Archive for September, 2016
Antibacterial drugs will be only available with prescriptions in pharmacies in 2020
Together with many other departments, National Health and Family Planning Commission published the national action plan to contain antimicrobial resistance （AMR）. Until 2020, second-class and above hospitals fundamentally set up the management mechanism of the clinic application of antibacterial medicine. It should reach generally full coverage that retail pharmacies sell antibacterial drugs according to prescriptions. (Source: West China City Daily)
2020年药店将凭处方销售抗菌药
来源：华西都市报 2016-08-29
核心提示：国家卫计委等多部门联合印发《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》，明确到2020年，全国二级以上医院基本建立抗菌药物临床应用管理机制，零售药店凭处方销售抗菌药物的比例基本达到全覆盖。
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国家卫计委等多部门联合印发《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》(简称《计划》)，明确到2020年，全国二级以上医院基本建立抗菌药物临床应用管理机制，零售药店凭处方销售抗菌药物的比例基本达到全覆盖。动物细菌耐药或传染到人
抗菌药物一般是指具有杀菌或抑菌活性的药物，部分抗生素即属于抗菌药物，广泛应用于医疗卫生、农业养殖领域。但由于多种因素影响，细菌耐药问题日益突出。
国家卫计委医政医管局副局长郭燕红介绍，对抗菌药物的不合理使用，容易导致细菌对抗菌药物产生耐药性，药物的化疗作用会明显下降甚至失效。如果抗菌药物滥用情况得不到遏制，将来甚或产生“无药可治”的情况。
浙江大学医学院附属第一医院副主任肖永红介绍，抗菌药物不仅仅只用在人身上，很多动物也会使用，因此动物身上发生的细菌耐药情况，通过食用、接触等都可能传染到人。抗菌药物处方权或将区别分配
《计划》提出，到2020年，零售药店凭处方销售抗菌药物的比例基本达到全覆盖。此外，全国二级以上医院基本建立抗菌药物临床应用管理机制、医疗机构主要耐药菌增长率得到有效控制。
此外，相关人士还透露，将来还将推行“负面清单”管理，明确抗菌药物的不同品种，并将其归类由不同级别的医务人员来使用。针对检验检测能力不同的各医疗机构，其对抗菌药物的使用范围也将有所不同。抗菌药并非包治百病
专家介绍，近年来，公众在对抗菌药物的认识上也取得了一定进步，但在使用方面仍存在许多误区。举例来说，很多居民认为抗菌药可以包治百病，觉得有炎症就可 以使用，平时有感冒、关节疼痛、腹泻等症状时，都喜欢使用抗菌药物。实际上，抗菌药主要是用来治疗细菌感染，并不能针对所有疾病。
此外，还有患者喜欢购买抗菌药在家“自我医疗”。专家提示说，抗菌药物在国外属于被严格规范的一类药物，患者随意使用不仅易于产生耐药性，还可能产生各种副作用。
肖永红表示，很多患者坚信抗菌药物输液比口服更“有效”，事实上同样的药物，口服比输液在吸收上只延迟约1个小时，且大部分药物口服比输液更便宜。还有患者服药不遵医嘱，一旦症状减轻就擅自停药，这样无法有效消除病毒，还易让残留细菌在“拉锯战”中产生耐药性。
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Flight inspection – GSP certificates of five pharmaceutical enterprises were withdrawn
Since August, Hunan Food and Drug Administration has started specific rectifications in the field of drug distribution. Hundreds of drug manufacturers and operating enterprises had the flight inspections. Problems were found in five pharmaceutical enterprises during the flight inspections. Their GSP certificates were withdrawn. (Source: Sanxiang City Express)
药品“飞检” 5家药企被约谈撤证
来源：三湘都市报 2016-08-25
核心提示：从八月开始，湖南省食药监局开展药品流通领域专项整治，数百家药品生产经营企业接受飞行检查，已有5家药企在“突袭”中露出马脚，被撤GSP（药品经营质量管理规范）证书。
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不打招呼、不用陪同和接待，直奔现场，发现问题立即查处……近期，湖南药企老总们的“朋友圈”屡屡被这些内容刷屏。从本月开始，我省食药监局开展药 品流通领域专项整治，数百家药品生产经营企业将接受飞行检查，已有5家药企在“突袭”中露出马脚，被撤GSP（药品经营质量管理规范）证书。
曝光药企5类违规行为
8 月22日，因为飞行检查中发现违规行为，湖南长发丰源医药有限公司、湘潭恒健医药有限责任公司、娄底市华泰医药有限公司、岳阳康尔医药有限公司、益阳三和 药业有限公司5家药品批发企业的“老总”被省食药监局约谈。五家企业因此受到撤GSP（药品经营质量管理规范）证书的处罚，在行业内引发关注。
这 将是药品流通领域史上最严的一次专项整治行动。省食品药品监管局药品流通处相关负责人表示，药品飞行检查是药品监督管理部门针对药品生产经营等环节开展的 不预先告知的突击检查或者暗访调查。从当日公布的首批飞行检查情况来看，目前，湖南整体上药品流通企业比较规范，但也有个别企业存在违规行为。主要存在五 大方面的问题：仓库温湿度控制系统运作不规范，中药饮片违规分包装，未在核准经营场所范围进行经营活动，零售连锁企业未完全实行统一配送，个别财务转账出 现公对私的情形。
“飞检”将成监管常规动作
省食药监局介绍，选择飞行检查对象并非漫无目 的，而是耙向挑选。那些药品市场抽检不合格、药品出现严重或聚集性不良反应、既往诚信状况差以及被投诉举报的企业是“飞检”的主要目标。为使每一次飞行检 查出其不意，将推出严格的保密措施。飞行检查前，被检企业所有信息严格保密，连检查小组组长都无从获知。抵达目的地后，需在全体组员的共同见证下开启信 封，才知道被检企业。
据悉，执法检查部门接下来将依托飞行检查这一重要载体，在检查对象上，重点针对农村、乡镇、边远零售药店和企业诚信等次较低、日常监管存在问题较多的药店。
影响
“药品飞行检查”将加速行业洗牌
实 际上，国家食药监总局早在2006年就发布了《关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知》，但直至去年11月和今年初才进一步出台了《药品飞行检查办法 （征求意见稿）》和《药品飞行检查办法（草案）》。湖南多位药品流通领域的负责人告诉记者，“以前飞检是国家食药监总局在管，地方并未响应。自国家发布四 个最严以来，药品监管逐渐强化，特别是今年开始，湖南省也相应开展了飞检活动。”
逐渐加大力度的飞检将加速药品行业洗牌。一位药品连锁机构 的负责人表示，中小制药和流通企业一旦正规操作，利润就会大打折扣，有些甚至会亏本，因此就有了简化生产流程、篡改生产工艺等不合规行为。他认为，“常态 化的飞检肯定让不少药企在严查中暴露问题，届时，或将迎来药企的停产大潮。”
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Selling OTC online – only 23 pharmacies with qualification in Beijing
Since Tmall stopped selling drugs online on 1st August, the third-party online drug sale platforms try to move the transaction link offline – using cash on delivery instead of payment online. Except third-party platforms, there are other ways to sell drugs online. In Beijing, there are 23 offline pharmacies with the qualification to run their own online pharmacies. (Source: Xinshishe)
网上销售非处方药 北京仅23家药店取得资质
来源：中国新闻时讯通讯社 2016-08-25
核心提示：自天猫医药馆8月1日停止药品在线销售功能以来，第三方网上售药平台纷纷尝试将交易环节放到线下，以货到付款代替线上支付进行药品交易。除了第三方平台，网上售药还有其他方式。就北京而言，已有23家实体药店取得了资质，具有自营的网上药店，市民可在购买前可前往查询。
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自天猫医药馆8月1日停止药品在线销售功能以来，第三方网上售药平台纷纷尝试将交易环节放到线下，以货到付款代替线上支付进行药品交易。除了第三方平台，网上售药还有其他方式。就北京而言，已有23家实体药店取得了资质，具有自营的网上药店，市民可在购买前可前往查询。
三家试点平台均被喊停
据了解，2013年，食药监总局先后批准河北省、广东省、上海市食药监局在河北慧眼医药科技有限公司95095平台、广州八百方信息技术有限公司八百方平台和纽海电子商务(上海)有限公司1号店平台进行互联网第三方平台药品网上零售试点工作，试点期限为一年。
7月28日，食药监总局在其网站上转载了一篇《中国医药报》的文章表示，由于试点过程中暴露出第三方平台与实体药店主体责任不清晰、对销售处方药和药品质量安全难以有效监管等问题，不利于保护消费者利益和用药安全，因此决定结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。
不过，对于已获得许可的互联网药品交易企业，食药监总局表示，可依照《互联网药品交易服务审批暂行规定》等规定，继续开展企业对企业和医疗机构的药品交易服务业务;取得《互联网药品交易服务资格证书》的实体药店也可以继续通过互联网直接向消费者销售药品。
天猫证实暂停网上售药
作为试点平台之一的95095平台已于2014年1月被阿里巴巴集团收购。消费者在天猫医药馆购买药品时，均在95095平台下进行交易结算。
7月29日下午，天猫医药馆向平台商家发布通知，将于8月1日起停止95095药品在线交易功能。这一消息也得到了天猫医药方面的证实。不过，据业内人士分析，此次叫停只涉及OTC(非处方)药品，而保健品、医疗器械等业务不受影响。
记者看到，同样作为试点平台的1号店医药馆目前已经将OTC药品类目改为货到付款的交易方式。消费者在购买时需要在网上提交商品需求，然后提交药师审 核，商家回拨电话后发货，货到付款。八百方也表示，消费者在平台预订后，会将需求提供给药店，交易不再在平台完成，其重点已经转向企业对企业业务和到家的 O2O业务。
天猫医药馆被叫停药品在线交易功能后，也可能会采取类似的方式，将线上支付改为线下付款，或跳转到相应医药商的进行交易。
北京23家药店可网上卖非处方药
据医药零售行业协会人士透露，从目前监管来看，只有展示、咨询、交易、付款都在线上平台进行，才构成药品在线交易，因此在试点结束后，平台纷纷尝试将交易环节放到线下，以曲线救国的方式实现药品交易。
不过，从此前1号店医药馆的交易情况看，改为货到付款后，一方面影响了消费者体验，另一方面，消费者的退货率更高了。普通包裹可由物业代收，但买药需要当面付款，挺麻烦的，还不如到附近的药店购买方便。市民张女士坦言。
而拒签带来的退货更让医药电商面临难题。据了解，由于药品的特殊性，根据相关规定，除药品质量原因外，药品一经售出不得退换。拒签的药品直接报废太浪费，亏损很多，重新入库又有风险。因此，药店对售后退回的药品需按规定执行严格的入库流程，大大增加了相关成本。
除了第三方平台，网上买药还有其他方式吗?记者在食药监总局网站上看到，目前北京市已有23家实体药店取得了资质，具有自营的网上药店，包括颐寿百姓大药房、好得快大药房、护生堂大药房、福药网、利君堂大药房等，市民在购买前可前往查询。
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