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Schlagwort: ‘Government Supervision’

Shanghai Health Official Arrested for Involvement in GSK Scandal

December 19th, 2013 | by

Shanghai prosecutors on Dec. 18 arrested Huang Fengping, former deputy director of the Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning, for “suspected crimes,” while media reports claim that he may have been involved in alleged economic crimes related to British pharmaceutical and healthcare giant GlaxoSmithKline (GSK), according to the Beijing Times. (Source: WantChinaTimes.com)

 

上海卫计委原副主任被逮捕 或涉GSK案

来源:京华时报
核心提示:昨天,上海市卫生和计划生育委员会原副主任黄峰平因涉嫌犯罪,由上海市人民检察院依法决定逮捕。有媒体报道称,黄此次落马的主要原因,涉及其之 前在复旦大学附属华山医院及其下属医院任职期间,涉嫌在医院招标采购中受贿等问题,同时可能牵涉葛兰素史克一案。

昨天,上海市卫生和计划生育委员会原副主任黄峰平因涉嫌犯罪,由上海市人民检察院依法决定逮捕。有媒体报道称,黄此次落马的主要原因,涉及其之前在复旦大学附属华山医院及其下属医院任职期间,涉嫌在医院招标采购中受贿等问题,同时可能牵涉葛兰素史克一案。

9月被带至沪外调查

昨天,记者登录上海市卫计委官方网站后注意到,“机构领导”一栏中已经删除了黄峰平的名字。黄峰平同时还是中国农工民主党中央常委及上海市委副主委。在农工党上海市委官网上的领导名单中,黄峰平的名字也已经看不到了。

据此前媒体报道,黄峰平因涉嫌经济问题,在2013年9月中下旬被带走调查,先被带往外地,近期再被带回上海继续审查,并已停职。报道称,黄峰平此番落 马,涉及其之前在华山医院及其下属医院任职期间涉嫌在医院招标采购中受贿等问题,同时可能牵涉葛兰素史克一案。黄有近亲属在葛兰素史克公司任职,也有家人 移居加拿大。

据悉,其最后一次公开活动,是2013年9月13日参加上海市卫计委举行的“上海援外医疗50周年主题活动”。

活跃在医疗一线多年

走上仕途之前,黄峰平曾多年活跃在临床和医学研究第一线,是国内著名的神经外科专家。公开资料显示,黄峰平生于1965年10月,浙江上虞人,1996年 毕业于原上海医科大学。1999年至2000年赴美国密歇根大学神经外科进修,并获得博士后证书。此后,黄峰平长期在复旦大学附属华山医院工作,历任该院 神经外科副主任、院长助理、副院长,并曾先后兼任该院属下多家分院和中心医院院长。

学术上,黄峰平专攻颅内肿瘤及脑血管病的诊断与治疗,在神经外科专业国际权威杂志上陆续发表10余篇论文,还出版了多部学术专著。他领导的课题和项目曾荣获诸多奖项和荣誉。

2012年5月,黄峰平调任上海市卫生局副局长,分管基层卫生处(合作医疗管理处)、科研与教育处。后任上海市卫生和计划生育委员会副主任。

曾自我评价喜欢挑战

今年4月,作为全国政协委员的黄峰平在接受记者采访时,曾谈及自己经历的挑战和喜欢挑战的性格。

黄峰平告诉记者,上大学选专业时,学医并不是其初衷,“我很喜欢画画,考大学时想报服装设计,但是父母都做纺织工作,可能因为当时整个纺织行业不景气,他们就极力反对我学这个专业,而强烈建议我学医”。

黄峰平说,虽然自己不喜欢学医,但骨子里喜欢挑战,“既然选了,就要做到最好”。这种精神和坚持,让他从学校到医院一路,在医学研究和临床上不断取得成就。

担任上海市卫生局副局长期间,他敢于挑战的精神也继续付诸工作。在其主导下,上海开创性地在公立医院里做起了国际医疗,主要措施就是在公立三甲医院引入西方国家盛行的商业健康险。

“国外公司派员工到中国来工作,都要给他们买商业保险。中国要有这样的机构为他们服务,如果不做,等于浪费了,等于把这么一块肥肉拱手相让。”黄说。在其努力下,华山医院东院挂牌成为“上海国际医院”。

医药行业贿赂已成顽疾

黄峰平此次被停职调查,作为个案也折射出中国医药行业的严重问题。有业内人士称:“行贿和回扣是医药行业的潜规则。”比如,数百家医院卷入葛兰素史克案说明医药行业贿赂顽疾生成已久,医疗行业监管松弛。

业内专家认为,从我国目前的立法状况看,我国不仅没有海外反腐败法,连涉及国内的反商业贿赂法和反腐败法等专门法律都没有。虽然在1993年公布的《反不 正当竞争法》对商业贿赂有一定程度的规定,《刑法》也规定行贿罪最高可处10年以上有期徒刑甚至无期徒刑,但在司法实践中,相关的法律法规缺乏具体的司法 解释,特别是商业贿赂花样繁多,较大地影响了实施效果。

Problematic Vaccine Caused Two Children Death

December 19th, 2013 | by

A total of 3,600 hepatitis B vaccines with batch number of C201207090 were purchased by the Guangdong Province Disease Control and Prevention Center. It has been suspended by China’s drug administration recently after two death cases occurred after vaccination in Hunan Province, central China.

Two children in central China’s Hunan Province died after receiving hepatitis B vaccinations from the company, and the two problem batches were found to have been sold to Hunan, Guangdong and Guizhou provinces in September this year. (Source: CCTV)

涉婴儿死亡乙肝疫苗 广东紧急封存3410支

来源:南方都市报

核心提示:湖南两名婴儿在接种深圳康泰生物制品股份有限公司(下称康泰公司)生产的乙肝疫苗后死亡,事件引起各方关注。昨日记者了解到,广东购进3600 支相关批次的疫苗,被使用的190支目前没接到不良反应报告,剩余的库存都已被封存。涉事企业方面回应,该事件还需等待尸检结果,暂不能确定疫苗与死亡之 间有直接关系。

湖南两名婴儿在接种深圳康泰生物制品股份有限公司(下称康泰公司)生产的乙肝疫苗后死亡,事件引起各方关注。昨日记者了解到,广东购进3600支相关批次 的疫苗,被使用的190支目前没接到不良反应报告,剩余的库存都已被封存。涉事企业方面回应,该事件还需等待尸检结果,暂不能确定疫苗与死亡之间有直接关 系。

涉事两批疫苗约45万支,已经全部追溯到去向

前日,国家食药监总局通报,涉事的康泰公司两批次乙肝疫苗流入了湖南、广东、贵州三省。昨日,南都记者从该公司了解到,涉事两批疫苗约15万人份,即约45万支,目前已经全部追溯到去向,其中大部分销往湖南,广东省流入3600支,贵州省相关疫苗均未出库。

这一疫苗在广东是否已被使用?昨日,省疾控中心称,该中心接到消息后,已按广东省食品药品监督管理局部署和要求,通知相关疾病预防控制中心和接种点马上暂 停使用相关批次乙肝疫苗,并连夜对其发放和使用的相关情况进行核查。经核查,广东共购进批号为C201207090的乙肝疫苗3600支。截至昨日11时 30分,该批次乙肝疫苗1800支仍在广州市疾病预防控制中心库存,另外1800支已发往南沙区疾病预防控制中心,其中1610支仍在该中心库存,已使用 190支。目前,已使用的190支该批次疫苗尚未接到不良反应报告。库存的3410支批号为C201207090的乙肝疫苗已按要求连夜封存。另外,广东 未购进批号为C201207088的乙肝疫苗。

涉事批次疫苗去年生产,疫苗生产运输没问题

“国家食药监总局的专家已经和我们取得联系,我们也想尽快弄清楚事件原因。”昨日,位于南山区科技园的深圳康泰公司迎来数批记者,该公司常务副总经理张建三说,这些疫苗已被要求暂停使用,库存封存,等到专家组做出调查结论后再做处理,而其他批次的疫苗仍在正常使用。

公开资料显示,该公司成立于1988年8月,是深圳市首批高新技术企业之一,主要从事生物制品的研发、生产和销售。现有产品重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 从国外引进,自1994年投产以来,累计销售2亿多人份,是中国最大的乙肝疫苗生产企业,产品覆盖全国31个省、市、自治区,市场占有率达50%以上。

“在前几年,我们每年可以生产销售2000万人份的乙肝疫苗,市场占有率超过60%,现在每年也有1000万人份的销售量。”张建三表示,对于每批疫苗的销售都是要遵循严格的批签发制度,近年来他们从来没有接到关于乙肝疫苗质量问题以及药物不良反应的报告。

张建三称,此次涉事批次疫苗是在去年生产,共两批次,每批次约7万至9万人份,由各省疾控部门统一招标采购使用,均在3年有效期内;而企业的生产、仓储、运输等都不存在问题。

焦点之问

涉事疫苗与婴儿之死有无直接关系?

相关调查还在进行,需等待尸检结果

深圳康泰公司常务副总经理张建三表示,调查结果没出来之前谁都无法做出确实结论,疫苗偶合死亡病例一般都是在百万分之零点几的几率,而且原因非常复杂,目前还需等待尸检结果,他们已进行更多项的安全性试验,希望尽快查明原因。

昨日,深圳市药监局相关工作人员表示,目前相关调查还在进行,具体原因确实不能简单下结论,不仅要调查疫苗的生产、运输及仓储等,还要调查具体使用是否符合操作规范,被接种者本身是否存在问题等,如有调查结论,将在第一时间公布。

其他批次疫苗是否有问题?

康泰公司:仍在正常使用,希望市民放心

作为儿童计划免疫的乙肝疫苗,几乎每个婴儿出生后都要注射。昨日,家住贵州省铜仁市的肖先生致电南都记者称,他儿子于11月14日出生,刚接种康泰公司生 产的乙肝疫苗,正准备注射第二针,看到新闻后他担心不已:“注射的疫苗批号是C201207076,会不会有问题呢?”

记者告知肖先生他所说的疫苗不在此次涉事批次内。肖先生听后表示虽有些许安心,但希望早日有调查结果,因为疫苗安全问题牵动着很多家长的心。

昨日,还有数名家长和肖先生一样致电南都了解情况。对此,康泰公司常务副总经理张建三表示,除涉事批次疫苗封存调查外,其他批次产品仍在正常使用,希望市民放心。

知多D

偶合死亡

相关疾控专家认为,主要是指在疫苗接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病。或者接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重,引发死亡等。

专家说法

深圳市疾控中心免疫规划科主任张世英:

不能因极少疫苗反应而“因噎废食”

“作为生产企业,我们希望此次事件能尽快有调查结果,我们也不愿意看到因为极少发生的偶合死亡事件影响到儿童疫苗计划免疫的推广。”张建三说。

“目前来看,相关疫苗的接种都是要经过无数次的试验才会推广,一般来说是科学可行的,大家还是可以放心接种的。”深圳市疾控中心免疫规划科主任张世英介 绍,在偶合死亡中,疫苗注射与死亡没有因果关系,偶合死亡只是小概率事件,不能因此否定疫苗接种的巨大作用。他说,目前乙肝疫苗接种已经被纳入国家儿童计 划免疫体系,深圳的乙肝母婴阻断项目实施以来,发挥了巨大作用,将新生儿的乙肝感染降到了很低的频率,现在深圳每年出生约20万儿童,乙肝疫苗接种率几乎 达到100%。

张世英认为,经过这么多年的接种,乙肝疫苗应该是比较成熟的疫苗,可以说非常安全,2009年以后提高了相关检验标准,安全性更有保障。计划免疫是国家政策,因为一些极少发生的疫苗反应等而选择不接种是“因噎废食”。

Scandal a Bitter Pill for Big Ad Spender

December 18th, 2013 | by

Harbin Pharmaceutical Group Co (HPGC), a manufacturer and retailer of pharmaceutical products, was named for the second time last week as a seller of counterfeit drugs by the CFDA. For HPGC, this bad press must be particularly galling considering the amount it spends on advertisement. (Source: Global Times)

售假门捅破哈药模式神话

资料来源:上海证券

12月13日,国家食品药品监督管理总局发布公告称,在保健食品执法检查和抽检中,发现销售假冒保健食品药店名单中,哈药集团等公司榜上有名。

此外,哈药股份宝葫芦大药房是今年第二次在食药监管部门的抽样检查中被发现售卖假冒保健食品。

今年6月21日,国家食药总局发布了要求查处“白领牌女性减肥冲剂”等13种假冒保健食品的公告,其中,在哈药集团股份有限公司宝葫芦大药房就在该名单中。

“售假门”只是哈药较为严重的新闻事件之一,近年来,行业巨头哈药已经成为监管部门黑名单的“常客”,过去十年间各项虚假宣传、质量问题累计超过十项。

药品因其食用群体的特殊性,消费者对药品的质量安全要求日趋严苛,哈药作为医药企业,药品质量关系重大。

哈药丑闻缠身反映了公司内部的管理漏洞:质量管理意识不强、对旗下药房的治理水平不达标,面对行业竞争甚至不惜牺牲产品质量。

解决虚假医药广告不能仅靠药企,监管部门也需要学习美国同行重罚违规药企的经验和做法,切实为国民健康把好质量关。
电视广告“轰炸”制造哈药模式
2011年,哈药六厂生产的纯中纯饮用水,因含有超标的“可能致癌物”,被质监部门罚款46万元2011年,哈药六厂生产的纯中纯饮用水,因含有超标的“可能致癌物”,被质监部门罚款46万元

上世纪90年代,网络刚进入中国还没有兴起,电视广告成为很多人了解商业品牌的主要渠道。在电视广告中频频露面的品牌,自然会被国人认为是值得信赖的知名品牌,其销量也随之一路攀高。于是,部分企业认为只要在央视投广告,就可以迅速提升知名度,引发消费者追捧。

从上世纪九十年代后期至本世纪初,哈药利用“见缝插针的广告投放和明星阵容”成功地塑造了自己的品牌形象,也使得哈药六厂这个濒临破产的药厂,迅速在短时间内起死回生。

哈药通过巨额广告费砸出天价销售额的模式也被称为“哈药模式”,核心在于强大的广告攻势使公司名气和业绩飙升。

哈药因为广告轰炸被国人熟知,并渐渐成为行业巨头。此后,在医药行业内“哈药模式”成为营销的典型范例,模仿者众多。

时至今日,随手打开电视,每个电视节目中最常见的广告依然是医药类广告,而广告费用支出也是医药上市类公司的重要支出之一。

数据统计,共有108家药企公布了去年公司的广告费用支出,金额总计超68.76亿元,较2011年的57.46亿元增长了11亿元。其中,2012年,哈药股份广告支出8.98亿元,居行业首位。
巨额广告拖累公司利润 哈药模式难持续
2011年,哈药集团制药总厂厂长吴志军(左)曾就哈药“超标排放事件”,正式向公众道歉2011年,哈药集团制药总厂厂长吴志军(左)曾就哈药“超标排放事件”,正式向公众道歉

曾经,高额的广告费虽然花费巨大,但能撑起公司更多的产品销量。如今信息化时代来临,竞争日趋激烈,巨额广告更多的是在稀释公司利润,效果不如从前。

“哈药模式”的广告投入与业绩逐渐出现倒挂现象。2012年,哈药股份广告支出高达8.98亿元,同比增加近4.5亿,是其5亿元净利润的1.8倍。

哈药集团曾是继孔府宴、秦池、爱多之后的“第四代标王”,如今除了哈药,孔府宴、秦池、爱多电器已经从“标王”的神坛上跌落,离开中国经济舞台的中心位置。这表明如果缺乏核心竞争力和产品质量控制,靠广告包装出来的华丽外表不能够持久。

当下处于媒体多元化的时代,电视一家独大的格局正在慢慢被网络所取代,而且,单凭广告已经很难形成消费者对某个品牌的追捧,广告过度投放不一定都能达到理想效果。在这样的时代背景下,仅靠高额营销费用很难长期支撑企业与品牌的发展。

药企在2014年央视广告现场招标的中标金额创下近年来新低。这意味着曾经作为投标“大户”的医药企业参与央视黄金广告的热情正在逐年减退,且投放产品的方向也已经从药品转向了更具消费弹性的大健康产品。不少企业已经认识到哈药模式的不可持续性。
他山之石:美国药企曾因不当营销被重罚
今年8月辉瑞再领4亿美元罚单 非法营销十年五度受罚今年8月辉瑞再领4亿美元罚单 非法营销十年五度受罚

2009年9月,美国司法部表示,美国制药巨头辉瑞公司当天对其在营销过程中故意夸大药品适用范围的刑事指控表示服罪,并同意支付创纪录的23亿美元罚款以了结因不当营销13种药品而引发的指控。

这笔罚款包括不当营销镇痛药伐地考昔等药物支付的13亿美元刑事罚金以及10亿美元民事赔偿。美国司法部表示,辉瑞在夸大药品适用范围方面已属“惯犯”,此次的罚款数额也是美国有史以来针对不当营销处方药开出的最大罚单。

中国虚假医药广告状况远远比美国严重,根据国家工商总局广告司提供的信息,由于虚假医药广告、误导等方面的原因,我国每年大约有250万人吃错药。虚假医药广告正在成为威胁国人用药安全的一大社会“公害”。

药品与人的生命和健康息息相关。药企为了自身利益会进行虚假宣传,这可能对消费者的身体健康造成损害。

造成虚假医药广告问题的原因不能仅仅归于药企,大批国家公职人员和监管部门在做什么?他们有没有真正履行药品生产监督的责任?仅仅是点名吗?处罚过轻甚至没有处罚会助长药企进行虚假宣传,希望监管部门也需要学习美国同行的经验和做法,切实为国民健康把好质量关。
结语

仅靠药企自觉很难杜绝售假和虚假宣传,要想赢得消费者的信任还需监管部门和市场的共同努力,只是留给哈药的时间并不多。

Outsourcing Hospital Pharmacy to Reduce Doctor Kickbacks

December 13th, 2013 | by

Kangmei Pharmaceutical Co. has signed “Pharmacy Trusteeship Agreement” with 80 hospitals in the past two months, further detail of cooperation is however not revealed.

In response to the phenomenon that more and more Chinese hospitals choose to outsource their pharmacies to large-sized pharmaceutical distributors, the spokesman of NHFPC (National Health and Family Planning Commission) said, “outsourcing hospital pharmacy does have certain positive effect in terms of separating hospital staffs from selling drugs.” This is the first official response to the issue of outsourcing hospital pharmacy.

康美数天托管80余家医院药房 模式争议未止

来源:21世纪经济报道

核心提示:2月10日,卫计委新闻发言人姚宏文在回应“药房托管”现象时表示:“部分地区将药房从门诊剥离这一现象,对于切断医疗卫生人员和药品之间的直 接利益关系将起到一定的作用。”这是针对近期“火爆”的药房托管,官方首次作出回应。2月11日晚,康美药业公告称,与辽宁中医药大学、本溪市人民政府签 订了《战略合作框架协议书》,托管辽宁中医药大学直属的4家和辽宁省中医医疗集团所属的22家医院的中医药房。

2月10日,卫计委新闻发言人姚宏文在回应“药房托管”现象时表示:“部分地区将药房从门诊剥离这一现象,对于切断医疗卫生人员和药品之间的直接利益关系将起到一定的作用。”这是针对近期“火爆”的药房托管,官方首次作出回应。

2月11日晚,康美药业(600518)公告称,与辽宁中医药大学、本溪市人民政府签订了《战略合作框架协议书》,托管辽宁中医药大学直属的4家和辽宁省中医医疗集团所属的22家医院的中医药房。

这已经是马年新春以来,康美药业第四次宣布托管药房了。1月31日、2月8日、2月11日,康美药业分别披露了三批共55家医院的药房托管工作,覆盖范围涉及广东惠来、普宁、吉林通化。加上辽宁这次的26家医院,康美几天之内已经托管下80多家医院的药房。

除了广东的10家托管药房披露了托管细节之外,康美药业托管的其他药房均未明确具体的托管模式。2月11日,康美药业证券事务部工作人员表示:“药房托管相当复杂,专门负责此事的副总还没来得及在内部做培训,因此不了解具体细节。”

康美药业下这盘棋,图谋什么?

此前广东省内国企、民企、外企纷纷涉足药房托管,路径直指“减少医院中间环节和降低医药成本”。事实是否真是如此?

托管玄机

以目前药品普遍的购销价差计算,康美所获得价差少则20%,多则可能达到90%

康美药业托管80多家医院药房,其实有规律可循。

国信证券2月10日分析报告指出:康美药业在整合中药材一体化产业链的过程中,“积累了一定的社会与政府资源,为公司参与公立医院改革创造众多机会。”

广东普宁、辽宁通化分别是康美药业的总部所在地和新开河公司的所在地,这使得康美在两地托管医院颇为顺利。

康美药业将触角伸到外地医院之前,该地一些领导均会到康美总部进行会晤。收购梅河口三家医院之前的2013年5月14日,梅河口副市长张红卫到康美总部调研;和辽宁合作之前,辽宁本溪市市长高宏彬今年1月24日考察过康美总部。

如果这一规律成立,那康美下一个目标可能是山西永济:1月11日,山西永济市市长廉广锋调研了康美药业。

康美药业托管的药房质地并不算好。根据公告披露的信息,惠来县人民医院2013年收入1.1亿元;普宁4家医院2013年收入约为12亿元,另外5家镇卫生院收入较少;通化45家医院2013年收入20亿元左右;辽宁26家医院收入数据未披露。

按照“药品收入占医院总收入45%”的比例计算,康美药业三批所托管的55个药房每年销售额在15亿元左右。如果均按照普宁的托管模式,“药品从仓库领入 药房即视为医院确认购入,医院按实际领取药品数量和价格结算给公司”,康美药业将占有药品批发价和销售价之间所有的价差。

以目前药品普遍的购销价差计算,康美所获得价差少则20%,多则可能达到90%.这部分价差如何在康美药业和医院之间分配,公司方面并未回应。

医药行业多位专家对药房托管颇有微词。广东省卫计委副主任廖新波曾在2013年9月11日的《南方日报》上撰文指出:药房托管,其实是从“公平”腐败走向垄断腐败,根本不是医药分业的改革方向。

廖新波发出此言论的背景是2013年6月份开始的广东药房托管潮。去年全年,广东省内国企、民企、外企纷纷兴起药房托管热,华润、国药、康美、美国康德乐等公司纷纷涉足,打出的旗号都是“减少医院中间环节和降低医药成本”。

前车之鉴

更多民营企业托管药房则是看中的药品购销差价,希望从中分一杯羹,与医院、医生等利益主体“抢食”

“药房托管”这个富有争议的名词,最早发端于2002年原卫生部在柳州中医院召开的现场会议。那次会议之后,全国兴起了一轮轮托管热潮。

2013年5月,商务部发布的《2012年药品流通行业运行统计分析报告》中的数据显示,2012年药品流通直报企业中,承接药房托管的企业已有29家。

医药行业业内人士告诉记者:“药房托管模式很多。有的单纯是负责流通和配送,利润率在10%左右。有的实际是承担了医院药房信息化建设的工作,还有的纯粹是给医院垫资,因为医院和医保结算周期较长,有时需要外部公司垫资来实现医院收支平衡。”

南京医药(600713)从2006年开始承接了南京全市的医院药房托管工作,一时风光无二。2007年时,公司销售收入突破百亿元,排名全国医药商业企业第四位,最多时托管药房数量超过100家。

南药的药房托管模式曾被很多机构看好,原因是通过集中的采购和配送,对供应商的砍价能力得到了增强,药价平均降幅30%;医院削减了药品库存成本,从南药 收取的“托管费”成为医院稳定的收入;企业与医保直接结算,比医院结算起来更快,企业减少了资金占用周期。这看上去是一个共赢的模式。

然而好景不长,2010年之后,南京医药很少再提及其药房托管业务,业内普遍认为托管失败。南药模式是将药品销售额的35%作为托管费用,支付给医院。而 原本医院直接管理药房进货、销售业务,从中可以获得40%甚至更高的药品销售利润,因此35%的费率并未维持多久,很快就升高到接近50%左右。

面对高费率,南京医药不得不常常更换“毛利”更高、出厂价更便宜的药品,而医院出于用药安全考虑,对此做法颇有意见,继而双方矛盾加剧。

从康美药业的公告描述中不难看出,康美极有可能采取的是南京医药模式,即以向医院支付托管费的形式,分得部分药品利润。地方政府强势推动是康美药业实现顺利托管的重要前提。

上述医药行业专家对21世纪经济报道称:“企业从提高医院药房运行效率的角度,通过改造药房、及时配送等获得利润,这是国药等国有流通企业普遍的托管方式,实际仍充当配送商的角色。”

相对而言,更多民营企业托管药房则是看中的药品购销差价,希望从中分一杯羹,形成与医院、医生等利益主体“抢食”的现象,使药价很难降下来,托管也很难维持长久。因此,尽管河北、湖北、河南、上海、北京等地在编制医药流通“十二五规划纲要”中均鼓励流通企业参与药房托管,但至今国内未出现成熟的托管模式。

Taobao not Licensed for Online Drug Stores

November 28th, 2013 | by

China has yet received the license for selling pharmaceuticals through e-commerce platform, said a spokesman of CFDA, and Taobao has therefore no authorization to sell drugs at all. So far CFDA has found around 3,500 shops illegally selling medicines at Taobao platform.

CFDA:淘宝没有合法药店

来源:北京日报

核心提示:“淘宝里面没有合法药店,不允许销售药品。”国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆日前在参加“部委微博开放日”时透露,目前药监部门并未开放审批药店在网络交易平台上销售药品,任何在上面声称销售产品是药品的都是非法行为。

“淘宝里面没有合法药店,不允许销售药品。”国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆日前在参加“部委微博开放日”时透露,目前药监部门并未开放审批药店在网络交易平台上销售药品,任何在上面声称销售产品是药品的都是非法行为。

记者昨日在淘宝店铺中搜索“药品”,发现有相关店铺3500余家,这些网店主营产品中均包括各类药品、保健品。李国庆表示,目前淘宝上并不存在合法的药店,所有销售药品的都属于非法行为。目前获得药监部门批准的合法网上药品零售企业有129家,网上售药须具有食药监部门核发的《互联网药品交易服务资格证》。凡是向消费者零售药品的,首先应是药品零售连锁企业,其次还需自有网站设备和管理能力,符合相关审批规定。

李国庆表示,批准网上药店的前提是要有企业申请,目前网上售药企业 的网售药品业务都不盈利,要靠其他商品弥补。主要是受到处方来源和医保报销的限制,零售渠道销售药品仅占我国药品销量的20%,开辟网上销售渠道,并不能 增加总体药品零售量。李国庆表示,药品作为特殊商品,储存运输都有特殊要求,目前普通快递公司的管理水平和条件还达不到药品配送的要求,药品在配送途中风 险难以管控。出于对药品质量保证的考虑,药监部门目前暂不允许委托社会机构向消费者直接配送药品。

国家药监部门要求药品配送必须是网上药店自身的配送队伍,李国庆表示,“药店员工送货,除可有效降低配送途中风险外,还可以进行面对面的药学服务,消费者遇到问题,可马上找到网上药店进行维权。”

Tags:CFDA 淘宝 合法药店

责任编辑:露儿

Chengdu Hospital Authority Plans “Three Complete Separation”

November 28th, 2013 | by

To further implement the hospital reform and to reduce the bribery, Chengdu Hospital Authority is now planning the “Three Complete Separation” policy:

  • Separate pharmacy from public hospital at municipal level, and outsource them to pharmaceutical companies.
  • Separate medical procurement from hospital. Medical products including medicine and medical devices etc. should be purchased through a municipal level resource center collectively.
  • Separate hospital construction authorization from hospital, this would be hand over to the government designated agencies.

成都市级公立医院药房将全托管给药企

来源:成都晚报
核心提示:实行“三个彻底分开”,斩断利益链条:医药分开,市级公立医院全部将药房剥离交给社会,委托药企独立经营管理;医购分开,市级公立医院所有采 购,包括药品、器械、设备、耗材全部进入市级公共资源交易中心;医建分开,市级公立医院所有基础设施建设、工程项目建设统一交市政府指定的代理业主公司管 理。

一床难求、过度治疗、态度冷漠……一个个问题,都让市民感觉“看病难、看病贵”。这些就医过程中突出的难点以及群众意见、需求,成为成都市医管局整改的方 向,有效避免了整改阶段“挂空挡”和“错位”的局面。经过对系统内存在的顽疾进行大整顿、大清理、大检修后,市级公立医院在就诊费用、抗生素使用、患者满 意度等多方面均出现提升。

找问题看病难看病贵深入探究找根源

成都市医管局负责人表示,对于群众反映强烈的“看病难、看病贵”问题,相关部门进行了深入的了解,并总结出了其中主要突出的矛盾。

首先,群众对挂号、缴费、取药排队时间长而诊疗时间短的问题怨声载道。其次,“过度治疗”也是群众极度反感的问题。部分医生“服务金钱”、“淡漠患者”的 错误观,让原本就面临经济、精神、身体健康多重负担的患者有了“医疗淡漠”的负面体验。此外,个别干部、医护人员存在的“医疗腐败”,也是导致医患关系跌 到“冰点”的原因之一。

大整改就医费用均减负医患纠纷降6成

针对这些突出问题,成都市医管局对系统内存在的顽疾进行了大整顿。“对涉及患者利益的门诊人均费用、住院例均费用、药占比等核心指标,进行月月排名、点 评、通报。”市医管局负责人称,经过各种大力整改,切实为患者减轻了经济负担,增进了医患互信,医患纠纷下降60%;根据第三方测评结果,患者满意度上升 2个百分点。

经济减负严控核心指标,今年市级公立医院的部分问题出现变化,其中门诊人均费用与全国门诊人均费用253.2元相比,少了42.8元,住院例均费用与全国 住院例均费用11702.1相比,少了1929元,平均住院日同比下降0.2天、药占比同比下降0.2%;严控抗生素使用,有效控制抗菌素滥用现象;严查 过度用药,实行“药品排名”公开曝光制度,每月对药品使用量排名前10位的药品和处方用药量排名前10位的医生进行大曝光。

此外,各医院在尝试“早门诊”、“午门诊”、“夜门诊”的基础上,全面推进“先看病后付费”诊疗模式。减轻患者经济压力和精神负担,让人民群众看到公立医院公益性的回归。

就诊减负合并就医“关联”步骤,让患者“少走路”;市级公立医院“一卡通”信息共享;优化流程让医患“多接触”。目前市级公立医院排队时间严格控制在10分钟以内,诊疗时间至少要达到8分钟,切实改善患者就医感受。

下一步三套重拳保优质医疗

成都市医管局负责人表示,下一步该局将在市委的坚强领导下,把学习贯彻党的十八届三中全会精神和深入践行群众路线教育实践活动紧密结合起来,以专题民主生 活会为新的开端,把工作重心放在整改上、把功夫下在落实上、把常抓不懈的韧劲用在制度机制固化上,以更大的决心和力度兑现“办服务最好的医院、办人民群众 满意的医院”的承诺。

三套重拳

划定“红线”,标明“雷区”:坚持纠建并举、从严整治,把“患者利益无小事”贯穿到医疗工作的每个环节;制定领导干部“五严禁”、医务人员“四不准”;规范执业行为。

实行“三个彻底分开”,斩断利益链条:医药分开,市级公立医院全部将药房剥离交给社会,委托药企独立经营管理;医购分开,市级公立医院所有采购,包括药 品、器械、设备、耗材全部进入市级公共资源交易中心;医建分开,市级公立医院所有基础设施建设、工程项目建设统一交市政府指定的代理业主公司管理。

实施“三个监督机制”,铲除腐败:实施总会计师委派制度;实施检察(反贪)驻院制度;实施医保代表监督制度。

CPPCC Members Fighting for a Securer Hospital Environment

November 10th, 2013 | by

Dozens of members of the National Committee of the Chinese People’s Political Consultative Conference (CPPCC) submitted a proposal to the committee on stepping up security against attacks on hospital staffers by patients and visitors, in a bid to control the rising menace of such assaults, The Beijing News reported on Wednesday. (Source:GlobalTimes)

 31委员提案:设医疗纠纷预警机制

来源:新京报

核心提示:昨日记者获悉,11月1日,全国政协委员、宣武医院神经外科主任凌锋已联合另外30名全国政协委员,向全国政协提交紧急提案。委员们建议,应出台对医院暴力零容忍的相关法规或制度。凌锋身边工作人员介绍,全国政协已答复称,将联系相关交办部门尽快处理。

昨日记者获悉,11月1日,全国政协委员、宣武医院神经外科主任凌锋已联合另外30名全国政协委员,向全国政协提交紧急提案。

委员们建议,应出台对医院暴力零容忍的相关法规或制度。凌锋身边工作人员介绍,全国政协已答复称,将联系相关交办部门尽快处理。

医疗机构列为公共场所

昨日,《人民政协报》披露,委员们的提案指出,今年10月以来发生了至少六起伤医事件,极大伤害了医务人员的工作积极性,对医改的深入进行影响极坏。

为此,委员们建议有关部门,出台对医院暴力零容忍的相关法规或制度,设立医疗公共场所纠纷预警及应急响应机制。建议将医疗机构列为公共场所进行管理,而不应是内保单位。

吁社会理解医学非万能

提案还建议修改执业医师法,制定《医疗机构治安管理条例》,维护医疗机构正常秩序,防止伤医事件再次发生。

在归纳制止和缓解医患矛盾的根本出路时,提案敦促加快医改步伐,让医务人员真正成为医改的主力军。

此外,提案建议规范舆论导向,对不客观的新闻报道应当问责。同时,应该有适当的节目呼吁全社会理解,医学不是万能的,允许失败的社会环境和勇于探索的医生,才是医学发展的必要条件。

■ 揭秘

提案草稿逐个征求委员意见

10月25日,浙江温岭“伤医”事件发生后,曾有微博披露宣武医院神经外科停诊一天。凌锋澄清,科室并未停止手术,而是在早8点,全体医务人员为温岭遇害医生集体默哀3分钟。

其同事回忆,今年8月,凌锋当选中国医师协会道德建设委员会主任委员。10月30日左右,凌锋从外地返回北京,即投入紧急提案的草拟工作,“也不接诊了。”

据工作人员介绍,在上一届政协会议期间,凌锋等人便多次就维护医疗机构秩序提出相应提案。

经过整理,凌锋草拟了提案的草稿主要内容,“后来我们就把主要内容发短信,挨个通知给五六十名政协委员,回复支持的就一起联合提交提案”,上述工作人员说,10月31日,提案共获近30位政协委员支持,主要为医卫界全国政协委员。

Tags:委员提案 医疗纠纷 预警机制

责任编辑:露儿

One Security Guard for Every 20 Beds in Hospital?

October 27th, 2013 | by

The National Health and Family Planning Commission’s new guideline on enhancing security in hospitals, though with good intention, is not enough to guarantee a safe working environment, medical workers said.

The commission and the Ministry of Public Security issued a document on their website on Tuesday in an attempt to ensure safer work environments in hospitals, suggesting at least three security guards be on patrol for every 100 medical workers, or at least one security guard for every 20 beds. (Source: ChinaDaily)

 

20张病床得配一个保安,多数3级医院不达标

来源:现代快报 作者:医药卫生网

暴力事件近年来频繁在医院中发生,令人担忧。10月22日国家卫计委发布了《关于加强医院安全防范系统建设指导意见》。《意见》规定医院保安数量应当遵循“就高不就低”原则,按照不低于在岗医务人员总数的3%或20张病床1名保安或日均门诊量的3%。的标准配备。
“20张病床,就得配一个保安”,对此不少医生网友吐槽说,没感到安全,反而会觉得不安。一位南京呼吸科的医生告诉记者:“想想看,如果一走进医院大 门,随处可见保安全副武装巡逻,患者心理是怎么样的?作为医生,也会觉得如临大敌一样,仿佛患者和医生,在医院就是对立的。”
现代快报记者采访了解到,目前南京地区的多数三级医院,还达不到这样的配备标准。
(http://www.yywsb.com)
编辑:张光辉

Illegal Color Staining of Chinese Herbal Medicine

October 17th, 2013 | by

The State Food and Drug Administration of Chinese Herbal Medicine started a new round of illegal drug coloring inspection recently. Inspection confirmed 22 batch dyeing problems exist (see Annex), involving a total of safflower, Corydalis, saffron three varieties.

 

中药饮片染色严重 药店医院企业都卷入其中

来源:第一财经日报

核心提示:按照药品“两打两建”专项行动工作部署,总局组织对安徽、甘肃、广东和四川4个省相关单位生产、经营或使用的部分中药饮品进行了抽样。专项抽验 共抽样397批,检验证实22批存在染色问题,共涉及红花、延胡索、西红花3个品种。

国家食品药品监督管理总局成立之后展开的“两打两建”专项行动,已初见成效。

昨日,在食药监总局召开的“两打两建”专项行动阶段性推进情况新闻发布会上,新闻发言人颜江瑛通报了三个月以来查处的一批案件以及中药材抽样调查结果。

按照药品“两打两建”专项行动工作部署,总局组织对安徽、甘肃、广东和四川4个省相关单位生产、经营或使用的部分中药饮品进行了抽样。专项抽验共抽样397批,检验证实22批存在染色问题,共涉及红花、延胡索、西红花3个品种。

这些染色中药饮片已经扩散到药店、医院以及相关的中药材企业。此次曝光的单位有淮南市第一人民医院、亳州市药材总公司三和堂药店、深圳市中医院、东莞市中医院、东莞市中药饮片有限公司、甘肃至仁同济大药房连锁有限公司二十九分店等。

这是在此前食药监总局展开中药材市场整治之后进一步探其市场底部,食药监总局公开约谈了17个中药材专业市场所在地市级政府的负责人,对中药材专业市场管理提出明确要求,与其签署了《中药材专业市场管理责任书》,但是时至今日,这些不合格的中药材仍然存在于流通环节。

国家食药监总局药品、化妆品监管司司长李国庆表示:“中药产业链比较长,从田间地头,一家一户地来种植,到一些现代化大规模的生产企业都有,情况比较复杂。而且单靠质量标准很难控制,必须靠过程管理。多年来,我们始终把中药监管作为突出问题来抓。”

李国庆表示,在约谈会之后,中药材专业市场所在地政府成立了政府主要负责人牵头的管理小组,建立市场监督机制、明查暗访制度和群众举报机制,进一步完善群 防群治网络。其中,安徽亳州由市委市政府牵头,检查摊位和门店5395家次,捣毁地下非法加工点9个,查处无照经营5起,查扣中药材和饮片172个品种。 河北省局对发现的2起中药饮片生产企业违法行为进行查处。

颜江瑛表示,为加强中药材管理,10日,总局联合农业部等八部局印发了《关于进一步加强中药材管理的通知》,重点对中药材种植养殖环节、对初加工的管理提 出明确要求,对中药材专业市场管理再次提出要求,对地方政府责任进一步作出明确。同时,还要求各地坚决清退不符合要求的生产经营者,严厉打击制假售假等各 类违法违规行为。

“下一阶段,全国食品药品监管系统将进一步加大案件查处曝光力度,锁定一批案件线索,一查到底,决不放过。对中药注射剂生产企业、中药基本药物生产企业、中成药产量大的企业,特别是药品销售价格明显偏低的品种和企业,将加大检查力度。加强对网上售药行为的监测,与相关部门配合坚决整顿、关闭、曝光一批违法售药网站。积极推动药品委托生产管理、中药提取物管理、药品生产企业风险管理等规定的出台。”颜江瑛表示。
(责任编辑:李五强)

More than 2,000 Websites Sell Drugs Illegally

October 17th, 2013 | by

More than 2,000 Chinese websites are suspected of illegal drug sales, authorities said on Wednesday. Among the websites, 194 domestic sites were ordered to close down by the Ministry of Industry and Information Technology. Another 609 sites hosted overseas will not be allowed to operate on the Chinese mainland, and 1,391 websites will be dealt with by provincial drug watchdogs in accordance with the law, according to the CFDA. (Source: China Daily)

CFDA:2000余家网站涉嫌非法售药

来源:中国青年报
核心提示:“目前发现涉嫌非法售药的网站2000余家”,今天国家食品药品监管总局新闻发言人颜江瑛在“两打两建”专项行动新闻发布会上透露,下一阶段, 全国食品药品监管系统将加强对网上售药行为的监测,与相关部门配合坚决整顿、关闭、曝光一批违法售药网站。

“目前发现涉嫌非法售药的网站2000余家”,今天国家食品药品监管总局新闻发言人颜江瑛在“两打两建”专项行动新闻发布会上透露,下一阶段,全国食品药品监管系统将加强对网上售药行为的监测,与相关部门配合坚决整顿、关闭、曝光一批违法售药网站。

在百度搜索引擎里输入“买药”二字,会出现2600万个搜索结果。打开网页,各色药品广告映入眼帘。“假一赔百”、“正品保证”、“正规首选”之类的广告标语十分醒目。与此同时,药品的安全问题也频频暴露。

国家食品药品监管总局药品化妆品监管司负责人李国庆说,在涉嫌非法售药的2000多家网站中,有194家境内违法网站,没有IP地址备案,这些网站已被移 送工业和信息化部予以关闭;有609家境外违法网站,注册地在境外,已移送国务院互联网信息办公室予以屏蔽其信息;还有1391家经过注册的网站,存在部 分违法行为,这些网站多为综合性网站,不宜直接关闭,将其移交省级食品药品监管部门依法进行整顿,总局将会对它们进行跟踪监测。

为应对互联网售药乱象,食品药品监管部门正在着手调研和起草互联网药品销售管理办法。早在2004年,国家已颁布《互联网药品信息服务管理办法》,但此《办法》侧重规范互联网售药如何审批,对于监管则无过多笔墨。

李国庆透露,此次研究制定新的管理规定,首先要加强对互联网售药主体的管理,互联网售药行为一定要经过批准。其次,明确网上只能销售非处方药,不得变相销 售处方药。李国庆坦言,这项规定是临时性的,未来互联网售药的趋势可能发生转变。此外,含有麻黄碱等成分的管制类药物不得在网上出售。

网购药品的配送也是需要监管的范围,“涉及到责任确认,网上药店必须是自己的配送队伍。”李国庆说。即将出炉的互联网药品销售管理办法将加大互联网非法售药的查处力度,“该整改的整改、该关闭的关闭”。