Categories
Pages
-

SmartMedCN

Different Drug Safety Standard in Hongkong and China Mainland

June 20th, 2013 | by

Hong Kong health authorities have issued a warning that a popular medicine on the mainland may contain ingredients that do not match what is listed on the bottle.In an announcement on Tuesday, the Hong Kong Department of Health said it suspects the product may have caused a woman to suffer a breakdown of muscle fibers.

However, the mainland’s Food and Drug Administration responded on Wednesday that no phenacetin and aminophenazone – two medical chemicals banned in Hong Kong due to severe side effects – was found in medicine with the same batch number as that exposed by Hong Kong health authorities in a sample test. The test was conducted by the medical authorities in Shenzhen.(Source: ChinaDaily)

维C银翘片在港遭预警 药品市场监管再遭质疑

来源:中国新闻网

核心提示:18日,香港卫生署呼吁市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品,该产品信息显示其为深圳同安药业有限公司生产,可能含有多种已 被禁用的西药成分。这是继今年3月广药子公司生产的维C银翘片被曝含有剧毒成分后,又一起质疑大陆中成药质量的事件。

18日,香港卫生署呼吁市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品,该产品信息显示其为深圳同安药业有限公司生产,可能含有多种已被禁用的西药成分。这是继今年3月广药子公司生产的维C银翘片被曝含有剧毒成分后,又一起质疑大陆中成药质量的事件。

维C银翘片在港遭预警

6月18日,香港卫生署呼吁市民不应购买或服用维C银翘片,该药品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分,服用后可能危害健康。此药品已致一位香港女市民产生不良反应。

不仅如此,涉事药品含有两种未标示及已被禁用的西药成分非那西丁和氨基比林,但在产品包装标示的成份,包括国家药监局允许添加的维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯笨那敏并未被验出。也就是说涉事药品根本就没有维C银翘片应有的成分和药效。

根据香港卫生署提供的图片显示,图中维C银翘片生产厂家为深圳同安药业有限公司。而目前仍无法确定该药品是否就是同安药业生产并销售的,并且如果其成分与标准药品成分差别甚大,也不排除是大陆非法制药厂商生产的假药的可能。

对此,深圳同安药业有限公司有关人士在昨日接受《第一财经日报》记者采访时表示,香港卫生署公告所示药品并非其生产,而卫生署声明中所称“非那西侗和“氨基比林”两种西药成分,从未在其生产中使用过。

该人士告诉记者,维C银翘片是同安药业最大的品种,对其总销量贡献占比约在40%~50%。就在18日上午,深圳市药监局已派工作组进驻深圳同安药业有限公司,后者通过向广东药监局申诉,将通过国家药监局与香港卫生署沟通。

中成药市场监管遭质疑

虽然目前还无法断定这就是同安药业所产的不合格产品,但不可否认的是这是继今年3月份广药子公司生产的维C银翘片被曝含有剧毒成分后,“维C银翘片”这种中成药曝出的又一质量丑闻。

据人民网19日报道,维C银翘片出现问题,并非偶然。这已经是维C银翘片近5年时间以来第4次曝光出安全问题。早在2008年底,“打假斗士”方舟子就曾 公开撰文质疑维C银翘片的成分;到2010年9月,国家食品药品监督管理局发出通告,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银 翘片安全性问题。

而在今年3月份,广药集团控股子公司广西盈康药业生产的维C银翘片,因使用工业硫磺熏蒸原材料且成分与实际不符合,被国家药监局取消制药资格。

有评论指出,此次香港卫生署公开预警维C银翘片服用安全问题,又让人们把目光焦点对准了饱受争议的大陆中成药市场。质量问题的频繁曝出,与市场监管的薄弱和迟缓不无关系。

Comments are closed.