Schlagwort: ‘Government Supervision’
Three magnate pharmacies accuse CFDA of electronic supervision
It is becoming increasingly fierce that Yangtianhe Group prosecutes China Food and Drug Administration (CFDA) because of medicine electronic supervision code. Recently another three magnate pharmacies accused CFDA of electronic supervision. In the evening of 30th January, three listed chain pharmaceutical companies, LBX Pharmacy, Yixintang and Yifeng Pharmacy, published a joint declaration, reprimanding that the policy of medicine electronic supervision code from CFDA is improper. “Wish all the government administration departments concerning to medicine, which include CFDA, will not announce unfair, unnecessary and improper policies like compulsory medicine electronic supervision code any more. All the patients have to pay for the undesirable environment of industrial competition and additional meaningless cost.” (Source: NetEase Financial)
三药店巨头又因电子监管控诉CFDA
来源：网易财经 2016-01-31
核心提示：湖南养天和大药房企业集团有限公司就药品电子监管码问题起诉国家食药监总局一事有愈演愈烈之势，近日三药店巨头又因电子监管控诉CFDA。1月30日晚间，老百姓、一心堂、益丰药房三家上市连锁药企联合发表声明，斥责国家食药监总局关于药品电子监管码的政策不当。“希望包括国家食药监总局在内的所有涉医涉药政府管理部门，不要再出台像强制推行药品电子监管码这样的不公平、没必要、不应该的不良政策，不良的行业竞争环境和附加的无意义的成本，最终买单的都是广大患者”。
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湖南养天和大药房企业集团有限公司就药品电子监管码问题起诉国家食药监总局一事有愈演愈烈之势，近日三药店巨头又因电子监管控诉CFDA。昨日晚间，老百姓(603883)、一心堂(002727)、益丰药房(603939)三家上市连锁药企联合发表声明，斥责国家食药监总局关于药品电子监管码的政策不当。“希望包括国家食药监总局在内的所有涉医涉药政府管理部门，不要再出台像强制推行药品电子监管码这样的不公平、没必要、不应该的不良政策，不良的行业竞争环境和附加的无意义的成本，最终买单的都是广大患者”。
据网易财经此前报道，2015年底，食药监总局“2015年284号公告”和“2015年176号通知”大大加强了新版《药品经营质量管理规范》（以下简称“新版GSP”）的权威。要求自2016年1月1日起，凡是未通过新修订药品GSP认证的药企，一律停止药品经营活动。并要求地方食药监局对未认证的企业逐一审查，停止企业的药品经营活动。新版GSP第八十一条规定，“对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台”。
养天和等多家药店的门店因拒绝将所经营药品扫码上传到阿里健康运营的中国药品电子监管网，被责令停止营业，取消经营资格。对此，在几天前，养天和大药房一纸诉状将国家食品药品监督管理总局告上法庭。在上诉状中，养天和指责食药监总局与阿里健康官商勾结，不正当竞争。养天和认为，食药监总局推广阿里健康运营的电子监管网经营业务的行为，违反了《反不正当竞争法》及《反垄断法》的规定。
据网易财经了解，2014年初，阿里巴巴集团正式宣布斥资13亿元入主医药电商中信21世纪，后于10月将其更名为“阿里健康”。早在收购之前，中信21世纪就拥有第一块第三方网上药品销售资格证的试点牌照，还掌握着中国仅有的药品监管码体系。养天和方面认为，通过运营药品电子监管网，阿里健康能掌握和运用如原告这样的药企等竞争对手的详细销售数据，严重违背公平竞争。
在宣布起诉的第二天，事件开始发酵，国家食药监总局召集众药企召开紧急座谈会，副局长孙咸泽在会上与企业商讨实施药品电子监管码的纠纷解决方案。据参会企业透露，孙咸泽在会上表态，将收回阿里健康对药品电子监管系统的运营权。
在昨日晚间，三家连锁药店上市公司在联合声明中表示，身处电子化、互联化的时代中，必然需要顺应历史潮流，坚决支持国务院推进药品电子监管体系建设的决定，但现行药品电子监管码制度缺乏顶层设计，“不合法、不合理、不公平”。“对于养天和大药房起诉国家食药监总局的行为本身，我们不予评价，但作为长期耕耘在医药行业的企业，对于诉状里面的内容感同身受”。
以下内容来自老百姓大药房：
老百姓大药房连锁股份有限公司、鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司、益丰大药房连锁股份有限公司联合声明
1.作为上市企业，遵纪守法、规范运营是我们遵守的基本原则。因为湖南养天和大药房企业集团有限公司（下称养天和大药房）起诉国家食品药品监督管理总局（下称国家食药监局）一事，现在有些人在说，零售药店行业为了一己之利反对国家搞药品的电子监管，我们必须站出来为行业、也为自己说说话。
2.一直以来，我们三家公司都在竭尽全力提升企业经营规范程度，从而达到药监部门的相关要求，因为我们深知，用药安全事关人民群众生命健康，来不得半点马虎。
零售药店行业的绝大部分同行也都是这么做的，而且，经营规模越大的连锁药店，这方面遵守得越好。稍微了解医药市场的人都知道，各省各市的领先连锁都是药监部门的示范单位。达到GSP要求投入是相当巨大的，有哪个药店为此去起诉药监部门呢？
3.我们不仅拥护任何有益人民群众健康的合理监管政策、合法行政作为，而且也积极支持药品监管电子化、互联化，因为这是时代进步的必然要求！我们怎么会和历史潮流做对？！
因此，当《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）出台后，我们感到欢欣鼓舞，因为让我们看到了国家对整个医药产业的药品电子监管体系建设进行顶层设计的计划和决心。
4.我们郑重表态，我们仅仅是反对现行药品电子监管码这一个不合法、不合理、不公平，完全属于重复建设的不良政策。对于养天和大药房起诉国家食药监总局的行为本身，我们不予评价，但是对于诉状里面的内容，确属感同身受！
占据终端份额80%的医院不赋码没有任何惩罚，只占据终端份额20%的药店不赋码就要取消经营资格，何其不公？！
不结合原有批号管理、条形码管理进行药品监管信息化的统一规划，而是浪费大量人力物力单独推行一个作用微乎其微的药品电子监管码，置中央三令五申不得搞重复建设的禁令于不顾，何其不智？！
完全漠视人民群众看病难、看病贵的事实，以巨大代价强推电子监管码只为解决医药市场上绝对不占主流的回购药问题，何其不仁？！
5.现在有少数别有用心的人，往药店行业泼脏水，这是我们不能容忍的。中国当代零售药店行业起步晚、时间短，作为一个年轻行业肯定会有这样那样的不足之处，但是不能把几百万药店人为健康事业的努力付出给抹杀。
早些年率先掀起平价风波，让广大消费者不再受医疗机构药价垄断之苦，难道不是我们行业的贡献吗？“大病进医院、小病进药店”，难道不是我们行业的贡献吗？
6.中国已经步入老年社会，两亿多老年人的健康尤其是慢性病问题，将产生极大的医疗卫生成本，是对社会的极大考验！包括我们自己企业在内，零售药店行业普遍在探索慢病服务、药事管理等专业化提升道路，为的就是更好满足广大民众尤其老年人的健康需求，期望在节约医保基金、改善慢病预后等方面发挥自己的作用。
要做到这些，除了我们自身努力，社会各界支持，最为重要的，是要有好的行业政策。我们由衷希望，包括国家食药监总局在内的所有涉医涉药政府管理部门，不要再出台像强制推行药品电子监管码这样的“不公平、没必要、不应该”的不良政策，因为最终为此买单的还将是广大患者！
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New system to examine distributors of basic drugs in Ezhou
Recently, Health and Family Planning Commission in Ezhou has published the new examination rules for distributors of basic level medical institutions. From 1st April distributors which participate drug distribution for basic level medical institutions will be examined dynamically, to increase the timeliness and satisfaction rate of clinic drug distribution for basic level medical institutions. (Source: Health News)
鄂州对基药配送企业实行扣分制
来源：健康报 2016-1-28
核心提示：近日，湖北省鄂州市卫生计生委印发《鄂州市基层医疗机构药品配送服务考核管理办法》，决定从2016年4月1日起，对参与基层医疗机构基本药物配送的企业实行动态考核，以提高基层医疗机构临床药品配送的及时性和满足率。
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近日，湖北省鄂州市卫生计生委印发《鄂州市基层医疗机构药品配送服务考核管理办法》，决定从2016年4月1日起，对参与基层医疗机构基本药物配送的企业实行动态考核，以提高基层医疗机构临床药品配送的及时性和满足率。
按照《办法》，有配送资质的鄂州市内外药品经销企业均可参与药品配送业务，由鄂州市卫生计生委为参与药品配送的企业建立动态考核台账，记录其违规行为并扣分。针对基层医疗机构药物配送中普遍存在的药物品种不全、配送不及时等问题，《办法》从配送资质、配送质量、配送时效、配送纪律等4个方面列出了12条考核标准，并细化成28条扣分标准，如市场有货源，配送企业刻意不配送的，一次扣5分等。
《办法》规定，一年为一个考核周期。在一个考核周期内，配送企业出现同样的问题可以累计扣分。年度考核分值在90分及以上为优秀等次，下年度可优先配送；80分及以上，小于90分为合格等次，可继续配送；80分以下，60分及以上的，为基本合格等次，若在下年度仍为基本合格的，取消其配送资格；得分在60分以下的为不合格等次，取消该企业所有产品在全市基层医疗卫生机构的配送资格，当地基层医疗机构两年内不得选择该等次配送企业作为药品配送公司。
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CFDA: 7 companies are investigated because of purchase and sale of drugs which are recycled illegally
China Food and Drug Administration (CFDA) published an announcement on 26th January that there are serious illegal acts in 7 companies. The illegal acts are purchase and sale of drugs which are recycled illegally, offering invoices to companies which buy and sell illegally recycled drugs. The local Food and Drug Administration has ordered relative enterprises to stop the business and withdrawn the certificates. Relative drugs are arrested and companies are ordered to trace drugs which were sold. CFDA will start a specific project soon and move a step further for the examination. (Source: XinhuaNet)
食药监总局：7家企业购销非法回收药品被查处
来源：新华网 2016-01-27
核心提示：国家食品药品监管总局26日发布通告称，陕西广联药业有限公司等7家企业存在购销非法回收药品或为购销非法回收药品企业违法提供发票等严重违法行为。对此，有关地方食品药品监管局已分别责令相关企业停止经营，并撤销了其药品经营质量管理规范认证证书。相关涉事药品已被分别扣押或责令企业追回售出的药品。食药监总局将会同有关部门开展专项整治行动，进一步加大检查力度。
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新华社北京1月26日电 国家食品药品监管总局26日发布通告称，陕西广联药业有限公司等7家企业存在购销非法回收药品或为购销非法回收药品企业违法提供发票等严重违法行为。对此，食药监总局将会同有关部门开展专项整治行动，进一步加大检查力度。
通告指出，这7家企业分别是：陕西广联药业有限公司、河南省华方通医药有限公司、湖北明达药业有限公司、西安藻露堂药业集团利尔欣医药有限公司、四川宏泰商贸有限责任公司药品分公司、四川蓝怡药业有限公司、河北益民医药有限公司。
其中，陕西广联药业有限公司直接从非法人员手中大量购进不明来源阿卡波糖片，并销往陕西和甘肃等地药品批发和零售企业。电子监管流向数据显示，以上药品之前曾销往天津地区医疗机构，表明这些药品系由非法渠道购入的回收药品。河南省华方通医药有限公司在未实际销售商品的情况下，为陕西广联药业有限公司开具125张增值税专用发票，总额1348.9505万元，为对方销售非法购进的药品提供掩护，致使不明来源药品进入药品流通渠道。
据悉，涉事企业的行为严重违反药品管理法相关规定，有关地方食品药品监管局已分别责令相关企业停止经营，并撤销了其药品经营质量管理规范认证证书。相关涉事药品已被分别扣押或责令企业追回售出的药品。
食药监总局表示，将会同有关部门开展专项整治行动，并继续加大对药品经营企业的飞行检查力度，及时向社会通告检查情况和后续查处结果。广大群众发现非法回收药品等问题线索，可向12331电话或网站举报。
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A pharmacy prosecutes CFDA: It is required to stop the implementation of medicine electronic supervision code
On 26th January, Hunan Yangtianhe Pharmacy Group gave a press conference in Beijing, announcing that Yangtianhe prosecutes China Food and Drug Administration (CFDA) and publishing the administrative pleading. Yangtianhe prosecutes CFDA with the justification that it is an administrative violation to carry out medicine electronic supervision code compulsorily, which should be stopped immediately. The legality of relative clauses should be examined again. (Source: Y-LP.com)
药店起诉国家食药监总局：要求停止实施药品电子监管码
来源：E药脸谱网 2016-01-27
核心提示：1月26日，湖南养天和大药房企业集团有限公司（以下简称养天和）在北京召开新闻发布会，通告了养天和起诉CFDA的原委并公开了行政起诉状。养天和大药房起诉国家食品药品监督管理总局，强制推行药品电子监管码属于行政违法，应立即停止这一违法行为，并重新审查相关条款的合法性。
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1月26日，原告——湖南养天和大药房企业集团有限公司（以下简称养天和）的法定代表人李能在北京召开新闻发布会，通告了养天和起诉CFDA的原委并公开了行政起诉状。
以下为养天和大药房新闻发布会现场李能发言稿全文：
尊敬的媒体界朋友们：
大家上午好！
非常感谢各位媒体朋友，冒着世纪大寒潮赶来参会，大家辛苦了！
我是湖南养天和大药房集团有限公司的法人兼董事长李能，今天召开这个新闻发布会，主要是为了通报一下大家，养天和大药房起诉国家食品药品监督管理总局，强制推行药品电子监管码属于行政违法，应立即停止这一违法行为，并重新审查相关条款的合法性。
就在昨天（1月25日），我已经委托律师把起诉状递交到了北京市第一中级人民法院。刚才，工作人员已经把诉状全文发给了大家。至于起诉的具体内容，一会请北京泽博律师事务所周泽、王兴两位大律师给大家详细解说，我在这里主要向媒体朋友们讲一下，为什么一定要起诉国家食药监总局？
大家都知道，在中国，除了吃法律饭和打假专业户之类，普通人谁愿意动不动打官司啊？何况“民告官”？！那更是风险大、代价高、后果难预料。因此，起诉国家食药监总局，实属迫于无奈。
第一、国家食药监总局委托中信21世纪（现更名：阿里健康）运营药品电子监管码，缺少合法性。
2000年1月1日起施行的《招标投标法》第三条规定，“大型基础设施、公用事业等关系社会公共利益、公众安全的项目”的建设，“必须进行招标”。毫无疑问，药品电子监管码完全符合这一条款。
可时至今日，国家食药监总局却从来没有解释过它是依何标准、以何程序选定的中信21世纪公司运行药品电子监管网。公众也无法知道，究竟是国家食药监总局作为国家机关经过严谨、科学的论证研究后认为需要推行这样一个制度，而后招标选择了中信21世纪，还是中信21世纪通过公关游说之后国家食药监总局才采用并推广这一产品的。
第二、要求生产、流通企业进行药品电子监管码赋码，不履行赋码相关要求的生产企业产品不得进入招采平台，药品流通企业要终止经营资格，这些都没有法理依据。
《药品管理法》并未规定药品生产者对所生产的药品需要赋印电子监管码，也未规定药品经营者对出库入库药品，需要扫码上传至一家商业公司运营的网络。而《药品管理法》赋予药品监督管理部门进行药品监督的职责权，也没有强制推广一个商业公司运营的药品电子监管网的内容。
在上位法没有修改之前，国家食药监总局擅自发布文件，推行电子监管，要求药品生产企业对药品包装加印一家商业公司经营的电子监管码，要求药品销售企业对购进和销售的药品都要扫码核注核销并且将信息上传至商业公司运营的中国药品电子监管网，显然，超出了法律规定的范围，也超出了法律对其授权的范围。
同样，《药品经营质量管理规范》认证（一般简称GSP认证）属于行政许可，是根据上位法《药品管理法》制定的，国家食药监总局擅自增设关于药品电子监管码的规定，不仅要求药品生产企业在药品最小包装上加印或加贴电子监管码，不赋码者产品不能进入招釆平台；并要求药品流通企业在药品入库、出库（零售企业还要加上入店、出店）时扫码上传数据，并以此作为对企业通过认证的条件，企业达不到药品电子监管码的要求就不给予认证，取消企业经营资格，这些同样是没有法理依据的。
目前，从全国范围来看，因为未达成药品电子监管码相关实施要求而遭受处罚，已经有确凿事实。
第三、国家食药监总局允许阿里健康一方面经营网上售药，一方面代表国家权力运营全行业数据（其还涉嫌销售相关数据），属于滥用行政权力，限制和排除竞争，是对所有药品生产、流通企业的极大不公平。
现中信21世纪公司已更名为阿里健康信息技术有限公司，而阿里健康除了通过运营电子监管网的各项收费获利以外，它的业务范围还包括药品销售。据相关上市公司公报，阿里健康已经向香港联交所提交文件启动了收购天猫医药馆的交易。从2012年正式上线、天猫医药馆运营至今已经成为国内规模最大的第三方医药保健品网上零售平台。数据表明，天猫医药馆是阿里巴巴经营业务中增长最快的类目之一，2015财年中，天猫医药馆的总商品交易额为47.4亿元人民币，占整个在线医药零售市场过半的份额。如果收购成功，阿里健康将是一个主业为药品销售且营业额非常庞大的药品经营企业。这也就意味着，通过药品电子监管网的运营，阿里健康能掌握和运用全国所有药品经营企业的详细销售数据，其他药品经营企业哪还有什么平等竞争的机会？
而且，虽然阿里健康屡次申明电子监管码数据不会违规外泄，但近两三年来，有一批信息或咨询公司都在提供基于药品电子监管码数据系统的数据统计项目进行销售盈利，请问，这些数据从何而来？是国家食药监总局提供还是阿里健康人员提供的呢？
第四、药品电子监管码完全属于重复建设，将大幅增加社会成本，增加患者负担，不利于实现健康中国的伟大目标。
在现实生活中，确实有假药生产和流通，但增加推行药品电子监管码不会对药品质量的提升有什么帮助，也无法通过电子监管码来判断药品质量是否合格。至于药品电子监管码所能实现的“全程可追溯”的功能，现有药品包装上的生产批号和国际通行的条形码同样能够保证企业在需要药品召回时确定问题药品的流向。
但电子监管码的实施需要企业投入大量的人力物力，仅仅药品零售行业一次性增加运营成本初步估算为150亿元，后续每年都还有不菲的投入。如果扩展到占整个药品市场销售80%的医疗机构，这产生的成本增加将更为惊人。
最终，这些增加的成本无疑都将转嫁给患者，本来就面临看病难看病贵的患者负担将更加雪上加霜。进入老年社会的中国，健康问题是极大的挑战，所以十八届五中全会才会把健康中国写入政府工作报告，上述事实对健康中国伟大目标的实现无疑是背道而驰的，应该立即终止！
第五、综观国家食药监总局的所作所为，是置民意于不顾，把药品零售行业的命运玩弄于股掌之上，让人无法不怀疑官商勾结，迫于无奈，不得不诉诸法律。
对于国家食药监总局强制推行药品电子监管码一事，行业的普遍不满已经不是一天两天了，也通过各种方式反应情况。但行业的所有努力都白费，国家食药监总局在未能说服大家的情况下，仍然一意孤行，坚持强制推动药品电子监管码。结合以上所有事实，就不得不让人怀疑，国家食药监总局和阿里健康是官商勾结，谋取不正当利益。
以药品零售行业举例，现在各地的连锁药店企业不断碰到必须按照药监部门的所谓指名推荐，被迫选择电子监管码软硬件服务商的事情，这已经形成了一个遍布全国的利益链条。可以预见，一旦在医疗机构推行药品电子监管码，这个利益链条将更加庞大且错综复杂。这显然是在给中央一直大力推行的医药行业行风建设添堵增乱。
最后，要感谢这一届中央政府，习近平、李克强等党和国家领导人大力提倡简政放权、促进市场公平竞争，同时坚持全面反腐不动摇，给了我们信心和勇气，使得我们在走投无路的情况下，敢于拿起法律武器捍卫自己的正当权益。
朋友们，在当前经济下行的严峻形势下，只有全面降低企业经营面临的不合理政策成本，才能有效释放市场活力啊。
医药行业事关人民群众生命健康，创造一个政策合理、法规公平、竞争有序的市场环境，功在当代，利在千秋。我们衷心希望社会各界，尤其是媒体朋友们，你们是社会的良知和喉舌，来一起为之努力奋斗！
拜托大家了！
养天和大药房董事长 李能
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9394 drug examinations were finished in 2015
China Food and Drug Administration held a meeting on 14th January. It is said on the meeting that 2015 was an important year for the drug approval and examination in China. The work of self-verification of drug clinical test data has begun this year. The authenticity and standard ability of drug clinical test data of 1622 drug applications whose approval were waiting for production were exanimated. 20 working groups were sent for on-site verification in three batches. 9394 drug examinations were finished, which increased by 90% comparing to last year. (Source: ZhiyaoNet)
2015年我国完成药品审评9394件
来源：中国制药网 2016-01-15
核心提示：1月14日从在京召开的全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上了解到，2015年是我国药品的审批审评重要的一年，这一年中国家启动药物临床试验数据自查核查工作，对待批生产的1622个药物临床试验项目数据真实性、规范性进行核查，并分3批派出20个检查组开展现场核查，完成药品审评9394件，比上年增加90％。
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2015年是我国药品的审批审评重要的一年，这一年中国家启动药物临床试验数据自查核查工作，对待批生产的1622个药物临床试验项目数据真实性、规范性进行核查，并分3批派出20个检查组开展现场核查，完成药品审评9394件，比上年增加90％。
1月14日从在京召开的全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上了解到，我国2015年完成药品审评9394件，比上年增加90％，解决注册积压初见成效。
国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在会上介绍，为提升中国药品质量和疗效，2015年，国家食药总局提出了提高仿制药审批标准、优化临床试验申请等10项政策，并加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市。
毕井泉说，去年7月，国家启动药物临床试验数据自查核查工作，对待批生产的1622个药物临床试验项目数据真实性、规范性进行核查，并分3批派出20个检查组开展现场核查。截至2016年1月12日，撤回和不通过合计1151个，占自查核查总数的80％，其中企业主动撤回占到77％，剩余待核查项目273个。
毕井泉指出，当前，药品行业面临着生产原材料、劳动力成本、研发费用等上升，招标竞价压力加大，企业利润空间压缩等问题，个别企业掺杂使假、制假售假、擅自改变工艺、非法交易等问题时有发生；监管队伍不强、技术水平不高、主观能动性不够等依然是药品监管工作面临的严峻挑战。必须在安全质量标准、企业生产经营行为规范、药品医疗器械研发技术指导原则、法规规章制度、监管信息化、检验检测体系、职业化检查员队伍等方面加强建设，重点加大监督检查、产品抽检和案件查处力度。
据悉，2016年，国家食药总局将加快推进仿制药质量疗效一致性评价，促进制药工业提升高科技产品的含金量；加快推进药品上市许可持有人试点，有效调动研发人员的积极性并减少药品生产的低层次重复建设；建立以临床疗效为导向的审评制度，确保上市药品发挥名副其实的疗效；推进医疗器械分类改革，鼓励医疗器械创新研发。
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The State Council published an announcement about the integration of basic medical insurance systems in cities and on the countryside
The State Council recently published an announcement about the integration of basic medical insurance systems in cities and on the countryside, claiming the integration of basic medical insurance of urban residents and new countryside medical systems, to build up a unified basic medical insurance system for both urban and countryside residents. There are six requirements about unification in the announcement – unification of coverage area, unification of financing policy, unification of protection benefit, unification of national reimbursement drug list, unification of contracted management and unification of fund management. (Source: China Youth News)
国务院印发意见 整合城乡居民基本医疗保险制度
来源：中国青年报 2016-01-13
核心提示：国务院日前印发《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》，就整合城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗两项制度，建立统一的城乡居民基本医疗保险制度提出明确要求。《意见》就整合城乡居民医保制度政策明确提出了“六统一”的要求：一要统一覆盖范围；二要统一筹资政策；三要统一保障待遇；四要统一医保目录；五要统一定点管理；六要统一基金管理。
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国务院日前印发《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》，就整合城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗两项制度，建立统一的城乡居民基本医疗保险制度提出明确要求。
《意见》指出，整合城乡居民医保制度是推进医药卫生体制改革、实现城乡居民公平享有基本医疗保险权益、促进社会公平正义、增进人民福祉的重大举措，对促进城乡经济社会协调发展、全面建成小康社会具有重要意义。各地各有关部门要坚持统筹规划、协调发展，坚持立足基本、保障公平，坚持因地制宜、有序推进，坚持创新机制、提升效能，逐步在全国范围内建立起统一的城乡居民医保制度。
《意见》就整合城乡居民医保制度政策明确提出了“六统一”的要求：一要统一覆盖范围。城乡居民医保制度覆盖除职工基本医疗保险应参保人员以外的其他所有城乡居民。二要统一筹资政策。坚持多渠道筹资，合理确定城乡统一的筹资标准，现有城镇居民医保和新农合个人缴费标准差距较大地区可采取差别缴费的办法逐步过渡。三要统一保障待遇。逐步统一保障范围和支付标准，政策范围内住院费用支付比例保持在75%左右，逐步提高门诊保障水平。四要统一医保目录。由各省（区、市）在现有城镇居民医保和新农合目录的基础上，适当考虑参保人员需求变化，制定统一的医保药品和医疗服务项目目录。五要统一定点管理。统一定点机构管理办法，强化定点服务协议管理，建立健全考核评价机制和动态的准入退出机制。六要统一基金管理。城乡居民医保执行国家统一的基金财务制度、会计制度和基金预决算管理制度。
《意见》提出，鼓励有条件的地区理顺医保管理体制，统一基本医保行政管理职能。整合城乡居民医保经办机构、人员和信息系统，提供一体化的经办服务。鼓励有条件的地区创新经办服务模式，以政府购买服务的方式委托具有资质的商业保险机构等社会力量参与基本医保的经办服务。
《意见》明确，城乡居民医保制度原则上实行市（地）级统筹，鼓励有条件的地区实行省级统筹。加强基金的分级管理，充分调动县级政府、经办管理机构基金管理的积极性和主动性。整合现有信息系统，做好必要的信息交换和数据共享，强化信息安全和患者信息隐私保护。系统推进按人头、按病种付费等支付方式改革，推动形成合理的医保支付标准，引导医疗机构规范服务行为，控制医疗费用不合理增长。利用信息化手段，推进医保智能审核和实时监控，促进合理诊疗、合理用药。
《意见》强调，整合城乡居民医保制度是深化医改的一项重点任务，各省（区、市）要于2016年6月底前对制度整合作出规划和部署，各统筹地区要于2016年12月底前出台具体实施方案。综合医改试点省要将整合城乡居民医保作为重点改革内容，加强与医改其他工作的统筹协调，加快推进。
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Nine pharmaceuticals are warned by CFDA
Recently, China Food and Drug Administration (CFDA) gives administrative warning to nine manufacturing enterprises, which have published critical illegal advertisements. According to the information, the main concerning problems of nine enterprises are: publishing illegal advertisements which are not approved or changed after approval; assertion or guarantee for unscientific effects; false advertising in the name of medical research institutions, experts or patients. The illegal advertisements have seriously disturbed the order of advertisements publication and brought potential safety hazard for public. (Source: Zhongan Online)
九家药企被国家食药监总局亮“黄牌”
来源：中安在线 2015-12-30
核心提示：日前，国家食药监总局对9家发布严重违法广告的生产企业行政告诫。据了解，这9家企涉及的问题主要为有的擅自发布未经审批或篡改审批内容的违法广告;有的含有不科学的表述功效的断言或者保障;有的夸大产品功效和适应范围;利用医疗科研院所名义或以专家、患者名义和形象做功效证明进行虚假宣传等。这些严重违法广告，扰乱了广告发布秩序，给公众饮食用药安全带来隐患。
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日前，国家食药监总局对9家发布严重违法广告的生产企业行政告诫，责令楚雄老拨云堂药业有限公司等企业立即停止发布违法广告，并依法撤销其所持有的广告批准文号，安徽2家药企名列其中。
这9家企业分别是：楚雄老拨云堂药业有限公司、合肥迪尔医药生物工程有限公司、郑州韩都药业集团有限公司、吉林省抚松制药股份有限公司、甘肃泰康制药有限责任公司、辽宁好护士药业(集团)有限责任公司、郑州博凯医药保健品有限公司、陕西百年医药科技有限公司和安徽省华信生物药业股份有限公司。
据了解，这9家企涉及的问题主要为有的擅自发布未经审批或篡改审批内容的违法广告;有的含有不科学的表述功效的断言或者保障;有的夸大产品功效和适应范围;利用医疗科研院所名义或以专家、患者名义和形象做功效证明进行虚假宣传等。这些严重违法广告，扰乱了广告发布秩序，给公众饮食用药安全带来隐患。
其中，合肥迪尔医药生物工程有限公司生产的荷叶调脂茶和安徽省华信生物药业股份有限公司生产的产品，因在省外发布严重违法广告而受到被行政告诫。两企业现场提交了书面整改报告和不再发布违法广告的承诺书，表示将认真整改，加强企业产品广告发布管理，提高诚信守法自律意识，认真履行社会责任，保证发布的产品广告符合规定。
安徽省食药监管部门已对这2家企业广告发布加强监督检查，一旦发现企业整改不到位，将列入重点监督对象，同时加大对其生产场所的飞行检查和产品抽查力度，发现违法违规问题依法从严从重查处。
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More cooperation of drug supervision is expected
At the end of October 2015, the information platform of national drug supply guarantee management went online after the construction for more than one year. The platform is connected with the platform systems of drug centralized purchasing in 30 provinces (districts, cities, excluding Xizang). Information related with drug supply are basically linked together nationally. (Source: Health News)
药管平台期待更多“合纵连横”
来源：健康报 2015-12-24
核心提示：今年10月底，历经一年多的建设，国家药品供应保障综合管理信息平台正式上线，与30个省（区、市，不含西藏）省级药品集中采购平台系统对接，基本实现了药品供应相关信息的全国互联互通。
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今年10月底，历经一年多的建设，国家药品供应保障综合管理信息平台正式上线，与30个省（区、市，不含西藏）省级药品集中采购平台系统对接，基本实现了药品供应相关信息的全国互联互通。至此，在新一轮医改“四梁八柱”的制度架构中，“四梁”之一的药品供应保障体系有了联通全国的信息化管理工具。信息透明助力药价回归合理
“各地的采购周期、目录、政策不尽相同，所以每个省份发布的药品采购相关信息都要关注，光找这些政策信息就耗费了不少人力。时间一紧，简直手忙脚乱。”一家大型国产制药企业销售部门经理表示，“国家药管平台就是信息的集散地，各地最新的采购政策和进展可以‘一网打尽’，为企业开展工作提供了很大的便利。”
国家药管平台所能发挥的作用，远不止信息集纳。
2014年5月，国家卫生计生委明确由药政司负责，由统计信息中心具体承担平台的建设和运行。统计信息中心为此专门成立了药物信息管理处，先后完成了一期软件开发、监理公开招标和一期平台建设任务，使平台初步具备了药品供应管理、配送管理、使用管理、资金监管、招采绩效评价、基本药物制度运行情况监测评价和综合统计分析功能。
该中心一位技术专家表示，信息获取和沟通交流，属于对社会公众开放的平台外网功能。更为重要的是，平台内网可随时监控省级平台数据传输，每日上报数据处理等情况，及时汇总各地药品集中采购的中标价格、采购价格，每天的交易数量，全国药品价格十分位区间等信息。目前，统计信息中心已为各地配发了数字证书和USBKey，各地药品采购部门可在权限范围内随时查阅相关数据信息。“国家药管平台可以使药品价格等此前相对难以获取的信息，在一定范围内更加公开、透明，各地在药品采购时可以互相参考，促使药品价格整体水平逐渐回归合理”。
药政司有关负责人表示，国家药管平台的近期目标，主要是为药品集中采购工作做好服务、加强监管；从长远来看，则是服务于基本药物制度、药品供应保障体系、国家药物政策、医改政策决策和管理的现代化工具和手段。
药品ID是数据宝库的“钥匙”
此前，在省级药品集中采购过程中，各地多是自行制定适用于本地区的药品编码；国家药管平台与各地互联互通后，缺乏全国统一的药品名称和编码，成为平台之间顺利对接的一个障碍，不仅造成彼此信息数据交流不畅，导致信息收集、统计分析工作难度大、成本高、准确率低，而且数据背后隐藏的市场参考价值也很难被充分发掘出来。
“国家平台说的是普通话，各省级平台说的是方言，如果连交流都有困难，工作就更难开展了。”技术专家对此做了一个形象的比喻，“统一药品分类编码就是一把打开数据宝库的‘钥匙’，是在平台上开发所有功能的基础性工作。”
16万条，是国家药管平台药品基本数据库（V1.0版）中的药品编码数量，“具体到品规和生产厂家，国内上市的每一种药品都可以在数据库中找到自己对应的唯一编码”。专家介绍，从2014年开始，国家卫生计生委就组织专家和机构梳理分析各省集中采购编码，研究制定《药品集中采购统计分类与编码规则》。在此基础上，首先对2012年版国家基本药物（520种）进行编码，结合分类编码专家、药学专家和药品集中采购专家的建议，进行系统化、实用化和标准化改造。经多轮专家论证、修改，逐步完成了对全品种药物的统一赋码。
国家药管平台药品基本信息库的数据将实行集中维护、定期更新，“新批准上市的药品要及时更新添加，淘汰退市的药就要整理删除”。专家介绍，这套统一标准的药品编码已经提供给各省使用，目前新一轮药品采购中，已有不少省份主动开展了编码的对照翻译工作。
除了药品分类编码没有标准，由于一直以来缺乏统一的建设规范要求，各省级药品集中采购平台的功能水平也参差不齐，有的平台只能满足招标采购需求，没有监管和结算等方面的服务能力。为此，国家卫生计生委多次推动省级平台的规范化建设，明确平台应当具备的基本功能，并在此基础上收集了2014年度各省份药品采购相关数据，开展医疗机构数据库、药品价格数据库、生产经营及配送企业数据库建设。
互联互通不应只在采购环节
事实上，药品在我国被赋予的编码有很多：报销结算环节的医保系统编码，生产注册环节的药监系统编码，甚至不少医院为方便管理制定了内部药品编码。专家表示，药品编码太多、太乱，彼此间互不相认，给药品领域信息的互联互通造成了很大的障碍。例如，此前短缺药品上报都是各地在药品短缺实质发生后，通过电话、传真等方式上报信息，但有了统一的身份编码和管理平台，“情况就不一样了”。技术专家介绍，目前国家药管平台正在开发药物短缺预警信息模型，医疗机构发送订单后企业迟迟没有响应，或企业响应后不能足量供应等情况发生时，平台就会自动实时获取这些数据，提前发出药品短缺预警。
国家药管平台的建设、与省级平台的互联互通，为药品供应保障的管理提供了信息化手段，提高了管理的效率和精准度。但专家同时表示，国家药管平台目前开发的功能仍限于药品采购环节，在药品入库结算后就结束了。从药品全流程、全链条管理的高度来考虑，这样的信息联通还不够“过瘾”，“在采购环节把各地的信息链条全部打通后，应该更多考虑在药品生产、使用等环节加强对编码的应用”。
仍以药品短缺为例，专家表示，如果通过标准统一的药品编码，实现国家药管平台与药品生产、监管等领域信息系统的互联互通，当药品原料价格上涨、生产标准升级等情况发生时，药品供应保障系统就能及时获取这些信息，为应对可能发生的药品短缺做好准备。建议国家和省级平台一方面开展与同级医保、工信、药监等部门信息系统的对接，另一方面加强与各级医疗卫生机构信息系统联通，形成全链条“闭环式”管理。
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Reminder from CFDA: For the applications which were withdrawn, applicants may carry out clinical tests again according to new requirements
On 17th December, China Food and Drug Administration (CFDA) published a new announcement about the self-verification of medical clinical test data. For the applications which were withdrawn, applicants may carry out clinical tests again according to new requirements. (Source: CFDA)
CFDA再发文督促：对主动撤回的，申请人可按新要求重新开展临床试验
来源：CFDA官方网站 2015-12-18
核心提示：12月17日，CFDA在官方网站上发布关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知。对主动撤回的注册申请，申请人可按新的要求重新组织开展临床试验。
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12月17日，CFDA在官方网站上发布关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知。
通知称，CFDA发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)以来，药物临床试验数据自查核查工作陆续展开。海南、山东、广东等多数省局专门组织召开了申请人、药物临床试验机构、合同研究组织负责人的会议，督促各方认真自查。但也有个别省局对核查工作重视不够，核查质量不高。近期，总局针对部分试验项目多、收费低的药物临床试验机构的数据进行现场核查，发现大部分试验项目存在数据不真实、不完整、不规范问题，而这些项目都经过了所在省局现场核查，也经过了第117号公告发布后的自查和复核，这反映了有些自查核查工作不扎实、不细致。为了进一步做好自查核查工作，现将有关事项通知如下：
1各省局应当按照总局《关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告》(2015年第228号)的核查要点，对第117号公告所列注册申请中仍待审评审批的项目的药物临床试验数据重新组织核查，并于12月底前由省局负责人签署后向总局报送核查结果。各省局应当组织属地药物临床试验机构对所承担的第117号公告及其后所有注册申请的药物临床试验进行自查，自查情况于2016年1月10日前完成。
2核查中发现药物临床试验数据存在不真实、不完整等问题的，省局要责令申请人撤回注册申请;药物临床试验机构、合同研究组织主动报告临床试验数据不真实、不完整的，省局要约谈申请人撤回;申请人拒不撤回的，省局要说明不真实、不完整的具体情况，提出处理意见报总局;同时，省局要对其不真实情况进行立案调查，立案调查情况报总局备案。对主动撤回的注册申请，申请人可按新的要求重新组织开展临床试验。
3严格区分数据不真实和不规范、不完整的问题。数据不真实问题，属于主观故意的，必须严肃查处，追究申请人、药物临床试验责任人和管理人、合同研究组织责任人的责任并对外公布;不规范、不完整确属技术水平和一般缺陷问题的，只作不予批准的处理。对药物临床试验数据造假的，不得混同不规范问题，大事化小、重事轻处;对不规范问题，要防止错判为数据造假。对真实性存疑而申请人、药物临床试验机构或合同研究组织有证据证明其数据真实，经查证属实的，不视为故意造假。
4总局继续组织药物临床试验数据核查，核查中发现存在不真实、不完整问题的，将同时追究未能有效履职的省局核查人员的责任，并公开处理结果。
5各省局要组织对第117号公告后申报注册的药物临床试验进行数据核查，并于2016年1月底前报告核查结果。总局对第117号公告后的注册申请仍发现数据造假的申请人、药物临床试验责任人和管理人、合同研究组织责任人从重处理并追究未能有效履职的省局核查人员的责任。
6落实药物临床试验数据真实性、完整性的责任。申请人是药物临床试验的发起者和受益者，对注册申报的数据承担全部法律责任;药物临床试验机构具体项目承担者(研究者)和合同研究组织是受申请人委托，从事药物临床试验的具体承担者，也是数据真实性、规范性、完整性等问题的实施者，属于直接责任人;药物临床试验机构是临床试验行为的管理者，属于间接责任人;省局是药物临床试验数据的核查检查的实施者，负有监督责任。各省局要严格按照《药品注册现场核查管理规定》等有关要求，切实承担起属地管理责任和监督责任。省局不得将核查工作委托给其他省局或者下放给地市局承担。
7各省局要高度重视药品注册管理工作。要按照“最严谨标准、最严格监管、最严厉处罚、最严肃问责”的要求，建立长效工作机制，确保药物临床试验数据真实可靠。要配齐配强核查人员，使核查力量与本省注册申报的数量相适应;要加强核查人员的管理，对有违法违规行为的严肃处理。总局将各地履行现场核查职责的情况纳入对地方政府食品药品监管工作的年度考核。
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CFDA published that 82 enterprises have withdrawn 131 applications of drug registration
Since the announcement that 62 enterprises withdrew 67 applications of drug registration from China Food and Drug Administration (CFDA) on 3rd December, 131 applications from 82 enterprises were further withdrawn. (Source: CFDA)
CFDA公告82家企业撤回131个药品注册申请
来源：CFDA 2015-12-15
核心提示：12月3日,国家食品药品监督管理总局《关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告》(2015年第259号）发布后，国家食品药品监督管理总局收到了82家企业提出的撤回131个药品注册申请。
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12月3日,国家食品药品监督管理总局《关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告》(2015年第259号）发布后，国家食品药品监督管理总局收到了82家企业提出的撤回131个药品注册申请（清单见附件）。
特此公告。
附件
撤回药品注册申请清单
| 序号 | 受理号 | 药品名称 | 申报人 | 省份 | 临床试验机构 | 合同研究组织 |
| 1 | JXHS1400028 | 布洛芬混悬液 | 澳美制药厂 | / | 四川大学华西药学院临床药学研究中心 | 无 |
| 2 | JXHS1400022 | 布洛芬口服混悬液 | 方恩（天津）医药发展
有限公司 |
/ | 泰达国际心血管病医院 | 方恩（天津）医药发展有限公司 |
| 3 | JXHS1400023 | 布洛芬口服混悬液 | 方恩（天津）医药发展
有限公司 |
/ | 泰达国际心血管病医院 | 方恩（天津）医药发展有限公司 |
| 4 | JXHS1400015 | 盐酸曲唑酮缓释片 | 兆科药业（合肥）有限公司 | / | 中南大学湘雅二医院 | 无 |
| 5 | JXHS1400016 | 盐酸曲唑酮缓释片 | 兆科药业（合肥）有限公司 | / | 中南大学湘雅二医院 | 无 |
| 6 | CXHS1000319 | 羟乙基淀粉(200/0.5)
乳酸钠林格注射液 |
安徽丰原药业股份有限公司 | 安徽 | 陕西省人民医院 | 无 |
| 7 | CXHS1300251 | 盐酸美金刚片 | 安徽华辰制药有限公司 | 安徽 | 上海市精神卫生中心 | 北京万全阳光医学技术
有限公司 |
| 8 | CYHS1390027 | 孟鲁司特钠咀嚼片 | 北京韩美药品有限公司 | 北京 | 中国人民解放军第三O二医院 | 无 |
| 9 | CXHS1400114 | 阿折地平片 | 北京汉典制药有限公司 | 北京 | 天津医科大学总医院 | 无 |
| 10 | CXHS1300143 | 注射用兰索拉唑 | 北京四环制药有限公司 | 北京 | 无 | 无 |
| 11 | CYHS1190139 | 富马酸比索洛尔片 | 北京四环制药有限公司 | 北京 | 中国人民解放军成都军区
昆明总医院 |
无 |
| 12 | CXHS1000136 | 恩曲他滨片 | 北京协和药厂 | 北京 | 无 | 无 |
| 13 | CXHS1300370 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊 | 福建广生堂药业股份
有限公司 |
福建 | 中国人民解放军第四军医大学第一附属医院 | 广州博济医药生物技术股份有限公司 |
| 14 | CYHS1290003 | 盐酸贝那普利片 | 福建汇天生物药业有限公司 | 福建 | 无 | 无 |
| 15 | CYHS1290004 | 盐酸贝那普利片 | 福建汇天生物药业有限公司 | 福建 | 南京市第一医院 | 无 |
| 16 | CXHS1200278 | 氨氯地平贝那普利胶囊 | 广州南新制药有限公司 | 广东 | 浙江大学附属第一医院 | 杭州科人医药技术咨询
有限公司 |
| 17 | CXHS1200015 | 法罗培南钠胶囊 | 深圳致君制药有限公司 | 广东 | 中南大学湘雅三医院 | 无 |
| 18 | CXHS1200016 | 法罗培南钠颗粒 | 深圳致君制药有限公司 | 广东 | 中南大学湘雅三医院 | 无 |
| 19 | CXHS1200017 | 法罗培南钠片 | 深圳致君制药有限公司 | 广东 | 中南大学湘雅三医院 | 无 |
| 20 | CXHS1400230 | 富马酸替诺福韦
二吡呋酯片 |
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 广东 | 四川大学华西医院 | 无 |
| 21 | CYHS1490050 | 头孢地尼胶囊 | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 广东 | 南昌大学第一附属医院 | 无 |
| 22 | CYHS1490083 | 富马酸替诺福韦
二吡呋酯片 |
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 广东 | 四川大学华西医院 | 无 |
| 23 | CYHS1190065 | 瑞格列奈片 | 贵州天安药业股份有限公司 | 贵州 | 辽宁中医药大学附属医院 | 安徽万邦医药科技有限公司 |
| 24 | CYHS1490003 | 氯沙坦钾片 | 贵州天安药业股份有限公司 | 贵州 | 辽宁中医药大学附属医院 | 安徽万邦医药科技有限公司 |
| 25 | CXZS0900051 | 芍灵消增贴 | 贵州心意药业有限责任公司 | 贵州 | 中国中医科学院广安门医院 | 无 |
| 26 | CXZS1100038 | 乳没肩痛贴 | 贵州心意药业有限责任公司 | 贵州 | 中国中医科学院广安门医院 | 无 |
| 27 | CYHS1190134 | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 海南海力制药有限公司 | 海南 | 中国人民解放军
第四军医大学第一附属医院 |
无 |
| 28 | CYHS1190088 | 琥乙红霉素颗粒 | 海南慧谷药业有限公司 | 海南 | 天津中医药大学
第二附属医院 |
北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司 |
| 29 | CYHS1190184 | 阿奇霉素颗粒 | 海南慧谷药业有限公司 | 海南 | 天津中医药大学
第二附属医院 |
北京斯丹姆赛尔技术
有限责任公司 |
| 30 | CXHS1200064 | 复方甘草酸苷胶囊 | 海南绿岛制药有限公司 | 海南 | 海南医学院附属医院 | 无 |
| 31 | CYHS1390082 | 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 | 海南绿岛制药有限公司 | 海南 | 辽宁中医药大学
附属第二医院 |
安徽万邦医药科技有限公司 |
| 32 | CYHS1490064 | 西洛他唑片 | 海南绿岛制药有限公司 | 海南 | 海南医学院附属医院 | 无 |
| 33 | CXHS1100273 | 托拉塞米分散片 | 海南普利制药有限公司 | 海南 | 无 | 无 |
| 34 | CXHS1100274 | 托拉塞米分散片 | 海南普利制药有限公司 | 海南 | 浙江大学附属第一医院 | 无 |
| 35 | CXHS1100275 | 托拉塞米分散片 | 海南普利制药有限公司 | 海南 | 无 | 无 |
| 36 | CYHS1190159 | 氟康唑片 | 海南全星制药有限公司 | 海南 | 辽宁中医药大学附属医院 | 安徽万邦医药科技有限公司 |
| 37 | CXZS0700321 | 锦珠颗粒 | 海南万州绿色制药有限公司 | 海南 | 贵阳中医学院第一附属医院 | 无 |
| 38 | CXHS0900251 | 福多司坦片 | 万特制药（海南）有限公司 | 海南 | 苏州大学附属第二医院 | 北京万全阳光医学技术
有限公司 |
| 39 | CXHS1500034 | 左舒必利片 | 河北仁合益康药业有限公司 | 河北 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 北京乐维生物技术有限公司 |
| 40 | CYHS1490047 | 头孢地尼颗粒 | 石家庄市华新制药厂 | 河北 | 航天中心医院/华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 无 |
| 41 | CYHS1490048 | 头孢地尼胶囊 | 石家庄市华新制药厂 | 河北 | 航天中心医院/华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 无 |
| 42 | CYHS1290083 | 盐酸伐昔洛韦片 | 石家庄四药有限公司 | 河北 | 中国人民解放军军事医学科学院附属医院 | 北京卓越未来国际医药科技发展有限公司 |
| 43 | CXHS1400090 | 盐酸伊伐布雷定片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 河北 | 吉林大学第一医院 | 广州博济医药生物技术
股份有限公司 |
| 44 | CXHS1400091 | 盐酸伊伐布雷定片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 河北 | 吉林大学第一医院 | 广州博济医药生物技术
股份有限公司 |
| 45 | CYHS1190085 | 阿卡波糖片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 河北 | 苏州大学附属第二医院 | 无 |
| 46 | CYHS1390034 | 阿托伐他汀钙片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 河北 | 苏州大学附属第二医院 | 石药集团中奇制药技术
（石家庄）有限公司 |
| 47 | CXHS1000337 | 注射用硫酸头孢噻利 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | 河北 | 中国人民解放军
济南军区总医院 |
石药集团中奇制药技术
（石家庄）有限公司 |
| 48 | CXHS1400132 | 左舒必利片 | 哈尔滨莱博通药业有限公司 | 黑龙江 | 中国人民解放军
成都军区总医院 |
广州博济医药生物技术
股份有限公司 |
| 49 | CYHS1190116 | 盐酸特比萘芬片 | 哈尔滨乐泰药业有限公司 | 黑龙江 | 吉林大学第一医院 | 哈尔滨誉欣医药科技
有限公司 |
| 50 | CYHS1290055 | 罗红霉素胶囊 | 哈尔滨祥鸿制药有限公司 | 黑龙江 | 长春中医大学附属医院 | 沈阳亿灵医药科技有限公司 |
| 51 | CYHS1390087 | 维生素E烟酸酯胶囊 | 哈尔滨祥鸿制药有限公司 | 黑龙江 | 辽宁中医药大学
附属第二医院 |
沈阳亿灵医药科技有限公司 |
| 52 | CXZS0500002 | 注射用刺五加（冻干） | 哈药集团中药二厂 | 黑龙江 | 陕西省中医医院 | 无 |
| 53 | CXHS1200213 | 消旋卡多曲分散片 | 湖北省益康制药厂 | 湖北 | 辽宁中医药大学附属第二医院 | 无 |
| 54 | CXHS1100192 | 石杉碱甲分散片 | 武汉福星生物药业有限公司 | 湖北 | 华中科技大学同济医学院
附属协和医院 |
无 |
| 55 | CXHS1400011 | 坎地沙坦酯氢氯噻嗪胶囊 | 远大医药（中国）有限公司 | 湖北 | 首都医科大学附属
北京朝阳医院 |
北京海金格医药科技股份
有限公司 |
| 56 | CYHS1490082 | 非洛地平片 | 湖南方盛制药有限公司 | 湖南 | 中南大学湘雅三医院 | 无 |
| 57 | CXHS1300265 | 联苯乙酸凝胶 | 通药制药集团股份有限公司 | 吉林 | 北京大学第一医院 | 无 |
| 58 | CXHS1300343 | 注射用艾塞那肽 | 长春百克生物科技股份公司 | 吉林 | 北京大学第一医院 | 苏州深久医药生物技术
有限责任公司 |
| 59 | CXZS1300002 | 蒡勃颗粒 | 吉林省康福药业有限公司 | 吉林 | 辽宁中医药大学附属医院 | 北京海金格医药科技
有限公司 |
| 60 | CXZS1300032 | 仙牛腰骶痛颗粒 | 修正药业集团长春高新制药
有限公司 |
吉林 | 新疆维吾尔自治区中医医院 | 诺思格（北京）医药科技
开发有限公司 |
| 61 | CXZS1100055 | 金莲花含片 | 吉林敖东延边药业股份
有限公司 |
吉林 | 长春中医药大学附属医院 | 无 |
| 62 | CXZS0700435 | 金银花咽炎颗粒 | 吉林敖东延边药业股份
有限公司 |
吉林 | 辽宁中医药大学附属医院/
中国中医研究院西苑医院 |
无 |
| 63 | CYHS1390008 | 多潘立酮片 | 弘美制药（中国）有限公司 | 吉林 | 南京中医药大学附属医院 | 上海瀛科隆医药开发
有限公司 |
| 64 | CXHS1100070 | 利巴韦林泡腾片 | 南京星银药业集团有限公司 | 江苏 | 南京大学医学院
附属鼓楼医院 |
无 |
| 65 | CXHS1200271 | 注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯 | 沈阳双鼎制药有限公司 | 辽宁 | 桂林医学院附属医院 | 广州博济新药临床研究中心 |
| 66 | CYHS1290033 | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 营口奥达制药有限公司 | 辽宁 | 中国人民解放军
第二一〇医院 |
无 |
| 67 | CXHS0700457 | 13种复合维生素注射液 | 辽宁海思科制药有限公司 | 辽宁 | 中国人民解放军
第三军医大学第三附属医院 |
无 |
| 68 | CYHS1490070 | 阿莫西林胶囊 | 联邦制药（内蒙古）
有限公司 |
内蒙古 | 中南大学湘雅医院 | 无 |
| 69 | CYHS1490071 | 阿莫西林胶囊 | 联邦制药（内蒙古）
有限公司 |
内蒙古 | 中南大学湘雅三医院 | 无 |
| 70 | CYHS1490042 | 氯沙坦钾片 | 宁夏康亚药业有限公司 | 宁夏 | 中国医科大学附属盛京医院 | 无 |
| 71 | CXHS1200302 | 盐酸美普他酚注射液 | 迪沙药业集团有限公司 | 山东 | 北京大学第三医院 | 沈阳亿灵医药科技有限公司 |
| 72 | CYHS1290074 | 奥硝唑片 | 济南利民制药有限责任公司 | 山东 | 辽宁中医药大学附属医院 | 安徽万邦医药科技有限公司 |
| 73 | CYHS1190182 | 盐酸特比萘芬片 | 济南明鑫制药有限公司 | 山东 | 长春中医药大学附属医院 | 沈阳亿灵医药科技有限公司 |
| 74 | CXHS0700249 | 地氯雷他定片 | 青岛华迈士药业有限公司 | 山东 | 中国医学科学院
皮肤病研究所 |
南京长澳医药科技有限公司 |
| 75 | CXHS1200362 | 克利贝特片 | 瑞阳制药有限公司 | 山东 | 上海市第六人民医院 | 北京万全阳光医学技术
有限公司 |
| 76 | CXHS1200363 | 克利贝特分散片 | 瑞阳制药有限公司 | 山东 | 兰州大学第一医院 | 北京万全阳光医学技术
有限公司 |
| 77 | CXHS1200364 | 克利贝特胶囊 | 瑞阳制药有限公司 | 山东 | 兰州大学第一医院 | 北京万全阳光医学技术
有限公司 |
| 78 | CXHS0600330 | 盐酸阿比朵尔分散片 | 山东罗欣药业股份有限公司 | 山东 | 中国医科大学 | 无 |
| 79 | CXHS1100078 | 罗红霉素氨溴索干混悬剂 | 山东罗欣药业股份有限公司 | 山东 | 安徽医科大学 | 广州博济医药生物技术股份
有限公司 |
| 80 | CXHS1200121 | 瑞舒伐他汀钙胶囊 | 山东罗欣药业股份有限公司 | 山东 | 中国医科大学附属盛京医院 | 无 |
| 81 | CYHS1190093 | 头孢泊肟酯干混悬剂 | 山东罗欣药业股份有限公司 | 山东 | 辽宁中医药大学
附属第二医院 |
无 |
| 82 | CYHS1190094 | 头孢泊肟酯干混悬剂 | 山东罗欣药业股份有限公司 | 山东 | 辽宁中医药大学
附属第二医院 |
无 |
| 83 | CYHS1390013 | 硝呋太尔片 | 山东罗欣药业股份有限公司 | 山东 | 辽宁中医药大学
附属第二医院 |
无 |
| 84 | CXHS1100137 | 尼麦角林分散片 | 山东潍坊制药厂有限公司 | 山东 | 山东大学第二医院 | 济南康友医药科技有限公司 |
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| 117 | CXHS1300109 | 托伐普坦片 | 福安药业集团庆余堂制药
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有限公司 |
重庆 | 中南大学湘雅医院 | 湖南泰格湘雅药物研究
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| 120 | CXHS1400217 | 匹伐他汀钙片 | 西南药业股份有限公司 | 重庆 | 中国人民解放军
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第四军医大学第一附属医院 |
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第四军医大学第一附属医院 |
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第四军医大学第一附属医院 |
北京博诺威医药科技发展
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| 126 | CYHS1190173 | 奥硝唑片 | 重庆莱美药业股份有限公司 | 重庆 | 无 | 无 |
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| 128 | CXHS1200152 | 复方坎地沙坦酯片 | 重庆圣华曦药业股份
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重庆 | 苏州大学附属第二医院 | 重庆医药工业研究院
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| 129 | CXHS1200153 | 复方坎地沙坦酯片 | 重庆圣华曦药业股份
有限公司 |
重庆 | 上海长征医院 | 重庆医药工业研究院
有限责任公司 |
| 130 | CXHS1200005 | 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 重庆药友制药有限责任公司 | 重庆 | 上海长征医院 | 无 |
| 131 | CXHS0900105 | 盐酸他利克索片 | 重庆植恩药业有限公司 | 重庆 | 昆明医科大学第一附属医院 | 天津市盛智医药科技
有限公司 |
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