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Kategorie: ‘Other Hot Topics’

The “two-bill system” is promoted; small commercial companies might die out

April 11th, 2016 | by

On 6th April, the program of emphasis of the health reform in 2016 has been confirmed on the executive meeting of the State Council. The hyalinization of drug prices becomes the emphasis, which causes much attention from the industry. Drug central purchase of public hospitals will be promoted comprehensively. A traceable mechanism of drug cost price information will be set up. A “two-bill system” will be promoted which means only two bills are made in the distribution chain: from manufacturers to distributors and from distributors to medical institutions, so that the price markup in the intermediate links becomes transparent. (Source: Medicine Economic News)

“两票制”推行 小商业公司或将灭亡

来源:医药经济报 2016-04-11

核心提示:4月6日,国务院常务会议确定了2016年深化医药卫生体制改革重点。其中,推动药品价格“透明化”成为医改重点,引起业界高度关注。会议提出,将全面推进公立医院药品集中采购,建立药品出厂价格信息可追溯机制,推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的“两票制”,使中间环节加价透明化。

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在业界看来,过去“两票制”仅在福建、宁夏、辽宁等地实行,此次列入全国医改重点工作,有望在全国推广,工业、商业均面临重新洗牌。不过,受访中亦有观点认为,“两票制”的推行需要考虑一些现实问题,如进口代理开票、集团内部开票和偏远地区的配送等。此外,“两票制”的有效执行需要相应地配套措施,尤其是税控系统方面的升级。

工商企业面临洗牌

对于建立药品出厂价格信息可追溯机制,丽珠医药集团股份有限公司总裁陶德胜告诉记者,“实际上,现在对大企业的药品价格都有追溯,主要是对中小企业底价开票影响比较大。”他表示,“大部分国内大企业都是自己建队伍,做直销,所以影响不大。而且,对于一些普药来说,原本差价也不大,影响有限。不过,像一些找代理商做的公司,就会受到较大影响。此外,做推广的品种,且是底价开票的,模式也需要重新转变。”

“实际上发改委已经在查药品的成本价,企业都需要报价,国家已经在管控出厂价和成本价之前的空间到底是多少。而且,管控了出厂价,就能控制好市场销售价。”国药控股高级顾问干荣富认为,“不过,这件事不容易。企业自己报价,由于每个地方劳动能力成本、经济成本和运营成本都不一样,所以价格肯定不一样。另外,通过质量一致性评价、GMP等产品的价格都会有所差异。”

在此次2016年深化医药卫生体制改革重点中,“两票制”的推行引起了强烈关注,也将给行业带来洗牌式的影响。一些专家认为,整体看,今后鱼龙混杂的局面会改变,整体行业的聚集度会提高。原来做直销的工业企业发展会比较好,大商业公司的市场份额则会更大,更集中。大批过票公司将面临洗牌。

干荣富指出,“两票制”出台,意味着必须要有流通商,生产企业直接到医院的“一票制”可能会行不通了。“两票制”的意思就是要把中间的代理商消灭掉,生产企业只能选择一家商业公司,一般来说这家商业公司肯定是区域龙头或大商业公司,那么,小商业公司可能就要灭亡。他认为,“两票制”会令市场变得更加有序化和规模化,对生产企业来说,必须要找到一个好的流通企业,流通企业则一定要找到好的客户和产品,那么就意味着“工商联手,强强联合”。

不过,在业界看来,全国推广完全的“两票制”有一定难度,有区别的“两票制”才具可操作性。陶德胜举例认为,“进口药牵涉到代理的问题,在进口时的那一票肯定要存在。再有一些集团公司,生产部门到内部的销售公司之间的一票又算不算。另外,任何一家商业公司是没有能力做全国的配送,尤其是基层、农村偏远地区的配送,这部分也要考虑,所以执行有条件的两票制是符合现实的。”

提升药价透明度

一直以来,医药行业“过票”“倒票”屡见不鲜,“两票制”的推行是否可以终结此陋像?前述企业人士认为,虽然“两票制”的执行不能使“过票”、“倒票”完全终结,但意味着已经开始瓦解。国务院层面出台,说明这些问题在各省难以解决,而且国家推行也要有一定时间。对过票公司来说,要尽早转型,一般来说,可以转型做第三方的服务,如生产企业的市场推广服务公司,另外,做“包产品”的代表,可能也会被正规的厂家收编,或者做合伙人,协作厂家医院的开发工作。

对于“两票制”的推行,价格更加透明话是一定的,那么是否可以降低一些药品价格的虚高?对此,干荣富认为,“一些产品价格虚高问题不容易解决,而且首先要明确何谓价格虚高,一个药品,研发投入很多,那么投入市场后空间到底给多大,这是需要思考的。不过,价格虚高也是由于中间的利益层级过多,如果真的形成了大流通企业负责配送,生产企业依靠大流通企业帮助催款、回款,这样的模式是很好的。”

此外,“两票制”与企业“营改增”之间的潜在联系也值得关注。2016年政府工作报告提到,将全面实施营改增,从5月1日起,将试点范围扩大到建筑业、房地产业、金融业、生活服务业,并将所有企业新增不动产所含增值税纳入抵扣范围,确保所有行业税负只减不增。此前,在《国务院关于印发服务业发展“十二五”规划》中,健康服务业(医药产业)已经纳入“营改增”范围内。

业内认为,两项要求将令企业在票据处理方面越来越规范。在中国人民大学医药卫生行业发展研究中心执行副主任刘煜看来,“税控系统升级,为了保护价格,必须执行两票制。而且,一旦高开高返以后,高开的费用,以前的费用是普通发票,现在要用增值税发票,费用发票的充抵难度加大。对企业来说,规范性提高很多。”

陶德胜则表示,“营改增主要是性质改变,以前营业税发票来源如果有问题最多是违规,如果增值税发票有问题就是违法,所以今后中间环节票据的处理,企业都要实实在在地去纳税。”

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Prescribed drugs sold on Jingdong: Three highlights in the cooperation

March 28th, 2016 | by

On 27th March, Xinhua Pharmacy has signed a strategy cooperation agreement of “Healthy City” with Zibo Health and Family Planning Commission and Jingdong Shanyuan (Qingdao) electronic business Co. Ltd. The relationship of strategy cooperation has been built and will focus on an information platform of medical prescription circulations in Zibo and an electronic business project for prescribed drugs. Pilot public hospitals in Zibo are encouraged to sign connection management agreements with Jingdong and Xinhua Pharmacy and contribute prescriptions to the information platform. Users are allowed to buy drugs at Xinhua Pharmacy through the electronic prescription platform. (Source: Mic366)

京东网售处方药 合作呈现三大亮点

来源:赛柏蓝 2016-03-28

核心提示:3月27日,新华制药全资子公司淄博新华大药店连锁有限公司3月25日与淄博市卫计委、京东善元(青岛)电子商务有限公司共同签署《“健康城市”战略合作协议》,建立三方的战略合作伙伴关系、并落地淄博市医疗处方流转信息平台及处方药电子商务项目。鼓励淄博市公立试点医院与京东、新华大药店签订处方流转平台对接管理协议并向处方流转信息平台流转处方,允许用户使用电子处方平台便捷方式向新华大药店的药房购药。

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3月27日,新华制药全资子公司淄博新华大药店连锁有限公司3月25日与淄博市卫计委、京东善元(青岛)电子商务有限公司(“京东”)共同签署《“健康城市”战略合作协议》,建立三方的战略合作伙伴关系、并落地淄博市医疗处方流转信息平台及处方药电子商务项目。

鼓励淄博市公立试点医院与京东、新华大药店签订处方流转平台对接管理协议并向处方流转信息平台流转处方,允许用户使用电子处方平台便捷方式向新华大药店的药房购药。

要为全国医改提供经验

笔者特意搜索了3月25日,关于此事的新闻稿,在新闻稿中,这样描述:

此协议的签署,标志着全国第一个由政府主导的以全市公立医院为目标的“处方院外流转”项目、全国第一个由政府批准的“处方药电子商务”项目的正式启动。此外,此项目还将在“慢性病长处方”、“医保支付”、“远程医疗”、“网络医院”等领域探索出切实可行、行之有效的创新途径,为国家医药卫生体制改革提供可复制、可推广的实践经验。

可见,此次医院处方外流是政府主导,而且签订合同的还有淄博卫计委,和以往不同,政府主导,无卫计委参与的话,是否推进看卫计委和医院的心情,现在政府力推加上卫计委,推进的力度会比较大。而且,这是淄博市政府的工程,未来全市都要推广,范围会更大。

而“为国家医改提供可复制、可推广的实践经验”的说法来看,这个改革的胃口不止局限于淄博一市甚至山东一省,其经验瞄准了要推广到全国。

合作三大亮点

本次合作还有三大亮点值得关注。

一个是网售处方药试点再多一地。网售处方药在国家层面虽然没有放开,但是,在不少地方在紧锣密鼓地试点。

2015年12月,乌镇医院开出首张互联网医院的在线处方,不久九州通发布公告,获批可开网售处方药试点,而这只是最近发生一些案例。虽然网售处方药国家层面仍持谨慎态度,但是随着试点地方增多,监管经验积累,未来完全可能成为现实。

其次,是处方外流。在大健康方面,互联网巨头一直虎视眈眈,谋求全面进入。阿里健康、腾讯、百度、京东都在医疗领域频频试水。

京东在医药行业涉足较早,早在2011年就注册了医药城域名,同年7月与九州通旗下的好药师合作,后双方分手,但2015年年初,京东就拿到了互联网售药的A证。2015年联姻上海医药,达成处方药电商销售的独家合作,并上线了B2B医药业务。京东到家也联合诸多药店,打造送药O2O平台,现在京东到家还与同仁堂、云南白药、康美药业等展开合作,直接对接医药工业企业,未来还将对接更多医药工业。

几大互联网巨头试水的核心举措之一是构建在线医疗平台和医药电商平台生态圈,搭建其医药产业版图。但是,医院处方外流始终是个难以跨越的坎,医院也是靠卖药盈利,双方利益如何分配始终是个大问题。

京东此次合作显然是对此早有准备,至于三方在卖药上如何达成利益分配,目前虽未见到公开信息,但双方应该已经达成共识。其所谓成为全国医改标杆的信心恐怕也会来源于此。

再次,医保参与。在网售处方方药放开中,医保缺席是网售药品市场规模无法大规模扩大重要制约因素,而这次医保支付明确出现,显然此次医保并未缺席。

从上面三点可以看出,京东此次出手,是在总结了种种经验,真正是做好不打无准备之仗,预备好了充足的弹药,也获得了当地政府最大限度的支持。

处方真的要外流了?!

如果上述三点真的实现:网售处方药渠道打通,医保可以支付,处方真的外流的话,那么,这对于医药分开来说可说前进了一大步。如果京东、新华制药和淄博市政府的合作项目真正获得成功的话,全国第一个政府主导、政府批准,要为全国医改的提供经验的改革,其意义更大,发展的潜力也更大。

医药分开是新医改的目的之一,但是一直推进缓慢。现在李克强总理力推互联网 概念,或许会给医药分开带来实质性的变革。

当然这不是剃头挑子一头热,此次项目也与淄博市政府支持分不开。我们也看到现在看到不少地方政府开始提医药分开,提处方外流。

北京市最近发布北京公立医院改革试点方案中,就明确不限制处方外流,探索患者自主选择医院药房买药还是药店买药的有效途径。而在各地网售处方药的试点中,一个明显的利好就是,这些平台也是处方可以外流的平台。

在医药分开改革多年,一直未见实质性的缺口的情况下,在互联网冲击下,医药分开或将取得实质性的突破。

一旦处方外流,将给行业带来什么?

1,还要招标干什么?现在医院的用药都需要通过招标才能进入,现在医生开药都要求开通用名,而不再处方商品名,所以一旦处方外流,药品集中采购会的重要性将大大降低。

2,招标之后,谁将掌握药企的命脉?在国外都是医保和药企进行价格谈判确定价格,然后患者去药店自己取。未来,是京东、药店还是医保?目前前景尚不明确。

3,慢性病将是大突破口。此次特意提了慢性病长处方、远程医疗等,预计在慢性病方面处方外流和网售处方药将会率先取得破局。我们猜想在淄博,慢性病可以通过远程医疗或者网络医院进行诊治,这部分电子处方可以外流,患者可以通过网上药店拿药,而这部分费用可以医保支付。若此,整个互联网医疗将真正获得生机。

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Six ministries and commissions: The whole course of cold chain of medical electronic business should be traceable until 2020

March 24th, 2016 | by

Six ministries and commissions, including the ministry of commerce and National Development and Reform Commission (NDRC), have published a specific plan for the logistics development of national electronic business on 23rd March. The plan points out that the electronic business logistics system should be well integrated and run efficiently. In addition, under the background of the big leak of cold chain transportation of vaccines, it has been specially mentioned to establish the whole course of cold chain of medical electronic business and the tracing system. (Source: Beijing Business Today)

六部委:2020年医药电商全程冷链可追溯

来源:北京商报   2016-03-24

核心提示:商务部、国家发改委等六部委于3月23日共同发布的《全国电子商务物流发展专项规划(2016-2020年)》指出,到2020年基本形成布局完善、运作高效的电商物流体系。此外,在当前疫苗冷链运输出现漏洞的大背景下,《规划》还特意提出要构建服务医药电商的全程冷链及可追溯体系。

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商务部、国家发改委等六部委昨日共同发布的《全国电子商务物流发展专项规划(2016-2020年)》(以下简称《规划》)指出,到2020年基本形成布局完善、运作高效的电商物流体系。此外,在当前疫苗冷链运输出现漏洞的大背景下,《规划》还特意提出要构建服务医药电商的全程冷链及可追溯体系。

《规划》专门提出要加快以鲜活农产品、食品为主的电子商务冷链物流发展,依托先进设备和信息化技术手段,构建电子商务全程冷链物流体系。支持医药生产和经销企业开展网上招标和统一采购,按照GSP(《药品经营质量管理规范》)要求,构建服务医药电子商务的网络化、规范化和定制化的全程冷链及可追溯物流体系,确保药品安全。

药品在运输时效要求比“快递”更加苛刻,药品的特殊性及如何保证安全,第三方医药冷链物流发展相对滞后,这些一直被业内视为国内医药电商发展必须解决的问题。

电子商务高速发展,与之匹配的电商物流也必须紧跟步伐。《规划》就提出,电商物流要在服务创新、灵活性、时效性等方面提高能力,满足不断细分的市场需求。为了加快电商物流发展,《规划》特别提出了七项主要任务。包括建设支撑电子商务发展的物流网络体系;提高电子商务物流标准化水平;提高电子商务物流信息化水平等等。

北京工商大学商业经济研究所所长洪涛特别提到了发展农村电商物流的必要性。他表示,随着农业产业化进程的加快,农村有大量的成品要进入城市,而城市的一些消费品则要进入农村,这就带来了城乡之间物流方面的需求。不过洪涛也坦言,由于农村布局相对分散,快件量也比较低,因此,发展农村物流成本也较高。

商务部研究院国际市场研究部副主任白明则告诉北京商报记者,实际上不只是电商物流,我国物流普遍都存在成本高、效率低的问题。“单独出台对于电商物流的政策,主要是因为电商特有的B2B等模式与传统的大宗商品物流有比较大的区别。比如,老百姓对于物流低成本的需求肯定高于企业,如何保障低成本是政策需要加以说明的。此外,百姓网购的很大一部分商品是速销品,在时间要求上也有别于传统物流。”白明说。

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Online supervision platform for medicine humidity and temperature – 24 hours supervising warehouses

March 11th, 2016 | by

In December 2015, Fushan started the online supervision platform for medicine humidity and temperature, which supervises the humidity and temperature of medicine warehouses 24 hours to avoid deterioration of drugs. Expect few logistics warehouses as a third party which are authorized by pharmaceutical companies and few warehouses under construction, until now there are 46 pharmaceutical companies that would like to connect to the platform to accept the supervision. The coverage ratios is over 70%. (Source: Nanfang Daily)

药品温湿度在线监管平台 24小时监管仓库

来源:南方日报 2016-03-11

核心提示:2015年12月,佛山在全省率先启动“药品温湿度在线监管平台”,24小时监管药品仓库温湿度,防止药品变质。除部分药企委托第三方仓储物流或仓库改造外,目前佛山已有46家药企主动接入平台接受远程监管,覆盖面超过70%。

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佛山引入“互联网”技术,为保障药品质量安全推出创新举措。据悉,2015年12月,佛山在全省率先启动“药品温湿度在线监管平台”(以下简称“平台”),24小时监管药品仓库温湿度,防止药品变质。除部分药企委托第三方仓储物流或仓库改造外,目前佛山已有46家药企主动接入平台接受远程监管,覆盖面超过70%。

药监部门:远程监管仓储药品环境

引入信息技术,佛山实现在线监管仓储药品环境,在仓储环节把好“质量关”。

不同药品有不同的仓储条件,一般分四类储存环境:冷冻库(-20℃以下)、冷库(2℃-10℃)、阴凉库(2℃-20℃)和常温库(0℃-30℃);各库房相对湿度应保持在35%—75%之间。仓库室内温度若超出该范围,药品容易变质、发霉,甚至失效。过去,药企的温湿度数据通过仪器监测,仅内部实时知晓,药监部门每年定期实地检查。现在,46家药企主动将其数据接入药监部门系统,大大方便了监督管理。

“工作人员用鼠标轻轻一点,仓库温湿度数据一目了然。”佛山药监部门相关负责人表示,平台实现数据连续有效采集、监测、分析、预警,让监管人员平时在办公室就能监管温湿度数据。“发现异常情况,我们会通过QQ、电话或短信提醒药企。”该负责人称,平台可以设置预警参数,一旦超标,平台自动发出预警。如果出现反复或严重超标的情况,监管人员就会去现场核查

市药监部门表示,仓库温湿度实现在线监管,将药品储运环节监管前移,促进药品流通环节购、存、销、用的全程监管,规范企业药品质量管理行为。

值得一提的是,佛山药品召回管理系统、药品购销管理系统也实现了远程监管。药监部门可随时监督问题药品的召回和处置情况,监控特殊管理要求药品的购销数量和流向,多方位保证药品安全有效。

药企:温湿度数据每半小时上传一次

佛山地处珠三角,天气较湿热,稍不留神,仓储药品即会发霉、变质。跟其余45家药企一样,佛山市德林医药有限公司已主动接入平台,接受市药监局的药品质量监管。

目前该公司有4个药品仓库,分10个库房,共放置20多个温湿度监测仪器。监测数据由监测仪器采集后,每半小时经互联网上传数据到平台,供药监部门工作人员随时查看。

“电子系统也方便了内部管理工作。”该公司质量管理部经理潘畅解释,过往,温湿度数据由仓管人员手工记录。2013年后,国家药品经营质量规范(GSP)要求涉药企业装置自动温湿度记录系统,管理人员即可轻松对仓管环境进行监测。

企业内部温湿度监控系统报警措施包括监视器、声音、光闪、短信息四个方式。比如,一旦仓库温湿度超标,温湿度记录系统将即时发出预警,放置在仓库门口的喇叭就会响起,提示仓管员及时调整温湿度。此外,系统还自动“点对点”发送预警短信,让仓管员及时知晓发生异常情况。

“预警一发出,我们就即时调校空调温湿度。温度高了就降温,湿度低了就增湿。”同样,收到市药监局的预警通知,该企业也同样采取措施纠正问题。“内外监管相结合,确实能更好保障药品质量。”他补充。

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The director of National Health and Family Planning Commission explains the next steps of health reform

March 8th, 2016 | by

In the afternoon of 5th March, at the Taiwanese deliberation, the director of National Health and Family Planning Commission, Li Bin explained the next steps and plans of the health reform. The health reform will be integrated in Yangtze River delta area and western provinces. For next steps, the reform will focus on the basic level to solve the problem that doctors don’t want to work for basic level hospitals. New systems will be built up, while old profit-oriented systems will be destroyed. The property of public welfare of hospitals will be recovered. The plan of a salary system reform will be published this year. “Doctor should be concentrated to treat patients.” (Source: Beijing News)

卫计委主任详解下一步医改

来源:新京报 2016-03-08

核心提示:3月5日下午,参加台湾团审议时,卫计委主任李斌详细解读了下一步医改的步骤和计划。今年,长三角地区和西部省份都将整体推进医改。下一步,医改将强基层,解决基层医院留不住人的问题;建机制,打破传统的逐利机制,恢复医院的公益性,薪酬制度改革文件计划在今年出台,“医生要恢复看病本位,心无旁鹜的看病”。

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医改是公众关注的焦点,下一步医改要怎么改?重点做什么?3月5日下午,参加台湾团审议时,卫计委主任李斌详细解读了下一步医改的步骤和计划。

据李斌介绍,今年,长三角地区和西部省份都将整体推进医改。下一步,医改将强基层,解决基层医院留不住人的问题;建机制,打破传统的逐利机制,恢复医院的公益性,薪酬制度改革文件计划在今年出台,“医生要恢复看病本位,心无旁鹜的看病”。

今年长三角地区整体推进医改

李斌介绍说,自2009年启动新一轮医改以来,基本医疗制度的框架、四梁八柱已基本形成,县级公立医院改革已全面铺开,城市公立医院的改革去年推进到100个城市,整省的综合改革去年开展了4个省:福建、安徽、江苏、青海。虽然加快了推进的步伐,“但是大家感觉还不够快,获得感不强,我们还有2/3的城市没改,所以今年还要继续加大推动的力度”。

她表示,新一轮医改推进5年多来,培养培育了典型,形成了下一步可推广、可复制的整体改革经验,例如福建三明的改革模式。今年,包括上海、浙江在内的长三角地区,将作为一个整体区域推进医改;西部的一些省份也将整省推进,“所以改革的步伐和效应会更快的体现出来”。

“打包付费”力争解决因病致贫

讲话中,李斌讲了一个故事。3月4日,她曾与一名从德国回国的胰腺外科医生交流,询问其所在的医院一台大型手术的平均诊疗费用,该医生表示,相同手术在德国的诊疗费用约合人民币20万元,而其所在的医院仅需8万元人民币,这8万元费用仍有优化调整的空间,过去的医生用手缝合创口,现在的年轻医生则用缝合器,使用缝合器的费用达两三千元。

李斌询问,如果进行支付方式的改革,从一项一项收费累计形成8万元,改为“打包付费”,也就是病种收费标准不变仍为8万元,省下的费用作为医护人员的劳动技术服务的收入,可不可以?该名医生当即表示,采用这种做法非常好,能提升医护人员的技术服务水平。

“这说明什么呢?”李斌说,上述事例说明需求无止境,技术的供给也是无止境,患者往往是医生介绍什么就用什么,医改的深层次问题需要通过改革解决。

她表示,今年将推进基本保险、大病保险、紧急救助联动,并且向贫困人口倾斜。例如找出9个容易因病致贫的大病,包括胃癌、白血病、透析等等,采取定点医院、“打包付费”等方式,解决定价等问题,专家通过论证认为上述改革模式多数患者能够承担得起诊疗费用。

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Alibaba Health Swallows Bitter Pill, as China Halts Drug-Monitoring System

February 23rd, 2016 | by

Alibaba Group Holding Ltd.’s plans to corner one of the world’s fastest-growing medical markets by tracking and selling prescription drugs online appear to be backfiring. Shares in the e-commerce company’s flagship health-care unit, Alibaba Health Information Technology Ltd., fell 14% in Hong Kong trading on Monday after Chinese officials suspended a government-owned drug-monitoring system that the unit created and operated. China’s Food and Drug Administration owns the system as a means to track drugs’ regulatory, manufacturing, composition and expiration data. Yet, facing pharmaceutical-industry complaints about Alibaba’s role in the system, the FDA said it would suspend the program while drafting changes to drug-tracking rules. (Source: The Wall Street Journal)

药品电子监管系统叫停 阿里健康吞下苦果

来源:华尔街日报 2016-02-23

核心提示:阿里巴巴集团(Alibaba Group, BABA)通过在线追踪及销售处方药来垄断中国药品市场的计划似乎产生了适得其反的结果。阿里巴巴集团旗下的旗舰医疗保健子公司阿里健康信息技术有限公司(Alibaba Health Information Technology Ltd, 0241.HK, 简称:阿里健康)的股价周一在香港股市暴跌14%,原因是中国政府暂停了一个政府所有的药品监管系统,这个系统是由阿里健康创建并运营的。中国国家食品药品监督管理总局拥有这套系统,利用它追踪药品的监管、制造、成分及有效期等信息。但由于阿里巴巴在该系统中的角色受到制药行业的诟病,国家食品药品监督管理总局表示,由于要对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见,决定暂停该系统的运行。

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阿里健康成立于2014年。当时,阿里巴巴和云峰基金(Yunfeng Capital Ltd.)收购了一家鲜为人知的医药产品数据公司中信21世纪(Citic 21CN) 54%的股权,并将其更名为阿里健康。阿里健康接管了阿里巴巴的非处方药在线销售业务,并推出了将病人与社区医生及医院连接起来的应用软件。云峰基金是阿里巴巴创始人马云(Jack Ma)设立的私募股权基金。

阿里健康参与中国药品市场监控和药品安全监管是阿里巴巴整体战略的一部分,阿里巴巴希望在政府放开在线药品零售市场之后能够占据较大的市场份额。咨询机构德勤(Deloitte)的数据显示,去年中国处方药市场的销售额达到1,000亿美元左右。

阿里健康的参与还有望加强市场竞争,从而可能降低处方药价格,这也是政府致力于实现的一个目标。此外,处方药销售将为阿里巴巴在线支付平台支付宝(Alipay)带来新业务。支付宝的运营模式类似于美国的贝宝(PayPal)。

阿里巴巴发言人Rico Ngai对公司与药监局之间的问题不予置评,只提到阿里健康周日向香港交易所提交的一份声明。阿里健康在声明中指出,公司将与监管机构密切合作以解决问题,公司尚未掌握充足的信息,因而还不能对药监局上述举措的影响做出评估。阿里健康表示,在截至2015年3月31日财年中,公司实现收入3,700万港元(约合480万美元),几乎所有收入都来自这一追踪系统。阿里健康表示,它只负责运营这套数据追踪系统,系统的所有方为药监局。

对药品销售的追踪也契合了阿里巴巴的一项更为宏伟的目标:成为一个涵盖所有企业及个人交易的大型数据库。目前,阿里巴巴已经使用商家和消费者交易记录产生的大数据来评判个人和商家的信用等级,同时还对众多领域的消费者行为进行追踪,包括乘坐出租车、网购小物件及网络交友。

医疗卫生领域的专家表示,中国药品监管机构的目的是建立一个电子监管码系统,让消费者能够查询网售医疗商品的真伪。咨询机构艾意凯咨询(L.E.K. Consulting)驻上海合伙人陈玮(Helen Chen)表示,这本来是让中国处方药这一利润丰厚的行业实现网络销售、并解决假药等业内难题而迈出的第一步。

中国药品监管机构与阿里健康之间的合作吸引了养天和集团(Yontinhe Group)等竞争对手的关注。养天和集团是位于中国湖南省的一家连锁药店,该公司于1月份起诉国家食品药品监督管理总局,指控其给予阿里健康不公平的竞争优势,包括让阿里健康拥有中国生产的所有药品的大数据视图。养天和集团还抱怨称,国家食品药品监督管理总局强制要求药企参与药品电子监管码系统并为此付费,药企无法不参与。

面对养天和集团的诉讼,国家食品药品监督管理总局在1月26日的书面声明中表示支持上述药品电子监管系统。然而,最近该机构表示,将听取药品零售商的意见,并就有关药品电子监管系统的修订公开征求意见。

中国监管机构也鼓励科技公司和医疗保健公司进行金融投资,这些公司已投入重金,尝试建立医疗数据库和其它在线健康企业。除了阿里巴巴,腾讯控股有限公司(Tencent Holdings Ltd., 0700.HK)等科技公司以及京东(JD.com, JD)等电商也都建立了健康平台,正等待政府批准他们在线销售药品。

Ali Health was launched in 2014 when Alibaba and Yunfeng Capital Ltd., a private-equity firm set up by Alibaba founder Jack Ma, bought a 54% stake in a little-known company called Citic 21CN, which managed pharmaceutical-products data. The new company took over Alibaba’s online sales of over-the-counter medicines and launched an app to put patients in touch with community doctors and hospitals.

Ali Health’s role in monitoring pharmaceuticals in China and ensuring drug safety is part of Alibaba’s positioning for a large share of the market should the country allow retailers to sell drugs online. Chinese sales of prescription drugs amounted to about $100 billion last year, according to consultancy Deloitte.

Ali Health has also held out the prospect of competition that could bring down prices of prescription drugs, a goal the government has championed. Prescription-drug sales would feed new business to Alipay, Alibaba’s online payment platform that works like PayPal in the U.S.

Alibaba spokesman Rico Ngai declined to comment on the company’s issues with China’s FDA, referring to Ali Health’s statement to the Hong Kong stock exchange on Sunday that it would work closely with regulators to resolve issues and that it doesn’t have sufficient information to gauge the impact of the suspension. Ali Health said the tracking system accounted for nearly all of its revenue of 37 million Hong Kong dollars (US$4.8 million) for the year ended March 31, 2015. It has said it operates the data tracker while China’s FDA owns it.

The company positioned itself as a potential panacea for a variety of problems in China’s ailing health-care sector, such as hospital overcrowding and an overreliance on drugs, health-care experts said. About 80% of hospital revenue in China’s mainland comes from drug sales, according to consultancy Bain & Co., which said the practice promotes corruption.

The tracking of drug distribution fits into Alibaba’s broader ambitions to become a major database for all business and consumer transactions. The company already uses big data—from merchant and consumer records—to determine credit scores for individuals and businesses, and tracks consumer behavior in areas as diverse as taxi rides, online bauble purchases and Internet dating.

Health experts said China’s drug watchdog aimed to create an electronic coding system for consumers to be able to check the authenticity of medical goods available online. It was meant to be a first step toward opening a lucrative industry for online sales of prescription drugs in China and addressing obstacles within the sector, such as counterfeits, said Helen Chen, a Shanghai-based partner at consultancy L.E.K. Consulting.

The cooperation between China’s drug watchdogs and Ali Health caught the attention of rivals such as Yontinhe Group, a pharmacy chain in the central province of Hunan that sued the Chinese FDA in January, accusing it of giving Ali Health an unfair competitive edge, including a big-data view of all pharmaceuticals produced in China. Yontinhe also complained that China’s FDA was mandating participation and payment for the tracking, with no way to opt out.

Medicines are displayed on shelves at a pharmacy in Shanghai, China. ENLARGE Medicines are displayed on shelves at a pharmacy in Shanghai, China.

In response to the Yontinhe lawsuit, China’s FDA said in a written statement on Jan. 26 that it stood by the drug-monitoring system. Yet more recently it said it is listening to pharmaceutical retailers’ complaints and seeking comments from the broader community on how to change the drug-tracking system.

China’s regulators have encouraged financial investments from technology firms and health-care companies, which have poured cash into attempts to create health-care databases and other online health ventures. In addition to Alibaba, tech companies including Tencent Holdings Ltd. and e-commerce retailer JD.com Inc. have set up health platforms, awaiting government approval for drug sales online.

The suspension of Ali Health’s drug tracker is the latest setback in Alibaba’s push to carve out a business of selling prescription drugs online. Last April, hospital administrators speaking at a health conference in Shanghai said they were setting up their own online platforms and encouraging other hospitals to follow suit to prevent Alibaba from siphoning off a significant revenue source.

Alibaba’s claim that its entry into online drug sales would benefit patients has met with skepticism. “Alibaba is not fighting on behalf of patients,” said Yin Yiqin, a technology head at Zhongshan Hospital in Shanghai, on the sidelines of the conference last year. “It’s fighting on behalf of Alibaba.”

In the city of Shijiazhuang, in Hebei province, where Ali Health began running a pilot program in 2014 to test out online sales and its Ali Health app, three of the five hospitals selected to participate had refused to work with Ali Health, according to Hong Kong-based research firm Gavekal Fathom China, saying the cooperation would harm their revenue.

There are also broader challenges to overcome. There is little evidence the government plans to address how or whether China’s insurance system will cover online sales of prescription drugs, Gavekal Fathom China said.

Ali Health said in its written statement Sunday that it will continue to develop its pharmaceutical e-commerce business and its medical-services unit.

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Latest announcement of Yangtianhe: Decision to give up on the appeal of medicine electronic supervision code

February 23rd, 2016 | by

China Food and Drug Administration (CFDA) has published two announcements to stop the relative regulations about medicine electronic supervision, and has withdrawn the operation power of Ali Health for medicine electronic supervision code. Besides, Ali Health has responded that it would transfer the business. In the morning of 23rd February, Yangtianhe published an important announcement on its official website. Yangtianhe said that because of the positive respond from CFDA about medicine electronic supervision code, Yangtianhe has decided to give up on the appeal. All the problems that Yangtianhe wanted to solve through prosecution have been solved. It is not necessary to prosecute further. That is why Yangtianhe decides to give up on the appeal. (Source: MENET)

养天和最新声明:决定放弃药品电子监管码上诉

来源:米内网 2016-02-23

核心提示:在继CFDA连发两文暂停药品电子监管的有关规定,并收回阿里健康药品电子监管码运营权,阿里健康也正式回应将移交业务后,2月23日上午,养天和在其官网发布了药品电子监管码的重要声明,养天和在声明中表示,鉴于国家食药监局对药品电子监管码问题的积极响应,决定不再对其进行上诉。公司试图通过诉讼解决的问题,目前已全部得到解决,继续诉讼已没有必要,故决定放弃上诉。

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在继《CFDA连发两文暂停药品电子监管的有关规定》并《收回阿里健康药品电子监管码运营权》,《阿里健康也正式回应将移交业务后》后,今天上午,养天和在其官网发布了药品电子监管码的重要声明,养天和在声明中表示,鉴于国家食药监局对药品电子监管码问题的积极响应,决定不再对其进行上诉。公司试图通过诉讼解决的问题,目前已全部得到解决,继续诉讼已没有必要,故决定放弃上诉。

并表示热切期待国家食药监局牵头,会同相关管理部门,对整个药品溯源信息化监管体系建设进行顶层设计。

以下为声明全文

日前,国家食品药品监督管理总局(下称国家食药监局)官网发布了涉及药品电子监管码的相关通知,我司对此发表声明如下:

第一、2月6日、2月20日,国家食药监局通过其官网发布了《食品药品监管总局表示将妥善解决电子监管码等历史遗留问题》、《食品药品监管总局公开征求对药品经营质量管理规范修订的意见》和《关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告(2016年第40号)》有关药品电子监管码的信息。我们很高兴看到有诸多争议的药品电子监管码制度终于有了纠错的机会,感谢国家食药监局在直面企业和行业诉求中所表现的理性与担当、勇气与责任!

第二、国务院办公厅发布《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)让我们欢欣鼓舞,既增添了信心、也看到了行业前景,更深刻感受到党和政府对包含药品行业在内的、重要产品建立溯源系统这一工作的重视,我司热切期待国家食药监局牵头,会同相关管理部门,对整个药品溯源信息化监管体系建设进行顶层设计。

药品溯源信息化监管体系涉及面广、专业性强、操作过程非常复杂,要建设好这一系统工程,监管部门只有主动深入市场一线、企业一线,多实地调研、多倾听意见,与广大企业、有关协会以及行业专家一道科学评估、充分论证,本着“公平、公正、安全、高效、经济”的原则和“依法行政、阳光执法”的方针,真正构建起群众满意、行业支持、上级认可的药品溯源监管体系。

第三、这段时间以来,非常感谢北京泽博律师事务所周泽、王兴两位代理律师的专业与敬业,也非常感谢众多法律界学者和律师对我们的支持和帮助,也恳请你们今后一如既往的关注医药健康产业的法律维权问题,共同实现健康中国的宏伟目标。

第四、我司作为药品零售企业中的普通一员,始终坚持“药品安全最重要,养天和用药更安全”的经营理念,遵规守纪、依法经营,确保广大患者买到放心药。就药品电子监管码问题起诉国家食药监局,既是为企业、为行业争取合法权益,也是在维护广大患者的正当利益。在今后,我们也将继续为药品零售行业健康发展而奔走,并希望更多的同仁参与到这项工作中来,一起把中国人自己的健康事业办好,不辜负党和政府以及人民的期待。

第五、鉴于国家食药监局对药品电子监管码问题的积极响应,我司决定不再进行上诉。可以说,我公司试图通过诉讼解决的问题,目前已全部得到解决,继续诉讼已没有必要,故决定放弃上诉。

此后,代理我公司诉讼的律师或其他人,就推广电子监管码的问题,针对国家食药监总局采取的任何行动,均与我公司无关。

特此声明

二0一六年二月二十二日

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The medicine electronic supervision is supposed to be changed into a tracing system

February 22nd, 2016 | by

On 20th February, China Food and Drug Administration has published an announcement about suspending the medicine electronic supervision. In the announcement, relative regulations of medicine electronic supervision code are suspended. But it does not mean that the medicine electronic supervision code would be canceled. On 12th January 2016, the State Council published the suggestions of speeding up the construction of tracing systems for important products. The planned standard systems of the construction of tracing systems should be integrated until 2020. The manufacturing companies of medicines, edible agricultural products should greatly improve the consciousness of tracing. The construction of medicine tracing systems should be operated. (Source: China Economic Net)

我国药品电子监管拟改为可追溯体系

来源:中国经济网 2016-02-22日

核心提示:2月20日,国家食药监管总局(CFDA)发布了《关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告(2016年第40号)》,宣布暂停执行药品电子监管码的有关规定。但暂停电子监管码并不意味着要取消电子监管码。据悉,今年1月12日,国务院发布了《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》,提出到2020年追溯体系建设的规划标准体系得到完善,药品、食用农产品等生产经营企业追溯意识显著增强,推进药品追溯体系建设。

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历时近一月的药品电子监管码存废之争终于落下帷幕。食药监总局暂停电子监管码并不意味着要取消电子监管码。据悉,今年1月12日,国务院发布了《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》,提出到2020年追溯体系建设的规划标准体系得到完善,药品、食用农产品等生产经营企业追溯意识显著增强,推进药品追溯体系建设。

药品电子监管码存废之争落下帷幕

2月20日,国家食药监管总局(CFDA)发布了《关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告(2016年第40号)》,宣布暂停执行药品电子监管码的有关规定。

此前,CFDA因强制推行药品电子监管码,被湖南养天和大药房诉至法院,由此引发药品电子监管码存废之争。

记者注意到,CFDA还就《药品经营质量管理规范》(修订草案)公开征求意见,拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,实现药品“来源可查、去向可追、责任可究”。

多名分析人士表示,根据CFDA发布的2015年第1号公告,不少药品经营企业已经按照要求进行了电子监管系统建设,付出了不少成本,未来新建的药品追溯体系能否与其已建系统兼容引人关注。

拟改为可追溯体系

记者注意到,CFDA自2005年就开始推行“药品电子身份证”监管制度,并要求列入重点药品的生产、经营企业于2008年10月31日前完成赋码入网,未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售;而据新版GSP规定,所有药品批发、零售企业必须在2015年12月31日前全部入网,对所经营的已赋码药品“见码必扫”,及时核注核销、上传信息,确保数据完整、准确,并认真处理药品电子监管系统内预警信息。

1月25日,湖南养天和大药房一纸诉状将CFDA告上法庭,其认为后者强制推行药品电子监管码属于行政违法,要求立即停止这一违法行为,该项诉求也得到了老百姓大药房、一心堂等药房的声援。

“食药监总局暂停电子监管码并不意味着要取消电子监管码。”北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣表示,国务院此前发布的《国家药品安全“十二五”规划》中就提出了要推进药品电子监管系统建设,这个大方向不会改变。

20日,CFDA还就《药品经营质量管理规范》(修订草案)公开征求意见。CFDA表示,2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》和2015年总局修订后的《药品经营质量管理规范》中有关药品经营企业执行药品电子监管规定与落实企业追溯主体责任有关要求不符,有必要对现行药品GSP中的相关规定作相应修改完善。

记者注意到,今年1月12日,国务院发布了《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》,提出到2020年追溯体系建设的规划标准体系得到完善,药品、食用农产品等生产经营企业追溯意识显著增强,推进药品追溯体系建设。

暂停并不意味废除

除了被指行政违法,还有什么原因使得药品电子监管码引发存废之争?

“电子监管码之所以引起争论,一个重要原因在于它增加了药企的成本。”史立臣表示。

记者了解到,执行电子监管码政策,药企必须增加新的设备,药店则需要购买扫码枪和密匙,后期还需要投入高昂的维护费用,这会大大增加企业的运营成本。湖南养天和大药房董事长李能在接受《第一财经日报》采访时就表示,“电子监管码需要药店投入大量的人力、物力,仅药品零售行业一次性增加的运营成本初步估算达150亿元,后期每年还需要不菲的投入”。

“药品电子监管码的特性是一件一码,它需要在药品的最小包装上印码,这会大大增加成本,连锁药房前期就需要投入年利润的25%以上”。西南一家连锁药店负责人告诉记者。

但业界一个共识是,作为医药行业最有力的监管手段,药品电子监管码的暂停并不意味着废除。

“要建立药品可追溯体系,电子码是必须存在的,至于未来药企在建立可追溯体系中需要付出多少成本,目前还无法测算,但可以肯定的是,一定不会比此前执行的电子监管码系统高。”史立臣表示。

此外,分析认为,根据CFDA发布的2015年第1号公告,不少药品经营企业已经按照要求进行了电子监管系统建设,付出了不少成本,未来新建的药品追溯体系应考虑到两个系统兼容的问题。

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A pharmaceutical company prosecuting CFDA of compulsory electronic supervision code – the court refuses to accept a case

February 15th, 2016 | by

On 25th January, Yangtianhe has prosecuted China Food and Drug Administration (CFDA) because of the compulsory electronic supervision code. On 5th February, the attorney agent Wang Xing of Yangtianhe confirmed to ThePaper.cn that he has received the phone call from the Beijing First Intermediate People’s Court. He was told that the court refuses to accept the case of the prosecution of Yangtianhe. (Source: ThePaper.cn)

药企告食药监总局强推电子监管码 法院不予受理

来源:澎湃新闻 2016-02-15

核心提示:1月25日,因不满国家食药监总局强制推行电子监管码,养天和一纸诉状将其告到法院。2月5日中午,原告养天和的代理律师王兴向澎湃新闻证实,当日上午,他接北京市第一中级人民法院的电话通知,告知裁定“不予受理”养天和状告国家食药监总局一案。

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中国国家食品药品监督管理局规定,在2015年年底前,境内药品制剂生产企业和进口药品制药厂商必须全部纳入中国药品电子监管网,在药品包装必须有统一标识的中国药品电子监管码。

在法定期限的最后一天,湖南药企养天和大药房企业集团有限公司(下简称养天和)状告国家食药监总局一案是否立案有了结果。

2月5日中午,原告养天和的代理律师王兴向澎湃新闻(www.thepaper.cn)证实,当日上午,他接北京市第一中级人民法院(下称北京一中院)的电话通知,告知裁定“不予受理”养天和状告国家食药监总局一案。

“还不知道法院为什么不受理,我们还要准备上诉。”王兴律师表示,因春节放假,他准备在假期结束后再去法院拿裁定书,以保证充足的上诉期。

2月5日上午,澎湃新闻多次拨打北京一中院办理此案的胡姓法官办公室电话,但一直处于无人接听状态。

2月5日,专攻行政诉讼领域的浙江五联律师事务所的徐利平律师向澎湃新闻表示,从行政诉讼法的角度来说,该案立案的可能性本身就不大。“因为李能主要是根据国家食药监局发布的公告内容进行起诉,法院会把它当作一个规范性文件、抽象性的行政行为而不予受理”。

1月25日,因不满国家食药监总局强制推行电子监管码,养天和一纸诉状将其告到法院。

诉状中,该企业负责人李能提出三点诉讼请求,请求确认国家食药监总局强制推行电子监管码的行政行为违法;判令国家食药监总局立即停止违法行为;对国家食药监总局制定的《药品经营质量管理规范》中关于药品电子监管的条款之合法性进行审查。

“我们不反对药品电子监管,反对的是商业化地搞电子监管码。”李能在接受澎湃新闻采访时曾表示,药品电子监管和电子监管码是两回事,药品电子监管是写入《国家药品安全“十二五”规划》的,而推行药品电子监管码只是实现药品电子监管的一种形式。

李能曾向澎湃新闻表示,如果国家食药监总局从企业收回了药品电子监管的运营权,重新考量以何种形式来实现药品的电子监管,那么他会考虑撤诉。

此前,多个独立消息源向澎湃新闻表示,1月27日,国家食药监总局副局长孙咸泽在内部会议上明确表示,将从企业收回药品电子监管系统的运营权。至于下一步采取何种措施,需要在收集各方意见后,再行决定。

澎湃新闻曾就此致函国家食药监总局求证,截至发稿时未获回复。

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Three magnate pharmacies accuse CFDA of electronic supervision

January 31st, 2016 | by

It is becoming increasingly fierce that Yangtianhe Group prosecutes China Food and Drug Administration (CFDA) because of medicine electronic supervision code. Recently another three magnate pharmacies accused CFDA of electronic supervision. In the evening of 30th January, three listed chain pharmaceutical companies, LBX Pharmacy, Yixintang and Yifeng Pharmacy, published a joint declaration, reprimanding that the policy of medicine electronic supervision code from CFDA is improper. “Wish all the government administration departments concerning to medicine, which include CFDA, will not announce unfair, unnecessary and improper policies like compulsory medicine electronic supervision code any more. All the patients have to pay for the undesirable environment of industrial competition and additional meaningless cost.” (Source: NetEase Financial)

三药店巨头又因电子监管控诉CFDA

来源:网易财经 2016-01-31

核心提示:湖南养天和大药房企业集团有限公司就药品电子监管码问题起诉国家食药监总局一事有愈演愈烈之势,近日三药店巨头又因电子监管控诉CFDA。1月30日晚间,老百姓、一心堂、益丰药房三家上市连锁药企联合发表声明,斥责国家食药监总局关于药品电子监管码的政策不当。“希望包括国家食药监总局在内的所有涉医涉药政府管理部门,不要再出台像强制推行药品电子监管码这样的不公平、没必要、不应该的不良政策,不良的行业竞争环境和附加的无意义的成本,最终买单的都是广大患者”。

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湖南养天和大药房企业集团有限公司就药品电子监管码问题起诉国家食药监总局一事有愈演愈烈之势,近日三药店巨头又因电子监管控诉CFDA。昨日晚间,老百姓(603883)、一心堂(002727)、益丰药房(603939)三家上市连锁药企联合发表声明,斥责国家食药监总局关于药品电子监管码的政策不当。“希望包括国家食药监总局在内的所有涉医涉药政府管理部门,不要再出台像强制推行药品电子监管码这样的不公平、没必要、不应该的不良政策,不良的行业竞争环境和附加的无意义的成本,最终买单的都是广大患者”。

据网易财经此前报道,2015年底,食药监总局“2015年284号公告”和“2015年176号通知”大大加强了新版《药品经营质量管理规范》(以下简称“新版GSP”)的权威。要求自2016年1月1日起,凡是未通过新修订药品GSP认证的药企,一律停止药品经营活动。并要求地方食药监局对未认证的企业逐一审查,停止企业的药品经营活动。新版GSP第八十一条规定,“对实施电子监管的药品,企业应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台”。

养天和等多家药店的门店因拒绝将所经营药品扫码上传到阿里健康运营的中国药品电子监管网,被责令停止营业,取消经营资格。对此,在几天前,养天和大药房一纸诉状将国家食品药品监督管理总局告上法庭。在上诉状中,养天和指责食药监总局与阿里健康官商勾结,不正当竞争。养天和认为,食药监总局推广阿里健康运营的电子监管网经营业务的行为,违反了《反不正当竞争法》及《反垄断法》的规定。

据网易财经了解,2014年初,阿里巴巴集团正式宣布斥资13亿元入主医药电商中信21世纪,后于10月将其更名为“阿里健康”。早在收购之前,中信21世纪就拥有第一块第三方网上药品销售资格证的试点牌照,还掌握着中国仅有的药品监管码体系。养天和方面认为,通过运营药品电子监管网,阿里健康能掌握和运用如原告这样的药企等竞争对手的详细销售数据,严重违背公平竞争。

在宣布起诉的第二天,事件开始发酵,国家食药监总局召集众药企召开紧急座谈会,副局长孙咸泽在会上与企业商讨实施药品电子监管码的纠纷解决方案。据参会企业透露,孙咸泽在会上表态,将收回阿里健康对药品电子监管系统的运营权。

在昨日晚间,三家连锁药店上市公司在联合声明中表示,身处电子化、互联化的时代中,必然需要顺应历史潮流,坚决支持国务院推进药品电子监管体系建设的决定,但现行药品电子监管码制度缺乏顶层设计,“不合法、不合理、不公平”。“对于养天和大药房起诉国家食药监总局的行为本身,我们不予评价,但作为长期耕耘在医药行业的企业,对于诉状里面的内容感同身受”。

以下内容来自老百姓大药房:

老百姓大药房连锁股份有限公司、鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司、益丰大药房连锁股份有限公司联合声明

1.作为上市企业,遵纪守法、规范运营是我们遵守的基本原则。因为湖南养天和大药房企业集团有限公司(下称养天和大药房)起诉国家食品药品监督管理总局(下称国家食药监局)一事,现在有些人在说,零售药店行业为了一己之利反对国家搞药品的电子监管,我们必须站出来为行业、也为自己说说话。

2.一直以来,我们三家公司都在竭尽全力提升企业经营规范程度,从而达到药监部门的相关要求,因为我们深知,用药安全事关人民群众生命健康,来不得半点马虎。

零售药店行业的绝大部分同行也都是这么做的,而且,经营规模越大的连锁药店,这方面遵守得越好。稍微了解医药市场的人都知道,各省各市的领先连锁都是药监部门的示范单位。达到GSP要求投入是相当巨大的,有哪个药店为此去起诉药监部门呢?

3.我们不仅拥护任何有益人民群众健康的合理监管政策、合法行政作为,而且也积极支持药品监管电子化、互联化,因为这是时代进步的必然要求!我们怎么会和历史潮流做对?!

因此,当《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)出台后,我们感到欢欣鼓舞,因为让我们看到了国家对整个医药产业的药品电子监管体系建设进行顶层设计的计划和决心。

4.我们郑重表态,我们仅仅是反对现行药品电子监管码这一个不合法、不合理、不公平,完全属于重复建设的不良政策。对于养天和大药房起诉国家食药监总局的行为本身,我们不予评价,但是对于诉状里面的内容,确属感同身受!

占据终端份额80%的医院不赋码没有任何惩罚,只占据终端份额20%的药店不赋码就要取消经营资格,何其不公?!

不结合原有批号管理、条形码管理进行药品监管信息化的统一规划,而是浪费大量人力物力单独推行一个作用微乎其微的药品电子监管码,置中央三令五申不得搞重复建设的禁令于不顾,何其不智?!

完全漠视人民群众看病难、看病贵的事实,以巨大代价强推电子监管码只为解决医药市场上绝对不占主流的回购药问题,何其不仁?!

5.现在有少数别有用心的人,往药店行业泼脏水,这是我们不能容忍的。中国当代零售药店行业起步晚、时间短,作为一个年轻行业肯定会有这样那样的不足之处,但是不能把几百万药店人为健康事业的努力付出给抹杀。

早些年率先掀起平价风波,让广大消费者不再受医疗机构药价垄断之苦,难道不是我们行业的贡献吗?“大病进医院、小病进药店”,难道不是我们行业的贡献吗?

6.中国已经步入老年社会,两亿多老年人的健康尤其是慢性病问题,将产生极大的医疗卫生成本,是对社会的极大考验!包括我们自己企业在内,零售药店行业普遍在探索慢病服务、药事管理等专业化提升道路,为的就是更好满足广大民众尤其老年人的健康需求,期望在节约医保基金、改善慢病预后等方面发挥自己的作用。

要做到这些,除了我们自身努力,社会各界支持,最为重要的,是要有好的行业政策。我们由衷希望,包括国家食药监总局在内的所有涉医涉药政府管理部门,不要再出台像强制推行药品电子监管码这样的“不公平、没必要、不应该”的不良政策,因为最终为此买单的还将是广大患者!

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