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Kategorie: ‘Hospital News’

Flight inspection – GSP certificates of five pharmaceutical enterprises were withdrawn

September 12th, 2016 | by

Since August, Hunan Food and Drug Administration has started specific rectifications in the field of drug distribution. Hundreds of drug manufacturers and operating enterprises had the flight inspections. Problems were found in five pharmaceutical enterprises during the flight inspections. Their GSP certificates were withdrawn. (Source: Sanxiang City Express)

药品“飞检” 5家药企被约谈撤证

来源:三湘都市报 2016-08-25

核心提示:从八月开始,湖南省食药监局开展药品流通领域专项整治,数百家药品生产经营企业接受飞行检查,已有5家药企在“突袭”中露出马脚,被撤GSP(药品经营质量管理规范)证书。

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不打招呼、不用陪同和接待,直奔现场,发现问题立即查处……近期,湖南药企老总们的“朋友圈”屡屡被这些内容刷屏。从本月开始,我省食药监局开展药 品流通领域专项整治,数百家药品生产经营企业将接受飞行检查,已有5家药企在“突袭”中露出马脚,被撤GSP(药品经营质量管理规范)证书。

曝光药企5类违规行为

8 月22日,因为飞行检查中发现违规行为,湖南长发丰源医药有限公司、湘潭恒健医药有限责任公司、娄底市华泰医药有限公司、岳阳康尔医药有限公司、益阳三和 药业有限公司5家药品批发企业的“老总”被省食药监局约谈。五家企业因此受到撤GSP(药品经营质量管理规范)证书的处罚,在行业内引发关注。

这 将是药品流通领域史上最严的一次专项整治行动。省食品药品监管局药品流通处相关负责人表示,药品飞行检查是药品监督管理部门针对药品生产经营等环节开展的 不预先告知的突击检查或者暗访调查。从当日公布的首批飞行检查情况来看,目前,湖南整体上药品流通企业比较规范,但也有个别企业存在违规行为。主要存在五 大方面的问题:仓库温湿度控制系统运作不规范,中药饮片违规分包装,未在核准经营场所范围进行经营活动,零售连锁企业未完全实行统一配送,个别财务转账出 现公对私的情形。

“飞检”将成监管常规动作

省食药监局介绍,选择飞行检查对象并非漫无目 的,而是耙向挑选。那些药品市场抽检不合格、药品出现严重或聚集性不良反应、既往诚信状况差以及被投诉举报的企业是“飞检”的主要目标。为使每一次飞行检 查出其不意,将推出严格的保密措施。飞行检查前,被检企业所有信息严格保密,连检查小组组长都无从获知。抵达目的地后,需在全体组员的共同见证下开启信 封,才知道被检企业。

据悉,执法检查部门接下来将依托飞行检查这一重要载体,在检查对象上,重点针对农村、乡镇、边远零售药店和企业诚信等次较低、日常监管存在问题较多的药店。

影响

“药品飞行检查”将加速行业洗牌

实 际上,国家食药监总局早在2006年就发布了《关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知》,但直至去年11月和今年初才进一步出台了《药品飞行检查办法 (征求意见稿)》和《药品飞行检查办法(草案)》。湖南多位药品流通领域的负责人告诉记者,“以前飞检是国家食药监总局在管,地方并未响应。自国家发布四 个最严以来,药品监管逐渐强化,特别是今年开始,湖南省也相应开展了飞检活动。”

逐渐加大力度的飞检将加速药品行业洗牌。一位药品连锁机构 的负责人表示,中小制药和流通企业一旦正规操作,利润就会大打折扣,有些甚至会亏本,因此就有了简化生产流程、篡改生产工艺等不合规行为。他认为,“常态 化的飞检肯定让不少药企在严查中暴露问题,届时,或将迎来药企的停产大潮。”

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Selling OTC online – only 23 pharmacies with qualification in Beijing

September 12th, 2016 | by

Since Tmall stopped selling drugs online on 1st August, the third-party online drug sale platforms try to move the transaction link offline – using cash on delivery instead of payment online. Except third-party platforms, there are other ways to sell drugs online. In Beijing, there are 23 offline pharmacies with the qualification to run their own online pharmacies. (Source: Xinshishe)

网上销售非处方药 北京仅23家药店取得资质

来源:中国新闻时讯通讯社 2016-08-25

核心提示:自天猫医药馆8月1日停止药品在线销售功能以来,第三方网上售药平台纷纷尝试将交易环节放到线下,以货到付款代替线上支付进行药品交易。除了第三方平台,网上售药还有其他方式。就北京而言,已有23家实体药店取得了资质,具有自营的网上药店,市民可在购买前可前往查询。

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自天猫医药馆8月1日停止药品在线销售功能以来,第三方网上售药平台纷纷尝试将交易环节放到线下,以货到付款代替线上支付进行药品交易。除了第三方平台,网上售药还有其他方式。就北京而言,已有23家实体药店取得了资质,具有自营的网上药店,市民可在购买前可前往查询。

三家试点平台均被喊停

据了解,2013年,食药监总局先后批准河北省、广东省、上海市食药监局在河北慧眼医药科技有限公司95095平台、广州八百方信息技术有限公司八百方平台和纽海电子商务(上海)有限公司1号店平台进行互联网第三方平台药品网上零售试点工作,试点期限为一年。

7月28日,食药监总局在其网站上转载了一篇《中国医药报》的文章表示,由于试点过程中暴露出第三方平台与实体药店主体责任不清晰、对销售处方药和药品质量安全难以有效监管等问题,不利于保护消费者利益和用药安全,因此决定结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。

不过,对于已获得许可的互联网药品交易企业,食药监总局表示,可依照《互联网药品交易服务审批暂行规定》等规定,继续开展企业对企业和医疗机构的药品交易服务业务;取得《互联网药品交易服务资格证书》的实体药店也可以继续通过互联网直接向消费者销售药品。

天猫证实暂停网上售药

作为试点平台之一的95095平台已于2014年1月被阿里巴巴集团收购。消费者在天猫医药馆购买药品时,均在95095平台下进行交易结算。

7月29日下午,天猫医药馆向平台商家发布通知,将于8月1日起停止95095药品在线交易功能。这一消息也得到了天猫医药方面的证实。不过,据业内人士分析,此次叫停只涉及OTC(非处方)药品,而保健品、医疗器械等业务不受影响。

记者看到,同样作为试点平台的1号店医药馆目前已经将OTC药品类目改为货到付款的交易方式。消费者在购买时需要在网上提交商品需求,然后提交药师审 核,商家回拨电话后发货,货到付款。八百方也表示,消费者在平台预订后,会将需求提供给药店,交易不再在平台完成,其重点已经转向企业对企业业务和到家的 O2O业务。

天猫医药馆被叫停药品在线交易功能后,也可能会采取类似的方式,将线上支付改为线下付款,或跳转到相应医药商的进行交易。

北京23家药店可网上卖非处方药

据医药零售行业协会人士透露,从目前监管来看,只有展示、咨询、交易、付款都在线上平台进行,才构成药品在线交易,因此在试点结束后,平台纷纷尝试将交易环节放到线下,以曲线救国的方式实现药品交易。

不过,从此前1号店医药馆的交易情况看,改为货到付款后,一方面影响了消费者体验,另一方面,消费者的退货率更高了。普通包裹可由物业代收,但买药需要当面付款,挺麻烦的,还不如到附近的药店购买方便。市民张女士坦言。

而拒签带来的退货更让医药电商面临难题。据了解,由于药品的特殊性,根据相关规定,除药品质量原因外,药品一经售出不得退换。拒签的药品直接报废太浪费,亏损很多,重新入库又有风险。因此,药店对售后退回的药品需按规定执行严格的入库流程,大大增加了相关成本。

除了第三方平台,网上买药还有其他方式吗?记者在食药监总局网站上看到,目前北京市已有23家实体药店取得了资质,具有自营的网上药店,包括颐寿百姓大药房、好得快大药房、护生堂大药房、福药网、利君堂大药房等,市民在购买前可前往查询。

需要注意的是,根据规定,这些医药店在向个人消费者提供网上药品交易服务时,只能销售本企业被准许经营的非处方药。

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Zhejiang Pharma got warning from FDA, which might affect the market exploitation in the US

August 29th, 2016 | by

On 11th August, Zhejiang Pharma, which is the biggest Vitamin E manufacturer, announced that the subordinate company – Xinchang Pharmaceutical factory – got a warning letter from U.S. Food and Drug Administration. From the on-site inspection, FDA found three defects which did not meet the requirements of cGMP. The factory is ordered to make rectifications. Many experts from the industry worry that the warning might affect its market exploitation in the US. (Source: Pharmnet)

浙江医药子公司遭FDA警告 恐波及美国市场开拓

来源:医药网 2016-08-22

核心提示:8月11日,国内维生素E产量最大的浙江医药股份有限公司发公告称,公司下属企业新昌制药厂收到美国食品药品监督管理局发出的警告信。FDA现场检查发现,新昌制药厂处置不符合cGMP规定的三条缺陷,并责令整改。浙江医药正根据要求整改。多位业内人士担忧,浙江医药子公司遭FDA警告恐波及其美国市场的开拓。

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国内维生素E产量最大的浙江医药股份有限公司(以下简称“浙江医药”,600216.SH)连发两则公告称,公司下属企业新昌制药厂收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)发出的警告信,正根据要求整改。

8月11日,浙江医药公告称,FDA现场检查发现,新昌制药厂处置不符合cGMP规定的三条缺陷,并责令整改。不过,浙江医药尚未披露整改进展,FDA也未作出相关产品能否进入美国市场的进一步措施。

而今年3月,浙江医药刚与浙江华海药业股份有限公司全资子公司华海(美国)国际有限公司签署《战略合作框架协议》,双方合作的重点是原料药及制剂产品在美国市场的业务合作。

多位业内人士担忧,浙江医药子公司遭FDA警告恐波及其美国市场的开拓。针对上述问题,《中国经营报》记者致电、致函浙江医药,截至发稿未获回复。

FDA警告

浙江医药是国内重要的维生素生产厂家,目前已经形成了脂溶性维生素、类维生素、喹诺酮类抗生素、抗耐药抗生素等系列产品的专业化、规模化生产,其中原料产品维生素E、天然维生素E产量、β-胡萝卜素和斑蝥黄素等产量均居国内首位。

8月10日、11日,浙江医药连续发布两则公告称,公司下属企业新昌制药厂于2016年8月10日收到FDA发出的警告信。

该 警告信是针对2015年6月15日至18日FDA在新昌制药厂的原料药现场检查,并指出了不符合cGMP的三条缺陷:实验室控制记录没有包括所有根据已有 规程和标准执行的符合性检测的完整数据;在电脑系统的权限控制或数据更改方面没有足够的控制措施,也没有对数据的缺失提供足够的预防控制措施;记录的及时 性。

FDA要求新昌制药厂作出整改并在15个工作日内回复。浙江医药表示,该警告信目前对公司生产、经营没有造成实质性影响,新昌制药厂将抓紧整改,并及时作出回复。

数 据显示,涉及新昌制药厂出口到美国的两个原料药2015年美国市场销售收入6026.1万元,占公司2015年营业收入比例为1.3%,毛利2821.4 万元,占公司2015年毛利比例为3.7%;2016年一季度销售收入2200.7万元,占公司2016年一季度营业收入比例为1.7%,毛利 1180.9万元,占公司2016年一季度毛利比例为4.6%。

FDA警告发出后,公司需对FDA的警告信作及时反馈,制定详细的纠正行动 计划,尽快查清数据完整性疏漏根源,采取临时措施来确保药品质量。中投顾问研究总监郭凡礼分析称,“从长远来看,公司需从程序、工艺、方法、控制、监管和 人力资源等多个方面进行补救或改善,以提高数据完整性及准确性。”

或影响美国市场开拓

早前,浙江医药就在为开拓海外市场积极奔走,美国市场一直是重点。而此次子公司遭到FDA警告,或影响公司相关产品在美国的市场开拓。

3月,浙江医药公告称,公司与浙江华海药业股份有限公司全资子公司华海(美国)国际有限公司于2016年3月7日签署了《战略合作框架协议》,合作的重点是原料药及制剂产品在美国市场的业务合作。

公告称,此次合作的目的在于充分发挥协议双方各自在药品生产、销售、研发、注册及国际认证等方面的优势,共同开发国际市场,促使企业转型升级,提升双方在国际医药市场的竞争力。

浙江医药表示,此次战略框架协议的签署,促使合作双方在优势互补、互惠互利、共同发展的基础上建立双赢的战略合作伙伴关系,进一步整合双方资源,共同进军美国医药市场。

本次收到FDA发出的警告信,是否将对浙江医药进军美国市场形成阻力?

郭 凡礼认为,想要进入美国市场,获得FDA认可是必不可少的敲门砖,也是证明企业产品质量、树立品牌形象的有效方式。“此次警告目前虽然未对公司生产经营造 成实质性影响,但后期整改不及时或是处理不当,将严重影响公司形象,产品也将无法取得FDA认证,国际市场竞争力会大大减弱,直接影响公司经营业绩。”

目前,浙江医药尚未披露整改进展,FDA也尚未作出相关产品能否进入美国市场的进一步措施,由此带来的进一步影响尚不得而知。

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Market expansion! The categories of health insurance and essential drugs will be combined

August 29th, 2016 | by

On 15th August, four departments including Beijing Municipal Commission of Health and Family Planning and Beijing Municipal Commission of Development and Reform published the key tasks of the construction of the diagnosis and treatment classifying system in Beijing for the year of 2016-2017. It has been mentioned that the drug purchase categories of major hospitals and community hospitals will be unified. There will be 105 new kinds of common drugs for four kinds of chronic diseases available in the community hospitals in 2016. (Source: 39PharmaCommunity)

市场扩容! 医保与基药两大目录将合并

来源:39医药公社 2016-08-23

核心提示:北京市卫计委、北京市发改委等四部门8月15日联合发布《北京市分级诊疗制度建设2016-2017年度的重点任务》指出,将统一大医院与社区的药品采购目录,2016年社区医院将增加105种四类慢病常用药。

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北京市卫计委、北京市发改委等四部门8月15日联合发布《北京市分级诊疗制度建设2016-2017年度的重点任务》指出,将统一大医院与社区的药品采购目录,2016年社区医院将增加105种四类慢病常用药。

北京市人力社保局人力社保处副处长杨菁表示,今后符合相关条件的患者可在社区享受两个月的长处方便利。预计到2017年,基本医保药品目录的2510种药品将全部下放社区,凡大医院能报销的药品,在社区也能报销。

事实上,早在今年1月份,《国务院关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》提出,各省(区、市)要于2016年6月底前对整合城乡医保制度作出规划和部署,各统筹地区要于2016年12月底前出台具体实施方案。

截止目前,据发现,河北、湖北、内蒙古、江西、新疆、湖南、北京、广西等8省区市已在上半年先后出台文件、部署整合城乡医保,其地市级统筹地区的实施意见正在酝酿,将赶在年底前公布。

根据地方人社部门提供的数据,城乡医保并轨后,各地医保定点的医疗机构、医保药品的目录,都明显扩大。尤其是参保新农合的农村居民,并轨后的医保用药范围成倍增长。

比如,山东、广东、宁夏城乡医保并轨后,城乡居民统一使用基本医保药品目录,农民的可报销药品种类分别从1100种、1083种、918种扩大到2400种、2450种、2100种,医保用药的范围增加1倍多。

天津市人力社保局透露,城乡医保并轨后,农村居民医保药品的数量从原来的2000多种增加到7300多种,增加了2倍。此外,农村居民就医定点医院的数量也由原来的30家左右,扩大到目前的1400余家。

在政府改革推动、医保改革推动下,基层医院由此释放出来的市场增量可观。目前,赛诺菲、礼来、辉瑞、拜耳等众多跨国药企已着手布局基层。

不过,有分析人士提醒,基层市场存在一些需要克服的营销难点,在地理位置上较为分散、地区差异较大且发展水平不均衡,企业必须在前期开拓中持续投入,这其中首当其冲的就是基层业务团队的建设。

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The urban and rural resident health insurance will be integrated

August 18th, 2016 | by

Recently, a meeting about the integration of a basic health insurance system of urban and rural residents was held in Beijing. According to the arrangement, since January 2018, the medical insurance for urban residents and the new rural cooperative medical system will be integrated as a unified urban and rural resident health insurance. The insurance personnel can have the settlement in real time, when they go to the doctor with the health insurance card.  (Source: Beijing Evening News)

北京城乡居民医保整合 推动药品价格谈判

来源:北京晚报 2016-08-16

核心提示:日前,北京市召开了整合城乡居民基本医疗保险制度工作会,根据计划安排,2018年1月,城镇居民医保和新农合两项制度将整合为统一的城乡居民医保制度,参保人员可将实现持卡就医实时结算。

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日前,北京市召开了整合城乡居民基本医疗保险制度工作会,根据计划安排,2018年1月,城镇居民医保和新农合两项制度将整合为统一的城乡居民医保制度,参保人员可将实现持卡就医实时结算。

整合关系400多万人看病

实际上,整合城乡居民医疗保险不仅是北京的任务,在全国范围内也是医保制度发展进程中一件具有里程碑意义的大事。李克强总理在2016年的政府工作报 告中就指出,整合城乡居民基本医保制度,财政补助由每人每年380元提高到420元。2016年年初,国务院印发了《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的 意见》,突出整合城镇居民医保和新农合两项制度,建立统一的城乡居民医保制度。这意味着,城乡居民将公平享有基本医疗保险权益。

其实,要说清城乡居民医疗保险,首先要分清几类医疗保险的概念。目前,北京市的医疗保险可分为三大类,即城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险 以及新型农村合作医疗保险。只要是有工作的人,通过单位参保,不分户籍是农村还是城镇,参加的均是城镇职工基本医疗保险;而没有工作的人,则根据户籍分成 两类:一类是城镇户籍的,他们参加的是城镇居民医疗保险,也就是我们俗称的“一老一小”和无业居民医疗保险;另一类是农村户籍的,他们参加的是大家比较熟 悉的新农合。此次整合,涉及的就是城镇居民医疗保险和新农合。把这两项制度整合起来,无论是农村还是城镇户籍,只要是没有工作的,都参加统一的居民医疗保 险。有工作的,则参加职工医疗保险。这样,医疗保险就彻底打破了户籍限制。

目前,北京居民医保参保人员达180.6万人,新农合参保人数为223.8万。也就是说,如果两项医保制度整合起来,至少关系到400多万人的看病就医,占北京市常住人口的近1/5,可见绝对是个事关民生的大工程。

城乡差别造成资源浪费

无论是城镇居民医保还是新农合,交的钱都很少,有些人一年的缴费金额可能还不如一些职工一个月的缴费金额多,这里面有政府很大力度的财政支持,可谓个 人拿小头,政府拿大头。目前,北京的城镇居民医疗保险缴费标准是这样的:个人缴费部分:学生儿童每人每年160元;城镇老年人每人每年360元;无业居民 每人每年660元,无业居民中残疾人员、七至十级残疾军人每人每年360元。政府补助标准为每人每年1000元。而享受的待遇为:住院报销70%,最高限 额17万元/年;门诊报销50%,起付线650元,最高报销2000元/年。

而新农合由于是区级统筹,每个区的政策都不一样,门诊及住院起付线、封顶线以及补偿比例上各区存在差异,且与城镇居民基本医保不同。由于缴费标准不统 一,药品目录、诊疗目录不统一,待遇水平不统一,城乡居民平等享受医疗保障权益受到影响,并造成资源浪费,这几年人大代表和政协委员就此也有很多提案,要 求及早实现政策整合,因此制度优化整合势在必行。

盘子大了抗风险能力增强

两项医保制度整合后,对于参保人员来说有什么实惠呢?

人社部表示,城乡居民医保整合后,壮大了资金筹集规模,提高了抗风险能力,让医保部门在购买服务时有了更多的“话语权”,可以为参保者提供更优质的服务。

具体来说,整合之后,统筹层次提高抗风险能力强。从各地实践来看,城乡居民医保整合后,不但提高了就医层次、增加了定点医疗机构、让参保人的就医选择更多,而且随着参保人数的增加,基金规模也随之扩大,基金的互助共济能力和抗风险能力大大增强。

比如说已经走在前面的山东省,他们的经验可供参考。山东省整合城乡居民医保前,新农合是县级统筹,不但各地政策差异较大,而且基金支撑能力比较脆弱, 全省17个市中有8市新农合出现超支。整合后的城乡居民医保实行市级统筹,统筹层次提高了,基金规模壮大了,基金自我调节能力增强了,超支问题迎刃而解。 目前17市都没有出现超支,城乡居民医保进入可持续发展阶段。

中央财经大学保险学院教授褚福灵说:“一个县的筹资能力是有限的,有的地方大病患者较多,基金可能收不抵支。通过逐步提高统筹层次,基金规模大了。根据大数定律,基金抗风险能力提升了,这就有利于为城乡居民提供可持续的医疗保障。”

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Setting up pilot GPO of public medical institutions in Shanghai

August 18th, 2016 | by

To promote the pilot work of the general health reform in Shanghai, five public hospitals in Shanghai, together with six public medical institutions from Xuhui and Putuo districts, set up a drug group purchasing organization (GPO) of Shanghai public medical institutions in Shanghai. Public welfare social third parties will be entrusted to carry out drugs group purchasing. (Source: The Paper)

上海破除“以药养医” 试点建公立医疗机构药品集团采购联盟

来源:澎湃新闻 2016-08-03

核心提示:为推进上海市综合医改试点工作,上海复旦大学附属华山医院、交大医学院附属仁济医院、上海市第一人民医院等5家公立医疗机构和徐汇区、普陀区等6个区县所属公立医疗机构,共同组建成立上海公立医疗机构药品集团采购联盟,通过“团购”形式委托公益性社会第三方组织,开展药品集团采购。

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记者从上海市卫生计生委获悉,为推进本市综合医改试点工作,上海复旦大学附属华山医院、交大医学院附属仁济医院、上海市第一人民医院等5家公立医疗 机构和徐汇区、普陀区等6个区县所属公立医疗机构,共同组建成立上海公立医疗机构药品集团采购联盟,通过“团购”形式委托公益性社会第三方组织,开展药品集团采购。

据上海市卫生计生委医改办负责人介绍,药品集团采购(简称GPO)是国际通行的医院药品采购模式,强调全过程公开透明的运行机制。在“阳光平台”的 框架下,挤出药价水分让利给患者。同时优化药品供应链,实现医疗机构内部物流与药品企业外部物流整合,提高药品物流配送效率,降低医院运行成本。

挤出药价水分让利给患者

上海市卫生计生委医改办主任付晨向澎湃新闻记者透露,2016年5月,上海被列入国家第二批省级综合医改试点单位,上海市政府出台了《上海市深化医 药卫生体制综合改革试点方案(2016-2020年)》,而药品供应保障机制改革成为这一方案明确的五项重要改革之一,公立医疗机构药品集团采购成为这其 中一项重要内容。

从2016年2月起,上海启动相应试点工作,各家医疗机构和各个区县采取自愿报名的原则,最终共同组建成“上海公立医院医疗机构药品集团采购联 盟”,这一联盟涵盖华山医院、仁济医院、上海市第一人民医院、岳阳医院、东方医院和徐汇区、普陀区、杨浦区、闵行区、金山区、崇明县所属公立医疗机构,这 一采购联盟委托上海市医药卫生发展基金会下属的上海医健卫生事务服务中心,作为非营利性的社会第三方组织,开展药品集团采购相关的事务性技术支持和服务工 作。

上海市医药卫生发展基金会理事长彭靖表示,在近年来国家药品市场化改革、全面放开药价的背景下,上海在参照周边五省市药品均价的基础上,对符合药品生产管理标准的企业,允许其进入药品招标平台,但其药价仍然存在一定的议价空间。

付晨表示,药品集团采购联盟成立后,可以将挤出的药价水分让利给患者,同时优化药品供应链,实现医疗机构内部物流与药品企业外部物流整合,提高药品物流配送效率,降低医院运行成本。

“实现药品集团采购,医院不再从药品收入中直接获得补偿,而是通过批量采购和供应链优化降低成本,转变了医院的补偿方式。药品采购供应成本的降低, 也有利于本市加快落实国家提出的‘将公立医院药占比(不含中药饮片)控制在30%左右’的目标,而从目前来看,全市公立医院机构药占比还维持在40%左 右。”付晨表示,药品集团采购是上海市医改总体方案中‘医药分开’和改革医疗机构运行机制的重要举措,有利于破除“以药补医”,逐步取消药品加成。

首先试点采购抗微生物类药品

据上海市卫生计生委透露,药品集团采购联盟成立后,首先从抗微生物类药品开始试点采购。对于为何选用这一类药物,采购联盟专家组、华山医院药剂科主任钟明康表示:“抗微生物类药品即抗菌素,这类药品临床需求大,同时国家对于这类药物的管理和采购规定相对明确透明。”

为整个采购工作的透明公开,相关部门联合制定了采购流程、专家评审流程,如评审前抽取专家库中的15名成员,这些成员来自上海各级医疗机构、具有临 床药学、药品管理等背景的专家,固定一种药物只能选取4个厂家,同时确保信息公开,再相应召开药企座谈会,整个流程都由公证部门进行全程监督,减轻医院以 往面对众多药企“攻关”的压力,减少利益驱动的过度用药,更加有效地遏制“以药腐医”。

采购联盟召集人、上海东方医院院长刘中民透露,目前从具体采购情况来看,一是中选结果与2015年临床使用结构基本吻合。医疗机构原使用药品78% 均进入中选采购目录,二是中选结果符合“1+1+1”分级诊疗药品供应需求,受到各大医疗机构欢迎,而企业的参与度也很高,总共有528家企业申报,其中 89家为中外合资企业。

今后,试点采购的药物也有望推广到其他品类,更多的医疗机构都有望加入到这一采购联盟中去。

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Expired drugs can be recycled online

August 18th, 2016 | by

Recently, a public benefit activity to recycle expired drugs was held in Beijing. Except recycling household expired drugs in more than 200 cities nationally offline, household expired drugs can also be recycled online through many pharmaceutical e-commerce platforms, such as Ali Health. (Source: Health News)

网上也能回收过期药品

来源:健康报 2016-08-16

核心提示:近日,家庭过期药品回收公益活动在京启动。此次活动除了继续在全国200多个城市进行线下家庭过期药品回收外,还通过阿里健康等多家医药电商平台,开展网上家庭过期药品回收。

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近日,家庭过期药品回收公益活动在京启动。此次活动除了继续在全国200多个城市进行线下家庭过期药品回收外,还通过阿里健康等多家医药电商平台,开展网上家庭过期药品回收。

活动期间,消费者可以通过天猫App扫描药品盒上的药监码,进入活动页面,了解药品是否过期等信息;之后点击页面最下方的链接跳转进入天猫广药白云山官方 旗舰店,进行登记注册,把家中符合回收细则条件的过期药品邮寄到指定地点;审核通过后,账号可获得代金券或满减券,在广药白云山官方旗舰店购买药品。除扫 码换药外,消费者也可以直接登录康爱多、好药师、广药健民网的天猫旗舰店广药白云山兑换专区参与活动。

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22 hospitals in Beijing will give up the internal medical visit cards within the year

August 4th, 2016 | by

On 26th July, the officer from Beijing Hospital Authority said that 22 hospitals in Beijing will open up the reservation function on the registration platform of Wechat. Then the internal medical visit cards in those hospitals will be given up. (Source: Beijing Times)

北京市属22家医院年内取消院内就诊卡

来源:京华时报 2016-07-27

核心提示:2016年7月26日,市医管局相关负责人表示,北京市市属22家大医院年底前都将在“北京通·京医通”微信挂号平台上开通预约功能届时,这些医院将全部取消院内就诊卡,从而真正实现“一卡通”。

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记者获悉,市属22家大医院年底前都将在“北京通·京医通”微信挂号平台上开通预约功能。届时,这些医院将全部取消院内就诊卡,从而真正实现“一卡通”。

据了解,由于各医院信息系统不兼容,而且合作银行也不同,此前患者每到一家医院就得办一张院内就诊卡,十分麻烦。有些医院预约挂号时,要求患者先办就诊卡,才能预约。不仅如此,医院办理就诊卡时收取2元到10元不等的押金,也曾被患者质疑。

昨日,市医管局相关负责人告诉记者,市属22家大医院年底前都将在“北京通·京医通”微信挂号平台上开通预约功能。届时,这些医院将全部取消各医院现有 诊疗卡,实现“一卡通”。记者获悉,目前,市属22家三级医院中已有19家取消了院内就诊卡。取消院内就诊卡后,医保患者持医保卡即可就医;外地患者或者 没有医保卡的本市患者可办理“京医通卡”进行就诊。

另外,就诊卡可录入患者姓名、性别、年龄、住址等基本信息,以及血型、药物过敏史、既往病史、医疗费用支付方式等就诊情况,各医院就诊患者的信息都储存在医院的信息化系统后台中,就诊卡虽然取消了,但信息不会丢失。

此外,记者还了解到,逐步取代院内就诊卡的“京医通卡”,以一张实名制京医通卡为载体,搭载跨院结算、电子钱包、挂失解挂等便民服务功能,可在上线医院实现挂号、缴费、打印报告单、查询等诊疗功能。目前主要应用于非医保患者。

有医保卡的患者,可以通过关注“京医通”微信公众号,通过微信支付挂号费。此外,等到所有市属医院年底前在“北京通·京医通”微信挂号平台上开通预约功能后,医保卡患者可注册登录,绑定医保卡即可预约挂号并支付挂号费,首次到医院取号时将自动关联京医通系统。

针对京医通系统的安全性能,市医管局介绍,一方面,京医通系统采用的是和社保卡系统同制式的数据标准和安全风险控制手段,且在满足金融IC卡安全要求的 基础之上,系统又采用了对称密钥和非对称密钥的“双密钥双算法”相结合的技术手段,最大限度地保护个人数据和应用数据的安全。

已取消就诊卡的医院

友谊医院、同仁医院、朝阳医院、积水潭医院、天坛医院、安贞医院、世纪坛医院、宣武医院、中医医院、肿瘤医院、首都儿研所、妇产医院、口腔医院、佑安医院、地坛医院、回龙观医院、小汤山医院、老年医院、清华长庚医院

尚未取消就诊卡的医院

安定医院、胸科医院、儿童医院

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No more drug markup in public hospitals

August 4th, 2016 | by

On 6th July, four ministries and commissions including the National Development and Reform Commission announced the instruction about the reform of the medical service price. Based on the general reform of public hospitals, drug markup should be canceled, and the medical service price should be adjusted synchronously, considering the compensation policy from the local government. (Source: Beijing News)

公立医院将取消药品加成

来源:新京报 2016-07-07

核心提示:2016年7月6日,国家发改委等四部委对外发布《推进医疗服务价格改革的意见》,要求各地围绕公立医院综合改革,统筹考虑取消药品加成及当地政府补偿政策,同步调整医疗服务价格。

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昨日,四部委发文将全面推进医疗服务价格改革。

长期以来,“大处方”、重复检查等医疗现象备受诟病,今后这样的现象将得以改观。昨日,国家发改委等四部委对外发布《推进医疗服务价格改革的意见》,明确全面推进医疗服务价格改革,到2020年基本理顺医疗服务比价关系。

《意见》要求,各地围绕公立医院综合改革,统筹考虑取消药品加成及当地政府补偿政策,同步调整医疗服务价格。重点提高诊疗、手术、康复、护理、中医等体现 医务人员技术劳务价值的医疗服务价格,降低大型医用设备检查治疗和检验等价格。在此基础上,通过规范诊疗行为,降低药品、耗材等费用腾出空间,动态调整医 疗服务价格。

此外,要改革医疗服务项目管理和定价方式,国家负责制定医疗服务项目技术规范,指导医疗机构规范开展服务,地方确定医疗服务收费的具体项目,逐步减少按项 目收费数量,扩大按病种、按服务单元收费范围。各地出台医疗服务价格改革政策时,要同时公布医保支付和医疗控费等措施。

焦点1

部分医疗服务实行市场调节价

国家发改委:价格将保持基本稳定,不会出现大幅波动

《推进医疗服务价格改革的意见》提出,推进医疗服务价格分类管理。公立医疗机构提供的基本医疗服务实行政府指导价,提供的特需医疗服务和市场竞争比较充分、个性化需求比较强的医疗服务,实行市场调节价。非公立医疗机构提供的医疗服务,落实市场调节价政策。

北大医学部主任助理、公共卫生学院教授吴明表示,过去是政府为公立医疗机构的基本医疗服务定价,而现在的提法是“指导价”。这就从以前政府定价变成管理价 格的上限,医院的价格不能超过指导价,但可以低于指导价。各地各级医院的差别较大,不宜把价格管得太死。实行政府指导价,对医院的管理来说,可以降低价格 吸引病人,有利于患者,也有助于推动医院的成本管理。

那么对实行市场调节价的部分医疗服务价格如何监管?国家发改委表示,按照改革要求,医疗服务价格将实行分类管理,对部分医疗服务实行市场调节价管理。总体上看,价格将保持基本稳定,不会出现大幅的价格波动。

国家发改委表示,放开价格的主要是公立医疗机构提供的市场竞争比较充分、个性化需求比较强的医疗服务。这部分项目的数量比较少,非公立医疗机构也在提供, 患者选择面广,市场竞争强。已明确要求医疗机构要遵循公平、合法和诚实信用的原则,合理制定和调整实行市场调节价的医疗服务价格,并保持相对稳定。同时, 建立全方位、多层次的价格监督机制,发挥12358价格监管平台作用,严厉查处各种乱收费行为。

对于这部分服务项目,已要求医保经办机构综合考虑医疗服务成本以及社会各方面承受能力等因素,合理确定医保支付标准,引导价格合理形成。

焦点2

公立医院特需服务不得超过10%

专家:特需服务不宜全部取消,应满足群众多层次需求

《推进医疗服务价格改革的意见》提出,严格控制特需医疗服务规模,提供特需医疗服务的比例不超过全部医疗服务的10%。同时,公立医疗机构提供的特需医疗服务实行市场调节价。

对此,北大医学部主任助理、公共卫生学院教授吴明表示,公立医院特需服务价格放开后,医院之间竞争,将会促进特需服务质量的改善。

她表示,政府要做的是保障基本医疗,如公立医疗机构提供的基本医疗服务实行政府指导价,基本医保覆盖基本医疗服务等。由于政府对公立医院提供特需服务的数量有所限定,因此特需医疗价格放开对普通百姓的影响并不大。

此前,很多人士呼吁取消公立医疗的特需服务。此次《意见》也提出了严格控制特需医疗服务规模。吴明表示,公立医疗特需服务不宜“一刀切”似的全部取消。她 分析,目前我国的私立医院发展程度参差不齐。比如一些妇产医院发展得非常好,但是在整体来看,这还是少数。医疗服务涉及的种类非常多,而目前主要的优质资 源集聚在公立医院。因此如果全部砍掉公立医院的特需服务,不能满足群众多层次需求。

■ 追问

患者负担是否会增加?

如何确保改革后患者费用负担总体上不增加?国家发改委表示,《推进医疗服务价格改革的意见》明确了“控总量、腾空间、调结构、保衔接”的原则,提出了多项配套保障措施。

这些措施包括,医疗服务价格实行总量控制、结构调整。提高体现医务人员技术劳务价值医疗服务价格的部分,主要通过降低大型医用设备检查治疗和检验价格,以及通过规范诊疗行为降低药品、耗材等费用腾出的空间,以确保医药费用总量维持平衡。

调整后的医疗服务价格要按规定纳入医保支付范围,患者医疗费用负担总体上不会增加。此外,强化医药费用控制,要求各地要综合考虑经济发展水平、基本医疗保障和群众承受能力等因素,明确控费指标,确保区域内医疗费用不合理增长得到有效控制。

■ 北京情况

数千项医疗服务价格将调整

《北京市城市公立医院综合改革实施方案》已于今年出台,未来北京将调整数千项医疗服务价格。这是北京市医疗服务价格自1999年以来的首次调整。备受关注的全市公立医院“医药分开”方案将于年内出台。

此前,一些大型的检查费用一直居高不下,从市发改委公布的相关价格中,记者看到,CT扫描一次全身平扫的收费为310元每人次,而做一次磁共振则需要850元每人次,造影剂和胶片费还要另收。

按照北京现有的收费标准,正主任医师会诊一次的收费为60元。市卫计委副主任钟东波曾表示,医疗服务技术明显处于亏损状态,未来将会提高。一些大型检查、 耗材等价格会有所下降。希望通过价格调控,使医院不再需要通过不必要的开药、检查来维持运行,既弥补成本,对医疗服务价格又不会造成进一步上涨的压力。

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9 ministries and commissions renovate the bad practice in the healthcare industry – against commercial bribery and false advertising

August 4th, 2016 | by

Recently, 9 ministries and commissions, including the National Health and Family Planning Commission, the National Development and Reform Commission, the Ministry of Industry and Information Technology, the Ministry of Finance, the Ministry of Human Resources and Social Security, the Ministry of Commerce, the State Administration of Taxation, the State Administration for Industry and Commerce, and the CFDA, announced the working focus on the renovation of the bad practice in medicine purchase and medication service in 2016. It is mentioned in the announcement that a cost price traceable system should be set up, so that the whole process of the medicine purchase can be managed according to the standards. Irregular and illegal actions, such as linked business, commercial bribery, production and operation of fake drugs and false advertising, will be strictly struck. (Source: Legal Daily)

九部委整治医疗领域不正之风 严打商业贿赂虚假广告

来源: 法制晚报 2016-07-21

核心提示:日前,国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、税务总局、工商总局、食品药品监管总局等9部门共同印发 《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》。文件中提出启动建立药品出厂价格可追溯机制,实行医药购销全过程规范管理,严厉打击挂靠经营、商业贿赂、生产经营假劣药品和发布虚假药品广告等违法违规行为。

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日前,国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、税务总局、工商总局、食品药品监管总局等9部 门共同印发《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》。文件中提出启动建立药品出厂价格可追溯机制,实行医药购销全过程规范管理, 严厉打击挂靠经营、商业贿赂、生产经营假劣药品和发布虚假药品广告等违法违规行为。

药品出厂价格可追溯

文件提出,要通过维护市场公平竞争,促进药品价格合理形成,保证药品质量,整顿购销秩序。加强对市场竞争不充分的药品和高值医用耗材的价格监 管,要求建立健全药品价格的监测和信息发布制度,启动建立药品出厂价格可追溯机制。推进医疗服务定价方式改革,扩大按病种、按服务单元收费范围,逐步减少 按项目收费规模。

扩大公立医院综合改革试点城市范围,协同推进医疗服务价格、药品流通等改革。在综合医改试点省和城市公立医院综合改革试点地区的药品、耗材采购中实行“两票制”,即生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。

严打商业贿赂、虚假广告

同时,文件还强调,将严肃查处利用医疗卫生服务谋取不正当利益的违法违纪行为,将重点对医药价格、医用耗材管理等开展检查,建立责任追究制度。

同时,继续加大医药领域商业贿赂等不正当竞争行为的查处,包括收受回扣、有偿转诊、虚假宣传等损害患者利益的行为。

针对虚假医疗广告的乱象,文件提出,要深入贯彻实施新《广告法》,继续加强医疗广告监测监管,严厉打击虚假违法医疗广告,落实整治虚假违法广告部际联席会议制度,加强系统治理、综合治理,全力营造良好的医疗广告市场环境。

用两票制减少流通环节

文件强调,要从源头整治不正之风。例如强化药品流通安全管理、启动建立药品出厂价格可追溯机制、实行“两票制”、深化付费改革等。

今年4月,国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》提出,建立药品出厂价格信息可追溯机制,推行从生产到流通和从流 通到医疗机构各开一次发票的“两票制”,压缩中间环节,降低虚高价格。“两票制”,指的是要求药品在流通到消费者手中之前,只能开两次发票。其中,药企发货时给医药流通(商业)公司开一次发票,医药流通公司将药品配送到医疗机构后再开一次发票。

两票制是改革药品器械流通领域价格虚高积弊的有效手段,减少了药品在流通环节层层倒票加价。

药品价格的可追溯机制,其实就是要规范生产、流通、供应各个环节的经济行为,实现相关信息的公开透明,最终为挤出价格“水分”提供监管条件。采取多种形式推进医药分开,禁止医院限制处方外流,患者可自主选择在医院门诊药房或凭处方到零售药店购药。

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