Kategorie: ‘Government News’
CFDA officially joins the Interim Management Committee of ICMRA
Upon the approval of the State Council, China Food and Drug Administration (CFDA) officially joined the Interim Management Committee of the International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) in June 2015 and participated in related work. (Source: China Food and Drug Administration)
CFDA正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会
来源：CFDA
核心提示：经国务院批准，食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会，并参加相关工作。
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联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层面的全新国际合作机制，目的是在充分利用和指导现有国际合作行动的基础上，加强战略规划，创新监管手段，提高国际合作的管理效率，有效利用资源，推动药品监管合作，针对药品的整个生命周期推动监管机制趋同化，并为各国药品监管机构提供能力建设方面的支持。目前，联盟临时阶段管理委员会中有中国、加拿大、爱尔兰、美国、巴西、欧盟、意大利、荷兰、新加坡、日本、澳大利亚、南非、英国等13国和地区药品监管机构。
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General Office of the State Council releases the reforming idea about public hospitals at county-level: breaking the support for hospitals with medicine within this year
The Chinese government website announced the implement opinion by General Office of the State Council on the comprehensive reform of public hospitals at county-level on May 8th, 2015. Supporting public hospitals at county-level with medicine will be broken. Emphasizing management system, operating mechanism, adjustment of price of service, payroll of human resources, payment of medicare as key points, the comprehensive reform of public hospitals at county-level will be conducted. Until the year of 2017, the management system of modern hospitals will be fundamentally set up; the service system of Medical Treatment and Public Health will be further perfected; the capacity for dealing with serious illness and difficult sign will be evidently promoted, to realize that people go to local doctors without traveling. (Source: people.com.cn)
国办发县级公立医院改革意见：今年破除以药补医
来源：人民网
核心提示：中国政府网于5月8日发布《国务院办公厅关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》。《意见》提出，2015年，在全国所有县（市）的县级公立医院破除以药补医，以管理体制、运行机制、服务价格调整、人事薪酬、医保支付等为重点，全面推开县级公立医院综合改革。2017年，现代医院管理制度基本建立，县域医疗卫生服务体系进一步完善，县级公立医院看大病、解难症水平明显提升，基本实现大病不出县，努力让群众就地就医。
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以下为《意见》全文：
国务院办公厅关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见
国办发〔2015〕33号
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
县级公立医院（含中医医院，下同）是农村三级医疗卫生服务网络的龙头和城乡医疗卫生服务体系的纽带，推进县级公立医院综合改革是深化医药卫生体制改革、切实缓解群众“看病难、看病贵”问题的关键环节。2012年县级公立医院综合改革试点启动以来，各试点县（市）积极探索，改革取得了明显进展。但县级公立医 院综合改革仍是一项长期艰巨的任务，破除以药补医成果尚需巩固，管理体制和人事薪酬制度改革有待深化，医疗服务能力有待提高，改革的综合性和联动性有待增 强，需要以问题为导向，进一步细化完善政策措施，持续拓展深化改革。为贯彻落实《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》、《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》及《国务院关于印发“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案的通知》（国发〔2012〕11号）精神， 全面推开县级公立医院综合改革，巩固和扩大改革成效，经国务院同意，现提出如下意见。
一、总体要求和主要目标
（一）总体要求。深入贯彻落实党的十八大和十八届二中、三中、四中全会精神，按照党中央、国务院决策部署，把深化公立医院改革作为保障和改善民生的重要举 措，全面推开县级公立医院综合改革。将公平可及、群众受益作为改革出发点和立足点，坚持保基本、强基层、建机制，更加注重改革的系统性、整体性和协同性， 统筹推进医疗、医保、医药改革，着力解决群众看病就医问题。国家和省级相关部门加强分类指导，下放相关权限，给予政策支持。鼓励地方因地制宜，探索创新， 力争尽快取得实质性突破。
（二）主要目标。坚持公立医院公益性的基本定位，落实政府的领导责任、保障责任、管理责任、监督责任，充分发挥市场机制作用，建立维护公益性、调动积极 性、保障可持续的运行新机制。2015年，在全国所有县（市）的县级公立医院破除以药补医，以管理体制、运行机制、服务价格调整、人事薪酬、医保支付等为 重点，全面推开县级公立医院综合改革。2017年，现代医院管理制度基本建立，县域医疗卫生服务体系进一步完善，县级公立医院看大病、解难症水平明显提 升，基本实现大病不出县，努力让群众就地就医。
二、优化县域医疗资源配置
（三）明确县级公立医院功能定位。县级公立医院主要承担县域居民的常见病、多发病诊疗，急危重症抢救与疑难病转诊，负责基层医疗卫生机构人员培训指导，开 展传染病防控等公共卫生服务、自然灾害和突发事件紧急医疗救援等工作。各省（区、市）要明确县域内各级各类医疗机构在提供基本医疗服务方面的责任。
（四）编制县域医疗卫生服务体系规划。各县（市）要根据《国务院办公厅关于印发全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015－2020年）的通知》（国办发 〔2015〕14号），依据各省（区、市）制定的医疗卫生服务体系规划以及卫生资源配置标准，编制县域医疗卫生服务体系规划，合理确定县域内医疗卫生机构 的数量、布局、功能、规模和标准。县级人民政府是举办县级公立医院的主体，每个县（市）要办好1－2所县级公立医院。在此基础上，鼓励采取迁建、整合、转 型等多种途径将其他公立医院改造为基层医疗卫生机构、专科医院、老年护理和康复等机构，也可探索公立医院改制重组。强化规划的刚性约束力，定期向社会公示 规划执行情况，对未按规划要求落实政府办医责任或超规划建设的，追究相关人员责任。
（五）明确县级公立医院床位规模、建设标准和设备配置标准。床位规模按照功能定位、当地医疗服务需求等情况予以核定。严禁县级公立医院自行举债建设和举债 购置大型医用设备，鼓励县级公立医院使用国产设备和器械。省级卫生计生行政部门和中医药管理部门要筛选包括中医中药技术在内的一批适宜医疗技术在县级公立 医院推广应用。严格控制超越县级公立医院功能定位或疗效不明确、费用高昂的医疗技术、大型医用设备的引进和应用。
（六）落实支持和引导社会资本办医政策。完善社会办医在土地、投融资、财税、价格、产业政策等方面的鼓励政策，优先支持举办非营利性医疗机构，支持社会资 本投向资源稀缺及满足多元需求服务领域。放宽社会资本办医准入范围，清理取消不合理的规定，加快落实在市场准入、社会保险定点、重点专科建设、职称评定、 学术地位、医院评审、技术准入等方面对非公立医疗机构和公立医疗机构实行同等对待政策。支持社会资本举办的医疗机构提升服务能力。非公立医疗机构医疗服务 价格实行市场调节价。研究公立医院资源丰富的县（市）推进公立医院改制政策，鼓励有条件的地方探索多种方式引进社会资本。
三、改革管理体制
（七）建立统一高效、权责一致的政府办医体制。各县（市）可组建由政府负责同志牵头，政府有关部门、部分人大代表和政协委员，以及其他利益相关方组成的县 级公立医院管理委员会，履行政府办医职能，负责医院发展规划、章程制定、重大项目实施、财政投入、院长选聘、运行监管、绩效考核等。鼓励地方按照加快转变 政府职能的总体要求，积极探索公立医院管办分开的多种有效实现形式。各级行政主管部门要创新管理方式，从直接管理公立医院转为行业管理，强化政策法规、行 业规划、标准规范的制定和监督指导职责。
（八）落实县级公立医院独立法人地位和经营管理自主权。实行政事分开，合理界定政府作为出资人的举办监督职责和公立医院作为事业单位的自主运营管理权限。 县级公立医院执行县级公立医院管理委员会等政府办医机构的决策，具有人事管理权、副职推荐权、绩效工资内部分配权、年度预算执行权等经营管理自主权。推进 县级公立医院去行政化，逐步取消医院的行政级别。完善县级公立医院院长选拔任用制度，推进院长职业化、专业化建设。各省（区、市）要明确院长任职资格条 件，开展管理干部专业化培训，培训情况作为任职和晋升的重要依据。
（九）建立科学的县级公立医院绩效考核制度。根据国家关于医疗卫生机构绩效评价的指导性文件，以公益性质和运行绩效为核心，突出功能定位、公益性职责履 行、合理用药、费用控制、运行效率和社会满意度等考核指标，开展县级公立医院绩效考核。引入第三方评估，提升考核的客观公正性。考核结果及时向社会公开， 并与财政补助、医保支付、工资总额以及院长薪酬、任免、奖惩等挂钩。强化县级公立医院管理委员会等政府办医机构对院长的激励约束，强化院长年度和任期目标 管理，建立问责机制，严禁将院长收入与医院的经济收入直接挂钩。
（十）健全县级公立医院内部管理制度。探索现代医院管理制度。完善医院内部决策和制约机制，实行重大决策、重要干部任免、重大项目实施、大额资金使用集体 讨论并按规定程序执行，发挥党委的政治核心作用和职工代表大会的民主监督作用。加强医院财务会计管理，实行规范化的成本核算和成本管理。加强医疗质量管理 与控制，规范临床检查、诊断、治疗、使用药物和植（介）入类医疗器械行为，落实医疗质量安全的核心制度和基本规范，重点管理好病历书写、查房、疑难病例和 死亡病例讨论、手术安全管理和急诊抢救等工作。改善医院服务，积极推行预约诊疗服务，开展优质护理服务，加强便民门诊，积极配合做好基本医疗保障费用即时 结算，完善收费项目公示和费用查询等制度。县级公立医院要开展患者满意度调查和出院患者回访活动，认真倾听群众意见，及时解决群众反映的突出问题。健全调 解机制，鼓励医疗机构和医师个人购买医疗责任保险等医疗执业保险，构建和谐医患关系。
四、建立县级公立医院运行新机制
（十一）破除以药补医机制。所有县级公立医院推进医药分开，积极探索多种有效方式改革以药补医机制，取消药品加成（中药饮片除外）。县级公立医院补偿由服 务收费、药品加成收入和政府补助三个渠道改为服务收费和政府补助两个渠道。医院由此减少的合理收入，通过调整医疗技术服务价格和增加政府补助，以及医院加 强核算、节约运行成本等多方共担。各省（区、市）制订具体的补偿办法，明确分担比例。中央财政给予补助，地方财政要调整支出结构，切实加大投入，增加的政 府投入要纳入财政预算。将医院的药品贮藏、保管、损耗等费用列入医院运行成本予以补偿。
（十二）理顺医疗服务价格。在保证医保基金可承受、总体上群众负担不增加的前提下，将通过推进药品和耗材招标采购、流通、使用等方面改革降低的费用，主要 用于调整医疗服务价格，不得直接返还医院。按照“总量控制、结构调整、有升有降、逐步到位”的原则，合理调整医疗服务价格。降低大型医用设备检查治疗、检 验价格，合理调整提升体现医务人员技术劳务价值的医疗服务价格，特别是诊疗、手术、护理、床位、中医等服务项目价格。建立以成本和收入结构变化为基础的价 格动态调整机制。价格调整政策与医保支付政策相互衔接。根据需要可将价格调整权限下放到县（市），省级相关部门要加强指导。
（十三）落实政府投入责任。全面落实政府对县级公立医院符合规划的基本建设和设备购置、重点学科发展、人才培养、符合国家规定的离退休人员费用、政策性亏 损，以及承担公共卫生任务和紧急救治、支农、支边公共服务等投入政策。中央财政和省级财政给予适当补助。改革财政补助方式，加强预算绩效管理，强化财政补 助与医院绩效考核结果挂钩。完善政府购买服务机制。落实政府对县级公立中医院的投入倾斜政策。对位于地广人稀和边远地区的县级公立医院，可探索实行收支两 条线，政府给予必要保障。
五、完善药品供应保障制度
（十四）降低药品和高值医用耗材费用。全面落实《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）。县级公立医院使 用的药品，要依托省级药品集中采购平台，以省（区、市）为单位，实行分类采购，采取招采合一、量价挂钩、双信封制等办法开展集中招标采购。地方可结合实 际，按照有利于破除以药补医机制、降低药品虚高价格、预防和遏制腐败行为、推动药品生产流通企业整合重组的原则，探索药品集中采购的多种形式，进一步提高 医院在药品采购中的参与度。允许公立医院改革试点城市所辖县（市）与试点城市一道，在省级药品集中采购平台上自行采购。高值医用耗材应通过省级集中采购平 台进行阳光采购，网上公开交易。鼓励各地对高值医用耗材采取招采合一、量价挂钩等办法实行集中招标采购。在质优价廉的前提下鼓励购买国产创新药和医用耗 材。采取多种形式推进医药分开，鼓励患者自主选择在医院门诊药房或凭处方到零售药店购药。县级公立医院要重点围绕辅助性、高回扣的药品和高值医用耗材，加 强对医务人员处方行为的监控，推行电子处方，按照规范建立系统化、标准化和持续改进的处方点评制度，促进合理用药。
（十五）加强药品配送管理。药品可由中标生产企业直接配送或委托有配送能力的药品经营企业配送到指定医院。对偏远、交通不便地区的药品配送，各级卫生计生 行政部门要加强组织协调，按照远近结合、城乡联动的原则，提高采购、配送集中度，鼓励各地结合实际探索县乡村一体化配送。
（十六）加强药品采购全过程监管。将药品集中采购情况作为对医院及其负责人的重要考核内容，纳入目标管理及医院评审评价工作。对违规网下采购、拖延货款的 医院，视情节轻重给予通报批评、限期整改、责令支付违约金、降低等级等处理。涉及商业贿赂等腐败行为的，依法严肃查处。严格执行诚信记录和市场清退制度。 建立健全检查督导制度，建立药品生产经营企业诚信记录并及时向社会公布。加强对药品价格执行情况的监督检查，规范价格行为，保护患者合法权益。
六、改革医保支付制度
（十七）深化医保支付方式改革。充分发挥基本医保的基础性作用，强化医保基金收支预算。2015年底前，医保支付方式改革要覆盖县域内所有公立医院，覆盖 30%以上的县级公立医院出院病例数。到2017年，全面实行以按病种付费为主，按人头付费、按床日付费等复合型付费方式。加强临床路径管理，各省（区、 市）要根据县级公立医院功能定位和实际技术能力等，明确诊疗病种范围，建立适宜的临床路径、处方集和诊疗规范，规范处方行为，控制过度检查、过度治疗。强 化激励约束，调动医院和医务人员积极性。医保经办机构要根据协议约定按时足额结算并拨付资金。在规范中医非药物诊疗技术的基础上，逐步扩大纳入医保支付的 医疗机构中药制剂、针灸、治疗性推拿等中医非药物诊疗技术范围，鼓励提供和使用适宜的中医药服务。
（十八）总结推广支付方式改革经验。总结梳理试点地区典型经验，向全国推广。地方要根据实际情况选择支付方式，每年对支付方式改革所覆盖的病例比例提出明 确要求。实行按病种付费的，要制定临床路径，规范操作方式，根据前三年病种实际费用和临床路径实施情况，兼顾费用增长因素，合理确定病种付费标准。实行按 人头和按床日付费的，要在科学测算的基础上合理确定付费标准，加强出入院管理。
（十九）充分发挥各类医疗保险对医疗服务行为和费用的调控引导与监督制约作用。加快推进医保对医务人员医疗服务行为的监管，加强对基本医保目录外药品使用 率、药占比、次均费用、参保人员负担水平、住院率、平均住院日、复诊率、人次人头比、转诊转院率、手术和择期手术率等指标的监控，定期对定点医疗机构医疗 服务质量、均次（病种）费用、参保（合）患者医疗费用实际补偿比等进行公示，提升基本医保基金的使用效率。加强部门间的沟通衔接和部门间、地区间的数据共 享，探索建立全国异地协查机制，加大对骗保欺诈行为的处罚力度。
（二十）逐步提高保障绩效。逐步提升医保保障水平，逐步缩小政策范围内住院费用支付比例与实际住院费用支付比例间的差距。2015年所有县（市）全面实施 城乡居民大病保险制度和疾病应急救助制度。加强基本医保、城乡居民大病保险、疾病应急救助、医疗救助和商业保险等多种保障制度的衔接，进一步减轻群众医药 费用负担。
七、建立符合行业特点的人事薪酬制度
（二十一）完善编制管理办法。要在地方现有编制总量内，合理核定县级公立医院编制总量，创新县级公立医院机构编制管理方式，逐步实行编制备案制，建立动态 调整机制。在岗位聘用、收入分配、职称评定、管理使用等方面，对编制内外人员统筹考虑，按照国家规定推进养老保险制度改革。
（二十二）改革人事制度。全面推行聘用制度、岗位管理制度和公开招聘制度。以核定的人员总量为基础设置岗位。坚持按需设岗、竞聘上岗、按岗聘用、合同管 理，变固定用人为合同用人，变身份管理为岗位管理。结合实际妥善安置未聘人员。落实医院用人自主权。条件具备的地方新进人员可由医院根据有关规定和核定的 人员总量公开招聘，招聘结果报相关部门备案，卫生计生、机构编制、人力资源社会保障、纪检监察等部门要发挥监督职能。
（二十三）合理确定医务人员薪酬水平。根据医疗行业培养周期长、职业风险高、技术难度大、责任担当重等特点，国家有关部门要加快研究制定符合医疗卫生行业 特点的薪酬改革方案。在方案出台前，各县（市）可先行探索制定县级公立医院绩效工资总量核定办法，着力体现医务人员技术劳务价值，合理确定医务人员收入水 平，并建立动态调整机制。完善绩效工资制度，医院通过科学的绩效考核自主进行收入分配，做到多劳多得、优绩优酬，重点向临床和公共卫生一线、业务骨干、关 键岗位和有突出贡献的人员倾斜，合理拉开收入差距。严禁给医务人员设定创收指标，严禁将医务人员收入与医院的药品、检查、治疗等收入挂钩。
（二十四）完善医务人员评价制度。完善县级卫生人才职称评价标准，突出技能和服务质量考核，淡化论文和外语要求。县级公立医院负责内部考核，重点考核工作 绩效，突出岗位职责履行、工作量、服务质量、行为规范、技术能力、成本控制、医德医风和患者满意度等情况，将考核结果与医务人员的岗位聘用、职称晋升、个 人薪酬挂钩。各省（区、市）要及时总结县级公立医院开展医务人员考核的经验，指导医院完善考核制度。建立健全医务人员管理信息系统和考核档案，记录医务人 员基本信息、年度考核结果以及违规情况等，完善医师医疗服务不良记录登记制度。加强医德医风建设和思想政治工作，重视医务人员人文素质培养和职业素质教 育，大力弘扬救死扶伤的人道主义精神。优化执业环境，尊重医务人员劳动，维护医务人员合法权益。
八、提升县级公立医院服务能力
（二十五）加强县级公立医院能力建设。按照填平补齐原则，继续推进县级公立医院建设。各县（市）要围绕近三年县外转出率靠前的5—10个病种确定需要重点 加强建设的相关临床和辅助科室，提出人才、技术、学科和管理能力提升需求，省级、地市级和县级政府相关部门采取多种方式加大支持力度，在对口支援、人才引 进、骨干培养等方面形成政策叠加效应。深化城市三级医院对口支援工作，鼓励采取专家团队支援的方式，提高支援效果。提升县级公立医院管理能力和学科建设水 平，从城市三级医院选聘一批管理人员和业务骨干前往县级公立医院担任院长或业务副院长、科主任。
（二十六）加强信息化建设。积极推进以医院管理和电子病历为重点的医院信息系统建设，2015年底前基本完成，逐步实现医院基本业务信息系统的数据交换和 共享。加强县级公立医院信息系统标准化建设，完善信息安全保护体系。加强县级人口健康信息平台（数据中心）建设，实现上联下通，对上与对口支援的大型医院 相连，对下连接区域内各级各类医疗卫生机构。2017年底前实现居民电子健康档案、电子病历、公共卫生、新农合等系统的互联互通和信息共享，积极推进区域 内医疗卫生信息资源整合和业务协同。积极推动远程医疗系统建设，提高优质医疗资源可及性。
九、加强上下联动
（二十七）推动医疗资源集约化配置。依托县级公立医院建立检查检验、病理诊断、医学影像等中心，有条件的地方可探索单独设立，降低医疗成本。推进县域内检查检验结果互认。
（二十八）建立上下联动的分工协作机制。加强县级公立医院对乡镇卫生院的支持指导，在县级公立医院设立全科医学科。以提升基层医疗卫生服务能力为导向，以 业务、技术、管理、资产等为纽带，探索构建包括医疗联合体在内的各种分工协作模式，完善管理运行机制，引导开展有序竞争。探索建立县级公立医院和基层医疗 卫生机构医务人员定期交流轮岗的工作机制，实行统一招聘、统一管理、统一使用、统一培养的人员管理体制。加强县级公立医院、基层医疗卫生机构等医疗机构的 纵向协作，整体提升基层慢性病诊疗服务能力，提供便民惠民服务。
（二十九）推动建立分级诊疗制度。按照国家建立分级诊疗制度的政策要求，构建基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式。落实基层首诊，基层 医疗卫生机构提供基本医疗和转诊服务，加强全科医生队伍建设，推进全科医生签约服务。建立县级公立医院与基层医疗卫生机构之间的便捷转诊通道，县级公立医 院要为基层转诊患者提供优先就诊、优先检查、优先住院等便利。围绕县、乡、村医疗卫生机构功能定位和服务能力，确定各级医疗卫生机构诊疗的主要病种，明确 出入院和转诊标准。对原则上基层医疗卫生机构能够诊疗的病种，综合考虑基层医疗卫生机构平均费用等因素，制定付费标准，实行按病种付费。医疗机构对确因病 情原因需要上转的患者开具证明，作为办理上级医院入院手续和医保支付的凭证。
十、强化服务监管
（三十）强化卫生计生行政部门（含中医药管理部门）医疗服务监管职能。加强监督体系建设，增强医疗监管能力，完善机构、人员、技术、设备的准入和退出机制。加强县级公立医院医疗质量安全、费用控制、财务运行等监管。
（三十一）强化对医务人员执业行为的监管。执行抗菌药物分级管理制度，对抗菌药物用药量靠前的品规及处方医生进行公示，运用处方负面清单、处方点评等形式 控制抗菌药物不合理使用。严格控制高值医用耗材的不合理使用，加大回溯检查力度，及时查处为追求经济利益的不合理用药、用材和检查检验等行为。
（三十二）严格控制医药费用不合理增长。加强医药费用监管控制，重点监控门诊和住院次均费用、医疗总费用、收支结构、大型设备检查阳性率，以及检查检验、 自费药品、医用耗材等占医疗收入比例等情况。加强对医药费用增长速度较快疾病的诊疗行为监管。到2016年，实现县级公立医院门诊、住院患者人均费用和总 收入增幅下降，医疗服务收入（不含药品、耗材和大型设备检查收入）占业务收入比重提升，自付医疗费用占总医疗费用比例下降。到2017年，县级公立医院医 药费用不合理增长的趋势得到有效遏制。
（三十三）发挥社会监督和行业自律作用。加强信息公开，建立定期公示制度，运用信息系统采集数据，重点公开财务状况、绩效考核、质量安全、价格和医疗费用 等信息。县级公立医院相关信息每年向社会公布。加强行业协会、学会等社会组织在行业自律、监督和职业道德建设中的作用，引导县级公立医院依法经营、严格自 律。改革完善医疗质量、技术、安全和服务评估认证制度。探索建立第三方评价机制。
十一、强化组织实施
（三十四）加强组织领导。各地区、各部门要充分认识县级公立医院综合改革的重要性、艰巨性和复杂性，建立健全推进改革的领导体制和工作机制，明确责任分 工。各有关部门要按照职责分工密切配合，及时出台相关配套措施，给予地方一定自主权，强化政策保障。省级政府要切实负起责任，加强分类指导，出台具体实施 方案，并确保按规定落实政府投入。地市级政府切实履行职责，统筹推动行政区域内县级公立医院综合改革。各县（市）主要负责同志要亲自抓、负总责，分管负责 同志要具体抓，切实做好实施工作。
（三十五）加强督导考核。地方各级政府要层层分解任务，明确进度安排。各省（区、市）要建立督促检查、考核问责机制，将县级公立医院综合改革推进情况纳入 对各级政府的绩效考核，确保综合改革各项举措落到实处。卫生计生委、财政部要会同有关部门加强督促检查和跟踪评估，总结推广改革经验，重大情况和问题及时 向国务院报告。国务院医改办要加强统筹协调，组织开展专项督查，依据改革效果评价指标体系定期开展考核，适时通报。县级公立医院综合改革考核结果与中央财 政补助资金挂钩。各有关部门要加强对地方工作的督导，及时总结经验，切实帮助地方解决实际问题。
（三十六）做好宣传培训。坚持正确的舆论导向，做好县级公立医院综合改革相关政策的宣传解读，大力宣传改革典型经验和进展成效，及时回应社会关切，合理引 导社会舆论和群众预期，营造改革的良好氛围。制定改革工作手册，细化操作办法，积极开展政策培训，提升各级干部和医院管理者的政策水平和执行力。深入细致 做好医务人员宣传动员工作，引导广大医务人员支持和参与改革，充分发挥改革主力军作用。
附件：重点任务分工及进度安排表
国务院办公厅
2015年4月23日
（此件公开发布）
重点任务分工及进度安排表
| 工作任务 | 任务分工 | 时间进度 |
| 一、重点任务部门分工 | ||
| 1.制订县级公立医院管理体制改革指导性文件 | 卫生计生委、中央编办、人力资源社会保障部、财政部、中医药局负责 | 2015年12月底前完成 |
| 2.总结推广医保支付方式改革经验 | 人力资源社会保障部、卫生计生委分别负责 | 2015年6月底前完成 |
| 3.制订公立医院薪酬制度改革试点方案，并选择部分地区或医院开展试点 | 人力资源社会保障部、卫生计生委、财政部、中医药局负责 | 2015—2016年持续推进 |
| 二、重点任务地方政府分工 | ||
| 1.编制县域医疗卫生服务体系规划 | 省级人民政府、地市级人民政府、县级人民政府按照职责分工负责 | 2015年12月底前完成 |
| 2.组建县级公立医院管理委员会 | 县级人民政府负责 | 2015年12月底前完成 |
| 3.落实县级公立医院经营管理自主权 | 县级人民政府负责 | 2015年12月底前完成 |
| 4.制定县级公立医院绩效考核办法 | 县级人民政府负责 | 2015年12月底前完成 |
| 5.破除以药补医，取消药品加成 | 省级人民政府、县级人民政府按照职责分工负责 | 2015年12月底前取消药品加成 |
| 6.调整医疗服务价格 | 省级人民政府、地市级人民政府、县级人民政府按照职责分工负责 | 2015年启动，2016年12月底前完成并建立动态调整机制 |
| 7.落实政府投入责任 | 省级人民政府、地市级人民政府、县级人民政府按照职责分工负责 | 2017年12月底前完成 |
| 8.完善公立医院药品集中采购工作 | 省级人民政府负责 | 2015年12月底前完成 |
| 9.实行高值医用耗材阳光采购 | 省级人民政府、地市级人民政府、县级人民政府按照职责分工负责 | 2015年12月底前完成 |
| 10.深化医保支付方式改革 | 县级人民政府负责 | 2015—2017年持续推进 |
| 11.制订县级公立医院人员配备标准，合理确定人员总量 | 省级人民政府、县级人民政府按照职责分工负责 | 2015年12月底前完成 |
| 12.落实医院用人自主权 | 省级人民政府、县级人民政府按照职责分工负责 | 2015年12月底前完成 |
| 13.合理核定绩效工资总量 | 省级人民政府、县级人民政府按照职责分工负责 | 2015—2017年持续实施 |
| 14.确定县级公立医院重点科室建设需求 | 县级人民政府负责 | 2015年12月底前完成 |
| 15.公布县级公立医院相关信息 | 县级人民政府负责 | 2015年12月底前建立制度，每年公布 |
| 三、县级公立医院重点任务 | ||
| 1.根据有关规定和核定的人员总量公开招聘 | 县级公立医院负责 | 2015年12月底前启动 |
| 2.完善县级公立医院内部决策和制约机制 | 县级公立医院负责 | 2015—2017年持续推进 |
| 3.实行规范化的成本核算和成本管理 | 县级公立医院负责 | 2015—2017年持续推进 |
| 4.加强医疗质量管理与控制 | 县级公立医院负责 | 2015—2017年持续推进 |
| 5.改善医疗服务 | 县级公立医院负责 | 2015—2017年持续推进 |
| 6.完善县级公立医院内部绩效考核制度 | 县级公立医院负责 | 2015年12月底前完成 |
| 7.制订重点科室建设计划，明确人才、技术和管理能力提升需求 | 县级公立医院负责 | 2015年12月底前完成 |
| 8.加强对乡镇卫生院的支持指导 | 县级公立医院负责 | 2015—2017年持续推进 |
| 9.建立与基层医疗卫生机构之间的便捷转诊通道 | 县级公立医院负责 | 2015年12月底前完成 |
| 10.加强对医务人员执业行为的管理 | 县级公立医院负责 | 2015—2017年持续推进 |
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The biggest reform of medicine pricing in China has been settled
Accepted by the State Council, National Development and Reform Commission, united with the national health and family planning commission and Ministry of Human Resources and Social Security, announced the reforming idea about the price of medicine. From June 1st, 2015 the pricing of the vast majority of medicine by government will be canceled. The drug purchase system will be perfected. The medicare will play a role in pricing. The actual transaction price of drugs will be formed mainly by the market competition. (Source: CIConsulting)
中国药品定价历史最大规模改革已落定
来源：中国投资资讯网
核心提示：经国务院同意，国家发展改革委会同国家卫生计生委、人力资源社会保障部等部门联合发出《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，决定从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。
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5月6日中国药品定价历史上最大规模改革终于尘埃落定。
5月5日，经国务院同意，国家发展改革委会同国家卫生计生委、人力资源社会保障部等部门联合发出《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，决定 从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。
中国社科院经济所副所长朱恒鹏告诉新浪网，此次药价改革，并不会引起药价的明显变动，“不太可能出现药价大涨和大跌”。
药品政府定价始于1996年
《通知》规定，除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理外，对其他药品政府定价均予以取消，不再实行最高零售限价管理，按照分类管理原则，通过不同的方式由市场形成价格。
公开资料显示，药品政府定价开始于1996年施行的《药品价格管理暂行办法》。
1996年下半年，针对药物价格上涨过快、过猛，流通秩序比较混乱等问题，国务院要求价格主管部门对药物价格秩序进行治理整顿，并着手改革药物价格管理体制。
当时，中国对药品实行三种定价形式：纳入基本医疗保险报销目录的药品及少数生产经营具有垄断性的药品，实行政府定价或政府指导价。
其中，由财政购买免费向特定人群发放的药品，实行政府定价，目前约有100种，占已批准上市药品数量的0.8%；其他药品实行政府指导价，具体形式为最高零售限价，约2600种，占22%左右。
实行了20年的药品定价机制也从此开启。十多年来，政府采取了多次降价行动，下发了30多个降价文件。
在初始阶段，采取略低于市场价格制定最高零售限价并逐步降低的办法，对遏制药价不合理上涨发挥了积极作用。
不过，部分药价得到控制的同时，也呈现出一些受限制的低价药短缺的现象，甚至一度出现政府限什么、市场上就没什么的怪象。还助长了医疗腐败，让民众不胜其烦，视条件相对成熟放开政府定价，由市场主体自由竞争，成为社会的普遍呼声。
党的十八届三中全会提出，要紧紧围绕使市场在资源配置中起决定性作用深化经济体制改革，完善主要由市场决定价格的机制。而对医药市场来讲，让市场来决定药品的价格是改革的大方向。
这就表明，以政府主导价格的手段来管控药价，在当今时代已经不太能适应医药市场的发展要求了。
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Second negotiation becomes normality; pharmaceutical companies face a final hit of pricing
Pilot cities of second negotiation in Zhejiang have been spread from Shaoxing, Ningbo to Leqing, Haining and Changxing, while the second negotiation in Bengbu, Anhui is also in progress. Second negotiation becomes a new normality, which will be a final hit of pricing for pharmaceutical companies. (Source: Great Wisdom News Agency)
二次议价各地蔓延渐成新常态，药企面临价格绝杀
来源：大智慧阿思达克通讯社
核心提示：大智慧通讯社从消息人士处获悉，浙江二次议价试点城市已从目前的绍兴、宁波蔓延到乐清、海宁以及长兴；而安徽蚌埠的二次议价也在进行中。本轮药品招标中，二次议价已渐成新常态，对于药企来说，其药价面临新一轮的“绝杀”。
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药品二次议价，是指医疗机构在实际采购时，在省级招标确定的价格基础上，与供应商进行“二次谈判”，通过“二次议价”来压低实际采购价格。此前，国务院办公厅发布了《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》已经明确，允许“在公立医院改革试点城市，允许以市为单位在省级药品集中采购平台上自行采购”，二次议价已获得政策允许，并渐渐成为业内的新常态。
上述消息人士称，浙江此前二次议价试点的绍兴是地级市，宁波是副省级城市，而现在要进行二次议价的乐清、海宁都是县级市，长兴是县，说明二次议价在逐步向下面的县级城市渗透，后续整个浙江全省都将二次议价。“乐清的二次议价据说是划线确定降幅，如排名前50的降10%等，但还没有最终确定。长兴、海宁的方案还没有明确，但在省级中标价的基础上再砍一刀是确定无疑的。”
除浙江外，其他省市的二次议价也在进行。安徽省蚌埠市在上周五发布了《蚌埠市公立医疗机构临床用药单品种带量采购询价公告》和《蚌埠市公立医疗机构临床用药带量采购项目(市区)》。在前者总金额为1个亿的单品种带量采购中，蚌埠市要求单品种让利幅度和金额不得低于25%；而后者则要求与省中标价相比，企业让利幅度要求不低于总金额的15%，成交供应商必须确保采购集团所属乡镇卫生院及社区卫生服务中心的配送，其让利幅度不低于5%执行。
据统计，此次涉及二次议价的单品种带量采购的品种，包括步长制药的丹红注射液，华润三九（000999.SZ）旗下的参麦注射液、生脉注射液、参附注射液，四环医药（00460.HK）旗下的马来酸桂哌齐特注射液，中恒集团（600252.SH）的折射用血栓通，丰原药业（000153.SZ）的果糖注射液，IPO新贵珍宝岛（603567.SH）旗下的舒血宁注射液，人福药业（600079.SH）的小牛血去蛋白提取物注射液，红日药业（300026.SZ）的血必净注射液，哈药集团中药二厂的注射用丹参，正大天晴的恩替卡韦分散片，江苏奥赛康的注射用奥美拉唑钠等等。
值得注意的是，全国开始二次议价的地方不少，陕西宝鸡也已开始了第一批药品二次议价，降幅约为20%，同时参照安徽，浙江，天津，如果厂家弃标或不确定，停止该产品在宝鸡地区的销售。
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“Doctor Tree“ launches electronic medical history, which starts the big data era of medical treatment
Recently, one of the leading doctor-patient service platforms – “Doctor Tree” updates a new version with the module of “Remote Health”, which realizes the function of electronic medical history. The responsible person of Dorctor Tree says, the launch of electronic medical history is not only convenient for doctors and patients, but also useful in big data research behind electronic medical history. (Source: HINT)
医生树推电子病历 开启大数据医疗时代
来源：医药卫生网
核心提示：日前，国内领先的诊后医患服务平台“医生树”于近日更新版本，其最新推出的医生树增加了“远程健康”模块，已率先于在线医患平台产品中实现了“电子病历”功能。医生树相关负责人指出，此次推出的电子病历不仅仅是方便医生及患者使用，真正的金矿是电子病历背后的大数据研究。
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第三方研究报告表明，国内手机用户在选择最希望获得的移动医疗应用时，77.1%的用户希望能够用来预约挂号，51.4%的用户希望能够实现用药功能提醒，而“电子病历”这一功能以85.7%的支持率高居榜首，其刚需程度可见一斑。
有需求就有市场。日前，国内领先的诊后医患服务平台“医生树”于近日更新版本，其最新推出的医生树增加了“远程健康”模块，已率先于在线医患平台产品中实现了“电子病历”功能。
当前移动医疗市场从产品表面看，主流的几个医患平台如紫色医疗、杏仁医生、医生树、好大夫、春雨医生等没有太大差异，其核心都是利用平台对接医患关系，进而 实现在线远程沟通咨询。但从细分领域来看，每一个APP都有天壤之别——春雨医生与好大夫主打诊前在线“轻问诊”，医患沟通中因为患者还不能与医生形成持 续的服务关系，因此无需病历和数据监测；杏仁医生和紫色医疗主要侧重于在线诊后的医患沟通环节；而医生树是在诊后医患“强关系”的背景下，进一步实现了数 据和服务打通的APP应用，看起来更符合在线远程医疗服务的发展方向。
据悉，医生树于去年9月上线至今，短短半年时间发展迅猛，已在超过1.2万名三甲医院专科医生和20万患者间建立起了连接。作为在移动医疗大背景下诞生的诊后医患服务平台，其电子病历紧跟用户需求，可将患者血压、心率、体重、体脂、血糖、体温、血氧（未来还将支持免疫状况、手术信息、遗传病史以及过敏史）等 基本体征数值录入，自动为每一位诊后患者建立云端的电子病历档案，让医生精准掌握每位患者院后的病情。
除此之外，医生树还创新性地提供了丰富的智能可穿戴设备（如智能血压计、智能心电仪）接口，可自动无线传输患者健康数据，以此形成持续体征监测数据，对接医疗服务。
据记者了解，国内医生常担忧在线远程医疗服务咨询时，没有任何患者数据作支持会涉及一些误诊风险，因此这就更需要通过电子病历方式让医生了解患者病情。不过，常规的纸质病历又缺乏科学性、便捷性和连贯性数据。而在医生树上的体征指标信息录入全部由患者自身来操作，智能设备能够自动记录身体指标，医生通过查 看电子病历，可更有针对性地对患者进行问询，尤其在医生为诊治过的患者提供后续远程指导服务时，能够最大限度为患者精确服务。
医生树的注册医生，来自北京协和医院心内科专家的田然博士在接受记者采访时表示：“越来越喜欢‘医生树’这一移动医疗APP，让我和患者沟通起来更加方便快捷。新推出的电子病历，可以说大大节省了我们医生‘问’这一环节的时间，患者所有健康情况一目了然，让我的远程在线咨询服务工作变得更加轻松。我希望我的 患者以后都能在医生树上建立自己的电子病历，我也会去时时关注。显然，对于慢性病的管理更需要将数据与服务对接。”
醉翁之意不在酒。医生树相关负责人指出，此次推出的电子病历不仅仅是方便医生及患者使用——其惊人的应用前景才是未来医生树区别同类产品的最大杀手锏。
“当成百上千万的电子病历汇集在一起，运用大数据分析后得出的结论，这才是不可多得的一笔巨额财富。美国一家专门做电子病历的公司，通过积累的6500万名患者的电子病历，目前已累计融资1.3亿美元，估值达7亿美元。现在很多医疗公司都开始在它上面投放广告，2014年的广告收入已达到数千万美元。”
因此，真正的金矿是电子病历背后的大数据研究。业内资深人士廖匡明告诉记者，对于医药公司以及研究机构来说，药品的临床效果、医生在开处方时的药品选择倾向以及近年来的患者的健康趋势，都是研发以及销售最宝贵的资料。而每一种疾病与年龄、身体状况以及其他各种因素可能的关系，对于保险公司保单设计也起着决定性作用。
“未来，我们也不排除上线基于电子病历分析后的收费产品，为保险公司、医药公司和研究机构提供基于大数据的重要临床趋势和分析。”医生树相关负责人最后告诉记者。
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Beijing Children’s Hospital: grading diagnosis and treat in a national scale
From now on, Beijing Children’s Hospital becomes the trustee of the department of pediatrics of Jishuitan Hospital and Chaoyang Hospital, which are the first pilot hospitals. Beijing Children’s Hospital will offer technical support and staff support, to achieve a split-flow for big general hospitals. (Source: Beijing Times)
北京儿童医院全国范围分级诊疗 医疗资源辐射河北
来源：京华时报
核心提示：今后，积水潭医院回龙观院区和朝阳医院西院区的儿科将作为首批试点医院，由北京儿童医院进行托管。北京儿童医院将为其提供技术和人员支持，让大的综合医院分流一部分常见病患儿。
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托管两家医院儿科
北京儿童医院院长倪鑫介绍，北京儿童医院去年门诊量达到337万，比2011年猛增110多万，“医院一直竭尽全力挖掘内部潜力，但受制于医院有限的占地面积，进一步发展亟须向外拓展”。
针对本市其他综合医院儿科力量薄弱的现状，儿童医院今年将在积水潭医院回龙观院区和朝阳医院西院区率先试点深度托管，对这两家医院的儿科提供技术和人员支持，辅助其提高儿科诊疗水平，让大的综合医院来分流一部分常见病患儿。
此外，为了将城市中心区的优质儿科资源向郊区疏解，儿童医院将与相关区政府合作，利用社会资本，以合建或托管的形式合作筹建儿童专科医院。首先选择在靠近机场的顺义和北京新机场所在地的大兴区进行试点。本月初，顺义妇儿医院已正式被北京儿童医院托管。
全国范围分级诊疗
倪鑫表示，儿童医院六成以上的患儿来自外地，如何把患儿留在当地，实现全国范围内的“分级诊疗”，是儿童医院的努力方向。他透露，北京儿童医院集团今年将扩容至20家，增加5家儿童专科医院，由此扩容。这意味着该集团将涵盖全国六大区域中心的儿童专科。2013年，北京儿童医院集团成立，开国内组建跨省医联体的先河，成为国内最大的专科医院集团。
“搭建儿科三级诊疗体系，是为了让危、急、重、难、险的患者有顺畅的转诊通道，同时把基层人才培养带动起来，让常见病、多发病在基层得到很好的治疗，最终解决基层患儿看病难的问题。”倪鑫说。
医疗资源辐射河北
在京津冀合作方面，北京儿童医院集团的优质医疗资源将继续向河北基层辐射，一张“北京儿童医院集团-河北省儿童医院-县级儿科协作医院”三级儿科诊疗网正在铺设中。
今年，北京儿童医院还将完成对河北保定儿童医院的托管，要派驻执行院长。同时配合冬奥会，在张家口地区引入社会资本投入医疗资源。
此外，据儿童医院相关负责人介绍，历经十余年的拆迁，备受瞩目的北京儿童医院血液肿瘤大楼预计下月破土动工。建成后将成为世界上最大的儿童血液肿瘤中心，每年可接纳血液病和肿瘤患儿40万人次以上。
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Quality problems break out in Tongrentang
Recently, the donkey-hide gelatin from Tongrentang is detected as a product with poor quality by the third party detection institutions. The donkey-hide gelatin is a kind of prescribed preparation, which requires simple production processes and low production technology. Even the productions of simple prescribed preparations have quality problems; the operating management of Tongrentang needs to be considered. (Source: Chinamsr)
同仁堂频现质量问题
来源：中国医药联盟
核心提示：近期，同仁堂阿胶被第三方权威机构检测为质量较差的产品。同仁堂产的阿胶产品是单方制剂，制作工艺较为简单，生产技术要求也不是很高，但就是这样简单的单方制剂产品，也能发生质量不合格的现象，同仁堂的经营管理能力和水平值得磋商。
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同仁堂近几年几乎每年都有产品被曝光存在质量问题，这样一个老字号的国有企业，拥有着丰富的中药产品线，占据着大量的中药产品资源，在我国中药界可谓行业泰斗，但却频现产品质量问题，如果偶尔发生一次质量问题尚可理解，但频频发生就值得思考。
质量问题频现，是心存侥幸?
众所周知，目前中药材市场较为混乱，一些品质恶劣的经营者为了增加中药材重量，向中药材添加重金属，为了防止久放的中药材变质，向中药材中喷施剧毒农药，或者经营商收购过来的中药材本事就存在重金属超标或剧毒农药残存，为了让变质失效的中药材卖上好价格，采用化学方式处理。
如果同仁堂采购中本身就采购了这样的中药材原材料，那么在缺乏购买过程质量检测和药品成品加工前原料检测的情况下，就会发生质量问题。
如果同仁堂原材料采购者自身就知道原材料存在问题，还是拿来做药品生产，那么就是是心存侥幸心理。
无论哪种情况，同仁堂都有对其生产和销售的产品质量负责任的义务。
但，同仁堂每次在“质量门”事件后，都百般推脱，甚至扬言是竞争对手对其抹黑，更有甚者声称是资本市场做空者故意行为。
但是，需要明确的是，每次同仁堂质量问题曝光，都是各省药监局发的药品质量通告，如果是竞争者或做空者故意使然，那么药监局也是同案犯。
总之，同仁堂，作为中药行业的巨头，不能因为每次质量门事件都能安然度过，没有受到政府和市场的严惩而掉以轻心或心存侥幸，长此以往，结果不会太好。
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China Citic Bank cooperates with Ali Health, building a pharmaceutical e-commerce platform
On 22nd, China Citic Bank signed a strategic cooperation agreement with Ali Health in Peking. Combining the leading advantages in the field of financial service and medical treatment, they will build and promote a pharmaceutical e-commerce platform, exploit the cooperation about medical establishment and medical insurance to realize the sharing of drug information, medical resource and customer resources. (Source: China Securities Journal)
中信银行联手阿里健康 打造药品电商平台
来源：中国证券报
核心提示：中信银行22日与阿里健康在北京签署战略合作协议。双方将凭借各自在金融服务和医疗健康方面的领先优势，共同建设推广线上线下药品电子商务平台，联手开拓医疗机构、医保等领域合作，实现药品信息大数据、医疗资源和客户资源的共享。
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中信银行22日与阿里健康在北京签署战略合作协议。双方将凭借各自在金融服务和医疗健康方面的领先优势，共同建设推广线上线下药品电子商务平台，联手开拓医疗机构、医保等领域合作，实现药品信息大数据、医疗资源和客户资源的共享。市场人士分析，此次中信银行与阿里健康合作，将以医疗健康为纽带，共同打造一个智慧、便捷、价优的互联网医药电商平台。
对中信银行而言，本次合作将是医疗产业链领域金融布局的开始，通过医药大数据及医药电子商务的应用，在打造医疗产业链生态圈，为用户提供差异化的移动医药应用服务，拓展零售客户、中小企业客户方面将取得突破性进展。对阿里健康而言，通过借助中信银行在网络金融领域的品牌形象和线下的渠道优势，可以迅速打开医疗市场，与医院、医保、零售药店等医疗机构开展深度合作。
中信银行副行长曹国强表示，双方的合作将顺应国家医药改革，通过互联网技术和金融的介入，实现电子商务在医疗领域的突破，从而更好地为广大百姓服务，推动医疗行业健康、稳步、快速发展。
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France, Germany suspend some drug approvals over data by GVK Biosciences
Regulators in France, Germany, Belgium and Luxembourg are suspending the marketing approval of 25 generic drugs due to concerns over the quality of data from clinical trials conducted by India’s GVK Biosciences, French watchdog ANSM said on Friday. The quality of Indian pharmaceuticals has come under fire this year, with regulators in Europe and the United States citing problems ranging from data manipulation to sanitation and banning the import of certain products from several firms. (Source: The Ecnomic Times)
祸不单行，欧洲四国取消印度GVK Biosciences25种仿制药授权
来源：生物谷
核心提示：印度近日的制药产业可谓是一波未平，一波又起。继美国、德国因生产问题禁止其抗生素进口之后，近日法国、德国、比利时和卢森堡取消批准印度GVK Biosciences的25种仿制药，原因是临床试验的数据有问题。今年印度药品的质量频频受到诘问，目前欧洲和美国的监管机构发现印度制药公司篡改数据和环境卫生等问题严重，还禁止一些企业的药物进口。
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印度近日的制药产业可谓是一波未平，一波又起。继美国、德国因生产问题禁止其抗生素进口之后，近日法国、德国、比利时和卢森堡取消批准印度GVK Biosciences的25种仿制药，原因是临床试验的数据有问题。
今年印度药品的质量频频受到诘问，目前欧洲和美国的监管机构发现印度制药公司篡改数据和环境卫生等问题严重，还禁止一些企业的药物进口。
尽管法国的药品监管部门ANSM也承认，目前这些措施只是用来防范于未然，尽管暂时还没有导致任何对人体产生威胁或是影响药效的事件发生，但依然必须做出决策。目前这些药物全部停止批准通过，不过其中由迈兰和雅培生产的部分药品有可替代的产品，患者不需要中断治疗。
法国ANSM和德国BfArM两大监管机构声称，他们正在对GVK在2008年至2014年间提供的证明仿制药与原专利药具有同样疗效的临床试验数据进行重审。
ANSM表示，欧洲监管机构视察GVK在印度海德拉巴分部的生物等效性研究时发现，心电图结果中存在猫腻，从那以后欧洲相关的监管机构就产生了足够的警觉，他们怀疑该公司临床试验存在问题。
位于伦敦的欧洲药品管理局（EMA）独立发布了一则声明，宣布将会就这些药品在欧洲的市场授权是维持、更改、暂停还是彻底取消的问题作出建议，这项建议预期会在2015年1月份发布。
德国的监管机构声明，他们调查了授予28家药企的176项药品授权，然而该机构并未指明究竟是哪些企业或药品受到影响，也未给出会有多少授权可以继续使用。
德国BfArM宣布，涉事药企的审批若是在GVK的数据基础上通过的，已被勒令停止发售，直到他们可以从新研究中提供有效数据。
ANSM指出，有一些药企已经开始进行新研究，若结果是阳性，就可以继续允许药品销售。
然而，GVK 至今未就此事做出回应。
网上的一则声明显示，欧洲药品管理局（EMA）的人类用药产品委员会（CHMP）发现海德拉巴的研究数据不足以支持产品审批。EMA希望受到影响的药企能够在接下来的12-15个月中重复相关实验。
印度的仿制药以低价获得竞争优势，然而在欧美市场上，低价若是以低质为代价，整个印度的制药产业终究都会遭到沉重打击。
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The first online hospital came into use in Guangdong
The online hospital of the second Renmin Hospital of Guangdong came into use on 25th, October, which becomes the first online hospital approved by Health and Family Planning Commission in China. The residents can talk to the doctors directly at 30 experimental units in the first period. These 30 experimental units are mainly set up in the pharmacy. In addition, the service of remote printing prescription is also offered, which can be used for the purchase of drugs afterwards. (Source: Information Times)
广东首家网络医院正式运行
来源：信息时报
核心提示：10月25日，广东省网络医院在广东省第二人民医院正式上线启用，这是全国首家获卫计委批准的网络医院，首期30个试点供市民与医生直接连线对话。据了解，首期试点大部分设于实体药店中，另外该服务将提供远程打印处方单功能，市民可凭单在药店买药。
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10月25日，广东省网络医院在广东省第二人民医院正式上线启用，这是全国首家获卫计委批准的网络医院，首期30个试点供市民与医生直接连线对话。据了解，首期试点大部分设于实体药店中，另外该服务将提供远程打印处方单功能，市民可凭单在药店买药。在药品零售行业盈利水平下降，及药店多元化经营转型的阵痛中，网络医院能否成刺激实体药店销售额的“救命稻草”？业内人士表示，这对药店销售额增长会带来一定刺激，但让市民以后形成在药店里“诊疗拿药”习惯，前期则需增加投入成本。
体验：试点药店可提供诊疗拿药服务
10月30日下午，记者在大参林药店广州南华东路店亲身体验了一回远程问诊，据现场观察，该远程问诊服务点直接布置在药店的角落，由一套桌椅、一台电脑、一个摄像头及一台打印机构成。
据工作人员介绍，患者只要坐在电脑前，通过第三方平台选择对应科室的医生连线，就可实现网络看病。记者了解到，在医生在诊疗结束后，如果要开出处方单，患者点击对话界面只需通过远程传输，就从药店打印机里打印出来，患者即可凭此处方单在药店里付款取药。
工作人员也表示，由于该服务设立不到5天，各种宣传推广都没有到位，因此“尝鲜”市民很少，来的人几乎不用排队就能立刻看病。
另外记者了解到，除大参林外，海王星辰也参与了本次网络医院试点。统计显示，目前在广州市能获得网络医院的药店有8家，其中天河区两家、海珠区四家、荔湾区和番禺区各一家。
此前，据省二医方面介绍，目前30个网络医院试点中，绝大部分以大参林、海王星辰等大型连锁药店为主，日均门诊量也达到了100人左右。接下来，医院方面将尝试实现每个有资质的药店开通视频终端。
网络医院在国外已不是新鲜事。据知情人士透露，网络医院在美国早已形成“网上就诊、线下药店拿药”的模式。上述人士也认为，省二医的网络医院模式，已最大程度上接近国外的网络医院模式。
业界：合作药店应及时调整药品结构
据《中国药店》公布的《中国连锁药店百强排行榜》数据显示，2013年100强销售总额达到983.57亿元，较2012年的增长11.92%，销售总额虽总体有所上升，但从行业形势看，当前药品零售行业增速减缓，盈利水平下降。
那么，在药店盈利放缓和多元化销售转型“水土不服”的阵痛期中，网络医院的落地能否刺激实体药店的销售额增长？医药零售专家、广东省医药零售行业协会秘书长、广州龙道品牌机构首席顾问刘桂春向记者表示，网络医院与药店合作设点，对药店而言是一次积极尝试。
刘桂春说：“首先，患者可凭医生远程处方签在药店拿药，这直接促进了药店处方药的销售；其次，它将医院的医生资源与药店的便利性结合起来，相当于把正规医生请入药店当坐堂医，有利于解决当前药店的专业性不足；再次，一旦网络医院在药店发展成熟，可让大部分常见病患者免去医院排队之苦，也让药店在家门口服务顾客，争取更多的客流。”
不过，药物品种短缺是部分实体药店的盈利短板。因此，刘桂春认为，实体药店要迎接网络医院的降临，必须在一定程度上让药店及时调整药品结构，从而保证有足够的品种支撑网络医院的处方药供应。
提醒：短期内不能以盈利作为首要目标
不过，网络医院设点非实体药店“独享”。据省二医方面透露，除了连锁药店外，其自设的健康小屋及社区医院也将纳入网络医院的试点范围，在未来数年内达到省内药店、健康小屋、社区医院设点一万家的规模。那么，网络医院在社区医院设点，今后是否会对药店带来冲击？
刘桂春乐观表示，由于实体药店网点远远高于社区医院，因此，今后网络医院设点有可能带来的药品销售竞争中，实体药店已占据优势。而且，在药店层面看来，这种模式更多是药店在取代社区医院的部分功能。
“现有观察也显示，网络医院实际上与社区医院存在部分功能上的重叠。按目前患者的就医心理，去社区医院的通常是一些小病，对于他们而言，与其在社区医院做远程诊疗，倒不如在附近药店里做，或直接去三甲医院排队就医。所以，网络医院在药店设点，意义远大于社区医院设点。另外，今后药店要完善的，是尽快增加远程医疗助理的配备。”刘桂春说。
网络医院作为一种新兴模式，对于药店而言则可能存在前期投入大但应者寥寥的尴尬局面。因此，刘桂春也建议，第一批试点药店短期内不能以谋利作为首要目标，而是增加宣传效应让老百姓认可这种模式，从而形成常规的业态。
不过，也有人对网络医院在药店落地持保守意见。据某知名连锁药店企业人士透露，在新医改的大背景下，网络医院药店设点在一定程度上可突破“医药分家”这一难点。但是，这种模式的实施主体还是公立医院。在医药分家的利益博弈中，医院实施的主动性到底有多大，以后有多少医院愿意参与进来，这些都是未知数。
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