Kategorie: ‘Hospital News’
The GSP certificate of 26 drug distributors were withdrawn at the flight inspections
Since the CFDA has published the announcement of governing illegal operation activities in the industry of pharmaceutical distribution on 3rd May, inspection actions were carried out for drug distributors in many provinces. The certificates, invoices, accounts, goods and payments are the key points for the inspections. On 8th October, the CFDA published an announcement that the GSP certificates of 26 drug distributors were withdrawn because of the illegal operation activities and 16 distributors were filed and investigated because of serious illegal operation activities. (Source: CFDA)
26家药商难逃严格飞检 GSP证书均被撤销
来源：国家食药监总局 2016-10-10
核心提示：在国家食药监总局5月3日出台《关于整顿药品流通领域违法经营行为的公告(2016年第94号)》以来，各省陆续开展药品流通企业整治行动。药品购销环节的“证、票、账、货、款”为这次整治行动的重点工作之一。10月8日，国家食药监总局发布了《总局关于严厉查处广西平安堂药业有限责任公司等26家药品批发企业违法经营行为的通告(2016年第135号)》。通告中，有26家药商被撤销GSP证书，其中，有16家因存在严重违法经营行为被立案查处。
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10月8日，国家食药监总局发布了《总局关于严厉查处广西平安堂药业有限责任公司等26家药品批发企业违法经营行为的通告(2016年第135号)》。通告中，有26家药商被撤销GSP证书，其中，有16家因存在严重违法经营行为被立案查处。
想必大家都清楚，在国家食药监总局5月3日出台《关于整顿药品流通领域违法经营行为的公告(2016年第94号)》以来，各省陆续开展药品流通企业整治行动，药品购销环节的“证、票、账、货、款”为这次整治行动的重点工作之一。
目前，药监部门的飞检大部队已经在去检查的路上了。对于众多药商而言，国家多部委联手的药品流通行业整治行动已经开始了，暗访、明访、各种访，抽查、飞检、串检、各种查。可以说，合规经营，是目前各大药商生存的第一大法则!
附：总局关于严厉查处广西平安堂药业有限责任公司等26家药品批发企业违法经营行为的通告(2016年第135号)
根据国家食品药品监督管理总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第94号，以下简称94号《公告》)部署，近日，国家食品药品监督管理总局组织对26家药品批发企业进行飞行检查，现将检查结果通告如下：
一、现场检查发现，广西平安堂药业有限责任公司等16家药品批发企业存在严重违法经营行为，具体情况是：
1. 广西平安堂药业有限责任公司涉嫌为个人违法经营药品提供条件。
现场查扣的购销票据显示，刘某等多人(非本企业人员)利用该企业的票据、资质购销药品，涉嫌个人挂靠经营。库房温湿度监测系统有更改温湿度数据的应用程序，阴凉库的温度记录数据存在明显人为修改痕迹。库房面积与经营规模不相适应，库房多处墙体霉变，室内存在积水。在许可范围之外私设库房存放药品，无温湿度监控设备。该企业还存在逃避检查的行为。
2. 天津市岐黄医药批发有限公司涉嫌为他人违法经营药品提供条件。
检查发现，袁某、杨某、韩某等多人利用该企业资质和票据从事销售业务。2016年以来所有开具的销售人员法人授权委托书均为刘某，所有销售人员均使用刘某的委托书和身份证明开展销售。库房温度明显超标，监测系统却未报警。
3. 天津旭日康华医药有限公司涉嫌为他人违法经营药品提供条件。
检查发现，葛某、王某、胡某等多人利用该企业资质和票据从事销售业务。企业财务负责人李某多次以个人账户现金支付药品经营货款。在办公场所储存药品，且无合法票据。2016年开具的销售人员法人授权委托书均为成某，所有销售人员均使用成某的委托书和身份证明开展销售。
4. 天津市跃康医药批发有限公司未经许可、擅自改变注册地址销售药品。
在核准地址以外的场所储存药品。库房内发现大量来源不明的药品，计算机系统中无购进记录，企业也不能提供购进票据。计算机系统中药品库存数量与实际库存数量不相符，购销记录不真实。未按规定对药品储存进行温湿度监测，库房温度明显超标，监测系统却未报警。
5. 山西瑞杰康药业有限公司涉嫌为山西和润药业有限公司违法经营药品提供经营场所。
销售药品不开具发票，不能做到票、账、货、款一致。山西瑞杰康药业有限公司还涉嫌虚构药品流向，出库复核单(随货同行)显示，该企业将多批次人血白蛋白和治疗用卡介苗销售给多家零售药店，但延伸检查发现，相关药店均从未收到药品。
6. 哈尔滨众鑫医药有限责任公司涉嫌为王某、葛某违法经营药品提供条件。
检查组在该企业仓库发现大量手工记账本和多张随货同行单，计算机系统中无相应购销记录，财务凭证中也无相关发票。企业销售药品时未做到票、账、货、款一致。该企业库房墙面渗水，墙顶漏水，温湿度明显超标，监测系统却未报警。在核准地址以外的场所存储药品。该企业质量负责人高某(执业药师)，实为兼职挂靠人员。
7. 黑龙江金通泰医药有限公司涉嫌违法经营复方甘草口服溶液，该企业无法按规定提供收货单位的收货回执和对公账户收款记录。
检查仓库物料间发现大量随货同行单和手工记账本，计算机系统中无相应记录，无销售发票，销售药品未做到票、账、货、款一致。计算机系统部分药品无首营品种基础数据，无库存记录。未按规定对药品储存进行温湿度监测，阴凉库温度超标报警，企业却未采取有效控制措施。该企业质量管理部门负责人李某(执业药师)，实为兼职挂靠人员。
8. 江西省瑞民医药有限责任公司擅自改变经营范围购销药品。
该企业不具备冷藏冷冻药品的储存和配送条件，却先后多次从江西金盛医药有限公司购进注射用脂溶性维生素(I、II)并销售。计算机系统中未建立上述冷藏冷冻药品的购、销、存记录，仅有发票、货款往来凭证。未按规定对药品储存进行温湿度监测，阴凉库温湿度严重超标，监测系统却未报警。
9. 南阳市行健医药有限公司涉嫌为他人违法经营药品提供条件。
检查发现，张某、周某利用该企业资质、票据和经营场所销售药品。销售药品时均未开具发票，未做到票、账、货、款一致。未按规定对药品储存进行温湿度监测，阴凉库内温度严重超标，企业未采取任何调控措施。质量管理部门邱某存在私刻公章行为，用于伪造人员体检表、职工劳动合同。
10. 南阳市天尧医药有限公司在核准地址以外的场所储存药品和医疗器械。
销售药品时未如实开具发票。未按规定对药品储存进行温湿度监测，冷库的温度超标时，监测系统未报警。
11. 湖北敬宇堂药业有限公司药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯。
库房中堆放有16件板蓝根颗粒，无相应票据和购进记录，无法说清产品来源。购销药品时，发票、随货同行票据不能对应一致，部分销售给零售药店的药品未开具发票。计算机系统备案的首营企业发票专用章、编号、随货同行单与实际经营活动的相关材料不一致。该企业仓库(阴凉库)、货物通道有大量积水。
12. 江门市恒保健药业有限公司购销药品时，未做到票、账、货、款一致。
部分销售活动的随货同行单与发票应税劳务清单不相符，部分销售活动未开具发票。库房温湿度监测数据存疑，2015年10月—2016月6月，阴凉库温湿度没有超标报警，月均用电量差异过大，企业未作出合理解释。
13. 四川隆森医药有限责任公司涉嫌为杨某等人违法经营药品提供条件。
现场发现两张发票应税劳务清单显示，该企业将宜肝乐颗粒、阿莫西林胶囊等13种药品销售给成都市成华区某医院，延伸检查发现该医院未购进上述药品，药品流向为虚构。销售给零售药店的部分药品未开具发票。未按规定对药品储存进行温湿度监测，阴凉库温度监测系统失效。
14. 昆明济长健医药有限公司购销存记录不完整，经营行为无法追溯。
检查仓库发现存放有大量草乌甲素口服液、熊胆川贝口服液，无来货企业首营资料，无相关购进票据，无采购记录，无入库记录，计算机管理系统中也无以上信息。销售药品未如实开具发票。未按规定对药品储存进行温湿度监测，冷库温湿度超标后，监测系统未报警。该企业质量管理部门负责人王某(执业药师)，实为兼职挂靠人员。
15. 西安藻露堂药业集团有限责任公司擅自变更经营地址。
该企业下设两家非法人分支机构，因违规整改处于歇业状态，实际上所有业务已转移至企业总部、持续经营中。购销药品时，发票和随货同行单不能相互对应一致，多次药品销售活动未开具发票。未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测，部分冷链品种未按要求进行验收。
16. 定西市天信药业有限责任公司未经批准擅自生产中药饮片。
药品购销存记录不完整，购进中药饮片无相应采购票据及供货单位发票，计算机系统的记录不准确，经营行为无法追溯。质量管理部门没有对供货商合法性进行审核，无相关资质证明文件。该企业还存在逃避检查的行为。
上述16家药品批发企业存在94号《公告》第一条所列：
为他人违法经营药品提供条件、购销记录不真实、货账票款不一致等违法经营行为，严重违反《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)等有关规定。
国家食品药品监督管理总局要求相关省食品药品监督管理局立即撤销上述企业《药品经营质量管理规范认证证书》，并对其违法经营行为立案查处。待相关情况查实后，严格按照94号《公告》要求，依法严肃处理，直至吊销《药品经营许可证》。
二、现场检查发现，河北科威药业有限公司等10家药品批发企业存在违反药品GSP的经营行为，具体情况是：
1. 河北科威药业有限公司
药品购销记录不完整、不真实，部分购销记录在企业计算机系统中无法查询(企业在自查报告中有过表述)。企业质量管理体系存在缺陷，现行质量管理文件部分内容与企业实际经营管理情况不相符。
2. 内蒙古至善生物医药有限公司
的质量管理文件部分内容与企业经营实际不符。企业没有冷库，实际经营条件与其经营范围、规模不相适应。阴凉库温度有超标现象。
3. 吉林亚泰华氏医药有限公司
的质量管理文件部分内容与企业经营实际不符。库房条件与其经营规模不相适应。冷库有温度监测探头失灵。个别销售药品未如实开具发票。
4. 安徽海王银河医药有限公司
的质量管理文件部分内容与企业经营实际不符。查询库房温度历史记录，有超标情况，无报警记录。2016年3月—7月，月均用电量差异过大，企业未作出合理解释。
5. 湖南泓祥药业有限公司
擅自改变注册地址经营。企业质量负责人未能有效履行质量管理职责。企业个别供货单位的销货清单票据与备案样式不一致。个别销售药品未如实开具发票。
6. 湖南麓谷药业有限公司
药品存储不符合规范要求，利巴韦林氯化钠注射液等3种药品未遮光保存。阴凉库存放有过氧化氢消毒液(卫消字(2007)第0223号，非药品)。个别已入库药品未开箱验收。个别销售药品未如实开具发票。
7. 海南弘力医药有限公司
质量管理部门负责人不能有效履行职责，质量管理部部长杨某(执业药师)不在岗，实为兼职挂靠人员。
8. 重庆万力医药有限公司
冷库、冷藏车验证不符合规范要求。盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液未遮光保存。个别销售药品未如实开具发票。
9. 四川华鼎医药有限公司
个别药品销售流向不完整，个别销售药品未如实开发票，未对销售下游企业自提货人员的身份进行核实。
10. 贵阳市医药电商服务有限公司
质量管理部部长曾某(执业药师)不在岗，实为兼职挂靠人员，企业质量领导小组多位成员已经离职。企业经营二类精神药品，但未设置独立的特药仓库，未进行专门岗位培训。企业仓库未有效划分功能区域，未按药品GSP要求配备相应温湿度监测系统等必要设施设备。计算机系统首营企业、首营品种等信息不完整。
上述10家药品批发企业存在违反药品GSP的经营行为，国家食品药品监督管理总局要求相关省食品药品监督管理局撤销上述企业《药品经营质量管理规范认证证书》，并监督企业切实整改到位。
三、国家食品药品监督管理总局将继续对药品流通领域组织飞行检查，一旦发现违法经营行为，将依法严肃查处、予以曝光。
特此通告。
食品药品监管总局
2016年9月30日
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New children’s drugs – the adjustment of health insurance category in 2016
Recently, the Ministry of Human Resources and Social Security published the work plan of the adjustment of drug category of the national basic health insurance, employment injury insurance and maternity insurance and asked for comments. New drugs, secondary drugs, children’s drugs, drugs for urgent rescue and special drugs for occupational diseases are listed as key points for the adjustment. After the adjustment, the reimbursement amount will be directly affected. (Source: Liaoning News)
2016年医保药品目录调整将新增儿童用药
来源：辽宁新闻网 2016-10-09
核心提示：日前，人社部发布了《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》的征求意见稿，新药、乙类药品、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等均在重点考虑的调入范围内。调整完成后，将直接影响参保人医药费的报销金额。
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日前，人社部发布了《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》的征求意见稿，新药、乙类药品、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等均在重点考虑的调入范围内。
今年年底前，与医保、工伤、生育险参保人密切相关的医保药品目录将完成调整。日前，人社部发布了《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》的征求意见稿，新药、乙类药品、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等均在重点考虑的调入范围内。调整完成后，将直接影响参保人医药费的报销金额。
本次调整与卫生体制改革相关，按照计划，2016年底前完成医保药品目录调整工作，进一步优化目录结构，适当扩大目录范围，支持鼓励医药创新，提高保障水平。
2017年修改完善基本医保用药管理办法，逐步建立规范的药品目录动态调整机制。药品目录与参保人的报销金额有多大的关系?
以沈阳市为例，沈阳医保报销依据辽宁省的药品目录，其中约15%的内容为辽宁省可调节的，其余均依据国家制定，沈阳市不能自行制定和调整。如今很多大病和怪病，使用的药物并不在药品目录中，无法用医保报销。本次调整医保、工伤和生育险的药品目录，将与城镇居民、城镇职工医保，生育险、工伤保险参保人的利益挂钩。
征求意见稿中提出，将根据基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金承受能力和参保人负担水平，合理确定用药范围和水平。药品目录由专家按程序科学合理评审确定，行政部门不干涉专家评审。兼顾中西药，充分体现西药和我国传统医药各自优势，西药和中成药(含民族药)数量增幅基本平衡。调整就有药品调入和药品调出，调入药品重点考虑临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等。完善药品分类，组织专家按类别进行评审。
对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种。目录内原有的药品，如已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的，应予调出目录;存在其他不符合医疗保险用药要求和条件的，经相应评审程序后可以被调出目录。现调整方案在公开征求意见阶段，截至10月12日，可通过登录人社部网站的方式提出意见。
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Two-invoice system in Anhui since 1st November
On 8th October, Anhui FDA published the announcement about the implementation of the two-invoice system for drug purchase in Anhui. The announcement says that the implementation will begin from 1st November. All drug purchases of medical institutions should obey the two-invoice rule, which means drug manufacturers invoice drug distributors once and drug distributors invoice once public medical institutions for drugs. (Source: Anhui FDA)
6部门发文 安徽省“两票制”11月1日起执行
来源：安徽省食品药品监督管理局官网 2016-10-10
核心提示：10月8日，安徽省食品药品监督管理局官网挂出由安徽省食品药品监督管理局、安徽省卫生和计划生育委员会、安徽省公安厅、安徽省商务厅、安徽省工商行政管理局及安徽省国家税务局6部门联合发布的《关于印发<安徽省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施意见>的通知》。通知要求，《安徽省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施意见》自2016年11月1日起执行。全省公立医疗机构药品采购推行“两票制”，即：由药品生产企业到药品经营企业开具一次发票;由药品经营企业到公立医疗机构开具一次发票。
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10月8日，安徽省食品药品监督管理局官网挂出由安徽省食品药品监督管理局、安徽省卫生和计划生育委员会、安徽省公安厅、安徽省商务厅、安徽省工商行政管理局及安徽省国家税务局6部门联合发布的《关于印发<安徽省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施意见>的通知》，通知要求，《安徽省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施意见》自2016年11月1日起执行。
安徽省公立医疗机构药品采购推行
“两票制”实施意见
为贯彻落实国务院办公厅《关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》(国办发〔2016〕26号)、安徽省人民政府办公厅《关于印发安徽省2016年深化医药卫生体制综合改革试点重点工作任务的通知》(皖政办〔2016〕27号)等文件精神，经研究决定，在全省公立医疗机构药品采购中推行“两票制”。现结合我省实际，制定本实施意见。
一、总体要求
深入贯彻落实党中央、国务院及省委、省政府关于深化医药卫生体制改革的重大决策部署，以推行“两票制”为抓手，不断深化药品流通领域改革，压缩中间环节,降低虚高价格，严厉打击“挂靠”、“走票”等药品购销中的违法违规行为，保障人民群众用药安全。
二、适用范围
全省公立医疗机构药品采购推行“两票制”，即：由药品生产企业到药品经营企业开具一次发票;由药品经营企业到公立医疗机构开具一次发票。
药品生产企业设立的仅销售本公司(集团)药品的经营企业可视同生产企业。
进口药品国内总代理可视同生产企业(仅限一家国内总代理)。
药品上市许可持有人委托药品生产企业或经营企业代为销售药品，可视同生产企业。
三、有关规定
(一)药品生产企业可将药品自行配送到公立医疗机构，也可委托药品经营企业配送药品。鼓励药品生产企业与公立医疗机构之间直接结算药品货款，药品生产企业与药品经营企业只结算配送费用。
(二)药品生产企业可将药品销售到药品经营企业，药品经营企业应直接销售到公立医疗机构。如需委托其他药品经营企业进行配送的，配送企业必须提供药品调货单(同药品出库单)，相互之间不得发生购销行为。
(三)药品经营企业将药品销售到偏远山区基层公立医疗机构的，允许在“两票制”的基础上再开一次药品购销发票，以保障基层药品的有效供应。药品经营企业应在省食品药品监督管理部门备案后实施配送工作。
(四)药品经营企业将药品销售到公立医疗机构，必须向公立医疗机构提供药品生产企业销售发票复印件(加盖药品经营企业公章原印章)。
(五)公立医疗机构必须与药品生产企业或药品经营企业签订配送协议，明确约定配送具体事宜和药品质量安全责任等相关要求，保证药品能及时配送到位。
(六)公立医疗机构采购药品，必须要求药品生产经营企业在投标书或采购合同中明确执行“两票制”有关规定的条款。
(七)公立医疗机构应对采购药品的票据进行审核，做到票据、账目、货款一致，并向药品经营企业索取药品生产企业销售发票复印件(加盖药品经营企业公章原印章)。
(八)对发生灾情、疫情、重大事故等突发事件需要应急调拨药品的除外。
(九)国家关于“两票制”有新的规定的，按照国家有关规定执行。
四、监督管理
(一)省食品药品监督管理部门联合省卫生计生等部门负责根据本实施意见监督指导全省推行“两票制”工作;各市、县(市、区)食品药品监督管理部门联合卫生计生等部门负责本行政区域内推行“两票制”监督管理工作。
(二)食品药品监督管理部门要加强对药品生产经营企业的监督管理，将推行“两票制”纳入飞行检查、日常监督检查内容，严厉打击各种形式的违法违规行为，对违反药品管理相关规定，影响药品质量的，依法进行查处。
(三)卫生计生部门要推进“两票制”的落实，对不执行“两票制”的药品生产经营企业、公立医疗机构，纳入不良记录，按有关规定严肃处理，并与评先评优、绩效考核挂钩。
(四)公安机关要将“两票制”作为打击生产销售假劣药品犯罪的重要抓手;商务部门要将推行‘两票制’作为推动药品流通领域改革、现代药品流通方式发展的主要工作;工商行政部门要严厉打击药品购销中的垄断行为和不正当竞争行为;税务部门要加强对药品生产经营企业购销票据的监管。
五、工作要求
(一)高度重视。各地、各部门要认真贯彻执行省委、省政府重大决策部署，充分认识深化医药卫生体制综合改革的重大意义，站在讲政治、顾大局、重民生的高度，突出工作重点，精心组织实施，确保“两票制”工作顺利推行。
(二)加强协作。各级食品药品监督管理部门要加强与公安、商务、卫生计生、工商、税务等部门的沟通联系与协调，明确工作分工，做好监管衔接，做到各负其职、各司其责，形成工作合力。
(三)加强宣传。各地、各部门要通过各种媒体，利用各种时机，加大推行“两票制”宣传工作力度，坚持正确的舆论导向，及时解疑释惑，回应社会关切。
(四)加强考核。各地、各部门要把推进“两票制”工作纳入医改工作绩效考核重要内容，有力推动“两票制”工作全面落实。
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Gansu public hospital drug sunshine procurement platform goes online for the pilot run
Gansu public hospital drug sunshine procurement platform (yp.gsggzyjy.cn) goes online for the pilot run in October. From 1st November, it will run online officially. The platform can meet the demand of price negotiation and online procurement for medical institutions. From making the procurement plan, summarizing procurement lists, online price negotiation, signing contracts, until the delivery, settlement and payments, it can realize the whole-process digital sunshine procurement. (Source: Lzcb)
甘肃省医疗机构药品阳光采购平台试运行
来源：兰州晨报 2016-10-09
核心提示：据悉，“甘肃省医疗机构药品阳光采购平台”(yp.gsggzyjy.cn)，已于10月起上线试运行，11月1日正式上线启用。药品阳光采购平台可满足医疗机构为主体的网上竞价议价和网上阳光采购需求，实现从采购计划编制、采购目录汇总、网上竞价议价、合同签订、采购配送、合同履行、结算支付等全过程的电子化阳光采购。
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记者10月8日从省卫生计生委获悉，“甘肃省医疗机构药品阳光采购平台”(yp.gsggzyjy.cn)，已于10月起上线试运行，11月1日正式上线启用。
药品阳光采购平台可满足医疗机构为主体的网上竞价议价和网上阳光采购需求，实现从采购计划编制、采购目录汇总、网上竞价议价、合同签订、采购配送、合同履行、结算支付等全过程的电子化阳光采购。
据了解，医疗机构可通过甘肃省药品和医用耗材集中采购网“药品阳光采购”栏目登录，也可通过甘肃省公共资源交易网“药品阳光采购”栏目登录。首次登录后请及时修改初始密码，并维护完善用户基本信息和联系方式。
首批进入药品阳光采购平台挂网交易的品规为：2016年甘肃省公立医院中成药阳光采购药品和2014年基本药物品种中的常用低价药品。
自2016年11月1日起，医疗机构必须使用药品阳光采购平台实现药品的自行阳光采购，通过线上竞价议价完成供货企业遴选价格确定，通过阳光平台完成网上采购配送，实现挂网药品的全程电子化交易。
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At least one licensed pharmacist during the opening hours in designated pharmacies in Jiangxi
The agreement management of designated medical institutions of the basic health insurance will be further improved in Jiangxi. The drug variety of health insurance designated pharmacies should be more than 1000 (without traditional Chinese medicine decoction pieces). The drugs within health insurance should be more than 80% of all drugs. Meanwhile, there should be at least one licensed pharmacist on guard during the opening hours. (Source: Xunyang Evening News)
江西定点药店营业时间内至少配一名执业药师
来源：浔阳晚报 2016-09-27
核心提示：江西省将进一步完善基本医疗保险定点医药机构协议管理，其中医保定点药店经营药品品种（不含中药饮片）不少于1000种，医保药品不少于药品总量的80%。同时营业时间内至少要有一名执业药师在岗。
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据悉，江西省将进一步完善基本医疗保险定点医药机构协议管理，其中医保定点药店经营药品品种(不含中药饮片)不少于1000种，医保药品不少于药品总量的80%，同时营业时间内至少要有一名执业药师在岗。
据了解，江西省进一步规范医保定点药店的申请，要求医保定点药店需要具有整洁的营业场所，营业面积在50平方米以上，设置医疗保险专门服务区域，具备及时供应基本医疗保险用药的能力。定点药店需要保证营业时间内至少有一名执业药师在岗，营业人员需经药品监督管理部门培训合格;严格执行《社会保险法》和基本医疗保险有关政策规定，有规范的内部管理制度，配备符合基本医疗保险规定的相应管理人员和设备。
此外，江西省规定，定点药店经营的药品品种(不含中药饮片)不少于1000种，其中医保药品不少于药品总量的80%;药店内原则上不得摆放和兼营日用品、食品、化妆品等非医药类商品。
“江西省将日常监督检查情况列入年度考核的重要内容。年度考核不合格和涉及欺诈骗保行为的，要及时解除定点服务协议。”省社保中心相关人士介绍，本年度被解除定点服务协议的医药机构在本年度及下一年度内不得重新申请定点。对已签约的定点医药机构，经办机构要建立常态化的解约退出机制，密切跟踪，对履约能力进行动态评估，避免“一评定终身”。
门诊报销比例稳定在50%左右
门诊医疗待遇。逐步提高门诊保障水平，完善城乡居民基本医疗保险门诊统筹制度。门诊统筹不设起付线，政策范围内门诊报销比例稳定在50%左右(其中一级及一级以下医疗机构65%左右)，继续实施基层医疗卫生机构一般诊疗费政策。建立门诊特殊慢性病制度，统一门诊特殊慢性病病种和保障水平。
住院报销比例一级医疗机构90%
住院医疗待遇。起付标准：一级医疗机构100元，二级医疗机构400元，三级医疗机构600元，特困供养人员、最低生活保障对象及其他建档立卡贫困人口在一级、二级定点医疗机构住院不设起付线;报销比例：一级医疗机构90%，二级医疗机构80%，三级医疗机构60%;年度内医保基金累计最高支付限额10万元。按规定办理异地安置手续的统筹地区外住院医疗，执行统筹地区内住院医疗待遇标准。
产检费纳入门诊统筹支付
生育医疗待遇。城乡居民基本医疗保险保障符合国家计划生育政策的生育医疗待遇，参保人员住院分娩发生的符合规定的医疗费用纳入城乡居民基本医疗保险统筹基金支付，符合规定的产前检查费用纳入城乡居民基本医疗保险门诊统筹支付。
参保人员同时参加城乡居民大病保险
参加城乡居民基本医疗保险的参保人员同时参加城乡居民大病保险。统一全省城乡居民大病保险筹资标准和待遇水平，在现有政策基础上，统一全省城乡居民大病医疗免费救治制度。建立统一的大病保险委托承办招投标管理、基金运行监督和绩效考核办法。
医保定点医院和药店实行动态管理
据悉，取消定点资格审查之后，各类医药机构在满足条件的基础上，可以自愿向所在地医保经办机构申请定点，经评估公示通过以后，与医保经办机构协商谈判，签订医疗保险服务协议，成为定点医药机构。定点医药机构要接受社会监督，年度考核不合格和涉及欺诈骗保行为的，会被解除定点服务协议，并在本年度及下一年度内不得重新申请定点。江西省将对已签约的定点医药机构建立常态化的解约退出机制，密切跟踪，对履约能力进行动态评估，避免“一评定终身”。各地还将创新监督方式，探索通过参保人员满意度调查、引入第三方评价、聘请社会监督员等方式，动员社会各界参与医保监督。
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The smart cloud pharmacy is coming
On 24th September, a pharmacy started the business in Suzhou. It is the offline physical store of the first national Internet smart pharmacy. All staffs in the pharmacy have the background of being pharmacists. There are also professional doctors coming regularly to offer consultation. Except offline, people can log into the pharmacy through the APP on smart phones, upload health data and consult with private pharmacists and doctors for personalized wellness programs. Besides online cloud pharmacy, many drug automats are also promoted. (Source: news.2500sz.com)
智慧云药房来了 24小时自动售药机上线为市民服务
来源：名城新闻网 2016-9-26
核心提示：9月24日，一家名叫“艾尚云药房”的药店在苏州湖东邻里中心开业，艾尚云药房是全国首家互联网智慧药房线下实体店，药店内以品牌药品为主打，店内的工作人员也都是药师出身，还会有专业医生定期坐诊，可以给前来购药的市民专业化的建议。除了线下，市民可以通过手机APP，利用互联网的方式登录该药店，随时随地咨询私人药师，并上传健康数据，让线上医生制定个性化的健康方案。除了线下云药房，他们还推出了N台自动售药机，方便老百姓买药。
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有了病痛，您不用满大街的找药房，也许下楼就能从自动售药机里买到自己需要的药品;或者你可以直接坐在家中，用互联网就可以定到你所需要的药物，就会有专人直接派送到你家。上周六，一家名叫“艾尚云药房”的药店在湖东邻里中心开业，这家与众不同的药店打造的正是互联网智慧药房的概念。
走进这家艾尚云药房，就像走进了无印良品，生活的艺术气息扑面而来。艾尚云药房是全国首家互联网智慧药房线下实体地，药店内以品牌药品为主打，店内的工作人员也都是药师出身，还会有专业医生定期坐诊，可以给前来购药的市民专业化的建议。除了线下，市民可以通过手机APP，利用互联网的方式登录该药店，随时随地咨询私人药师，并上传健康数据，让线上医生制定个性化的健康方案。
药店负责人鞠金友告诉记者，他们现在打造的是“1+N的”的模式，除了线下云药房，他们还推出了N台自动售药机。“在药房旁边就有一台，独墅湖高教区也有一台、万达广场等场所都有放置，目前已经放了6台，计划在苏州大范围的铺开，达到20台以上，方便老百姓买药。”记者看到该售药机操作简单方便，它采用超大触摸显示器，使用图片、动画、影音等多媒体形式提供药品图片、药品使用说明书，方便顾客根据电脑屏幕提示，对症下药，选择相关药品。市民在自动售药机上购药，既可用现金支付，也可用银行卡或电子钱包支付，还可即时取得包含药品批号等信息的交易凭证或发票。
自动售药机可储存16大类130-150种药品，全是家庭常用药品。此外，该自动售药机，还具有远程温湿度控制和智能定位补货功能。管理中心能实时通过无线网络监控到每台自动售药机内部的温湿度情况，保证药品存储环境的安全，确保药品质量。
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CFDA published the suggestions for improving the tracing system for food and drug manufacturers
On 27th September, China Food and Drug Administration (CFDA) published the suggestions for improving the tracing system for food and drug manufacturers. Enterprises are encouraged to collect and keep production and management information through informationized ways. CFDA requires that manufacturers and distributors should be able to trace the sources and whereabouts of their food and drugs. When any problems relating to the quality happen, the related products should be able to be traced in time. It is especially mentioned in the opinions that all levels of FDA should not force manufacturers to accept any tracing service from any specified professional technology enterprises. (Source: The paper)
食药监总局发布食品药品生产经营者完善追溯体系意见
来源：澎湃新闻网 2016-09-28
核心提示：9月27日，国家食品药品监督管理总局官网发布了《总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》。《意见》表示，按照国家建立追溯制度，企业建立追溯体系，鼓励企业采用信息化手段采集、留存生产经营信息的工作原则，进一步完善食品药品追溯体系。食药监总局要求生产经营者对其食品药品来源可查，去向可追。在发生质量问题时，能够及时找回相关产品并查寻原因。意见特别提到，各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营者接受指定的专业信息技术企业的追溯服务。
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9月27日，国家食品药品监督管理总局（下称“食药监总局”）官网发布了《总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》（下称“意见”），对推动食品药品追溯体系提出了八条具体意见。
食药监总局要求生产经营者对其食品药品来源可查，去向可追，在发生质量问题时，能够及时找回相关产品并查寻原因。
意见特别提到，各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营者接受指定的专业信息技术企业的追溯服务。
这也是食药监总局对药品电子监管码引发争议后的矫正措施。
9月27日发布的《意见》表示，按照国家建立追溯制度，企业建立追溯体系，鼓励企业采用信息化手段采集、留存生产经营信息的工作原则，进一步完善食品药品追溯体系。
意见指出，食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任，实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时，能够及时召回相关产品、查寻原因。
对于食品生产者，意见要求，原则上，食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者，可采用纸质记录等实现可追溯。
对于药品、医疗器械生产企业，应当按照其生产质量管理规范（GMP）要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯。
食药监总局的意见还指出，要鼓励药品、医疗器械生产企业对产品最小销售单位赋以唯一性标识，以便经营者、消费者识别。植入性医疗器械应当标记生产企业名称或商标、批代码（批号）或系列号，以保证可追溯。
而对于化妆品的追溯体系建设，该意见指出，化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规规定，确保产品生产、质量控制等活动可追溯，并记录产品进入流通环节的流向信息，实现产品去向可查、问题产品及时召回。
意见还对风险程度较高的化妆品作了具体要求，化妆品生产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点，推进追溯体系建设。
意见还鼓励生产经营者运用信息技术建立食品药品追溯体系。鼓励信息技术企业作为第三方，为生产经营者提供产品追溯专业服务。同时强调，各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营者接受指定的专业信息技术企业的追溯服务。
这一措施是对此前引发争议的药品电子监管码的一次矫正。
今年年初，食药监总局因强制推行阿里健康负责运营的药品电子监管码（网），被湖南一药企起诉至法院，并引发了药品电子监管码存废之争
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New step of smart social security in Weifang – doctors have smart secretaries
In June 2016, the localization application of the supervision system of health insurance has been realized in Weifang. The supervision system seems to be effective until now. The statistical result shows that the co-ordination fund reimbursement of August is 1.74 million yuan less than in July. The unreasonable reimbursement of the co-ordination fund is effectively controlled, so that the individual burden of insurance personnel could be reduced. (Source: Qilu Evening News)
潍坊加快智慧社保步伐 医生有了“智能秘书”
来源：齐鲁晚报 2016-09-18
核心提示：今年6月，潍坊在全省率先实现了医保监管系统的本地化应用。目前，监管系统初现效果。据8月份的统计显示,统筹支付额度比7月份减少了174.1万元,有效控制了统筹基金的不合理支出,减轻了参保人员的个人负担。
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今年6月，潍坊在全省率先实现了医保监管系统的本地化应用。目前，监管系统初现效果。据8月份的统计显示,统筹支付额度比7月份减少了174.1万元,有效控制了统筹基金的不合理支出,减轻了参保人员的个人负担。
2013年潍坊成功创建“全国首批电子社保示范城市”以来,社会保险信息化建设向“智慧社保”目标迈进的步伐不断加快。今年6月,潍坊又在全省率先实现了医保监管系统的本地化应用。
据悉,该系统共分两个模块,一是事前提醒、事中预警模块,这个模块就像“智能秘书”,实时帮助医保医师掌握、了解用药、检查、治疗等的规范和规则,避免医保医师因对政策不了解、不熟悉而导致被扣费情况的发生,受到了医保医师的欢迎和支持。二是事后审核模块,该模块提高了医保监管质量和效率,基本实现了无纸化审核。仅8月份,5家试点医院的避光输液器、留置针、血清胱抑素等3个项目的统筹支付额度就比7月份减少了117万元,另对确定为直接违规的项目扣费近60万元。
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Pilot project in Bejing, Tianjin and Hebei – the examination results are admitted
From 1st October, the pilot medical institutions in Beijing, Tianjin and Hebei will begin the result conformation work of clinic examinations. The results of 27 terms examinations are commonly admitted by 132 medical institutions. Repeated examinations can be avoided under the circumstances that the diagnoses are not affected. The treatment time and fee can be greatly reduced. (Source: Economic Daily)
京津冀试点互认检验结果 须先破“以检养医”
来源：经济日报 2016-09-13
核心提示：从10月1日起，京津冀三地将联合试点医疗机构临床检验结果互认工作，132家医疗机构、27项临床检验项目可互认“通用”。范围内的接诊医疗机构对报告单中互认项目的检验结果予以认可，将在不影响疾病诊断治疗的情况下避免重复检查，大大节省患者治疗时间与费用。
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据悉，从10月1日起，京津冀三地将联合试点医疗机构临床检验结果互认工作，132家医疗机构、27项临床检验项目可互认“通用”。范围内的接诊医疗机构对报告单中互认项目的检验结果予以认可，将在不影响疾病诊断治疗的情况下避免重复检查，大大节省患者治疗时间与费用。
其实，医院互认检验结果已不是新鲜话题。早在2010年，原卫生部就印发通知，要求各省(区、市)同级医疗机构间于当年年底实现医学影像资料互认和常规临床检验项目结果互认。
然而，在现实中，予以互认的少之又少，多数医院还是重新开单检查，流程繁琐、占用医疗资源不说，还增加了患者负担。表面上看，这是一些医院追求“经济利益”造成的，但实际上，还是由于不同医疗机构的医疗设备、医师水平存在较大差异。同一个病人在不同医院往往得出不同的检查结果，即使同样的检验结果也会被不同的医生予以不同解读。一旦出现医患纠纷，各类检验单据都将作为证据，而对非本院的检验单据，当事医生自然不愿承担责任。
因此，要想真正实现“医院互认检验结果”，还需改革再往前走一步。首先，加快公立医院改革，建立完善公立医院补偿机制。要不断改善公立医院的医疗资源配置和使用效率，并通过政策创新、制度安排、经费投入，使公立医院不再依靠自身“创收”来发展，使公立医院轻装上阵。同时，要完善医护人员薪酬制度，让其不再依靠收取检查费来提高收入。有关职能部门则要不定期地对医院各项收费项目、收费标准进行检查，建立起患者监督、舆论监督、巡视监督的三级监督机制，确 保收费透明不避讳、公开不缩水。
其次，要建立独立的医疗检查检验机构，实现医学检验与医疗活动分开。目前，每个医院都设有化验、影像中心，采购专业的检验设备不仅投资巨大，也属于重复性资源。为此，不妨让医学检验机构从医疗机构中分离出来，成立专业性的第三方检测中心或区域性影像中心，并建立“首检负责制”。患者可以到专门的医学检验机构做检查，然后拿着符合“标准”的检验结果到任何一家医院看病，自然就会得到“互认”。
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Distribution and storage temperature of vaccination can be checked by scanning codes
After a period of technical development, the tracing platform “MaShangFangXin” at Ali Health is used at two pilot hospitals in Wuhan. The purchase and warehousing of vaccinations are fully connected with the fridge temperature. During the pilot period, customers can scan the supervision codes at the packages of vaccinations by the APPs of Tmall and Ali Health, and check the result on their smart phones. The result includes not only the basic information of the vaccination, such as name, manufacturer, expiration date, number of approval and batch number, but also the distribution information of the vaccination and the result of the synchronized temperature control. If it is qualified, a notification will be shown to prove the temperature meets the standard of transportation and storage. (Source: Ali Health)
疫苗流向和存储温度可以扫码查看了
来源：阿里健康 2016-09-08
核心提示：经过一段时间的技术开发，阿里健康“码上放心”追溯平台已经在武汉市汉南区红十字会医院和纱帽街卫生院做了试点，并且已经实现了疫苗采购入库和冰箱温度的完全关联。试点期间，消费者在接种前用手淘、天猫APP、阿里健康APP扫描疫苗包装盒上的监管码后就能从手机上看到扫码结果，除了能看到疫苗的名称、生产厂家、有效期、批准文号、产品批号等基本信息，还能记录该疫苗的流向信息，流向过程中的每个环节同步温控结果。如果合格，会出现“温度符合储运标准”的提示，让消费者明明白白“消费”，放放心心注射。
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怎样才能安心的给孩子和自己注射疫苗?不少爸妈都在问。
在某搜索引擎，这个问题有3万多条搜索结果，很大一部分也是源自疫苗接种本身的医疗盲区，公众没有公开渠道能了解疫苗的信息。
做为普通市民，对“医疗卫生常识”甚至“疫苗”没有基本概念、丝毫不懂的情况下，确实晕了傻了。特别是家里边有老人孩子，每年都要到街道卫生站打疫苗的家庭也有点方!
经过一段时间的技术开发，阿里健康“码上放心”追溯平台已经在武汉市汉南区红十字会医院和纱帽街卫生院做了试点，并且已经实现了疫苗采购入库和冰箱温度的完全关联。
试点期间，消费者在接种前用手淘、天猫APP、阿里健康APP扫描疫苗包装盒上的监管码后就能从手机上看到扫码结果，除了能看到疫苗的名称、生产厂家、有效期、批准文号、产品批号等基本信息，还能记录该疫苗的流向信息，流向过程中的每个环节同步温控结果，如果合格，会出现“温度符合储运标准”的提示，让消 费者明明白白”消费”，放放心心注射。
一旦疫苗在运输过程中出现流向不明和温度控制问题，追溯平台就会做出立刻预警，在疾控中心环节就直接拒绝接收这批疫苗，为疫苗安全上了双保险。
医护人员在接种时，只要扫描疫苗包装上的监管码和市民接种本上的条码，就能将二者的信息关联，并实时上传至“码上放心”平台。接下来，阿里健康还将继续向上游打通疫苗的生产和运输的温控信息。不久，消费者扫码后，每一支疫苗从生产到接种的全链路流向信息和每个环节的温控情况都能一目了然。
还没有开通疫苗流向和储运温度查询功能的地区，居民也可以通过手机扫码了解疫苗的基础信息。未来，我们也希望和更多地区的疾控中心合作，让更多地区的居民的可以打到安心的疫苗。
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