Kategorie: ‘Pharmaceutical Company News’
China Resource Failed to Acquire Gaozhou People’s Hospital
After more than one year’s negotiation, China Resources Holdings still failed to acquire the People’s Hospital of Gaozhou City in Guangdong province, which has been confirmed by hospital side. It’s said that most hospital staffs were strongly against the acquisition.
华润医疗收购高州人民医院“流产”
来源：中国经营网
核心提示：今年10月，市场传出华润医疗收购高州人民医院“流产”。高州人民医院多位医务人员表示，该合作没消息了，不清楚是否已“谈崩”，但多方消息显示，华润医疗与高州医院已经“分手”。
遭遇央视“回扣门”与“华润收购”双重风波的高州医院，其饮誉全国的“高州模式”是否仍能维系，受到外界的高度怀疑。但形势似乎再次峰回路转。
据每日经济新闻的报道，今年10月，市场传出华润医疗收购高州人民医院“流产”。高州人民医院多位医务人员表示，该合作没消息了，不清楚是否已“谈崩”，但多方消息显示，华润医疗与高州医院已经“分手”。
今年1月，高州市政府与华润集团签订协议，涉及6个合作项目共11亿元的投资，高州市人民医院49%的股权收购便是其中一项。在高州医院股权方面，政府与华润医疗分别占股51%、49%.
时任高州市人民医院院长叶观瑞曾公开表示，医院将从公立医院变成股份制医院，实行董事会领导下的院长负责制。
之后，华润医疗表态保证医院性质不变，仍是非营利性医院；保证医院所有的员工编制、待遇只升不降；保证医院“花小钱治大病”的经营模式长期保持不变；保持现有的管理团队与管理模式不变。
而据业内人士透露，即便如此，华润医疗在洽谈收购高州医院的过程中，遭遇高州市人民医院中高层干部与医生的反对，医院员工大部分持悲观态度。
实际上，华润医疗整合高州医院的失败并非个案，方正集团、平安集团以及更早的华源集团，都在收购、整合非营利性医院过程中碰壁。多数业内人士认为，只有医生自由职业政策进一步推进，让医生能够摆脱医院的束缚，这种困境才能真正地解决。
Barriers for Pharmaceutical Industry Consolidation
According the latest report of CFDA, the number of Chinese pharmaceutical wholesaler increased from 13,000 to 16,000 in 2012, and that is the very opposite result to the “Five-Year Plan” , which asks for more market consolidation. The main barriers for company mergence are e.g. regional protection and lacking liquid, and it takes too long to receive money back from hospitals even for those large-scale pharmaceutical companies.
药品流通企业并购难过资金关
来源：国际商报
核心提示：对此，河南省商务厅相关负责人表示，药品流通企业兼并重组资金压力大，在一些大的药品流通企业并购项目实施时，巨额的资金缺口成为并购的发展瓶 颈，企业融资渠道较窄，资金筹建难度较大。相比之下，药品流通企业对此感受更深，即便是大企业也不例外。
根据CFDA的最新数据，2012年，我国药品批发企业数量由1.3万多家增加到了1.6万多家，零售连锁率仍徘徊在33%左右。
这与2011年5月商务部印发的全国药品流通行业“十二五”发展规划纲要提出的目标仍有较大差距。
对此，商务部市场秩序司巡视员温再兴在日前召开的药品流通行业兼并重组经验交流会上表示，并购资金缺口大、办理重组手续繁杂、承接医保资质和跨区域兼并难等是阻碍药品流通企业并购的主要因素。
行业毛利率低
近年来，我国药品流通市场呈现稳定发展态势。
商务部此前公布的数据显示，1~9月份全国七大类医药商品销售总额为10184亿元，比上年同期增长16%；直报企业主营业务收入为7274亿元，同比增长17%；平均利润为2.1%，比上年同期提高0.1个百分点。
尽管销售数据稳步增长，但药品流通企业毛利水平较低，企业经营压力大，却是目前药品流通业中不可忽视的一个问题。
这从2012年部分药品流通企业年报中可见一斑：仅有华东医药和桐君阁等少数几家企业的毛利率在10%以上，嘉事堂毛利率为8.83%，国药一致毛利率为8.64%，瑞康医药毛利率为8.01%，英特集团毛利率为5.79%。
对此，与会的浙江省商务厅相关负责人表示，随着药品的不断降价以及公立医院“药品零差率”试点的不断扩大，医药批发企业的毛利率在下降，而并购重组的成本却在不断增加，尽管子公司销售增加，但与投入相比，产出并不理想。
谈及导致这一现象的原因，有业内人士表示，一方面是受政府控制药品流通差价政策的影响，另一方面与药品流通企业经营的规模、品种和业态模式有关，应增加高毛利率品种的经营。
并购资金压力大
毛利率偏低，直接影响了药品流通企业的并购速度。
了解并购的人都知道，企业在并购重组过程中，需要投入大量人力、财力，资金占用大。而药品流通企业存在资金回流慢、应收账款占比较大的问题，并购资金压力大。
对此，河南省商务厅相关负责人表示，药品流通企业兼并重组资金压力大，在一些大的药品流通企业并购项目实施时，巨额的资金缺口成为并购的发展瓶颈，企业融资渠道较窄，资金筹建难度较大。
相比之下，药品流通企业对此感受更深，即便是大企业也不例外。
浙江英特药业相关负责人表示，医药商业企业在产业链中处于弱势地位，由于医院客户应收账款账期普遍长于应付给上游供货商的账期，导致企业资金流紧张资产负债率高。同时，由于投资收益不高，缺乏相应融资政策支持，英特投资并购工作大大受限于资金资源的限制。
国药集团相关负责人也表示，未来国药集团在药品流通及相关产业对外收购兼并步伐的加快，对并购资金的需求会越来越大，资金问题成为制约国药集团战略实施的突出问题之一。
基于此，与会企业负责人期盼，药品流通企业在并购过程中能够在一定期限内享受金融、税收等方面的优惠政策，同时在建设现代物流基地、信息系统的投入方面获得财政补贴或资助。
除此之外，记者从会上了解到，企业在并购过程中，受到的干扰和掣肘还存在于地方保护、土地问题、职工安置等方面，常常造成兼并重组计划流产。
2013-11-15
来源：国际商报
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核心提示：对此，河南省商务厅相关负责人表示，药品流通企业兼并重组资金压力大，在一些大的药品流通企业并购项目实施时，巨额的资金缺口成为并购的发展瓶 颈，企业融资渠道较窄，资金筹建难度较大。相比之下，药品流通企业对此感受更深，即便是大企业也不例外。
根据CFDA的最新数据，2012年，我国药品批发企业数量由1.3万多家增加到了1.6万多家，零售连锁率仍徘徊在33%左右。
这与2011年5月商务部印发的全国药品流通行业“十二五”发展规划纲要提出的目标仍有较大差距。
对此，商务部市场秩序司巡视员温再兴在日前召开的药品流通行业兼并重组经验交流会上表示，并购资金缺口大、办理重组手续繁杂、承接医保资质和跨区域兼并难等是阻碍药品流通企业并购的主要因素。
行业毛利率低
近年来，我国药品流通市场呈现稳定发展态势。
商务部此前公布的数据显示，1~9月份全国七大类医药商品销售总额为10184亿元，比上年同期增长16%；直报企业主营业务收入为7274亿元，同比增长17%；平均利润为2.1%，比上年同期提高0.1个百分点。
尽管销售数据稳步增长，但药品流通企业毛利水平较低，企业经营压力大，却是目前药品流通业中不可忽视的一个问题。
这从2012年部分药品流通企业年报中可见一斑：仅有华东医药和桐君阁等少数几家企业的毛利率在10%以上，嘉事堂毛利率为8.83%，国药一致毛利率为8.64%，瑞康医药毛利率为8.01%，英特集团毛利率为5.79%。
对此，与会的浙江省商务厅相关负责人表示，随着药品的不断降价以及公立医院“药品零差率”试点的不断扩大，医药批发企业的毛利率在下降，而并购重组的成本却在不断增加，尽管子公司销售增加，但与投入相比，产出并不理想。
谈及导致这一现象的原因，有业内人士表示，一方面是受政府控制药品流通差价政策的影响，另一方面与药品流通企业经营的规模、品种和业态模式有关，应增加高毛利率品种的经营。
并购资金压力大
毛利率偏低，直接影响了药品流通企业的并购速度。
了解并购的人都知道，企业在并购重组过程中，需要投入大量人力、财力，资金占用大。而药品流通企业存在资金回流慢、应收账款占比较大的问题，并购资金压力大。
对此，河南省商务厅相关负责人表示，药品流通企业兼并重组资金压力大，在一些大的药品流通企业并购项目实施时，巨额的资金缺口成为并购的发展瓶颈，企业融资渠道较窄，资金筹建难度较大。
相比之下，药品流通企业对此感受更深，即便是大企业也不例外。
浙江英特药业相关负责人表示，医药商业企业在产业链中处于弱势地位，由于医院客户应收账款账期普遍长于应付给上游供货商的账期，导致企业资金流紧张资产负债率高。同时，由于投资收益不高，缺乏相应融资政策支持，英特投资并购工作大大受限于资金资源的限制。
国药集团相关负责人也表示，未来国药集团在药品流通及相关产业对外收购兼并步伐的加快，对并购资金的需求会越来越大，资金问题成为制约国药集团战略实施的突出问题之一。
基于此，与会企业负责人期盼，药品流通企业在并购过程中能够在一定期限内享受金融、税收等方面的优惠政策，同时在建设现代物流基地、信息系统的投入方面获得财政补贴或资助。
除此之外，记者从会上了解到，企业在并购过程中，受到的干扰和掣肘还存在于地方保护、土地问题、职工安置等方面，常常造成兼并重组计划流产。
14 Pharmaceutical Firms Formed An Alliance
14 Chinese enterprises including New Hope Group and Vantone Holding have formed an alliance to collect more social capital and to establish strategies for the Chinese healthcare reforms; and their next step is to set up few 3A-class private hospitals, as well as an organization to manage the medical institutions and an investment fund.
国内首个医药融资平台成立 14企业签约
来源：京华时报
核心提示：社会资本入驻医药健康领域正在提速。昨日，由新希望集团董事长刘永好、万通控股主席冯仑、万好国际集团董事局主席翁国亮共同发起的中国医疗健康 产业发展策略联盟正式成立，将打造国内首个“阿里巴巴式”的医药融资平台。
社会资本入驻医药健康领域正在提速。昨日，由新希望集团董事长刘永好、万通控股主席冯仑、万好国际集团董事局主席翁国亮共同发起的中国医疗健康产业发展策略联盟正式成立，将打造国内首个“阿里巴巴式”的医药融资平台。
冯仑表示，中国医健联盟未来将会分步成立民营三甲医院、医疗管理机构和一个投资基金，该基金将为联盟成员的发展提供资本支持，并打造出医药健康领域的新型融资模式。“未来10年，联盟的目标是可以管理几十家医院，并组建医药研发和培训机构。”
据了解，目前已有14家医药企业正式与联盟签约，首批创始成员旗下拥有的医疗机构和医院总数超过1000家。
GSK Likely to Avoid Company-wide Bribery Charge in China
GlaxoSmithKline, the British drug company at the heart of a bribery investigation in China, is likely to avoid a company-wide charge for allegedly funnelling up to £300m in kickbacks to doctors and government officials. Instead, police are likely to charge some of its Chinese executives, according to reports citing legal and industry sources.(Source: The Telegraph)
葛兰素公司被曝将免遭行贿起诉 或仅对高管
来源：证券时报网
核心提示：新华网援引北京商报报道称，昨日，有法律界和行业消息人士称，中国警方针对葛兰素史克的调查，最终可能仅是该公司一些中国高管面临诉讼，公司本身或免于起诉。
新华网援引北京商报报道称，昨日，有法律界和行业消息人士称，中国警方针对葛兰素史克的调查，最终可能仅是该公司一些中国高管面临诉讼，公司本身或免于起诉。
据 报道，一位消息人士表示，警方对葛兰素史克行贿案的调查可能在今年11月底或12月结束。但最终很可能是该公司中国区多名高管被起诉。事实上，如果葛兰素 史克公司没有受到指控，对其在华业务的冲击将大幅降低。对此，葛兰素史克中国公司在给北京商报记者发来的回应中称，“调查还在进行中，我们正在全力配合政 府部门。调查是依照中国法律进行的，葛兰素史克对此充分尊重。在目前阶段，我们不便进行更多评论”。
无独有偶，同日消息，美国司法部发表声明说，为了结对违法销售药品和向医生及药商提供回扣的刑事及民事指控，美国强生公司将支付超过22亿美元罚金。这是美国医疗保健行业第三大罚款，此次罚款包括4.85亿美元刑事罚款和向联邦及州政府支付的17.2亿美元民事罚款。有业内人士认为，同样是涉嫌医药商业贿赂，强生公司遭遇诉讼，那么葛兰素史克公司在华也不应幸免。
国际法专家郝俊波分析，因未见到任何证据所以很难判断有关的行贿到底是葛兰素史克公司所做出的单位行为，还是行贿人的个人行为。但如果葛兰素史克向医生和官员行贿属实，那本案中单位行贿的可能性较大。
“如 果没有葛兰素史克中国公司全体负责人同意，并经过公司的内部程序，恐怕个人很难动用巨额资金，而且行贿的结果很可能是医院采购或更多使用该公司的产品，所 以该公司会从中受益。而这正好符合单位行贿的特点。” 郝俊波说。他还强调，如果葛兰素史克被认为是单位犯罪，其母公司在美国也会被政府依据相关反海外腐败法处以重罚，其中不仅可能会遭遇巨额罚款，有关的人员 还可能要承担刑事责任。
High Accounts Receivable for Shanghai Pharmaceutical Holding
Shanghai Pharmaceutical Holding announced third quarter net earnings of 1,67 billion Yuan, which is 8,46% higher compared to the amount reported during the same period last year. However, there were 4 billion Yuan accounts receivable created in the first three quarters this year, and the total company accounts receivable reached 12,6 billion Yuan. The figure shows that a great part of company incomes are not received yet, some experts are worried about the company liquidity. Actually most of Chinese pharmaceutical companies face the same challenge.
三季度应收账款166亿元 上海医药陷债务困局
来源：证券日报
核心提示：上海医药三季报显示，公司1月至9月实现营业收入580亿元，实现归属于上市公司股东的净利润为16.7亿元，同比增长8.46%.同时，公司 的应收账款却高达166亿元，年初该值为126亿元，这意味着今年公司新增的应收账款为40亿元，变动幅度为32%，是公司净利润的2.3倍。
10月26日，上海医药公布了公司前三季度的业绩。
上海医药三季报显示，公司1月至9月实现营业收入580亿元，实现归属于上市公司股东的净利润为16.7亿元，同比增长8.46%.同时，公司的应收账款却高达166亿元，年初该值为126亿元，这意味着今年公司新增的应收账款为40亿元，变动幅度为32%，是公司净利润的2.3倍。
此外，上海医药前三季度经营性现金流量仅为5.52亿元。有分析人士认为，这意味着公司前三季度收到的真金白银远低于账面上的数额。对此，有会计师表示， 过多的应收账款不但增加企业的管理成本和资金成本，也严重影响了企业的资金流动性，一家良性发展的企业应该严格控制应收账款的数额。
然而，在10月28日举行的业绩说明会上，有投资者向公司管理层提出应收账款过高这一问题。上海医药相关人士回应称，公司的应收账款都保持着一定的水平，公司对其有合理的控制。
应收账款增幅高
据数据，截止到9月30日，上海医药的应收账款数额是已发布三季报的医药生物上市公司中应收账款最多的公司。
上海医药三季报显示，数据显示，公司总资产为549亿元，同比增长7.69%；净资产为253亿元，同比增长3%.而公司的应收账款却高达166亿元，去年同期该值为148亿元，这意味着上海医药今年的应收账款同比增长12%，公司应收账款的涨幅明显高于业绩的增长。
对此，公司在三季报中表示，主要是因为报告期内主营业务增长所致。
值得注意的是，从2011年开始，上海医药的应收账款就上升到百亿元的水平。据数据，上海医药2011年的应收账款为106亿元，总资产为476亿元，应 收账款占其总资产的比例为22%；2012年该值为126万元，总资产为510亿元，应收账款占其总资产的比例为24%，而2013年前三季度，上海医药 的应收账款占公司总资产的比例已上升至30%，占净资产的比例为65%.
在10月28日举行的三季度业绩说明电话会议中，上海医药回应称，公司的应收账款最近几个季度一直保持在百亿元以上，波动性较小，目前公司的应收账款问题都在控制之中。
然而，公司的半年报显示，上半年，公司的应收账款为168亿元，其中，坏账准备为7.87亿元。公司应收账款的账龄分别为：三年以上账龄的应收账款为 6.27亿元，二年到三年账龄的应收账款为5402万元，一年到二年账龄的应收账款为2.75亿元，一年以内的应收账款为159亿元。
存货不断增长
除了面对应收账款的压力，上海医药还需面临的是不断增长的存货的压力。
在公司的半年报里，记者了解到，公司的存货包括原材料、在途物资、周转材料、产成品、在产品、自制半成品、委托加工物资和消耗性生物资产等。
公司2013年半年报显示，1月至6月，公司的存货为94.7亿元。其中产成品的存货约为83亿元，占存货的比例达88%.
今年三季度，公司的存货继续增加。数据显示，今年前三季度，公司的存货额度为97.69亿元，是目前已公布业绩的医药生物公司中存货额度最多的上市公司。
另外，去年同期公司的存货为87.8亿元，2011年该值为74亿元。2012年和2013年公司存货的增长比率分别为17%和11%，同样也超过了净利润的增长速度。
让投资者关心的是，公司前三季度的应收账款和存货连续多年上涨，且二者占公司总资产的比例较高。这一算来，前三季度，公司的存货和应收账款总计超263亿元，占公司总资产的比例为47%，而远超了公司的净资产近10亿元。
在三季报中，公司表示，未来医药服务业务将加强应收账款和两项费用管理，降低库存。
Illegal Color Staining of Chinese Herbal Medicine
The State Food and Drug Administration of Chinese Herbal Medicine started a new round of illegal drug coloring inspection recently. Inspection confirmed 22 batch dyeing problems exist (see Annex), involving a total of safflower, Corydalis, saffron three varieties.
中药饮片染色严重 药店医院企业都卷入其中
来源：第一财经日报
核心提示：按照药品“两打两建”专项行动工作部署，总局组织对安徽、甘肃、广东和四川4个省相关单位生产、经营或使用的部分中药饮品进行了抽样。专项抽验 共抽样397批，检验证实22批存在染色问题，共涉及红花、延胡索、西红花3个品种。
国家食品药品监督管理总局成立之后展开的“两打两建”专项行动，已初见成效。
昨日，在食药监总局召开的“两打两建”专项行动阶段性推进情况新闻发布会上，新闻发言人颜江瑛通报了三个月以来查处的一批案件以及中药材抽样调查结果。
按照药品“两打两建”专项行动工作部署，总局组织对安徽、甘肃、广东和四川4个省相关单位生产、经营或使用的部分中药饮品进行了抽样。专项抽验共抽样397批，检验证实22批存在染色问题，共涉及红花、延胡索、西红花3个品种。
这些染色中药饮片已经扩散到药店、医院以及相关的中药材企业。此次曝光的单位有淮南市第一人民医院、亳州市药材总公司三和堂药店、深圳市中医院、东莞市中医院、东莞市中药饮片有限公司、甘肃至仁同济大药房连锁有限公司二十九分店等。
这是在此前食药监总局展开中药材市场整治之后进一步探其市场底部，食药监总局公开约谈了17个中药材专业市场所在地市级政府的负责人，对中药材专业市场管理提出明确要求，与其签署了《中药材专业市场管理责任书》，但是时至今日，这些不合格的中药材仍然存在于流通环节。
国家食药监总局药品、化妆品监管司司长李国庆表示：“中药产业链比较长，从田间地头，一家一户地来种植，到一些现代化大规模的生产企业都有，情况比较复杂。而且单靠质量标准很难控制，必须靠过程管理。多年来，我们始终把中药监管作为突出问题来抓。”
李国庆表示，在约谈会之后，中药材专业市场所在地政府成立了政府主要负责人牵头的管理小组，建立市场监督机制、明查暗访制度和群众举报机制，进一步完善群 防群治网络。其中，安徽亳州由市委市政府牵头，检查摊位和门店5395家次，捣毁地下非法加工点9个，查处无照经营5起，查扣中药材和饮片172个品种。 河北省局对发现的2起中药饮片生产企业违法行为进行查处。
颜江瑛表示，为加强中药材管理，10日，总局联合农业部等八部局印发了《关于进一步加强中药材管理的通知》，重点对中药材种植养殖环节、对初加工的管理提 出明确要求，对中药材专业市场管理再次提出要求，对地方政府责任进一步作出明确。同时，还要求各地坚决清退不符合要求的生产经营者，严厉打击制假售假等各 类违法违规行为。
“下一阶段，全国食品药品监管系统将进一步加大案件查处曝光力度，锁定一批案件线索，一查到底，决不放过。对中药注射剂生产企业、中药基本药物生产企业、中成药产量大的企业，特别是药品销售价格明显偏低的品种和企业，将加大检查力度。加强对网上售药行为的监测，与相关部门配合坚决整顿、关闭、曝光一批违法售药网站。积极推动药品委托生产管理、中药提取物管理、药品生产企业风险管理等规定的出台。”颜江瑛表示。
（责任编辑：李五强）
Guangdong FDA: 81 Drugs Fail, Blacklists 4 Listed Pharma in 2Q Drug Evaluation
Guangdong FDA announced the results of its second quarter drug evaluations in which 81 drugs in 197 batches failed quality tests, four listed pharmaceutical firms including Tong Ren Tang, China Resource Sanjiu Medical and Pharmaceutical, Qianjin Pharmaceutical and Yabao Pharmaceutical were blacklisted in the government’s record. (Source: PharmAsia News)
四家上市公司上榜药品黑名单 同仁堂王牌药在列
来源：中国证券网·上海证券报
核心提示：日前，广东省食品药品监督管理局公布了今年第二季度药品质量公告，81个品种197批次药品不合格，其中千金药业、亚宝药业、同仁堂、三九医药等4家上市药企因产品不合格上榜。
日前，广东省食品药品监督管理局公布了今年第二季度药品质量公告，81个品种197批次药品不合格，其中千金药业、亚宝药业、同仁堂、三九医药等4家上市药企因产品不合格上榜。
据公告，今年二季度，广东省对102个药品生产企业、1238个药品经营企业和418个医疗机构的886个品种4509批次药品进行抽验，其中81 个品种197批次不合格，其中71个品种185批次产品被检查为“劣药”，10品种10批次产品为“假药”。而从药品分类来看，感冒治疗类药物被列“劣 药”频率最高，其中不乏国内知名药企。
例如，同仁堂批号为12013038的安宫牛黄丸被查出其猪去氧胆酸项目不合格，千金药业批号为201109024的妇科千金片以及亚宝药业批号为110104的麻杏止咳片均性状不合格；三九医药批号为1211072H的感冒灵颗粒检查药品装量有差异。
记者查阅年报、研报等公开信息发现，此次同仁堂被检查不合格的安宫牛黄丸，为公司王牌名药，也是国家一级保护品种。对此，同仁堂相关人士对记者表示，并不知情被检查不合格之事，需要进一步了解。
另外，亚宝药业被检查出不合格的麻杏止咳片并非公司主流产品，且不合格原因为性状不合格。对此，亚宝药业董秘办相关人士表示，这可能是产品在储存或运输过程中造成的“性状”不合格。
而同样检出性状不合格的千金药业的妇科千金片，却是公司的主打和招牌产品，不过有业内人士指出，本次检查仅为“性状”不合格，有可能是外因造成，并 非产品成份出现问题，对公司影响不大。此外，受此次事件亦影响不大的是三九医药，该公司明星产品感冒灵颗粒虽不幸“中招”，但业内人士认为，其检查不合格 原因为产品装量不同，不涉及药品安全问题，对公司影响不大。
事实上，这已经不是上述药企第一次出现问题，而近年来上市药企被爆产品不合格的现象已屡见不鲜，甚至有部分药企年内多次上榜。对于药企频道陷“质量门”的现象，中投顾问医药行业研究员郭凡礼认为，由于企业与投资者之间的信息不对称，市场一旦出现负面消息，不论真假及具体影响，都可能冲击公司股价。
Novartis’s Alcon Investigates China Bribery Allegations
Novartis AG’s eye-care division Alcon has opened an investigation into allegations that members of its Chinese staff bribed doctors at hundreds of hospitals in China, the second time the company has looked into possible problems at its China operations in as many months.
Alcon employees paid doctors through a middleman for market surveys for clinical trials that never took place, according to a report in The 21st Century Business Herald, a Chinese publication. The report said the payments were made to doctors at more than 200 hospitals across China, using funding meant for clinical studies. (Source: THE WALL STREET JOURNAL)
爱尔康在华涉变相贿赂 多家知名医院卷入
来源：21世纪经济报道
核心提示：9月16日，化名为“佐罗”的爆料人向记者举报美国爱尔康（Alcon）公司涉嫌通过医药产品上市后调查的形式，向相关医生提供商业贿赂，以促进其人工晶体产品的销售。
9月16日，化名为“佐罗”的爆料人向记者举报美国爱尔康（Alcon）公司涉嫌通过医药产品上市后调查的形式，向相关医生提供商业贿赂，以促进其人工晶体产品的销售。
爱尔康公司长期开展了大量的产品上市后调查工作，2012年时改为临床满意度调查（PES）。PES本应属于“四期临床”调查的范畴，会牵涉到一些试验费用。但爱尔康公司却将这些费用变为向医生提供的回扣，以提升区域市场的销售业绩。
佐罗出示的材料显示，爱尔康PES项目至少向全国200家以上眼科医院的医生提供了“研究经费”，北京301、同仁、协和、上海瑞金、广东省人民医院等多家知名医院卷入。一家医院只选取一两名医生，某大区经理覆盖的医生就有63人，涉及经费62.7万元。
与此前爆出的赛诺菲公司借临床费名义向医生行贿不同，爱尔康甚至在形式上都没有完成PES的全部流程。佐罗表示：“赛诺菲好歹最后还按照四期临床的规范要求，做出了一份临床试验报告。爱尔康连个总结报告都没有。”
不过，在操作手法上，爱尔康显然要比赛诺菲更高一招。2012年11月9日的一份邮件显示，爱尔康通过第三方的研发外包（CRO）公司H.J向医生提供“研究经费”。本应承担试验设计、流程监控等工作的H.J实际成了转账公司。
作为诺华制药的全资子公司，爱尔康表示正在全力调查此事。至截稿时，爱尔康并未给出回复。
变味的四期临床
2012年整个PES支付的费用在140万以上，这些费用大致占产品售价的10%
爱尔康是全球最大的眼科药品和医疗器械企业，2010年，瑞士诺华制药分两次共花费516亿美元，将爱尔康收入旗下。
被举报的是爱尔康人工晶体产品，主要是Restor、Toric、IQ、Duovisc、Intrepid和Cachet六个品种，所谓临床满意度调查也 是基于这六个产品。CRO公司H.J内部人士向记者承认，2012年爱尔康委托H.J进行了相关PES项目，“但具体情况要问爱尔康，我们这里不掌握情 况”。
形式上看，这个PES项目与一般四期临床没什么差别。每增加一个调研案例，爱尔康公司根据产品不同给予200到500元不等的研究费用，由H.J负责支付。不过根据佐罗的说法，爱尔康PES项目漏洞百出。
首先是医院选择上，四期临床需要国家认定的具有临床研究资质的医院来承担。佐罗表示：“这样的大部分是教学级的三甲医院，像杭州市，只有邵逸夫医院等三家医院符合资格。”
而在爱尔康的PES项目表中，不乏上海公利医院等二甲医院，甚至还包括漳州通北社区卫生服务中心等更基层的医院和民营医院。佐罗认为这些医院不符合四期临床试验资格。
其次，爱尔康直接指定了医院和医生，并通过H.J和医生签订了任务书。原本四期临床试验应该由第三方CRO公司设计试验流程，爱尔康越俎代庖显然不妥。而且爱尔康还和这些医生签订了协议，要求其在规定期限内必须完成一定数量的“调查例数”。
“实际上就是根据销售部门的销售任务需要，让医生签订任务书。”佐罗表示。记者看到，有的医生签订了150个病例的任务书，所得的“研究经费”可达到45000元。
这些“研究经费”也并非如正规临床试验那样，给到医院层面，而是让医生提供银行卡，由H.J公司直接打到卡里。
佐罗表示：“有部分医生没能完成任务书规定的病例数，或者不愿签订任务书，爱尔康就直接把他们剔除了。”
即便如此尽力推进，原本计划开展800例的Duovisc直到2012年6月才完成250例。爱尔康市场部的一封内部邮件显示：本项目截止时间为9月底，7、8月为手术淡季，因此尽量在6月份完成大部分。佐罗表示：“这样情况下，很多临床试验数据都是员工自己填写的。”
他估计，2012年整个PES支付的费用在140万以上，其中仅IQ一个产品费用就达到72万元。尽管总额不大，但从比例上看，这些费用大致占产品售价的10%.
过度医疗“黑手”
“医生还没看到病人，就制定好了该用多少个人工晶体。这里面会没有过度医疗？”
在中国，爱尔康的人工晶体可谓独步江湖。佐罗表示：“早些年爱尔康的人工晶体可以占到总市场的80%左右。后来随着视力健、博士伦等企业进入市场，爱尔康比例有所下降，不过市场份额依然是第二名的一倍以上。”
人工晶体属于高值医疗器械，企业有较高的自主定价权。爱尔康的产品在国内市场价格也是比较高的。佐罗举例说：“最知名的产品AcrySof IQ，香港约为1200港币，而国内要卖到3800元，价格相差4倍左右。”
这样的价差提供了足够的回扣空间，同时也使过度医疗盛行。“医生还没看到病人，就制定好了该用多少个人工晶体。这里面会没有过度医疗？”
爱尔康特地在一家医院只选定一两个医生，记者注意到很多并非知名专家。佐罗表示这是为了避免院方察觉。“这些医生都是主刀的，对产品选择有决定权就行了。找多个知名医生同时用爱尔康的产品，反而会让医院警惕。”
另外，诸如AcrySof IQ等实际是上市多年的老产品，临床应用非常成熟，既没必要开展四期临床研究，也早就过了研究最佳时期。因此佐罗认为，爱尔康PES项目实质上就是借临床 研究为名，行回扣之实，是变相促进其产品销售的行为。记者联系爱尔康、H.J两家公司的多名相关负责人，均被告知不了解PES项目或已离开公司。
9月16日，爱尔康公关部负责人王竞妮向记者表示：“公司需要向市场部门核实2012年PES项目的实施细节，因此需要时间。目前公司大部分人在厦门开眼科学术会议，无法立刻联系上。”
（责任编辑：李五强）
Nationwide Drug Supervision Barcode in 2015
Mr. Yin Li, deputy director of CFDA announced in the second China-ASEAN Drug Safety Summit that China was promoting the drug supervision barcode system, and the plan was to cover the whole national in the end of 2015, so that all drugs could be traceable throughout the whole supply chain.
2015年底有望对所有上市药品实施电子监管
来源：经济参考报
核心提示：正在广西南宁举行的第二届中国-东盟药品安全高峰论坛上，中国国家食品药品监督管理总局副局长尹力表示，中国将进一步加快药品电子监管制度建设，力争到2015年底对所有上市的药品全面实施电子监管，实现对药品生产流通全程的质量可控制、可追溯。
正在广西南宁举行的第二届中国-东盟药品安全高峰论坛上，中国国家食品药品监督管理总局副局长尹力表示，中国将进一步加快药品电子监管制度建设，力争到2015年底对所有上市的药品全面实施电子监管，实现对药品生产流通全程的质量可控制、可追溯。
“从中国国内药品安全环境看，一些医药企业生产质量、管理还不够规范，一些企业和个人非法生产药品或者是故意制造假劣药品。”尹力表示，利用互联网违法发布药品信息和销售药品的现象也明显增多，这些问题不但扰乱着正常的药品市场秩序，也增加了公众安全用药的风险。
据了解，实施药品电子监管制度后，可以实现对不良药物的追溯、药品流量的统计并防止假冒伪劣药品流入市场，消费者还可通过网上查询电子码知晓药品生产厂家和经销商的相关信息。此外，经销期限提醒、过期药品止销等功能也有望在未来实现。
按照《2011-2015年药品电子监管工作规划》，中国将建设药品电子监管信息资源数据中心，该中心覆盖药品生产企业、经营企业、医疗机构等相关 单位和消费者的药品流通数据中心，药品召回和应急调配数据中心，支撑药品电子监管数据统计分析与决策支持的数据分析中心，数据交换和共享中心。
中国从2006年开始实施药品电子监管工作，目前已将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管。
Tags：上市药品 电子监管
责任编辑：露儿
Industry Association Works with Distributors in Cold Chain Standard
China Association of Pharmaceutical Commerce (CAPC) has united with nine pharmaceutical distributors including Sinopharm, Jointown, China Resource and Harbin Pharmaceutical Group etc. to jointly build a temperature-sensitive drug logistics laboratory, furthermore, the union is planning to develop a national standard for drug cold chain in three years. According to the plan, the laboratory will go through one-year test phase, and in the second year, a industry standard for code chain will be drafted and verified, so that the final result could be accomplished in the first half year of 2016.
九大医药流通企业携手共筑“冷链”
来源：上海证券报
核心提示：中国医药商业协会联合国药控股、九州通、华润医药、哈药集团等9家药品流通企业成立温度敏感性药品流通安全试验室（下称“试验室”），并计划于 3年内制订医药冷链标准。按照规划，该试验室将从2014年起，进入试验阶段，为期1年，2015年为标准制订与验证阶段，成果鉴定将于2016年上半年 完成。
就在顺丰巨资进军冷链物流，1号店、天猫、京东和苏宁易购等电商巨头展开一场由“生鲜”引发的“冷战”之际，医药流通企业也为之心动且行动。
日前，中国医药商业协 会联合国药控股、九州通、华润医药、哈药集团等9家药品流通企业成立温度敏感性药品流通安全试验室（下称“试验室”），并计划于3年内制订医药冷链标准。 按照规划，该试验室将从2014年起，进入试验阶段，为期1年，2015年为标准制订与验证阶段，成果鉴定将于2016年上半年完成。
近年来，国家食品药品监督管理局和卫生部等相关部门一直在为修订新版《药品经营质量管理规范》（GSP）征求意见。2012年底，《冷链物流分类与基本要 求》、《药品冷链物流运作规范》两项国家标准相继出台。而在今年6月1日起正式实施的新版GSP也着重强调了医药冷链的管理和提升。有分析人士预测，至 2014年，医药冷链市场价值每年将会增长10%.中国医药冷链这个原本“散、小、乱、弱”的市场必将得以重新洗牌，挑战来临的同时，也将带来更多商机和 进步。
现实情况是，目前医药物流并不冷链运输。据了解，医药冷链的投资一般较高，不少药品流通企业为了实现利润最大化，自然不愿意使用成本极高的冷链系统。就发 达国家而言，医药流通企业要保证25%以上的毛利率才能够保持健康发展，而目前我国医药流通企业的毛利率一般都不足10%，行业利润的低下更加剧竞争的无 序。“在这种情况下，一些大的医药生产公司宁愿花高成本自建物流中心，也不愿意采用第三方物流的方式。”上述分析人士表示。
记者昨日分别采访了参与本次试验室建设的几家上市药企，其中九州通、上海医药、华润医药、哈药股份等医药流通龙头都已建立了自己的医药冷链系统。哈药股份表示，公司旗下设有专门的医药物流公司，而集团下设的生物工程公司因配送血液制品、 疫苗等特殊药品的需求，也建有自己的冷链物流系统，以保证药品在配送过程中的品质。上海医药证券部人士则向记者表示：“公司以上海医药分销控股为核心开展 自己的医药分销业务，并通过集团旗下40多家子公司和30多家的物流中心形成全国性的分销网络。冷链物流是公司针对生物制品配送设置的非常重要的一环。”
对于此次携手中国医药商业协会共研医药冷链之策，九州通医药流通部门负责人告诉记者：“公司早前已经拥有自己的物流配送平台，并建设了相应的冷链系统。此 次试验室成立后，公司主要承担冷链物流环境和设备等检测工作，对公司物流业务短期内不会有大的影响。我们旨在为整个医药冷链行业制定更为完善、健全的行业 标准。”
