Online supervision platform for medicine humidity and temperature – 24 hours supervising warehouses
In December 2015, Fushan started the online supervision platform for medicine humidity and temperature, which supervises the humidity and temperature of medicine warehouses 24 hours to avoid deterioration of drugs. Expect few logistics warehouses as a third party which are authorized by pharmaceutical companies and few warehouses under construction, until now there are 46 pharmaceutical companies that would like to connect to the platform to accept the supervision. The coverage ratios is over 70%. (Source: Nanfang Daily)
药品温湿度在线监管平台 24小时监管仓库
来源:南方日报 2016-03-11
核心提示:2015年12月,佛山在全省率先启动“药品温湿度在线监管平台”,24小时监管药品仓库温湿度,防止药品变质。除部分药企委托第三方仓储物流或仓库改造外,目前佛山已有46家药企主动接入平台接受远程监管,覆盖面超过70%。
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佛山引入“互联网”技术,为保障药品质量安全推出创新举措。据悉,2015年12月,佛山在全省率先启动“药品温湿度在线监管平台”(以下简称“平台”),24小时监管药品仓库温湿度,防止药品变质。除部分药企委托第三方仓储物流或仓库改造外,目前佛山已有46家药企主动接入平台接受远程监管,覆盖面超过70%。
药监部门:远程监管仓储药品环境
引入信息技术,佛山实现在线监管仓储药品环境,在仓储环节把好“质量关”。
不同药品有不同的仓储条件,一般分四类储存环境:冷冻库(-20℃以下)、冷库(2℃-10℃)、阴凉库(2℃-20℃)和常温库(0℃-30℃);各库房相对湿度应保持在35%—75%之间。仓库室内温度若超出该范围,药品容易变质、发霉,甚至失效。过去,药企的温湿度数据通过仪器监测,仅内部实时知晓,药监部门每年定期实地检查。现在,46家药企主动将其数据接入药监部门系统,大大方便了监督管理。
“工作人员用鼠标轻轻一点,仓库温湿度数据一目了然。”佛山药监部门相关负责人表示,平台实现数据连续有效采集、监测、分析、预警,让监管人员平时在办公室就能监管温湿度数据。“发现异常情况,我们会通过QQ、电话或短信提醒药企。”该负责人称,平台可以设置预警参数,一旦超标,平台自动发出预警。如果出现反复或严重超标的情况,监管人员就会去现场核查
市药监部门表示,仓库温湿度实现在线监管,将药品储运环节监管前移,促进药品流通环节购、存、销、用的全程监管,规范企业药品质量管理行为。
值得一提的是,佛山药品召回管理系统、药品购销管理系统也实现了远程监管。药监部门可随时监督问题药品的召回和处置情况,监控特殊管理要求药品的购销数量和流向,多方位保证药品安全有效。
药企:温湿度数据每半小时上传一次
佛山地处珠三角,天气较湿热,稍不留神,仓储药品即会发霉、变质。跟其余45家药企一样,佛山市德林医药有限公司已主动接入平台,接受市药监局的药品质量监管。
目前该公司有4个药品仓库,分10个库房,共放置20多个温湿度监测仪器。监测数据由监测仪器采集后,每半小时经互联网上传数据到平台,供药监部门工作人员随时查看。
“电子系统也方便了内部管理工作。”该公司质量管理部经理潘畅解释,过往,温湿度数据由仓管人员手工记录。2013年后,国家药品经营质量规范(GSP)要求涉药企业装置自动温湿度记录系统,管理人员即可轻松对仓管环境进行监测。
企业内部温湿度监控系统报警措施包括监视器、声音、光闪、短信息四个方式。比如,一旦仓库温湿度超标,温湿度记录系统将即时发出预警,放置在仓库门口的喇叭就会响起,提示仓管员及时调整温湿度。此外,系统还自动“点对点”发送预警短信,让仓管员及时知晓发生异常情况。
“预警一发出,我们就即时调校空调温湿度。温度高了就降温,湿度低了就增湿。”同样,收到市药监局的预警通知,该企业也同样采取措施纠正问题。“内外监管相结合,确实能更好保障药品质量。”他补充。
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The director of National Health and Family Planning Commission explains the next steps of health reform
In the afternoon of 5th March, at the Taiwanese deliberation, the director of National Health and Family Planning Commission, Li Bin explained the next steps and plans of the health reform. The health reform will be integrated in Yangtze River delta area and western provinces. For next steps, the reform will focus on the basic level to solve the problem that doctors don’t want to work for basic level hospitals. New systems will be built up, while old profit-oriented systems will be destroyed. The property of public welfare of hospitals will be recovered. The plan of a salary system reform will be published this year. “Doctor should be concentrated to treat patients.” (Source: Beijing News)
卫计委主任详解下一步医改
来源:新京报 2016-03-08
核心提示:3月5日下午,参加台湾团审议时,卫计委主任李斌详细解读了下一步医改的步骤和计划。今年,长三角地区和西部省份都将整体推进医改。下一步,医改将强基层,解决基层医院留不住人的问题;建机制,打破传统的逐利机制,恢复医院的公益性,薪酬制度改革文件计划在今年出台,“医生要恢复看病本位,心无旁鹜的看病”。
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医改是公众关注的焦点,下一步医改要怎么改?重点做什么?3月5日下午,参加台湾团审议时,卫计委主任李斌详细解读了下一步医改的步骤和计划。
据李斌介绍,今年,长三角地区和西部省份都将整体推进医改。下一步,医改将强基层,解决基层医院留不住人的问题;建机制,打破传统的逐利机制,恢复医院的公益性,薪酬制度改革文件计划在今年出台,“医生要恢复看病本位,心无旁鹜的看病”。
今年长三角地区整体推进医改
李斌介绍说,自2009年启动新一轮医改以来,基本医疗制度的框架、四梁八柱已基本形成,县级公立医院改革已全面铺开,城市公立医院的改革去年推进到100个城市,整省的综合改革去年开展了4个省:福建、安徽、江苏、青海。虽然加快了推进的步伐,“但是大家感觉还不够快,获得感不强,我们还有2/3的城市没改,所以今年还要继续加大推动的力度”。
她表示,新一轮医改推进5年多来,培养培育了典型,形成了下一步可推广、可复制的整体改革经验,例如福建三明的改革模式。今年,包括上海、浙江在内的长三角地区,将作为一个整体区域推进医改;西部的一些省份也将整省推进,“所以改革的步伐和效应会更快的体现出来”。
“打包付费”力争解决因病致贫
讲话中,李斌讲了一个故事。3月4日,她曾与一名从德国回国的胰腺外科医生交流,询问其所在的医院一台大型手术的平均诊疗费用,该医生表示,相同手术在德国的诊疗费用约合人民币20万元,而其所在的医院仅需8万元人民币,这8万元费用仍有优化调整的空间,过去的医生用手缝合创口,现在的年轻医生则用缝合器,使用缝合器的费用达两三千元。
李斌询问,如果进行支付方式的改革,从一项一项收费累计形成8万元,改为“打包付费”,也就是病种收费标准不变仍为8万元,省下的费用作为医护人员的劳动技术服务的收入,可不可以?该名医生当即表示,采用这种做法非常好,能提升医护人员的技术服务水平。
“这说明什么呢?”李斌说,上述事例说明需求无止境,技术的供给也是无止境,患者往往是医生介绍什么就用什么,医改的深层次问题需要通过改革解决。
她表示,今年将推进基本保险、大病保险、紧急救助联动,并且向贫困人口倾斜。例如找出9个容易因病致贫的大病,包括胃癌、白血病、透析等等,采取定点医院、“打包付费”等方式,解决定价等问题,专家通过论证认为上述改革模式多数患者能够承担得起诊疗费用。
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Alibaba Health Swallows Bitter Pill, as China Halts Drug-Monitoring System
Alibaba Group Holding Ltd.’s plans to corner one of the world’s fastest-growing medical markets by tracking and selling prescription drugs online appear to be backfiring. Shares in the e-commerce company’s flagship health-care unit, Alibaba Health Information Technology Ltd., fell 14% in Hong Kong trading on Monday after Chinese officials suspended a government-owned drug-monitoring system that the unit created and operated. China’s Food and Drug Administration owns the system as a means to track drugs’ regulatory, manufacturing, composition and expiration data. Yet, facing pharmaceutical-industry complaints about Alibaba’s role in the system, the FDA said it would suspend the program while drafting changes to drug-tracking rules. (Source: The Wall Street Journal)
药品电子监管系统叫停 阿里健康吞下苦果
来源:华尔街日报 2016-02-23
核心提示:阿里巴巴集团(Alibaba Group, BABA)通过在线追踪及销售处方药来垄断中国药品市场的计划似乎产生了适得其反的结果。阿里巴巴集团旗下的旗舰医疗保健子公司阿里健康信息技术有限公司(Alibaba Health Information Technology Ltd, 0241.HK, 简称:阿里健康)的股价周一在香港股市暴跌14%,原因是中国政府暂停了一个政府所有的药品监管系统,这个系统是由阿里健康创建并运营的。中国国家食品药品监督管理总局拥有这套系统,利用它追踪药品的监管、制造、成分及有效期等信息。但由于阿里巴巴在该系统中的角色受到制药行业的诟病,国家食品药品监督管理总局表示,由于要对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见,决定暂停该系统的运行。
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阿里健康成立于2014年。当时,阿里巴巴和云峰基金(Yunfeng Capital Ltd.)收购了一家鲜为人知的医药产品数据公司中信21世纪(Citic 21CN) 54%的股权,并将其更名为阿里健康。阿里健康接管了阿里巴巴的非处方药在线销售业务,并推出了将病人与社区医生及医院连接起来的应用软件。云峰基金是阿里巴巴创始人马云(Jack Ma)设立的私募股权基金。
阿里健康参与中国药品市场监控和药品安全监管是阿里巴巴整体战略的一部分,阿里巴巴希望在政府放开在线药品零售市场之后能够占据较大的市场份额。咨询机构德勤(Deloitte)的数据显示,去年中国处方药市场的销售额达到1,000亿美元左右。
阿里健康的参与还有望加强市场竞争,从而可能降低处方药价格,这也是政府致力于实现的一个目标。此外,处方药销售将为阿里巴巴在线支付平台支付宝(Alipay)带来新业务。支付宝的运营模式类似于美国的贝宝(PayPal)。
阿里巴巴发言人Rico Ngai对公司与药监局之间的问题不予置评,只提到阿里健康周日向香港交易所提交的一份声明。阿里健康在声明中指出,公司将与监管机构密切合作以解决问题,公司尚未掌握充足的信息,因而还不能对药监局上述举措的影响做出评估。阿里健康表示,在截至2015年3月31日财年中,公司实现收入3,700万港元(约合480万美元),几乎所有收入都来自这一追踪系统。阿里健康表示,它只负责运营这套数据追踪系统,系统的所有方为药监局。
对药品销售的追踪也契合了阿里巴巴的一项更为宏伟的目标:成为一个涵盖所有企业及个人交易的大型数据库。目前,阿里巴巴已经使用商家和消费者交易记录产生的大数据来评判个人和商家的信用等级,同时还对众多领域的消费者行为进行追踪,包括乘坐出租车、网购小物件及网络交友。
医疗卫生领域的专家表示,中国药品监管机构的目的是建立一个电子监管码系统,让消费者能够查询网售医疗商品的真伪。咨询机构艾意凯咨询(L.E.K. Consulting)驻上海合伙人陈玮(Helen Chen)表示,这本来是让中国处方药这一利润丰厚的行业实现网络销售、并解决假药等业内难题而迈出的第一步。
中国药品监管机构与阿里健康之间的合作吸引了养天和集团(Yontinhe Group)等竞争对手的关注。养天和集团是位于中国湖南省的一家连锁药店,该公司于1月份起诉国家食品药品监督管理总局,指控其给予阿里健康不公平的竞争优势,包括让阿里健康拥有中国生产的所有药品的大数据视图。养天和集团还抱怨称,国家食品药品监督管理总局强制要求药企参与药品电子监管码系统并为此付费,药企无法不参与。
面对养天和集团的诉讼,国家食品药品监督管理总局在1月26日的书面声明中表示支持上述药品电子监管系统。然而,最近该机构表示,将听取药品零售商的意见,并就有关药品电子监管系统的修订公开征求意见。
中国监管机构也鼓励科技公司和医疗保健公司进行金融投资,这些公司已投入重金,尝试建立医疗数据库和其它在线健康企业。除了阿里巴巴,腾讯控股有限公司(Tencent Holdings Ltd., 0700.HK)等科技公司以及京东(JD.com, JD)等电商也都建立了健康平台,正等待政府批准他们在线销售药品。
Ali Health was launched in 2014 when Alibaba and Yunfeng Capital Ltd., a private-equity firm set up by Alibaba founder Jack Ma, bought a 54% stake in a little-known company called Citic 21CN, which managed pharmaceutical-products data. The new company took over Alibaba’s online sales of over-the-counter medicines and launched an app to put patients in touch with community doctors and hospitals.
Ali Health’s role in monitoring pharmaceuticals in China and ensuring drug safety is part of Alibaba’s positioning for a large share of the market should the country allow retailers to sell drugs online. Chinese sales of prescription drugs amounted to about $100 billion last year, according to consultancy Deloitte.
Ali Health has also held out the prospect of competition that could bring down prices of prescription drugs, a goal the government has championed. Prescription-drug sales would feed new business to Alipay, Alibaba’s online payment platform that works like PayPal in the U.S.
Alibaba spokesman Rico Ngai declined to comment on the company’s issues with China’s FDA, referring to Ali Health’s statement to the Hong Kong stock exchange on Sunday that it would work closely with regulators to resolve issues and that it doesn’t have sufficient information to gauge the impact of the suspension. Ali Health said the tracking system accounted for nearly all of its revenue of 37 million Hong Kong dollars (US$4.8 million) for the year ended March 31, 2015. It has said it operates the data tracker while China’s FDA owns it.
The company positioned itself as a potential panacea for a variety of problems in China’s ailing health-care sector, such as hospital overcrowding and an overreliance on drugs, health-care experts said. About 80% of hospital revenue in China’s mainland comes from drug sales, according to consultancy Bain & Co., which said the practice promotes corruption.
The tracking of drug distribution fits into Alibaba’s broader ambitions to become a major database for all business and consumer transactions. The company already uses big data—from merchant and consumer records—to determine credit scores for individuals and businesses, and tracks consumer behavior in areas as diverse as taxi rides, online bauble purchases and Internet dating.
Health experts said China’s drug watchdog aimed to create an electronic coding system for consumers to be able to check the authenticity of medical goods available online. It was meant to be a first step toward opening a lucrative industry for online sales of prescription drugs in China and addressing obstacles within the sector, such as counterfeits, said Helen Chen, a Shanghai-based partner at consultancy L.E.K. Consulting.
The cooperation between China’s drug watchdogs and Ali Health caught the attention of rivals such as Yontinhe Group, a pharmacy chain in the central province of Hunan that sued the Chinese FDA in January, accusing it of giving Ali Health an unfair competitive edge, including a big-data view of all pharmaceuticals produced in China. Yontinhe also complained that China’s FDA was mandating participation and payment for the tracking, with no way to opt out.
Medicines are displayed on shelves at a pharmacy in Shanghai, China. ENLARGE Medicines are displayed on shelves at a pharmacy in Shanghai, China.
In response to the Yontinhe lawsuit, China’s FDA said in a written statement on Jan. 26 that it stood by the drug-monitoring system. Yet more recently it said it is listening to pharmaceutical retailers’ complaints and seeking comments from the broader community on how to change the drug-tracking system.
China’s regulators have encouraged financial investments from technology firms and health-care companies, which have poured cash into attempts to create health-care databases and other online health ventures. In addition to Alibaba, tech companies including Tencent Holdings Ltd. and e-commerce retailer JD.com Inc. have set up health platforms, awaiting government approval for drug sales online.
The suspension of Ali Health’s drug tracker is the latest setback in Alibaba’s push to carve out a business of selling prescription drugs online. Last April, hospital administrators speaking at a health conference in Shanghai said they were setting up their own online platforms and encouraging other hospitals to follow suit to prevent Alibaba from siphoning off a significant revenue source.
Alibaba’s claim that its entry into online drug sales would benefit patients has met with skepticism. “Alibaba is not fighting on behalf of patients,” said Yin Yiqin, a technology head at Zhongshan Hospital in Shanghai, on the sidelines of the conference last year. “It’s fighting on behalf of Alibaba.”
In the city of Shijiazhuang, in Hebei province, where Ali Health began running a pilot program in 2014 to test out online sales and its Ali Health app, three of the five hospitals selected to participate had refused to work with Ali Health, according to Hong Kong-based research firm Gavekal Fathom China, saying the cooperation would harm their revenue.
There are also broader challenges to overcome. There is little evidence the government plans to address how or whether China’s insurance system will cover online sales of prescription drugs, Gavekal Fathom China said.
Ali Health said in its written statement Sunday that it will continue to develop its pharmaceutical e-commerce business and its medical-services unit.
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Latest announcement of Yangtianhe: Decision to give up on the appeal of medicine electronic supervision code
China Food and Drug Administration (CFDA) has published two announcements to stop the relative regulations about medicine electronic supervision, and has withdrawn the operation power of Ali Health for medicine electronic supervision code. Besides, Ali Health has responded that it would transfer the business. In the morning of 23rd February, Yangtianhe published an important announcement on its official website. Yangtianhe said that because of the positive respond from CFDA about medicine electronic supervision code, Yangtianhe has decided to give up on the appeal. All the problems that Yangtianhe wanted to solve through prosecution have been solved. It is not necessary to prosecute further. That is why Yangtianhe decides to give up on the appeal. (Source: MENET)
养天和最新声明:决定放弃药品电子监管码上诉
来源:米内网 2016-02-23
核心提示:在继CFDA连发两文暂停药品电子监管的有关规定,并收回阿里健康药品电子监管码运营权,阿里健康也正式回应将移交业务后,2月23日上午,养天和在其官网发布了药品电子监管码的重要声明,养天和在声明中表示,鉴于国家食药监局对药品电子监管码问题的积极响应,决定不再对其进行上诉。公司试图通过诉讼解决的问题,目前已全部得到解决,继续诉讼已没有必要,故决定放弃上诉。
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在继《CFDA连发两文暂停药品电子监管的有关规定》并《收回阿里健康药品电子监管码运营权》,《阿里健康也正式回应将移交业务后》后,今天上午,养天和在其官网发布了药品电子监管码的重要声明,养天和在声明中表示,鉴于国家食药监局对药品电子监管码问题的积极响应,决定不再对其进行上诉。公司试图通过诉讼解决的问题,目前已全部得到解决,继续诉讼已没有必要,故决定放弃上诉。
并表示热切期待国家食药监局牵头,会同相关管理部门,对整个药品溯源信息化监管体系建设进行顶层设计。
以下为声明全文
日前,国家食品药品监督管理总局(下称国家食药监局)官网发布了涉及药品电子监管码的相关通知,我司对此发表声明如下:
第一、2月6日、2月20日,国家食药监局通过其官网发布了《食品药品监管总局表示将妥善解决电子监管码等历史遗留问题》、《食品药品监管总局公开征求对药品经营质量管理规范修订的意见》和《关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告(2016年第40号)》有关药品电子监管码的信息。我们很高兴看到有诸多争议的药品电子监管码制度终于有了纠错的机会,感谢国家食药监局在直面企业和行业诉求中所表现的理性与担当、勇气与责任!
第二、国务院办公厅发布《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)让我们欢欣鼓舞,既增添了信心、也看到了行业前景,更深刻感受到党和政府对包含药品行业在内的、重要产品建立溯源系统这一工作的重视,我司热切期待国家食药监局牵头,会同相关管理部门,对整个药品溯源信息化监管体系建设进行顶层设计。
药品溯源信息化监管体系涉及面广、专业性强、操作过程非常复杂,要建设好这一系统工程,监管部门只有主动深入市场一线、企业一线,多实地调研、多倾听意见,与广大企业、有关协会以及行业专家一道科学评估、充分论证,本着“公平、公正、安全、高效、经济”的原则和“依法行政、阳光执法”的方针,真正构建起群众满意、行业支持、上级认可的药品溯源监管体系。
第三、这段时间以来,非常感谢北京泽博律师事务所周泽、王兴两位代理律师的专业与敬业,也非常感谢众多法律界学者和律师对我们的支持和帮助,也恳请你们今后一如既往的关注医药健康产业的法律维权问题,共同实现健康中国的宏伟目标。
第四、我司作为药品零售企业中的普通一员,始终坚持“药品安全最重要,养天和用药更安全”的经营理念,遵规守纪、依法经营,确保广大患者买到放心药。就药品电子监管码问题起诉国家食药监局,既是为企业、为行业争取合法权益,也是在维护广大患者的正当利益。在今后,我们也将继续为药品零售行业健康发展而奔走,并希望更多的同仁参与到这项工作中来,一起把中国人自己的健康事业办好,不辜负党和政府以及人民的期待。
第五、鉴于国家食药监局对药品电子监管码问题的积极响应,我司决定不再进行上诉。可以说,我公司试图通过诉讼解决的问题,目前已全部得到解决,继续诉讼已没有必要,故决定放弃上诉。
此后,代理我公司诉讼的律师或其他人,就推广电子监管码的问题,针对国家食药监总局采取的任何行动,均与我公司无关。
特此声明
二0一六年二月二十二日
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The medicine electronic supervision is supposed to be changed into a tracing system
On 20th February, China Food and Drug Administration has published an announcement about suspending the medicine electronic supervision. In the announcement, relative regulations of medicine electronic supervision code are suspended. But it does not mean that the medicine electronic supervision code would be canceled. On 12th January 2016, the State Council published the suggestions of speeding up the construction of tracing systems for important products. The planned standard systems of the construction of tracing systems should be integrated until 2020. The manufacturing companies of medicines, edible agricultural products should greatly improve the consciousness of tracing. The construction of medicine tracing systems should be operated. (Source: China Economic Net)
我国药品电子监管拟改为可追溯体系
来源:中国经济网 2016-02-22日
核心提示:2月20日,国家食药监管总局(CFDA)发布了《关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告(2016年第40号)》,宣布暂停执行药品电子监管码的有关规定。但暂停电子监管码并不意味着要取消电子监管码。据悉,今年1月12日,国务院发布了《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》,提出到2020年追溯体系建设的规划标准体系得到完善,药品、食用农产品等生产经营企业追溯意识显著增强,推进药品追溯体系建设。
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历时近一月的药品电子监管码存废之争终于落下帷幕。食药监总局暂停电子监管码并不意味着要取消电子监管码。据悉,今年1月12日,国务院发布了《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》,提出到2020年追溯体系建设的规划标准体系得到完善,药品、食用农产品等生产经营企业追溯意识显著增强,推进药品追溯体系建设。
药品电子监管码存废之争落下帷幕
2月20日,国家食药监管总局(CFDA)发布了《关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告(2016年第40号)》,宣布暂停执行药品电子监管码的有关规定。
此前,CFDA因强制推行药品电子监管码,被湖南养天和大药房诉至法院,由此引发药品电子监管码存废之争。
记者注意到,CFDA还就《药品经营质量管理规范》(修订草案)公开征求意见,拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,实现药品“来源可查、去向可追、责任可究”。
多名分析人士表示,根据CFDA发布的2015年第1号公告,不少药品经营企业已经按照要求进行了电子监管系统建设,付出了不少成本,未来新建的药品追溯体系能否与其已建系统兼容引人关注。
拟改为可追溯体系
记者注意到,CFDA自2005年就开始推行“药品电子身份证”监管制度,并要求列入重点药品的生产、经营企业于2008年10月31日前完成赋码入网,未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售;而据新版GSP规定,所有药品批发、零售企业必须在2015年12月31日前全部入网,对所经营的已赋码药品“见码必扫”,及时核注核销、上传信息,确保数据完整、准确,并认真处理药品电子监管系统内预警信息。
1月25日,湖南养天和大药房一纸诉状将CFDA告上法庭,其认为后者强制推行药品电子监管码属于行政违法,要求立即停止这一违法行为,该项诉求也得到了老百姓大药房、一心堂等药房的声援。
“食药监总局暂停电子监管码并不意味着要取消电子监管码。”北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣表示,国务院此前发布的《国家药品安全“十二五”规划》中就提出了要推进药品电子监管系统建设,这个大方向不会改变。
20日,CFDA还就《药品经营质量管理规范》(修订草案)公开征求意见。CFDA表示,2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》和2015年总局修订后的《药品经营质量管理规范》中有关药品经营企业执行药品电子监管规定与落实企业追溯主体责任有关要求不符,有必要对现行药品GSP中的相关规定作相应修改完善。
记者注意到,今年1月12日,国务院发布了《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》,提出到2020年追溯体系建设的规划标准体系得到完善,药品、食用农产品等生产经营企业追溯意识显著增强,推进药品追溯体系建设。
暂停并不意味废除
除了被指行政违法,还有什么原因使得药品电子监管码引发存废之争?
“电子监管码之所以引起争论,一个重要原因在于它增加了药企的成本。”史立臣表示。
记者了解到,执行电子监管码政策,药企必须增加新的设备,药店则需要购买扫码枪和密匙,后期还需要投入高昂的维护费用,这会大大增加企业的运营成本。湖南养天和大药房董事长李能在接受《第一财经日报》采访时就表示,“电子监管码需要药店投入大量的人力、物力,仅药品零售行业一次性增加的运营成本初步估算达150亿元,后期每年还需要不菲的投入”。
“药品电子监管码的特性是一件一码,它需要在药品的最小包装上印码,这会大大增加成本,连锁药房前期就需要投入年利润的25%以上”。西南一家连锁药店负责人告诉记者。
但业界一个共识是,作为医药行业最有力的监管手段,药品电子监管码的暂停并不意味着废除。
“要建立药品可追溯体系,电子码是必须存在的,至于未来药企在建立可追溯体系中需要付出多少成本,目前还无法测算,但可以肯定的是,一定不会比此前执行的电子监管码系统高。”史立臣表示。
此外,分析认为,根据CFDA发布的2015年第1号公告,不少药品经营企业已经按照要求进行了电子监管系统建设,付出了不少成本,未来新建的药品追溯体系应考虑到两个系统兼容的问题。
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A pharmaceutical company prosecuting CFDA of compulsory electronic supervision code – the court refuses to accept a case
On 25th January, Yangtianhe has prosecuted China Food and Drug Administration (CFDA) because of the compulsory electronic supervision code. On 5th February, the attorney agent Wang Xing of Yangtianhe confirmed to ThePaper.cn that he has received the phone call from the Beijing First Intermediate People’s Court. He was told that the court refuses to accept the case of the prosecution of Yangtianhe. (Source: ThePaper.cn)
药企告食药监总局强推电子监管码 法院不予受理
来源:澎湃新闻 2016-02-15
核心提示:1月25日,因不满国家食药监总局强制推行电子监管码,养天和一纸诉状将其告到法院。2月5日中午,原告养天和的代理律师王兴向澎湃新闻证实,当日上午,他接北京市第一中级人民法院的电话通知,告知裁定“不予受理”养天和状告国家食药监总局一案。
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中国国家食品药品监督管理局规定,在2015年年底前,境内药品制剂生产企业和进口药品制药厂商必须全部纳入中国药品电子监管网,在药品包装必须有统一标识的中国药品电子监管码。
在法定期限的最后一天,湖南药企养天和大药房企业集团有限公司(下简称养天和)状告国家食药监总局一案是否立案有了结果。
2月5日中午,原告养天和的代理律师王兴向澎湃新闻(www.thepaper.cn)证实,当日上午,他接北京市第一中级人民法院(下称北京一中院)的电话通知,告知裁定“不予受理”养天和状告国家食药监总局一案。
“还不知道法院为什么不受理,我们还要准备上诉。”王兴律师表示,因春节放假,他准备在假期结束后再去法院拿裁定书,以保证充足的上诉期。
2月5日上午,澎湃新闻多次拨打北京一中院办理此案的胡姓法官办公室电话,但一直处于无人接听状态。
2月5日,专攻行政诉讼领域的浙江五联律师事务所的徐利平律师向澎湃新闻表示,从行政诉讼法的角度来说,该案立案的可能性本身就不大。“因为李能主要是根据国家食药监局发布的公告内容进行起诉,法院会把它当作一个规范性文件、抽象性的行政行为而不予受理”。
1月25日,因不满国家食药监总局强制推行电子监管码,养天和一纸诉状将其告到法院。
诉状中,该企业负责人李能提出三点诉讼请求,请求确认国家食药监总局强制推行电子监管码的行政行为违法;判令国家食药监总局立即停止违法行为;对国家食药监总局制定的《药品经营质量管理规范》中关于药品电子监管的条款之合法性进行审查。
“我们不反对药品电子监管,反对的是商业化地搞电子监管码。”李能在接受澎湃新闻采访时曾表示,药品电子监管和电子监管码是两回事,药品电子监管是写入《国家药品安全“十二五”规划》的,而推行药品电子监管码只是实现药品电子监管的一种形式。
李能曾向澎湃新闻表示,如果国家食药监总局从企业收回了药品电子监管的运营权,重新考量以何种形式来实现药品的电子监管,那么他会考虑撤诉。
此前,多个独立消息源向澎湃新闻表示,1月27日,国家食药监总局副局长孙咸泽在内部会议上明确表示,将从企业收回药品电子监管系统的运营权。至于下一步采取何种措施,需要在收集各方意见后,再行决定。
澎湃新闻曾就此致函国家食药监总局求证,截至发稿时未获回复。
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CFDA investigates 14 cases on criminals which use the Internet to produce and sell fake drugs
Recently, the Food and Drug Administration in Shenzhen, Guangdong follows the deployment of China Food and Drug Administration (CFDA), carrying out a specific project to crack fake drugs on the Internet. According to the clues which are obtained from Internet, criminal gangs are found. The police has uncovered 14 cases of producing and selling fake drugs online. 15 dens of producing fake drugs are destroyed. 17 suspects are caught. More than 40 kinds of fake drugs are captured, which refer to more than 30 million yuan. (Source: CFDA)
食品药品监管部门查处14起利用互联网制售假药案件
来源:CFDA 2016-02-07
核心提示:近日,广东省和深圳市食品药品监管部门按照国家食品药品监督管理总局的统一部署,积极开展打击利用互联网制售假药专项行动。根据分析排查获得的网上违法线索,深挖隐藏在背后的违法犯罪团伙,配合公安机关成功破获14起网络制售假药案件,捣毁制售假药窝点15个,抓获犯罪嫌疑人17人,缴获“雪域藏宝”、“美国摩根”等各类假药40余种,涉案金额3000余万元。
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近日,广东省和深圳市食品药品监管部门按照国家食品药品监督管理总局的统一部署,积极开展打击利用互联网制售假药专项行动,根据分析排查获得的网上违法线索,深挖隐藏在背后的违法犯罪团伙,配合公安机关成功破获14起网络制售假药案件,捣毁制售假药窝点15个,抓获犯罪嫌疑人17人,缴获“雪域藏宝”、“美国摩根”等各类假药40余种,涉案金额3000余万元。
假药标示的生产企业和产品名称分别是:标示为西藏唐古拉巨龙生物科技有限公司生产的雪域藏宝;标示为香港巨龙生物科技有限公司生产的美国摩根;标示为美国高科生物研究所生产的Vigour(800mg、760mg);无标示生产企业的Vigour 800(蓝色瓶装);标示为香港三牛生物药业(国际)集团公司生产的X-MAN、金刚狼、终极伟哥;标示为贵州六盘水市兴达医药保健品有限公司生产的黑金刚(盒装);标示为美国加利福尼亚州欧化大药厂生产的美国黑金;标示为Made in USA(美国制造)的Vigara;标示为香港龙威生物科技有限公司生产的黑金刚(瓶装);标示为香港九龙草药集团有限公司生产的鹿血片;标示为西藏尼玛生物工程有限公司生产的双效硬得快;标示为香港威信生物技术公司生产的老中医补肾丸;标示为广东深圳益生生物科技有限公司生产的肾石排石茶、舒胆溶石茶;标示为香港天龙生物科技(国际)集团公司生产的早泄克星、性欲魔王、中华牛鞭、蚁力大补丸、速硬100、华佗生精丸、伟哥100、乐翻天、FERANCET253、好汉哥、活力金刚丸、大地勇士、五夜神、硬到底、神力金枪丸、第六代一粒神、德国黑蚂蚁生精片、天下第1棒、宫廷圣宝、壮根精华素、速勃延时999、雪域神狼、持久战神等。
上述涉案假药使用枸橼酸西地那非化工原料与植物粉末,在不具有合法生产资质的黑窝点加工生产。不法分子通过伪造、编造生产企业名称,以壮阳、治疗男性性功能障碍为名,利用互联网宣传,通过网名为“依琪依舍”、“艾购2014”、“时尚购物18032”、“福如意饰品”、“男人本色519”、“快活林情趣用品”等网店大肆销售。这些产品为追求所谓效果,加入远超正常剂量的枸橼酸西地那非,对人体健康会造成严重危害。
总局要求,各地食品药品监管部门要加强对网上违法信息的收集、整理、分析,积极配合公安机关严厉打击制售假药违法犯罪行为;加大对药品经营企业的监督检查力度,对从非法渠道购进药品的企业,要依法严肃查处,直至吊销其《药品经营许可证》;涉嫌犯罪的,一律移送公安机关追究刑事责任。同时,各互联网经营企业要切实履行责任,进一步强化对入网商家的资质审查和管理工作,发现违法线索,要及时向当地食品药品监管部门报告。
国家食品药品监督管理总局提醒消费者,在互联网上购买药品时,应在医生或者药师的指导下,选择具有互联网药品交易服务资质的网站购买。消费者可登陆国家食品药品监督管理总局网站查询相关资质信息和药品信息。如发现可疑药品,可向当地食品药品监管部门或拨打12331投诉举报。
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Three magnate pharmacies accuse CFDA of electronic supervision
It is becoming increasingly fierce that Yangtianhe Group prosecutes China Food and Drug Administration (CFDA) because of medicine electronic supervision code. Recently another three magnate pharmacies accused CFDA of electronic supervision. In the evening of 30th January, three listed chain pharmaceutical companies, LBX Pharmacy, Yixintang and Yifeng Pharmacy, published a joint declaration, reprimanding that the policy of medicine electronic supervision code from CFDA is improper. “Wish all the government administration departments concerning to medicine, which include CFDA, will not announce unfair, unnecessary and improper policies like compulsory medicine electronic supervision code any more. All the patients have to pay for the undesirable environment of industrial competition and additional meaningless cost.” (Source: NetEase Financial)
三药店巨头又因电子监管控诉CFDA
来源:网易财经 2016-01-31
核心提示:湖南养天和大药房企业集团有限公司就药品电子监管码问题起诉国家食药监总局一事有愈演愈烈之势,近日三药店巨头又因电子监管控诉CFDA。1月30日晚间,老百姓、一心堂、益丰药房三家上市连锁药企联合发表声明,斥责国家食药监总局关于药品电子监管码的政策不当。“希望包括国家食药监总局在内的所有涉医涉药政府管理部门,不要再出台像强制推行药品电子监管码这样的不公平、没必要、不应该的不良政策,不良的行业竞争环境和附加的无意义的成本,最终买单的都是广大患者”。
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湖南养天和大药房企业集团有限公司就药品电子监管码问题起诉国家食药监总局一事有愈演愈烈之势,近日三药店巨头又因电子监管控诉CFDA。昨日晚间,老百姓(603883)、一心堂(002727)、益丰药房(603939)三家上市连锁药企联合发表声明,斥责国家食药监总局关于药品电子监管码的政策不当。“希望包括国家食药监总局在内的所有涉医涉药政府管理部门,不要再出台像强制推行药品电子监管码这样的不公平、没必要、不应该的不良政策,不良的行业竞争环境和附加的无意义的成本,最终买单的都是广大患者”。
据网易财经此前报道,2015年底,食药监总局“2015年284号公告”和“2015年176号通知”大大加强了新版《药品经营质量管理规范》(以下简称“新版GSP”)的权威。要求自2016年1月1日起,凡是未通过新修订药品GSP认证的药企,一律停止药品经营活动。并要求地方食药监局对未认证的企业逐一审查,停止企业的药品经营活动。新版GSP第八十一条规定,“对实施电子监管的药品,企业应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台”。
养天和等多家药店的门店因拒绝将所经营药品扫码上传到阿里健康运营的中国药品电子监管网,被责令停止营业,取消经营资格。对此,在几天前,养天和大药房一纸诉状将国家食品药品监督管理总局告上法庭。在上诉状中,养天和指责食药监总局与阿里健康官商勾结,不正当竞争。养天和认为,食药监总局推广阿里健康运营的电子监管网经营业务的行为,违反了《反不正当竞争法》及《反垄断法》的规定。
据网易财经了解,2014年初,阿里巴巴集团正式宣布斥资13亿元入主医药电商中信21世纪,后于10月将其更名为“阿里健康”。早在收购之前,中信21世纪就拥有第一块第三方网上药品销售资格证的试点牌照,还掌握着中国仅有的药品监管码体系。养天和方面认为,通过运营药品电子监管网,阿里健康能掌握和运用如原告这样的药企等竞争对手的详细销售数据,严重违背公平竞争。
在宣布起诉的第二天,事件开始发酵,国家食药监总局召集众药企召开紧急座谈会,副局长孙咸泽在会上与企业商讨实施药品电子监管码的纠纷解决方案。据参会企业透露,孙咸泽在会上表态,将收回阿里健康对药品电子监管系统的运营权。
在昨日晚间,三家连锁药店上市公司在联合声明中表示,身处电子化、互联化的时代中,必然需要顺应历史潮流,坚决支持国务院推进药品电子监管体系建设的决定,但现行药品电子监管码制度缺乏顶层设计,“不合法、不合理、不公平”。“对于养天和大药房起诉国家食药监总局的行为本身,我们不予评价,但作为长期耕耘在医药行业的企业,对于诉状里面的内容感同身受”。
以下内容来自老百姓大药房:
老百姓大药房连锁股份有限公司、鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司、益丰大药房连锁股份有限公司联合声明
1.作为上市企业,遵纪守法、规范运营是我们遵守的基本原则。因为湖南养天和大药房企业集团有限公司(下称养天和大药房)起诉国家食品药品监督管理总局(下称国家食药监局)一事,现在有些人在说,零售药店行业为了一己之利反对国家搞药品的电子监管,我们必须站出来为行业、也为自己说说话。
2.一直以来,我们三家公司都在竭尽全力提升企业经营规范程度,从而达到药监部门的相关要求,因为我们深知,用药安全事关人民群众生命健康,来不得半点马虎。
零售药店行业的绝大部分同行也都是这么做的,而且,经营规模越大的连锁药店,这方面遵守得越好。稍微了解医药市场的人都知道,各省各市的领先连锁都是药监部门的示范单位。达到GSP要求投入是相当巨大的,有哪个药店为此去起诉药监部门呢?
3.我们不仅拥护任何有益人民群众健康的合理监管政策、合法行政作为,而且也积极支持药品监管电子化、互联化,因为这是时代进步的必然要求!我们怎么会和历史潮流做对?!
因此,当《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)出台后,我们感到欢欣鼓舞,因为让我们看到了国家对整个医药产业的药品电子监管体系建设进行顶层设计的计划和决心。
4.我们郑重表态,我们仅仅是反对现行药品电子监管码这一个不合法、不合理、不公平,完全属于重复建设的不良政策。对于养天和大药房起诉国家食药监总局的行为本身,我们不予评价,但是对于诉状里面的内容,确属感同身受!
占据终端份额80%的医院不赋码没有任何惩罚,只占据终端份额20%的药店不赋码就要取消经营资格,何其不公?!
不结合原有批号管理、条形码管理进行药品监管信息化的统一规划,而是浪费大量人力物力单独推行一个作用微乎其微的药品电子监管码,置中央三令五申不得搞重复建设的禁令于不顾,何其不智?!
完全漠视人民群众看病难、看病贵的事实,以巨大代价强推电子监管码只为解决医药市场上绝对不占主流的回购药问题,何其不仁?!
5.现在有少数别有用心的人,往药店行业泼脏水,这是我们不能容忍的。中国当代零售药店行业起步晚、时间短,作为一个年轻行业肯定会有这样那样的不足之处,但是不能把几百万药店人为健康事业的努力付出给抹杀。
早些年率先掀起平价风波,让广大消费者不再受医疗机构药价垄断之苦,难道不是我们行业的贡献吗?“大病进医院、小病进药店”,难道不是我们行业的贡献吗?
6.中国已经步入老年社会,两亿多老年人的健康尤其是慢性病问题,将产生极大的医疗卫生成本,是对社会的极大考验!包括我们自己企业在内,零售药店行业普遍在探索慢病服务、药事管理等专业化提升道路,为的就是更好满足广大民众尤其老年人的健康需求,期望在节约医保基金、改善慢病预后等方面发挥自己的作用。
要做到这些,除了我们自身努力,社会各界支持,最为重要的,是要有好的行业政策。我们由衷希望,包括国家食药监总局在内的所有涉医涉药政府管理部门,不要再出台像强制推行药品电子监管码这样的“不公平、没必要、不应该”的不良政策,因为最终为此买单的还将是广大患者!
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New App with which people can comment on hospitals is going to be online in February
At the end of February, the first App product which is based on patients’ records and feelings – “Dian Dian Ping Yi” is going online. At the moment it is under the last test period. In “Dian Dian Ping Yi”, patients can grade hospitals’ outpatient service and hospitalization in more than 10 criteria. There are 11 criteria to grade outpatient service: approach for registration, ambient conditions, waiting time, interrogation time, report-waiting time, procedure of outpatient service, overall rating and etc. regarding to hospitalization, there are 10 criteria: days of hospitalization, service of nurse, ambient of wards, meals, total fee, symptom descriptions, overall experience and etc. Patients can write their comments within 120 words. (Source: CN-healthcare.com)
2月底即将上线的医疗版的大众点评,评价指标有何特色?
来源:健康界 2016-01-30
核心提示:2016年2月底,中国首款完全基于患者记录和心得的APP产品“点点评医”将宣布上线。目前,产品正在进行最后的测试阶段。在“点点评医”中,患者总共可以通过数十个维度对门诊和住院进行打分。其中门诊点评的维度有11项,包括:挂号途径、环境条件、候诊时间、医生看病时间、报告等待时间、门诊流程、整体评分等;对住院评价则有10项,包括:住院天数、护士服务、病房环境、饭菜可口、住院总费用、症状描述、整体感受等。在这两方面的评价当中,患者都可以像在大众点评网上对饭菜吐槽那样,写出120字以内的文字评价。
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哪家饭馆的推荐菜最好吃、哪个理发店的小哥人帅手艺好?在消费之前,打开大众点评网看一下此前人们留下的评价,这已成为很多人的习惯。无论看到的是赞美,还是一段充满血泪的辛酸经历,都会成为自己消费的参考依据。但时至今日,中国为何还没有一个像样儿的针对医院和医生的大众点评网呢?
2016年2月底,中国首款完全基于患者记录和心得的APP产品“点点评医”将宣布上线。近期健康界独家揭开了这款产品的神秘面纱,发现数十个维度支撑起了整个评价体系。目前,产品正在进行最后的测试阶段。不过,在随后的采访中,部分医疗从业者却对这款产品却持否定态度。
患者如何给医院和医生打分?
在一个完善的卫生体系里,病人理应有权对卫生服务进行评价。在“点点评医”中,患者总共可以通过数十个维度对门诊和住院进行打分。其中门诊点评的维度有11项,包括:挂号途径、环境条件、候诊时间、医生看病时间、报告等待时间、门诊流程、整体评分等;对住院评价则有10项,包括:住院天数、护士服务、病房环境、饭菜可口、住院总费用、症状描述、整体感受等。在这两方面的评价当中,患者都可以像在大众点评网上对饭菜吐槽那样,写出120字以内的文字评价。
大多数患者在诊室中落座之后,总会有意无意地看一下医生的胸牌。因此,“点点评医”也专门设计了患者针对医生的评价体系,包括:在门诊期间候诊、就诊帮助、报告讲解、问诊耐心、服药指导;以及在住院期间自感效果、医生查房、治疗指导、后续康复指导、整体评分等。
“我希望这个平台能让患者在最适宜的区域找到做适合的医院和科室,也能让医院主管部门及时发现问题,成为基于互联网的‘院长信箱’。”开发“点点评医”的北京会好生物科技有限公司董事长郝亚泓在接受健康界采访时表示,这款APP在测试阶段已经接入500余家医院,其中包括公立医院和民营医院,并且在患者点评和搜索上,不会将公立和民营区别对待,只要就诊人数多,且患者评价高的医院和医生,就会排名靠前。根据设想,系统未来还会与民营医院的挂号系统对接。
老外是这样让患者点评医生的
事实上,由患者点评医生的体系在国外早就不是新鲜产物。2007年由Mitch Rothschild创建的Vitals公司,就提供一整套信息和分析工具来帮助消费者、服务提供商和健康计划来更好地追踪医疗保健服务的价格和质量。患者可以在Vitals上发表对医生的评价,无论是不是在这个医生这里看过病;同时可以搜索其他患者对医生的评价,以寻找合适的医生。有研究显示,10个患者里有6个会在选择医生前查阅网上对医生的评价。美国密歇根大学研究人员2014年发表在《美国医学协会杂志》上的一份研究显示,2000名受访者中,少部分人会在线发表评论,大约25%的受访者会在线查询医生评分网站,其中超过1/3的人会基于这些评分而选择去看某位医生或避开某位医生。
此前有报道称,每个月,Vitals的900万用户在Vitals.com网站上进行25万次的搜索,查找有关美国医疗保健系统的相关信息。用户可以浏览600万条关于100多万名医生的用户评价。
患者满意度能否反应医疗质量?
有业内人士认为,患者的主观感受难以反映客观的临床操作。比如一台手术,病人很难知道医生在自己身上操作的具体过程如何,其所感受到的只有疼痛是否得到了有效管理,医生和护士的态度等。
但有此前有一项针对全美3000多家医院的研究证实,扣除了医院本身规模,等级等因素的影响,一所医院的病人评分越高,手术的风险调整(risk-adjusted)死亡率,再入院率越低,手术过程的指南依从性(guideline compliance)越高。同时,医院的病人满意度与该医院肺炎、心梗和心衰死亡率和再入院率都有关。因此即使扣除了医院本身实力的影响,病人满意度也可以反应医疗质量。
“点点评医”先让大家评
编辑日前在朋友圈发起一场关于“患者能否客观医生”的讨论,众人发出不少针锋相对的观点。
公立医院医生:患者怎么会知道医生真实的诊疗水平?
医疗集团CEO:无法做到客观,因为医疗不是消费。
媒体人:这款产品不错,但是如何规避医院刷信用需要好好设计。
北京市卫计委工作人员:评价最终一定会被水军淹没。
民营医院副院长:总体认为有意义。我们在医院内部就在做这样的调查,目的是促进内部服务改进。但从医生为出发点,就会觉得治好病,技术好比什么都重要。
公立医院宣传干事:这个系统我两年前就想在医院内部做,不仅要做患者对医生的打分系统,医务人员还要针对行政后勤人员进行打分,成绩计入绩效考核。可惜一直没做起来。
社区医院院长:这个产品会遭到医务工作者的排斥,因为他们不希望患者对他们进行评价,又有多少患者有工夫去评价?
“砖家”:点评的动力在哪里?奖励什么?是下次挂号不用排队,还是送点常用药?这些又谁来买单?看病不是吃饭,不会天天使用的,口碑效应要多长时间才能变现?
另一位“砖家”:评价是有效的,但方法要合理,只要行政垄断存在,类似的评价体系就很难生存,也难以避免作弊。
技术大咖:打分项太多太专业,不看好。
一位正在住院的患者:能挂号上就不错,还管什么评价不评价。
老总如是说
蜂拥而至的讨论让这款患者评医的软件收到了几乎两极分化的声音。郝亚泓对此并不感到意外。健康界将一些问题进行整理,提给了郝亚泓。
如何让患者的评价反应出医生的真实水平?
郝亚泓:医生的诊疗水平差距并没有我们想象的那么大,差距在于服务、态度和沟通方式上,这些都可以记录。
患者在“点点评医”中按区域、病种和科室进行搜索,如何避免使产品成为另一个“竞价排名”?
郝亚泓:不是哪家医院给钱就推哪家医院,而是放在推广位的医院必须满足一定的患者评分和评价条数,这也是这款产品未来的盈利方式。
如何引导患者主动评价?
郝亚泓:认真评价医院和医生的患者我们会支付现金红包,红包中一部分可以自由支取,另一部分让患者用来在系统中购买虚拟鲜花和锦旗,送给相关医生和科室,形成虚拟锦旗墙。
是否介意产品推出后会招致个别医生的反感?
郝亚泓:不介意,因为这是早晚的事。
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New system to examine distributors of basic drugs in Ezhou
Recently, Health and Family Planning Commission in Ezhou has published the new examination rules for distributors of basic level medical institutions. From 1st April distributors which participate drug distribution for basic level medical institutions will be examined dynamically, to increase the timeliness and satisfaction rate of clinic drug distribution for basic level medical institutions. (Source: Health News)
鄂州对基药配送企业实行扣分制
来源:健康报 2016-1-28
核心提示:近日,湖北省鄂州市卫生计生委印发《鄂州市基层医疗机构药品配送服务考核管理办法》,决定从2016年4月1日起,对参与基层医疗机构基本药物配送的企业实行动态考核,以提高基层医疗机构临床药品配送的及时性和满足率。
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近日,湖北省鄂州市卫生计生委印发《鄂州市基层医疗机构药品配送服务考核管理办法》,决定从2016年4月1日起,对参与基层医疗机构基本药物配送的企业实行动态考核,以提高基层医疗机构临床药品配送的及时性和满足率。
按照《办法》,有配送资质的鄂州市内外药品经销企业均可参与药品配送业务,由鄂州市卫生计生委为参与药品配送的企业建立动态考核台账,记录其违规行为并扣分。针对基层医疗机构药物配送中普遍存在的药物品种不全、配送不及时等问题,《办法》从配送资质、配送质量、配送时效、配送纪律等4个方面列出了12条考核标准,并细化成28条扣分标准,如市场有货源,配送企业刻意不配送的,一次扣5分等。
《办法》规定,一年为一个考核周期。在一个考核周期内,配送企业出现同样的问题可以累计扣分。年度考核分值在90分及以上为优秀等次,下年度可优先配送;80分及以上,小于90分为合格等次,可继续配送;80分以下,60分及以上的,为基本合格等次,若在下年度仍为基本合格的,取消其配送资格;得分在60分以下的为不合格等次,取消该企业所有产品在全市基层医疗卫生机构的配送资格,当地基层医疗机构两年内不得选择该等次配送企业作为药品配送公司。
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