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Schlagwort: ‘Government Supervision’

Drug Shortages at All-time High in the USA

June 21st, 2011 | by

The number of drug shortages is at a record high, and the FFDA is warning that they are getting even worse.
Fueling the problem are shortages of raw materials. Also, drugmakers are discontinuing older, and off-patent drugs in favor of newer and more profitable ones, and issuing large recalls of drugs due to quality problems, the agency said. (Source: CNN)

美国178种药品短缺 创历史最高

美国中文网

美国中文网报道:美国2010年178种药品短缺,创历史最高。食品医药局(FDA)警告说,药品短缺情况可能还会恶化。

美国2010年178种药品短缺,创历史最高。监管者将短缺归咎于质量和制造问题。过去6年来,短缺药品数量增长3倍。(CNN图表)

造成这个问题的原因之一是原材料短缺。制药厂停产不受专利保护的老产品,生产比较新型、盈利更高的新产品,并由于质量问题大批召回药品。

去年FDA共收到178种药品短缺的报告。短缺品种包括癌症药品、外科手术麻醉药、大量静脉注射药和急诊室用药。

FDA药品专家詹森(Valerie Jensen)说,监管机构看到2011年还有大量新药短缺。她说,该局特别担心注射用药短缺对消费者有危险性,而注射用药占去年短缺药品的一半。

这些是用于肿瘤、手术和急诊室的药品。她说,“公司告诉我们这些注射用药是比较老的药品,盈利不多。他们告诉我们停产是商业性决定。”

FDA说,过去六年来,美国处方药短缺上升了三倍。最近,强生公司(Johnson & Johnson)生产的Tylenol 和 Motrin等药品被大量召回,导致这些药品短缺。但詹森说,FDA没有评估非处方药的短缺。

FDA将所有药品和包括得到批准所有替代药品都不能满足需求为短缺。FDA说,许多口服处方药品,例如注意力缺乏多动症的药品,也处于短缺。

药品短缺对医院病人影响尤其严重。由于没有法规要求制药厂向FDA报告药品短缺,FDA说它敦促制药公司为了公众健康,自愿提醒监管机构短缺问题。

詹森说,FDA正在自己权力范围内采取一切措施解决短缺问题。FDA非常关注最关键的药品短缺,尤其是那些治疗或防止严重疾病或症状的药品。

FDA说,这些关键药品大都没有替代供应品。FDA事先得到制药厂某种药品可能短缺的警告时,它就联系生产同类药品的公司看它们能否扩大生产,避免缺口。

FDA也可能批准进口某些外国药品。

Abbott China Under Investigation for Illegal Medicine Trading

June 16th, 2011 | by

A scandal of Abbott China has been recently exposed by one of its former staffs.  Besides the suspection of bribery, it’s reported that some anesthesia in the black market is from Abbott. The case is still under the investigation, the question is however whether we have effective measures regarding drug safety even for the anesthesia.

雅培公司医药代表自揭“违法行径”内幕

中国医药联盟
核心提示:6月7日晚间,雅培中国被曝“为推销药品行贿医生”。一时间,众生哗然。当晚,新金融记者第一时间与爆料者取得了联系,随着采访的逐步深入,雅培医药代表“贿赂门”事件逐渐清晰。虽然雅培方面声称:“一切还在调查当中。”可爆料者并没有就此停下“爆料”的步伐。

6月7日晚间,雅培中国被曝“为推销药品行贿医生”。一时间,众生哗然。当晚,新金融记者第一时间与爆料者取得了联系,随着采访的逐步深入,雅培医药代表“贿赂门”事件逐渐清晰。虽然雅培方面声称:“一切还在调查当中。”可爆料者并没有就此停下“爆料”的步伐。

6月10日下午,深喉爆料者——周平决定向相关政府部门举报雅培公司医药代表的“违法行径”。并在第一时间电话告知新金融记者:“相关举报材料已于昨日下午寄往上海市工商局、上海市卫生局、上海市税务局。”

10日晚间,周平再次向新金融记者独家爆料:在雅培医药代表通过贿赂的方式助推了麻醉药七氟烷(喜保福宁)的销售外,还涉嫌伙同受贿医生一起使部分七氟烷流向黑市。在整个过程中,由雅培、医药代表、麻醉医生、医院、黑市组成的利益链条浮出水面。

雅培代表“帮”麻醉药进黑市

在周平独家提供给新金融记者的材料中,一封写给江苏省卫生厅领导的举报信中,揭露了一个比“雅培医药代表涉嫌行贿医生”还要大的秘密——一些雅培医药代表是麻醉药七氟烷在黑市销售的“帮凶”。

在这个过程中,具体操刀者是雅培的医药代表。

据周平介绍,由雅培公司生产销售的全身用麻醉药——七氟烷本是合法的。但在具体的销售过程中,雅培中国医药[22.25 -1.42% 股吧]代表在江苏省各大城市(南京、无锡、常州等),通过行贿江苏省各大医院麻醉医生,现金换取处方使用量。

更重要的是,在麻醉药并没有用完,或者压根就没有用的情况下为了冲销售额,部分医药代表和受贿医生“共同努力”,将没有使用的七氟烷带出了医院,并最终流向了黑市。这些药品批号为:9601、9414等。

麻醉药在临床上分为注射式和吸入式两种。在我国临床手术中,很多医生习惯于用注射式,注射式麻醉药虽然对患者的副作用较大, 但对医生而言,安全性高。相反,吸入式麻醉药对患者而言副作用要小很多,但因为在使用的过程中容易挥发,所以对医生而言,吸入式的安全性就不高了。而雅培 公司的七氟烷属于吸入式麻醉药。

正因为其危害性大,《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十条规定,麻醉药品和第一类精神药品不得零售。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易,但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。

那么,这种危险性极大的七氟烷,究竟是如何流入黑市的呢?

周平提供给新金融记者的举报信是这样表述的。“这些批次的、国家管制的麻醉药品是通过正常的销售渠道进入到无锡、常州等地医 院,药品已被各医院麻醉科记录在手术病人身上,收取了患者在手术中使用七氟烷麻醉的费用,但是并没有用药。药品存多了就叫药商——雅培公司的医药代表带出 医院,自行处理。”

举报信还强调,国家严格管控的麻醉药品不要说普通人,就算是非麻醉医生都不可能接触到,更别说价值三四千元一瓶的七氟烷。

周平拒绝透露举报信的原作者,他说,七氟烷进入黑市零售,是他们偶然发现的。最初,其朋友是为了“方便开展工作”购买了一 些,现在反倒成了七氟烷进入黑市销售的“证据”。随举报信一并被公开的,还有两张七氟烷的照片。照片上,五瓶七氟烷和六个包装盒被放成一排,光线昏暗,看 上去五瓶都是未开封的,瓶身上“七氟烷”、“喜保福宁”、“250ml”字迹明显。

周平还向新金融记者透露,“在雅培,七氟烷因医药代表流入黑市是个公开的秘密。一般的医生,根本就不了解它的危害性,即使见到了,也不认识。但是,国家对麻醉药的管控非常严格,到哪儿、用了没有、剩下多少、就算是空瓶,也会有记录,想查,就一定能查清。”

据周平推测,这些流向黑市的麻醉药,有一部分被一些没有资质使用该类药品的小医院、小诊所买走,还有一些很有可能流向了不法分子手里。

另据不愿具名的知情人士透露,七氟烷流向黑市的重灾区在“东三省”,甚至曾经被卖到了俄罗斯。

“观察费”只是一种行贿方式

行贿是这个利益链条的第一环。只有将钱送出去,才有可能赚更多的钱。这是很多医药代表都深谙于心的行业潜规则。

在雅培医药代表被曝出涉嫌行贿医生的第二天,爆料者周平和雅培前员工——孙安,接受了新金融记者的独家当面采访。

“选择爆料,是无奈之举。”话音刚落,孙安便沉默了。

其实,在2011年6月3日18:00之前,孙安还是雅培公司的“高级医药代表”。他说自己接到一条短信后就“被离职”了。周平虽然现在在经营自己的生意,但因为早年在医药行业的从业经历,使得他还一直和这个圈子里的朋友保持着密切的联系,孙安就是其中一个。

孙安承认,网上公布的三份《专业服务协议》是自己和同事所为,当新金融记者问及谁都知道这会成为证据,医生为什么会签这个协议时,孙安说,“因为我们做了大量的工作。”

孙安自称之前在雅培的职务是“高级医药代表”,在其工作的西部某省,雅培的“高级业务代表”共11人,分成两条线,麻醉线6 人,消化线5人。线是根据所做产品的不同划分的。在其工作的城市,雅培没有办公地点,大家的工作全凭“自觉”。如果同事间需要沟通、交流,需要开会,大多 在咖啡厅进行,甚至还会在区域经理的家中展开。

据孙安介绍,这份协议是由雅培公司发给他们的,同事们用的都是这份协议,只是和不同的医院、不同的医生签而已。但雅培公司没有从上到下的文件,让大家怎么去做。作为员工都是授意于上司的。

随后,孙安向新金融记者提供了其中一份协议的复印件,并在有签名和公章的地方贴上了小纸条,他说:“做医代做到最后,和医生就是朋友了,现在还不想公开这家医院和这个医生的信息。”

这份协议复印件显示:给医生的回扣是按麻醉药——七氟烷(喜保福宁)的使用量来计算,价格为0.5元/毫升;而对于每月手术 室使用七氟烷20瓶(每瓶250毫升)以上者,每月月底支付“观察费”2000元。在2010年4月至11月间,该医生收受了1.6万元的“观察费”。

据孙安介绍,另外两份协议的“观察费”分别是1.37万元和1.78万元。面对三份同是“观察费”,但内容却不尽相同的质 疑,周平说,“观察费只是一种方式。至于内容,你是做生意的,一双鞋卖给甲120元,卖给乙140元,可遇到第三个人的时候,那人杀价杀到80元,你卖不 卖?你核算一下,还赚钱,肯定会卖的!”

据两人介绍,由雅培公司生产的七氟烷(喜保福宁),目前在国内的市场占有率大约有20%,国外能达到80%。至于回扣的计算方式,与医药代表担负的销售指标有着密切关系,一般占医药代表销售指标的8%~10%。

孙安向新金融记者表示,2010年他全年销售额约200万元,经由他手的回扣金额就高达到16万元。2010年,在西部某省的年销售额约1000万元,被送出去的回扣也就高达80万元。据周平保守估计,在全国,像孙安这样的,雅培高级医药代表大约有2000多名。

周平介绍,给医生回扣还有很多方式。现在很多药企以学术的名义、旅游的名义、科研会议的名义等很多隐性的方式给医生“好处”,这么做就是为了“影响医生的处方习惯,以达到销售药品的目的。”

雅培中国“正在调查”

据周平介绍,在整个利益链条中,雅培公司是不可或缺的最重要一环。

但在雅培涉嫌行贿医生以促进销售被曝光的同时,雅培方面公开表明了公司的态度,第一,雅培正在调查;第二,雅培已经报案;第三,疑似前员工报复。

那么,事发后第三天,雅培调查进展如何?是否立案?如果立案,进展到了什么程度?前员工又为什么要报复雅培?带着诸多疑问,新金融记者在6月10日,拨通了雅培制药总经理萧经世的电话。

就行贿行为是否是公司行为,萧经世毫不犹豫地说:“我没办法回答这个问题。其余问题,我会找相关负责人来回答。”之后就匆匆挂了电话。

当天14:00左右,新金融记者对雅培公司公关部相关人员进行了电话采访,该人员表示,雅培会严格遵守中国相关的法律法规,进行生产经营活动。在员工上岗前后都会进行多次的培训,雅培方一直在致力于维护崇高的职业道德及商业行为准则。

在此次贿赂事件经调查若属实,是个人行为还是公司行为时,该工作人员回应说:“这个我不清楚。现在,雅培正在展开全面调查。”当被问及调查方式和进展情况时,该工作人员再次表示:“不清楚。”

随后,新金融记者问及相关部门是否立案时,该工作人员的回答更令人惊讶:“我只知道报案了,但是在哪报的案,进展如何我都不是很清楚。”就疑似员工报复一说,该员工表示,这是公关部其他同事对媒体说的,至于为什么这样说,她不知道。

当天16:00,雅培公关部另一工作人员再次致电新金融记者表示,已将记者之前提交的采访内容进行了回复,并发至记者邮箱。

在雅培的这份回复邮件中,没有正面回答新金融记者的任何一个提问。加上开头寒暄以及后面署名,总共300余字,除了表述在调查之外,说目前不方便接受采访请见谅。还表示,雅培将严肃、负责地对所有潜在的员工不当行为进行彻底的调查,并将适时采取一切必要的措施加以纠正。

是否是个人行为

在雅培涉嫌行贿医生被曝光的同时,周平和孙安的身份也渐渐浮出。据周平向新金融记者最新透露,在他们那个圈子里,威胁、恐吓如影随形。为了人身安全,他们目前暂时已离开了所生活的城市。

因那三份协议,质疑声四起。究竟是雅培的公司行为还是前员工的个人行为,一时间,众说纷纭。

在新金融记者的采访过程中,一位不愿具名的医药代表说,协议开头的“雅培中国ACC会议”很重要。如果那是雅培的一个“项 目”,那么肯定是雅培的公司行为而非员工的个人行为。但也并不排除该员工为了“冲量”而做出“破格”的事。遗憾的是,雅培公关部并没有就“雅培中国ACC 会议”做出解释。

高级咨询师、在医药行业有过13年从业履历的黄德华却非常肯定地说:“肯定不仅仅是员工的个人行为。”他认为,行贿医生,错在药企高管,而非医药代表。因为医药代表只是为了生存而执行公司的政策而已。

在黄德华看来,员工行为是离不开公司行为支持的,是要通过公司来实现的。他介绍,在药企有一个财务流程,医药代表花钱,公司 给予报销。可报销是需要报销凭证的,需要主管签字,需要财务审核,需要财务部门的领导签字。那么,从公司财务运作的流程来讲,“这不可能是员工的个人行 为。”

《药品流通监督管理办法》第五条规定:药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。

在黄德华看来,《办法》中最大的亮点之一就是“销售责任不再是个人的事情”。因此对于药品销售员的“带金销售”等商业行贿行为,药企不能说“那是销售员的个人行为”,也不能说“那是办事处的行为,与本企业无关”。

据孙安介绍,他与雅培公司签订的是第三方劳务合同,与该合同一起签的还有“OEC道德行为规范”,不签,是不能入职的。OEC道德行为规范明确标明:“出了问题,都由高级医药代表个人负责。”对此,黄德华表示,企业这么做就是为了规避风险。

也有业内人士向新金融记者透露,每个公司都有法律办,他们专门研究这“东西”, 现在,公司的很多事情都是这样撇清风险的。

就如孙安所经历的那般,在他8年的医代生涯中(在雅培近两年),保守估计,接触了大约有1000名医生,只有一名医生,没有接受他的贿赂。

Pharmaceutical Firms Complain the Costs of Supervision Drug Barcode

June 15th, 2011 | by

According to the latest regulation, all essential drugs have to use the drug supervision barcode in order to attend the centralized bidding. As a matter of fact, the Chinese government had been preparing three years before releasing this policy. However, there’re more and more complaints from the manufacturer side, for the supervision barcode increases their production costs, and they are also questioning the effect of such barcode, especially when hospitals and pharmcies are not participating.

药企成本增加,药品电子监管码在争议中推进

来源:中国青年报 作者:万祥军

核心提示:一般人不知道的是,为了这个码号,国家食品药品监督管理局已经做了3年多的推动工作,这背后,药品生产企业和码号生产企业之间一直在博弈。

药品电子监管码

近日,一些消费者在药店买药时会发现,药盒两侧新增了密密麻麻的码号条,不同于以往的条形码,即便是同一品牌的药,每盒药的码号都不同。一般人不 知道的是,为了这个码号,国家食品药品监督管理局已经做了3年多的推动工作,这背后,药品生产企业和码号生产企业之间一直在博弈。

业内人士管这个小小的码号叫做药品电子监管码。国家药监局文件(国食药监办【2010】194号)规定,凡生产基本药物的中标企业,应在 2011年3月31日前加入药品电子监管网,基本药物出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码。

文件还要求:从2011年4月1日起,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的品种,一律不得参与基本药物招标采购。

药品电子监管是利用现代信息、网络、编码技术,对药品实施全过程电子监控的方法,由此产生药品惟一的“电子身份证”。有关部门介绍说:电子监管码属于一品一码,每个药盒上的编码都是独一无二的,可以起到监控、追溯、查询作用。

增加药企成本

据介绍,要得到电子监管码,企业首先要有药品电子监管网的密匙,第一把密匙费用由政府承担,第二把密匙则需要企业每年支付300元。

东部某药厂质量部经理刘芳(化名)介绍说,拿到密匙后,药企还要上网申请电子监管码。要在药盒上印电子监管码,有两种方式:一种是人工往药盒上贴印制好的码签;一种是直接将码签印在药盒上。

刘芳说,贴签最简单,但需要买条码打印机和读码机。一台打码机要一万五六元,一把好一点的手持读码机要1万元,每条生产线至少需要两台打码机和读码机。“这突然增加的成本,影响了企业的效益。”她的话代表了很多药厂的观点。

贴码要人工操作,每一盒药的码都不相同,都要扫码,之后还要做关联,放在一个箱子里。一盒盒刷后关联出一个箱子(贴两个码),200盒一箱,100箱再关联到一个批次里。整个工序做下来,特别耗费人力,降低了生产效率。

因此,大多数药厂采取的方式是直接找包装厂印刷,在包装盒上印上监管码后,在生产线机器上进行读码、关联,然后再上传到药品电子监管网。

为了完成这一过程,药企需要在相关的各个环节配备计算机、服务器、上网设备,更关键的是,为了在生产线上安装扫码、关联的设备,还要进行生产线改装。

“不少药品生产线都是进口的设备,非得加一个国产的东西和它配套,有难度。”某药企负责人介绍:“一条生产线单独改造并不算贵,但如果几条生产线同时改造,费用就很大。一个比较大的制剂厂,有8条生产线,改造总投资约需700万~800万元。”

“我负责电子监管码项目,说实话差点就绝望了。我做过很多项目,没有一个像电子监管码这么难搞的。”西部某药厂质量部李福(化名)说。

李福所在的药企,用在电子监管码项目的直接投资为80万元,还有其他七七八八的成本要花100万元,算下来,可见性支出已达180万元。李福说,电子监管码项目进行了一个半月,但目前要改造的3条生产线,一条都没有搞定。

据李福介绍,在调试阶段,该厂片剂线的生产能力只有原来的1/3到1/4,又恰逢销售旺季,4月份,某热销药品已经出现了两次断货。即便调试完,产能损失也要在20%左右。

除了生产能力下降,返工率上升也令企业头疼不已。如果扫错了码,整条线都得停下。检查废码,然后同一条线上的药都要做重新关联。

李福所在的药厂,以前返工率连十万分之一都不到,但上了电子监管码以后,返工率增加到5%~10%。

为了适应“药品电子监管码统一标识”的要求,软硬件改造、生产速度下降、返工率上升引发的种种成本,让药企叫苦连天。然而,给药企生产包装盒的印刷企业,却从中找到了发财的机会。

天津某包装材料印刷厂为了迎合药企客户的新需求,花了600多万元购进了一套印刷变码的设备。印刷厂工作人员告诉记者:“用这台设备印刷药盒,印刷量大的药企,一个药盒3分钱成本打不住,量小的一个药盒要一毛多。”

印刷厂的报价还在蹭蹭地往上蹿。按一个普通药厂月生产量120万盒,一个药盒3分钱的印刷费来计算,每个月光是印药盒就要向印刷厂多付至少3.6万元。“药企不可能一直承担这些成本,早晚要摊到药价里。最终,埋单的还是消费者。”刘芳说。

电子监管码效果争辩

药品的电子监管并不新鲜,早在2006年,国家药监局就按照国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,对麻醉药品和第一类精神药品实行电子监管。

2008年,药品电子监管再一次扩大范围。国食药监办[2008]165号《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》规定,2008年, 在全国范围内实现对血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等重点药品的生产、经营情况实施电子监管。从2009年起,逐步将已批准注册的药品和医疗 器械的生产、经营纳入电子监管。

从2008年11月1日起,我国对血液制品、疫苗、中药注射剂和二类精神药品(统称“四大类”)实施电子监管。“四大类”未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售。

2010年4月,国务院下发通知(国办函〔2010〕67号国务院办公厅关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工 安排的通 知),明确指出,要“全面提高和完善307种国家基本药物的质量标准,对基本药物进行全品种覆盖抽验和全品种电子监管,完善地市级药品不良反应报告评价体 系”。

《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》规定,凡生产基本药物品种的中标企业,应在2011年3月31日前加入药品电子监管网,基本 药物品种出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,并通过监管网进行数据采集和报送;凡经营基本药物品种的 企业,须按规定进行监管码信息采集和报送。

据悉,纳入此次“全品种电子监管”的307种基本药物,大约有3.5万个批准文号,涉及3000多家药品企业,覆盖70%~80%的上市品种。

国家药监局信息办公室主任朱国富表示,对基本药物进行全品种电子监管可以有效打击生产、销售假劣药行为,可以实施对问题药品追溯召回,此举对药品全程透明化管理、消费者用药安全和提升监管水平等具有重大意义。

洛阳市药监局的一位员工告诉中国青年报记者,“因为全国各地监管码联网,药厂的自律性提高了,监管方便一些。”

但来自药企的刘芳却认为,用电子监管码打击假药的逻辑不成立。她说,事实上,从电子监管码是看不出药的真假的,除非两个人同时去查同一个号码,才能确定哪个是假的,这种做法的几率很小。

这不是给造假者增加成本,而是给药厂和药品经销企业增加成本。刘芳说,政府依法去打假比这种做法效果好得多。

一家防伪企业的副总经理张明(化名)告诉中国青年报记者,没有一种防伪技术可以包治百病,防伪的目的不在于技术上阻止,而是在于提高假冒的代价。为什么阿司匹林很少出假货?那是因为产品售价低,而制假者一旦被发现,处罚又很严厉。

有业界人士认为,出现假药的核心问题不在于防伪,而是在于流通环节没有堵住,执法部门不作为。

电子监管码的弊端还在于降低了企业的效率,“不搞电子监管码,我倒找给你钱行不?”有企业这么问。

“没有电子监管码之前,药品就无法追溯了吗?”张明说,每家药厂都有生产批次编号,每家经销商零售商都有底单发票,“倒推30年,有这套系统,也查得到假药源头。”

李福说,从企业承受能力上讲,像基本药物这种大批量低收益产品,目前阶段负担电子监管码的成本,既也不现实,也不合理。

基本药物最大的市场是医院,如果没有加入电子监管系统,就不可能参加招标,企业会丧失大部分的市场份额。上述药监局人员称。

国家药监局推行电子监管码保证药品质量,初衷是好的,但现在技术可行性和流通渠道的实现上都是不具备的。国家没有成熟的监管码系统和数据 库,数字处理能力、可控性、码段容量这些问题都没有解决,甚至做项目的供应商也没有成熟的设备和程序,技术人员也不具备足够的项目管理知识和能力。

李福称,发达国家或中等发达国家和地区都非常审慎地推行药监码。目前欧洲国家中只有法国对电子监管码提出了要求,而且也只要求先在包装上印上药监码,不要求做关联。我国至少目前没有一家企业能说实施得很顺利。

中国医药企业管理协会会长于明德说,4月1日起不执行电子监管码禁止参加基本药物招标采购。市场禁入算作一种处罚,处罚必须有法律依据和授 权,但目前明显缺乏依据。文件还规定一定要贴到最小包装,贴到最小包装成本要增加很多,对于基本药物生产企业打击会很大。最关键的是,如果医院不执行,就 缺了链条中最重要的一环,这个码的实行意义就没有了。至于医院能否执行,现在还是个未知数。

Fierce Debates around Hospital Authority

April 25th, 2011 | by

As we mentioned in the former post that the government is planning to set up a hospital authority to divide the supervision function from hospital. Now there’re fierce debates around this topic: e.g. such hospital authority should under which institute? Many officers of Health Ministry are actually against this policy, for they think hospital authority will cause some extra costs and also increase the difficulty of coordination. If there’s going to be a hospital authority to supervise, it should then also under the control of the Health Ministry. Currently there’re two possibilities: either SASAC (State-owned Assets Supervision and Administration Commission of the State Council) or Health Ministry will take charge of the hospital authority.

公立医院管办分开引争议 设医管局或致部门扯皮

文章来源:南方日报

另设医管局会造成部门扯皮?

公立医院“管办分开”引争议,多名卫生局长认为即便要设也应归属卫生部门

卫生部门已经挺弱势的,人民医院院长都很牛,不大听卫生局的,因为人跟财都不是你管。 ——— 地市卫生局长

今年医改进入深水区,公立医院改革“管办分开”到底该怎么做?这一焦点话题在前昨两日举行的全省深化医药卫生体制改革工作会议上引起激烈争论,多名地市卫生局长反对另设独立于卫生部门之外的医院管理机构,认为不仅会增加行政成本,还容易造成部门之间职能扯皮。

国家医改方案关于公立医院改革提出“四个分开”,即“管办分开、政事分开、医药分开、营利和非营利分开”。其中“管办分开”到底怎么分,一直争论不休。

在省医改大会小组讨论中,珠三角多名地市卫生局局长都反对在卫生行政部门之外单独设立医院管理局,认为“假如要设,也应该放在卫生部门下面”。这一意见得到全省多数卫生局长的响应。

卫生局长们表示,都说卫生部门在办医院,其实是政府在办,很多部门都有份,发改部门管规划,财政部门管财权,组织部门管人事,卫生部门只是代表政府进行 业务管理,所以其实已经是“管办分开”了。他们认为,目前主要应加强卫生部门对医院的监管力量,使其规范行医、精细管理。如果再在卫生部门之外设立另外一 个行政管理部门,会增加行政成本、造成部门之间职能扯皮,对医院来说却只是多了一个婆婆,更扯不清楚。

广东省医改办有关负责人认为,“管办分开”选用哪种模式,尚无定论,应该允许各地根据实际情况进行探索。最终改革是否成功,要看改革结果是否促进了公立医院的服务能力、效率和质量。

专家

更看好北京模式

据记者了解,目前国内关于公立医院的“管办分开”主要有两种模式。第一种模式以上海的申康医院发展中心、成都的医院管理局为代表,都是放在国资委属下, 代表政府作为出资人来管理医院,与卫生局是平级或平行关系。第二种模式是北京将于近期正式挂牌的“医院管理局”,放在北京市卫生局属下,负责微观的行业管 理,而市卫生局更多是管宏观的卫生规划。

中山大学公共卫生学院的一位专家认为,这些管理医院资产的机构被划归国资委还是保留在卫生系 统意义都不一样。卫生部的管理层相对看好北京市的改革模式。因为“医院本身是医疗体制中的一部分,还是得给卫生部门管理。如果归到国资委,扯皮更厉害,不 利于保持医疗服务的连续性、完整性。”

通报

去年基本药物严重不良反应报告457个

省食品药品监督管理局副局长陈德伟表示,2010年药品不良反应报告28774个,涉及基本药物的不良反应7607个,其中严重不良反应报告457个,新发不良反应1618个,将建立完善基本药物品种监管档案,建立高风险类药品生产监督检查机制,开展风险评估工作。

省卫生厅副厅长黄飞表示,今年广东将继续开展提高儿童白血病、先天性心脏病保障水平试点,每个市都要有1—2个县开展试点。

省物价局副局长杨骁婷介绍,将切实降低患者负担。在第一批480种原属市场调节价的常见病处方药纳入政府最高限价管理的基础上,新增约500种实行最高限价管理。

前景

医改办有望改为常设机构

不少参加省医改大会的代表认为,目前省和各市的医改办只是临时机构,设在发改委,人员也是临时从各个厅局抽调,不利于医改工作长期开展。副省长雷于蓝在 会上回应说,医改涉及每个人的生命健康,是一项长期的艰巨任务,绝不是三两年就能完成的,目前公立医院改革才刚破题,改革才刚进入深水区。对于医改办是否 应该设为常设机构,有专门的人员编制,省里将做专门研究,各市可以根据实际情况先行调整设置。 作者:陈枫

China Strengthening Antibiotics Usage

April 25th, 2011 | by

China Health Minsitry is going to release some guidelines to reduce the problem of antibiotic abuse. According to it, antibiotics will be classified into several levels, and some of them can only be prescribed by 3A-class hospitals.

部分抗生素限定在三级医院使用

2011-04-22 来源:医药经济报
核心提示:针 对抗生素频频被曝滥用的问题,卫生部医政司副司长赵明钢日前在卫生部例行新闻发布会上透露,我国将对抗生素实行分级管理,部分抗生素只能在三级医院使用, 且在三级医院门诊中的使用率也将控制在20%以内。同时,卫生部正在制定《医疗机构抗菌药物管理办法》,并将于近期向社会公开征求意见。

针 对抗生素频频被曝滥用的问题,卫生部医政司副司长赵明钢日前在卫生部例行新闻发布会上透露,我国将对抗生素实行分级管理,部分抗生素只能在三级医院使用, 且在三级医院门诊中的使用率也将控制在20%以内。同时,卫生部正在制定《医疗机构抗菌药物管理办法》,并将于近期向社会公开征求意见。

“全世界都存在抗菌药物不合理应用的问题,我国总体情况是好的,甚至好于最发达的国家。”赵明钢表示,从2003年至目前,卫生部已经下发了12个关于合理使用抗菌药物的文件或相关文件,这还未包括相关的临床路径和疾病的诊疗指南,从而反映出中国对这一问题的高度关注。

多措并举促合理用药

“抗菌素滥用不是一个新问题,但正变得越来越危险。”赵明钢表示,卫生部高度重视对于抗菌药物及其他药物的合理使用,下一步将多措并举,以抗菌药物不合理应用问题为突破口进行相应的专项治理整顿。

据悉,对抗菌药物实行分级分类管理已经是世界通行做法,世界卫生组织也有相似分类表,对社区,世界卫生组织原则上推荐的种类是150种左右,对区域性医院则是400~500种。

据 悉,卫生部将制定《医疗机构抗菌药物管理办法》,进一步明确医疗机构负责人是本机构抗菌药物合理使用管理的第一责任人,明确对抗菌药物实施分级管理,强化 处方点评制度,对医务人员抗菌药物处方资格进行限定,加大监督管理力度。抗菌素将被分成限制类、非限制类和特殊管理类三大类,同时明确各级各类医疗机构所 能够使用抗菌药物种类,并进一步规范。

此外,对于门诊、住院患者抗菌药物的使用率和重要患者抗生素的使用率,还将提出明确的指标要求。对于 特殊病例,确实需要使用医院所确定的品种和剂型以外的抗菌药物的,经过相应的审批程序,可以临时性、一次性购入药品。据悉,三级医院门诊患者抗菌药物的使 用率将被要求控制在20%以内,这一数据低于世界卫生组织推荐的30%的标准。

赵明钢透露,卫生部还将进一步完善抗菌药物临床应用技术规 范,修订完善《抗菌药物临床应用指导原则》,制定《国家抗微生物指南》、《中国国家处方集(儿童药卷)》、临床路径,加大对上述管理性文件和技术性文件的 宣传和贯彻力度,加大文件的执行和检查力度。同时,加强合理用药监测系统、抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网的建设和监测力度,进一步完善监测技术 方案,扩大监测范围,细化抗菌药物临床应用和细菌耐药数据的统计分析,更好地指导临床合理使用抗菌药物。

加大监督检查力度

在今年的全国卫生工作会议上,卫生部布置了几项重点工作,涉及到对医院的监督检查管理的,包括医疗质量万里行、“三好一满意”、抗菌药物临床应用专项整治活动。赵明钢透露,卫生部将结合这些活动加大对医院的随机抽查和定期检查。

据了解,卫生部已经对全国2万余名基层医疗机构医务人员进行了抗菌药物临床合理应用和微生物检测技术培训。各地也通过健全规章制度、加强宣传教育等多种措施促进抗菌药物合理应用,并会同国家食品药品监督管理局、农业部和工信部共同开展全国抗菌药物联合整治工作。

“通 过监测网和加强日常监督检查,近5年来,我国住院患者抗菌药物的使用率和抗菌药物联合使用率日趋合理,个别医疗机构抗菌药物临床应用不合理的现象得到了有 效遏制。”赵明钢表示,近年来卫生部采取了一系列措施推进抗菌药物的临床合理应用,先后下发了《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原 则》、《处方管理办法》等一系列规章和规范性文件,对医疗机构药事管理和临床合理用药做出了明确规定;针对抗生素临床使用组建“全国抗菌药物临床应用监测 网”、“全国细菌耐药监测网”和“全国合理用药监测系统”,加强药物临床应用的监测和评估。在2005年以来的“医院管理年”活动以及2009年以来的 “医疗质量万里行”活动中,亦不断加大对抗菌药物临床应用的监督检查力度,促进合理用药各项政策的落实。(王海洋)

New Measures to Regulate Pharmaceutical Logistics

April 15th, 2011 | by

2011-04-15

Ministry of Commerce, National Development and Reform Commission, and Federation of Supply and Marketing Cooperatives have jointly drafted a development plan for pharmaceutical logistics.  The government has paid a great attention to the drug logistics. It’s said that the new GSP (Good Supply Practice) is about to come, which has stricter regulations comparing to the current one. The government estimates that at least 20% pharmaceutical logistics companies will be washed out from the market.

 

医药物流高热: 谁来把关?

作者: 文章来源:生物谷
■记者 李雨茵
日前,商务部、国家发改委、供销总社共同组织编制了《商贸物流发展专项规划》;同期,全国现代物流工作部际联席会议办公室会议也在京召开,为鼓励扶持现代物流发展定调。

国家食品药品监督管理局GSP首席专家温旭民表示,除了传统的邮政、航空等运输性物流外,真正具有高技术含量、高密集性、高覆盖面的只有超市百货业和医药物流两大块,随着医药产业的总体快速发展,医药物流成为各地政府开发的重点课题。

正是由于医药物流的专业化,通过何种方式提高现代医药物流的行业水平、确保药品供应和提高产业集中度,同时也成为待解的迫切命题。

提升新开办企业门槛

温旭民透露,新版GSP一旦颁布,通过重点强化现代医药物流企业标准、药品冷链物流管理、药品经营企业信息化建设等手段,行业的淘汰率将在20%以上。

目前,GSP的初步设想是设置3年过渡期,3年过后很大一部分企业很可能将遭遇淘汰。

而在现代医药物流企业标准的修订当中,将会重点强调“新开办企业”概念,即通过提高新开办企业的准入门槛,限制新开办企业数量,同时提升产业的集中度。 据某业内人士说,目前业内对此基本没有异议,已经达成了共识,因为从整个行业来说,已经不适宜再兴建过多的新物流中心,尤其是中小型企业的扩建行为更应谨 慎。现阶段关键的是如何通过整合、兼并重组等手段利用好现有资源,与社会资源进行有效对接。

据了解,新版GSP在修订的过程将会充分考虑区域发展的差异性,兼顾发展发达地区和欠发达地区。目前河北、山东、广西等地出台现代物流验收标准只是根据地区性的行业和经济总体发展水平而定最低准入参考标准。

北京民智谷管理顾问公司执行董事史万奎也认为,现阶段微观市场网络建设最突出的问题是各自为政,缺乏规划性、协调性和统一性。

全国性医药商业巨头在各地的兼并重组行动正热,新建物流中心也越来越常见,但大型企业的扩建并不是让人担心的关键所在。温旭民分析,真正让人担心的是一 些单体的批发企业,由于不甘心被兼并而盲目扩建,暗藏着巨大的风险,因为现代物流并非只是“一套自动化设备+一个规模化的储存空间+一套信息系统”就可以 成型。

第三方医药物流主体未定调

目前仍在修订的医药流通“十二五”规划,基本上定调了要以全国和区域大型物流企业为轴心,建立一批包括第三方医药物流在内的,信息化、自动化和标准化程度较高的,能够辐射相关区域市场的药品现代物流配送体系。

据了解,在目前先行出台的地方性现代医药物流暂行标准中,第三方物流均成为重点强化对象。如《河北省药品批发企业从事第三方医药物流业务有关要求(试 行)》标准,就明确提出了申请从事第三方医药物流业务的企业应是取得《河北省医药现代物流资格确认书》的医药现代物流企业,而现阶段对于药品批发企业委托 第三方企业储存、配送药品业务的,也仅限于集团内部企业。

上月底,宁夏邮政“三统一” 医药物流仓储配送中心项目获得了2010年国家重点产业振兴和技术改造专项资金支持。经过几年的药品配送试水后,宁夏邮政已经强势切入药品配送领域,已被 看作社会物流进军医药第三方物流的范本。而在目前医药第三方物流准入主题未明的情况,此举似乎释放着社会物流积极进军医药第三方物流的信号。

但对于非医药的社会物流要从事医药第三方物流,目前仍然存在许多空白。对于此次宁夏邮政医药物流仓储配送中心项目获国家重点产业振兴和技术改造专项资金支持,受访对象并未过多看好。

温旭民表示:“虽然目前医药流通‘十二五’规划是希望尽量将医药物流社会化和共享化,但对于非医药的邮政、特快、托运公司等要进入医药第三方物流企业,首先要考虑是否符合GSP的储存、运输设施标准,而目前对其该用什么样的规定、机制去监督,依然悬在半空。”

Over a Hundred Doctors in Nanjin Under Investigation of Kickbacks

April 15th, 2011 | by

2011-04-15

Nanjin Health Bureau is investigating another case of drug kickbacks, three public hospitals and over a hundred doctors are involved. So far it’s reported that the manufacturer price of one infusion costs only 7 Yuan, but the retail price that patients get from hospital is 45 Yuan.

 

7元一支的注射液卖到45元

新华报业网-新华日报

网曝“三家医院医生吃回扣、百余医生上名单”引发追问:7元一支注射液是怎么卖到45元的

新华报业网讯 三家大医院的几十名医生开药拿回扣,医生的姓名、开药数量、回扣数额等明细账,历历在目……昨天,网上的一则帖子并由此曝出的“南京3家医院医生吃回扣,百余医生上名单”,引起社会广泛关注。

记者了解到,此次处在风口浪尖上的药物叫“疏血通注射液”,是治疗脑血管病比较常规的一种药品。网上发帖称,江苏弘惠医药有限公司从牡丹江友搏药业购进 时价格是每支7-7.5元,到省药品招标采购中心时,采购价变为每支39.18元,医院再从采购中心购进并按国家允许加价15%,最终销售价格为45元左 右。按所谓潜规则,医生每开出去一支药就能得到10元的“临床费”。

主管部门回应:

成立调查组一查到底

昨天,记者就此事采访了南京市卫生局和省卫生厅有关人士。据南京市卫生局介绍,前天他们在网上看到相关报道后,局领导非常重视,立即成立调查组。

“网上曝的这个药名确实有,医院确实在使用,但从目前调查情况来看,举报人用的是化名,没有医生承认自 己拿了回扣,还需要进一步深入调查。”南京市卫生局纪委一位参与调查的负责人说,开药拿回扣,这是卫生界多年来一直强调不能碰的“高压线”,只要调查属 实,轻的吊销医生执照,重的则移送司法机关,一查到底,决不手软。不过他也坦言,“说实话,没有证人、没有证据,很难查清楚。”

省卫生厅有关人士表示:在全省卫生系统努力改变形象、提升百姓满意度的当口,曝出这种事,如果一经查实,决不姑息。

记者发稿前了解到,三家医院都已连夜分别组成调查小组,展开调查。三家医院表示,将积极配合主管部门调查此事,一旦有结果,立即向社会通报。

开药回扣,

沉疴何以久治难愈

记者昨在南京随机采访市民,听到这样的反应:“医生没拿回扣,谁信啊?这是公开的潜规则了。”“不拿回 扣,为何去医院看病,医生单挑贵的药开?”“在看病的时候,经常会发现一些医药代表围着医生转,各医院的药房也被医药公司紧紧盯着。”一位药品经销商则透 露,在医药行业内,医生拿回扣、收红包已是公开的秘密。

到底什么原因导致这一行业“潜规则”沉疴久治难愈?一家大医院院长直言不讳地说,说到底是体制的问题, 是目前“以药养医模式”体现出的一个弊端,只要这种体制继续存在下去,回扣问题就难以除根。“在财政补贴不到位的情况下,医院必须依赖药品利润生存,要想 彻底杜绝药品回扣,最终还是要依靠‘医药分家’。”

如何监管?“说实在的,确实比较难监管。”采访中,不少医院的主管人员向记者坦言,“我们一直非常注意 医生药品使用量的问题,但这个问题太隐私了,主观性很强,难用硬框子去框——医生开处方,用什么药,他说是病情需要,谁能说不对呢?”“我们对每月价格 贵、用量大的药品进行排名,连续用药排名在前5位的,院领导要找科室主任、医生诫勉谈话;如果连续三次名列前茅的药品,院方要找相关公司谈话;如果还不见 效,最后一个撒手锏是停止进该药。只能这样啊……”南京市下关区一家医院负责人透露。

记者了解到,南京一家医院曾专门出台《医院行风职业道德奖励规定》,对拒收回扣、提供查处“回扣”线 索、检举揭发医药代表不良行为的医务人员给予奖励。此规定明码标价,明确指出“凡提供线索者奖励500元;举报他人收受回扣、‘红包’者奖励500元;自 己拒绝收受回扣、‘红包’,并且举报其他违规行为,给予2000元奖励”。但事实上,这一招收效甚微。

医生吃回扣,

利剑高悬难制裁

医生吃回扣算受贿——2008年,最高法院与检察院联合发布《关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若干问 题的意见》,其中规定,“医务人员、教师以各种名义非法收受物品销售方财物,数额较大的,将以非国家工作人员受贿罪定罪处罚。”但记者昨从省高院有关部门 了解到,两年多来,我省基层法院仅有几起医务工作者吃回扣而被以受贿定罪的案件,省高院二审案件至今没有。据了解,有的案子尽管起诉到法院,但不久“因种 种原因”当事人就自行撤案了。“个中况味,一言难尽。事实上,培养一个医生也不容易,好医生医院也缺不起……”省法院一位法官慨叹。

南京工业大学法学院教授刘小冰分析以法律手段制裁“医生吃回扣”的最大难点是,“药品回扣查证难。” “通常药品回扣是以销售费用的形式通过医药代表实现,这部分费用在生产厂家和经销商的财务账上反映不出,使得回扣像一个‘隐身人’一样,确实存在但不留踪 迹。取证难,导致司法实践中难以操作。”

刘小冰说,既有法律的精准度不够也给司法实践带来难度。《意见》中提出了“数额较大”这一习惯性词汇。但“较大”到底多大?5000元还是5万元?这些问号找不到答案。他建议,国家有关部门应给医生“吃回扣”行为以精准的法律定性,尽快制定出实施细则。

“法律威慑不强,政策处理不得不成为主角。但由于查处难度大,最终并没有人受到惩处。风头一过,药商又回到了医院,医生照拿回扣,有回扣的药品也越来越多,如此反复,形成恶性循环。”一位办理过此类案件的检察官说。
本报记者 沈峥嵘 仲崇山

GSK, Pfizer pay U.S. doctors $262M

April 14th, 2011 | by

2011-04-15

Following up Merck’s doctor-payment disclosures, Pfizer and GlaxoSmithKline posted their numbers. And perhaps befitting to the world’s largest drugmaker, Pfizer spent the most: $177 million was doled out to doctors in support for clinical trials and speaking fees. GSK’s payments were slightly less than half that, at a total of $85 million for trials and speaking. (Source: FiercePharma)

辉瑞和GSK公布支付给医生的报酬

2011-04-12 来源:医药经济报 大 | 中 | 小
核心提示:辉瑞和葛兰素史克去年分别向美国医生及科研机构支付1.77亿和8500万美元。
根据辉瑞和葛兰素史克日前披露的信息,2010年,两家公司分别向美国医生和科研机构支付了1.77亿美元和8500万美元用于开展临床试验、咨询、演讲及其它活动。

信息披露趋于透明

近年来,制药公司的信息披露趋于透明化,辉瑞和葛兰素史克就是最新的例子。外界批评制药公司利用向医生支付报酬之机,对其处方行为施加不正当影响; 制药公司则辩称,支付这类费用必不可少,因为这有助于研发工作顺利进行,也有助于通过教育活动,让广大医生清楚了解药物的新用途。

辉瑞、Cephalon、礼来等制药公司均被要求公布向医生支付的某些费用。此前这些制药公司被指控开展不正当营销活动,政府为此陆续展开调查,并达成和解协议。包括葛兰素史克、默沙东和强生等药厂在不同程度上自愿开始披露这方面的信息。

根据美国去年通过的医疗保健改革法案,2012年,所有制药公司需收集有关医生报酬数据,从2013年开始向政府报告这些数据。政府计划在一个可公开检索的数据库中公布这些数据。

支持人士表示,信息披露令制药公司承担更大的责任,让病人了解医生和药厂之间可能发生的经济往来。

临床研究费用占比最大

迄今为止,在披露信息的制药公司中,辉瑞的信息最为全面,这是2009年辉瑞与美国政府达成一项金额高达23亿美元的和解协议所要求的,当时政府对辉瑞通过不正当促销手段将止痛药物Bextra等其它产品用于未批用途加以指控。

在公司网站上,辉瑞列出了向医生支付的费用清单,包括价值10美元以上的餐饮费、差旅费及教育培训费。辉瑞表示,在2010年支付的总费用中,大约 1.08亿美元用于近1000家科研机构和医疗学术中心,这些科研机构和医疗机构参与辉瑞的新药开发,具体包括招募病人及开展其它活动所产生的费用。 2010年,辉瑞总的研发投入高达94亿美元。

在辉瑞去年支付的1.77亿美元费用中,还包括以下项目开支:向大约4600名医疗专业人员支付3440万美元的演讲费;价值1800万美元的餐饮费;向1400名医生提供890万美元的专业咨询费;580万美元旅行费;170万美元教育培训费。

葛兰素史克向各大科研机构支付了2850万美元,这些费用涉及127项临床研究,有595名主要研究者参与。2010年,葛兰素史克的研发总费用为69亿美元。

此外,葛兰素史克向5331名医疗保健专业人员支付了5680万美元的演讲费或咨询费。

3月底,默沙东表示,2010年该公司向医生支付2040万美元的演讲费。这一数据并不包括咨询费或临床研究费用;也不包括默沙东在2009年收购先灵葆雅后转移过来的类似开支项目。

Johnson & Johnson (JNJ) to Pay $70M to SEC in Corrupt Practices Settlement

April 11th, 2011 | by

2011-04-11

Johnson & Johnson announced today it will pay $70,006,316 in fines, disgorgement and interest, an amount previously reserved for, in a settlement related to publicly disclosed Foreign Corrupt Practices Act (FCPA) investigations by the U.S. Department of Justice (DOJ) and the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC). The Company hopes to reach a settlement of a related investigation by the U.K. Serious Fraud Office (SFO) in several days. (Source: JNJ.com)

强生与美监管部和解:涉嫌在多国行贿

2011-04-11 来源:新快报

核心提示:美国官员8日说,美国制药巨头强生公司因涉嫌在海外多国凭借贿赂、回扣手段换取签订售药合同遭起诉,已向美国执法和监管机构缴纳7000万美元,以达成和解。

缴纳7000万美元以达成和解

美国官员8日说,美国制药巨头强生公司因涉嫌在海外多国凭借贿赂、回扣手段换取签订售药合同遭起诉,已向美国执法和监管机构缴纳7000万美元,以达成和解。

“促销”

美国司法部和证券交易委员会说,强生公司海外子公司涉嫌1998年在希腊、波兰、罗马尼亚为医院官员以及医生提供金钱或旅游形式的贿赂,以换取对方与公司签订售药合同,为强生所产药品、医疗器械等“促销”。

为转移贿赂资金,强生公司成立一些虚假公司、签订虚假合同。

另外,2000年至2003年,即伊拉克前总统萨达姆·侯赛因执政时期,强生公司两家子公司涉嫌向萨达姆政府提供85.8万美元回扣,以换取签署19份联合国“石油换食品”计划合同,合同价值总计900万美元。

“回扣使得合同价格上涨10%,不为联合国所知。”

强生公司同时正接受英国重大诈骗案检察局调查。

证券交易委员会执行部门负责人罗伯特·胡扎米说:“强生公司为寻求利益放弃遵守法律,收购私人公司,使用虚假合同……以掩盖足迹。”

挨罚

美国司法部和证券交易委员会依据《反海外腐败法》,就强生公司上述违规行为提出民事和刑事起诉。检察人员米瑟里·拉曼告诉法新社记者,强生公司“广泛”配合调查。

强生公司8日分别向司法部和证券交易委员会缴纳2140万和4860万美元。

证券交易委员会执行部门负责人胡扎米说,强生公司挨罚,表明“任何通过腐败(途径)获取的竞争优势都是幻想”。

《反海外腐败法》禁止公开交易企业为获取或保留“生意”,贿赂其他国家官员。过去5年来,美国多家医疗设备制造企业因涉嫌违反这项法律遭司法部调查。

担责

强生公司既不承认、也不否认违规售药指控,但表示会为旗下机构、雇员违规行为承担“所有责任”。强生公司首席执行官威廉·韦尔登8日发布声明说,强生公司2007年向美国政府报告违规行为,“我们为这些行为承担所有责任”。

按他的说法,这些违规行为并不代表强生公司所有工作人员的行为,“全球范围内,强生公司工作人员诚实、正直。”

强生公司一名女发言人告诉美联社记者,违规售药指控所涉及人员眼下都不再是公司雇员。

近年来,强生公司多次旗下药品和医疗器械,包括非处方药“泰诺”以及隐形眼镜等,致使品牌口碑受损。美国食品和药物管理局上个月宣布对强生公司下属3家工厂实施监管。

 

Beijing Government Set Up Hospital Authority to Supervise Hospitals

March 29th, 2011 | by

2011-03-29

The Beijing government is planning to set up a hospital authority to separate the supervision function and the management function. According to it, hospitals will be supervised by the hospital authority. This action is going to touch one of the most sensitive areas of the hospital reform.

 

北京医管局将挂牌 全员推行聘任制

2011-03-29 来源:北京商报
核心提示:在全国三年医改任务和本市两年医改实施方案的收官之年,随着下月被称为北京市“医疗国资委”的市医管局正式挂牌,北京的公立医院改革将彻底触及核心“利益”。

在 全国三年医改任务和本市两年医改实施方案的收官之年,随着下月被称为北京市“医疗国资委”的市医管局正式挂牌,北京的公立医院改革将彻底触及核心“利 益”。28日,北京召开深化医药卫生体制改革工作会议,确定北京医改分三步走——管办分开、政事分开、医药分开。北京市副市长丁向阳表示,目前“看病贵” 问题已得到初步缓解,但“看病难”问题依然矛盾突出,是下一步改革的攻坚方向。

据丁向阳介绍,去年北京出台了2010-2011年医改实施 方案和80余项配套文件,全市98项医改任务全面完成,国务院三年改革方案具体任务已完成近80%,参保率、基本药物配备使用率等15项指标提前完成,个 人报付水平平均达到70%以上,群众“看病贵”、“看病难”问题正在逐步解决。丁向阳表示,今年医院管理将向现代医院管理制度转移,即成立医院管理局。

“市 医管局的职能总结起来就是管人、管事、管资产。”据丁向阳介绍,市医管局以国有资产出资人的身份办医院,对市属22家大医院实行人财物和运行的统一规范管 理,向医院派驻监事会,监事会对医院的经营管理、财务管理和医疗服务行为进行监督。医院实行监事会监督下的院长负责制。市医管局负责聘任院长,院长拥有对 医院人财物充分的调配权,接受市医管局的目标管理和考核。

对于市医管局的“办”,市卫生局则更强调“管”。按照属地化、全行业管理的要求,卫生局将侧重宏观管理、行业管理、社会管理和公共卫生服务的职能,履行好医疗质量和用药安全等行业监管职能,完善人员、机构、技术、设备的准入和退出机制。

在市医管局正式挂牌并行使出资人职能后,“管办分开、政事分开”正式执行,随之而来的任务是医疗资源的全面整合,以及以药养医顽疾的切断。

丁向阳表示,本着完善区域医疗机构设置规划指导原则,北京市将制定公立医院设置与发展规划,优质医疗资源将由中心城区向远郊区县转移,在远郊区县建立11 个区域医疗中心。同时,医疗服务重心将由大医院向基层社区转移,群众在社区看病将会更加容易。据了解,北京将建立公立医院与基层医疗卫生机构的分工协作机制,提高社区全科医生服务能力和水平,并尽快将大医院平均住院天数从14天降到10天。

在切断以药养医顽疾方面,北京市发改委副主任卢映川表示,本市将推进医药价格改革,探索建立医保、价格、财政联动机制。所谓联动机制,即结合基本药物制度 实施、基层机构综合改革和公立医院改革,按计划分步骤、有升有降地推进医疗服务项目价格结构调整,逐步提高体现医务人员技术和劳务价值的医疗服务价格,合 理降低检查检验类项目价格。通过分级定价、差别化价格政策引导患者合理分流。

市医改办主任韩晓芳也透露,北京将按照“公益性、准公益性和经营性”三个方向探索公立医院的分类改革,公共财政重点对医院的基本建设、设备购置、重点学科 发展、离退休人员费用、政策性亏损、承担公共卫生任务等给予公共财政补助,在传染病、精神病、中医等医院投入上予以倾斜。(李子君)