In December 2015, Fushan started the online supervision platform for medicine humidity and temperature, which supervises the humidity and temperature of medicine warehouses 24 hours to avoid deterioration of drugs. Expect few logistics warehouses as a third party which are authorized by pharmaceutical companies and few warehouses under construction, until now there are 46 pharmaceutical companies that would like to connect to the platform to accept the supervision. The coverage ratios is over 70%. (Source: Nanfang Daily)
药品温湿度在线监管平台 24小时监管仓库
来源：南方日报 2016-03-11
核心提示：2015年12月，佛山在全省率先启动“药品温湿度在线监管平台”，24小时监管药品仓库温湿度，防止药品变质。除部分药企委托第三方仓储物流或仓库改造外，目前佛山已有46家药企主动接入平台接受远程监管，覆盖面超过70%。
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佛山引入“互联网”技术，为保障药品质量安全推出创新举措。据悉，2015年12月，佛山在全省率先启动“药品温湿度在线监管平台”(以下简称“平台”)，24小时监管药品仓库温湿度，防止药品变质。除部分药企委托第三方仓储物流或仓库改造外，目前佛山已有46家药企主动接入平台接受远程监管，覆盖面超过70%。
药监部门：远程监管仓储药品环境
引入信息技术，佛山实现在线监管仓储药品环境，在仓储环节把好“质量关”。
不同药品有不同的仓储条件，一般分四类储存环境：冷冻库(-20℃以下)、冷库(2℃-10℃)、阴凉库(2℃-20℃)和常温库(0℃-30℃);各库房相对湿度应保持在35%—75%之间。仓库室内温度若超出该范围，药品容易变质、发霉，甚至失效。过去，药企的温湿度数据通过仪器监测，仅内部实时知晓，药监部门每年定期实地检查。现在，46家药企主动将其数据接入药监部门系统，大大方便了监督管理。
“工作人员用鼠标轻轻一点，仓库温湿度数据一目了然。”佛山药监部门相关负责人表示，平台实现数据连续有效采集、监测、分析、预警，让监管人员平时在办公室就能监管温湿度数据。“发现异常情况，我们会通过QQ、电话或短信提醒药企。”该负责人称，平台可以设置预警参数，一旦超标，平台自动发出预警。如果出现反复或严重超标的情况，监管人员就会去现场核查
市药监部门表示，仓库温湿度实现在线监管，将药品储运环节监管前移，促进药品流通环节购、存、销、用的全程监管，规范企业药品质量管理行为。
值得一提的是，佛山药品召回管理系统、药品购销管理系统也实现了远程监管。药监部门可随时监督问题药品的召回和处置情况，监控特殊管理要求药品的购销数量和流向，多方位保证药品安全有效。
药企：温湿度数据每半小时上传一次
佛山地处珠三角，天气较湿热，稍不留神，仓储药品即会发霉、变质。跟其余45家药企一样，佛山市德林医药有限公司已主动接入平台，接受市药监局的药品质量监管。
目前该公司有4个药品仓库，分10个库房，共放置20多个温湿度监测仪器。监测数据由监测仪器采集后，每半小时经互联网上传数据到平台，供药监部门工作人员随时查看。
“电子系统也方便了内部管理工作。”该公司质量管理部经理潘畅解释，过往，温湿度数据由仓管人员手工记录。2013年后，国家药品经营质量规范(GSP)要求涉药企业装置自动温湿度记录系统，管理人员即可轻松对仓管环境进行监测。
企业内部温湿度监控系统报警措施包括监视器、声音、光闪、短信息四个方式。比如，一旦仓库温湿度超标，温湿度记录系统将即时发出预警，放置在仓库门口的喇叭就会响起，提示仓管员及时调整温湿度。此外，系统还自动“点对点”发送预警短信，让仓管员及时知晓发生异常情况。
“预警一发出，我们就即时调校空调温湿度。温度高了就降温，湿度低了就增湿。”同样，收到市药监局的预警通知，该企业也同样采取措施纠正问题。“内外监管相结合，确实能更好保障药品质量。”他补充。
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