Kategorie: ‘Other Hot Topics’
Yantai: realizing the overall process of traceability of electronic drug supervision by the end of the year
On 23rd September, Yantai Food and Drug Administration held a news conference, informing of the process of GSP authentications of pharmaceutical trading enterprises and electronic drug supervision. All enterprises should implement an all-breed electronic supervision to achieve the traceability of overall process of electronic drug supervision by the end of the year. Then all the information about drugs can be screened by scanning the electronic supervision codes. (Source: Qilu Evening News)
烟台：年底前实现全过程可追溯药品电子监管
来源：齐鲁晚报网 2015-09-25
核心提示：23日，烟台市食品药品监督管理局举行新闻发布会，通报药品经营企业GSP认证工作和药品电子监管开展和完成情况，全部企业10月底前将实行全品种电子监管，年底前实现全过程可追溯药品电子监管，一扫电子监管码，药品啥信息都能查。
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根据《国家药品安全“十二五”规划》要求，完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系工作任务，在2015年年底前实现全部药品制剂品种、全部生产和流通过程的电子监管。
“电子监管码就是药品的身份证。”据烟台市食品药品监督管理局副局长刘文彬介绍，所有药品都必须取得药品批准文号，推行实施电子监管码管理，相当于药品有了第二张“身份证”。
实施药品电子监管后，将依托互联网和计算机系统，以全程核注、核销的方法，建立药品生产、流通、使用全程动态监管的全国性网络平台，为药品防伪、打假、追溯、召回提供技术支撑。
届时，药品监管部门通过计算机管理系统、执法装备等工具，实施药品出厂、流通、储存直至配送医疗机构、销售给消费者的全过程监控，并通过终端移动执法，实时查询掌握上市入网药品的真伪、品种基本信息和生产、销售、库存等情况。
同时，消费者可通过手机、固定电话、登录互联网等方式进行终端查询药品真伪。23日，在立健医药连锁海滨小区店，在一款口服液上，记者看到了包装上印刷的电子监管码。
登录中国药品电子监管网查询后，药品通用名显示为蒲地蓝消炎口服液，剂型、规格、生产企业、生产日期、产品批号、有效期、批准文号一应俱全，流通信息显示该药品已流向山东立健医药城连锁有限公司。
刘文彬介绍，目前药品零售企业已导入电子监管网3457家，确认3147家，已持有数字证书企业2677家，入网率76.95%，上传数据企业700余家，全部企业年底前将实行全品种电子监管。
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药企GSP认证10月底前完成
发布会还介绍了GSP认证情况。截止9月份，全市批发企业47家，通过认证46家;零售连锁总部65家，完成现场检查58家;零售门店和单体药店3432家，完成现场检查3032家;按工作计划，全市药品经营企业的认证工作将在10月底前完成。
所谓GSP，就是《药品经营质量管理规范》，是对药品流通过程中所有质量管理所制定的一整套管理标准和规程，对药品购进、储存、销售等经营全过程实行质量控制，防止质量事故的发生，确保公众用药安全。
新修订GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，提高了市场准入门槛。针对药品经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱、委托第三方物流、冷链管理等目前药品流通中的薄弱环节增设了一系列新规定。
加大零售企业入网力度
据介绍，在推进药品经营监管方面，食药监部门将飞行检查纳入常态，不打招呼，直奔企业，对违反《药品经营质量管理规范》情节严重的收回GSP证书并公告撤销，对购销假劣药品的企业坚决依法依规查处，并吊销《药品经营许可证》予以公告曝光。
烟台市食品药品监督管理局将对全市行政许可情况进行督查，对违规颁发《药品经营许可证》的，予以公告撤销;对未通过GSP认证的不予换发《药品经营许可证》。
对许可证过期的坚决予以注销，根据《药品管理法》第十四条“遵循合理布局和方便群众购药的原则”，控制零售药店开办数量，鼓励企业兼并重组，促进规模化、集约化发展。
在药品电子监管方面，加大零售企业入网工作力度。要求企业在申请认证时必须取得数字证书，领取认证证书时必须进行核注核销并上传数据，督促企业及时核注核销。
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The growth of Medical E-Commerce has exceeded traditional channels for the first time
Recently the Commerce Department published a new operation analysis and the forecast of development tend of the industry of medicine distribution in the first half year of 2015. According to this report, influenced by the national macroeconomic environment, the overall operation of the medicine distribution industry appears to be stabilized. Sale and profit growth continue to slow down. However, medical e-commerce spreads good news. As the data given by the report, the growth of operating income of medical e-commerce has exceeded 50%, which is greater than traditional circulation channels for the first time. (Source: China Securities Journal)
医药电商增速首超传统渠道
来源：中国证券报 2015-08-14
核心提示：商务部近日发布《2015年上半年药品流通行业运行分析及发展趋势预测》。该报告称，2015年上半年，受国家宏观经济环境影响，药品流通行业总体运行呈现缓中趋稳的态势，销售与利润增幅继续趋缓。然而，医药电商传出捷报。报告给出的数据显示，医药电商营业收入增速基本都超过50%，首次超过传统流通渠道的增速。
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商务部近日发布《2015年上半年药品流通行业运行分析及发展趋势预测》，医药电商传出捷报。报告给出的数据显示，医药电商营业收入增速基本都超过50%，首次超过传统流通渠道的增速。
业内人士称，此事可喜可贺，但远不到庆功之时。高增长主要在于其上年基数较低，且销售类型多为B2B，真正B2C的蓝海市场还是一片荒凉。
事实上，这一成绩仅仅是非处方药在网络平台上的单打独斗，处方药的网络销售才是重头戏。国家食药监总局和商务部回应中国证券报记者采访时都表示，处方药的电商好戏何时开锣，尚无时间表。
医药电商成为黑马
2015年上半年，医药电子商务继续快速发展。截至6月30日，拥有互联网交易资质的医药流通企业合计为425家，企业数量同比增长56.3%。其中，B2B为90家，B2C为319家，O2O为16家。主要的交易模式为B2B、B2C形式，其中B2B占销售额比重为90%。
据药品流通统计直报系统不完全统计，拥有互联网资质的医药电子商务营业收入平均增幅超过了50%，远远高于传统药品流通销售模式的增幅。
加快“互联网+”与医药产业的深度融合、拓展医药产业供应链，已成为行业共识。大型药品流通企业近两年纷纷“触网”，如国药进军体检行业合作成立“国药集团健康商城”、英特新型联盟形式“药店在线”、九州通(600998,股吧)自营式B2C模式“好药师网”、第三方B2C平台“天猫医药馆”、浙江珍诚自营式B2B模式“珍诚在线”、第三方B2B平台“我的医药网”、金象网O2O模式、上药+京东、阿里健康“云医疗”等，多种模式将为医药电子商务的发展提供更多的业务增长点。
虽然医药电子商务整体销售收入占药品流通市场的比重不高，但其销售增速不断提高。随着“互联网+”政策的进一步明朗，未来医药电子商务的发展潜力巨大。
处方药可售清单未定稿
不过，尽管医药电商已有五成的营收增长，但这仅仅是非处方药一方的单打独斗。我国医药江湖基本分为两大派系，一类是处方药，一类是非处方药。前者占据市场八成份额，后者仅有两成。可以预见的是，一旦处方药的网络销售开闸，多家券商预计每年的市场份额在2300亿元左右。
这也是九州通、国药股份(600511,股吧)、以岭药业(002603,股吧)、康美药业(600518,股吧)为何早早搭建网售平台的动力所在。国家食药监总局和商务部接受中国证券报记者采访时表示，目前处方药的网络销售法规还在制定当中，具体何日开闸未有明确时间表。
拟定中的规范处方药网络销售的规章有两部，《互联网食品药品经营监督管理办法》是其一，可售清单是其二。前者于2014年5月下发征求意见稿开始公开征求意见，至今已近一年半，尚未正式出台。据介绍，该《办法》只是规定了互联网食品药品经营者应具备的资质、监管原则、法律责任，是一部框架性、方向性的法规。
与其配套的可售清单，是业界最为关心的重点。前者一声令下可以开卖，但究竟哪些药品能卖，还得后者说了算。中国证券报记者获悉，销售范围将以正面清单的方式确立，即监管机构将制定一份允许销售的处方药目录。该清单目录现在处于商讨阶段，定稿尚需时日。
医保未能在线支付是障碍
多位接受中国证券报记者采访的业内人士较为一致的看法是，处方药电商要大发展，需要网上接通处方医保。但这并非易事，接通处方将动医院奶酪、切割医院利益，同时增加医保监管难度。也就是说，线上接通处方医保需要协调医疗行业各主体利益，将重塑医疗利益格局。
传统医疗行业中，医院处于双垄断地位：对于病人来说，要买处方药，必须去医院开处方拿药;对于药企来说，要实现药品放量，必须依靠医院开处方。也就是说，医院以药养医，处方不可能轻意外流。这种局面下，处方药难以出现在零售或者电商终端直接面对消费者。
医药分开、处方外流，必然伴随着医院补偿机制的完善;线上医保支付，也必然伴随着医保部门有能力对电商监管，并将电商作为医保控费手段之一。这些问题的解决是一个系统工程，牵一发而动全身，不是靠单纯的政府强制医药分开、强制线上医保支付就能推动。
网上接通处方，会给医保部门增加监管难度，医保部门难以保证用户对医保资金的合理使用。但是，医保控费可能会成为正向驱动力。从医保收支现状看，多地医保费用告急，医保部门有强大的控费动力。药品竞价可能成为控费手段之一，电商带来竞价机制，可能成为降低医保费用的推手。在此情况下，线上医保支付可期。
这样一来，新的医疗生态圈将应运而生。医药分开后，零售终端和电商可以分割医院药品份额，药品将可以直接面对消费者，药品竞争将回归性价比;医院补偿机制到位后，医院将不再依赖药品，以发展医疗服务为重点;医生服务价值回归后，医生将有动力将处方外流。在新生态圈中，药品和医疗将各自形成竞争，达到整体控费的效果，而电商作为降低药价的重要方式，将焕发生机。
不过，多位业内人士对此只是抱有一幅美好愿景，他们认为真正实施起来并非三五年可及。从这个角度来看，今天上市公司在医药电商领域的布局，也只是出于战略布局的考虑，提前谋划，趁早打出品牌，即便每年有些盈利，也只是一块小蛋糕，大市场，还需时间等待。
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Competent department thinks the policy of selling prescription drugs online is basically infeasible – looking forward to the future
In May of last year, China Food and Drug Administration (CFDA) published the exposure draft about the supervision and management means of selling food and drugs online, which is especially about selling prescription drugs online. However, more than one year later, the policy of selling prescription drugs online still has not started yet. Recently, the journalist gets to know that the policy of selling prescription drugs might be postponed, since there are many difficulties to carry out this policy. (Source: Yangcheng Evening News)
主管部门认为处方药网上销售这一政策基本不可行，期待未来
来源：羊城晚报 2015-08-05
核心提示：去年5月，国家食品药品监督管理总局(以下简称CFDA)公布的《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》，拟放开处方药在互联网上的销售。不过，时隔一年多，处方药网上销售的政策迟迟未能启动。近日，据记者获悉，处方药网上销售的政策或将被暂缓，而《互联网食品药品经营监督管理办法》迟迟未能推出的障碍正在于推行该政策难度过大。
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曾让众多医药电商企业期盼多时的网上售卖处方药一事再次遭遇现实打击。
去年5月，国家食品药品监督管理总局(以下简称CFDA)公布的《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》，拟放开处方药在互联网上的销售，从而启动一个规模达上万亿元的医药电商市场，该消息给药品零售行业带来巨大震动。
不过，时隔一年多，处方药网上销售的政策迟迟未能启动。近日，据记者获悉，处方药网上销售的政策或将被暂缓，而《互联网食品药品经营监督管理办法》迟迟未能推出的障碍正在于推行该政策难度过大。
网售开放暂缓
“从目前的情况来看，主管部门认为处方药网上销售这一政策基本不可行。”一位接近CFDA的药品零售行业协会负责人对本报记者透露说。
2014年5月，CFDA在官网上公布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》，给出一个月让业内提出反馈意见。其中第八条指出，“互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药;处方的标准、格式、有效期等，应当符合处方管理的有关规定”，此条被业内看作未来处方药可以在网上销售的依据。
“征求意见稿公布一年多，在业界期待之下，始终未见正式政策出台，是因为CFDA担心推出之后无法监管”，上述协会负责人说，“假药会在网上泛滥。”
在去年推出《征求意见稿》之后，CFDA曾召开行业协会和业内知名企业座谈，听取意见。而CFDA内部也曾召集各省的相关负责人讨论药品网上销售的政策。就在本月，山东省食品药品监督管理总局一位负责人还透露，他进京开会主要是针对药品网上销售政策。
全国药品流通领域另外一家主要行业协会——中国医药商业协会的一位负责人则从另外一个方面说出了处方药网上销售不可行的原因：“虽然推行了多年，但是医药分家始终未能真正实现，医药都不能分家，网上如何销售处方药?”
这位人士解释，处方基本垄断在各大医院手里，由于各大医院的处方不公开，真正能上网的处方极少。而一旦放开处方药上网限令，在商业利益的驱动下，必将导致网上大量出现各种虚假处方，销售行为无法监管。
去年12月，CFDA药品化妆品监管司副司长刘小平曾透露，《互联网食品药品经营监督管理办法》会在CFDA局长办公会议上讨论，如果讨论通过，将很快实施。
业内有消息称，处方药上网将会采用公布可在线销售药品名单的方式推进，但是刘小平当时表示，所谓可上网销售的处方药“正面清单”，仅仅处在讨论阶段，尚未有最终意见出台。
“不管公布的可上网销售处方药有多少，都离不开医生的处方，但是医生处方不公开，怎么能够推进?”上述中国医药流通协会人士称。
而在被问及处方药上网是否会被暂停时，北京嘉事堂总经理周立、一心堂董事长阮鸿献均表示政策不明朗。不过，面对药品零售行业的变革，传统连锁药店都纷纷实施了应变政策。
去年5月CFDA拟推动药品网上销售的政策公布以后，曾引起药品零售行业的争论和震动。有上千家连锁药店的传统药品零售企业不少发出了反对之声，相比新出现的电商企业，这些传统药品零售企业在店铺上曾投入巨资。
不过，传统企业的观点遭到电商企业的反驳。而由于电商领域的高增长，药品零售的龙头企业销售额在去年一年增长数倍，业内人士分析，大型药品电商很快将迈过10亿元门槛。
政府态度谨慎
今年1月，外媒曾报道国内将会在1、2月份放开处方药网上销售。在电商迅速发展的压力下，今年刚上市的三家大型连锁药店老百姓、一心堂和湖南益丰大药房也纷纷公告在电商领域投入巨资。
数据显示，目前药品市场份额的70%被医院控制，药店终端只有不到30%。根据CFDA对网上药店早前的规定，获得互联网药品交易许可证的企业只可以在网上销售非处方药(OTC)。以2012年为例，全国药品流通行业销售总额达11122 亿元人民币，但非处方药销售只占很少比例，以非处方药为主的药品零售市场销售总额仅为2225亿元。
南方医药经济研究所的中国药品零售监测分析系统显示，2013年中国药品零售终端规模为2558亿元，同比增长12.8%。
行业普遍认为医药电商的推进是大势所趋。中国医药物资协会网上药店分会会长龙岩认为，目前百度、阿里、京东等大型电商都已经进入药品零售领域，尝试OTO模式，这种形势推动药店行业改变不可逆转。
“不管处方药是否在网上销售，药品送到家的模式仍是未来的发展方向。”龙岩表示，国家虽然可以不放开处方药销售，但是未来放宽配送限制，允许电商配送药品，仍然是行业具有巨大的发展潜力。
“‘药品到家’的模式将会推进，药品电商将会出现线上和线下的融合”，龙岩说，“毕竟，现在网上行医都已经开始了。”
不过，目前，关于网上售卖处方药，政府的态度趋于谨慎。
今年1月，毕井泉接任国家国家食品药品监督管理总局局长，CFDA迎来了新的掌舵者。
“毕井泉接任，他一是要有时间熟悉CFDA的业务，另外他刚上任，出台政策也会更为慎重。”国家食品药品监督管理总局一位人士评论。
资料显示，毕井泉1955年9月出生，从国务院副秘书长的位子上空降到国家食品药品监督管理总局担任局长，接替前任局长张勇。
毕井泉具有经济学背景，大学毕业后从国家物价局起步，先后担任农产品价格司综合处副处长、处长、规划司副司长、综合司副司长。1994年3月起，担任国家计委价格管理司副司长、收费管理司副司长、农产品价格管理司司长。2006年1月，毕井泉开始担任国家发改委副主任，党组成员，直到2008年3月出任国务院副秘书长。
“新局长来了，各个司的调整是否有变动，外界还弄不清。”一位药品行业人士说，“很多东西需要看。”
国家发改委主管药价，有分析人士认为，毕井泉在发改委的工作有助于他认识目前医药行业的情况，了解目前医改的复杂性。因此，在推行政策上也会更谨慎。
政策未放开 潜行已乱象
网售处方药的禁令至今仍未放开，但不少读者反映，事实上在网上药店购买处方药毫无难度，一个电话就能买到。事实真是这样?为此，羊城晚报记者尝试在多个大型的正规网上药店购买处方药，发现尽管网店在所有处方药下注明“该药品为处方药需凭医师处方购买”，但通过电话咨询得知：购买处方药只需通过转账或货到付款就能直接发货，中间完全无需出示任何处方。
为了求证读者反映的事情是真是假，记者随机挑选了国内较大型的4家网上药店进行调查，向工作人员咨询后发现这4家网上药店都有销售处方药“业务”，“流程”也相当类似：不是通过“加入购物车”自主操作购买，而是通过人工服务电话下单，在线付款后药店就会寄出处方药，或者可以直接货到付款，全程均未要求出示处方。
在一家名为“健客网”的网上药店，记者随机点开了一款标识“Rx(处方药)”的肝病药物阿德福韦酯片。在药品介绍的页面上并没有像其他非处方药、保健品的页面那样下方会有“购买”的选项，取而代之的则是一个“在线咨询”的选项。点击之后，就弹出一个聊天窗口，一名客服表示，“如需订购，将收货手机、姓名、地址、数量在这里(聊天窗口)发过来，给您办理!支付方式有支付宝、网银、财付通、微信钱包等。登记好就帮您安排快递发货”。
而在另外一家网上药店“康爱多”，记者随机点开同样是处方药的治疗高血压药物缬沙坦氨氯地平片。页面同样没有“购买”选项，只有一个“需求登记”选项，称“本品为处方药，成功预订后，展示药品的药店会根据处方审核结果主动与您联系”。登记后不久就有客服打来电话称，“这款药品不需要凭真实处方，药师核实后就可以发货了。”
在健一网、七乐康等网上药店，几乎也是经过同样的流程即可轻松购买到处方药。
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Baidu Doctor signed a contract with EZT to build up the biggest smart medical platform
On 9th July, Baidu Doctor signed a contract with the synchronization registration service platform of Tianjin Yizhitong (EZT). They will integrate high quality resources and establish strategic cooperative partnership in the areas of medical information service platform, medical service payment, medical big data, credit and loan of individual health consumption. Innovation modes will be explored in the Internet healthcare industry to build up the biggest smart medical platform. (Source: CNET News)
百度医生签约医指通 将建最大智慧医疗平台
来源：CNET科技资讯网 2015-07-10
核心提示：7月9日，百度医生与天津医指通社区同步挂号服务平台举行了签约仪式，双方将整合优质资源，在医疗信息服务平台、医疗服务支付、医疗大数据、个人医疗消费信贷等领域建立战略合作伙伴关系，共同在互联网医疗领域探索创新模式，建设中国最大规模的智慧医疗平台。
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日前，百度医生已经与北京301医院、上海华山医院、上海市第一妇婴保健院、北京中日友好医院等在内的顶级公立医院达成了深度合作，以此夯实在传统医疗体系内的深厚根基。同时，百度医生还不断扩充自己在医疗新生态领域的力量，通过携手业内合作伙伴来构建起高效的互联网医疗生态平台，此次与医指通的合作也正是基于这个目的。
百度新兴事业群组市场部总经理张高表示，此次百度医生和医指通的强强联合，借助百度的大数据技术和医指通扎根社区的医疗服务经验，可以实现移动医疗新模式的突破，不仅丰富了百度医生在地面服务经验，同时也为医指通注入了强大的技术驱动力。
医指通创始人兼首席执行官李浩也表示，从今天开始医指通将借助百度在大数据领域的领军地位和技术优势，正式迈向连接人与健康的智慧医疗3.0时代。
双方将共同建设医指通-百度智慧医疗运营平台，覆盖双方在全国的所有合作医疗机构，为患者提供预约挂号、检查报告查询、费用支付等一站式全流程服务。双方将合作完成平台搭建，包括PC端和移动端入口。同时，“医指通”负责协调各合作医院开放院内挂号的HIS双向接口，将医院医疗服务信息实时上传至医指通-百度智慧医疗平台，并建立移动医疗服务、个性化医疗服务、信息服务、位置服务等相关场景模块建设，优化医院运营效率，提升医疗服务水平，改善就医体验，减少医患纠纷，打造O2O优质医疗服务。
在医患双选平台层面上，百度医生的数据分析体系和运营经验可以帮助基层医院实现智能分诊和导诊，帮助患者精准就医并优化医疗资源配置，最终实现真正的分级诊疗制度。双方还可以在医疗大数据上开展疾病预测等业务，把基层医疗的信息激活。此外，百度将医指通接入自身移动支付平台，为传统诊疗系统提供更多的在线支付工具，并将在个人医疗消费信贷领域做出有益尝试。
接下来双方将联合打造京津冀智慧医疗一体化平台、贵州智慧医疗平台、广东智慧医疗平台、陕西智慧医疗平台等，进而覆盖全国大部分省市，建设中国最大规模的智慧医疗平台。
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Shanghai Pharmaceutical becomes pilot for coding of electronic supervision codes of imported drugs in Shanghai Free-Trade Zone
Shanghai Wai Gao Qiao Pharmaceutical Business and Distribution Center, which is subordinate to Shanghai Pharmaceutical, gets an official reply from Shanghai Food and Drug Administration and becomes the first medical supply enterprise in China, which is allowed to run the business of coding of electronic supervision codes of imported drugs. Shanghai Free-Trade Zone will carry out the relevant work of coding under relevant requirements of national electronic supervision code. (Source: Cnstock)
上海医药获自贸区进口药品电子监管码赋码试点
来源：中国证券网 2015-07-03
核心提示：上海医药旗下上海外高桥医药分销中心有限公司（以下简称“外医销”）获上海市食药监局批复，成为国内第一家可从事进口药品电子监管码赋码操作的药品经营企业。中国（上海）自由贸易试验区按照国家药品电子监管的相关要求，开展进口药品电子监管赋码试点相关工作。
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记者最新获悉，上海医药旗下上海外高桥医药分销中心有限公司（以下简称“外医销”）获上海市食药监局批复，成为国内第一家可从事进口药品电子监管码赋码操作的药品经营企业。中国（上海）自由贸易试验区按照国家药品电子监管的相关要求，开展进口药品电子监管赋码试点相关工作，上海外高桥医药分销中心有限公司由此成为区内三家进口药品电子监管码赋码试点单位之一。
医药行业分析人士指出，进口药品电子监管码赋码操作的实施，有助于国家对药品实施全品种电子监管规划的有效实施，帮助国际医药制造企业解决电子监管码实施过程中人员系统对接、生产线改造、体系再认证等现实问题和矛盾。而对外医销而言，进口药品电子监管码赋码操作的现实意义不仅在于帮助其增加服务收入，长远来看，也可望进一步巩固其在上海自贸区的医药贸易创新领军地位。
据了解，外医销公司由上海医药旗下上药控股携手外高桥集团共同投资设立。在上海浦东二次开发提速、上海自贸区成立之际，外医销已率先进行多项贸易便利化措施的有益探索——2011年，成为首批“进口药品柔性入境管理”试点单位之一；2012年，成为上海市贸易便利化首批重点联系企业并于年末获得ISO13485的国际认证证书。自贸区成立以来，公司更积极尝试各项贸易便利新政，先后成为“先进后报”、“集报分送”、“预检验”、“空运服务中心”、“出入境特殊物品等级审批”、“集中汇总征税”等多项新政的首个或首批受惠者。2015年又获上海市食药监局批复，成为国内首家可从事进口药品电子监管码赋码操作的药品经营企业。
值得一提的是，外医销此前已接受上海市食品药品认证评审中心的现场评审，并组织了多次关于进口药品电子监管码赋码相关事宜的培训。此外，该公司已建立符合监管部门的药品电子监管码赋码车间，目前已有多家企业就该项业务与其进行洽谈。
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The state council issues to support the development of pharmaceutical e-business
On 4th July, General Office of the State Council announced the instructions of the active promotion of the action of “Intenet+”. There should be more varieties of Internet applications in the healthcare industry until 2018 and the configuration of resources of social work should be optimized. With respect of prescription drugs selling online, the building of the supervision system of food and drug online-market should be further promoted; innovation schema of marketing and supervision of prescription drugs e-commerce should be explored. (Source: China-Pharmay)
国务院发文支持医药电商发展
来源：中国药店网 2015-07-06
核心提示： 7月4日，国务院办公厅正式发布《关于积极推进“互联网+”行动的指导意见》，提出到2018年在健康医疗领域互联网应用更加丰富，社会服务资源配置不断优化的发展目标。关于网售处方药，要加强互联网食品药品市场监测监管体系建设，积极探索处方药电子商务销售和监管模式创新。
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据中国政府网7月4日消息，国务院办公厅正式发布《关于积极推进“互联网+”行动的指导意见》。提出到2018年在健康医疗领域互联网应用更加丰富，社会服务资源配置不断优化的发展目标。
《指导意见》提出大力发展行业电子商务。鼓励能源、化工、钢铁、电子、轻纺、医药等行业企业，积极利用电子商务平台优化采购、分销体系，提升企业经营效率。医药电子商务行业位列六大被国务院鼓励发展的行业电子商务之列。
其中，与网售处方药相关的重要条款是：“加强互联网食品药品市场监测监管体系建设，积极探索处方药电子商务销售和监管模式创新。”
《指导意见》中还提出，各级各类医疗机构要积极利用移动互联网提供在线预约诊疗、候诊提醒、划价缴费、诊疗报告查询、药品配送等便捷服务。引导医疗机构面向中小城市和农村地区开展基层检查、上级诊断等远程医疗服务。
此外，《指导意见》提出鼓励互联网企业与医疗机构合作建立医疗网络信息平台，加强区域医疗卫生服务资源整合，充分利用互联网、大数据等手段，提高重大疾病和突发公共卫生事件防控能力。
《指导意见》同时提出：“要积极探索互联网延伸医嘱、电子处方等网络医疗健康服务应用。鼓励有资质的医学检验机构、医疗服务机构联合互联网企业，发展基因检测、疾病预防等健康服务模式。”发展电子处方为医药电商的腾飞提供了基础。
对于《指导意见》的组织实施工作，国务院提出建立“互联网+”行动实施部际联席会议制度，统筹协调解决重大问题，开始试点示范，给地区要结合实际，研究制定适合本地的“互联网+”行动落实方案。
这已经不是国务院第一次发文支持医药电商发展了。就在2015年5月4日，国务院发布《国务院关于大力发展电子商务加快培育经济新动力的意见》(电商国八条)。其中提出：(有关部门按职责分工分别负责)制定完善互联网食品药品经营监督管理办法，规范食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械网络经营行为，加强互联网食品药品市场监测监管体系建设，推动医药电子商务发展。(食品药品监管总局、卫生计生委、商务部)
电商国八条给还出了政策出台的时间点：“各地区、各部门要认真落实本意见提出的各项任务，于2015年底前研究出台具体政策。”
自从2014年5月28日，国家食药监总局官网挂出《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》以来，业界对正式法规的出台几乎是盼星星盼月亮，最早传闻正式法规在元旦出台，然后是春节，最后是两会。。。各位同仁不要灰心，相信处方药网售新政出台在即！
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CFDA published new GSP regulation – taking immediate action
On 1st July, CFDA published Good Supply Practice, which is short for GSP and is effective immediately. Even though it has taken immediate action, comparing with the last edition, the new GSP doesn’t have a big change. There are still 187 items and only some of them have changed their statements. And the biggest difference is the new publisher is China Food and Drug Administration, which used to be the ministry of health. (Source: Chinamsr)
CFDA发布新GSP规范，即时生效
来源：中国医药联盟 2015-07-02
核心提示：7月1日，国家食药监局总局（CFDA）发布了《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号) ，简称GSP，自公布之日起施行。虽然发布后即时执行，最新版的GSP和上一版（2013年版）变化并不大，总条数均为187条，只有个别语句有所变化。而此次改变最大的变化是此GSP规范的发布方由卫生部变成了国家食药监总局。
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昨日，国家食药监局总局（CFDA）发布了《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号) ，简称GSP，是医药经营企业的管理规范，从事药品流通、销售的企业必须经过GSP认证。
GSP认证经过多次修订，上次版本由卫生部发布，发布的时间为2013年1月22日发布，执行日期为2013年6月1日，在上一轮的GSP认证规范是2000年4月30日由国家食药监局发布，2000你那7月1日执行。
而昨日刚刚发布的认证规范则没有设定缓期执行的时间，国家食药监总局 《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。
今年同样是医药流通企业新版GSP（2013）最后截止年，如果不通过新版GSP认证（2013版）则将不能在进行经营，现在国家又发布了更新的、即时生效的GSP认证，未来认证都必须通过刚刚发布的新规则。而在检查时也必须遵照新规则，医药流通企业应赶快组织学习，尽快符合新的规范。
虽然发布后即时执行，在浏览了2013年版和最新版的GSP认证后，我们发现变化并不大：总条数均为187条，只有个别语句有所变化，例如，对首营企业的审核中，2013版要求企业提供营业执照及其年检证明复印件；最新版则为营业执照复印件及其上一年度企业年度报告公示情况。
对比，2000年版只有88条，2013年修订后，激增为187条，当时变化不可谓不大。昨日来说，整体变化不大的情况下，发布之日开始执行也容易理解。此前未听到任何征求意见等风声，也是可以理解。
此次改变最大的变化是此GSP规范的发布方由卫生部变成了国家食药监总局。从文件发布方来说，也算是名正言顺了，药品经营归药监体系监管，规则有CFDA指定 ，也是理所当然。
最近国家食药监总局对药品、医药流通行业的整顿严厉，收回多家药企GMP，对流通行业的整顿也是如火如荼，过期的GSP认证清理，流通业飞检等等，此次药监将GSP认证规范发布权拿了回来，监管力度将会更大。
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Unable to manage Internet pharmaceutical industry – Ali Health might triple the loss
Ali Health, which is active in Internet pharmaceutical field all the time, suddenly announced that it might lose 80 Million Yuan in the fiscal year 2014-2015. Industry realizes that the idea of copying the Internet rules to the traditional pharmaceutical industry, which would overturn links of traditional path, is rather too naïve. (Source: Yangcheng Evening News)
互联网+医药行业还玩不转 阿里健康预亏额增2倍
来源：羊城晚报 2015-06-08
核心提示：一直在互联网医药领域动作频频的阿里健康突然公告自己在2014-2015财年或预亏超8000万人民币。业内认为，如果只是简单将互联网游戏规则复制到厚重的传统医药行业，就企图颠覆传统流程环节，这种想法未免过于“天真”。
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“滴滴打车”一出来，几乎颠覆了整个打车市场，然而阿里健康将这种玩法复制到医药行业后，却以失败收场。一直在互联网医药领域动作频频的阿里健康突然公告自己在2014-2015财年或预亏超8000万人民币。为了用突破性的模式倒逼医药分家，“有钱又任性”的阿里巴巴可谓用心良苦，也下足血本。但业内认为，如果只是简单将互联网游戏规则复制到厚重的传统医药行业，就企图颠覆传统流程环节，这种想法未免过于“天真”。
阿里健康面临巨亏
阿里健康5月28日发布《盈利警告》公告，称2014年4月1日至2015年3月31日财年，阿里健康录得重大亏损，预计较上一财年（2013年4月1日至2014年3月31日）亏损增加大约200%。阿里健康上一年的亏损额为3460万港元，约为2767万人民币。以此计算，阿里健康2014-2015财年就预计亏损约8300万元人民币。
阿里健康表示，重大亏损主要是因为该财年第四季度的员工成本以及销售及市场营销费用大幅度增加。据悉，为打造互联网健康医疗平台，截至2015年3月31日，阿里健康推出了多个项目并向新业务领域拓展，如搭建云医院平台，促进医院处方的社会化流转，并与多家医院、药企、药店签订战略合作协议。阿里健康方面称，这些无形资产核销导致的亏损及坏账拨备也是导致重大亏损的原因。
玩法遭遇水土不服
对于阿里健康的亏损原因，业内普遍认为，其中“促进医院处方的社会化流转”就是一项烧钱又不叫好的项目。
“阿里健康想把‘滴滴打车’的模式简单复制到传统药品销售流程，希望加快医药分家，这种做法当初就不被看好，如今事实证明确实是行不通的。”广东一家连锁药店的负责人对羊城晚报记者说。
据悉，阿里健康为推动医院处方社会化流转，去年上线了阿里健康APP。就如“滴滴打车”一样，用户在线上上传处方下单购药，线下药店报价抢单。对于用户，阿里健康会给予购药补贴，对于药店，每单满30元以上会给予10元奖励。
“这就是经典的互联网‘流量思维’，斩断所有中间环节直接撬动C端用户。但这就犯了药店的大忌讳。”上述负责人说，药店报价不限区域，而且彼此都看不到彼此的报价，那药店积累多年的会员，就有可能流失到别的药店去了。“没有为药店带来实际处方的同时，反而导致了会员的流失，后来很多药店直接就不玩了，自己另寻O2O模式。”
记者进入阿里健康APP也尝试下单购药，但等待了很长的报价时间后，始终无人响应。广东金康大药房的总经理郑浩涛告诉记者，自从阿里健康新CEO上来后这个APP已经没有再推了。“我们业内的理解就是‘不做了’。”
互联网医疗现“泡沫论”
一向所向披靡的互联网思维在传统医药行业折戟，互联网医药“泡沫论”也开始流传。
关注互联网医疗创业的动脉网将BAT三家从2012年至今布局互联网健康医疗领域的动作梳理了一遍，其中阿里巴巴的各种动作多达60多项，腾讯有30多项，百度有20多项。
不管赚不赚钱，不管阿里想要倒逼医药分家的构想是否成熟，互联网确实已经掀起了中国健康医疗行业改革的浪潮。有业内人士分析，互联网健康医疗行业尤其是移动医疗行业，现在仍处在野蛮生长阶段，尚没有形成行业内的共同作用力。但中国拥有超过5亿的手机网民，巨大的移动互联网市场肯定会为医药垂直细分领域带来巨大的创新价值。
而郑浩涛也坦言，传统行业的发展离不开大环境，互联网不管是工具还是趋势，业内仍然看好，只是需要量力而行。
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Selling abroad health care products illegally, online shops get the punishment of almost 3.5 Million
Hangzhou Market Supervisory Authority recently held a press conference, exposing the online shops which sell health care products and cosmetics with neither inspection of quarantine nor Chinese labels. These shops will be punished by 3.469 Million Yuan. (Source: Beijing Morning Post)
违法销售海外保健品 网店被罚近350万元
来源：北京晨报
核心提示：浙江省杭州市市场监督管理局日前召开新闻发布会，曝光网店店主因售卖未经检验检疫且无中文标签的保健食品、化妆品，被处罚金346.9万元。
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浙江省杭州市市场监督管理局日前召开新闻发布会，曝光网店店主因售卖未经检验检疫且无中文标签的保健食品、化妆品，被处罚金346.9万元。据悉，上海食品药品监督管理局也于近日查获大量无中文标签的海外版安利产品。
“国家规定的27种功能性的保健食品和进口化妆品，在我国境内销售必须经过国家食品药品监督管理局批准。”杭州市市场监管局案件负责人强调。
据安利公司相关负责人介绍，各个电子商务平台销售的安利海外产品未经检验检疫，难辨货源，无法保证其是真品。安利公司也在积极配合执法部门查处制假售假行为，仅过去几年，公安机关就查处总金额超过2亿元的假安利产品。安利曾于2010年委托全球知名的第三方检验鉴定机构，对某电子商务平台上售卖的安利产品进行了抽样购买和检验，结果显示46%为假冒产品。
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Join hands with biggest Miao ethnomedicine enterprise in China – the first step of Tencent in the area of telemedicine
With the advantage in the field of Internet, Tencent wants to take the first step in telemedicine. The first partner is Guizhou Bailing, which is the biggest Miao ethnomedicine enterprise in China. Mr. Haoran Jiang, the chief inspector of department of strategic development of Tencent, says that the biggest disadvantage of medical industry is that an impeccable management platform of health data hasn’t been established yet. With wearable health devices as an entry point, Tencent will try to make a big-data health management platform. Besides, Tencent will release the first smart medical device. (Source: yicai.com)
牵手全国最大苗药企业，腾讯首次涉足远程医疗
来源：一财网
核心提示：腾讯准备借助其互联网领域的优势在远程医疗方面发力，首次选定的合作方是全国最大的苗药企业贵州百灵。腾讯战略发展部总监江浩然表示，医疗行业的最大痛点是未建立完善的个人健康管理数据，腾讯将尝试以可穿戴健康设备硬件为切入点，打造大数据的健康管理平台。腾讯还将推出首款智能医疗设备。
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腾讯准备借助其互联网领域的优势在远程医疗方面发力，首次选定的合作方是全国最大的苗药企业贵州百灵。
贵州百灵方面提供的资料显示：在26日召开的贵阳国际大数据产业博览会上，贵州百灵与腾讯公司达成“互联网+慢性病医疗服务”战略合作，双方将依托腾讯公 司丰富的用户数据基础、成熟的云计算能力，强大的社交平台和媒体平台，推进“互联网+”在慢性病医疗服务方面的应用，探索慢性病信息管理和新型医疗服务模 式。
这是腾讯首次踏足远程医疗，并将据此推出首款智能医疗设备。
根据贵州百灵发布的公告，贵州百灵与腾讯公司将开展长期合作，贵州百灵将负责慢性病相关药物的研发、生产、临床检测等，并适时提供相关医疗器械，以及为患者提供全面的远程医疗咨询、管理与诊疗服务;腾讯公司也将利用自身优势，构建慢性病用户大健康数据中心，搭建慢性病软件和硬件管理系统，同时双方也将一起加速“互联网+”在慢性病医疗领域的推广与普及。
此次与腾讯合作的贵州百灵是全国最大苗药研制生产经营企业，拥有国家认定企业技术中心等国家级研发生产机构。全资子公司“贵州百灵中医糖尿病医院”是运用苗药治疗为特色的慢性病治疗医院。
腾讯战略发展部总监江浩然表示，医疗行业的最大痛点是未建立完善的个人健康管理数据，腾讯将尝试以可穿戴健康设备硬件为切入点，打造大数据的健康管理平 台。2014年6月，腾讯首次投资可穿戴设备的缤刻普锐picooc;今年，腾讯旗下腾讯梦工厂孵化器出品智能血糖仪——糖大夫，创新性地打通微信，利用 互联网优势开拓更多应用场景，为患者提供贴身关怀，得到业界的普遍关注。而今，腾讯与贵州百灵合作，结合贵州省医疗健康大数据产业的发展，庞大的糖尿病市 场将成为腾讯首款智能医疗设备的试水点。
“我们之所以选择与贵州百灵合作，是由于双方在互联网医疗服务项目上都有意愿去开拓新的空间，贵州省政府层面也提供了一个较为有利的环境。更为重要的是贵州百灵‘糖宁通络’这个产品。”腾讯“腾爱”血糖仪项目总经理吴波说。
对于贵州百灵而言，两家企业优势资源在医疗领域的碰撞，将形成“医院+大数据”，“糖宁通络+智能设备”的全新格局，在中药治疗糖尿病的领域进一步增强服务能力与竞争优势，其“医药联动”战略布局也将插上互联网+的翅膀，开启2.0时代。
“贵州省是全国首批远程医疗试点的五个省份之一。”贵州省卫生信息中心及远程医疗管理中心主任严刚介绍：“远程医疗门诊作 为远程医疗服务体系的重要组成部分，我们首批试点选择了慢性病，是因为它已成为困扰现代人生活的难题之一。其次，慢性病更适合用大数据来长期记录并通过云 服务进行健康管理。”据其介绍，今明两年，贵州省将打通省内60多家公立医院，实现互联互通，力争到2020年，实现省内所有公立医院的全覆盖，并引导民 营医院加入进来。
事实上，不止于贵州，慢性病的市场之大以及其给患者带来的负担之重，在全国也十分惊人。
今年4月份，国家卫计委发布的《中国疾病预防控制工作进展(2015年)报告》显示，截至目前已有2.6亿人患有慢性病，脑血管病、恶性肿瘤等慢性病已成为主要死因，慢性病导致的死亡人数已占到全国总死亡的86.6%，此前为85%，而导致的疾病负担占总疾病负担的近70%。基于互联网+之下的新型智能医疗或将为此带来福音。
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