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A supervisory organization for online drug-selling is applied for being established in Guangzhou

November 17th, 2014 | by

The director of Guangdong Food and Drug Administration (GFDA) said at the local radio that the supervision of selling food and drug online is a weakness. The government which supervises according to area has the new topic for supervision. Inspired by China Food and Drug Administration, GFDA submits the relevant report, in which a new food and drug supervisory organization especially for the electric business platform is planned to set up. Its functional area refers to the whole country and it is governed by GFDA.  (Source: Guangzhou Daily)

广东拟申请在深圳成立药品网监总队 职能覆盖全国

来源:广州日报

核心提示:昨日,广东省食品药品监督局局长段宇飞在上线广东民声热线节目时坦言,以食品药品为例,网络销售监管确实是一个短板,按地域进行监管的政府部门遇到了监管新课题。当前广东食药监局在国家食药监总局的授意下,向总局递交了相关报告,计划在深圳成立一个新的专门针对电商平台的食品药品监督机构,职能范围是面向全国,但由广东省食品药品监督局进行代管。

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昨日,广东省食品药品监督局局长段宇飞在上线广东民声热线节目时坦言,以食品药品为例,网络销售监管确实是一个短板,现在电商平台上成千上万家商铺,由于不需要实体店,按地域进行监管的政府部门遇到了监管新课题。

段宇飞介绍,当前广东食药监局在国家食药监总局的授意下,向总局递交了相关报告,计划在深圳成立一个新的专门针对电商平台的食品药品监督机构,该机构设在总局下面,职能范围是面向全国,但由广东省食品药品监督局进行代管。“申报何时批复未定,该机构也还没有具体的名称,有可能称为食品药品网络监督总队。”段宇飞表示。

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New policy of selling drugs online

November 17th, 2014 | by

On the recent conference, the leader of China Food and Drug Administration (CFDA) said, for selling prescription medicine online, “negative list”which lists the category of lock-up varieties is turned into “positive list”, which includes the category of varieties that can be sold. (Source: 21st century Pharmacy)

药品网售新政

来源:21世纪药店

核心提示:在近日召开的会议上,国家食药监总局的领导表示,网上销售处方药,将由原来提出的“负面清单”,即规定禁售品种目录,改成了制定“正面清单”可以销售的品种目录。

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在近日召开的会议上,国家食药监总局的领导表示,网上销售处方药,将由原来提出的“负面清单”,即规定禁售品种目录,改成了制定“正面清单”可以销售的品种目录。

药监局政策改变将给行业带来哪些变化?赛柏蓝就此咨询了一位业内资深人士,他表示,负面清单是国际通行的作法,也就是李克强总理多次强调,对市场主体,法无禁止即可为。正面清单,主要侧重审批大权,加强的是权力;负面清单,主要侧重监管责任,强化的是责任。他认为改成负面清单,成了另外一种变相的品种销售“审批制”。

不过,不论是正面清单还是负面清单,都可以预见的是网上药店将更大市场空间,只不过是负面清单操作空间更大。但,在消费者心理没有解决,医药分开和医保统筹没有完全解决的情况下,无论是正面清单还是负面清单,实际带来的甜头可能并不大。

另一种激烈竞争时代来临

对于市场来说,“负面清单”与“网售目录”的区别,在于“负面清单”比“网售目录”拥有更大的市场操作空间,将进一步扩大网上药店的规模,所带动的利润前景极其诱人。

以岭健康城电商事业部总经理邵清认为:“虽然医药电商从2012年才开始走上正轨,但发展势头之猛足已让人咋舌。一家网上药店,发展得好的话,只要经过两三年的时间,其销售额就可达上亿元,这是实体门店所难以比拟的。例如健客网,今年估计能达到5亿~10亿元的交易规模。而‘负面清单’出来后,网上药店的销售额估计还可增长3~5倍。”

广州快货电子商务有限公司董事长、资深医药电商研究专家廖光会同样看好网上药店的前景:“‘负面清单’相比‘网售目录’,可销售的处方药会增加很多。目前网上销售的药品是3千~5千个SPU(属性值、特性相同的商品称为一个SPU),‘负面清单’出来后,可望再增长5千个左右的SPU。加上处方药粘度高、周期长、回头率高,可带来的利润是非常大的。”

但廖光会同时不无担忧地表示,“负面清单”以及传闻中的网上药店由审批制改为备案制,容易造成同行竞争剧烈,处方药或许会出现供过于求的局面,虽然交易额增加了,但毛利却下降了。线上交易的急剧升温,对于工业企业以及线下的药店造成的冲击或是致命的。

邵清也认为,备案制虽然降低了门槛,疏通了线下线上的渠道,使实体药店纷纷往线上扩展,有利于药品零售行业跟上整个电商市场的发展步伐,但行业内的竞争势必更加激烈,市场将迎来新的考验。

处方来源仍是最大问题

中国医药商业协会原副会长王锦霞告诉记者:“目前网上药店的销售规模有限,不管是‘网售目录’还是‘负面清单’,药店没处方,有药也没去处。

据记者调查了解,目前网上药店销售的产品主要为保健类,品类尚未大范围放开,“负面清单”带来的实际甜头有多少,未可轻言。

9月9日,六部委联合发布《关于落实2014年度医改重点任务提升药品流通服务水平和效率工作的通知》,明确了各省市积极探索医药分开的路径和方式。但要斩断医院长期形成的巨大的利益链,阻力之大可想而知。医药分家已是个老话题,但至今尚未解决,短期内相信仍难有效扭转这一局面。此外,还有医保的统筹问题,这也将影响网上药店的处方药销售。

有资深业界人士认为,不管CFDA出台“网售目录”也好,“负面清单”也好,其实都很好理解:出台“负面清单”,是响应十八届三中全会提出的“法无禁止即可为”在药品行业的体现,表明了政府对建设公平竞争的市场环境、简政放权管理理念的转变。

出台“网售目录”,则更多地考虑到药品是一种特殊商品,事关人民群众健康安危,“要实现风险可控,从严管理是必须的”。他还认为,不管最后如何,市场总是垂青有准备之人,而任何预测也都需要市场进行最后的检验。

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Database platform of patients and doctors will be established

November 17th, 2014 | by

On the event of “building up harmonious relationships between patients and doctors”, Chinese Medical Doctor Association (CMDA) revealed that a new information platform which includes the database of patients and doctors will be established. The information about all the registered doctors will be incorporated, so that the information equality between patients and doctors can be achieved. Patients can find the appropriate doctors, make the appointments and visit the doctors through this platform, while doctors can set up, track, manage the information base of patients. (Source: Beijing Evening News)

我国将建医师患者数据库平台 患者上网找医师

来源:北京晚报

核心提示:中国医师协会日前启动“构建和谐医患关系”活动时透露,将建立一个包含医师数据库和患者数据库的信息平台,全国所有注册医师的信息都会纳入平台当中,以此让医患之间实现信息平等。在患者一端,可以通过平台找对医师,并进行预约挂号和分时就诊;在医师一端,则可以对患者进行跟踪和管理,建立全面的患者病历信息库。

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中国医师协会日前启动“构建和谐医患关系”活动时透露,将建立一个包含医师数据库和患者数据库的信息平台,全国所有注册医师的信息都会纳入平台当中,以此让医患之间实现信息平等。

据介绍,这一平台将通过建立医师数据库、病患数据库,为医师寻找患者、为患者寻找医师,提供健康管理咨询服务。在患者一端,可以通过平台找对医师,并进行预约挂号和分时就诊;在医师一端,则可以对患者进行跟踪和管理,建立全面的患者病历信息库。

中国医师协会近日举行了一场座谈会,倡议全社会高度重视并关心医师的身心健康,行业协会、医师、记者,甚至有听到消息前来旁听的群众,挤满了狭小的会场。中国医师协会表示,我国绝大部分医院实行的是两班制,而工作性质却是24小时制,几乎所有的医师都练就了过硬的“憋尿功”和“耐旱功”。中国医师协会发出倡议,希望各级政府、卫生行政部门和医院定期为医师进行职业健康查体,保障医师劳逸结合,避免过度疲劳带来的不良后果,让医师们有足够的精力和体力为患者提供更完善的服务。

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Pharma companies have no substantial impact on the mHealth app economy

November 13th, 2014 | by

One of the results of the new report  “Pharma App Market Benchmarking 2014” which has been published in October 2014 shows that, Leading Pharma companies strive, but most of them fail, to have a significant impact on the mHealth app market. In fact, some have released more than 100 public apps available for iOS and Android with which they have generated only limited reach. Each of the leading Pharma companies offers 60 apps in the Apple App Store and Google Play. In comparison, a typical mHealth app publisher that has just 1-2 mHealth apps placed in these stores. (Source: research2guidance)

顶尖药企每家平均65款App!真的有人在用吗?

来源:生物探索

核心提示:制药厂商出品的App俨然成为App界的一大“现象”。但与此形成鲜明对比的是,这些药企App的下载量和使用率,与其他行业的App比起来,实在是落差悬殊。

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制药厂商出品的App俨然成为App界的一大“现象”。其实,药企制作App的历史已经相当“悠久”。但与此形成鲜明对比的是,这些药企App的下载量和使用率,与其他行业的App比起来,实在是落差悬殊。位于德国的移动App研究机构research2guidance(r2g)在研究了11家药企的725款App之后,发布了这一研究报告。

根据r2g的研究结果,世界排名顶尖的药企,每家在苹果 App Store 和 Google Play 商店平均有65款App!没错,一家65款!这是一个惊人的数字。然而,即便是下载量最大的App,从2008年至今,也不过吸引了660万次下载,活跃用户数不到一百万。

报告列出了这一现象发生的几种可能原因。其中的一个原因是,并非所有App都是为普通大众设计的。其中的一部分,目标用户其实是相当“分众”的,比如药企供应商、药学专业人士,或是有特定需求的人群。r2g的研究报告把Bristol Myers-Squibb(百时美施贵宝)、Roche(罗氏)和Abbott(雅培)这样的药企列为“利基”App的制造商。

“利基”(niche)是一个商业术语,指针对企业的优势细分出来的市场。这一市场不大,且没有得到令人满意的服务。产品推进这个市场,有营利的基础。

上述三家公司的App数量低于平均水平,下载量也低于平均值。

报告指出,总体上来说,药企的App通常不是在全球范围内通用的,而是瞄准三个或更少国家的当地市场。另外,药企制作App的目的,通常是为了宣传或营销某种特定产品,而非拓展市场。这些App可能也挺好用,但是他们的下载量绝对无法和大众健康类App同日而语。

利基市场:像Roche(罗氏)和Bristol Myers-Squibb(百时美施贵宝)这样的药企,用App来支持他们的核心产品。在健康及医学专业人士领域使用的App中,这些药企所占份额较大。但他们的App数量和下载量都低于平均水平。下载量较低可能就是因为这些App瞄准专业人士,这一市场与普通用户的数量相比显然小得多。这三家药企对准的“普通用户”则包括了女性、健康达人,或是糖尿病患者。这些用户群的潜力都相当大。

初步成功:这一组当中的药企,App数量都较多,并且下载量在平均线以上。它们的App大都瞄准普通大众。这一组表现较为突出的一个原因是,每家都有一两款App的下载量相对较大。比如,Sanofi(赛诺菲)有三款App,占到了公司旗下App下载量的86%。如果不是这三款App,那么Sanofi在移动App界的表现可能会让人失望。

仍在尝试:这部分的药企包括了Bayer Healthcare(拜耳医药)和Novartis(诺华)等。他们在面向普通大众的App领域表现活跃。不过尽管这一市场庞大,但它们的App的下载量仍旧低于平均。相比“初步成功”的一组,这一组药企还没有给市场带来相对成功的App。

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Experimental classified treatment in Zhejiang

October 31st, 2014 | by

From the end of October, Zhejiang will start the experimental classified treatment. As requested, all patients in eight experimental countries (or city, district) should go to the basic level medical institutions for the first diagnosis. There will be 24 countries (or city, district) participating as experimental units until March, 2015. (Source: China Youth News)

浙江启动分级诊疗试点 看病须基层医院首诊

来源:中国青年报

核心提示:记者获悉,从10月底前开始,浙江将分批启动全省分级诊疗试点。按照要求,淳安县、宁波市北仑区、宁海县等8个纳入试点的县(市、区)居民在看病就诊时,须首先到当地基层医疗机构首诊。到明年3月,将会有24个县(市、区)参与试点。

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小医院门可罗雀,大医院人满为患,此种尴尬现象今后在浙江或将有所改变。记者获悉,从10月底前开始,浙江将分批启动全省分级诊疗试点。按照要求,淳安县、宁波市北仑区、宁海县等8个纳入试点的县(市、区)居民在看病就诊时,须首先到当地基层医疗机构首诊。到明年3月,将会有24个县(市、区)参与试点。

分级诊疗即按照疾病的轻、重、缓、急及治疗的难易程度,进行分级看病,不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗,小病在社区医院,大病到大医院,让不同医疗机构各施所长,实现医疗专业化。

根据《浙江省人民政府办公厅关于开展分级诊疗推进合理有序就医的试点意见》(以下简称《意见》),浙江实施“分级诊疗”后,除危急患者、急诊患者、手术病人复诊患者和其他特殊情况外,患者在首次就医时,原则上应在当地医疗机构首诊。对于首诊医疗机构无法处理的疾病,则根据患者病情,帮助转诊到更高级别的医疗机构。

浙江分级诊疗将通过医保差别化支付、设定不同等级医疗机构医疗服务价格、规范转诊程序等手段引导、推动。

根据《意见》,试点地区施行分级诊疗后,将调整门诊、住院和重大疾病报销政策;差别化设置不同等级医疗机构和跨统筹区域医疗机构就诊的报销比例,执行不同等级医疗机构不同起付标准的住院起付线标准等。同时通过设定不同等级医疗机构的医疗服务价格,使不同等级医疗机构的医疗服务价格保持适当差距,引导患者分流就诊。而对于转诊病人,则采用累计起付线政策。

浙江省卫计委医政医管处处长王桢说,实行当地医疗机构首诊制以后,参加城镇职工医保、城镇居民医保和“新农合”的患者,未经转诊便自行到区域外医疗机构就诊的,医保报销比例将明显下降。

“因为试点地区不同,医保报销的差距也不同,但会保持一个阶梯式的价格趋势。” 浙江省人力社保厅医疗保险处相关负责人介绍,未经转诊患者自行支付的费用,将比转诊病人高出10~20个百分点。

据了解,按照《浙江省分级诊疗服务规范》,首诊之后,可以向上级医疗机构转诊,包括临床各科急危重症,难以实施有效救治的病例;不能确诊的疑难复杂病例;重大伤亡事件中,处置能力受限的病例;疾病诊治超出核准诊疗登记科目的病例;认为需要到上一级医疗机构做进一步检查,明确诊断的病例;其他因技术、设备条件限制不能处置的病例等六条标准。

而在病人病情稳定之后,符合以下六条标准的,即:急性期治疗后病情稳定,需要继续康复治疗;诊断明确,不需特殊治疗;各种恶性肿瘤病人的晚期非手术治疗和临终关怀;需要长期治疗的慢性病病例;老年护理病例和一般常见病、多发病病例,则须转回下级医疗机构。

“通过这样的双向转诊、分级诊疗,建立起’首诊在社区、小病进社区、大病到医院、康复回社区’的就医秩序。” 王桢说。

为确保诊疗服务,浙江规定对于需要转诊的患者,实行转出医疗机构负责制,由转出医疗机构负责预约联系转诊事宜,转诊患者优先获得转入医疗机构的门诊与住院服务。“同时,将通过深化城市优质医疗资源下沉,推行医生多点执业、责任医生签约服务、鼓励基层医疗单位开设特色科室等,提升基层医疗机构的医疗服务能力。”

浙江累计已有28家省、市级医院与47家县级医院签订合作协议,投入62.5亿对乡镇基层卫生服务中心进行标准化建设改造。从2012年起,还在全省推行了“健康守门人”制度,按每1000至1500服务人口配备1名社区责任医生,同时配备社区护士、妇保、儿保医生和联络员等。

目前,浙江各县(市、区)居民转到外地就医的比例大约在20%至30%左右,“希望通过两年左右努力,将外出就诊率降低到10%,既减低公众的医疗成本,也让看病更便捷。”王桢说。

本报杭州10月22日电(徐飞鸿记者董碧水)小医院门可罗雀,大医院人满为患,此种尴尬现象今后在浙江或将有所改变。记者获悉,从10月底前开始,浙江将分批启动全省分级诊疗试点。按照要求,淳安县、宁波市北仑区、宁海县等8个纳入试点的县(市、区)居民在看病就诊时,须首先到当地基层医疗机构首诊。到明年3月,将会有24个县(市、区)参与试点。

分级诊疗即按照疾病的轻、重、缓、急及治疗的难易程度,进行分级看病,不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗,小病在社区医院,大病到大医院,让不同医疗机构各施所长,实现医疗专业化。

根据《浙江省人民政府办公厅关于开展分级诊疗推进合理有序就医的试点意见》(以下简称《意见》),浙江实施“分级诊疗”后,除危急患者、急诊患者、手术病人复诊患者和其他特殊情况外,患者在首次就医时,原则上应在当地医疗机构首诊。对于首诊医疗机构无法处理的疾病,则根据患者病情,帮助转诊到更高级别的医疗机构。

浙江分级诊疗将通过医保差别化支付、设定不同等级医疗机构医疗服务价格、规范转诊程序等手段引导、推动。

根据《意见》,试点地区施行分级诊疗后,将调整门诊、住院和重大疾病报销政策;差别化设置不同等级医疗机构和跨统筹区域医疗机构就诊的报销比例,执行不同等级医疗机构不同起付标准的住院起付线标准等。同时通过设定不同等级医疗机构的医疗服务价格,使不同等级医疗机构的医疗服务价格保持适当差距,引导患者分流就诊。而对于转诊病人,则采用累计起付线政策。

浙江省卫计委医政医管处处长王桢说,实行当地医疗机构首诊制以后,参加城镇职工医保、城镇居民医保和“新农合”的患者,未经转诊便自行到区域外医疗机构就诊的,医保报销比例将明显下降。

“因为试点地区不同,医保报销的差距也不同,但会保持一个阶梯式的价格趋势。” 浙江省人力社保厅医疗保险处相关负责人介绍,未经转诊患者自行支付的费用,将比转诊病人高出10~20个百分点。

据了解,按照《浙江省分级诊疗服务规范》,首诊之后,可以向上级医疗机构转诊,包括临床各科急危重症,难以实施有效救治的病例;不能确诊的疑难复杂病例;重大伤亡事件中,处置能力受限的病例;疾病诊治超出核准诊疗登记科目的病例;认为需要到上一级医疗机构做进一步检查,明确诊断的病例;其他因技术、设备条件限制不能处置的病例等六条标准。

而在病人病情稳定之后,符合以下六条标准的,即:急性期治疗后病情稳定,需要继续康复治疗;诊断明确,不需特殊治疗;各种恶性肿瘤病人的晚期非手术治疗和临终关怀;需要长期治疗的慢性病病例;老年护理病例和一般常见病、多发病病例,则须转回下级医疗机构。

“通过这样的双向转诊、分级诊疗,建立起’首诊在社区、小病进社区、大病到医院、康复回社区’的就医秩序。” 王桢说。

为确保诊疗服务,浙江规定对于需要转诊的患者,实行转出医疗机构负责制,由转出医疗机构负责预约联系转诊事宜,转诊患者优先获得转入医疗机构的门诊与住院服务。“同时,将通过深化城市优质医疗资源下沉,推行医生多点执业、责任医生签约服务、鼓励基层医疗单位开设特色科室等,提升基层医疗机构的医疗服务能力。”

浙江累计已有28家省、市级医院与47家县级医院签订合作协议,投入62.5亿对乡镇基层卫生服务中心进行标准化建设改造。从2012年起,还在全省推行了“健康守门人”制度,按每1000至1500服务人口配备1名社区责任医生,同时配备社区护士、妇保、儿保医生和联络员等。

目前,浙江各县(市、区)居民转到外地就医的比例大约在20%至30%左右,“希望通过两年左右努力,将外出就诊率降低到10%,既减低公众的医疗成本,也让看病更便捷。”王桢说。

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New marketing enterprise from Alibaba: Alibaba Health Information Technology Limited

October 31st, 2014 | by

On 21st October, CITIC 21CN, which was listed in Hong Kong, announced that their name was changed to Alibaba Health Information Technology Limited. The stock abbreviation and website address were changed at the same time. It is considered to show the determination of Alibaba to march health industry. CITIC 21CN has one of the three experimental licenses for selling drugs online. Its subordinate website “95095.com” has the most advanced platform of online drugs selling. (Source: Tencent Technology)

阿里巴巴新增一家上市企业:阿里健康

来源:腾讯科技

核心提示:10月21号,在香港上市的中信21世纪发布公告称,正式改名为“阿里健康”,并更改股票简称及公司网址。业内人士认为这凸显了阿里进军健康产业的决心。目前全国只有中信21世纪、1号店和广州的八百万拿到了第三方网上药品销售资格证的试点牌照,其中中信21世纪为第一块,其旗下的95095网站也是目前推进最快的第三方网上药品销售平台。

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10月21号,在香港上市的中信21世纪发布公告称,正式改名为“阿里健康”,并更改股票简称及公司网址。业内人士认为这凸显了阿里进军健康产业的决心。

中信21世纪英文名由“CITIC 21CN Company Limited”更改为“Alibaba Health Information Technology Limited”,采纳及注册中文名称“阿里健康信息技术有限公司”为公司第二名称。

中信21世纪英文股票简称将由“CITIC 21CN”更改为“ALI HEALTH”,中文股票简称由“中信21世纪”更改为“阿里健康”,股票代码00241维持不变。

今年1月,阿里巴巴联手云锋基金,对中信21世纪进行总额1.7亿美元(约合人民币10.37亿人民币)的战略投资,收购后者54.3%的股份。

目前全国只有中信21世纪、1号店和广州的八百万拿到了第三方网上药品销售资格证的试点牌照,其中中信21世纪为第一块,其旗下的95095网站也是目前推进最快的第三方网上药品销售平台,基本使用了阿里旗下天猫的商城平台技术,并在未来有进一步打通的可能。

同时,中信21世纪还掌握着中国仅有的药品监管码体系。这意味着整个流通过程的全部数据都掌握在中信21世纪手中。医谷也在曾经的文章中提到,网上购药最大的风险是什么,不是货没收到钱却没了,而是假药。中信21世纪所掌握的药品监管码体系则为构建网上药品销售提供了最坚实的闭环基础。阿里推出的“药品安全计划”,手机淘宝、手机支付宝的“扫一扫”查药品真伪功能都皆基于此。

分析人士称,中信21世纪监管码数据托管在阿里云,没中信21世纪许可阿里无法动用。如马云有这套体系,就掌握中国药品领域最真实、最大数据库,这是中信21世纪值10亿原因。

此外,业内人士还表示,中信21世纪更名为阿里健康,凸显了阿里进军健康产业的决心,不排除未来阿里基于该平台进行相关医药资产整合的可能,比如目前正在推进的“未来医院”计划。

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Changes are brewing about the examination and approval of new medicine from multinational pharmaceutical companies, which will cause chain reaction

October 31st, 2014 | by

Recently, R&D Based Pharmaceutical Association Committee (RDPAC) is discussing matters concerned about the procedures of examination and approval of medicines from multinational pharmaceutical companies with the supervision department. According to RDPAC, due to the changes of examination and approval for multinational pharmaceutical companies, Chinese patients need to wait for two or three years for new medicines from multinational pharmaceutical companies. (Source: China Business News)

跨国药企在华新药审批酝酿变革 将带来连锁反应

来源:第一财经日报

核心提示:中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC,下称“外资委员会”)近日正在与监管部门沟通针对跨国药企审批程序方面的事宜。按委员会说法,由于一项针对跨国药企的审批程序的变动,当中国患者想在中国买到一些跨国企业的新药要迟两三年。

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中国针对跨国药企新药研发的审批程序正在酝酿变动。

中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC,下称“外资委员会”)近日正在与监管部门沟通针对跨国药企审批程序方面的事宜。按委员会说法,由于一项针对跨国药企的审批程序的变动,当中国患者想在中国买到一些跨国企业的新药要迟两三年。

国家食品药品监督管理总局(下称“国家药监局”)并未对此做出相关的公开通知,但外资委员会对《第一财经日报》记者表示,变动内容是增加了一轮跨国药企新药研发的审批手续,他们是从会员公司处得到的消息。

一位中国药企的业内资深人士表示,自己的业务圈子里最近也在讨论这一消息,如果变动实施,对跨国药企确实会造成影响。但至今,他并未见过有相关文件出台,还是应以政府文件为准。

一位跨国药企的政府事务工作人员透露,这一审批新方式的提出,也许是政府部门基于用药安全作出的考虑。

中外差异是改革缘由

外资委员会是若干个外资制药企业组成的团体,近日,他们称正在与监管部门沟通针对跨国药企审批程序方面的事宜。

按外资委员会的说法,跨国药企在我国的审批环节也许将被拉长,国家药监局将对其增加一轮新的包括注册和申报等环节在内的审批程序。

这一审批新方式已经有了自己的名字——“三报三批”,即在现有的跨国企业两轮审批程序基础上再加一轮、一共三轮的意思。目前,这一名词正在医药专业社交平台以及医药圈内讨论着。

该负责人称,在实行“三报三批”之前,不算临床试验时间,审评审批通常需要5~6年。在实行“三报三批”之后,依据之前的调研数据,国际多中心的申请需要11~15个月,验证性临床试验审评审批需要32~40个月,上市申请审评审批需要25~33个月。

该外资委员会负责人介绍,“三报三批”要求企业在已取得满足中国注册要求的中国患者数据的前提下,重复按临床申报流程申请批准临床批件,临床批件获得后再按上市申报流程申报上市。

在跨国企业眼中,这种改变导致企业重新递交已被审评过的资料,额外多走一轮2年或更久的临床试验审批程序,“相当于重新排一次队。”

“政府监管部门需要对用药安全负责,其实是个中西方思维差异的问题。”一位大型跨国药企子公司的政府事务工作人员对《第一财经日报》记者匿名表示,此前,我国想与国际在新药上市上接轨,政府做了不少努力,并认可国际多中心临床试验的药品安全性和有效性的鉴定结果。但这期间,遇到了一些中外差异的问题。

上述工作人员介绍,比如,在国外,某款新药在上报时说是“片剂”,但在临床试验中会不断调整,最后出来的成品也许是胶囊等。但在我国,为了药物安全,有相关法规规定不允许在临床试验中做出更改。

“并不是委员会故意刁难政府,也不是政府故意拖慢跨国企业的新药上市速度。”该工作人员称,由于国外一直使用的研发方式跟我国法律相冲,为了把住药物安全的关卡,“三报三批”的提法就这样出现了,“双方还需要进一步沟通。”

跨国企业计划或将大幅调整

“三报三批”的实施影响到的不只是外资新药的上市时期,还将影响普通患者面对的药物技术环境,以及我国的新药研发。

国际多中心临床试验是由药企找全球各地的医院合作,由这些医院里的医学专家与药企共同设计一款药品的临床试验方案,最终结果将上报给参与这一临床试验的所有国家的药监部门。

由于国际多中心临床试验是在全球范围选取样本,往往比在某一国家内选取样本要更全面,所以通过国际多中心临床试验的药品在安全性和有效性上被认为是有保障的,很多参与国际多中心临床试验的国家,便允许药企将这一结果用于在本国申报时的数据,无需再重新做一遍试验。

如果“三报三批”实施,在我国进行的国际多中心临床研究结果在用于我国药品上市注册时,对企业不再有很大作用,在中国开展多年的国际多中心临床研究面临难以为继的局面。

外资委员会的负责人说,这一新方式会削弱跨国药企在中国进一步增加研发投入,在中国开展国际多种临床试验的信心。

“现在这个时间点,我们都特别着急。”该负责人说,现在正是年底各个企业制定下一年计划和做年度总结的时候,如果“三报三批”继续下去,一些企业的运营计划必须进行大幅度调整,尤其是调整负责新产品业务的团队。

调,还是不调,外资委员会负责人说,多家外企正在抉择中。

专家称将影响国内研发

“凡是这个领域的都知道,不同渠道都会传。”一位中国药企的业内资深人士对《第一财经日报》记者表示,他虽然听说“三报三批”的审批新办法,但不知道现在这一变动是处于征求意见阶段还是已经有了定局。

“虽然从表面上看,对国内企业包括制造业和研发机构是好的,但从中长期来看,对中国整个新药创新、新药与国际接轨,都会产生一些不利影响。”该业内人士说。

“对外企来说,影响主要在专利保护期上。”他解释,大部分药企都是在正式研发前就申报专利,专利申报后,一般会经历十几年的研发期,审批结束后就剩下宝贵的十年左右的时间在市场上垄断销售,这段时间需要回收此前的巨额研发资金,压力一般比较大。而倘若中国实行“三报三批”,意味着这些药再晚几年才能进入中国市场,等真正进来后,本就所剩不多的专利期又被缩短了。

目前,是跨国药企专利药到期的集中阶段。专利到期后,企业的该款药品一般会受到大量药厂的仿制药冲击,而此时企业的应对方式之一就是再推出其他新药上市。

“从中长期来看,对中国整个新药创新、新药与国际接轨,都会产生一些负面影响。”他说,客观来说,国内的临床试验一直都不够规范,自从中国也开始认可国际临床多中心试验后,大量的国际项目在中国的研发中心开展,我国的新药研发技术和审评体系都得到了训练。

“三报三批”的实施将意味着很多外企会放弃在中国做国际临床多中心试验。该业内人士认为,目前中国在药物创新上跟国际的差距还很大,不应该放弃这样一个学习国际先进水平的机会。

当被问及是否听说过“三报三批”的审批新方式时,北京市食品药品监督管理局的相关负责人对《第一财经日报》记者表示,外资企业审批政策变动事项政策的制定部门为国家药监局,目前北京局未接到相应文件。

截至发稿,国家药监局尚未对此事作出回应。

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Price Negotiation of Medicines is allowed for Hospitals in Hubei for the First Time

October 31st, 2014 | by

A new stipulation was released in Hubei, that Class II or higher rated medical institutions are allowed to negotiate with medicine enterprises for the purchase of medicine, while the purchase amount can be related to the price. This new stipulation makes it possible that on the base of intensive tendering procurement with the level of province, medical institutions negotiate with medicine enterprises directly about the variety, standard, amount and price of the purchase. (Source: Economic Information Dailiy)

湖北允许医院议价采购药品 二次议价破冰

来源:经济参考报

核心提示:湖北日前出台规定,允许二级以上医疗机构以带量采购方式与药品企业议价采购,实行量价挂钩,这意味着二级以上医疗机构可在省级集中招标采购的基础上,直接与药企就采购品种、规格、数量及价格谈判,这打破了长期以来药品“集中招标采购,不得二次议价”的坚冰。

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湖北日前出台规定,允许二级以上医疗机构以带量采购方式与药品企业议价采购,实行量价挂钩,这意味着二级以上医疗机构可在省级集中招标采购的基础上,直接与药企就采购品种、规格、数量及价格谈判,这打破了长期以来药品“集中招标采购,不得二次议价”的坚冰。

专家认为,新规从理论上有利于缓解药品价格虚高,但实际上,由于所议价格与招标价的价差不归医疗机构所有,医疗机构议价动力不足,实际效果有待观察。

新规:

允许二级以上医疗机构议价采购

湖北省卫生计生委日前出台《湖北省医疗机构药品集中采购管理办法(试行)》,允许二级以上医疗机构探索以带量采购的方式与药品企业进行议价采购。据省卫计委介绍,这一办法的出台意味着二级以上医疗机构可以在省级集中招标采购的基础上,直接参与和药企的谈判,以明确采购的品种、规格、数量及价格等实行量价挂钩。采购的药品,可由生产企业直接配送,也可以委托药品经营企业配送,各地可结合实际,探索在本区域内实行二级以上医疗机构与基层医疗卫生机构药品配送一体化方式,从而提高药品配送率。而在此前,和大多数省份一样,湖北医疗机构药品采购须执行“省级集中招标采购价”,即使供应商愿意降价也不行。

《办法》指出,全省各级各类非营利性医疗机构必须在全省药品采购平台或者基本药物集中采购平台上集中采购药品,并优先配备基本药物和常用低价药品。医疗机构要建立药品价格公示制度,方便患者核对药价,并公布药品价格查询方法和省、本地的投诉举报电话,接受社会监督。

《办法》还要求各级卫生计生行政部门,对不按规定参加或规避药品集中采购活动、在挂网药品目录范围之外进行采购、不执行价格主管部门公布的采购药品零售价格或违规加价销售药品、以单位(包括科室)和个人名义收取药品企业的各种“回扣”等7种行为视情节轻重追究其行政责任或刑事责任。

此外,办法对采购药品的配送不做硬性要求。可由生产企业直接配送,也可以委托药品经营企业配送,医疗机构应在交货验收合格之日起30天内回款。各地可结合实际,探索本区域内实行二级以上医疗机构与基层医疗卫生机构药品配送一体化方式,提高药品配送率。

现实:

医疗机构普遍趋高购药

记者调研发现,当前药品实行“集中招标采购,不得二次议价,加价率管制”的政策,造成药商、招标平台、医院都希望药价高的“合谋”,客观上形成“药商趋高、销售利高”的局面,造成药价虚高、回扣盛行、过度医疗等一系列问题。

多地卫生部门负责人反映,一些品种价格虚高有让利空间,大家都看出来了,供应商也愿意让利,政策就是不允许。而一些低价中标药品,基层又不得不加价购进。虚高药价不能挤,不少地方政府却为医改取消加成后怎么补偿医院而犯愁,真不可思议。

目前,集中招标目录中不到20%的品规售价比市场价格高,但品规数量往往掩盖实际问题。高价是“回扣促销”的重灾区,销量惊人。有研究表明,公立医院约20%的品规是“高价药”,其销额售占总额的80%。

高价药价格水分不挤,低价药又不得不加价购进,形成基层只能趋高购药的怪圈。湖北当阳市人民医院药物目录有1045个品规,曾有92个品规不能供货,有二三十个品种只能加价让药商供货。湖北省枝江市人民医院也反映,地高辛,催产素等价格便宜的常用药,只能加价采购。

记者调研发现,集中招标采购在降低药品价格方面虽然发挥了一些作用,但却造成一些药品价格越招越高,因为只有高价药才有空间给予开单医生回扣,而低价药物却往往惨遭逆淘汰。

按常理,谁付款采购,谁就是招标人。现行省级药品集中招标采购主体,只确定药品进入公立医疗机构的品种、规格、价格等,却并不采购,是“你点菜,我买单”。集中招标招一次管几年,只要把招标的几个人搞定,就能全省通吃,必然导致千军万马过独木桥,集中腐败。

药品招标为什么价格越招越高?因为招标者不采购,销售还得靠医院和医生,在回扣竞争的情况下,价格低了没回扣医生不开,药品销不出去。要想销得好,必须走“高定价,大回扣”的路子。“高价是金标,低价死翘翘。”

一位药品集中招标采购专家说,药企愿意把药卖贵点,利润高;医院也愿意卖贵药,收益多;医生愿意用贵药,回扣高,这样药品价格怎么低得下来?

集中统一招标看起来有监督制约,实际上大有文章可做。东部某省卫生厅负责人说,民营医院与企业谈都是压倒最低价,集中招标永远达不到最低价。几个人代表全省医院集中招投标,没有压价动力;缺乏专业知识,没有招标能力;面临各种腐败压力,很可能睁只眼闭只眼,最后吃亏的是群众。

集中招标采购只确定公立医疗机构采购药品的厂牌、品种、规格、剂型和价格,实质上是一种行政审批行为。业内人士认为,主管部门要决定5000多家药品生产企业的数万个产品,能否进入公立医疗机构市场并决定价格,是不该做也不可能做好的一件事情。

湖北省荆门市第一人民医院一位院领导说,集中招标采购实质上是供应商、招投标中介、评审专家玩得滚瓜烂熟一场“游戏”。涉药的各方是利益共同体,个个有权有利无责任,通过程序把不合法的“高价”合法化。要是医院自己采购二次议价,可挤掉1/2至2/3的水分。

忧虑:

新规恐难让患者受益

新规让一些基层卫生计生部门负责人高兴。鄂东某县一位卫生计生局长说,一般而言,在省级招标价格的基础上,二次议价可以让药品供应价格下调8%以上,这对患者是个福音。

但他也坦言,医疗机构只能以药品进价作为零售价的基准,如以集中招标价作为零售价基准属于明令禁止的“明扣”。但以所议价格做基价,因无论是零差率销售,还是加价15%销售,对医疗机构都没有好处。相反,顺价加价的药品,由于基准价“议低”了,还对医院收益有影响,医疗机构议价积极性恐怕不高。

但也有人不同意这种说法,认为“二次议价”客观上让供应商有了压力,让医疗机构有了底气。“即使没有议价,供应商知道医疗机构‘留了情’,今后会从其他方面给予一定补偿。”一位知情人士告诉记者。

但大多数人对这种做法并不看好。他们认为,医疗机构知道议价没什么好处,议价动力不足,价高虚高仍将持续,回扣促销,大处方问题仍难以缓解。

当前,药价虚高,回扣盛行,商业贿赂已渗透到几乎从事这个行业的所有人,不被涉及者凤毛麟角,这是当前医疗行业的顽疾。武汉同济医院党委书记陈安民认为,这是体制性的问题。药品和耗材价格虚高,不仅仅加重医药费用负担,还导致过度医疗,严重危害医疗安全,加重医患矛盾。

江苏省镇江市医保结算中心负责人认为,医疗机构才应是招标主体,应只规定零售价,招多少价让医院自己定,差价由医院得。按现在的政策,要么价格招上去,要么价格招低了,药品消失了。如这一点不做改变,其他任何改革都难以取得实质效果。

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Hundred fund-raising confronting the difficulty of registration

October 23rd, 2014 | by

Tencent steps further for Internet medical treatment. On 13th October, Guahao.com – an e-commerce group for the registration in the hospitals – announced the acquisition of investment of one hundred dollar, which was led by Tencent, and followed by Qiming Venture Partners and Morningside Ventures. After buying a share of Dingxiangyuan which owns a large resource of doctors, Tencent invests Guahao.com, which is regarded as a further step for e-commerce of medical treatment. (Source: Southern Urban Daily)

挂号网融资1亿美元能否对抗挂号难

来源:南方都市报

核心提示:腾讯互联网医疗布局再下一子。10月13日,挂号网高调宣布获得1亿美元投资,由腾讯领投,启明创投、晨兴创投等跟投。在入股掌握了2000多万医生资源的丁香园之后,腾讯再投资挂号网,其近来的动作被视为打造互联网医疗闭环再扣一环。

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不过,挂号网此轮融资也受到了极大程度的关注,甚至招来了不少质疑。融资了1亿美金的挂号网,在看病挂号依然难、黄牛仍屡禁不绝的背景下,靠着宏大的资本能再做什么?

资本热捧:1亿美金融资成“标王”

挂号网13日高调宣布获腾讯领投的1亿美金融资,让挂号网一夜爆红,成为行业明星。

有业内人士分析认为,从移动端下载等各方面来看,挂号网都不及丁香园,而融资金额却比丁香园更高。对于外界的质疑声音,挂号网创始人兼CEO廖杰远表示,2012年挂号网就曾获得2200万美元融资,此次融资的准确数字是超1亿美元,绝无水分。

不过国内某互联网医疗平台华南区负责人王波(化名)接受南都记者采访时指出,互联网医疗这么受资本热捧不奇怪,毕竟这块刚需的处女地正在走向市场化,而互联时代孕育了它市场化的速度和切入口,腾讯主要还是看中了挂号网背后的资源背景以及看病挂号难的现实背景。

据了解,挂号网创建于2010年,由中国健康教育中心(原卫生部新闻宣传中心)发起、主导的“全国健康咨询及就医指导平台”开始筹建,目前已接入全国23个省份超过900家重点医院,实名认证的注册用户超过3700万,有12万医生通过挂号网为患者提供预约挂号服务,是当前用户规模最大的移动医疗平台。

现状:电子挂号业务诸侯割据黄牛难绝

医疗挂号资源杂乱是目前的现实情况。

用互联网抢占挂号资源是巨头的共识。南都记者了解到,目前有多个平台在瓜分医院号源。以广州医院为例,包括健康之路、挂号网、阳光康众网、39健康等多家信息科技公司主办的挂号平台都同时与一家医院签约合作。

由广州市卫生局牵头的预约挂号系统也已经陆续开通了电话预约热线(12320)、预约挂号网站、微信公众账户(广州健康通)、智能手机APP(广州健康通)和自助终端设备五种途径。

与此同时,又有多家医院采用微信、支付宝及医院自建A PP的形式“抢夺”号源。

此外,“号贩子”囤积医疗资源扰乱市场的问题依然存在。最近一个调查发现,北京医院一个普通号从“号贩子”那里买需要400元,而一个热门科室主任医师的号价钱则更高,个别医院专家号甚至被炒至1500元。

号贩子是如何“截”下了号源呢?王波指出,实际上号贩子主要通过两种途径来把持号源,一是雇员到医院排队挂号,二是用多个手机号和身份证号在网上挂号,“挂号网只是提供了一种渠道让大家去‘抢’号,号贩子也能抢,这种情况下融资再多也解决不了看病挂号难的问题。”

把持号源的号贩子转身即在网上或医院的挂号现场倒卖,甚至伪装成正规的挂号平台欺骗市民。在中山大学中山眼科中心,南都记者恰巧碰到一位网上遇见号贩子的患者周先生。周先生在网上搜索寻找某挂号平台的时候,点错了网站,联系上了号贩子张某。张某自称是某正规挂号平台工作人员,可以给周先生提供杨晓的门诊号,但需“挂号费”260元。张某约了周先生在眼科医院见面,一手交挂号单、一手交钱。看到挂号单后,周先生发现单据上面的名字并非自己的名字,警惕的周先生便拒绝与张某进行此次“交易”。

据业内人士透露,广州市妇女儿童医疗中心珠江新城院区曾经是号贩子问题最严重的医院,今年广州市组织了几次抓捕打击票贩子的行动后情况明显好转,“一些儿科主任的号,当天下午去挂都还有。”

“号贩子”的问题也曾让挂号网遭遇“撤资”危机。去年4月,包括挂号网CTO汤峥嵘在内的数名高管集体离职,再加上黄牛难绝、免费预约成本难支、挂号网盈利模式成疑等问题而遭投资人撤资。

此外,患者之间抢夺有限的专家资源、挤爆医院门诊的问题也让三甲医院的专家头疼不已。

广州大部分公立三甲医院日均门诊量早已突破1万人次。广东省中医院院长陈达灿介绍,去年广东省中医院的门诊量突破700万人次,日均门诊量超过两万人次。去年广东省人民医院日均门诊量也达到了1.2万人次。患者多、号源需求大的问题令挂号成为医疗业务的重要一环。

转型:单一挂号难突破瓶颈

能否突破这一传统就医模式面临的看病挂号难问题是互联网医疗发展的关键。由于缺乏医生资源,单一的挂号平台往往难以突破互联网医疗发展的瓶颈,再努力也是为“黄牛”做嫁衣。深度捆绑医生、患者这两个终端客户,同时整合支付平台才是有价值的互联网医疗产品。

从腾讯布局层面来看,在入股掌握2000多万医生资源的丁香园之后,再投资挂号网,再结合微信支付,意在打造互联网医疗闭环。业内人士分析认为,未来不排除丁香园医生资源与挂号网患者互通的可能。

挂号网自身也在谋求转型。此轮注资完成后,挂号网迅速发布了新的移动医疗开放平台———微医平台。挂号网创始人、C E O廖杰远透露,“微医平台”拟将与微信、Q Q打通,为医院和医生提供接口,将协助医院以移动互联网优化就医流程,从分诊导诊、预约挂号开始,逐步深入到挂号费支付、院外候诊、检查检验报告查询、院内一站式支付、层级转诊、诊后随访及商保直付结算。同时,医生可以通过“微医平台”在互联网上创建个人品牌、开展在线咨询,帮助医生建立自己的患者圈。

这与帮助医生开具个人网站的好大夫在线模式相似。据好大夫在线相关负责人介绍,好大夫在线做的是院前的咨询和层级分诊,让患者与医生建立远程联系,以便讨论和了解病症,患者不用为一点小病就去医院排队,医生也能为真正有需要的患者看病,有利于医疗资源的合理分配。

押宝慢性病患者管理的丁香园与前者殊途同归。王波向南都记者透露,目前丁香园打算开发院后患者管理,即慢性病患者健康管理的业务,目前还没有了解到相关细节。据此前由卫生部医药卫生科技发起的“中国高血压患者心血管危险因素全面管理工程”项目推测,丁香园开展的业务,患者可通过手机A PP与医生进行直接的联系,医生即时监测患者身体健康数据并提供健康管理服务。

普华永道发布移动医疗报告

80%受访者对移动医疗前景看好。

新型医疗模式下,急诊和住院门诊率可下降15%-30%。

医疗卫生体系总体使用率可降低20 %-40%,并减少一半的重复入院人数。

[记者观察]远程医疗器械或是BAT下一个目标

腾讯布局丁香园和挂号网,阿里巴巴建设“未来医院”,百度布局“健康云”,BAT巨头互联网医疗大战已经开始。

阿里与腾讯虽然都布局在线医疗,但二者的重点不一样。阿里布局“未来医院”看重的是线下医院过万亿的支付需求。而腾讯依托自身的用户数量,积极出击,在互联网医疗的上中下游“卡位”,打造互联网医疗闭环。两者的思路存在差异,未来发展如何都还有待观察。

笔者认为,从互联网医疗的全局和商业角度来看,慢性病健康管理等市场需求较快的领域会受到BAT三巨头的关注。

慢病管理平台需要远程医疗器械的介入。与此同时,很多做远程医疗器械企业的下一步计划,是将应用接入线上医疗平台或与医院对接。因此,已经手握两个线上医疗平台丁香园和挂号网(微医平台)的腾讯,下一个目标可能是远程医疗器械。

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Pharmaceutical companies seizing the ASEAN market

October 23rd, 2014 | by

From 6th to 8th in November, ASEAN (Association of Southeast Asian Nations)-China Import and Export Trade Fair 2014 will be held in Bangkok, Thailand. Chinese pharmaceutical companies scramble for striking a pose on the stage, seeking for trade cooperation opportunities. 2014 is the eleventh year of the trade cooperation between ASEAN and China, and the cooperation transforms into the advanced level from the simple trade. The cooperation between Chinese pharmaceutical companies and ASEAN countries also transforms from the sale of drugs into investment and manufacturing. For ASEAN, China is the biggest trade partner. For China, ASEAN is the third biggest trade partner for medicine export, following US and EU. Zhanglin Liu – the vice chairman of China Chamber of Commerce of Medicines Importers & Exporters – said from January to August in 2014 the medicine which are exported from China to ASEAN has reached 3.3 billion dollar. ASEAN has been the most potential emerging market for the export of Chinese medicine. (Source: Chinese Medicine Weekly)

医药企业抢滩东盟市场

来源:中华医药周刊

核心提示:11月6日-8日,“2014东盟(曼谷)中国进出口商品博览会”将在泰国曼谷举行,中国医药企业争相亮相,寻求贸易合作机会。2014年被誉为中国和东盟“钻石十年”的开局之年,双方的合作由过去相对比较单纯的贸易向更深层次合作转变。中国医药企业和东盟国家合作,也逐渐由药品销售转向投资制造。

中国目前是东盟的第一大贸易伙伴,而东盟则仅次于美国和欧盟,已成为我国第三大医药出口贸易伙伴。中国医药进出口商会副会长刘张林表示,2014年1-8月中国出口到东盟市场的医药已达33亿美元。东盟已成为我国医药产品出口最具发展潜力的新兴市场。

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鼓励进入

东盟市场给中小药企机遇

9月,中国医药物资协会副会长刘忠良与东盟贸易促进会副主席吴英毅签署了合作协议,中国医药物资协会将于11月2日-6日在曼谷举办第九届中国成长型医药企业发展论坛,届时中国医药企业将参加“2014东盟(曼谷)中国进出口商品博览会”。据了解,中国医药物资协会下属有4000多家中小医药企业。业内认为,东盟国际贸易促进委员会与中国医药物资协会签署合作协议,是计划通过协会的引荐让有质量保证的医疗器械进入东盟国家。

“现在生产血压计的三诺生物传感福根有限公司、生产助听器的厦门新声科技有限公司都有意向参加此博览会。”中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦表示,对此次参加博览会的中小企业,国家根据《中小企业国际市场开拓资金管理办法》给予50%的展位费用支持,地方政府有的还给予100%的展位费用。另外,泰国政府提供展位费的补贴达1万泰铢(约2000元人民币)。

中国医药保健品进出口商会中药部副主任于志斌介绍,2013年我国向东盟国家出口医药为46.6亿美元,在2012年达40.8亿美元,同比增长12.6%,在医药出口领域中比欧美国家涨幅要快。新加坡、马来西亚市场相对发达,对中医药需求很大,而越南、柬埔寨、缅甸属于发展中国家,市场需求逐渐增加,我国的中药材、中成药、西药制剂都有市场机会。

政策宽松

有利中资药企转型投资办厂

中国和东盟过去的十年被国际社会称为“黄金十年”,2014年被认为是中国-东盟市场“钻石十年”的开局之年。专家认为,“钻石十年”的开启,意味着中国和东盟市场合作层次的提升、合作领域的拓展。刘张林表示,过去的“黄金十年”中国医药企业单纯卖药品较多,下一个“钻石十年”,中国医药企业将逐渐转向医药投资领域,开办药厂或者并购当地药厂等成为发展手段。

东盟国家的药政管理体系也有利于开办中医药厂。对此,世界针灸协会联合会副秘书长李庆表示,“马来西亚的中成药审批程序比中国要简单、快捷,在马来西亚办中药厂政策环境很宽松。” 李庆认为,华人在马来西亚尤其是东马投资开办诊所很容易。马来西亚没有执业医师法,开办诊所只要求中国医生懂得针灸、推拿按摩、中医中药,三项技术通过考试即可执业,另外获得中医诊所营业执照也很方便。执业期间说北京普通话患者大部分能听懂,而且中国中医在马来西亚收入很高,大诊所年收入可达几千万元,小诊所也有百万元之多。

不仅如此,于志斌告诉北京商报记者,在马来西亚投资办厂等,工业用地方面马来西亚政府部门对华人都会给予优惠。

刘张林透露,中国药企目前大概有十多家在印度尼西亚有办事处,做得比较好的是同仁堂、天士力等企业。北京中医药大学品牌战略专家李祺谈到投资东盟市场时讲道:“泰国有1500多种药用植物资源,中国医药企业如果与泰国企业合资办药厂,可利用泰国当地的药物资源生产药品,不仅能免去报关环节,还可以充分利用当地低廉的人力成本降低药物成本,还可以向东南亚其他国家进行转口贸易。

文化认同高

成中国药企国际化战略突破口

安童(澳门)中医药应用科学研究院执行院长戴安娜认为,中医药走向东盟市场,必须要改变价格低廉的状况,以盈利为目的进行开拓。东盟国家有5亿多人口,其中一半是华人,中国人从华人圈里开拓市场相对比较容易;做中医药服务贸易,还要避开贸易壁垒,提升中医药服务质量,在中医药教育、培训、手术康复、高端人士养生治未病等项目上进行开拓。

李庆对中医药培训项目在东盟市场的开拓也有深刻体验,“我在2012年5月参加世界针灸学会联合会的一次会议后,去马来西亚做针灸培训,并将我发明的‘经络激通疗法’传授给马来西亚的养生机构负责人和当地专科医院的医生,当时听课的多达70多人,说明他们对中医的认同度相当高。”

“中国医药企业‘走出去’,无论如何都不能忽视东盟市场。东盟市场是中国医药企业攻占国际市场的桥头堡。” 李祺认为,从市场准入和品牌建设发展角度看,进入东盟无疑是中国医药企业实施“走出去”战略的最佳首选市场。国内药品生产和经营企业众多、竞争激烈,产品利润空间被不断挤压,维持现有市场份额需要付出很多努力。而东盟市场潜力巨大,竞争者少,对于医药企业调整战略方向、寻求新的市场空间、进军国际市场、扩大品牌国际影响力来说是个难得的机会。在国内需要花费很多人力、物力维持的市场份额可能在东盟市场上很快就能够达到,还有可能将国内苦苦挣扎也很难扩大影响的品牌塑造成东盟市场的强势畅销品牌。“因此,东盟市场是中国医药企业进军国际市场的重要区域,也是中国医药企业实施国际化战略的突破口。”

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