Kategorie: ‘Pharmaceutical Company News’
GSK China is punished with three billion
On 19th September, Changsha Intermediate Peoples Court held a private trial to Glaxosmithkline (China) investment co., LTD (GSKCI) and Ruike Ma, et al. about the bribery of non-national officials and pronounced judgment on the same day. GSKCI is punished with three billion RMB, which is the biggest ever fine levied. (Source: MENET)
葛兰素史克中国公司被罚30亿元
来源：米内网
核心提示：长沙市中级人民法院19日依法对葛兰素史克(中国)投资有限公司(GSKCI)和马克锐等人对非国家工作人员行贿、非国家工作人员受贿案进行不公开开庭审理，当日宣判。GSKCI被判罚金人民币30亿元，这是迄今为止中国开出最大罚单，马克锐等被告被判有期徒刑二到四年。
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葛兰素史克19日通过其官方网站，就葛兰素史克(中国)投资有限公司(GSKCI)涉嫌行贿事件发布调查结果，正式向中国政府道歉。
葛兰素史克表示，葛兰素史克(中国)投资有限公司的违法行为明显违反了葛兰素史克的管理程序。
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E-Commerce era for OTC drugs selling
Comprehensive e-commerce enterprise gets the first pilot qualification to be an internet medical platform. China Food and Drug Administration (CFDA) gives the official approval to agree the Store Number 1 to be a pilot enterprise for drug retail online. This means that all drug retail chain enterprises on the open platform of Store Number 1 may operate B2C drug retail in the Store Number 1. (Source: Beijing Business Today)
非处方药销售迈入电商时代
来源：北京商报
核心提示：综合电商企业获得首个互联网医药平台试点资格。国家食品药品监督管理总局正式批复，同意1号店成为互联网第三方平台药品网上零售试点企业。这也意味着所有入驻1号店开放平台的药品零售连锁企业将可以在1号店开展药品B2C网络零售业务。北京商报记者注意到，原在1号店麾下的壹药网（原1号药网）也悄然变身成“商家之一”，入驻1号店开放平台。
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据介绍，目前1号店已签约好药师、德生堂、华氏大药房、壹药网、康之家大药房、嘉定大药房等10余家药品零售连锁品牌企业。这些企业在1号店的经营范围在原有医疗器械、保健品、药妆和隐形眼镜的基础上，可以扩充到OTC非处方中西药的销售。1号店副总裁刘彤透露，1号店年底前将再引入50家药企，预计OTC非处方药品数量将达到20万，囊括所有OTC药品细分品类。
由于药品的特殊性，目前国家对医药电子商务的管制非常严格，只有同时具备《互联网药品交易服务资格证》和《互联网药品信息服务资格证》两证的企业才能开展网络售药，其中，《互联网药品信息服务资格证》只有连锁企业才能申请。但国家食药监总局对医药电商的态度一直谨慎，对于“两证”的发放也一直非常严格。此前，大多数综合类电商仅拥有《互联网药品交易服务资格证》，对OTC类药品只能展示，不能销售。随后主流综合电商平台纷纷将OTC类药品撤出，仅销售保健品和医疗器械等。
据业内人士介绍，目前医药类电商有四种运营模式：B2B垂直、B2B平台、B2C垂直和B2C平台。现阶段较多的是B2C垂直电商，即连锁药房在取得《互联网药品信息服务资格证》、《互联网药品交易服务资格证》后，通过互联网开展药品零售业务。但B2C垂直模式存在较大缺陷，网站流量较小，难以形成销售规模。数据显示，截至2014年7月16日，获得《互联网药品交易服务资格证》的药店数达到199个，自建网站开业运营的只有二三十家。获得“互联网第三方平台药品网上零售”试点资格的平台只有河北慧眼医药科技的95095平台和广州八百方信息技术有限公司的八百方医药健康网购商城两家。
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Medicine perhaps separated from treatment according to the new rules; magnified “cake” for e-commerce
It has been widely rumored that China Food and Drugs administration (CFDA) convened a meeting about rescinding the prohibition of selling prescription drug online, which might push separating medicine from treatment. Recently, the officer from CFDA said to the media that relative projects are under check pending. (Source: Southern Metropolis Daily)
医药或借新政分家 电商“蛋糕”增大
来源：南方都市报
核心提示：一直难分难离的“医”与“药”这次或将有望借助互联网逐步理清关系。继业内盛传国家食药监总局召开协调会，拟近期对处方药网上销售正式开禁后，近日，国家食药总局相关人士已向媒体表示，目前有关方案正待审批。
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一直难分难离的“医”与“药”这次或将有望借助互联网逐步理清关系。
继业内盛传国家食药监总局召开协调会，拟近期对处方药网上销售正式开禁后，近日，国家食药总局相关人士已向媒体表示，目前有关方案正待审批。而来自国内第二家互联网药品销售的第三方试点平台单位八百方的消息更是直言：“今年5月制定的《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》经过长达5个月征求意见，有望在10月落实，该办法欲推行的新政中即包括处方药可在网上销售。”一旦允许处方药网购，在乐见放开的药品B 2C药店看来，这将意味着医院卖药的巨额收入将被慢慢截留至医药B2C行业。近日，马云也预言：“下一个能超过我的人，一定出现在健康产业里。”不过，也有分析则建议各方不要过度看多处方药网售的影响，由于涉及医改主体医生、医院的切身利益，在处方药网售对医药分开的推进作用几何，尚待看接下来的配套政策能否处理好医生、医院的问题。
处方药网售或倒逼医药分离
监管部门目前正在研究开放的处方药网售的范围，依照业内的说法，处方药网售以负面清单的形式一旦开禁，对B2C药店来说很具想象力。
海王星辰相关负责人接受南都记者采访时表示，对温度等有特殊要求的药品预计将出现在负面清单当中，但这部分药品相对有限。预计新政出台后，慢性病、常见病方面的处方药网售将引发业内积极响应。
“对于医药零售市场来说，这将是一次历史性的里程碑。根据南方医药经济研究所发布的报告，医药零售市场达到2558亿的规模，网上开放处方药销售意味着这2000多亿的市场向互联网开放。”八百方相关负责人如是向南都记者表示。
该负责人所说的里程碑，即处方药网售解禁。但其所指的2000多亿元放开的市场还未包括在不少B2C药店眼中更具含金量的的医院处方药市场。
据七乐康董事长石振洋介绍，2013年非官方的数据显示，内地以处方药销售为主的医疗终端药品销售规模已经高达9400多亿元，处方药网售放开后，预计B 2C药品零售业首期应该能拿到10%～30%的份额。
很显然，这是一个颇具想象力的改革红利。而在B2C药品零售行业受益的同时，对医疗终端的药品销售而言，则无疑意味着已有的“蛋糕”将面临倒逼式的切分。
由于历史的原因，我国的医疗体制当中，长期存在“以药(药品销售)补医(医疗机构)”的问题，截至目前非基本药物在公立医院销售依旧可以有15%的合法加成。
来自中国药品零售产业信息发布会蓝皮书的数据显示，城市等级医院、县域等级医院、城市基层医院、农村基层医院2013年的用药分别达到6291亿元、1928亿元、616亿元、615亿元，其中，处方药在上述医疗终端的用药规模占比又分别高达94 .0%、93.7%、85.6%、87.6%。
电商巨头竞相布局“试药”
今年5月28日，国家食药总局发布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》，由于明确指向开放处方药网上销售、准入第三方物流和单体药店也能获得网上牌照等重要内容，被业界普遍视为国家食药总局首次对外认可网销处方药品，并有意扶持医药电商。
也正因为此，经过一些列的筹备，继阿里巴巴云锋基金以13亿港元收购国内首家互联网药品销售第三方试点平台95095母公司中信二十一世纪公司后，八百方于今年7月拿到了第二张牌照，并随后在国内启动O 2O联盟战略，高调布局互联网处方药销售市场。
阿里巴巴方面也在积极布局，其旗下电商品牌天猫现正在多家招聘网站招聘大量执业药师，有消息称，天猫在为网上药店销售处方药开禁做准备，更有分析认为，这意味着阿里巴巴不再满足于平台角色，欲自建销售平台卖药。而阿里巴巴方面给到南都记者的回应，则是意在通过中信二十一世纪公司的药品监管码体系和阿里新开发的“医疗码”，让监管部门放心地借道互联网试点医药分开。
“我们预计未来处方药网售会放开。而随着药品网售的全面放开，药品与医院的关系会分开，药企需要自己去寻找包括互联网在内的零售渠道。”阿里巴巴一位相关负责人如是说。
当然，一直在与阿里较劲的腾讯也没敢“闲着”，今年年初腾讯即以2.14亿美元入股京东商城，后者也正是在这个时间参与了国家发改委的医药分离试点计划，获准试点处方药销售。依照接近京东的人士的消息，京东规划中的处方药销售流程是，用户在医院、诊所看病后，根据医嘱处方、电子病历，直接通过京东线上平台下单，购得处方药，并由京东完成配送。
此外，1号店在上海方面的支持下，今年7月底也成为互联网第三方平台药品网上零售试点企业。
药企将直接参与网售药品
依照目前的药品流通体制，药品从厂家到患者，往往需要经过多个流通环节，以最简单的“两票制”流通方式为例，即允许流通过程中经手两次，若非基本药物每次15%加成，即意味着30%的加价。而一但实现互联网“直销”，即意味着这些中间的加价环节，有望大幅被压缩。基于此，业内企业认为，电商渠道预计“会比传统渠道便宜20%到40%”。
此外，在业内分析看来，随着国家对申请药品B 2C资质主体的范围的扩大，单体药店一旦放开，将为制药工业企业直接参与网售药品打开方便之门，而工业的介入，势必会对整个医药行业带来影响与冲击。以以岭药业为例，其就已经于今年8月在北京宣布正式进军电商领域。而在此之前，国内拥有“互联网药品经营许可证”网上药店经营资格企业大多数为区域连锁药店。
不过，国药控股高级研究员干荣富在接受南都记者采访时则认为，若电商渠道大幅降价，消费者能否因此真正受益还有赖监管的到位，众所周知，互联网电商一直存在“便宜没好货”的问题。
难点&疑点
1、处方药网售如何确保安全?
“我们现在获得的消息是，处方药网售可能会以负面清单的方式开禁，但药品是特殊商品，如何确保安全还是一个问题。”一位医药行业资深专家如是向南都记者坦言，其并不看好网上销售处方药的试点。
广东省药品零售行业协会秘书长刘桂春接受南都记者采访时表示，该协会此前曾公开建议相关部门应逐步放开处方药网售，不能超之过急。在刘桂春看来，包括此前有传将放开单体药店申请网上药店资质、大步子放开处方药网售的做法，将引来监管风险。
2、处方外配能否得到医院配合?
网售处方药首先涉及处方外配和处方电子化问题。处方的电子化并不难，处方外配，则涉及医生和医院动力问题，因为这意味着失去了自己的大部分收入。正因为此，中国医药企业管理协会一位专家直言，网售处方药的前提必须处理好医生、医院的问题。
3、医保是否可以报销?
医保是否可以报销的问题，也将影响处方药网售的效果。以目前业内普遍期待的慢病用药放开为例，该类处方药的消费群体多位退休职工，对报销的需求强烈。也正基于此，干荣富在接受南都记者采访时直言：“网上销售处方药若不能实现向线下一样的医保定点，你看会有多少人去购买?”。
4、第三方物流配送如何规范?
配送的问题，也是处方药网售放开过程中将面临的问题，依照国家食药监总局最新透露出来的消息，该局拟鼓励第三方平台与网上药店相结合，通过第三方物流做更加专业和规模化的配送，但截至目前，具体细则仍未敲定。
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Six ministries pushing separating medicine from treatment
On 9th September, six ministries, which include Commerce Department, National Development and Reform Commission, Treasury, Ministry of Human Resources and Social, National Health and Family Planning Commission, Food and Drugs administration, release the notification about promoting the service and efficiency of drugs distribution, which is considered to be the key task of health care reform in 2014. Pushing separating medicine from treatment in different ways is proposed. The notification by mult-ministries is considered to be an important sign that the rule and way of Separating Medicine from Treatment are taken into account by new health care reform. (Source: First Financial Daily)
六部委力推医药分开 连锁药店对红利没反应
来源：第一财经日报
核心提示：9月9日，商务部、发改委、财政部、人社部、卫计委、食药监总局等六部门联合发布《关于落实2014年度医改重点任务提升药品流通服务水平和效率工作的通知》(下称《通知》)，正式提出“采取多种方式推进医药分开”。这次多部门的统一发文，也被市场一致认为是新医改终于重新考虑“医药分开”原则与实施路径的重要信号。
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[ “对现在的药店来说，最实际的问题还是医保支付环节，如果药店拿不到医保支付资格，消费者不能在药店实现医保结算和报销，这项政策最终还是没法落地。” ]
4年之后，作为新医改核心原则之一的“医药分开”被正式重启。
9月9日，商务部、发改委、财政部、人社部、卫计委、食药监总局等六部门联合发布《关于落实2014年度医改重点任务提升药品流通服务水平和效率工作的通知》(下称《通知》)，正式提出“采取多种方式推进医药分开”。这次多部门的统一发文，也被市场一致认为是新医改终于重新考虑“医药分开”原则与实施路径的重要信号。
“医药分开”重启
在《通知》中，一些此前被业界多次呼吁的内容在这份新文件中得到了充分体现，诸如明确提出了“加快清理和废止阻碍药品流通行业公平竞争的政策规定，构建全国统一市场;采取多种方式推进医药分开;鼓励零售药店发展和连锁经营;增强基层和边远地区的药品供应保障能力”等。
而一些更为“敏感”的内容随后也引发了广泛的关注—“采取多种方式推进医药分开”，即“在公立医院改革试点城市，可探索由规模较大、质量控制严格、执业药师药事服务制度完备、诚信记录好的零售药店，承担医疗机构门诊药房服务和其他专业服务的多种形式的改革”，和“逐步形成医师负责门诊诊断，患者凭处方到医疗机构或零售药店自主购药的新模式”。
“这是几个主管部门在意见统一后第一次正式对外发布的关于”医药分开”的内容，之前的一些分歧不能说取得完全一致，但至少达成了原则性的统一。”昨日，一位不愿透露姓名的接近政策制定方的权威人士向《第一财经日报》记者透露。
作为2009年启动的新一轮医药体制改革中的重要原则之一，“医药分开”被作为公立医院改革的一个必须实现途径，通过取消医院运营对药品收入的严重依赖，破除以药补医机制，使医院和药品两个行业都实现健康发展，而这一点，也是医改“十二五“规划确定的公立医院改革的关键环节所在。
但对于已经长期寄生于药品收入维持医院运营的医院系统来说，如何在保证医院平稳过渡的情况下实现医药分开，业界一直存在着不同意见，包括取消药品加成、收支两条线、药房托管等措施都曾在不同阶段和不同地区作为改革选择的“入口”。
而主管药品流通行业的商务部最开始提出了医药先分业的想法，即将医疗机构的门诊药房从医院剥离出来，医院不再设立门诊药房，患者可以凭医生处方到零售药店购药。
这一点在商务部早先发布的《十二五全国药品流通行业规划纲要》中已经有充分体现—“积极探索实现医药分开的具体途径，在已实施基本药物制度、取消以药补医的基层医疗机构，特别是周边药品零售配套设施比较完善的城市社区医疗服务机构，可率先探索医生负责门诊诊断，患者凭处方到零售药店购药的模式”。
“当时的《十二五全国药品流通行业规划纲要》对医药商业是一个明显利好，如果能够把药品销售从医院拿出来放在连锁药店，对于终端的药店来说是一个最有力的提振，但问题在于，医院不会甘心放弃这一部分。”北京一家连锁药店负责人接受本报记者采访时谈到。
同样的“抵抗”很快被商务部体会到。
“在内部会签的时候，商务部主导的医药分业最终没有被放进去，主要是卫生主管部门认为很多条件还不成熟，在配套政策和补偿机制都没有到位的时候，医院药房被拿走了，收入从哪儿来?更何况医院方面也更强势。”前述权威人士告诉本报记者。
而此次《通知》终于明确了实施的方向—推动医药分开面向公立医院改革试点城市，可探索由规模较大、质量控制严格、执业药师药事服务制度完备、诚信记录好的零售药店，承担医疗机构门诊药房服务和其他专业服务的多种形式的改革，推进临床合理用药。
同时，《通知》要求逐步形成医师负责门诊诊断，患者凭处方到医疗机构或零售药店自主购药的新模式。并确保医疗机构按照《处方管理办法》开具和调剂处方，保障患者的处方知情权和购药选择权。
连锁药店“红利”
但市场上最应直接受益的连锁药店行业，对这份终于放开的文件却反应平静。
按照《通知》中的表述，未来的发展方向是“逐步形成医师负责门诊诊断，患者凭处方到医疗机构或零售药店自主购药的新模式”。
事实上，此前，商务部方面就曾表示，下一步的新医改过程中，将寻求多种形式的医药分开、提高零售药店供应药品和保障能力，逐渐将医院门诊药房过渡到零售药店，而商务部将作为推动医药分开的主要部门。
“对现在的药店来说，最实际的问题还是医保支付环节，如果药店拿不到医保支付资格，消费者不能在药店实现医保结算和报销，这项政策最终还是没法落地。”昨日，广东一家知名连锁药店负责人向《第一财经日报》记者表示。
该负责人告诉记者，由于房租、人工等成本迅速上涨，他们正在有计划地收缩实体店的数量，转向网上经营，而在实体店内的品种配比上，也更多增加了毛利较高的保健品和日化用品等。
这一困境正在成为药店行业的整体困境，在药品销售终端中，医院渠道占据八成销售份额，全国13万家药店和网络销售仅占据两成，也因此，在全国各大城市中，药店的品类更多向高毛利的非药品转移，而这一保守估计数量在13万门店上下的行业，也因为长期的政策缺失被迅速边缘化。
对此，商务部已经确认，下一步人社部将符合资质条件的零售药店及时纳入医保定点范围，逐步扩大医保定点零售药店覆盖范围。
与此同时，按照商务部透露的信息，主管部门将会同有关部门研究政策，鼓励大中型骨干药品流通企业向农村和偏远地区延伸销售和配送网络，增强基层和边远地区的药品供应保障能力。
“下一步的细则文件会很关键，但这次的方向已经很明确，对连锁药店行业来说，关键的医保支付系统解决后，很可能会迎来一次”实际的”政策普惠。”前述药店负责人谈到。
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FDA Orders GSK to Review Manufacturing Worldwide
The US Food and Drug Administration has ordered GlaxoSmithKline to review its manufacturing operations globally after finding that its Canadian subsidiary violated quality requirements during the manufacture of its flu vaccine FluLaval. (Source: The Guardian)
FDA勒令葛兰素史克检查其全球生产业务
来源：华尔街日报
核心提示：美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)已下令葛兰素史克(Glaxosmithkline plc, GSK, GSK.LN)检查其全球生产业务，因为发现其加拿大附属公司在生产流感疫苗FluLaval的过程中违反了质量规定。
英国《卫报》(The Guardian)周三在其网站上报道，美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)已下令葛兰素史克(Glaxosmithkline plc, GSK, GSK.LN)检查其全球生产业务，因为发现其加拿大附属公司在生产流感疫苗FluLaval的过程中违反了质量规定。
报道称，FDA的命令让葛兰素史克又一次受到重创，这家英国最大的制药企业已经在波兰、伊拉克、约旦、黎巴嫩和中国面临腐败指控，而且英国重大欺诈犯罪侦查署(Serious Fraud Office)正在对该公司的销售操作进行刑事调查。
《卫报》称，FDA在发给葛兰素史克的警告信中指出，葛兰素史克位于魁北克的附属公司ID Biomedical生产FluLaval的操作不符合良好生产规范。ID Biomedical生产的该流感疫苗供应加拿大和美国市场。
报道指出，FDA在信中称4月份检查ID Biomedical位于魁北克Sainte-Foy的制药厂时，发现工厂未采取适当措施防止药品被微生物污染，而工厂声称是无菌化操作。FDA还发现工厂内的纯化水系统不足以防止污染。该厂共有员工600人。
Tags：FDA 葛兰素史克 全球生产业务
Zhuhai Hospitals Delay 290 Million Yuan to Pharmaceutical Firms
According to Medicine Circulating Trade Association in Zhuhai city, the amount of delayed payment from local public hospitals to pharmaceutical companies has reached 290 million Yuan, which brings many pharmaceutical firms, especially those small-, and middle-sized firms to a very difficult situation. Some of them have to borrow money with high interest rate to keep their operation running. The trade association is considering organizing a court claim to ask the payments from the hospitals.
珠海公立医院被曝拖欠药企货款2.9亿
来源：羊城晚报
核心提示：“企业快要被拖垮了！”珠海市医药流通行业协会会长苏韦锟向记者表示，因被公立医院严重拖欠货款，不少企业已举步维艰，“我们协会中被拖欠得最 厉害的一家企业，共被拖欠了9000多万元，现在该企业只能到处找银行抵押贷款，甚至去借高利贷才能维持运转。”
记者近日采访珠海市医药流通协会获悉，珠海市几大公立医院拖欠13家医药企业货款共计2.9亿元，已有药企靠高利贷才能运转。珠海市医药流通行业协会拟组织药企，将欠款的公立医院告上法庭，追讨欠款。
被拖欠2.9亿元
13家药企叫苦
“企业快要被拖垮了！”珠海市医药流通行业协会会长苏韦锟向羊城晚报记者表示，因被公立医院严重拖欠货款，不少企业已举步维艰，“我们协会中被拖欠得最厉害的一家企业，共被拖欠了9000多万元，现在该企业只能到处找银行抵押贷款，甚至去借高利贷才能维持运转。”
苏韦锟说，以已上报数据的会员企业来统计，13家珠海本土药企被公立医院拖欠货款达2.9亿元。据称，珠海市各大公立医院均存在严重拖欠款问题，该市最大 的一家公立医院拖欠药企货款达81036330元，另一家公立医院平均欠款时间为12.7个月，欠款金额为68124684元，珠海四大公立医院中，欠款 最少的医院欠款数也达到43779274元，平均欠款时间最短的也达到了7.3个月。除四大公立医院之外，其他医疗机构平均欠款时间约为3个月，欠款总金 额为46417347元。
苏韦锟指出，根据广东省相关规定，“医疗机构须严格按照购销合同约定的时间及时与经销商结算货款,自收到药品之日起最长不得超过60日。”
卫计局称属实
问题未见解决
因药企被公立医院欠款严重，今年4月1日，珠海市医药流通行业协会通过珠海市政府信访办，以行业协会文件的形式，致函珠海市分管医疗卫生的副市长龙广艳， 反映以上情况。苏韦锟向羊城晚报记者出示了珠海市卫计局对此事的复函（复函时间为4月28日），珠海市卫计局在复函中称“来信反映情况基本属实”，并表示 “收到来信后，我局领导高度重视，近期将针对存在问题，召集各相关医院负责人共同研究处理意见，制定措施，推动各医院尽快偿还医药货款。”苏韦锟说，卫计 局相关负责人告知他们，当时卫计局专门组织涉事医院相关负责人开会，对此进行协商与督促。
“但至今两个月快过去了，没有任何一家医院联系药企商量对策、药企也没有较明显回款。”苏韦锟说。
明知医院撒谎
弱势药企哑忍
在珠海市医药行业打拼20余载的苏韦锟说，一般像广药等掌握了大量救命药、独家药的企业，公立医院不太会拖欠他们的货款，而珠海一些本土中小型企业，通过招标与各大公立医院达成合作的，医院会因各种原因拖欠货款。
“最常见的理由是医保欠医院钱、医院搞建设没钱之类。”苏韦锟说，少数药企因被拖欠，忍痛“壮士断腕”不再给公立医院供货，但大部分药企却进退两难，“你不继续供货，你之前没拿回来的货款还想不想要了？”
令这些药企无法舍弃公立医院的理由是，“你不上，别人就上了”。苏韦锟说，需要招标的药品竞争比较激烈，你不给公立医院供药，还有其他的企业等着上呢，“公立医院处于一个很强势的地位，没办法”。
医保是否会欠医院钱呢？记者从各大医院了解到，在珠海，常规医保基本当月就结给医院。珠海医保方面的相关负责人表示，除了当月结清外，医保方面还会提前给予医院一个月的周转金，“医保绝对不会欠款导致医院资金难以周转！”
行业协会出头
组药企打官司
记者获悉，珠海市医药流通行业协会近期拟组织药企，将拖欠药企货款的公立医院告上法庭，共同追讨欠款。
苏韦锟说：“行业协会来组织企业打官司，这在医药行业是开全国先河的，影响应该很大，只能这样破釜沉舟了。”
不过，不少被欠款的药企仍然犹豫，他们认为赢了官司很可能拿不到钱。据悉，去年11月，珠海市同创医药有限公司状告珠海市三灶医院的官司有了判决，法院判定珠海市三灶医院清还拖欠的40万元货款，但半年过去，三灶医院仅象征性地归还了8万元左右，仅占全部欠款的20%。
“公立医院拖欠药企货款，受害的不只是药企本身。”苏韦锟说，货款被拖欠，引起备货不足，最终或会导致民众用药少、用药难。广东省医疗机构“药品阳光采购 平台”规定“急救药品必须在4小时内送到，普通药品必须在24小时内送到”，但由于这边医疗机构欠款严重，那边医药公司与生产厂家以“款到发货”“先款后 货”等方式结算，医药公司的资金周转已出现严重问题，备货不足成为普遍现象。
“珠海的医药产业是支柱产业之一，企业生存环境正在因此恶化。”苏韦锟说。
医院回应
有的承认有的拒访
珠海公立医院拖欠药企货款，情况是否真如珠海市医药流通行业协会所反映的那样？为此，羊城晚报记者采访了涉及此事的几大公立医院。有医院承认确有此事，但 不清楚以上数据是否准确，并称曾经参与卫计局为此召开的会议；也有公立医院不否认此事，但明确拒绝记者采访，称“怕把握不好”；有公立医院则称对此不清 楚。
究竟“公立医院拖欠药企2.9亿元”内情如何，公立医院是否有苦衷，拖欠货款顽结何时能解开？羊城晚报将持续关注此事。
Peking University HealthCare to Acquire ET Medical
PKU HealthCare (SZSE: 000788) intended to subscribe for 100% of Shenzhen ET Medical through issuing about CNY 1.4 billion shares. PKU also planned to issue CNY 467 million to “Beijing Zhonghe growth investment center (limited partnership) for assets integration after the restructuring and supplement the working capital, with a lock period of three years. (Source: Hispanic Business)
北大医药转型战略 14亿并购一体医疗
来源：每日经济新闻 作者:医药卫生网
随着一纸公告，北大医药正式迈入了医疗服务领域。6月18日，停牌2个多月的北大医药发布重大资产重组预案，拟购买深圳市一体医疗科技有限公司。
根据方案，北大医药将通过发行股份收购一体集团、一体正润、金益信和持有的标的公司一体医疗合计100%股权，初步协商的交易对价约为14亿元。此外， 北大医药计划同时向北京众和成长投资中心（有限合伙）发行4.67亿元，用于重组完成后的业务整合和补充上市公司流动资金，锁定期三年。
从“西南合成”到“北大医药”，从“制药领域”到“医疗服务”。去年开始，北大医药一系列改变都向市场传递了其聚焦肿瘤治疗领域的眼光和向医疗服务转型的野心，而收购一体医疗终于让北大医药迈出了实质性的一步。
一体医疗高速增长
此次北大医药装入的一体医疗公司核心业务定位为肿瘤治疗服务。
公开资料显示，一体医疗公司根据医疗机构客户所处区域内经济基础、医疗发展水平、患者发病率等特征，结合其自身发展战略和医疗设备配置情况，为客户提出富有针对性的肿瘤诊疗服务方案，并提供包括国内外高端肿瘤疗设备以及相关技术支持、人才培训、设备维护等增值服务。
在商业模式上，一体医疗主要采取了与医院共建肿瘤治疗科室的模式。具体来看，一体医疗以大型医疗设备和治疗技术与支持服务作为投资，医院方面则以机房与 医务人员作为投入，双方合作建立科室，一体医疗按照收入或利润的约定比例进行分期收回投资的模式。目前，一体医疗已形成国内颇具规模的肿瘤诊疗网络。
目前，一体医疗已与二十多家医院建立了合作分成的业务模式，双方约定的合作期限一般在8-15年，合作客户数量每年保持2-3家的稳定增长。根据笔者获 得一体医疗推介材料，一体医疗给安徽某院肿瘤诊疗中心提供完整的解决方案，使肿瘤科室收入增长十倍，并带动医院的整体收入翻两番。该医院肿瘤治疗中心也从 一家在当地具有影响力的肿瘤诊疗中心，成为省内规模较大、设备非常先进、治疗手段也很齐全的肿瘤专业诊疗中心。
而在与医院共建 科室中，一体医疗将精确地其提供技术服务与咨询的模式。包括前期通过调研为医院提供科室提升整体方案、肿瘤诊疗设备整体解决方案；项目运行后，一体医疗提 供人才招聘与培训、科室管理咨询、设备管理及维护、学术交流和专家会诊、品牌宣传推广等多项增值服务。
相比较其他提供肿瘤治疗 服务的企业，一体医疗的另一大优势在于其先进的医疗设备研发能力。目前，一体医疗直接生产销售具有自主知识产权的伽马刀、全身热疗系统、全身红光治疗系 统、超声肝硬化检测仪等产品，通过项目合作的方式为各医疗机构提供包括自主研发产品、外购PET-CT、直线加速器在内的多种肿瘤诊疗器械，并提供相应的 配套服务和肿瘤诊疗技术咨询服务。
成熟的商业模式也为公司业绩带来了飞速增长。
2012年和2013年，一体医疗归属于母公司所有者净利润分别约为4100.30万元和5666.56万元，相当于同期上市公司归属于母公司所有者净 利润的53.83%和72.63%。以一体医疗2012年、2013年度净利润和本次购买资产发行股份数模拟测算，标的资产2012年、2013年度对应 的每股收益分别为0.39元/股、0.54元/股。
尽管如此，北大医药依然选择提前将利润锁定。
预 案显示，一体医疗承诺，若本次交易在2014年完成，则一体医疗2014年、2015年、2016年的实际净利润不低于7463.65万元、 9332.93万元、12393.38万元；若本次交易在2015年完成，则一体医疗2015年、2016年、2017年的实际净利润不低于 9332.93万元、12393.38万元、14938.41万元。以此计算，一体医疗未来的平均年增长率高达30%左右。
夯实肿瘤产业链
“收购一体医疗的目的在于打造肿瘤治疗全产业链，这样公司业务就囊括了化疗和放疗两类肿瘤治疗服务。”北大医药董秘任秀文告诉笔者，交易完成后，公司将 从拥有抗肿瘤药研发、生产、销售延伸至肿瘤诊疗设备及其整体解决方案提供商，形成肿瘤治疗产业链，北大医药也将因本次重组正式进入医疗服务领域。
在现有的标准恶性肿瘤治疗过程中，以手术治疗、化学治疗及放射治疗为最主要的三种治疗手段。据世界卫生组织（WHO）统计：70%的肿瘤患者需要接受放 疗；45%的恶性肿瘤可以治愈，其中22%为手术治愈，18%为放射治疗治愈，5%为药物和其他方法治愈，放疗手段在肿瘤治疗中占有重要地位。
然而，世界卫生组织的统计数据也衬托出国内肿瘤治疗资源的严重短缺。目前中国放疗设备每百万人口配备加速器只有1.2台，离世界卫生组织推荐的2－3台有较大差距，离欧美等发达国家更是相距甚远。中国仅15%的癌症病人能接受放射治疗，而国际水平为50-60%。
“肿瘤科室项目一旦建成，就在区域内形成寡头垄断局面，对中心收益具有很高的保障性。”一家医院的肿瘤科室负责人告诉笔者，肿瘤诊疗网络属与资源稀缺型项目，此次一体医疗的收购将使北大医药夯实肿瘤治疗产业链。
“交易完成后，北大医药及其股东将在资金、人才、技术、品牌等方面给予一体医疗大力支持，将为我们原有合作项目提供更大的支持力度，还可以与医院在更宽泛的范围内探讨合作。”一体医疗董事长刘丹宁告诉笔者自己的想法。
多年以来，北大医药一直在打造肿瘤药物特色生产线，市场早已为其打上“抗肿瘤”概念标签。笔者翻阅北大医药公告，最近一次关于药物研发进展是公司研发的 国家三类化学药“盐酸帕洛诺司琼”获得国家食品药品监督管理总局核准签发的新药证书、药品注册批件及“盐酸帕洛诺司琼注射液”药品注册批件，该消息也推动 北大医药股价连续两个涨停。
目前，北大医药在仿制药与创新药取得了诸多成果。现公司已有云芝胞类糖肽、帕罗诺斯琼等四款抗肿瘤辅助用药，在研的抗肿瘤仿制药有十余款，还有市场上非常关注的、已进入临床二、三期研究的全球率先研制的抗肿瘤药物康普瑞汀磷酸二钠。
按照公司发展规划，未来将逐步形成以自主研发+ 国内专业机构+ 世界级研发企业“三位一体”的研发模式，探索并实施创新性的新产品、新技术开发路径，持续为公司储备新产品，打造特色产品线。
医疗服务大棋局
除了不断被热捧的抗癌概念，市场最关心的则是北大医药身后的北大医疗产业集团，这家方正旗下的医疗集团已低调布局多年。去年6月，公司将股票简称由“西南合成”改为了“北大医药”，与北大医疗及其背靠的北大医学部进一步加强联系。
北大医药董事长李国军在重庆深耕十年，自2012年初调任北京，出任北大医疗CEO，统揽医疗医药两块业务。于此同时，北大医药向医疗服务转型力度不断 加大。李国军此前曾表示北大医疗航母分别由北京大学国际医院、北大医疗产业园、北大医疗产业控股公司、北大医疗产业基金、北大医药研究院以及北大医药六部 分组成。
值得注意的是，北大医疗航母六翼中，北大医药是其唯一上市平台，市场上长期对其抱有优质资产注入预期。2009年和 2011年，公司通过发行股份的方式，先后收购了北大医疗集团持有的重庆大新药业股份有限公司90.63%股权、北京北医医药有限公司100%股权。而此 次进军医疗服务领域后，北大医药注入医疗资产的预期或将更加清晰。
目前，北大医疗的医院网络开始加速扩张。去年8月，北大医疗成功收购三级医院湖南株洲恺德医院。今年初，北大医疗与北京大学医学部、北京大学第六医院共同创办北京大学心理医院。随后不久，北大医疗又斥资30亿收购贵阳两家三甲公立医院，震惊业内。
除了向外并购延伸之外，北大医疗自建多年的北大医学部第九家附属医院—北京大学国际医院将于今年底开业。北大医疗计划通过北大国际医院的旗舰作用，采取 向外收购医院和托管医院的方式，逐步形成全国范围内的连锁医院网络。按照目前方正在医疗领域的布局，北大医药此次转型后将可以天然地结合北大医疗的医院网 络和医疗资源拓展医疗服务领域。
除了医院网络提供的有利渠道以外，背靠北大医学部带来的丰富医疗资源也帮助北大医药更好的整合 医疗服务产业链。去年以来，北大医学部与北大医疗进一步加强了合作，北大医学部旗下拥有北大人民医院、北医一院、三院、六院、口腔医院、肿瘤医院等八家附 属医院，均为三甲医院。
一位知情人士告诉笔者，6月9日，北大医学部、北大肿瘤医院与北大医疗旗下的北大国际医院签署了学科共建的合作协议，这意味着北大医学部旗下肿瘤治疗资源全面进入北大医疗集团。
“可以想象，未来肿瘤治疗一定会成为北大医疗医院网络的重点科室，而北大医药的肿瘤治疗产业链可以深耕其中。”沪上一家证券公司医疗行业分析师对笔者表示。
依托其强有力的医院网络，北大医疗此前已经不断拓展期医疗服务领域。在收购湖南恺德医院后的两个月内，北大医疗迅速地将在全国拥有优势品牌和专家资源的 吴阶平泌尿外科中心的株洲中心设立其中，并邀着名专家进行临床教学、学术讨论和手术指导。据悉，吴阶平泌尿外科入驻恺德医院后，今年一季度恺德医院的泌尿 外科中心手术量较去年同期增长31.53%。
吴阶平外科中心的成功将为北大医疗的发展模式提供绝佳的样本，一旦北大医药肿瘤治疗产业链完成，或将轻松复制其运作模式。
笔者查阅北大医药2013年年报发现，公司在董事会报告中已经提到公司未来依托股东的丰富医疗资源和医院网络，抓住医疗服务业发展的良好机遇，实现在医疗器械、医院等医疗服务领域的布局。
目前来看，北大医药的第一步战略转型已经兑现，而全面进军医疗服务领域的大棋局或才刚刚开始。
(http://www.yywsb.com)
编辑：红丽
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Drug Bidding Organizer under Investigation of Bribery
It’s exposed that Shangdong Dancheng government has committed bribery during the centralized drug bidding. Pharmaceutical companies that won the bid have to give the government certain percentage of profit as a “Development funding”, according to the agreement they signed together.
政府与药企合同曝光 药品回扣变身卫生发展基金
来源：医药卫生网
基层医药市场日益成为医药企业争夺的焦点，而该领域的暗箱操作，违规行为也日益引起各方关注。
近 日，山东郯城传出消息，该县医院医药配送招标被政府刻意设置门槛，招标过程存在着暗箱交易行为，并且该县人民政府还与某医药集团签订了“郯城县药品及医用 耗材配送保障平台合作框架协议书”和“郯城县药品及医用耗材配送保障平台合作框架协补充议书”，协议内容被指涉嫌医药回扣被当地政府“合法化”。
在 该县政府与某医药集团签订的协议中，第七条关于设立政府卫生发展基金的内容为：“设立郯城县政府卫生发展基金，基金由乙方(某医药公司)按销售额的一定比 例提供，由县卫生局、财政局共同监督管理。具体按照县卫生局、县第一人民医院、县计划生育妇幼保健服务中心等与乙方签订合同规定的总额提取比例进行返还， 用于医疗机构、县第一人民医院和县计划生育妇幼保健服务中心发展，提升医疗服务水平。”那么内容中指出的医药公司按销售额的一定比例返还地方财政的措施是 否可行，这是否是将医药回扣“合法化”呢？
据从有关部门了解，该医药公司除与郯城县政府签订协议外，还与当地卫生局及第一人民医院签订了配送协议及配送补充协议。其中，协议及补充协议内容几乎都涉及到按销售额一定比例返还为政府卫生发展基金。
记 者在郯城县政府就此问题得到答复是：相关招标工作都是按照省厅的要求来做的，此次协议的签订也是为了更好的落实医改。有了这个协议的履行，可以更好的做到 药品零差价和避免药品回扣及相关腐败问题的滋生。同时，对药品公司配送过程中的税收做到严格执行，也能解决地方的劳动力和带动地方的经济。
记者追问该措施的实行是否有上级相关的法律政策做支持时，该县分管文教卫生的李副县长表示没有，但是和市卫生局、药监局相关领导汇报过，称该项政策尚且在探索之中。对于该项政策的实施是否经过县政府领导班子研究通过，李县长表示没有，只是在他们这个医药招标领导小组通过。
对 于有举报刻意设置招标门槛的问题，李县长表示，也是为了以后更好的医药配送和增加地方财政税收，利用返还这一块资金进一步完善医药配送平台，更好的服务民 生，政府在这方面没有任何私心。至于政策是否存在瑕疵，县里也是高度重视，继续完善相关政策措施，并且近期也将准备搞第二次招标，争取多引进几家医药企 业，避免一家做大搞垄断的嫌疑。
那么，针对“按销售额一定比例返还政府卫生基金”的问题，该县财政局也明确表示未收到医药公司一分钱，因为合同履行中出现问题，所以医药公司没有支付这笔钱，也就等同于该项内容终止。
China Urges More Transparency in Drug Clinical Trials
In the 1st Drug Clinical Research Conference, the issue of fraud and misconduct in clinical research has been fiercely discussed among the government supervision departments, hospitals and pharmaceutical companies. More transparency of drug clinical research is required in China.
If the accuracy of clinical research data cannot be ensured, there will be a disaster for Chinese patients, said one of the CFDA spokesman. Furthermore, it’s said that the real problem might be the lack of government supervision. Comparing with FDA in the US, China has much less manpower taking charge of drug examination.
药品临床研究乱象如何解？
来源：工人日报
核心提示：药品从研发到上市要历经临床前的毒理和药理研究，以及临床研究的I期、II期、III期试验等多个阶段。其中，临床研究是保证药品安全有效的重 要步骤。然而，近年来接连发生的一些事件，不仅暴露了临床研究试验数据缺失问题，也使得国内的临床研究质量和信誉遭到质疑。
药品从研发到上市要历经临床前的毒理和药理研究，以及临床研究的I期、II期、III期试验等多个阶段。其中，临床研究是保证药品安全有效的重要步骤。
然而，近年来接连发生的一些事件，不仅暴露了临床研究试验数据缺失问题，也使得国内的临床研究质量和信誉遭到质疑。
在“第一届临床研究质量（过程控制）学术研讨会”上，来自政府监管机构、药企和医院等方面的业内人士，曾对上述问题展开热议。
“如果数据的真实性和质量无法保证，审评无异于是在做无用功，这会给患者带来灾难性后果。”国家食品药品监督管理总局药品审评中心主任张培培表示。
对于如何加强临床试验质量控制，多位业内人士指出，增加透明度，诉诸社会力量，引入第三方稽查机构或可助解当前的难题。
“失真”的试验数据
规范严谨、数据可靠的临床试验，是药品上市前的一道安全屏障。
“所有的药物能够上市都是通过临床试验做出来的，这是药品开发的必经之路。”国家食品药品监督管理总局的一位人士说。
但事实上，临床研究质量却存在诸多问题。
药物信息协会（DIA）中国区顾问委员会主席徐宁指出，从他掌握的质控数据来看，重要文件不完整、缺失和错误是最常见的问题，其中包括临床试验原始数据的缺失和错误等问题。此外，研究人员的培训记录、交接过程、药品管理、伦理审批等都存在问题。
去年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）披露，由百时美施贵宝和辉瑞联合研发的新药阿哌沙班，有人“更改了原始记录，掩盖了违反临床研究质量管理规范的证据”。
事实上，我国在相当长一段时期并无临床试验的概念。试行版药物临床试验管理规范（GCP）在1999年参考世界卫生组织的标准才得以建立。2003年，原国家食品药品监督管理局又对该规范进行了修订。
质控缺失的背后
“是执行环节被打了折扣。”针对存在问题，一位业内人士一针见血地指出。
和其他国家相比，我国确实存在药品审评中心人员编制少、审评项目多的问题。据了解，美国FDA的人员有数千人之多，而我国药监局评审中心仅有上百人，数十 个专家，涉及数据审核的数据部人员更是屈指可数。即使在新药审批申请大幅下降的2012年，他们仍需要面对将近7000个新药申请。
“美国FDA的药品评审是漏斗型，宽进严出，对新药上市的把控非常严格，而我国的药品评审是桶状，能进的基本都能出。”这位人士表示，由于我国临床试验数据中推理得来的多，因而造成部分失真。
而在临床试验的具体操作层面，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会副会长卓永清曾透露，在一些临床试验机构，某些学科领域大腕，把临床试验的项 目接下来，基本都会让下面的年轻医生来管，然后一两个星期团队碰一次头。但有时候医生太忙，碰头会开得不是特别频繁，试验的质量就可能会有问题。
北京协和医院教授单渊东发现，很多临床医生等研究者会将大量的临床试验工作交给CRO（新药研发服务机构）来做。对于这一现象，他直言：“研究者和临床医 生究竟做什么？搞不好就是提供一个场所，提供一个牌子，成为一个空壳。所以我有一些担心。临床研究者对一个项目付出了多少，知道多少，方案有没有认真看 过，有没有深入地参与讨论？”
亟须增加透明度
对于上述乱象，业内人士纷纷呼吁增加药品临床研究的透明度。
2013年9月，为加强药物临床试验监督管理，推进药物临床试验信息公开透明，保护受试者的权益与安全，国家食品药品监督管理总局发布了第28号公告，要求开展药物临床试验信息的登记与公示工作。
药物临床试验登记与信息公示记录将与药品技术审评和监督检查工作关联，公众可以通过信息平台查询在我国开展的药物临床试验公示信息，了解并促进药物临床试验规范化，发挥社会监督作用。
此外，张培培表示，目前药监部门的人数和能力还远远不能满足临床试验稽查的要求，因此诉诸社会力量，引入第三方稽查机构也成了国家正在考量的解决方案。
中国医药质量管理协会副会长郭云沛解释道，临床研究的第三方稽查公司在中国尚属新生事物。“第三方稽查”相当于建筑工程中的“监理”角色。
据了解，第三方稽查公司会对临床研究方案进行把控，帮助其获取真实全面的临床试验数据，同时评估和管理新药投资风险。“监理”会从临床试验的基层，即受试 者和医生层面就开始介入，通过对基层数据记录和报表进行现场核实和分析，找出问题、分析问题，撰写稽查报告，在投资方和研究者之间扮演着重要角色。
目前药监局批准进行临床试验的新药有8400多个，其中约4000个新药需要临床试验稽查，平均每个新药稽查费用大概是40万元，那么这4000个新药就需要16亿元。
由此，在业内人士看来，我国临床研究质量的加强或将催生“第三方稽查”的巨大市场。
Jointown Eliminated From Medical Consumables Distribution in PKUPH
Jointown was the exclusive distributor of medical consumables in Peking University People’s Hospital in the past five years. However, it’s reported that PKUPH has officially stopped their cooperation with Jointown in terms of medical consumable distribution last month. Although Mr. Wang Shan, the hospital president of PKUPH, would like to renew the partnership with Jointown, the most hospitals staffs were against it, said one hospital insider.
九州通落标北大人民医院医药物流项目
来源：经济参考报
核心提示：记者27日从消息人士处获悉，九州通上月落选北京大学人民医院医用耗材供应链物流服务延伸项目。最终北大人民医院选择了另外一家企业，但他并未 透露这家企业的名字。这意味着运行五年、业内著名的“北大人民医院模式”瓦解。
记者27日从消息人士处获悉，九州通上月落选北京大学人民医院医用耗材供应链物流服务延伸项目。最终北大人民医院选择了另外一家企业，但他并未透露这家企业的名字。这意味着运行五年、业内著名的“北大人民医院模式”瓦解。
“主要原因是北大人民医院觉得九州通在医疗器械配送方面不太专业。”上述消息人士指出“尽管北大人民医院院长王杉很推崇九州通，但底下很多人员都反对与九州通合作。”
九州通相关人员27日表示，目前公司尚未接到北大人民医院终止合作的信息。“除了与北大人民医院合作外，九州通已与全国很多医院合作，取得了医院的好评。”
九州通与北大人民医院的合作始于2009年。九州通在2010年上市时的招股说明书中称“九州通为北大人民医院设计与开发的医用耗材采购、库存与管理软件和信息系统，在医疗机构的医用耗材和药品的物流管理方面具有显著的应用价值”。
《经济参考报》记者了解到，王杉很认同双方的合作模式。王杉当年在商务部的会议上指出，人民医院当时的实际问题有：一是药品、耗材供应商有200至300 家之多，管理难度大，服务标准难以统一，送货时间易冲突；二是医院科室多，采购收集、订单处理工作量大，各部门物质消耗成本核算困难，库存控制压力大；三 是库存管理问题，院内拆零分包工作量大，药品非正常损耗严重；四是发货与配送需求大量操作人员，配送效率不能满足科室需求。“九州通作为中国最早实施医院 物资供应链平台的企业，其拥有的先进物流信息技术水平，能解决医院的实际问题，因此选择了九州通作为人民医院唯一的医用耗材供应商。”
据悉，该合作模式曾引起了商务部及国内众多医疗机构的广泛关注，并被商务部作为首批三大医药物流服务延伸工程之一，进行全国推广。因此，“北大人民医院模式”也成为医药物流延伸服务的样板工程。
财报显示，2013年，九州通实现营业收入334.38亿元、净利润4.71亿元。公司通过推进医院药房托管、耗材供应链管理模式、医院药房物流管理等服 务模式，推动公司在医院纯销业务的增长，公司继续大力拓展中高端医院市场，加强重点医院的销售服务。“公司在二级及以上中高端医疗机构完成含税销售额 45.16亿元，较上年同期的28.97亿元增长55.87%；二级及以上医院客户数达2321家，较期初新增116家。”（曾亮亮）
