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GSK completes major three-part transaction with Novartis

April 27th, 2015 | by

GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) announces that its three-part transaction with Novartis has completed on 2nd March. As a result of this transaction, GSK has acquired Novartis’s global Vaccines business (excluding influenza vaccines) for an initial cash consideration of $5.25 billion; has created a new world-leading Consumer Healthcare joint venture with Novartis in which GSK will have majority control and an equity interest of 63.5%; and has divested its Oncology business for an aggregate cash consideration of $16 billion. (Source: GSK)

诺华计划豪掷20-50亿美元用于兼并收购

来源:生物谷

核心提示:此前,制药行业两大巨头葛兰素史克(GSK)和诺华(Novartis)达成了一项价值220亿美元的一系列资产置换交易,并与今年三月份圆满完成,根据协议,诺华以160亿美元收购葛兰素史克的肿瘤业务;葛兰素史克则初步以52.5亿美金收购诺华疫苗业务(不包括流感疫苗)。同时,诺华OTC业务将与葛兰素史克Consumer Business业务组建合资公司,其中诺华占股36.5%,葛兰素史克占股63.5%。

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在生物医药产业中,优化重组和扬长避短是生物医药公司在激烈竞争中生存下去永恒的主题。这一定律同样适用于各大生物医药巨头。此前,制药行业两大巨头葛兰素史克(GSK)和诺华(Novartis)达成了一项价值220亿美元的一系列资产置换交易,并与今年三月份圆满完成,根据协议,诺华以160亿美元收购葛兰素史克的肿瘤业务;葛兰素史克则初步以52.5亿美金收购诺华疫苗业务(不包括流感疫苗)。同时,诺华OTC业务将与葛兰素史克Consumer Business业务组建合资公司,其中诺华占股36.5%,葛兰素史克占股63.5%。这一协议的完成无疑使诺华公司和葛兰素史克公司在各自领先的领域中进一步增大了自己的优势。不过,似乎诺华公司并不认为可以就此高枕无忧。

在与葛兰素史克公司完成了这项意义重大的资产对换协议后,诺华公司 CEO Joe Jimenez表示公司将继续在兼并收购领域大展拳脚。所谓兵马未动粮草先行,Joe Jimenez表示已经给重新回到收购谈判桌旁的诺华公司准备了20-50亿美元的收购专项资金。这些不能不使众多华尔街的分析人士提出疑问:未来数月又有哪些公司将被贴上诺华公司的标签?

随着生物医药研究成本的不断增加,越来越多的生物医药公司开始通过收购兼并的方式来获得优质的药物研发项目以及增加公司的创新能力。另一方面,众多畅销药物专利悬崖到来也增加了生物医药公司的危机意识。而诺华公司此次收购激情仍旧也是这一趋势的生动写照。

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Shanghai Pharmaceutical: multiple resource integration for building an e-commerce platform

April 14th, 2015 | by

On 10th March, Shanghai Pharmaceutical announced that Shanghai Pharmaceutical and Mr. Jun Ji, the CEO of Zhongxie Pharmaceutical, which is a holding subsidiary of Shanghai Pharmaceutical, contribute and establish Shanghai Pharmaceutical Big Health Yunshang Co., Ltd., positioning in service and trading e-business, which offers O2O selling of prescribed medicine and health management for patients. (Source: Shanghai Securities News)

上海医药:整合多重资源构建电商平台

来源:上海证券报

核心提示:上海医药3月10日公告称,由上海医药和其控股子公司众协医药CEO季军共同出资设立上海医药大健康云商股份有限公司,定位于为患者提供处方药O2O销售、健康管理的服务及贸易型电商。

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在网售处方药即将破冰之际,上海医药联合旗下的众协医药,为自己量身打造了一个处方药O2O平台。

相比其他药企对互联网的敏锐度,上海医药“网恋”略晚,但也正当其时。上海医药3月10日公告称,由上海医药和其控股子公司众协医药CEO季军共同出资设立上海医药大健康云商股份有限公司,定位于为患者提供处方药O2O销售、健康管理的服务及贸易型电商。据悉,上海医药的电商模式核心在于打造线上三大平台和线下三大网络,即打造“电子处方”、“药品数据”、“患者数据”三大平台,提供线上解决方案;整合上海医药丰富的线下零售资源,布局三层零售网点;为患者提供专业、安全、便捷的处方药购买和全面的长期健康管理服务,从而实现服务贸易一体化、医院处方无缝衔接、医生患者全程互动、线上线下相互融通。

具体操作模式是,在线上形成订单之后通过线下三层网络满足患者的药品配送,其中最核心的是利用目前已有的“专业药房”,该药房的配送半径非常大,且对药品相关的增值服务做得很好,这是上海医药最具优势的地方。此次与上药共同出资的季军就是专业药房的CEO。该药房所属的众协医药也是上药于四年前收购的控股子公司。财务数据显示,众协医药DTP(高值药品直送)业务2014年度实现销售收入22.82亿元,同比增长29.66%。第二层,就是利用上药所合作的医院药房和托管药房。第三层,利用上药分布在全国的1700多家的零售连锁店进行配送。“未来的三层网络是开放的,整合好内部零售资源后一定会广泛对接社会连锁药房,前提是符合上药的资质要求,对接后台的信息系统,上药为其做药品配送,再由各药房配送至C端,未来可能会走B2B2C的路径。”上述电商负责人告诉记者。

记者采访了解到,上药医药电商项目设计了短、中、长期的业务发展目标。短期以肿瘤等高值自费药市场为主,公司控股子公司众协医药的专业药房承接的自费药市场容量和销售规模非常可观,即使处方药政策不放开,上药也会对现有的DTP业务进行大规模的开放和升级;政策一旦放开,中期将以特病慢病的处方药市场为主;长期则会承接整个处方药市场。

上药电商事业部负责人向记者坦言,上海医药在构建电商模式中,在处方导流、电子处方的标准化处理、药品的后台管理以及患者购药方面都会利用到上药自身优势及长期积累的资源优势,优势最大化将使上药电商颇具竞争力。“未来上药是要建相对闭环自营的系统,保证药品安全、价格、服务提供等,上药不仅要对接自己的零售资源,还要对接加盟的零售资源的后台信息系统和服务,以及未来可能有战略合作伙伴的对接。”上药电商事业部负责人向记者表示。

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DIAN Diagnostics announces a strategic cooperation with Ali Health

April 14th, 2015 | by

On 30th March 2015, Zhejiang DIAN Diagnostics Technology Co., Ltd. announced that they signed a strategic Co-operation frame agreement. Both sides are aimed at developing a long-term strategic Co-operation relation and exploring an internet operation mode for individual inspection organizations together. (Source: DIAN Diagnostics)

迪安诊断发布公告:与阿里健康战略合作

来源:迪安诊断

核心提示:2015年3月30日,浙江迪安诊断技术股份有限公司(以下简称“公司”或“迪安诊断”)与阿里健康信息技术有限公司(以下简称“阿里健康”)共同签署了《战略合作框架协议》,双方旨在建立长期战略合作关系,共同探索“独立检验机构互联网运作模式”。

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迪安诊断:关于与阿里健康信息技术有限公司的战略合作公告

浙江迪安诊断技术股份有限公司

关于与阿里健康信息技术有限公司的战略合作公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假

记载、误导性陈述或重大遗漏。

2015年3月30日,浙江迪安诊断技术股份有限公司(以下简称“公司”或“迪安诊断”)与阿里健康信息技术有限公司(以下简称“阿里健康”)共同签署了《战略合作框架协议》,双方旨在建立长期战略合作关系,共同探索“独立检验机构互联网运作模式”。

一、合作方基本情况

阿里健康(H股股票代码:00241),是由阿里巴巴集团控股的香港上市公司,其拥有专业的技术研发团队,以注重技术领先、服务意识、科学管理方式,依托云技术和数据技术,有效整合医药健康资源,致力于为中国人搭建最安全、最专业、最便捷的健康电子商务生态系统。阿里健康与公司控股股东、实际控制人以及董事、监事和高级管理人员之间均不存在关联关系。

二、合作的进展情况

2015年3月30日,公司与阿里健康共同签署了《战略合作框架协议》,在阿里健康云医院平台上,双方将充分利用移动互联新技术,发挥各自运营模式与技术资源优势,突破电子商务在医疗领域的局限性,真正实现移动互联网医疗的可及性,以及通过医学诊断技术与服务实现医疗的精准性。双方将致力于建立长期、稳定、互利、共赢的合作伙伴关系,共同参与推动未来医疗的变革,打造医疗健康产业合作的典范。

本次合作将基于阿里健康云医院平台,公司为其提供“一揽子”、“一站式”的互联网检验服务,并根据云医院平台的个性化、多元化的需求推出各种量身定制的独立检验机构互联网模式下的综合服务方案,满足云医院平台多层次、多元化的需求。主要合作内容如下:

(一)迪安诊断旗舰店进驻阿里健康云医院平台

双方将在阿里健康云医院平台上,充分利用双方的优势开展深度合作,将迪安诊断可提供的各项第三方服务内容通过开设旗舰店方式予以全面推广。

(二)双方共同推动实现检验机构互联网运作模式

双方将基于云医院平台实现独立检验机构的互联网运作模式,为云医院的各资源方与客户提供线上线下的服务,在各个环节紧密协作,不断共同优化完善业务流程、信息系统、配套设施等,双方信息高度共享,各环节无缝衔接。

(三)双方积极推广互联网检验服务模式

双方约定充分整合各方资源,互相组织开展各类市场推广活动,在技术、人力等方面的优先保障,宣传和推广双方各项产品和服务,以促成客户了解、认可,接纳。

三、本次合作的目的和对公司的影响

阿里健康云医院平台,将定位于“整合医疗全体系、全链条资源,提供全方位医疗服务的网络平台”,业务涵盖范围包括医生、医疗机构、患者、医疗保险、检验与影像诊断、健康管理、云药房等一系列环节,在大力吸引基层医疗机构的同时,也将积极发展二三级医疗机构的合作,成为分级医疗机构间的转诊平台。该平台为医生搭建了一个云技术支撑的医疗执业平台,是一个让医生能够“拎包入驻”,无忧专心行医的全流程支持系统,尤其将有利于私人诊所与多点执业医生树立品牌,并用互联网方式协助医生提高对患者服务的粘性;对患者是一个整合线上线下资源的一体化网上医院,让患者享受高效率与高品质的医疗服务。

本次合作对公司影响深远,具体的价值体现在:

1、双方将在云医院平台上深入探索独立检验机构应用于互联网医疗的运营模式,使公司从传统的线下B2B升级为基于互联网、利用移动化技术实现B2B2C点对点的完整互联网医疗服务商及线下服务提供商,通过基于云医院平台的线上线下融合服务,真正实现从点对点服务升级为基于云的随需服务;

2、公司的独立检验机构互联网运作模式促使移动互联网医疗的就医流程更加完整,是该平台的重要功能支撑性合作伙伴,有利于平台成功运营并吸引更多的优质医生/医院加入该平台;网上医疗的全面推广将有效集聚基层医疗资源,有利于独立检验机构业务的进一步扩容;

3、双方将在互利互信的条件下实现医疗资源的共享,并定期开展形式多样的营销活动,利用各自优势,采取线上线下的活动等方式,建立品牌联盟和品牌优势,有利于独立检验机构互联网运作等相关业务的品牌宣传与专业诊断技术的临床应用推广;

4、移动互联网医疗将有效促进公司独立检验机构运作模式的进一步转型升级,全面了解互联网医疗的客户体验需求,探索医学诊断O2O服务模式的整体解决方案与医疗信息的价值挖掘;公司将依托资源技术优势,同时借助阿里健康尖端的云技术及数据技术,积极探索智慧医疗等多平台建设,进一步实现移动化、平台化、大数据的信息化战略目标。公司与阿里健康的此次合作,成功的联结了双方医疗健康的纽带,为共同打造一个智能、便捷、安全的独立检验机构互联网模式奠定了夯实的基础。随着医疗健康行业的快速发展,双方将获得更为广阔的发展空间。

四、风险提示

本次项目是双方基于云技术平台的互联网医疗运营模式的合作,该平台应用推广的成功性,以及移动互联网医疗运营模式与现行政策的符合性等,尚存在一定的程度的不确定性。

五、其他相关说明

公司将按照《公司章程》及上市公司监管规定,根据双方后续合作的进展情况作持续性披露,敬请广大投资者注意投资风险。

六、备查文件

1、《战略合作框架协议》

特此公告。

浙江迪安诊断技术股份有限公司

董事会

2015 年 3 月 30 日

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Ali Health is marching: courting 180,000 local clinics

April 14th, 2015 | by

Ali Health announces that the off-line business is proceeding as well. On 23rd March in Guangzhou, Ali Health achieves a strategic cooperation with Guangzhou women and children health center, which is the biggest public medical institution for women and children in Zhujiang delta region. This health center already connects with the cloud storage system of HIS of Ali Health. (Source: PharmNet)

进击的阿里健康:向18万家基层诊所伸出橄榄枝

来源:财新LIFE

核心提示:树大招风的阿里健康今日再度披露,线下业务推进正在积极进行,就在3月23日,阿里健康在广州,与珠三角地区规模最大的公立儿童妇幼医疗机构“广州市妇女儿童医疗中心”达成战略合作,该医院已经接入阿里健康的云HIS系统。

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医药网3月26日讯 树大招风的阿里健康今日再度披露,线下业务推进正在积极进行,就在3月23日,阿里健康在广州,与珠三角地区规模最大的公立儿童妇幼医疗机构“广州市妇女儿童医疗中心”达成战略合作,该医院已经接入阿里健康的云HIS系统。

这是阿里健康在北京地区实现与北京军区总医院的战略合作之后,在全面推进电子处方的道路上又向前走出一步。和北京军区总医院的合作模式类似,不久后,新签署的合作医院也将实现电子处方(社会化供药)上线,在之前的基础上将通向医疗机构的厚重大门又拉开了一些。

与最近外界传言的“阿里健康重点合作大型医疗机构”说法有所不同的是,抓着“大“也不愿放”小“才是阿里健康的真正算盘。阿里健康相关人士向记者透露,将用更市场化的服务推动阿里健康云医院平台的发展,阿里健康今年将全面发力,吸引更多的诊所(门诊部)入驻阿里健康云平台。

“诊所、门诊部这样的小型医疗机构缺乏相应的平台和技术资源,在当下无序就医盛行的情况下,他们甚至沦落到了‘门前冷落车马稀’的境地,通过入驻阿里健康云医院平台,不仅免费使用阿里健康搭建的云HIS系统,还会明显改善患者稀少的状况。”阿里健康云医院平台负责人表示,阿里健康云医院要做的就是“救活”这些诊所,将大部分患者留在基层,把复杂问题的患者分诊到更专业的机构。

根据国家卫计委2014年8月公布的统计数据,全国基层医疗卫生机构中社区卫生服务中心(站)3.4 万个,乡镇卫生院3.7 万个,村卫生室65.0万个,诊所(医务室)18.7万个。这其中不知道有多少也会被阿里健康收编旗下?

这一设想在当下的医疗环境下难免遭受质疑,最大的质疑便是基层医疗机构缺医少药。但在阿里健康看来,对于医生资源,云医院平台很有可能成为医生实现多点执业的利好,二三级医院的医生很容易就能实现在基层医疗机构的多点执业。对于药品问题,处方电子化的推行也是大势所趋,相关政策的出台不过是时间问题。

阿里健康主推的云医院平台被定位为“整合医疗全体系、全链条资源,提供全方位医疗服务的网络平台。”而业务的涵盖范围包括了医生、医疗机构、患者、医疗保险、健康管理、云药房、检查检验等一系列环节,在大力吸引基层医疗机构的同时,也在发展二三级医疗机构的合作,搭建分级医疗机构间的转诊平台。

无论是目前的试点阶段还是以后正式推广阶段,阿里健康负责人表示,会对所有接入阿里健康云医院平台的医疗机构免费开放,而目前这一阶段还将有更多的激励举措。在相应资料齐备的情况下,登陆阿里健康官网即可实现快速注册入驻。

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Beijing Children’s Hospital: grading diagnosis and treat in a national scale

April 14th, 2015 | by

From now on, Beijing Children’s Hospital becomes the trustee of the department of pediatrics of Jishuitan Hospital and Chaoyang Hospital, which are the first pilot hospitals. Beijing Children’s Hospital will offer technical support and staff support, to achieve a split-flow for big general hospitals.  (Source: Beijing Times)

北京儿童医院全国范围分级诊疗 医疗资源辐射河北

来源:京华时报

核心提示:今后,积水潭医院回龙观院区和朝阳医院西院区的儿科将作为首批试点医院,由北京儿童医院进行托管。北京儿童医院将为其提供技术和人员支持,让大的综合医院分流一部分常见病患儿。

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托管两家医院儿科

北京儿童医院院长倪鑫介绍,北京儿童医院去年门诊量达到337万,比2011年猛增110多万,“医院一直竭尽全力挖掘内部潜力,但受制于医院有限的占地面积,进一步发展亟须向外拓展”。

针对本市其他综合医院儿科力量薄弱的现状,儿童医院今年将在积水潭医院回龙观院区和朝阳医院西院区率先试点深度托管,对这两家医院的儿科提供技术和人员支持,辅助其提高儿科诊疗水平,让大的综合医院来分流一部分常见病患儿。

此外,为了将城市中心区的优质儿科资源向郊区疏解,儿童医院将与相关区政府合作,利用社会资本,以合建或托管的形式合作筹建儿童专科医院。首先选择在靠近机场的顺义和北京新机场所在地的大兴区进行试点。本月初,顺义妇儿医院已正式被北京儿童医院托管。

全国范围分级诊疗

倪鑫表示,儿童医院六成以上的患儿来自外地,如何把患儿留在当地,实现全国范围内的“分级诊疗”,是儿童医院的努力方向。他透露,北京儿童医院集团今年将扩容至20家,增加5家儿童专科医院,由此扩容。这意味着该集团将涵盖全国六大区域中心的儿童专科。2013年,北京儿童医院集团成立,开国内组建跨省医联体的先河,成为国内最大的专科医院集团。

“搭建儿科三级诊疗体系,是为了让危、急、重、难、险的患者有顺畅的转诊通道,同时把基层人才培养带动起来,让常见病、多发病在基层得到很好的治疗,最终解决基层患儿看病难的问题。”倪鑫说。

医疗资源辐射河北

在京津冀合作方面,北京儿童医院集团的优质医疗资源将继续向河北基层辐射,一张“北京儿童医院集团-河北省儿童医院-县级儿科协作医院”三级儿科诊疗网正在铺设中。

今年,北京儿童医院还将完成对河北保定儿童医院的托管,要派驻执行院长。同时配合冬奥会,在张家口地区引入社会资本投入医疗资源。

此外,据儿童医院相关负责人介绍,历经十余年的拆迁,备受瞩目的北京儿童医院血液肿瘤大楼预计下月破土动工。建成后将成为世界上最大的儿童血液肿瘤中心,每年可接纳血液病和肿瘤患儿40万人次以上。

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Officials from National Health and Family Planning Commission: the scheme for drug online-selling won’t be issued in short-term

April 14th, 2015 | by

On 27th March at Boao Forum for Asia, Mr. Guoqiang Wang, the official from National Health and Family Planning Commission and state administration of traditional Chinese medicine, said to Tencent Finance that the scheme for drug online-selling won’t be issued in short period of time. This is because the opening for selling prescribed drugs online involves the benefit of security, payment and etc. There are many challenges for the operation and supervision.  (Source: Tencent Finance)

卫计委官员:网销处方药方案短期内出不来

来源:腾讯财经

核心提示:3月27日,在博鳌亚洲论坛上,国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强对腾讯财经表示,网售处方药方案短期内不会出来。这是因为,网售处方药的放开将涉及安全、支付等多方利益,真正执行和监管都面临多方挑战。

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被期待已久的网售处方药方案迟迟未出来。1月中旬,英国媒体路透社报道称,中国最迟2015年1月底允许在线销售处方药。

过去的两个月里,关于在线处方药最后清单将要出来的传言不断,资本市场也不时受到影响。3月27日,在博鳌亚洲论坛上,国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强对腾讯财经表示,网售处方药方案短期内不会出来。这是因为,网售处方药的放开将涉及安全、支付等多方利益,真正执行和监管都面临多方挑战。

实际上,早在去年6月,国家食药监管总局就公布了《互联网食品药品经营监督管理办法》﹙征求意见稿),有意开放处方药销售。之后,食药监管总局召开会议,就《互联网食品药品经营监督管理办法》﹙征求意见稿﹚的推进实施进行了协调、安排。此前食药监管总局的相关官员曾对媒体表示,“正在制定处方药网售目录”。之后,关于网售处方药开放的传言不断。

对于网售处方药,九州通医药电商负责人一个星期前对腾讯财经表示,该公司针对处方药网上销售的准备工作已基本就绪,只待政策开放。该人士指出,如果政策放开,该公司只需将仓库中的处方药上架即可实现销售。而上海二甲医院院长认为,目前医院不愿意让处方外流,而且药店所销售的处方药品种数量有限,网售处方药执行不易。

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Enterprise undertakes electronic supervision of medicines? Ali Health replies:” Only the platform”

April 14th, 2015 | by

Recently, the pharmaceutical electronic supervision, which is operated by Ali Health, causes the concern about data security and horizontal competition in the industry. From the point of some pharmaceutical companies, as an enterprise which participates pharmaceutical business activities, Ali Health is in charge of the implementation and operation of pharmaceutical electronic supervision at the same time. It violates the principle of fair competition. On 20th of March, officials from Ali Health declared to the journalists of Financial Report of the 21st Century, Ali Health only works with the platform. Regarding to the data problem which is concerned about by the industry, specific data are stored in the cloud, while the whole process is supervised by China Food and Drug Administration. (Source: Financial Report of the 21st Century)

企业承接药品电子监管?阿里健康回应“只是做平台”

来源:21世纪经济报道

核心提示:近来,由阿里健康全面负责运营实施的药品电子监管,引发了业内对数据安全和同业竞争的担忧。在一些药企看来,阿里健康作为本身参与药品有关经营活动的企业,同时又负责药品电子监管运营实施,这违反了市场公平竞争的原则。3月20日,阿里健康方面有关负责人向21世纪经济报道记者表态称,阿里健康只是做一个平台。对于业界担忧的数据问题,阿里健康有关负责人向记者表示,具体数据都会储存在云端,全过程都将由国家食药总局进行监管。

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近来,由阿里健康全面负责运营实施的药品电子监管,引发了业内对数据安全和同业竞争的担忧。“两会”期间,全国人大代表、湖南老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙更是直接将矛头对准了阿里健康。

他公开向国家食药总局建言,立即停止药品电子监管码系统由企业运营的做法,系统交由国家食品药品监督管理总局运营并负责管理,在没有解决信息安全问题之前,停止强制企业向电子监管平台上传数据的做法;并且对现有电子监管体系进行公开招标,寻找运行成本低廉的运行模式,降低电子监管对药品价格的影响;将医疗机构全部纳入药品电子监管体系,实现对药品各个环节监管的全覆盖。

在一些药企看来,阿里健康作为本身参与药品有关经营活动的企业,同时又负责药品电子监管运营实施,这违反了市场公平竞争的原则。反对声音认为,阿里健康能在企业都不知情的情况下清晰地知道药品的买家信息,同时也会通过数据演化出一个盈利模式。

3月20日,阿里健康方面有关负责人向21世纪经济报道记者表态称,阿里健康并非既做裁判又做运动员,阿里健康只是做一个平台。对于业界担忧的数据问题,阿里健康有关负责人向记者表示,具体数据都会储存在云端,全过程都将由国家食药总局进行监管。

根据食药监总局要求,2015年12月31日前,境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网,并完成生产线改造,在药品各级销售包装上加印(贴)统一标识的中国药品电子监管码,并进行数据采集上传,通过中国药品电子监管平台核注核销。

目前基本药物电子监管码体系由马云旗下阿里健康中标筹建,2015年全面实施药品电子监管码后,阿里健康已将药品监管网络基础设施由甲骨文公司的数据库迁移至阿里云平台。

实际上, “药品电子监管网”的数据平台从2006年开始由中信21世纪公司运营。2014年1月,阿里巴巴耗资10亿元人民币控股中信21世纪公司(该公司股票后改名阿里健康)。让医药企业警惕的是,此后不久,阿里健康就推出了相关的互联网产品。

2014年7月,阿里在手机淘宝和支付宝钱包中推出“药品安全计划”;同年11月,“阿里健康”App上线,其中也包括“药品安全识别功能”。

在这些平台上,用户只要扫描药盒上的监管码,就能快速查询到药品用法、禁忌、生产批次及药品流向。药品电子监管相当于药品的“电子身份证”,监管部门希望借此实现药品生产、流通、消费的全程监控。

近日,国家食药总局在接受媒体采访时也强调:药品电子监管码搜集、产生、存储的所有数据、文档、信息和记录,都归该局所有, 任何一方都不能用于商业服务。

也有分析人士认为,阿里健康对药品电子监管进行统筹,这对国家食药监总局来说,此举将能够更详实地掌握药品的流向,是其放心地准许药品网购的一大前提。而有鉴于国家食药监总局药品化妆品监管司副巡视员刘小平去年年底放风称,国家将有望发布关于放开网售处方药新政,在业内专家看来,处方药网售也将因此提速。

此外,业界还存在一些质疑,称为了完成附码、扫描上传等工作,企业投入巨资对硬件系统、软件系统进行升级改造及增加人力成本,从而加大企业负担,最终会使得整个医药行业的运营成本加大,推高终端药品价格。

对此,阿里健康有关负责人向21世纪经济报道记者解释称,目前阿里健康投入了人力财力帮企业解决上诉问题,目标就是增加老百姓对药品的知情权、减少中间流通环节,减轻老百姓用药负担。

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Quality problems break out in Tongrentang

April 14th, 2015 | by

Recently, the donkey-hide gelatin from Tongrentang is detected as a product with poor quality by the third party detection institutions. The donkey-hide gelatin is a kind of prescribed preparation, which requires simple production processes and low production technology. Even the productions of simple prescribed preparations have quality problems; the operating management of Tongrentang needs to be considered. (Source: Chinamsr)

同仁堂频现质量问题

来源:中国医药联盟

核心提示:近期,同仁堂阿胶被第三方权威机构检测为质量较差的产品。同仁堂产的阿胶产品是单方制剂,制作工艺较为简单,生产技术要求也不是很高,但就是这样简单的单方制剂产品,也能发生质量不合格的现象,同仁堂的经营管理能力和水平值得磋商。

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同仁堂近几年几乎每年都有产品被曝光存在质量问题,这样一个老字号的国有企业,拥有着丰富的中药产品线,占据着大量的中药产品资源,在我国中药界可谓行业泰斗,但却频现产品质量问题,如果偶尔发生一次质量问题尚可理解,但频频发生就值得思考。

质量问题频现,是心存侥幸?

众所周知,目前中药材市场较为混乱,一些品质恶劣的经营者为了增加中药材重量,向中药材添加重金属,为了防止久放的中药材变质,向中药材中喷施剧毒农药,或者经营商收购过来的中药材本事就存在重金属超标或剧毒农药残存,为了让变质失效的中药材卖上好价格,采用化学方式处理。

如果同仁堂采购中本身就采购了这样的中药材原材料,那么在缺乏购买过程质量检测和药品成品加工前原料检测的情况下,就会发生质量问题。

如果同仁堂原材料采购者自身就知道原材料存在问题,还是拿来做药品生产,那么就是是心存侥幸心理。

无论哪种情况,同仁堂都有对其生产和销售的产品质量负责任的义务。

但,同仁堂每次在“质量门”事件后,都百般推脱,甚至扬言是竞争对手对其抹黑,更有甚者声称是资本市场做空者故意行为。

但是,需要明确的是,每次同仁堂质量问题曝光,都是各省药监局发的药品质量通告,如果是竞争者或做空者故意使然,那么药监局也是同案犯。

总之,同仁堂,作为中药行业的巨头,不能因为每次质量门事件都能安然度过,没有受到政府和市场的严惩而掉以轻心或心存侥幸,长此以往,结果不会太好。

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Electronic inquiry terminals are available in 264 drug stores in Qingyang

April 14th, 2015 | by

Recently, 264 drug stores finished the installation and debugging of electronic inquiry terminals, which already came into service. People can scan the code of the medicines they have bought on the spot to verify the authenticity. (Source: Lanzhou Morning News)

庆阳264家药店开通电子查询终端

来源:兰州晨报

核心提示:近日,庆阳市264家药店完成了便民电子查询平台设备的安装及调试工作,目前已全部开通正常使用,群众对自己所购买的药品可当场进行扫码查询,识别真伪。

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零售药店安装便民电子查询平台是我省组织实施的一项民生工程。庆阳市食品药品监督管理局高度重视,及时抽调相关科室人员,成立组织机构,印发了全市《关于加快推进县城以上零售药店便民电子查询工程建设及电子监管工作实施意见》,指导各县区食品药品监督管理局有计划、分步骤地组织实施。至目前,全市对筛选上报的264家药店全部完成了电子查询平台的安装、调试、培训及管理工作,并开通使用。

零售药店便民电子查询平台投入使用后,群众在购买药品时,可在该药店查询机上通过扫码的方式,现场即可查询所购买药品的来源、渠道、批准文号、质量报告、企业资质等药品相关信息。便民查询平台还集成了咨询投诉功能模块,公众可以通过零售药店查询终端向监管部门进行政策咨询和投诉举报,方便群众监督。

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FDA is Sued by Otsuka for ‘Unlawfully’ Widening the Market for Abilify

April 8th, 2015 | by

It’s not every day that a drug maker complains the FDA widened a market for one of its drugs. But this is what Ostuka Pharmaceuticals is doing in a lawsuit claiming the agency illegally broadened the indication for its best-selling Abilify antipsychotic, unfairly opening the door to generic competition in the process. And the outcome could allow generic versions of Abilify on the market much sooner than Otsuka had expected, affecting the fortunes of the Japanese drug maker, which is trying to expand its presence in the lucrative U.S. market. (Source: WSJ Pharmalot)

FDA摊上大事了 日本Otsuka起诉FDA滥用监管权

来源:生物谷

核心提示:日本Otsuka Pharmaceuticals公司最近在美国联邦地方法院起诉FDA滥用监管权,损害了旗下Abilify的市场权益,最终决定和FDA对簿公堂。一般而言,对于生物医药公司来说,当他们的药物上市时候,为了扩大销量唯恐FDA所批准的适应症不够多,覆盖的患者群体不够广。而在这起案件中,Otsuka Pharmaceuticals却希望这一药物的适用症范围尽可能限制在一定人群中。Otsuka公司开发的Abilify此前被批准应用于治疗妥瑞症、躁郁症以及精神分裂症。相关资料显示,Abilify将于今年四月20日失去专利保护,并将面临仿制药的挑战。Otsuka公司表示由于Abilify此前是作为罕见疾病妥瑞症的治疗方案申请上市的,因此Abilify应当享受孤儿药所具有的一切优惠措施。这就意味着Abilify的排他性经营权将再延长7年之久。然而,FDA却于最近将Abilify的适用范围扩大至图雷特综合征。根据相关规定,这也意味着Abilify将无法获得延长的排他性经营权。

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自古以来,民告官就是难于上青天。许多人面对“有关部门”滥用权力时都选择了息事宁人,正所谓是做人留一线,日后好相见。而FDA作为在美国生物医药领域负责审批药物临床研究和上市事宜的最高机构,在众多生物医药公司看来可谓是执掌了生杀大权。

不过,较真的日本人最近还真就把FDA告上了法庭。消息显示,日本Otsuka Pharmaceuticals公司最近在美国联邦地方法院起诉FDA滥用监管权,损害了旗下Abilify的市场权益,最终决定和FDA对簿公堂。

说来这一案件也够离奇,一般而言,对于生物医药公司来说,当他们的药物上市时候,为了扩大销量唯恐FDA所批准的适应症不够多,覆盖的患者群体不够广。而在这起案件中,Otsuka Pharmaceuticals却希望这一药物的适用症范围尽可能限制在一定人群中。

原来,此次双方面临的焦点在于Otsuka公司开发的Abilify此前被批准应用于治疗妥瑞症、躁郁症以及精神分裂症。这种药物已经上市,就为Otsuka公司带来超过650万美元的收入。不过相关资料显示,Abilify将于今年四月20日失去专利保护,并将面临仿制药的挑战。可以预想,Abilify的销售额必将大受影响。

不过,Otsuka公司并不希望轻易放弃公司的这棵摇钱树。Otsuka公司表示由于Abilify此前是作为罕见疾病妥瑞症的治疗方案申请上市的,因此Abilify应当享受孤儿药所具有的一切优惠措施。这就意味着Abilify的排他性经营权将再延长7年之久。

然而,FDA却于最近将Abilify的适用范围扩大至图雷特综合征(Tourette syndrome ,TS是一种相对普通的神经紊乱,特征是无意识地快速抽搐,突然移动,或者发出声音,并且以相同的方式重复)的治疗,根据相关规定,这也意味着Abilify将无法获得延长的排他性经营权。

Otsuka公司起诉FDA在缺乏相关临床数据的基础上,未能充分考虑到Abilify对图雷特综合征患者的安全性和有效性等方面就做出了这一决定,涉及滥用其审批权利,因而请求法院驳回FDA的这一决定。

Otsuka公司与FDA的这一争执目前为止尚属罕见。不过,无论结果如何,小编窃以为这样的做法必将有利于规范生物医药企业以及医药管理机构双方的行为规范。这种不畏公共权力,敢于一切从法律角度出发和行政部门“叫板”的精神值得国内的管理机构和医药行业从业者学习。

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