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The storage and distribution of medication can be offered by peer company

September 25th, 2014 | by

To sum up the experience of storage and distribution by medicines whole sale enterprise and reduce the operating cost of medicines whole sale enterprise, recently Yunnan Food and Drug Administration held a seminar whose topic was the storage and distribution of 19 medicines whole sale enterprises. The new commercial activities of storage and distribution of whole sale enterprises will be carried out within Yunnan Province. All the eligible whole sale enterprise can work on the storage and distribution of medication in principle. (Source: Kunming Daily)

云南:药品储存配送可找同行代劳

来源:昆明日报

核心提示:为总结推广药品批发企业代储代配试点经验,降低药品批发企业经营成本,近日,云南省食品药品监督管理局召开19家药品批发企业代储代配专题研讨会,将在全省范围内推行药品批发企业代储代配新业态,只要符合条件的批发企业,原则上均可从事代储代配业务。

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为总结推广药品批发企业代储代配试点经验,降低药品批发企业经营成本,近日,云南省食品药品监督管理局召开19家药品批发企业代储代配专题研讨会,将在全省范围内推行药品批发企业代储代配新业态,只要符合条件的批发企业,原则上均可从事代储代配业务。

据了解,国家食品药品监督管理总局推行新版药品GSP,旨在通过提高准入标准,自然淘汰管理不规范、药品质量安全得不到有效保障的企业,促进行业集约化、规模化发展。我省药品批发企业数量相对较多、规模相对较小、经营成本相对较高、竞争力不够强。总结推广药品批发企业代储代配新型业态,有利于降低企业经营成本,有利于实行集中统一管理,提高药品在库养护质量安全,有利于促进企业在确保药品质量安全的前提下快速扩张。

为贯彻落实省委九届八次全会关于培育发展“大生物、大能源、大制造、大旅游、大服务5个万亿元大产业”的部署,云南省食品药品监督管理局将进一步探索、创新服务云药产业发展的举措,鼓励药品批发企业发展代储代配新业态,实现从分散到集中、集中到统一;鼓励企业做大做强,延伸服务链;鼓励支持发展医药现代物流,用现代物流的理念和方法,改造、提升医药流通领域。

云南将在全省范围内推行药品批发企业代储代配新业态,只要符合条件的批发企业,原则上均可从事代储代配业务。企业开展代储代配业务须满足:通过新版GSP认证、取得药品经营许可证和代储代配业务许可。具备从事代储代配业务足够的仓储面积和养护人员、设施。具备从事代储代配业务足够的运输能力。四是代储代配药品必须全过程全覆盖可追溯。

想要委托代储代配的企业,须为独立法人企业,通过新版GSP认证,并取得药品经营许可证。经营范围内的经营品种必须全过程、全品种委托代储代配,不得部分委托,更不准设库外库。委托代储代配企业在申请新版GSP认证时,仓库等与被委托方相重叠的认证内容,作为合理缺项,不再进行认证。

委托、被委托双方必须签订代储代配合同,明确双方权利义务、责任等,报省局和所在地州市食品药品监管局备案,并作为新版GSP认证的申报材料之一。

省食药监管局标示,代储代配新业态是促进云药产业发展的举措之一,是一个创新性做法,要在实践中不断总结、完善。根据上述原则和要求,相关处室将尽快研究拟定开展代储代配业务的管理办法,进一步明确标准、程序等,以规范代储代配工作。开展代储代配工作所涉及的准入认证、药品电子监管、日常监督检查等处室、直属单位,要研究解决代储代配工作开展中的相关问题,促进代储代配业务发展。要结合代储代配新业态的发展,探索、创新监管方式、手段,规范代储代配工作,切实加强监管,确保药品质量安全。

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