Schlagwort: ‘Drug Supply Chain’
The third-party medicine tracing platform from Ali Health goes online
After CFDA withdrew the operation power of medicine electronic supervision codes from Ali Health, a new third-party tracing platform from Ali Health went recently online. The new platform is open, market-oriented, and based on the medicine electronic supervision codes. With the new concept of tracing service, Ali Health offers the data storage and management service of national medicine electronic supervision codes. The data carrying capacity of the platform is enlarged three times more than before. The system proceeding speed is 20 times faster. The tracing standard is universal for the whole industry and compatible with medicine electronic supervision codes. (Source: Yigoonet)
阿里健康正式上线第三方药品追溯平台“码上放心”
来源：医谷 2016-06-13
核心提示：在CFDA收回阿里健康的药品电子监管码运营权后，阿里健康近日正式上线了以药品电子监管码为基础建设开放的、市场化的第三方追溯平台——“码上放心”。阿里健康将以全新的追溯服务理念，为众多制药企业提供国家药品电子监管码的数据存储管理服务，平台数据承载量将比原平台增大4倍，系统处理速度提升 20倍，追溯标准全行业通用，完美兼容药品电子监管码。而这个全新的追溯服务即为“码上放心”。
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在CFDA收回阿里健康的药品电子监管码运营权后，阿里健康近日正式上线了以药品电子监管码为基础建设开放的、市场化的第三方追溯平台——“码上放心”。
近日，有不少企业收到了阿里健康的邮件，邮件表示：阿里健康将以全新的追溯服务理念，为众多制药企业提供国家药品电子监管码的数据存储管理服务，平台 数据承载量将比原平台增大4倍，系统处理速度提升20倍，追溯标准全行业通用，完美兼容药品电子监管码，而这个全新的追溯服务即为“码上放心”。
根据”码上放心“介绍，”码上放心“追溯平台面向企业，提供产品全生命周期追溯服务，通过追溯码触达消费者，建立会员体系，提供丰富的互动营销和品牌 推广服务，帮助企业强化产品品牌，扩展渠道，促进销售；面向各级政府，提供制定产品溯源体系规划的专业咨询、协助制定产品追溯标准和规范、共建产品溯源示 范区并总结经验复制推广，帮助政府创新监管服务机制，不断提高科学监管服务水平与监管服务效能，提升产品质量安全与公共安全管理水平；面向消费者，提供产 品信息溯源、教育、导购等服务，让消费更放心更便捷。此外，”码上放心“追溯平台完全兼容”中国产品质量电子监管网“和”中国药品电子监管网“的追溯标 准，支持企业两网历史数据的无缝迁移。
同时，“码上放心”显示，疫苗生产企业基础服务与公众查询服务永久免费，企业的基础服务可以享受三年的免费，企业的基础服务包括：数据迁移、产品发码 和基础流向追溯，此前阿里健康副总裁王培宇在接受媒体采访时亦透露了类似的消息。阿里健康承诺平台将为原中国药品电子监管网企业客户提供免费的数据迁移服务，从而降低经销商建立自主追溯体系的难度，减少成本投入，实现追溯体系的无缝切换。
对于药企来说，新平台的上线，除了关注其能提供的技术服务之外，收费问题则成了另一大关注点。
此前，药企在阿里健康所代运营的国家局电子监管码平台上收费标准为一个企业一年300元。而按照蒲公英论坛披露的信息，如果入驻新的平台，新的收费标准是以数据存储量为基础，按照差额累计法按月计算收费。以下为披露的收费明细：
据了解，电子监管码一般是一盒一个码，普通药企很容易就达到百万盒的量，收费普涨已经成为必然。
举个例子，广药白云山在2015年的年报中披露了不少药品的销售量。据其年报，2015年，广药的头孢克肟颗粒50mg*6袋销量是1738万盒，即17.38百万盒。
按照阿里健康新的追溯平台的收费标准，广药的头孢克肟颗粒50mg*6袋品种一年的收费将为200*10*12，一年付费2400元，这只是一个品种，如果所有的品种算起来，相比较一家药企此前一年300元的付费，药企的支出显然增加了。
支出增加，这并不是药企最终想要的结果，但也并不是不可改变，4月28日，国家食药监总局发布了《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见 稿）》（以下简称“《征求意见稿》”），与此前执行的”药品电子监管码“不同的是，《征求意见稿》明确“建立食品药品追溯体系是企业的主体责任”，这意味 着建立食品药品追溯体系将是企业必须做的一项功课。至于是选择自建，还是采用第三系统，则由企业自行决定，《征求意见稿》要求食品药品监管部门不得强制要 求食品药品生产经营企业接受指定的专业信息技术企业的追溯服务，同时鼓励信息技术企业作为第三方，为生产经营企业提供产品追溯专业服务，支持行业协会组织 企业搭建追溯信息查询平台，推动协会、企业、政府间信息系统互联互通和信息共享。
也就是说，企业在不想采用第三方系统的情况下，可以自建药品追溯体系，据悉哈药集团目前正在以之前的电子监管码为基础，构建自己从原材料采购开始一直 到终端使用的药品追溯系统，不过，此种方式，药企投入的费用也不比接受第三方追溯服务的所花费的费用少，在一次关于药品追溯体系的讨论会上，在哈药将其以 电子监管码为基础构建的追溯体系介绍完后，几乎所有人的最为关系的问题是这将花费多少资金，哈药并没有透露具体金额，据业内人士估计区间应在几千万元之 间。除了费用，企业自身缺乏宏观和全局经验也将成为自建体系的”拦路虎“。
而对于其他第三方信息技术企业和行业协会，也是短板凸显，比如第三方信息技术企业缺乏对行业的了解，行业协会则缺乏技术能力，何况《征求意见稿》贯彻 的主旨——国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）明确到2020年，追溯体系建设的规划标准体系得到完 善，法规制度进一步健全；全国追溯数据统一共享交换机制基本形成，初步实现有关部门、地区和企业追溯信息互通共享，组织企业搭建追溯信息查询平台，如果各 家自起灶炉，互联互通将成为难点。
因此，综上所述，有业内人士推测，即使支出增加，很多企业依然愿意延续接受阿里健康的“码上放心”。不过《征求意见稿》毕竟不是最终稿，阿里健康此次的积极推进不知是否又会走过头。
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Xi´an: shouldn’t restrict patients to buy drugs out of the hospitals
Recently, Shanxi Food and Drug Administration and Xi`an Health and Family Planning Commission published the announcement about further strengthening the supervision and management of prescribed drugs. It is mentioned in the announcement that hospitals shouldn’t restrict patients to buy drugs out of the hospitals. Doctors should draw up the prescriptions when asked by patients. (Source: Health News)
西安：不得限制门诊病人院外买药
来源：健康报 2016-6-12
核心提示：近日，陕西省西安市食药监管局、西安市卫生计生委下发《进一步加强处方药监督管理的通知》，提出医院不得限制门诊就诊人员持处方到药店买药，就诊病人索要处方时医生应予以开具。
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近日，陕西省西安市食药监管局、西安市卫生计生委下发《进一步加强处方药监督管理的通知》，提出医院不得限制门诊就诊人员持处方到药店买药，就诊病人索要处方时医生应予以开具。
《通知》提出，各级卫生计生行政部门应严格加强处方管理，监督各级医疗机构贯彻执行《处方管理办法》。医疗机构的医师用计算机开具普通处方时，应当同时打 印出纸质处方，其格式与手写处方一致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，不得限制门诊就诊人 员持处方到药品零售企业购药，就诊病人索要处方时应予以开具。
同时，该市还将推进慢性病处方药用药备案工作。要求各药品零售企业结合慢性病患者用药史，建立慢性病处方药用药档案。连续购药超过3个月，或购药品种发生变化时，需医师根据患者病情变化重新开具处方。慢性病患者购买药品的数量不得超过其处方载明的用量。
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Shunfeng paticipates the distribution of second vaccination
For a long time, the distribution of second vaccination in China has been complex and complicated, so that the supply and service capacity of the industry is relatively bad. After the new policy about second vaccination in April 2016, the wholesale enterprises are out. The business of the logistics distribution is newly divided. On 28th June, the person in charge of cold transportation at Shunfeng said that the cold transportation at Shunfeng has already taken part in the distribution business of second vaccination. Shunfeng starts to deploy the cold-chain transportation capacity according to the situation of the whole industry. (Source: Caixin)
顺丰参与二类疫苗配送 规划布局冷链运输
来源：财新网 2016-07-05
核心提示：长期以来，中国二类疫苗流通环节错综复杂，也导致行业的供应及服务能力较差。今年4月，二类疫苗新政落地之后，批发企业出局，导致物流配送的蛋糕被重新划分。6月28日，顺丰医药冷运负责人马建聪表示，“顺丰冷运已经实际参与到二类疫苗的配送业务中，主要客户有例如辽宁成大生物股份有限公司、深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司。”顺丰正针对整个行业的分布情况，开始配置冷链运输能力。
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6月28日，顺丰医药冷运负责人马建聪表示，“顺丰冷运已经实际参与到二类疫苗的配送业务中，主要客户有例如辽宁成大生物股份有限公司、深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司。”顺丰正针对整个行业的分布情况，开始配置冷链运输能力。今年4月，二类疫苗新政落地之后，批发企业出局，导致物流配送的蛋糕被重新划分。长期以来，中国二类疫苗流通环节错综复杂，整个医药冷链行业没有形成规模化、网络化的运输体系，也导致行业的供应及服务能力较差。
一位为外资疫苗生产企业提供省级经销服务的批发商透露，由于冷链环节投入高损耗大，且批发企业缺乏监管和追责压力，中途偷工减料现象非常普遍。“很多冷链车在长途运输中，中途都没有开制冷功能，临到卸货点再开制冷，检测温度也是合格的，但疫苗其实都报废了。”
医药冷链物流垄断现象显着。马建聪介绍说，冷链物流一般由药品商业流通主导，销售分销决定了冷链药品的流向，各个商业企业均根据自身的销售情况建立自 己冷链配送模式。相较而言，社会物流企业专业化程度低，缺乏冷链药品的配送经验和专业知识，如果没有进行专业的培训，在提供运输服务时容易发生运输风险， 从而导致药品企业不信任社会物流企业的冷链物流能力。另外，多级分销制导致冷链药品流通的环节多，各环节冷链物流能力参差不齐，运输过程质量难以管控。
4月25日，山东疫苗案之后，国务院颁布新政《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》(下称《决定》。新政规定，二类疫苗采购纳入省 级集中招标平台，二类疫苗批发企业全部出局，二类疫苗生产企业负责对接并配送到县级疾控机构，县级疾控机构再向下供应到各基层接种点。
医药冷链配送的难点在于经历多个物流环节，不同的环节使用不同的运输资源和信息系统，要实现药品流通全程的信息共享和全程温控，势必需要有统一的标准 和执行标准的能力。业内普遍认为，新政凸显了国家规范药品行业的决心，中国的医药冷链行业将在2016年进入高速发展的快车道。
“新政加强了行业监管的力度，规范了冷链运输标准，使药品生产企业、流通企业、物流企业开始正视药品冷链物流的质量。”马建聪表示，顺丰等专业物流公司具备丰富物流行业经验，能够从市场化的角度配置资源，进一步促进药品冷链物流行业快速发展。
在二类疫苗配送领域，疫苗生产商自建队伍、疾控系统自营冷链系统、疫苗批发企业转型、传统医药流通龙头及传统物流巨头将重新划分蛋糕。马建聪认为，冷 链药品物流未来的市场格局将分由两个部分做主力支撑：传统医药流通的巨头企业、社会物流企业中医药冷运的专业公司。“后者正在崛起中，物流服务的基因带给 这些企业以市场化和资源配置的不同角度，存在令药品流通行业的服务更加优质的竞争机会。”
但也有分析认为，顺丰等物流龙头企业花大价钱博取小市场并不划算，深度介入疫苗流通领域的可能性不大。安信证券研报认为，目前可能会接手疫苗配送业务 的有两种：国药等医药流通龙头冷链配送能力强，资源丰富，参与二类疫苗流通的概率较大;而疫苗厂商完全自营配送队伍的成本较高，有望与转型配送服务的原疫 苗批发企业再次携手合作。
顺丰则认为，作为具备丰富物流经验和运输管理能力的公司，顺丰拥有的网络覆盖资源不容小觑。“顺丰正在针对整个行业的分布情况，配置冷链运输能力，特 别是冷藏专用车辆。用于医药运输的专用冷藏车也分为干线运输车辆和支线运输车辆两种，其中干线车辆主要用于承接疫苗生产企业的整车运输业务，支线车辆主要 用于承接同省配送至区县疾控中心业务。从目前顺丰的业务布局看，支线车辆主要集中在四川、江苏、东北、广东等几个省份。”马建聪表示，顺丰作为民营企业在 投资管理模式和企业决策执行上具备更多活力，顺丰正在加大医药专用投资和人才配置，并发挥第三方平台的开放优势，在规范市场中获得发展机会。
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The result of the most critical self-inspection in the field of medicine distribution
On 24th June, CFDA published the announcement about the self-inspection result of drug wholesalers’ illegal activities. There are 12480 drug wholesaler enterprises which have carried out the self-inspection according to the requirements and submitted the report. There are 370 enterprises which haven’t sent the report. There are 75 enterprises which apply to cancel the drug supply certificate through the self-inspection. (Source: Securities Daily)
药品流通领域“史上最严”自查结果出炉
来源：证券日报 2016-06-27
核心提示：6月24日，国家食品药品监督管理总局下发了《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告》：全国共有12480家药品批发企业按照要求开展自查，提交了自查与整改报告。到期未提交报告的企业共370家。通过自查，申请注销《药品经营许可证》的企业共75家。
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中新药业三家分公司申请注销经营许可证
专家称，严厉整治之下，未来医药商业领域将有40%至60%的企业死掉
在医药生产企业迎来最严格的GMP认证之后，医药流通企业也面临着史上最严格的清查。
6月24日，国家食品药品监督管理总局下发了《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告》：全国共有12480家药品批发企业按照要求开展自查，提交了自查与整改报告。到期未提交报告的企业共370家。通过自查，申请注销《药品经营许可证》的企业共75家。
在国家食药监总局发布的申请注销《药品经营许可证》企业名单中，A股上市公司中新药业旗下三家销售分公司上榜。
“在山东非法经营疫苗案事发之后，国家已经下大力气整治医药流通行业存在的问题，先推出了两票制试点，如今让企业开展自查，相信未来调查的力度会越来越大。”一位医药行业人士向记者表示。
未来审查力度不减
今年5月3日，国家食药监总局下发了《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(以下简称《公告》)，要求所有药品批发企业对本企业是否存在以下违法行 为开展自查：包括为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件;从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品;向无合法资 质的单位或者个人销售药品，向药品零售企业销售疫苗，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品;伪造药品采购来源，虚构药品销售流向等十项行为。
国家食药监总局要求药品批发企业将2013年7月1日以来药品经营行为对照上述问题逐一自查，对存在的问题详细描述所用手法、经过、涉及药品和人员，认真制定整改措施和计划，形成自查与整改报告，于2016年5月31日前报送所在地省级食品药品监管部门。
6月24日，国家食药监总局在发布的《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告》中表示，要求各省级食品药品监管部门将未提交整改报告的370家批发 企业列为重点检查对象，在6月30日前完成检查。对拒不提交报告，且继续从事经营活动的撤销《药品经营质量管理规范认证证书》，有违法行为的从严从重处 理。对已停止药品经营活动的注销《药品经营许可证》，并将有关情况向社会公开。
值得一提的是，这一次自查并不是终点。国家食药监总局表示，从自查情况看，有的企业对整治要求置若罔闻，避重就轻，存在侥幸心理，试图蒙混过关。国家食品药品监督管理总局要求所有药品批发企业按照《公告》要求，继续深入自查。
据了解，在这一次自查过程中，多家上市公司旗下公司申请注销《药品经营许可证》。例如天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂销售分公司、六中药销售分公司、达仁堂销售分公司申请注销《药品经营许可证》。
行业洗牌势在必行
“严厉整治之下，未来医药商业领域将有40%至60%的企业死掉。”北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣在接受《证券日报》采访时表示。
据了解，在今年山东非法经营疫苗案事发之后，医药流通领域便迎来了一场整顿风暴。其一是取消了药品经营企业的疫苗经营权;此外，还推出了对行业影响较大的两票制制度。
国务院办公厅在今年4月份发布的《关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》中明确提出，将“优化药品购销秩序，压缩流通环节，综合医 改试点省份要在全省范围内推行‘两票制’(生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票)，积极鼓励公立医院综合改革试点城市推行‘两票 制’，鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用，压缩中间环节，降低虚高价格”。
据了解，以前药品价格虚高的原因之一便是医药流通环节的层层加价，而两票制意味着药品在流通到消费者手中之前，只能开两次发票。即流通领域的转手次数，不能超过两次。两票制的推行，将会打破原有的利益链条，迫使中间的药品批发商改道经营。
“对此政策的变化，公司也在研究。此事对有终端销售渠道的批发企业影响较小，而那些没有终端销售渠道或者能力比较弱的企业可能受影响比较大。”一位医药行业上市公司负责人向记者表示，两票制的推行，无论是对医药流通行业还是医药生产企业影响都是巨大的。
“这一次国家食药监总局要求医药流通企业自查，也有利于两票制的推进。”史立臣向记者表示，一些没有终端销售能力的企业“消失”得更快。
在业内人士看来，医药流通行业的洗牌成为必然，兼并重组是未来的趋势。
史立臣认为，在国家大力清查药品流通企业时，包括国药、上药、广药等大型流通企业受益将十分明显。“在此之前，这些大型流通企业的配送成本相比小型批发企 业要高很多，而随着一些批发商的消失，这些大型流通企业将获得这些市场，未来覆盖范围、覆盖密度将进一步提升。此外，这些大型流通企业也可能加快并购一些 有实力的批发企业”。
然而，对于两票制最终能否实现降低药价，史立臣认为并不乐观。
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The national development and reform commission will inspect national drug prices strictly from June
Recently, the national development and reform commission published the announcement of carrying out drug price inspections nationally. The special inspection work will start on1st, June. The ingredients and drugs whose prices appeared to fluctuate unusually will be the focus of the inspection. Seven-platform institutions including manufacturing enterprises, medical institutions and blood stations will be involved in the inspection. (Source: Beijing Business Today)
发改委6月起将严查全国药品价格
来源：北京商报 2016-05-30
核心提示：近日，国家发改委印发《关于在全国开展药品价格专项检查的通知》，我国将从6月1日开始在全国范围内开展药品价格专项检查工作。本次将重点检查价格出现异常波动的原料药、药品品种，检查范围遍布药品生产经营企业、医疗机构、血站等七大平台机构。
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尽管我国医改在不断深化，但以药补医、药价虚高等顽疾仍未根除。针对这一情况，近日，国家发改委印发《关于在全国开展药品价格专项检查的通知》，我国将从6月1日开始在全国范围内开展药品价格专项检查工作，重点检查价格出现异常波动的原料药、药品品种。
本次检查范围遍布药品生产经营企业、医疗机构、血站等七大平台机构，对于此前被投诉多次或反映强烈的问题将集中力量解决。对情节严重、性质恶劣的典型案件，“要查处一起，曝光一起，形成强有力震慑”。
北京商报记者在查阅国家发改委此前公布的《2016年4月全国价格举报情况分析》时发现，今年4月，医药行业共被投诉663件，位列价格举报投诉数量排名前五。
国家发改委称，自去年下半年以来，医药行业价格举报投诉咨询量一直居高不下，最为严重的情况是部分公立医疗机构不按政府指导价收费、部分民营医院明码标价不规范。此外，医院之间同种中药价格也相差较大。
据了解，在为期5个月的药品价格专项检查中，国家发改委鼓励社会共同参与规范药品价格行为，强调凡是有社会举报、有线索“必定检查”，以此切实维护药品市场公平竞争秩序，促进药品市场价格保持合理水平。
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The result of the first national drug price negotiation: The price of three drugs has decreased by more than 50%
Last October, approved by the state council, 16 ministries have set up the coordination mechanisms and carried out the pilot work of national drug price negotiation. Recently, the result of the first national drug price negotiation was published with three kinds of drug included: Tenofovir Disoproxil Fumarate for chronic hepatitis B, Icotinib Hydrochloride Tablets and Gefitinib for lung cancer. Compared to the previous purchase price of public hospitals, the price of these three kinds of drugs decreased by more than 50%. The price after the negotiation trends to be comparable to neighbor countries. (Source: China News)
首批国家药品价格谈判结果：三种药价降幅超五成
来源：中国新闻网 2016-05-22
核心提示：去年10月，经国务院批准，卫生计生等16个部委(局)建立起部门协调机制，组织开展了首批国家药品价格谈判试点工作。近日，首批国家药品价格谈判结果向社会公布，其中有慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯，非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼。与之前公立医院的采购价格比较，3种谈判药品价格降幅均在50%以上，与周边国家(地区)趋同。
[hide for= “!logged”]近日，首批国家药品价格谈判结果向社会公布，其中有慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯，非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼。与之前公立医院的采购价格比较，3种谈判药品价格降幅均在50%以上，其中吉非替尼的月均药品费用将从约15000元降至约7000元。乙肝、肺癌患者用药的可及性和可负担性大大提高。
三种药降价后能省多少钱？
——月均药品费用最多降8000元
此次谈判的药品总共有3类，分别是替诺福韦酯、埃克替尼、吉非替尼，谈判后，3种药品降价幅度分别为67%、54%、55%。
其中，替诺福韦酯属于专利药，谈判之前的月均药品费用约1500元，谈判后的月均药品费用降至约490元。
埃克替尼、吉非替尼等是用于肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的非小细胞肺癌患者的分子靶向药物。埃克替尼谈判之前的月均药品费用约12000元，谈判后的月均药品费用降至约5500元。吉非替尼谈判之前的月均药品费用约15000元，谈判后的月均药品费用降至约7000元。
“大减价”药品有何临床价值？
——治疗乙肝、非小细胞肺癌效果良好
此次谈判的药品之一替诺福韦酯，是世界卫生组织和中国最新指南推荐的一线治疗慢性乙肝的口服药物，其对于慢性乙肝患者的治疗适应证广泛，对妊娠期妇女具有很好的安全性，且可用于各种耐药的慢性乙肝患者的治疗。
据了解，目前，病毒性肝炎仍是中国重大传染病防治重点之一，疾病负担较重。在中国，慢性乙肝是导致肝硬化、肝癌的主要原因。因此，及时和有效的抗病毒治疗非常必要。
而替尼类靶向药物可使符合适应症的非小细胞肺癌患者治疗的精准性提高、生存期延长。
这类药品在中国的用药需求也很广泛。来自国家卫计委的数据显示，原发性肺癌(简称肺癌)是中国常见的恶性肿瘤之一，发生率居恶性肿瘤首位。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，严重危害人民群众身体健康。
为何要建立药品价格谈判机制？
——深化医药卫生体制改革降低患者用药负担
今年两会期间，在谈到一些国内无法生产的“救命药”问题时，国家卫计委主任李斌就曾表示，部分专利药正展开国家谈判。国家卫计委采取一些措施，选择了包括癌症治疗等重大疫病治疗的大约五个品种的药品，通过国家谈判的方式使这些药品的价格降幅达到约50%以上。
今次公布药品谈判结果后，国家卫计委方面表示，建立国家药品价格谈判机制是深化医药卫生体制改革、推进公立医院药品集中采购、降低广大患者用药负担的重要举措。
作为一项体现国家意志和决心的惠民工程，国家药品价格谈判机制有利于完善药品价格形成机制，合理降低专利药品和独家生产药品价格，减轻医药费用负担，提高药品可及性和可负担性。同时，其对于健全药品供应保障体系，促进医疗、医保、医药三医联动，规范药品生产流通秩序，引导中国医药产业健康发展也具有重大意义。
国家药品价格谈判经历了哪些过程？
——历时超半年谈判小组进行多轮谈判
去年10月，经国务院批准，卫生计生等16个部委(局)建立起部门协调机制，组织开展了首批国家药品价格谈判试点工作。根据中国重大公共卫生和疾病防治的用药需求，以问题和目标为导向，回应社会关切，组织专家充分论证，遴选价格高、疾病负担重、患者受益明显的治疗乙肝、肺癌、多发性骨髓瘤等专利药品作为谈判试点药品。
11月下旬，国家药品价格谈判试点正式启动，谈判小组先后与乙肝、非小细胞肺癌专利药品相关企业进行多轮谈判，在谈判药品价格、直接挂网采购，完善医保支付范围管理办法、做好国家药品谈判试点与医保支付政策衔接等方面达成共识。
各方最终形成共享多赢的谈判结果，谈判药品价格降幅均在50%以上，与周边国家(地区)趋同。
谈判结果如何与医保对接？
——三类地区操作形式不同
国家卫计委副主任马晓伟今年两会期间曾介绍说，一旦药品谈判成功，将考虑纳入相关的药品报销目录，使药的价格能够有比较大幅度的下降。
目前，中国基本医疗保险制度涵盖了城镇职工医保、城镇居民医保、新农合、城乡居民大病保险(重大疾病医疗保障)等多种保障形式。
在国家谈判之前，全国有十几个省(区、市)已经将相关谈判药品先后纳入城镇职工医保、新农合、大病保险(重大疾病保障)等医疗保险合规费用范围，谈判药品合理降价，将使更多患者能够买得起、吃得上，同时也节约了医保费用。
针对医保对接问题，国家卫计委提出，对于已经将谈判药品纳入当地医疗保险合规费用范围的地区，要进一步巩固完善医保制度和支付方式；对于尚未确定相关医疗保险合规费用范围的地区，及时做好与相关医保政策的衔接，对谈判药品抓紧重点评审，尽快确定不同保障形式医疗保险合规费用范围；对于确有困难的地区，也可从大病保险(重大疾病保障)起步。
药品采购有哪些要求？
——直接网上采购抵制商业贿赂
为指导各地抓紧落实谈判结果，国家卫生计生委、国家发展改革委、食品药品监管总局等七部门近日还下发了《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》。
该《通知》要求，各地要及时将国家药品价格谈判结果在省级药品集中采购平台上公开挂网。医疗机构与企业签订采购合同，明确采购数量，按谈判价格直接网上采购。采购周期内，医疗机构的采购数量暂实行单独核算、合理调控。
此外，《通知》还提出加强药品市场价格监管和反垄断执法，严厉查处扰乱市场价格秩序行为。坚决遏制药品购销领域腐败行为，抵制商业贿赂和行业不正之风。
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Group Purchasing Organization becomes the trend for the next year
Recently, Shenzhen health reform office asked for advice about the reform of drug supply in public hospitals. The scheme of the “Group Purchasing Organization” (GPO) was proposed to reform the scheme of drug purchase in public hospitals in Shenzhen. It can suppress the growth of drug prices and make the price decrease by 30%. It is also promised that by 2017, the income of drugs becomes less than 25% of the whole income in public hospitals. (Source: The Time Weekly)
明年药品规模降至56亿 团购药品趋势几成定局
来源：时代周报 2016-05-18
核心提示：近日，深圳市医改办就《深圳市公立医院药品供应保障制度改革实施方案(征求意见稿)》向深圳市发改委、财政委、医管中心等相关单位征求意见，其中提出对深圳市公立医院药品采购方案进行改革，要求通过“推行药品集团采购(GPO)”，使公立医院药品费用上涨得到有效遏制，实现药品降价30%。并且承诺到2017年，全市公立医院药品收入占业务收入的比例下降到25%以内。
[hide for= “!logged”]除了已经实施的药品“零加成”，深圳再次推进药品采购改革，全面推行医改，积极破除“以药补医”机制。
近日，深圳市医改办就《深圳市公立医院药品供应保障制度改革实施方案(征求意见稿)》向深圳市发改委、财政委、医管中心等相关单位征求意见，其中提出对深圳市公立医院药品采购方案进行改革，要求通过“推行药品集团采购(GPO)”，使公立医院药品费用上涨得到有效遏制，实现药品降价30%。并且承诺到2017年，全市公立医院药品收入占业务收入的比例下降到25%以内。
“GPO本质是一个医药采购平台，GPO通过汇总采购量，利用批量采购的优势与厂商谈判取得较高折扣，为医疗机构节约成本和提高效率，通俗地说就像团购。”清华大学医疗管理研究中心研究员曹健向时代周报记者解释。
医疗、医保、医药是医改的三个方面，目前改革主要集中在医药层面。从上世纪90年代政府对公立医院实施药品自由采购政策，到2009年新医改后明确实施的基本药物省级集中招标采购的招标模式，医药费用等连年高涨、医院以药养医的现状仍未彻底改变。据米内网发布的统计数据显示，2010年公立医院的药品使用金额为4570亿元，到2015年增长了108%，达9517亿元，占全国13829亿元药品销售总额的68.8%，而同期全国医保支付费用总额为1.2万亿元。
从上述数据可以看出，公立医院药品采购机制的改革与以药养医机制能否破除密切相关。国务院总理李克强在今年政府工作报告中指出，要协调推进医疗、医保、医药联动改革。发改委首先进行积极响应，其发言人在两会期间表示：破除以药补医，建立医疗机构成本自我约束机制。
2017年药品规模降至56亿元以下
药品集团采购是国际通行的医院药品采购模式，强调全过程公开透明的运行机制。
以美国为例，绝大多数医院都加入至少一个GPO，并通过GPO购买产品。美国医疗供应链协会(HSCA)数据显示，GPO每年为整个医疗保健系统节省约360亿美元开支。同时，GPO提供的产品标准化管理、质量与适用性分析、供应商管理和临床用药指导等服务也同样使医院获益。直接与供应商进行交易相比，GPO为单个医院节省10%-18%的成本。
但在中国，受省级招标的限制，GPO模式的推进甚为缓慢。不久前上海也已试行GPO，2016年5月6日，上海医健卫生事务服务中心发布了2016年第一批药品集团采购目录。
深圳市紧随其后。根据《深圳市公立医院药品供应保障制度改革实施方案(征求意见稿)》的描述，深圳将于7月1日起在全市公立医院启动集团采购改革试点，建成深圳市公立医院药品管理平台，编制《集团采购目录》(以下简称“《目录》”)，统一委托给集团采购组织代理采购，实行带量采购、定点生产、定点采购，降低药品的采购成本。并与广东省第三方药品交易平台、各集团采购组织的药品交易及监控平台、各公立医院的信息管理系统实现数据对接。
时代周报记者从深圳市医改办处获悉，公立医院集团采购组织遴选规则仍在筹备阶段，不方便对外发布。关于GPO组织的遴选，其中一个遴选条件便是要求《目录》内所有品种平均降幅达30%以上，并要求自建互联网药品交易平台，在平台上公开所有品规药品的供货价(含配送价)。
深圳市全药网科技有限公司负责人在电话中告诉时代周报记者，其是候选之一。公开资料显示，深圳市全药网科技有限公司成立于2015年6月，是深圳海王集团股份有限公司的子公司。
根据公开报道，2015年，深圳地区公立医院药品采购金额约80亿元，按药价降幅平均30%推算，深圳市2017年药品规模将降至56亿元以下。
《目录》由深圳市卫计委牵头，成立市公立医院药事专家委员会，由其在开展合理用药大数据分析、系统性评价的基础上编制而成，未进入《目录》的品种，由医院自行采购。之后在试点的基础上《目录》将逐渐扩大范围，实现全覆盖。深圳医改办主任李创接受时代周报记者采访时表示，用药目录遴选规则目前仍在制定中。
参照上海市的实施：GPO制定的目录对象是部分医保目录范围内未实施集中招标的品种和自费药品，并且GPO实际采购价将作为上海市招标价格的重要参考。曹健对此解释说，“深圳、上海作为改革试点，探索市场机制的GPO采购，通过市场主体来成立第三方医院采购的服务公司。但都是在省级招标由医保来继续推进政府主导的带量采购，因此这种在卫计委主导成立的医药采购平台和国外直接和医院对接的GPO性质不同，可以看做是省级招标体系内一次创新或说补充，当前的省级招标不允许二次议价，但用GPO的形式给了采购主体医院二次议价的机会”。
李创表示，开展公立医院药品集团采购工作是贯彻医改的重要举措。
“团购”药品趋势几成定局
从安徽的采购联合体到上海的GPO，已经显现出一个趋势，即医疗机构“团购”药品的做法几成定局，这种做法可以提高医疗机构作为药品集中采购主体的真正参与度。
公立医院营收来源包括药品收入、财政补贴以及医疗服务收费。2015年起实施公立医疗机构药品零差价，终结了此前药品15%加成的历史。极力推崇安徽联合采购模式的北京大学国家发展研究院教授李玲认为，集中采购模式顶层设计没有问题，但医保、医疗的改革与医药改革没有联动，造成了目前药品采购的种种弊病。目前的招标中，采购主体医院并没有定价权，且医院和药企之间形成了返点的潜规则，省级集中招标没起到应发挥的作用。
曹健也认为，“药品作为医院的一块营收被砍去，而医疗服务价格的扭曲以及财政补贴比重也不够，医院拿返点，医生拿回扣的潜规则才会屡禁不止”。以政府财政补贴为例，1980年政府补贴占医院收入的比重为30%，现在则不到10%，三甲医院甚至不到6%。李玲则对时代周报记者表示，“政府财政补贴不够，让公立医院自谋生路参与市场化竞争，公立医院的公益性就无法保障”。
此次深圳GPO试点提出药占比下降至25%以下，对此李创对时代周报记者表示，“深圳市这些年一直努力破除以药养医，GPO是方向之一。GPO有利于降低医院药品采供成本，将有利于规范药品采购和使用行为，有利于公立医院转变运行机制和优化收支结构。”李创告诉时代周报记者，“十二五”期间，深圳市政府卫生总投入599.1亿元，年均增长19.2%。财政补助收入占其总收入的比例达到24.8%，药占比从38.7%下降到2015年的28.4%(不含中草药)。[/hide]
Ali Health announced to prepare a third party tracing open platform that is in compatibility with the drug supervision code technology
After CFDA published the advices on further perfecting the tracing system of foods and drugs, the vice-president of Ali Health Wang Peiyu announced that Ali had decided to build up an open, market-oriented third party tracing platform. They will continue to make use of the rich experience and technology ability in the field of building up tracing system. With the cooperation of supervision departments, pharmaceutical companies, industrial associations, the third party technology service providers and the public, a tracing ecological system will be built to prevent fake drugs. (Source: Sina Tech)
阿里健康宣布筹建第三方追溯开放平台 兼容药品监管码技术
来源：新浪科技 2016-05-10
核心提示：继国家食药监总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》后，阿里健康副总裁王培宇宣布，阿里健康决定建设开放的、市场化的第三方追溯平台。继续利用其在追溯体系建设领域的丰富经验和技术能力，与监管部门、药品企业、行业组织、第三方技术服务商、以及公众一起，构建一个杜防假药的追溯生态系统。
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新浪科技讯 5月10日下午消息，继国家食药监总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》后，阿里健康副总裁王培宇宣布，阿里健康决定建设开放的、市场化的第三方追溯平台，继续利用其在追溯体系建设领域的丰富经验和技术能力，与监管部门、药品企业、行业组织、第三方技术服务商、以及公众一起，构建一个杜防假药的追溯生态系统。
“两年来我们投入了近亿元改造升级药品电子监管网，是因为我们相信互联网技术和大数据是防止假药的最有效手段。虽然在这个过程中遇到了一些怀疑和阻挠，但我们找假药‘麻烦’的初心一直没有改变。看到总局发布《意见稿》后，我们愿意向行业各界和消费者输出我们的技术和数据能力，共同建立一个全民参与、有迹可循的第三方追溯体系。”王培宇说。
目前阿里健康筹建的新追溯平台已经进入开发期，平台1.0版本预计将在一个月之后正式上线。为了使入驻企业的成本降到最低，新平台将完全兼容“中国药品电子监管码”的技术标准，同时为原中国药品电子监管网上的医疗机构和药品企业免费提供入驻新平台的服务。此外，在未来三年内，阿里健康免去向入驻企业收取发码、流向查询等基础追溯服务的费用，仅会收取数据存储、接口调用等技术支撑费用。
王培宇表示，在保证新追溯平台自身的技术支撑成本的基础上，阿里健康还将继续加大技术投入，逐步对码制标准、接口开放性和平台安全性等多项技术指标进行升级，使平台的运行成本更低、扩展性更强、功能更丰富。阿里健康曾在药品电子监管网的运维中表现出了雄厚的技术实力，报道显示，2015年，经过阿里健康技术架构重构和优化后的药品电子监管网，尽管数据量比3年前增加了近四倍，但系统处理速度反而加快了二十倍，大大地提高了效率，减低了成本。
针对“山东问题疫苗事件”，王培宇则强调了新追溯平台应具备的社会责任，“做企业不容易，做有社会责任的企业更不容易。但是身处事关人民健康安全的医药行业，阿里健康愿意知难而上。”他表示，对企业的疫苗类产品，阿里健康将提供永久免费的追溯服务，此外，阿里健康也会为公众提供永久免费的药品流向查询服务。如果在阿里健康追溯平台上入驻的企业发生药品安全事件，阿里健康将全力配合企业履行其追溯责任，通过追溯系统的智能监测和数据分析定位药品流向，以降低事件对公众和企业的危害和损失。
王培宇介绍，做出上述决定是因为被暂停的药品电子监管网在山东疫苗事件中依然发挥了积极作用。据媒体报道，疫苗事件发生后，阿里健康按照食药监总局要求，积极配合并提供疫苗流向可疑企业的分析。
在王培宇看来，要让新追溯开放平台发挥更大的价值，必须是一个大家都能参与进来共建的生态系统：和协会协作，实现行业共同参与、共同管理；通过技术和个性化服务让企业体验到追溯平台在产品管理和营销方面的多元化应用场景；让更多的普通人通过手机扫一扫就能了解药品源头信息，获取药品流向的知情权。
对此，他透露，在新的追溯生态系统内，无论是企业还是个人，都将享受到更多的服务。面向药品生产企业的个性化需求，阿里健康将和第三方应用服务商一起，把追溯码作为窗口，打通企业与公众信息链路，为企业提供会员管理、患者教育、互动营销等定制增值服务；面向公众的药品查询需求，将药品查询接口开放给手机淘宝、微信等人们常用的社会化应用。另外，前段时间发生的1.7万罐假冒奶粉事件，也暴露出食品“追溯难”的问题，新追溯平台未来可能将系统拓展到食品、农产品领域，实现“从农田到餐桌”的可追溯，保障食品安全。
附件
关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)
为深入贯彻落实《中华人民共 和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，落实食品药品安全“四个最严”要求和《国务院办公厅关于加快推进重要 产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)精神，按照国家建立追溯制度，企业建立追溯体系，鼓励企业采用信息化手段采集、留存生产经营信息的 工作原则，现就进一步完善食品药品追溯体系提出如下意见：
一、食品药品追溯体系是食品药品质量管理体系的重要组成部分。建立食品药品追溯体系是企业的主体责任，是有效控制产品安全风险，保护消费者合法权益的重要手段。
二、企业建立追溯体系的目的是在发生产品质量问题时，及时召回产品，防控风险；便于经营者和消费者确认产品的真实性，以利于消费者权益受到侵害时索赔。
三、食品药品生产企业须对其原辅料来源、产品销售去向采取适宜的记录或标识方式，准确掌握原辅料的质量和其产品销售去向，并按有关法律法规要求保存相关记录信息和票据凭证。
四、食品药品经营企业须对其购进和销售的产品采取适宜的记录或标识方式，准确掌握其产品购进来源和销售去向，并按有关法律法规要求保存相关记录信息和票据凭证。
五、医疗器械使用单位应对其购进的医疗器械采取适宜的记录或标识方式，掌握购进来源；对购入的第三类医疗器械，必须妥善保存其原始资料，确保信息具有可 追溯性；对购入的植入性和介入类医疗器械建立使用记录，植入性医疗器械使用记录永久保存，并使用计算机系统进行有效管理。
六、食品生产企业要严格执行法律法规要求，建立食品安全追溯体系，保证食品可追溯。药品和医疗器械生产企业要严格执行生产质量管理规范(GMP)，经营企业要严格执行经营质量管理规范(GSP)，以保证其生产和经营过程中的数据真实、完整、可追溯。
七、消费者合法权益受到侵害时，可向销售者或生产企业要求赔偿。食品药品生产经营企业接到消费者赔偿要求，应当承担首负责任，通过追溯体系向相关责任方追偿。
八、根据食品药品不同属性、风险程度和法律法规要求，应采取适宜的追溯方式。
食品生产经营企业以婴幼儿配方食品、肉制品、乳制品、食用植物油、白酒等品类为重点推进追溯体系建设并分类实施。
药品生产经营企业须对药品生产经营过程中的物料采购、生产、检验、放行和药品采购、验收入库、养护、销售出库等环节操作进行认真审核记录，确保各项记录完整准确真实，并使用计算机系统进行有效管理。
医疗器械生产经营企业和使用单位以植入性等高风险医疗器械为重点推进追溯体系建设，鼓励企业采用普遍适用的产品标识的方式。
九、省以下各级食品药品监管部门要按照《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规的规定，督促行政区域内相关企业认真落实产品追溯主体责任，并对落实情况进行监督。对违法违规行为及时查处、纠正。
十、鼓励生产经营企业运用信息技术建立食品药品追溯体系。鼓励信息技术企业作为第三方，为生产经营企业提供产品追溯专业服务。各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营企业接受指定的专业信息技术企业的追溯服务。
十一、支持行业协会组织企业搭建追溯信息查询平台，推动协会、企业、政府间信息系统互联互通和信息共享。
十二、麻醉药品、精神药品生产经营企业按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求，建立追溯体系。具体由食品药品监管总局另行规定。
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Drug wholesalers must self-inspect any illegal activities
On 3rd May, CFDA published the announcement of governing illegal operation activities in the industry of pharmaceutical distribution. All drug wholesalers must self-inspect any illegal activities of 10 aspects, such as affiliation and faking bills. The report of self-inspection and rectification should be sent to the provincial level FDAs. According to the situation of self-inspection and rectification of companies, all provincial level FDAs will implement targeted supervision and inspection. (Source: Health News)
药品批发企业须自查违法行为
来源：健康报 2016-5-4
核心提示：5月3日，国家食品药品监督管理总局发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》，要求所有药品批发企业首先开展自查，对本企业是否存在涉嫌挂靠、走票等10个方面的问题进行对照检查，5月31日前将自查与整改报告报送省级食药监管部门；各省级食药监管部门根据企业自查和整改情况，有针对性、有重点地实施监督检查。
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5月3日，国家食品药品监督管理总局发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》，要求所有药品批发企业首先开展自查，对本企业是否存在涉嫌挂靠、走票等10个方面的问题进行对照检查，5月31日前将自查与整改报告报送省级食药监管部门；各省级食药监管部门根据企业自查和整改情况，有针对性、有重点地实施监督检查。
《公告》明确，自查内容包括：为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据；伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯；购销药品时，证（许可证书）、票（发票、随货同行票据）、账（实物账、财务账）、货（药品实物）、款（货款）不能相互对应一致；药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量体系管理，使用银行个人账户进行业务往来等内容。
国家食药总局要求，药品批发企业应将2013年7月1日以来药品经营行为对照上述问题逐一自查，形成自查与整改报告。到期未报告的，由省级食药监管部门向社会公开企业名单，列为重点检查对象；对拒不报告、谎报瞒报以及自查不认真、整改不到位，且继续从事违法经营活动的，撤销《药品经营质量管理规范认证证书》，直至吊销《药品经营许可证》；涉嫌犯罪的，移交公安机关。国家食药总局将对各地开展集中整治工作进行检查，对集中整治工作开展不力的予以通报批评，直至追究有关人员责任。[/hide]
29 listed medical companies undertake the trusteeship of pharmacies in medical institutions
Since the second half of 2013, the trusteeship of pharmacies has become more and more popular. Until now there are 29 listed medical companies undertaking the trusteeship of pharmacies in medical institutions. The leading company of Chinese medicine – Kangmei Pharmaceutical has signed the strategic cooperation agreement with the government of Huaiji, Guangdong to manage pharmacies of all public hospitals in Huaiji. Before, Kangmei Pharmaceutical had started the pharmacy trusteeship business in many cities. (Source: Economic Information Daily)
29家医药上市公司承接药房托管
来源：经济参考报 2016-04-29
核心提示：从2013年下半年起，药房托管浪潮接连来袭。记者初步统计，目前国内已经有29家医药上市公司承接了药房托管。国内中医药产业龙头——康美药业于去年年底与广东省怀集县政府签署战略合作协议，对怀集县辖区内公立医院和乡镇卫生院及其药房进行统一管理。而在此前，康美药业已在多地开展药房托管业务。
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从2013年下半年起，药房托管浪潮接连来袭。记者初步统计，目前国内已经有29家医药上市公司承接了药房托管。国内中医药产业龙头——康美药业于去年年底与广东省怀集县政府签署战略合作协议，对怀集县辖区内公立医院和乡镇卫生院及其药房进行统一管理。而在此前，康美药业已在多地开展药房托管业务。
现代医药物流延伸服务，既有利于医院、企业、患者，也有利于政府监管，但同时，医药产业链条上各方博弈也在改变流通企业产业竞争格局。
药房托管广受青睐
2014年医改进入攻坚阶段后，药房托管遍地开花，广受青睐。今年以来，多地政府发文推动，国内多家药企特别是实力雄厚的上市药企纷纷布局药房托管业务。
药房托管，是指医疗机构通过契约形式，在药房所有权不发生变化和国家对非营利性医疗机构的各项优惠政策不变的情况下，将其药房的药品销售活动交由有合法经营资格，较强经营管理能力，并能够承担相应风险的医药企业进行有偿的经营和管理，明晰医院药房所有者、经营者之间的权利义务关系的一种药品经营模式。
康美药业副总经理李建华在接受《经济参考报》记者采访时表示，药房托管是向医药分开改革方向做出的有益探索，属于医改“增量改革”的一部分。公立医院实施“药房托管”后，其核心工作能专注在医疗服务和管理上，提高了医院的诊疗和整体服务水平；另一方面，托管企业倒逼药厂或代理商让利，对于降低药价也作用巨大。医药物流经过的利益环节少，通过权力寻租谋取私利的机会也少，将为解决老百姓看病贵问题创造条件。
事实上，随着“药品零差率”、“取消以药养医”等措施的推行，医院药房，已逐渐从收入部门变为成本部门，给流通企业带来了药房托管的机遇。因此虽政策还未明文鼓励，但事实上药房托管已成一种行业现象。《经济参考报》记者初步统计，国内已经有包括康美药业、国药控股、华润医药、三九集团在内的29家医药上市公司承接数百家药房托管。另据统计，全国范围内，约有半数以上的二级及以下医院已实施或计划实施药房托管。
改革的广东怀集样本
在国内的药房托管市场中，康美药业是一个不可忽略的角色。从2013年开展医院药房托管业务至今，已签订的医院药房托管超过100家。2015年12月19日，广东省怀集县人民政府与康美药业签署了战略合作协议，双方就“公立医院现代化医药物流延伸服务”及智慧药房等方面开展合作做出了一系列约定。当地三个多月的实践，也许可成为公立医院药房托管效果探索的一个样本。
“评价改革的效果，主要有两个考量：患者用药费用有没有降低？需要的药品有没有及时配送到位？从这两点看，药房托管带来的改善很显著。”怀集县政府相关负责人告诉《经济参考报》记者，此前，参与怀集县公立医院药品配送的企业曾达到60余家，引进康美药业进行统一药房托管后，平均药品价格较之前有明显降低，且原来偏远乡村地区存在的缺药断药现象得到了改善。规范了医院的医药购销行为；遏制了医药购销环节中的商业贿赂、不正当竞争等违法违规行为。
以怀集县人民医院为例，在开展药房托管三个多月后，药占比从2015年同期的35%降至目前的32.6%，下降2.4%。此外，在门诊和住院病人的人数分别增加10%和2%的同时，药品采购量从2015年的每个月平均1277万元，降至目前的 1100万。据介绍，根据医院与康美的合作协议，医院药库、药房的所有权、编制、职工身份、职能、绩效考核方式及薪酬发放方式都不变，所有运营管理费用由康美药业承担。
康美药业广州分公司医院销售部销售总监史靖楠告诉记者，康美已在怀集县多家医院设立药库专员，协助药品入库、盘库、出库等工作：“以前由于没有专业的团队管理，药房药品积压比较多，康美托管后，药品更换周期缩短为一个星期左右，医院库存大幅降低。”她解释，按照协议，康美帮助医院进行药库、药房现代化改造，引入包括自动化药品分拣系统、信息化系统等软硬件系统建设，支持和帮助医院提升药事现代化服务水平，可以提升医院药事综合服务能力。
对于位置偏远的乡镇卫生院而言，药房托管后的最大改变则是集中配送带来的效率提升，以及药品管理风险和药品消耗、报废的降低。
怀集县洽水镇卫生院一位负责人告诉《经济参考报》记者，卫生院距离县城约七十公里，从前有4、5家药商送药，但是药品品种较现在更少，且一些特殊药品很难拿到：“因为路程太远，一些单价太低的药药商不爱送。比如农村一些常见病要用到的曲马多、地西泮可能会缺药，一些外资企业的治疗性用药由于配送点数很低，药商也不愿配送。但药品集中配送后这类问题就没再出现过。”怀集县地处偏远的下帅乡卫生院、诗洞镇卫生院、桥头镇卫生院在改革后类似情况也得到了改善，且随着药品品种增加，医生选择更多，单张处方金额也有所下降。
此外，对于当地政府而言，改革也会带来财税收入的增加。据介绍，药房托管前，怀集县公立医院的药品配送企业多数为县辖区以外注册，造成怀集县税收流失。以全县2014年4.3亿元的药品耗材采购支出计，税收应接近千万元，但当年此项实现税收仅50万元，这一问题将在康美实现药房托管后得到解决。
流通企业竞争格局生变
药房托管作为医药分开管理的一种过渡形式，对医疗机构、患者和地方政府有益，但医药产业链条上的各方博弈仍在继续，这也将改变流通企业的产业竞争格局。
“一旦占领药房，就掌握了通向这家医院的独家销售渠道，一来可以实现从产到销的全产业链，二来增强议价能力，倒逼上级代理商或厂商让利；三来可以扩大代理规模。”一位业内人士表示，中国上万亿的药品市场，八成在医院药房，一旦占领这块前沿阵地，企业角色将发生重大转变。托管药房，将获得采购与配送两大权力，对企业有巨大的吸引力。
不过，政府部门与被监管企业之间的分歧仍然存在，针对湖北省去年出台的《关于加强全省公立医院药房托管工作管理的指导意见（试行）》，湖北省内超过300家中小医药生产和配送企业曾联名上书，表达反对意见。
有专家指出，目前我国药品流通行业集中度很低，药品批发前三强仅占全国销售总额的20％左右，而美国前三家大型药品批发企业占国内市场的份额达到90％以上。企业小、散、乱问题严重，造成市场竞争过度，国家监管困难。药房托管模式的推行，有利于发挥优胜劣汰市场机制，改善“劣币驱逐良币”的逆向淘汰现象。
怀集县县委书记、人大常委会主任刘卫红表示，实行药品托管后药价有所下降，药品销售中的不规范行为有所收敛，说明符合国家医改的方向。改革必定触动一些群体的既得利益，但对改革方向的把握，须以发展大局为考量。与康美合作，也不仅局限于药房托管，还将着眼于有巨大潜力的智慧医疗和全产业链布局，最终得益是百姓，这是改革破冰的根本所在。
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