procurement. According to the local health bureau, all public hospitals in Anhui province must join the centralized bidding for medical consumables procurement. The goal is to reduce hospital kickbacks in the process of medical consumables procurements.
安徽所有公立医院药品耗材设备集中采购
来源:中国新闻网
核心提示:“以药补医”是医院弊端,造成普通民众看病贵等诸多弊病。27日,安徽省卫生计生委主任于德志表示,继在全国率先全面实施基层医药卫生体制综合 改革等措施后,安徽再推破解“以药补医”弊病之举,所有公立医疗机构实施阳光招标采购药品、耗材和设备。
“以药补医”是医院弊端,造成普通民众看病贵等诸多弊病。27日,安徽省卫生计生委主任于德志表示,继在全国率先全面实施基层医药卫生体制综合改革等措施后,安徽再推破解“以药补医”弊病之举,所有公立医疗机构实施阳光招标采购药品、耗材和设备。
据悉,2009年以来,安徽在全国率先全面实施基层医药卫生体制综合改革、率先开展基本药物省集中招标采购、率先全面推开县级公立医院综合改革,成效显 著。如今为彻底破除“以药补医”机制,今年安徽又将全省公立医疗机构药品、耗材和设备纳入集中招标采购范围,相继出台了《公立医疗机构基本用药集中招标采 购实施方案》、《公立医疗机构医用耗材网上集中交易实施方案》等,建立完善公开、公平、公正的采购机制,规范采购,控制价格,减轻群众的看病费用负担。
于德志介绍,在药品集中采购方面,今年3月,安徽省卫生计生委等6部门联合印发适用于所有公立医疗机构和各类医保制度的安徽省基本用药目录,共包含1118种药物,将药品采购机构从基层医疗机构、县级公立医院扩大到城市公立医院,实现公立医疗机构全覆盖。
而在医用耗材集中采购方面,搭建集中交易平台,让医用耗材供应商和医院在平台上阳光操作,集中交易。政府负责制定规则和强化监管等,不再直接为医疗机构采 购医用耗材定价,强化医疗机构采购的参与度和自主权。此外,纳入网上交易范围的医用耗材,全部实行电子化、信息化交易,所选医用耗材品种、价格、生产厂家 等信息全部公开。
于德志介绍,过去医用设备由医院自行采购,一方面效率不高、价格偏高,另一方面由于采购不规范带来商业贿赂风险,此次将医用设备与药品、耗材等一样集中采 购,实行阳光操作,凡不属于保密的程序和内容一律向社会公开,主动引入社会和舆论监督,实行阳光采购,有效防范药品、耗材、设备购销领域的腐败行为。
于德志认为,在公立医疗机构全面实施药品、耗材和设备集中采购,是安徽省在深化医药卫生体制改革中的又一次重大探索。此举可有效推动政府在“缺位”的地方 “补位”、在“越位”的地方“退位”。而“以药补医”机制是导致药品价格高、检查费用高、群众负担重的主要原因,此次实行省集中采购,打破了生产经营企业 与医疗机构之间的价格“同盟”,有效切断了生产流通企业与医疗机构的利益链条,挤出药品、耗材、设备价格“虚高”的水分,真正达到降低价格、控制费用、减 轻群众负担的目的。
Jointown Eliminated From Medical Consumables Distribution in PKUPH
Jointown was the exclusive distributor of medical consumables in Peking University People’s Hospital in the past five years. However, it’s reported that PKUPH has officially stopped their cooperation with Jointown in terms of medical consumable distribution last month. Although Mr. Wang Shan, the hospital president of PKUPH, would like to renew the partnership with Jointown, the most hospitals staffs were against it, said one hospital insider.
九州通落标北大人民医院医药物流项目
来源:经济参考报
核心提示:记者27日从消息人士处获悉,九州通上月落选北京大学人民医院医用耗材供应链物流服务延伸项目。最终北大人民医院选择了另外一家企业,但他并未 透露这家企业的名字。这意味着运行五年、业内著名的“北大人民医院模式”瓦解。
记者27日从消息人士处获悉,九州通上月落选北京大学人民医院医用耗材供应链物流服务延伸项目。最终北大人民医院选择了另外一家企业,但他并未透露这家企业的名字。这意味着运行五年、业内著名的“北大人民医院模式”瓦解。
“主要原因是北大人民医院觉得九州通在医疗器械配送方面不太专业。”上述消息人士指出“尽管北大人民医院院长王杉很推崇九州通,但底下很多人员都反对与九州通合作。”
九州通相关人员27日表示,目前公司尚未接到北大人民医院终止合作的信息。“除了与北大人民医院合作外,九州通已与全国很多医院合作,取得了医院的好评。”
九州通与北大人民医院的合作始于2009年。九州通在2010年上市时的招股说明书中称“九州通为北大人民医院设计与开发的医用耗材采购、库存与管理软件和信息系统,在医疗机构的医用耗材和药品的物流管理方面具有显著的应用价值”。
《经济参考报》记者了解到,王杉很认同双方的合作模式。王杉当年在商务部的会议上指出,人民医院当时的实际问题有:一是药品、耗材供应商有200至300 家之多,管理难度大,服务标准难以统一,送货时间易冲突;二是医院科室多,采购收集、订单处理工作量大,各部门物质消耗成本核算困难,库存控制压力大;三 是库存管理问题,院内拆零分包工作量大,药品非正常损耗严重;四是发货与配送需求大量操作人员,配送效率不能满足科室需求。“九州通作为中国最早实施医院 物资供应链平台的企业,其拥有的先进物流信息技术水平,能解决医院的实际问题,因此选择了九州通作为人民医院唯一的医用耗材供应商。”
据悉,该合作模式曾引起了商务部及国内众多医疗机构的广泛关注,并被商务部作为首批三大医药物流服务延伸工程之一,进行全国推广。因此,“北大人民医院模式”也成为医药物流延伸服务的样板工程。
财报显示,2013年,九州通实现营业收入334.38亿元、净利润4.71亿元。公司通过推进医院药房托管、耗材供应链管理模式、医院药房物流管理等服 务模式,推动公司在医院纯销业务的增长,公司继续大力拓展中高端医院市场,加强重点医院的销售服务。“公司在二级及以上中高端医疗机构完成含税销售额 45.16亿元,较上年同期的28.97亿元增长55.87%;二级及以上医院客户数达2321家,较期初新增116家。”(曾亮亮)