Kategorie: ‘Government News’
Ali Health announced to prepare a third party tracing open platform that is in compatibility with the drug supervision code technology
After CFDA published the advices on further perfecting the tracing system of foods and drugs, the vice-president of Ali Health Wang Peiyu announced that Ali had decided to build up an open, market-oriented third party tracing platform. They will continue to make use of the rich experience and technology ability in the field of building up tracing system. With the cooperation of supervision departments, pharmaceutical companies, industrial associations, the third party technology service providers and the public, a tracing ecological system will be built to prevent fake drugs. (Source: Sina Tech)
阿里健康宣布筹建第三方追溯开放平台 兼容药品监管码技术
来源：新浪科技 2016-05-10
核心提示：继国家食药监总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》后，阿里健康副总裁王培宇宣布，阿里健康决定建设开放的、市场化的第三方追溯平台。继续利用其在追溯体系建设领域的丰富经验和技术能力，与监管部门、药品企业、行业组织、第三方技术服务商、以及公众一起，构建一个杜防假药的追溯生态系统。
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新浪科技讯 5月10日下午消息，继国家食药监总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》后，阿里健康副总裁王培宇宣布，阿里健康决定建设开放的、市场化的第三方追溯平台，继续利用其在追溯体系建设领域的丰富经验和技术能力，与监管部门、药品企业、行业组织、第三方技术服务商、以及公众一起，构建一个杜防假药的追溯生态系统。
“两年来我们投入了近亿元改造升级药品电子监管网，是因为我们相信互联网技术和大数据是防止假药的最有效手段。虽然在这个过程中遇到了一些怀疑和阻挠，但我们找假药‘麻烦’的初心一直没有改变。看到总局发布《意见稿》后，我们愿意向行业各界和消费者输出我们的技术和数据能力，共同建立一个全民参与、有迹可循的第三方追溯体系。”王培宇说。
目前阿里健康筹建的新追溯平台已经进入开发期，平台1.0版本预计将在一个月之后正式上线。为了使入驻企业的成本降到最低，新平台将完全兼容“中国药品电子监管码”的技术标准，同时为原中国药品电子监管网上的医疗机构和药品企业免费提供入驻新平台的服务。此外，在未来三年内，阿里健康免去向入驻企业收取发码、流向查询等基础追溯服务的费用，仅会收取数据存储、接口调用等技术支撑费用。
王培宇表示，在保证新追溯平台自身的技术支撑成本的基础上，阿里健康还将继续加大技术投入，逐步对码制标准、接口开放性和平台安全性等多项技术指标进行升级，使平台的运行成本更低、扩展性更强、功能更丰富。阿里健康曾在药品电子监管网的运维中表现出了雄厚的技术实力，报道显示，2015年，经过阿里健康技术架构重构和优化后的药品电子监管网，尽管数据量比3年前增加了近四倍，但系统处理速度反而加快了二十倍，大大地提高了效率，减低了成本。
针对“山东问题疫苗事件”，王培宇则强调了新追溯平台应具备的社会责任，“做企业不容易，做有社会责任的企业更不容易。但是身处事关人民健康安全的医药行业，阿里健康愿意知难而上。”他表示，对企业的疫苗类产品，阿里健康将提供永久免费的追溯服务，此外，阿里健康也会为公众提供永久免费的药品流向查询服务。如果在阿里健康追溯平台上入驻的企业发生药品安全事件，阿里健康将全力配合企业履行其追溯责任，通过追溯系统的智能监测和数据分析定位药品流向，以降低事件对公众和企业的危害和损失。
王培宇介绍，做出上述决定是因为被暂停的药品电子监管网在山东疫苗事件中依然发挥了积极作用。据媒体报道，疫苗事件发生后，阿里健康按照食药监总局要求，积极配合并提供疫苗流向可疑企业的分析。
在王培宇看来，要让新追溯开放平台发挥更大的价值，必须是一个大家都能参与进来共建的生态系统：和协会协作，实现行业共同参与、共同管理；通过技术和个性化服务让企业体验到追溯平台在产品管理和营销方面的多元化应用场景；让更多的普通人通过手机扫一扫就能了解药品源头信息，获取药品流向的知情权。
对此，他透露，在新的追溯生态系统内，无论是企业还是个人，都将享受到更多的服务。面向药品生产企业的个性化需求，阿里健康将和第三方应用服务商一起，把追溯码作为窗口，打通企业与公众信息链路，为企业提供会员管理、患者教育、互动营销等定制增值服务；面向公众的药品查询需求，将药品查询接口开放给手机淘宝、微信等人们常用的社会化应用。另外，前段时间发生的1.7万罐假冒奶粉事件，也暴露出食品“追溯难”的问题，新追溯平台未来可能将系统拓展到食品、农产品领域，实现“从农田到餐桌”的可追溯，保障食品安全。
附件
关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)
为深入贯彻落实《中华人民共 和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，落实食品药品安全“四个最严”要求和《国务院办公厅关于加快推进重要 产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)精神，按照国家建立追溯制度，企业建立追溯体系，鼓励企业采用信息化手段采集、留存生产经营信息的 工作原则，现就进一步完善食品药品追溯体系提出如下意见：
一、食品药品追溯体系是食品药品质量管理体系的重要组成部分。建立食品药品追溯体系是企业的主体责任，是有效控制产品安全风险，保护消费者合法权益的重要手段。
二、企业建立追溯体系的目的是在发生产品质量问题时，及时召回产品，防控风险；便于经营者和消费者确认产品的真实性，以利于消费者权益受到侵害时索赔。
三、食品药品生产企业须对其原辅料来源、产品销售去向采取适宜的记录或标识方式，准确掌握原辅料的质量和其产品销售去向，并按有关法律法规要求保存相关记录信息和票据凭证。
四、食品药品经营企业须对其购进和销售的产品采取适宜的记录或标识方式，准确掌握其产品购进来源和销售去向，并按有关法律法规要求保存相关记录信息和票据凭证。
五、医疗器械使用单位应对其购进的医疗器械采取适宜的记录或标识方式，掌握购进来源；对购入的第三类医疗器械，必须妥善保存其原始资料，确保信息具有可 追溯性；对购入的植入性和介入类医疗器械建立使用记录，植入性医疗器械使用记录永久保存，并使用计算机系统进行有效管理。
六、食品生产企业要严格执行法律法规要求，建立食品安全追溯体系，保证食品可追溯。药品和医疗器械生产企业要严格执行生产质量管理规范(GMP)，经营企业要严格执行经营质量管理规范(GSP)，以保证其生产和经营过程中的数据真实、完整、可追溯。
七、消费者合法权益受到侵害时，可向销售者或生产企业要求赔偿。食品药品生产经营企业接到消费者赔偿要求，应当承担首负责任，通过追溯体系向相关责任方追偿。
八、根据食品药品不同属性、风险程度和法律法规要求，应采取适宜的追溯方式。
食品生产经营企业以婴幼儿配方食品、肉制品、乳制品、食用植物油、白酒等品类为重点推进追溯体系建设并分类实施。
药品生产经营企业须对药品生产经营过程中的物料采购、生产、检验、放行和药品采购、验收入库、养护、销售出库等环节操作进行认真审核记录，确保各项记录完整准确真实，并使用计算机系统进行有效管理。
医疗器械生产经营企业和使用单位以植入性等高风险医疗器械为重点推进追溯体系建设，鼓励企业采用普遍适用的产品标识的方式。
九、省以下各级食品药品监管部门要按照《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规的规定，督促行政区域内相关企业认真落实产品追溯主体责任，并对落实情况进行监督。对违法违规行为及时查处、纠正。
十、鼓励生产经营企业运用信息技术建立食品药品追溯体系。鼓励信息技术企业作为第三方，为生产经营企业提供产品追溯专业服务。各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营企业接受指定的专业信息技术企业的追溯服务。
十一、支持行业协会组织企业搭建追溯信息查询平台，推动协会、企业、政府间信息系统互联互通和信息共享。
十二、麻醉药品、精神药品生产经营企业按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求，建立追溯体系。具体由食品药品监管总局另行规定。
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“Pharmacy + clinic” is realized in Wuzhen – era of pharmacy 4.0
On 6th April clinical receptions of more than 100 online hospitals are implemented in Wuzhen. Based on the strong support of online medication service of Internet hospitals in Wuzhen and a long-distance group consultation service platform, cooperative pharmacies become “pharmacy + clinic”, which starts the era of pharmacy 4.0. Through this cooperation, the functions of making appointment, online consultant and electronic prescriptions go to pharmacies, connecting the links of hospitals and pharmacies. (Source: Netease)
乌镇“药店＋诊所“落地 开启药店4.0时代
来源：网易 2016-04-07
核心提示：4月6号，首批百余家乌镇互联网医院药店接诊点正式落地。这标志着在乌镇互联网医院在线医疗服务和远程会诊服务平台的强大依托下，合作药店正式升级为”药店＋诊所”，开启药店4.0时代。本次药店合作计划的产品版本是V1.0，实现了乌镇互联网医院精确预约、在线问诊、电子处方等能力下沉到药店，打通了医药环节。
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4月6号，首批百余家乌镇互联网医院药店接诊点正式落地。这标志着在乌镇互联网医院在线医疗服务和远程会诊服务平台的强大依托下，合作药店正式升级为”药店＋诊所”，开启药店4.0时代。
升级”药店＋诊所”收益多
微医集团副总裁、乌镇互联网医院药事负责人芦子贵表示，乌镇互联网医院药店合作计划从宣布到落地执行虽然只有短短一个月时间，但进展非常迅速。这主要得益于众多药店对乌镇互联网医院药店合作计划的高度认可和积极支持。而本次合作计划的落地对于整个医药零售行业也可谓意义重大。
首先，通过合作计划落地，乌镇互联网医院将线上优质医疗资源下沉到药店，将药店从传统的药店零售，升级为预约挂号中心、电子处方中心、检查检验中心和远程会诊中心。这极大方便了基层百姓的就医用药需求，缓解了看病就医难题。有转诊、会诊、线下就诊等需求的患者，可以直接通过乌镇互联网医院，便捷得享受到乌镇互联网医院优质的在线诊疗服务。
其次，合作计划助力药店拥抱”互联网 “，对接优质医疗服务资源。在升级过程中，药店可以深化会员体系，增加或增强慢病管理能力，扩大客流，优化品类，提升销售规模。
“药店＋诊所”将成药店4.0时代主模式
众所周知，在政策、产业等多方面不确定因素的影响下，医药零售行业的生存压力日益增大，药店如何借助”互联网 医疗”实现新的转型升级已迫在眉睫。
“辅助医疗和健康服务将是药店未来五大发展方向之一，是药店改造非常重要的一方面。”云南鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司总裁赵飚认为，药店能够涉及的健康管理服务包括远程体检、远程问诊、术后康复等，这部分如果能够做好，未来的药店将有非常巨大的提升空间。而且，这方面与药品经营本身会有非常强的互动，还会让顾客形成更强的黏性，这也注定了互联网医院在药店未来发展必将发挥更大的作用。
在甘肃众友健康医药股份有限公司执行总裁张福祥看来，药店1.0时代是连锁模式、开架陈列、更现代的零售业管理技术；药店2.0时代是平价模式的发展，更便宜的价格，贴牌商品的毛利支撑；药店3.0时代是多元化的探索时代，日用、个护、眼睛、奶粉等更丰富的品类扩充；而药店4.0时代则是大健康产业和互联网时代的结合，其涉及医药、医疗、保健品、健康管理、健康护理、健康相关产业等。
国药控股（湖北）汉口大药房总经理宋燕燕认为，乌镇互联网医院药店接诊点改变了药店4.0时代所期盼而无法逾越的服务功能–诊疗，使得复诊患者、基础诊疗患者、预约就诊患者实现”一站式”便捷服务，药店服务第一次正式面对患者而不仅仅是消费者，这是一个划时代的升级。
实现”一站式”闭环服务
3月3日，乌镇互联网医院发布了”百万接诊点延伸计划”之后，便正式开启了平台模式，将电子处方对接给药店，同时将电子病历与药店慢病服务贯通，把病人从就医到康复管理及慢病管理形成了闭环，将传统就医场景升级为”线上 线下”结合场景，在此过程中，各自发挥优势，为用户提供了优质的体验和服务。
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Prescribed drugs sold on Jingdong： Three highlights in the cooperation
On 27th March, Xinhua Pharmacy has signed a strategy cooperation agreement of “Healthy City” with Zibo Health and Family Planning Commission and Jingdong Shanyuan (Qingdao) electronic business Co. Ltd. The relationship of strategy cooperation has been built and will focus on an information platform of medical prescription circulations in Zibo and an electronic business project for prescribed drugs. Pilot public hospitals in Zibo are encouraged to sign connection management agreements with Jingdong and Xinhua Pharmacy and contribute prescriptions to the information platform. Users are allowed to buy drugs at Xinhua Pharmacy through the electronic prescription platform. (Source: Mic366)
京东网售处方药 合作呈现三大亮点
来源：赛柏蓝 2016-03-28
核心提示：3月27日，新华制药全资子公司淄博新华大药店连锁有限公司3月25日与淄博市卫计委、京东善元（青岛）电子商务有限公司共同签署《“健康城市”战略合作协议》，建立三方的战略合作伙伴关系、并落地淄博市医疗处方流转信息平台及处方药电子商务项目。鼓励淄博市公立试点医院与京东、新华大药店签订处方流转平台对接管理协议并向处方流转信息平台流转处方，允许用户使用电子处方平台便捷方式向新华大药店的药房购药。
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3月27日，新华制药全资子公司淄博新华大药店连锁有限公司3月25日与淄博市卫计委、京东善元（青岛）电子商务有限公司（“京东”）共同签署《“健康城市”战略合作协议》，建立三方的战略合作伙伴关系、并落地淄博市医疗处方流转信息平台及处方药电子商务项目。
鼓励淄博市公立试点医院与京东、新华大药店签订处方流转平台对接管理协议并向处方流转信息平台流转处方，允许用户使用电子处方平台便捷方式向新华大药店的药房购药。
要为全国医改提供经验
笔者特意搜索了3月25日，关于此事的新闻稿，在新闻稿中，这样描述：
此协议的签署，标志着全国第一个由政府主导的以全市公立医院为目标的“处方院外流转”项目、全国第一个由政府批准的“处方药电子商务”项目的正式启动。此外，此项目还将在“慢性病长处方”、“医保支付”、“远程医疗”、“网络医院”等领域探索出切实可行、行之有效的创新途径，为国家医药卫生体制改革提供可复制、可推广的实践经验。
可见，此次医院处方外流是政府主导，而且签订合同的还有淄博卫计委，和以往不同，政府主导，无卫计委参与的话，是否推进看卫计委和医院的心情，现在政府力推加上卫计委，推进的力度会比较大。而且，这是淄博市政府的工程，未来全市都要推广，范围会更大。
而“为国家医改提供可复制、可推广的实践经验”的说法来看，这个改革的胃口不止局限于淄博一市甚至山东一省，其经验瞄准了要推广到全国。
合作三大亮点
本次合作还有三大亮点值得关注。
一个是网售处方药试点再多一地。网售处方药在国家层面虽然没有放开，但是，在不少地方在紧锣密鼓地试点。
2015年12月，乌镇医院开出首张互联网医院的在线处方，不久九州通发布公告，获批可开网售处方药试点，而这只是最近发生一些案例。虽然网售处方药国家层面仍持谨慎态度，但是随着试点地方增多，监管经验积累，未来完全可能成为现实。
其次，是处方外流。在大健康方面，互联网巨头一直虎视眈眈，谋求全面进入。阿里健康、腾讯、百度、京东都在医疗领域频频试水。
京东在医药行业涉足较早，早在2011年就注册了医药城域名，同年7月与九州通旗下的好药师合作，后双方分手，但2015年年初，京东就拿到了互联网售药的A证。2015年联姻上海医药，达成处方药电商销售的独家合作，并上线了B2B医药业务。京东到家也联合诸多药店，打造送药O2O平台，现在京东到家还与同仁堂、云南白药、康美药业等展开合作，直接对接医药工业企业，未来还将对接更多医药工业。
几大互联网巨头试水的核心举措之一是构建在线医疗平台和医药电商平台生态圈，搭建其医药产业版图。但是，医院处方外流始终是个难以跨越的坎，医院也是靠卖药盈利，双方利益如何分配始终是个大问题。
京东此次合作显然是对此早有准备，至于三方在卖药上如何达成利益分配，目前虽未见到公开信息，但双方应该已经达成共识。其所谓成为全国医改标杆的信心恐怕也会来源于此。
再次，医保参与。在网售处方方药放开中，医保缺席是网售药品市场规模无法大规模扩大重要制约因素，而这次医保支付明确出现，显然此次医保并未缺席。
从上面三点可以看出，京东此次出手，是在总结了种种经验，真正是做好不打无准备之仗，预备好了充足的弹药，也获得了当地政府最大限度的支持。
处方真的要外流了？！
如果上述三点真的实现：网售处方药渠道打通，医保可以支付，处方真的外流的话，那么，这对于医药分开来说可说前进了一大步。如果京东、新华制药和淄博市政府的合作项目真正获得成功的话，全国第一个政府主导、政府批准，要为全国医改的提供经验的改革，其意义更大，发展的潜力也更大。
医药分开是新医改的目的之一，但是一直推进缓慢。现在李克强总理力推互联网 概念，或许会给医药分开带来实质性的变革。
当然这不是剃头挑子一头热，此次项目也与淄博市政府支持分不开。我们也看到现在看到不少地方政府开始提医药分开，提处方外流。
北京市最近发布北京公立医院改革试点方案中，就明确不限制处方外流，探索患者自主选择医院药房买药还是药店买药的有效途径。而在各地网售处方药的试点中，一个明显的利好就是，这些平台也是处方可以外流的平台。
在医药分开改革多年，一直未见实质性的缺口的情况下，在互联网冲击下，医药分开或将取得实质性的突破。
一旦处方外流，将给行业带来什么？
1，还要招标干什么？现在医院的用药都需要通过招标才能进入，现在医生开药都要求开通用名，而不再处方商品名，所以一旦处方外流，药品集中采购会的重要性将大大降低。
2，招标之后，谁将掌握药企的命脉？在国外都是医保和药企进行价格谈判确定价格，然后患者去药店自己取。未来，是京东、药店还是医保？目前前景尚不明确。
3，慢性病将是大突破口。此次特意提了慢性病长处方、远程医疗等，预计在慢性病方面处方外流和网售处方药将会率先取得破局。我们猜想在淄博，慢性病可以通过远程医疗或者网络医院进行诊治，这部分电子处方可以外流，患者可以通过网上药店拿药，而这部分费用可以医保支付。若此，整个互联网医疗将真正获得生机。
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Unsalable drugs are on sale online
On 22nd March, the first “drug Outlets” – Lifengjiujiu goes online, where unsalable drugs are on sale. Previously, for the dispose of unsalable drugs, pharmaceutical companies used to sell to downstream companies. But it stays unknown where the drugs finally go. The chairman of Lifeng Pharmaceutical said, the purchase and sales system of Lifeng is different from the conventional system. Customers can not only buy drugs at a reduced price, but pharmaceutical factories can also solve the problem of unsalable drugs. (Source: Information Times)
药商试水网上特卖滞销药
来源：信息时报 2016-03-23
核心提示：3月22日，国内首家药品特卖网“丽峰久久健康卫士网”上线，开始对滞销药品进行大力度的降价促销。对于滞销药处理，以前基本都是医药商业公司打折卖给下游，但下游终端最后以怎么样的价格卖给消费者，这就没有人知道了。丽峰药业董事长黄学峰向记者表示，丽峰网这种有别传统药品的购销体系，让消费者有可能以极低的价格买到药品尾货，同时也帮助药厂解决滞销药问题。
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3月22日，国内首家药品特卖网“丽峰久久健康卫士网”（下文简称“丽峰网”）上线，开始对滞销药品进行大力度的降价促销。相关统计数据显示，目前国内滞销药品的市场容量高达800亿元，但是在此“掘金”企业甚少，业内人士分析，这种滞销药品特卖模式通过对传统药品流通链的压缩，具有明显的成本和扩张优势。
滞销药可低至二至三折卖出
据南方医药经济研究所数据显示，目前中国每年的医药产品容量达2.7万亿元，如果将距离有效期结束前9个月内的产品定义为“滞销药”的话，总体占比约为3%，即每年就有高达800亿元的药品促销需求。
“对于滞销药处理，以前基本都是医药商业公司打折卖给下游，但下游终端最后以怎么样的价格卖给消费者，这就没有人知道了。”丽峰药业董事长黄学峰向记者表示，丽峰网这种有别传统药品的购销体系，让消费者有可能以极低的价格买到药品尾货，同时也帮助药厂解决滞销药问题。
据悉，“滞销药”打折后，其供货价远远低于药店和诊所等第三终端的正常进货价，而在该网站，记者看到，原批发价为10元到90元不等的滞销药品，批发特卖价普遍只要3元到17元不等，相当于打两三折促销。另据了解，丽峰网目前正在积极和各地的医疗保险机构接触，希望药品招标部门能采购丽峰网推出的平价百姓常用药。
另外，记者也了解到，目前丽峰网滞销药品主要客户为药店及基层医疗诊所等终端商，而消费者则属于间接“受惠人”，能否获得滞销药特卖的“红利”这有待观察。“未来或许会采取与线下药店合作形式，让消费者网上下单，实体药店取药”丽峰网相关负责人说。而对于滞销药品质量把控问题，该负责人表示，将会在时间节点上，严格把控好滞销药品的质量，而且由于滞销药距离药品有效期结束还有较长一段时间，因此质量与普通药品不会有太大差异。
“互联网+药”或可助力新医改
目前，由于药品信息、渠道、招标、市场等各种原因，存在“有病的没有药”、“药品在库房没人用”的现状，社会资源浪费严重，而将药品价格透明化，是否能减缓上述问题的发生？对此，暨南大学管理学院电商系教授陈海权表示，中国医药行业最大的问题就在于药品信息不对称及价格信息不透明，而“互联网+”最大的变化就是信息透明化。“现在有人敢将滞销药搬到网上，公开价格，将来或能促使药品价格更加透明化，不过其对传统电商以及传统医药商业渠道所将带来的冲击仍有待观察。”
据了解，新医改一直是目前整个医药行业的热点，特别是2015年以来，多地医保费用吃紧进一步倒逼整个行业的药价改革，尽管各地的招标政策一次又一次给药价带上紧箍咒，但效果依旧不明显。影响老百姓切身利益的“高药价”问题一直是当下社会的热点。
中国医药企业管理协会会长于明德分析，互联网模式的介入对目前所谓“高药价”问题是有所缓解的，其中像“滞销药特卖”这类医药电商的模式创新，对传统药品流通链的压缩具有明显的成本和扩张优势，助于进一步压缩流通环节的虚高药价，同时也缓解日益紧张的医保支出，并帮助企业减少报废及解决终端降低采购成本。
对于新生的模式是否会因为破坏了原先的规则而被药企抵制，广州白云山汉方药业董事长袁诚表示，类似于几年前的平价药店和九州通模式一样，互联网是医药供应链的新趋势，企业必须顺应接受，抵制该模式只会阻碍企业的发展。
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Wechat “Moment” becomes a new pathway to sell fake drugs
On 21st March, Beijing Chaoyang people’s procuratorate reports to the public that 59 cases about producing and selling fake drugs are investigated by them from 2013 to January 2016. Among those, fake drugs are sold online in 75% of all the cases. The scope of “online” is turning from conventional internet electronic business platforms to we-media, such as Weibo, Baidu Tieba and Wechat Moment. Beauty products are especially serious. (Source: Beijing Times)
微信“朋友圈”成销售假药新途径
来源：京华时报 2016-03-22
核心提示：3月21日，北京市朝阳区人民检察院对外通报，该院自2013年至2016年1月，共审查起诉生产、销售假药犯罪59件。其中，通过网络售卖假药的数量约占到总案件数的75%，且“网络”的范畴已经从常规的网络电商平台，向“微博”“百度贴吧”“微信朋友圈”等各种自媒体平台转移，美容类药品则是假药犯罪重灾区。
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昨天，北京市朝阳区人民检察院对外通报，该院自2013年至2016年1月，共审查起诉生产、销售假药犯罪59件。其中，通过网络售卖假药的数量约占到总案件数的75%，且“网络”的范畴已经从常规的网络电商平台，向“微博”“百度贴吧”“微信朋友圈”等各种自媒体平台转移，美容类药品则是假药犯罪重灾区。
■案例
9天培训速成女子开店打针
张某是在校大学生，她打过“瘦脸针”后觉得发现了商机，便利用暑假时间，从网上报名了一个9天的“微整形”培训班，“学成”后，她在朝阳租下了一间屋子做场地，开了一个美容店，给顾客打瘦脸针。据了解，张某通过“厂家微信号”购买的瘦脸针，即“保妥适”品牌的注射用A型肉毒毒素。
据张某供述，去年7月22日她在朝阳租下一个店铺。7月底，店铺开业后没几天，随后一男一女来到店里，这位女顾客在网上看到张某发的广告，说到店里专程打“瘦脸针”。
据该女顾客男友介绍，他在网上看到张某发的所用药品，“保妥适”牌注射用A型肉毒毒素的宣传图片，猜测她用的药品是假药，但女朋友执意要到店里打针。无法阻拦女友的他，在来店前报了警。当二人前脚赶到张某店里，民警后脚也来了。
事发后，民警将店里的药品拿到专业机构鉴定，确定张某所使用的“保妥适”品牌的注射用A型肉毒毒素药品为假药，随后张某被警方抓获。
张某供述，她只上了9天的“微整形”培训班，在班上老师教了怎么注射“瘦脸针”，学员们互相往脸上注射生理盐水练习。张某称，店内的药品是通过她所上培训班向她提供的“厂家微信号”上购买而来。张某说，她的店开张后只出售过一支“瘦脸针”，并称不知道自己买到的是假药。
据承办检察官介绍，A型肉毒毒素不允许个人之间的买卖。国家卫生部、国家食品药品监督管理局(SFDA)联合下发《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》，将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理，并规定，药品批发企业只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构。
昨天，记者从朝阳检察院获悉，张某以销售假药罪被提起公诉，获刑4个月。
■特点
社交网络成销售假药新途径
昨天，朝阳检察院通报，自2013年至2016年1月，该院共审查起诉生产、销售假药犯罪59件。综合案件情况发现，此类案件中通过网络售卖假药的数量约占总案件数的75%，该类案件中约77.9%涉及美容类假药，非法销售境外药品的案件约占37.2%。
朝阳检察院审查起诉生产、销售假药犯罪的59件案件中，通过网络售卖假药的数量约占总案件数的75%。综合案件情况了解到，随着社交网络逐渐成为人们网络生活的主要内容，除常规的“淘宝网”“58同城网”等网络电商平台，利用“微博”“百度贴吧”及“微信朋友圈”等各种自媒体平台销售假药的案件日益增多。
据检察官黄成介绍，传统的网络销售模式也逐渐出现了异化，多采取“商品替拍”等方式躲避监管。因为淘宝网上不允许销售药品，犯罪人员便以瘦身用品名义售卖，在买家问询时，再告知系减肥药品，有的案件中，犯罪人员还让买家通过其他商品的页面拍下商品，发的货却是药品。
此外，利用此类通讯平台进行交易通常会使用诸如支付宝、微信转账等网络支付功能来收受赃款，由于网络交易证据具有较强隐蔽性且存在保存时间，从而给侦查取证带来了困难。
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A massive illegal vaccine operation uncovered in Shandong province
A massive illegal vaccine operation becomes uncovered in Shandong province. The $88m (£61m) worth of vaccines were not adequately refrigerated nor transported in approved conditions. The ringleaders, who have been arrested, were allegedly a mother and a daughter who purchased the vaccines from licensed and unlicensed sources, and then sold them on to illegal agents or local disease control and prevention centers for high prices. The illegal vaccine ring involved hundreds of people, and affected 24 provinces and cities. The potentially compromised vaccines could cause disability and death. (Source: BBC)
上亿元疫苗未冷藏流入18省份 专家：或致人死亡
来源：澎湃新闻 2016-03-18
核心提示：2010年以来，庞某卫与其医科学校毕业的女儿孙某，从上线疫苗批发企业人员及其他非法经营者处非法购进25种儿童、成人用二类疫苗，未经严格冷链存储运输销往全国18个省市，涉案金额达5.7亿元。
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2016年3月11日，山东省济南市公安局食品药品与环境犯罪侦查支队二大队副大队长翟金亮告诉澎湃新闻，2010年以来，庞某卫与其医科学校毕业的女儿孙某，从上线疫苗批发企业人员及其他非法经营者处非法购进25种儿童、成人用二类疫苗，未经严格冷链存储运输销往全国18个省市，涉案金额达5.7亿元。
目前，庞某卫母女因涉嫌非法经营罪已被公安机关移送检察机关起诉，案件尚未开庭审理。
3月15日，济南市食药监局稽查支队支队长郝永刚向澎湃新闻表示，已向全国20个地级市发出协查函，核实疫苗流向和使用单位。
经庞某卫母女之手售出的疫苗数量可能已无法精确统计。据济南警方透露，在庞住所查扣的26本账本仅记录其1年多的疫苗销售数据，而庞用于结算疫苗款的银行账户5年来进账流水高达3.1亿元。
“这是在杀人。”北京大学医学部免疫学系副主任王月丹评论称，接种未经2℃-8℃存储冷链运输的疫苗，首要风险是无效免疫。例如狂犬病这类致命性传染病，接种者免疫无效会感染发病死亡。
王月丹建议，此案所涉及疫苗批发企业及疾控、接种部门等，应追究其相关责任并向公众公开；同时追查所有疫苗流向，找到每一位接种这些疫苗的受害者，为受害者补种疫苗并赔偿。
现场查获26本账、22张银行卡
在山东济南市警方开展的一次打击食品药品犯罪“利剑”专项行动中，庞某卫东窗事发被抓获。
落网时，庞在租住屋内还在通过网络联系“生意”，其女正在囤放疫苗的仓库分装疫苗，准备给下线发货。
该起特大非法经营人用疫苗案，因涉及地方众多、社会危害性极大，被公安部、国家食药监总局列为督办案件，且入选2015年度公安部打击食品药品犯罪十大典型案例。
3月11日，参与办案的济南市公安局食药环侦支队民警陈波告诉澎湃新闻，在庞的住处，警方查获销售疫苗账本26本，银行卡账户22个，物流企业收发货信息1200余条；在庞租用仓库内，查扣儿童用脑膜炎、水痘、脊髓灰质炎等疫苗和成人用流感、狂犬病、甲肝等疫苗共计25种，100余箱20000余支。
庞某卫曾有非法经营疫苗犯罪“前科”。澎湃新闻获取的判决书显示，47岁的庞某卫原是山东省菏泽市牡丹人民医院医生，在该市牡丹区经营东城城区防疫门诊。2009年，庞某卫因非法经营人用二类疫苗，仅其一个人就涉及489万元，被判有期徒刑3年缓刑5年，并处罚金50万元。
但庞在缓刑期间“重操旧业”，且将非法经营疫苗的生意做得更大更猖狂。
据济南警方初步统计，在长达5年多时间，庞某卫母女从陕西、重庆、吉林等10余个省市70余名医药公司业务员或疫苗贩子手中，低价购入流感、乙肝、狂犬病等25种人用疫苗（部分临期疫苗），然后加价售往湖北、安徽、广东、河南、四川等18个省、市、自治区247名人员手中。
涉案金额非常庞大。警方介绍，庞某卫专门用于结算疫苗款的银行账户往来资金信息显示，2010年以来，庞某卫非法经营人用二类疫苗涉案账户累计交易款高达5.7亿元，其中打款2.6亿元、收款3.1亿元。
多个省份已逮捕6人刑拘10人
经庞某卫之手售出的疫苗数量和流向信息，可能已无法精确统计和追溯。
3月15日，济南市食药监局稽查支队支队长郝永刚向澎湃新闻表示，目前根据现场查扣的疫苗和庞某卫的账本记录，已向全国20个地级市发出协查函，核实疫苗流向和使用单位。但庞某卫账本记录以外几年所售疫苗数量和流向已很难查证。
澎湃新闻从济南警方展示的账本页复印件上看到，上面记录着每一笔向下线人员发货的疫苗品种简称、数量、单价和总货款信息，以及下线人员的姓氏或姓名及所在省份，未记录详细地址。
据介绍，前述查扣的26本账本分总账、流水账，仅记录了一段时间内的疫苗销售情况，并不完整，但销售金额已达4000余万元。
若按每支疫苗售价150元（账本记录每支售价5.5元至150元不等）估算，庞某卫从账本显示时间至案发，销售疫苗至少26万支；若按其银行账户进账金额3.1亿元估算（同以150元/支计算），庞某卫5年间所购进、销售疫苗累计逾200万支。
但郝永刚表示，庞所售药品中绝大部分为疫苗，还有一些为免疫球蛋白等其他生物制品，不便于估算疫苗数量。
账本上还显示，大多数疫苗，庞某卫每支仅加价1-2元出售，但销售数量巨大，单笔销售额少则数千元，多则几十万元。
据济南市公安局掌握的消息，该案发起集群战役后，涉案的医药公司及其业务人员，和疾控部门、接种单位人员，部分已受到当地食药监管部门行政处罚，或被当地警方立案侦查并采取刑事强制措施。
其中，内蒙古、河南、河北、山东等地已破案21起，逮捕犯罪嫌疑人6人、刑拘10人，取保5人。因涉案人数众多，部分人员还未到案，各地还在侦办中。
疫苗存在过期、变质的风险
据济南警方介绍，庞某卫所贩卖疫苗虽然是正规疫苗生产厂家生产的，但其未按规定进行冷链存储和运输，部分属于临期疫苗，流通过程中存在过期、变质的风险。
办案民警陈波向澎湃新闻回忆，抓捕庞某卫母女当天下着小雨，气温比平时低好几摄氏度。但囤放疫苗的仓库内温度计显示室温已接近14℃，“按规定，疫苗存储运输要求在2℃-8℃，仓库温度已经高出很多”。
警方发现，在该仓库内有两台用来冻冰块的冰柜。庞某卫将整件的疫苗未经冷藏裸放在仓库内，向下线发货时，用泡沫箱将疫苗配货分装，放入冰块，包裹好后通过快递公司发往全国各地。
在北京大学医学部免疫学系副主任王月丹看来，庞某卫这样贩卖疫苗等于是在“杀人”。
王月丹向澎湃新闻表示，接种未经2℃-8℃存储冷链运输的疫苗或过期疫苗，首要风险是无效免疫，例如狂犬病这类致命性传染病，本可通过接种疫苗免疫来避免死亡，但接种问题疫苗导致免疫无效，接种者可能会感染发病死亡。
此前国内曾发生过接种狂犬病疫苗免疫无效导致接种者死亡的事件。
2014年7月，安徽省无为县5位村民在接种狂犬病疫苗后，狂犬病病毒抗体仍为阴性，未达到免疫效果，其中一位63岁村民在一个月后因患狂犬病死亡。
国家食药监总局后通报称，安徽省无为县发生村民接种假人用狂犬病疫苗事件，要求加强基层疫苗流通监管，防范药品流通环节风险。
“其他的风险可能性较小，例如可能因储存不当导致污染或抗原变性引起不良反应。”王月丹表示，此案所涉及疫苗批发企业及疾控、接种部门等应追究其相关责任并向公众公开；同时应追查所有疫苗流向，找到每一位接种这些疫苗的受害者，为受害者补种疫苗并赔偿。
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Medicine is going to be separated from pharmacy in Beijing; prices of medical services are going to be adjusted
On 18th March, an implement scheme of comprehensive reform of public hospitals in Beijing has been published. A new implement scheme to separate medicine from pharmacy will come out soon this year in Beijing. Drug price mark-up will be canceled. Meanwhile, the price of examination and treatment of large medical equipment will be reduced. The price of medical services which shows the labor service value of medical personnel will be adjusted reasonably, especially for the prices of treatments, operations, nursing care and Chinese medicine. The special medical service price in public hospitals will be decontrolled. (Source: Beijing Morning Post)
北京将实施医药分开 调整医疗服务项目价格
来源：北京晨报 2016-03-17
核心提示：3月18日，北京市出台《北京市城市公立医院综合改革实施方案》。今年全市将出台公立医院医药分开实施方案，取消药品加成(中药饮片除外)。同时，降低大型医用设备检查治疗价格，合理调整体现医务人员技术劳务价值的医疗服务价格，特别是诊疗、手术、护理、中医等服务项目价格，放开公立医院特需医疗服务价格。
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昨日，北京市出台《北京市城市公立医院综合改革实施方案》。今年全市将出台公立医院医药分开实施方案，取消药品加成(中药饮片除外)。同时，降低大型医用设备检查治疗价格，合理调整体现医务人员技术劳务价值的医疗服务价格，特别是诊疗、手术、护理、中医等服务项目价格，放开公立医院特需医疗服务价格。
2016年
将出台加快商业健康保险发展的实施意见以及深化医保支付方式改革实施方案。
2017年
扩大病种数和住院患者按病种付费的覆盖面，实行按病种付费的病种不少于100个。
2016年
将出台糖尿病、高血压、冠心病、脑卒中4种病的分级诊疗指导意见和基本规范，开展以上病种的分级诊疗试点。推进医疗联合体试点，预约转诊量占公立医院门诊就诊量的比例提高到20%以上，减少三级医院普通门诊就诊人次。
2017年
推广预约挂号制度，提高预约挂号比例。
2016年
启动专科医师培训，扩大全科及儿科、精神科等急需紧缺专业的培训规模，试点开展急诊专科医师资格认定。
2017年
继续推进护士规范化培训。
疏解
通州规划建设大型综合医院
按照北京市医疗功能定位和人口疏解目标，北京市将制定医疗卫生服务体系、医疗机构设置等相关规划，调整优化医疗资源，严格控制公立医院增量，从严控制公立医院床位规模、建设标准和大型医用设备配备，避免盲目扩张。
通过疏解中心城医疗资源、政府投资新建、鼓励社会力量参与等方式，在通州区规划建设大型综合医院、高水平妇儿医院和公共卫生服务机构，提升市行政副中心的整体医疗服务能力。
鼓励采取迁建、整合、转型等途径将部分城区利用率较低的医院改造为社区卫生服务中心、专科医院、老年护理和康复机构。
2016年，将出台医疗卫生服务体系规划、医疗机构设置规划、医疗机构床位调控、加强康复医疗护理服务体系建设等方面的指导性文件，研究制定引导中医院发展的指导意见。2017年，持续推动一批重点医疗机构加快疏解。
合作
支持社会办医疗机构加入医联体
此外，北京市还将引导在京医疗机构通过合作办医、专科协作、技术支持、远程会诊、对口支援等形式，与津冀两地医疗机构开展合作；加强京津冀三地传染病防控、突发公共卫生事件应急、采供血等领域的合作。
2016至2017年，积极推进京津冀医疗卫生协同发展，落实与河北省张家口、唐山、保定、承德等城市的医疗卫生领域合作。
同时，鼓励企业、慈善机构、基金会、商业保险机构等社会力量办医，优先支持举办非营利性医疗机构，推进医疗领域政府与社会资本合作。
2016年，出台以特许经营方式开展与社会资本合作的指导意见，落实鼓励社会办医的有关政策措施。2016至2017年，推进北京安贞医院国际医院特许经营项目、北京友谊医院顺义院区试点项目建设；支持社会办医疗机构加入医联体。
价格
放开公立医院特需医疗服务价格
根据方案，将积极稳妥推进医疗服务价格改革。取消药品加成，降低大型医用设备检查治疗价格，合理调整体现医务人员技术劳务价值的医疗服务价格，特别是诊疗、手术、护理、中医等服务项目价格。
同时，改革价格形成机制，积极探索按病种、按服务单元定价。加强医药价格监管，建立价格监测和预警机制，防范价格异动。加大对价格垄断和欺诈等违法行为的查处力度。
2016年，北京市将统筹研究本市医疗服务价格改革方案。2016至2017年，积极稳妥推进院前急救、中医、综合、病理等医疗服务价格项目规范调整，逐步缩小政府定价范围，放开公立医院特需医疗服务价格，对市场竞争比较充分或个性化需求比较强的医疗服务项目交由市场管理，实行市场调节价。
年内出台公立医院医药分开方案
北京市将总结北京友谊医院等5家医院的试点经验，在全市公立医院加快推进医药分开。统筹考虑各级医院特点，制定有利于实现分级诊疗的医事服务费价格政策，医事服务费纳入医保报销范围。
同时，探索患者可自主选择在医院门诊药房或凭处方到零售药店购药的途径，破除以药补医机制。
2016年本市将出台全市公立医院医药分开实施方案，取消药品加成(中药饮片除外)，建立公立医院医药分开的运行新机制。
行政
行政负责人不得兼任医院领导
北京市将创新公立医院机构编制管理方式，探索实行编制备案制和不纳入编制管理。按照先试点、后推开的原则，探索实行工作人员额度管理。同步调整与编制管理相关的财政经费、养老保险、户籍管理、出国交流、住房补贴等政策，推进医务人员从“单位人”向“社会人”转变。探索取消公立医院行政级别，各级卫生计生行政部门负责人一律不得兼任公立医院领导职务。
同时，落实公立医院用人自主权，对医院紧缺、高层次人才，可按规定经医院考察后予以招聘，公开招聘结果。实行聘用制和岗位管理，按需设岗、按岗聘用、合同管理、按岗定酬、同工同酬，建立能进能出、能上能下的用人机制。
2016年，重点落实事业单位养老保险改革及工资调整政策，保障市属、区属公立医院养老保险改革顺利实施。
公立医院负责人年薪制试点
北京市将合理确定医务人员薪酬水平，建立动态调整机制。强化医务人员绩效考核，完善相关政策并重点向临床一线、业务骨干、关键岗位以及支援基层和有突出贡献的人员倾斜，合理拉开收入差距。
在工资总额下，对关键岗位、知名专家等可以采取协议工资、项目工资等灵活多样的收入分配方式。健全薪酬分配约束机制，加强对公立医院薪酬分配的监督管理。
2016年将制定北京市公立医院绩效考核与评价指标体系，建立年中和年底综合考评工作机制。在市属、区属公立医院开展医院负责人年薪制试点，年薪由公共财政予以保障，与医院收入水平脱钩。2017年，逐步扩大医院负责人年薪制试点。
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Latest announcement of Yangtianhe: Decision to give up on the appeal of medicine electronic supervision code
China Food and Drug Administration (CFDA) has published two announcements to stop the relative regulations about medicine electronic supervision, and has withdrawn the operation power of Ali Health for medicine electronic supervision code. Besides, Ali Health has responded that it would transfer the business. In the morning of 23rd February, Yangtianhe published an important announcement on its official website. Yangtianhe said that because of the positive respond from CFDA about medicine electronic supervision code, Yangtianhe has decided to give up on the appeal. All the problems that Yangtianhe wanted to solve through prosecution have been solved. It is not necessary to prosecute further. That is why Yangtianhe decides to give up on the appeal. (Source: MENET)
养天和最新声明：决定放弃药品电子监管码上诉
来源：米内网 2016-02-23
核心提示：在继CFDA连发两文暂停药品电子监管的有关规定，并收回阿里健康药品电子监管码运营权，阿里健康也正式回应将移交业务后，2月23日上午，养天和在其官网发布了药品电子监管码的重要声明，养天和在声明中表示，鉴于国家食药监局对药品电子监管码问题的积极响应，决定不再对其进行上诉。公司试图通过诉讼解决的问题，目前已全部得到解决，继续诉讼已没有必要，故决定放弃上诉。
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在继《CFDA连发两文暂停药品电子监管的有关规定》并《收回阿里健康药品电子监管码运营权》，《阿里健康也正式回应将移交业务后》后，今天上午，养天和在其官网发布了药品电子监管码的重要声明，养天和在声明中表示，鉴于国家食药监局对药品电子监管码问题的积极响应，决定不再对其进行上诉。公司试图通过诉讼解决的问题，目前已全部得到解决，继续诉讼已没有必要，故决定放弃上诉。
并表示热切期待国家食药监局牵头，会同相关管理部门，对整个药品溯源信息化监管体系建设进行顶层设计。
以下为声明全文
日前，国家食品药品监督管理总局（下称国家食药监局）官网发布了涉及药品电子监管码的相关通知，我司对此发表声明如下：
第一、2月6日、2月20日，国家食药监局通过其官网发布了《食品药品监管总局表示将妥善解决电子监管码等历史遗留问题》、《食品药品监管总局公开征求对药品经营质量管理规范修订的意见》和《关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告（2016年第40号）》有关药品电子监管码的信息。我们很高兴看到有诸多争议的药品电子监管码制度终于有了纠错的机会，感谢国家食药监局在直面企业和行业诉求中所表现的理性与担当、勇气与责任！
第二、国务院办公厅发布《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）让我们欢欣鼓舞，既增添了信心、也看到了行业前景，更深刻感受到党和政府对包含药品行业在内的、重要产品建立溯源系统这一工作的重视，我司热切期待国家食药监局牵头，会同相关管理部门，对整个药品溯源信息化监管体系建设进行顶层设计。
药品溯源信息化监管体系涉及面广、专业性强、操作过程非常复杂，要建设好这一系统工程，监管部门只有主动深入市场一线、企业一线，多实地调研、多倾听意见，与广大企业、有关协会以及行业专家一道科学评估、充分论证，本着“公平、公正、安全、高效、经济”的原则和“依法行政、阳光执法”的方针，真正构建起群众满意、行业支持、上级认可的药品溯源监管体系。
第三、这段时间以来，非常感谢北京泽博律师事务所周泽、王兴两位代理律师的专业与敬业，也非常感谢众多法律界学者和律师对我们的支持和帮助，也恳请你们今后一如既往的关注医药健康产业的法律维权问题，共同实现健康中国的宏伟目标。
第四、我司作为药品零售企业中的普通一员，始终坚持“药品安全最重要，养天和用药更安全”的经营理念，遵规守纪、依法经营，确保广大患者买到放心药。就药品电子监管码问题起诉国家食药监局，既是为企业、为行业争取合法权益，也是在维护广大患者的正当利益。在今后，我们也将继续为药品零售行业健康发展而奔走，并希望更多的同仁参与到这项工作中来，一起把中国人自己的健康事业办好，不辜负党和政府以及人民的期待。
第五、鉴于国家食药监局对药品电子监管码问题的积极响应，我司决定不再进行上诉。可以说，我公司试图通过诉讼解决的问题，目前已全部得到解决，继续诉讼已没有必要，故决定放弃上诉。
此后，代理我公司诉讼的律师或其他人，就推广电子监管码的问题，针对国家食药监总局采取的任何行动，均与我公司无关。
特此声明
二0一六年二月二十二日
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A pharmaceutical company prosecuting CFDA of compulsory electronic supervision code – the court refuses to accept a case
On 25th January, Yangtianhe has prosecuted China Food and Drug Administration (CFDA) because of the compulsory electronic supervision code. On 5th February, the attorney agent Wang Xing of Yangtianhe confirmed to ThePaper.cn that he has received the phone call from the Beijing First Intermediate People’s Court. He was told that the court refuses to accept the case of the prosecution of Yangtianhe. (Source: ThePaper.cn)
药企告食药监总局强推电子监管码 法院不予受理
来源：澎湃新闻 2016-02-15
核心提示：1月25日，因不满国家食药监总局强制推行电子监管码，养天和一纸诉状将其告到法院。2月5日中午，原告养天和的代理律师王兴向澎湃新闻证实，当日上午，他接北京市第一中级人民法院的电话通知，告知裁定“不予受理”养天和状告国家食药监总局一案。
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中国国家食品药品监督管理局规定，在2015年年底前，境内药品制剂生产企业和进口药品制药厂商必须全部纳入中国药品电子监管网，在药品包装必须有统一标识的中国药品电子监管码。
在法定期限的最后一天，湖南药企养天和大药房企业集团有限公司(下简称养天和)状告国家食药监总局一案是否立案有了结果。
2月5日中午，原告养天和的代理律师王兴向澎湃新闻(www.thepaper.cn)证实，当日上午，他接北京市第一中级人民法院(下称北京一中院)的电话通知，告知裁定“不予受理”养天和状告国家食药监总局一案。
“还不知道法院为什么不受理，我们还要准备上诉。”王兴律师表示，因春节放假，他准备在假期结束后再去法院拿裁定书，以保证充足的上诉期。
2月5日上午，澎湃新闻多次拨打北京一中院办理此案的胡姓法官办公室电话，但一直处于无人接听状态。
2月5日，专攻行政诉讼领域的浙江五联律师事务所的徐利平律师向澎湃新闻表示，从行政诉讼法的角度来说，该案立案的可能性本身就不大。“因为李能主要是根据国家食药监局发布的公告内容进行起诉，法院会把它当作一个规范性文件、抽象性的行政行为而不予受理”。
1月25日，因不满国家食药监总局强制推行电子监管码，养天和一纸诉状将其告到法院。
诉状中，该企业负责人李能提出三点诉讼请求，请求确认国家食药监总局强制推行电子监管码的行政行为违法;判令国家食药监总局立即停止违法行为;对国家食药监总局制定的《药品经营质量管理规范》中关于药品电子监管的条款之合法性进行审查。
“我们不反对药品电子监管，反对的是商业化地搞电子监管码。”李能在接受澎湃新闻采访时曾表示，药品电子监管和电子监管码是两回事，药品电子监管是写入《国家药品安全“十二五”规划》的，而推行药品电子监管码只是实现药品电子监管的一种形式。
李能曾向澎湃新闻表示，如果国家食药监总局从企业收回了药品电子监管的运营权，重新考量以何种形式来实现药品的电子监管，那么他会考虑撤诉。
此前，多个独立消息源向澎湃新闻表示，1月27日，国家食药监总局副局长孙咸泽在内部会议上明确表示，将从企业收回药品电子监管系统的运营权。至于下一步采取何种措施，需要在收集各方意见后，再行决定。
澎湃新闻曾就此致函国家食药监总局求证，截至发稿时未获回复。
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Three magnate pharmacies accuse CFDA of electronic supervision
It is becoming increasingly fierce that Yangtianhe Group prosecutes China Food and Drug Administration (CFDA) because of medicine electronic supervision code. Recently another three magnate pharmacies accused CFDA of electronic supervision. In the evening of 30th January, three listed chain pharmaceutical companies, LBX Pharmacy, Yixintang and Yifeng Pharmacy, published a joint declaration, reprimanding that the policy of medicine electronic supervision code from CFDA is improper. “Wish all the government administration departments concerning to medicine, which include CFDA, will not announce unfair, unnecessary and improper policies like compulsory medicine electronic supervision code any more. All the patients have to pay for the undesirable environment of industrial competition and additional meaningless cost.” (Source: NetEase Financial)
三药店巨头又因电子监管控诉CFDA
来源：网易财经 2016-01-31
核心提示：湖南养天和大药房企业集团有限公司就药品电子监管码问题起诉国家食药监总局一事有愈演愈烈之势，近日三药店巨头又因电子监管控诉CFDA。1月30日晚间，老百姓、一心堂、益丰药房三家上市连锁药企联合发表声明，斥责国家食药监总局关于药品电子监管码的政策不当。“希望包括国家食药监总局在内的所有涉医涉药政府管理部门，不要再出台像强制推行药品电子监管码这样的不公平、没必要、不应该的不良政策，不良的行业竞争环境和附加的无意义的成本，最终买单的都是广大患者”。
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湖南养天和大药房企业集团有限公司就药品电子监管码问题起诉国家食药监总局一事有愈演愈烈之势，近日三药店巨头又因电子监管控诉CFDA。昨日晚间，老百姓(603883)、一心堂(002727)、益丰药房(603939)三家上市连锁药企联合发表声明，斥责国家食药监总局关于药品电子监管码的政策不当。“希望包括国家食药监总局在内的所有涉医涉药政府管理部门，不要再出台像强制推行药品电子监管码这样的不公平、没必要、不应该的不良政策，不良的行业竞争环境和附加的无意义的成本，最终买单的都是广大患者”。
据网易财经此前报道，2015年底，食药监总局“2015年284号公告”和“2015年176号通知”大大加强了新版《药品经营质量管理规范》（以下简称“新版GSP”）的权威。要求自2016年1月1日起，凡是未通过新修订药品GSP认证的药企，一律停止药品经营活动。并要求地方食药监局对未认证的企业逐一审查，停止企业的药品经营活动。新版GSP第八十一条规定，“对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台”。
养天和等多家药店的门店因拒绝将所经营药品扫码上传到阿里健康运营的中国药品电子监管网，被责令停止营业，取消经营资格。对此，在几天前，养天和大药房一纸诉状将国家食品药品监督管理总局告上法庭。在上诉状中，养天和指责食药监总局与阿里健康官商勾结，不正当竞争。养天和认为，食药监总局推广阿里健康运营的电子监管网经营业务的行为，违反了《反不正当竞争法》及《反垄断法》的规定。
据网易财经了解，2014年初，阿里巴巴集团正式宣布斥资13亿元入主医药电商中信21世纪，后于10月将其更名为“阿里健康”。早在收购之前，中信21世纪就拥有第一块第三方网上药品销售资格证的试点牌照，还掌握着中国仅有的药品监管码体系。养天和方面认为，通过运营药品电子监管网，阿里健康能掌握和运用如原告这样的药企等竞争对手的详细销售数据，严重违背公平竞争。
在宣布起诉的第二天，事件开始发酵，国家食药监总局召集众药企召开紧急座谈会，副局长孙咸泽在会上与企业商讨实施药品电子监管码的纠纷解决方案。据参会企业透露，孙咸泽在会上表态，将收回阿里健康对药品电子监管系统的运营权。
在昨日晚间，三家连锁药店上市公司在联合声明中表示，身处电子化、互联化的时代中，必然需要顺应历史潮流，坚决支持国务院推进药品电子监管体系建设的决定，但现行药品电子监管码制度缺乏顶层设计，“不合法、不合理、不公平”。“对于养天和大药房起诉国家食药监总局的行为本身，我们不予评价，但作为长期耕耘在医药行业的企业，对于诉状里面的内容感同身受”。
以下内容来自老百姓大药房：
老百姓大药房连锁股份有限公司、鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司、益丰大药房连锁股份有限公司联合声明
1.作为上市企业，遵纪守法、规范运营是我们遵守的基本原则。因为湖南养天和大药房企业集团有限公司（下称养天和大药房）起诉国家食品药品监督管理总局（下称国家食药监局）一事，现在有些人在说，零售药店行业为了一己之利反对国家搞药品的电子监管，我们必须站出来为行业、也为自己说说话。
2.一直以来，我们三家公司都在竭尽全力提升企业经营规范程度，从而达到药监部门的相关要求，因为我们深知，用药安全事关人民群众生命健康，来不得半点马虎。
零售药店行业的绝大部分同行也都是这么做的，而且，经营规模越大的连锁药店，这方面遵守得越好。稍微了解医药市场的人都知道，各省各市的领先连锁都是药监部门的示范单位。达到GSP要求投入是相当巨大的，有哪个药店为此去起诉药监部门呢？
3.我们不仅拥护任何有益人民群众健康的合理监管政策、合法行政作为，而且也积极支持药品监管电子化、互联化，因为这是时代进步的必然要求！我们怎么会和历史潮流做对？！
因此，当《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）出台后，我们感到欢欣鼓舞，因为让我们看到了国家对整个医药产业的药品电子监管体系建设进行顶层设计的计划和决心。
4.我们郑重表态，我们仅仅是反对现行药品电子监管码这一个不合法、不合理、不公平，完全属于重复建设的不良政策。对于养天和大药房起诉国家食药监总局的行为本身，我们不予评价，但是对于诉状里面的内容，确属感同身受！
占据终端份额80%的医院不赋码没有任何惩罚，只占据终端份额20%的药店不赋码就要取消经营资格，何其不公？！
不结合原有批号管理、条形码管理进行药品监管信息化的统一规划，而是浪费大量人力物力单独推行一个作用微乎其微的药品电子监管码，置中央三令五申不得搞重复建设的禁令于不顾，何其不智？！
完全漠视人民群众看病难、看病贵的事实，以巨大代价强推电子监管码只为解决医药市场上绝对不占主流的回购药问题，何其不仁？！
5.现在有少数别有用心的人，往药店行业泼脏水，这是我们不能容忍的。中国当代零售药店行业起步晚、时间短，作为一个年轻行业肯定会有这样那样的不足之处，但是不能把几百万药店人为健康事业的努力付出给抹杀。
早些年率先掀起平价风波，让广大消费者不再受医疗机构药价垄断之苦，难道不是我们行业的贡献吗？“大病进医院、小病进药店”，难道不是我们行业的贡献吗？
6.中国已经步入老年社会，两亿多老年人的健康尤其是慢性病问题，将产生极大的医疗卫生成本，是对社会的极大考验！包括我们自己企业在内，零售药店行业普遍在探索慢病服务、药事管理等专业化提升道路，为的就是更好满足广大民众尤其老年人的健康需求，期望在节约医保基金、改善慢病预后等方面发挥自己的作用。
要做到这些，除了我们自身努力，社会各界支持，最为重要的，是要有好的行业政策。我们由衷希望，包括国家食药监总局在内的所有涉医涉药政府管理部门，不要再出台像强制推行药品电子监管码这样的“不公平、没必要、不应该”的不良政策，因为最终为此买单的还将是广大患者！
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