Archive for January, 2014
China Goverment Tackles Drug Shortage Crisis
Low-price drugs such as Tapazole have been disappearing from the market due to narrow margin. The government departments including National Health and Family Planning Commission, National Development and Reform Commission, the Ministry of Industry and Technology Industry, are working on a new mechanism to balance the economic interests of pharmaceuticals and the public demand for affordable and effective drugs, said the spokesman of NHFPC.
Tapazole is chosen for a trial project of centralized production, procurement and distribution to ensure the supply. (Source: Chinadaily)
甲巯咪唑将实行统一配送
来源：健康报
本报讯 （首席记者曹 政）1月29日，国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部三部门联合下发通知，要求做好短缺药品甲巯咪唑生产供应保障工作。全国各省（区、市）将遴选配送企业统一配送甲巯咪唑，确保各级医疗机构尤其是基层患者用药。
甲巯咪唑片（又称他巴唑），是一种治疗甲亢的常用药。2013年7月，国产甲巯咪唑在部分地区出现“药荒”问题，在有的城市甚至“一盒难求”。
记者了解到，为解决甲巯咪唑供应短缺问题，国家已将甲巯咪唑列入第一批定点生产试点品种。北京燕京药业有限公司作为甲巯咪唑原料和制剂定点生产企业，已 具备每月稳定生产甲巯咪唑（5mg）1亿片的能力，能基本满足全国市场需求。但由于供货企业变更，采购价格出现波动，生产、配送企业尚未建立稳定的供销关 系等原因，部分省份甲巯咪唑仍不能正常供应配送，影响到患者临床用药。
通知要求，为尽快缓解甲巯咪唑供应短缺问题，原则上以省 （区、市）为单位遴选1家配送企业承担甲巯咪唑统一配送，以便与燕京药业做好产销对接，最多不能超过3家。各地可从本地区规模大、配送覆盖面广、配送率 高、服务好的配送企业中选择。配送企业从燕京药业采购药品实行现款现货。各级医疗卫生机构必须货到付款，并按国家发展改革委制定的最高零售指导价 （5mg×100片，4.9元/瓶）销售甲巯咪唑。
此外，为了方便患者及时、直接购药，中国医药集团帮助燕京药业在全国省会城市布点了31个甲巯咪唑零售药店，相关信息已在国家卫生计生委、工业和信息化部网站上公布。
有业内专家表示，此前为解决部分小品种药物短缺问题，相关部门提出“实施国家统一定点生产、统一招标采购、统一配送、统一储备”，但由于种种因素制约，这一制度设计一直未能落地。此次甲巯咪唑采取定点生产及统一配送，也是对上述机制运行的积极探索。
Alibaba, Yunfeng to Buy Control of Citic 21CN for $171 Million
Alibaba Group Holding Ltd., the owner of China’s biggest e-commerce business, and Yunfeng Capital said they will buy control of Citic 21CN Co. (241) for HK$1.33 billion ($171 million) to enter the drug-data industry.
“The transaction is the foundation for a strategic partnership aiming at jointly driving development of a pharmaceutical-product information platform,” Alibaba said in an e-mailed statement yesterday. The platform will use Citic 21CN’s drug data and Alibaba’s e-commerce, cloud computing and “big data” capabilities, it said. (Source: Bloomberg)
阿里巴巴投1.7亿欲进军医疗健康领域
来源：中关村在线 作者:医药卫生网
随着健康领域的逐渐火热，越来越多的IT巨头准备插手智能健康领域。近日消息，阿里巴巴集团宣布，联手云锋基金，对中信集团旗下中信二十一世纪有限公司（下称“中信21CN”）进行总额1.7亿美元的战略投资。
中信21CN公告显示，阿里巴巴集团将联合云锋基金通过认购中信21CN增发新股的方式，对其完成1.7亿美元战略投资。交易完成后，阿里巴巴和云锋基金将持有中信21CN54.3%的股份，其中阿里巴巴集团持股38.1%，云锋基金持股16.2%。
投资完成后，中信21CN与阿里云计算平台将进一步完成后台数据的打通和对接，联手推进国内药品信息化平台建设。这是阿里巴巴集团在医疗健康领域的一次重要布局。
(http://www.yywsb.com)
Actavis to Quit Chinese Market
Paul Bisaro, CEO of Actavis, the world’s second largest generic drugs maker, announced on Thursday that the company will withdraw from the Chinese market completely. “It is not a business friendly environment … If we’re going to allocate capital, we’re going to do so where we can get the most amount of return for the least amount of risk. And China is just too risky.”, Paul Bisaro said. (Source: HealthIntelAsia)
外资药企阿特维斯将彻底退出中国市场
南方日报记者 赵兵辉
全球第三大仿制药商阿特维斯（Actavis）首席执行官保罗·比萨罗日前宣布，由于中国的市场环境对于公司开展业务非常困难，公司将彻底退出 中国市场。对此，阿特维斯中国方面表示，公司尚在正常运营，还没有接到集团关于“退出中国”一事的内部通知。业内人士表示，阿特维斯退出中国最主要的原因 是其业绩不好，和中国市场运营环境没有太大关系。
退出或缘于业绩不佳
阿特维斯官网显示，阿特维斯（佛山）制药有限公司是阿特维斯集团在中国的研发、生产和销售基地，其前身是成立于1960年的佛山
制药厂，后来历经澳洲康宝顺（佛山）制药有限公司、美国雅来（佛山）制药有限公司，在2005年底发展成为现在的阿特维斯（佛山）制药有限公司。
阿特维斯在去年还对中国市场寄予厚望。阿特维斯中国区总裁高仁去年5月曾多次对外表示，对中国市场充满信心，在未来三年，每年会有两个新品上市，三年以后，争取每年上市5-10个品种。
不过，情况在今年发生了“突变”。据彭博社报道，美国当地时间1月15日，阿特维斯集团首席执行官保罗·比萨罗在旧金山参加摩根大通一次健康保健类会议时表
示，公司将彻底退出中国市场，原因是中国的市场环境对于公司开展业务非常困难。保罗·比萨罗在接受采访时称，阿特维斯已经售出了在中国的一项业务，目前正在就出售另一项业务展开磋商。
“阿特维斯在2006年正式进入中国，从这几年的表现来看，发展的速度不达标，难以令集团总部满意。”在业内人士看来，阿特维斯退出中国最主要 的原因是其业绩不好，和中国市场运营环境没有太大关系。据了解，阿特维斯目前在中国区业务还比较小，有几百名雇员，年利润在400万至500万欧元（约合 3320万-4150万元人民币(6.0554, 0.0045, 0.07%)）。
上述业内人士指出，做仿制药利润薄，外资企业根本没法接受。而随着中国全国药品招标体系持续走低价路线，以及国家开始调查外资药企在中国的贿赂行为，外资仿制药企在国内的生存空间正在不断被压缩。阿特维斯退出中国并不令人感到意外。
仿制药企日子不好过
据了解，除了阿特维斯，其他的一些仿制药药企在中国的经营状况也很惨淡，如诺华旗下的仿制药巨头山德士公司等。安邦咨询医药行业研究院刘忠堂指出，山德士目前称得上是外资仿制药领头羊，最近两年的增速虽然比较快，
但其2012年销售额约为23亿元，2013年预计不会超过30亿元，离百亿销售额的目标仍有差距。阿斯利康也在2013年5月宣布调整中国业务战略，暂停针对品牌仿制药市场的投资。
而随着新版GMP（药品生产质量管理规范）的推行以及药品一致性评价加速推进，未来外资仿制药甚至原研药都将和本土仿制药在同一个质量层次上进行竞争，价格将成为竞争最直接的武器，外资仿制药的日子可能会更加不好过。
据了解，此前已有多家仿制药企退出了中国市场。2005年，德国默（Merck）将其位于广东中山的默克雅柏悉数卖出，退出中国仿制药市 场；2010年，印度最大的仿制药企兰伯西宣布终止与中方企业的合资，将所持广州南新制药有限公司的股份悉数出售，退出在中国制造药品。
Private Hospital Catches Public Hospital
According to the latest statistics from NHFPC (National Health and Family Planning Commission), the proportion of Chinese public hospitals has been reduced to 57.8%, and number of private hospitals is keeping up. However, public hospitals are still in the leading position in terms of medical quality and hospital size.
公立医院占比降到57.8% 民营医院将与公立平分江山
来源：南方都市报 作者:医药卫生网
就数量而言，公立医院占比已降到57 .8%，社会资本投资的医院几乎要跟公立医院平分江山了。这是国家卫生计生委食品安全标准与监测评估司司长苏志近日在例行发布会上透露的最新数据。
不过，有专家日前在接受记者采访时指出，民营医院要在规模和质量上与公立医院达到同一起跑线尚需时间，另外，在中央到地方一系列扶持政策的刺激下，社会资本竞相进入医疗产业的同时尚需放平心态，不能以捞一把的心态去做医院。
民营医院迎来大发展
2009年3月新一轮深化医改启动以来，社会办医得到了快速发展，非公立医疗机构的机构数、床位数、在岗职工数和服务量不断增长。据苏志透露，2012 年与深化医改前的2008年相比，民营医院数量由5403所增长到9786所，增长率达81 .1%.相反，公立医院数量由14309所减少到13384所，占医院总量比例从72.6%减少到57.8%.
上述成绩的取得，被视为自2009年一系列鼓励社会资本进入医疗领域的成果。
据南都记者不完全统计，自2009年以来，中央和地方出台的利好民营医院的政策不断。仅在2013年就有三大政策出台：一是《中共中央关于全面深化改革 若干重大问题的决定》明确提出，鼓励社会办医，优先支持举办非营利性医疗机构。社会资金可直接投向资源稀缺及满足多元需求服务领域，多种形式参与公立医院 改制重组。允许医师多点执业，允许民办医疗机构纳入医保定点范围；二是2013年9月《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》要求，大力发展医疗服 务，加快形成多元办医格局。三是2014年1月9日国家卫生计生委、国家中医药管理局正式对外发布《关于加快发展社会办医的若干意见》。
赶上公立医院尚待时间
随着一系列政策的出台，包括复星医药、康美药业均已随后宣布了一系列布局医疗产业的新战略、新举措。
不过，中国医院协会副秘书长庄一强日前在接受南都记者采访时则认为，若社会资本持续投资医疗机构这一势头继续下去，国人“看病难”的问题预计将有望解 决，但倘若社会资本都以“捞一把”的心态去投资医院，最终的结果将或将是短期内钱也赚不到，“看病贵”的问题也解决不了。
“英 国80%医院是公立医院，美国20%是公立医院，但80%的私立医院中，也有80%是非盈利性医院，盈利性医院占比不到20%.也就是说，这两个国家 80%以上的医院都是不以赚钱为目的的医院。而我们国内的一些公立医院目前还不是真正的‘公立医院’。另外，我们国家目前60%以上的民营医院是盈利性 的。”庄一强如是指出。
在其看来，民营医院机构数和床位数有娴熟增长，增速也要快过公立医院。这与近年来政府鼓励社会资本办医 有关系。但在民营医院数量上升、数量占比上升的背后，要看看几个比例。依照最新的数据，民营医院占全国医院的比例已经上升至4 0 %以上，数量上已经接近10000万，但如果从床位来看，则依旧可以看出民营医院在规模和整体技术水平上与公立医院还存在差距。
“我们了解到的数据是，目前国内民营医院总床位数仅占到全国医院总数的10%多，82%以上的民营医院的床位在100床以下。总体而言，民营医院还是存 在‘小、乱、差’三个特征。社会资本进入之后，民营医院要实现与公立医院同等发展水平，还要一段时间。民营医院与公立医院发展水平差不多的时候，应该是公 立医院和民营医院的机构数量之比与两者床位之比相当的时候。”庄一强最后说。
(http://www.yywsb.com)
编辑：红丽
No Applicant in the Open Recruitment for Pediatrician in Dalian
12 public hospitals in Dalian City have recently launched a joint open recruitment for pediatrician. Astonishingly, no applicant applied for this position during the recruitment. Most pediatricians in China complain that they have to bear exceedingly large workload, for there’s not enough manpower in this field.
大连公开招聘儿科医生无人报 一年有31人辞职
来源：北国网-半岛晨报 作者:医药卫生网
为人父母的人几乎都体味过孩子有病时的焦急，而去医院从挂号到检查、住院都需要排长队，更是火上浇油。大连市和全国许多城市都遇到了同样情况，造成这种局面的重要原因就是儿科医生短缺，这引起了政协委员马全英的关注。
医生需在4.8分钟内完成诊治
目前，大连市各大医院设立专门儿科的医院共有12家，其中包括：大医附属一院、大医附属二院、大连大学附属中山医院、市儿童医院、市妇幼保健院(市妇产医院)、市中心医院、市友谊医院、市二院、市三院、市四院、市五院和市中医医院。
“一个急诊医生一晚要看150-160人，最多一晚能看180人，下班时医生都忍不住呕吐了。这种超极限的工作强度和压力，使许多年轻力壮的男医生也病倒了。 ”日前，大连市儿童医院急诊科主任陈海明接受媒体采访时说。
近日，随着儿童扎堆看病情况的出现，儿童医院急诊“大夜班”(16小时)的医生最多要看200个小患者，“小大夜班”(5小时)最多时也有110人。据 此计算，平均看一个小患者大约在4.8分钟以内，医生需要在这4.8分钟之内问病史、查身体、开检查检验单、开药、讲用药方法、叮嘱护理注意事项等等。 “16个小时下来，嗓子基本都是哑的，而且每个患儿的4.8分钟几乎都是交叉进行的，一个孩子查身体时，前一个孩子的检验结果回来了；写这个孩子的病志 时，那个孩子又拿药回来了，所以医生的思维总得在3-4个孩子的病情间来回跳跃，不允许出现任何差错。 ”一名医生如是说。
儿科常被称为“哑科”，孩子不会表达不适症状，医生必须会从孩子的哭声和表情里，判断疼痛程度，这些都需要专门的技巧和长久的经验积累。大连市儿童医院院长助理迟磊对记者说，1个患儿带来的工作量相当于2个内科成人病人。
儿科医生留不住招不上
随着市儿童医院改扩建、市妇儿医疗中心投入使用，加上“单独两孩”新政策出台，大连市儿科医师需求明显增加，放射线、检验、药剂、麻醉、病理、超声、心电图等专业技术人员需求也将随之增加。但已培养成熟的从业人员特别是护士(多为临时聘用人员)却流失严重。
据了解，市儿童医院2013年通过事业单位公开招聘考入编制的27名医生中有9人未报到，报到的18名医生中有3人工作不足1个月即辞职。 2013年市儿童医院已有31人辞职，其中：医生7人、护士21人、医技人员3人。近5年来，共有39名医生、51名护士辞职。
为缓解儿科就医难、住院难问题，大连市妇儿医疗中心、大连盛京妇儿医院都在紧锣密鼓的建设中。然而，就在日前，有了场地的新医院在招聘人才时，却遇到了尴尬——儿科医生难招。
按照《辽宁省公立医院机构编制管理意见(试行)》规定，本市儿科人员编制按照标准床位数与基本编制比1:1.5标准配备。市儿童医院编制床位400张， 核定人员编制629人。为满足儿童就医需求，保证医疗服务质量，本市12所医院儿科现临时聘用314人。市儿童医院改扩建后新增编制床位400张，3年内 计划增加编制人员571人。
由于儿科缺乏吸引力和竞争力，招聘人员与引进人才受到严重影响。本市卫生事业单位招聘，每年都因儿 科生源不足而缩减或取消岗位。记者了解到，2013年市妇儿医疗中心人员公开招聘中，在同一岗位招聘人数与应聘人数要求达到1:2甚至1：1竞争比例的情 况下，儿科医师等岗位却出现“零报考”。市妇幼保健院(市妇产医院)招聘的新生儿医师等岗位亦因报名人数未达到竞争比例而取消或缩减。根据《大连市引进高 端医学人才若干规定(暂行)》，市儿童医院在媒体发布面向国内外招聘高端医学人才公告，至今无人应聘。
■三大原因造成儿科医生短缺(政协委员马全英调查)
首先，医学院校取消了儿科专业。由于1998年教育部调整普通高等学校本科专业，儿科专业于1999年起停止招生，全国儿科医生缺口已经超过了20万，近15年以来，全国儿科医生仅增加了5000名。
其次，家长要求高，医生压力过大。在医患矛盾日益尖锐的当下，儿科是医疗纠纷的高发区。儿童看病家长陪护多，同样的门诊量比综合医院人流量大2-3倍，家长对医护期望值高，医务人员在重压下超负荷工作。
第三，儿科是大门诊、小病房。用药量少，辅助检查少，收费项目少，服务价格低廉，经营成本高，本市儿童医院诊疗人次、出院人数较多，而医疗收入、次均费用与综合性大医院相差较大，医务人员在高付出的同时难以得到合理报酬。
控制编制
对市儿童医院、市妇儿医疗中心儿童部全体人员以及其他局直医院儿科医生的编制全部予以解决。明确规定一般工作人员、高级人才服务期，规定期限内不得调离；如调离，则不再保留事业单位身份。
提高薪酬
实现在编人员与临时聘用人员同工同酬。对于新毕业的本科以上儿科人员，应根据毕业起点不同，由医院通过内部分配提高其收入水平。
加大儿科医生培养力度
委托医学院校从七年制本硕连读或硕士研究生临床医学专业学生中定向培养儿科医生，专业按照儿科设置，毕业后授予儿科学硕士学位，并全部安排到本市专科医院或综合医院儿科工作。
建议引进高端人才
按照 《大连市引进高端医学人才若干规定(暂行)》，采取“柔性”方式引进优秀临床儿科实用型人才，由政府从快速提升医疗软实力专项资金中列支进行补贴，补贴标准按上限执行。
(http://www.yywsb.com)
A Sichuan Doctor Elbowed Out for Refusing Medical Overtreatment
CCTV reported that one doctor in the People’s Hospital of Mianyan was kicked out of the office because she refused to give patients overtreatment like the most doctors do. For 600 days she had to work in the hospital passage instead of doctor office. Patient expense is becoming one of the indicators in many hospitals, and doctors are trying to give patients as many medical treatments as possible to bring more incomes for hospitals.
女医生拒过度医疗被赶到走廊 两年无事可做
来源：央视网
核心提示：四川绵阳人民医院的兰越峰，竟在走廊上班，为什么？兰越峰说：“有人说我挡了他们的路。”她说，“经常有人因小毛病到医院，医生和超声科会配合 出具显示有重病的检查结果。有一次，医院甚至要给心率整齐的病人安心脏起搏器！”
四川绵阳人民医院的兰越峰，竟在走廊上班，为什么？
兰越峰说：“有人说我挡了他们的路。”
她说，“经常有人因小毛病到医院，医生和超声科会配合出具显示有重病的检查结果。有一次，医院甚至要给心率整齐的病人安心脏起搏器！”
过度医疗，简单的说，就是超过疾病实际需求的诊断和治疗的行为,包括过度检查、过度护理。
不久前，国家卫生计生委新闻发言人姚宏文表示，我国城乡居民用药知识普遍匮乏，用药行为不规范现象普遍存在。
老百姓喜欢的“三素一汤”成了一个巨大的产业
北京某家医院,上午九点，在二楼的输液大厅里已经是座无虚席。
这些患者到底得了什么病，又为什么宁愿挤着、站着，也要选择输液的治疗方式呢？
多位患者表示，只是感冒，不过医生建议输液，“输液不是快么？”
不知从什么时候开始，好像输液在很多人的心目中成为一旦生病就会想起的治疗方式。不管大病小病总会想到打上一瓶点滴，更有甚者，换季了、高考了也去挂上一瓶。一个吊瓶，真的有那么神奇吗？
中国人民大学医改研究中心主任王虎峰说，老百姓形象的概括为叫“三素一汤”，他们最喜欢用的，就是抗菌素、维生素、激素，那一汤就是打吊瓶。
这成了一个巨大的产业，每个输液室都非常壮观，一大片人躺着输液。
“输液大国”的名头，一点儿都不光彩。
2012年，全国药品不良反应监测网络收到的过敏性休克导致患者死亡病例中，85%以上为静脉给药。
专家指出，明明吃药或打针能好的一点儿小病，还非要用输液去解决，就好比拿大炮打蚊子，小题大做、有害无利。这就是人们所说的“过度医疗”。
中国人民大学医改研究中心主任王虎峰说，“还有一个我们不得不面对的就是滥用手术，滥用手术大家知道的最多的、最典型的莫过于剖腹产，很多医院剖腹产占多数。这种情况是极不正常的，可以说有悖于常识，但是随处可见，我们的过度医疗，已经到了如此程度了。”
奇怪的“走廊医生”兰越峰
我不想和他们同流合污
关于过度医疗，我们来看一个医生的故事：她是四川绵阳市人民医院工作人员兰越峰。
记者试图从医院的其他工作人员那里了解一下她的情况，但是，好像全医院的人对她都讳莫如深。
据了解，这个穿着白大褂的人已经在走廊里待了600天，病人都叫她走廊医生。
这个“走廊医生”叫兰越峰，曾经是绵阳市人民医院的超声科主任，而如今她每天就是坐在走廊里，时而看看书，时而发发呆，偶尔有病人过来咨询她帮忙解答一下，医院的工作人员跟她好像就是陌路，在记者拍摄的整天时间里，几乎没有一位医院里的同事和她说过话。
从好端端的一位科主任，到如今的走廊医生，这期间到底发生了什么？
兰越峰说，”我不想和他们同流合污”。
兰医生原来是绵阳市人民医院的超声科主任，她的主要工作就是做B超。
兰越峰先后在内科、急诊科、超声科、医技办工作，并担任过超声科、医技办的主任。由于她是绵阳市人民医院超声科的专家，所以兰越峰经常要参与许多“重症”患者的会诊。
兰越峰告诉记者，经常会有人因为一些小毛病到医院，医生会先把人收住院，凭空说他患有很严重的疾病，然后让超声科做相应的检查，并配合出具显示患有重病的检查结果。
在2009年5月，当时还是绵阳市人民医院超声科主任的兰越峰参与了给一位53岁住院病人会诊，正是这次会诊，让她和医院彻底决裂。医院的临床医生已经给一位下肢不舒服的病人开好了手术单：下肢血管手术及安装心脏起搏器。
“他的心率是60次以上，又是整齐的，怎么可以就说按心脏起搏器。”兰医生认为过分了。几经犹豫之后，兰越峰决定，将真实的检查结果交给临床科室。最后这位患者没有做手术就出院。兰越峰却被叫到院长办公室。
从此后，兰越峰在医院被几次免职复职，最终成为一位每天得到医院上班却没有工作岗位的走廊医生。兰越峰说，我觉得这个过度医疗和回扣，它的性质和那种伸手掏人家的钱，和小偷没有区别，我觉得它不仅仅是掏病人钱，把人家患者的健康和幸福，甚至生命都给葬送掉。
医院一开会就以指标论英雄
兰越峰觉得，医院的这些怪现象就是因为过度医疗，在这些过度医疗背后有一个很大的原因就是医院的创收机制，医院过度追求经济效益。
兰越峰说，就是下达经济指标，从20万到40万，80万，120万，180万，240万。记者看到，兰越峰有一本记事本，上面写着，5月份绩效评估，门诊增长17%，入院增长7%，总体增长26%等等。
她说，一开会就是谈指标完成的情况，以指标论英雄。
在这份绩效工资核算办法里写着，绩效工资等于科室收入减上缴额再减科室成本加上质量控制考核，而且明确指出了各科室的上缴比例。在绵阳市人民医院，各科室之间既是竞争关系又是合作关系。
绵阳市人民医院院长王彦铭回应，这个事问宣传部吧。随后记者找到绵阳市委宣传部询问兰越峰反映的问题是否属实，工作人员回应：基本属实。
医疗器械暴利心脏支架滥用
根据我国卫生计生委数据显示，我国医疗费用近几年快速增长。
数据显示，2012年全国医疗费用达到了2.9万亿元，较2011年增长了近20%。业内人士认为，过度医疗是一个重要原因。
北大医院心血管病研究所所长胡大一说，“我对这个过度治疗现象深恶痛绝，我们浪费很多，无论是国家出钱，医保出钱，自己出钱，这是巨大浪费，而且过度医疗不仅仅没有效果，而且会带来很严重的后果。”
如今大到心脏支架小到针头，医疗器械与我们每个人的健康甚至生命息息相关。2013年年底发布的《2013年中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》指出，我国 医疗器械设备的市场规模在2011年已达到1200多亿元，2000年-2010年的复合增长率约21.3%，预计到2015年将超过3000多亿元。
医疗器械行业的利润到底有多大？
去年九月份，一篇《医疗器械多暴利一个进口支架至少回扣2千》的文章热传，报道中揭露了医院及医生对心脏支架收取的高额回扣。记者陈时俊表示，“普遍的回 扣，可能是10%—15%期间，与心脏支架这样一个动辄三五万块钱，两三万块钱的这样一个东西，就如果以三万为例的话，一个医生植入一个心脏支架的话可能 就在两三千块钱的这样一个回报。”
因为多数患者并不具备专业医学知识，加上救命心切，所以患者对医生的话基本上是言听计从。
而且，一旦你做了心脏支架，其实你过了几年之后就要进行持续心脏支架的一个更换，而且每一个心脏支架如果是外资的一些比较昂贵的，动辄三五万是非常平常的一个事情。
“一般是总代理的话，销到医院的部门的话，大概是正常的话利润是100%，经济越落后地区，那么利润会越高。在经济发达地区比方说是卖两万块钱，在经济不 发达的地方它可能卖到六万、八万。”他说，“像一些植入性的产品，比如说关节、支架也好，主要是回扣。比方说是三万块钱，那么你从我这里进货比方说是一万 五、一万六。我拿出五千块钱来我回馈给你。那么这五千块钱，就是一般的分成是这样的，设备科是一块，大头还是底下科室，主任拿一块，然后上手术的医生。”
北大人民医院心血管病研究所所长胡大一表示，对冠心病者，国际上放支架和做搭桥手术比例是7:1到8:1，在中国则高达15:1。对此，胡大一认为，心脏支架的滥用已经成为心血管病人最大的隐患。
胡大一教授同时兼任着中华医学会心血管病学分会主任委员、中国医师协会心血管内科医师分会会长，他曾经以国内很多心血管病人背着超过3个心脏支架来炮轰过度医疗。
胡大一说，现在支架做得过多，这是一个很严重的问题，在欧洲现在这种稳定病人，做支架的不到一半，只有4成多，中国呢接近8成。
支架滥用，促使国内心脏手术市场增速惊人。据胡大一介绍，2000年我国心脏介入手术的数量是2万例，到2011年达到了40.8万例，增长了二十多倍。
胡大一教授认为，如果是用药物可以控制的稳定病人，绝对不能胡乱使用心脏支架。
医生合法收入过低
催生了过度医疗的土壤
那么产生过度医疗真正的原因除了利益之外，还有更深层次的原因吗？
社科院人口与劳动经济研究所助理研究员陈秋霖认为，“过度医疗存在的那个核心的一个因素是我们的一个体制因素，就是我们现在这个医院并不是一个真正的一个 公立医院或者非盈利医院，我们现在的医院就是说虽然是公立医院，但它实际上要自负盈亏、自我发展，那么医生也是要通过你的服务量来获得你的那个收入。”
中国科学院院士韩济生认为，过低的挂号费诊疗费导致医生合法收入过低，催生了过度医疗的土壤。
那么过度医疗能不能治理？究竟怎么治理？
社科院人口与劳动经济研究所助理研究员陈秋霖说，应该构建一个更合理的医疗卫生服务体系，让老百姓、患者不是什么病都要拥挤到大医院、成本很高的地方去治疗，而是应该有一个更合理的医疗体系。
30% Sterile Drug Producers in China Fail To Meet GMP Deadline
CFDA’s recent statistical data shows that there are only 796 sterile drug producers among 1,319 had passed good manufacturing practices standards by the end of 2013. More than 30% sterile drug producers in China fail to meet GMP deadline, most of which are small-sized and middle-sized manufacturers for they can hardly bear the high transition costs. (Source: PharmAisaNews)
新GMP落下第一道帷幕 医药行业格局将改写
来源：证券日报
核心提示：虽然目前药企面临多重压力，困境丛生，但显然医药行业整体仍是处于“黄金十年”，这是一个优胜劣汰的过程，任何行业的盛宴都不是行业内所有企业 的盛宴，必然是属于有准备，有能力的“强者”。虽然超过四成无菌药企停产，但是我国目前药品生产企业数量众多，药品生产产能过剩的情况比较突出。根据国家 食药监总局昨日披露的信息，目前首批已通过认证企业生产的品种覆盖《国家基本药物目录》（2012年版）中收载的全部无菌药品，即便在近半数停产的情况 下，仍能够满足市场供应。
新版GMP认证（《药品生产质量管理规范》）终于落下第一道帷幕，523家药企由于未能通过认证，全部被要求暂停生产。
为什么这500多家无菌药企宁愿冒着停产的风险，也不愿改造生产线？
首先，企业对新版GMP认证的积极性也是其通过率低的原因之一。虽然国家在推进新版GMP认证势在必行，但企业受限于自身发展、实力不济，使得每家企业对 新版GMP认证态度不一，部分企业仍抱有法不责众的侥幸心理。一个月前，某药企高层在接受笔者采访时还很有信心的认为，GMP认证进度低于预期，一定会延 长认证的期限。2013年12月30日，GMP认证截止期前夜，某家上市公司董秘在接受本报采访的时候还信誓旦旦地表示，就算不通过认证，也不意味着停产。然而，事实是残酷的，国家食药监总局坚持认证标准不降低，期限不放松的原则，要求未通过认证的无菌药企必须停产，存在侥幸心理的企业此时不得不进入“生死危局”。
其次，高企的改造成本令企业苦不堪言。据了解，2010年的修订版GMP新规与1998年旧版GMP相比，对生产企业的生产硬件和软件标准均有大幅的提 升，是一个与国际接轨的新的生产标准。有媒体曾经计算过，按照目前新版的GMP标准，建一条全新乙肝疫苗的生产线需要花费2.5亿元，这一数字相当于一家 中型医药企业全年的利润总额，这也意味着，一家无菌药企每年的利润只够建造一条生产线。
大浪淘沙，新版GMP认证成为这一轮医药行业洗牌的入门券。
上一次GMP认证发生在2004年，老版GMP认证主要针对硬件方面的改造，按照当时优胜劣汰的思路，25%的制药企业遭到淘汰，退出历史舞台。这一次 GMP认证淘汰的力度更大，按照目前通过认证的企业数据来看，四成制药企业面临停产、被兼并，甚至其中不乏上市公司的身影。
虽然目前药企面临多重压力，困境丛生，但显然医药行业整体仍是处于“黄金十年”，这是一个优胜劣汰的过程，任何行业的盛宴都不是行业内所有企业的盛宴，必 然是属于有准备，有能力的“强者”。虽然超过四成无菌药企停产，但是我国目前药品生产企业数量众多，药品生产产能过剩的情况比较突出。根据国家食药监总局 昨日披露的信息，目前首批已通过认证企业生产的品种覆盖《国家基本药物目录》（2012年版）中收载的全部无菌药品，即便在近半数停产的情况下，仍能够满 足市场供应。
医药行业洗牌已经来临，仍然存在侥幸心理企图蒙混过关的药企，或将成为被兼并的对象，未来的医药市场格局将因此改写。（胡潇滢）
China Denies Baby Deaths Caused by Suspect Hepatitis B Vaccine
At least a dozen newborn babies have died nationwide after receiving hepatitis B shots, fueling concern about the safety of vaccines in China, the official Xinhua News Agency reported Tuesday.
The hepatitis B vaccine made by Shenzhen Kangtai Biological Products Co. was not responsible for the deaths, the CFDA said on a statement on its website. The CFDA didn’t find any quality or production problems in a check of two batches that were under investigation, however, the agency didn’t say what had caused the baby deaths. (Source: Bloomberg)
两部委：17婴儿死亡与康泰乙肝疫苗无关
来源：新京报
核心提示：新京报讯 “多地多位婴儿疑似接种乙肝疫苗致死事件”有了初步调查结论：2013年12月13日至31日期间，各地报告的17个接种深圳康泰产乙肝疫苗后死亡的病例，死因各不相同，明确或初步判断，与其接种疫苗无关。
新京报讯 “多地多位婴儿疑似接种乙肝疫苗致死事件”有了初步调查结论：2013年12月13日至31日期间，各地报告的17个接种深圳康泰产乙肝疫苗后死亡的病例，死因各不相同，明确或初步判断，与其接种疫苗无关。
昨天，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合通报对近期乙肝疫苗公共事件的调查进展。
疫苗检验均符合规定
国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆[微博]介绍，2010年至2013年，中国食品药品检定研究院共对康泰申请批签发的346批乙肝疫 苗进行了资料审核和检验，结果均符合规定，且各批次之间数据具有较好的一致性，表明生产工艺成熟稳定。在乙肝疫苗市场抽验中，抽取样品全部进行了全项检 验，结果均符合规定。
李国庆表示，综合这些检验结果和数据回顾分析情况，未发现康泰公司生产的乙肝疫苗存在质量问题。
1例不排除疫苗致休克
通报称，根据检验结果和数据回顾情况分析，未发现康泰公司生产的乙肝疫苗存在质量问题；疑似因接种致死病例中，9例已明确诊断与接种疫苗无关，其他8例初步诊断也与接种疫苗无关。
除上述17个婴儿死亡排除与接种疫苗的相关性外，通报称，此间，另一例接种康泰产乙肝疫苗后发生重症的病例，不排除是疫苗引起的不良反应(过敏性休克)。
■ 影响
接种率下降或致疫情暴发
此次“疑似乙肝疫苗致死”事件，引发了公众、社会舆论对国产疫苗安全性的恐慌性质疑。中国疾控中心免疫规划中心负责人王华庆介绍，10省份的免疫规 划(14种疫苗预防15种疾病)内疫苗接种率应急监测显示，最近1个月，乙肝疫苗的接种率下降了30%左右，其他疫苗的接种率则平均下滑15%。
中国疾控中心围绕这次事件还做了一个调查，调查了701名儿童家长，“通过调查，我们了解到有将近30%的家长对预防接种产生一个犹豫的心理。另外有20%左右的家长，不想带孩子去接种疫苗”。
“如果上述状况持续下去，可能会在一些地区出现免疫规划疫苗所针对的传染病流行，也不排除出现(疫情)暴发可能。”王华庆坦言，(政府和疾控部门)最担心的是，公众对国产疫苗质量失去信心，不去接种疫苗，会导致几代人努力建立起的人群免疫屏障“失守”。
在昨天的通报会上，两部委官员和与会专家均表示，多年免疫实践表明，国产疫苗质量有保障，并有效遏制多种传染病蔓延。他们呼吁，公众对国产疫苗恢复信心。
昨天，中国疾控中心主任王宇表示，国家卫生计生委也在考虑，探索建立一个主动的风险沟通机制，定期公布疫苗异常反应的监测情况。
■ 表态
世卫组织：
无证据表明疫苗质量致死
昨晚，世界卫生组织驻华代表处疾控部门负责人Fabio Scano在接受新京报记者采访时称，根据调查结果来看，没有证据表明是疫苗的质量导致了儿童死亡。“我们可以肯定的是，(此次)调查采取的步骤和过程是符合世卫组织推荐要求的”。
不过，Fabio Scano也表示，目前中国监管部门发布的，只是针对此次乙肝疫苗事件的调查进展，某些方面的调查仍将会持续进行。
受国家食药总局邀请，世界卫生组织的疫苗专家，参与了近期乙肝疫苗事件的调查，并参与了针对深圳康泰乙肝疫苗检查检验情况研判会。
2013年12月27日，世界卫生组织驻华代表处还发布声明，称世卫组织同中国政府一样，关注最近(媒体)报道的数起疑似新生儿接种乙肝疫苗致死事件。声明还对中国卫生和药品监管系统对该事件的快速报告和调查，表示支持和肯定。
新京报记者 魏铭言 高美
■ 背景
乙肝疫苗疑似致死事件回放
2013年
12月13日
媒体曝光深圳康泰乙肝疫苗致2例婴儿死亡病例。
12月15日
国家药监局要求立即停用康泰生物部分批号乙肝疫苗。
12月17日
康泰否认两婴儿因打疫苗死亡，称缘于偶合症。
12月20日
国家食药监局要求暂停使用深圳康泰全部批次乙肝疫苗。
12月22日
4名婴儿注射乙肝疫苗后死亡，康泰生物称偶发事例。
12月24日
康泰乙肝疫苗疑致8名婴儿死亡。
12月24日
食药监总局调查组进驻康泰：全面调查乙肝疫苗。
12月25日
两部门回应质疑：乙肝疫苗接种13年死亡188例，疫苗全合格。
12月27日
康泰生物再度回应受污染质疑：生产环节没问题。
2014年
1月3日
两部门通报称深圳康泰乙肝疫苗暂未发现质量问题。
■ 焦点
1 多名婴儿接种乙肝疫苗后死亡，为何判断与疫苗无关？
“17死亡病例死因各不相同”
于竞进(国家卫生计生委疾控局局长)：2013年12月13日至19日报告的5例怀疑与接种康泰公司乙肝疫苗有关病例，4例死亡病例初步判断与接种 疫苗无关，待完成尸检等相关工作后，将做出最终诊断；1例重症已康复出院，该病例不排除疫苗引起的异常反应。暂停使用康泰公司全部乙肝疫苗后，12月20 日至31日期间，各地又报告了13例怀疑接种康泰公司乙肝疫苗死亡病例，均为12月20日以前接种过乙肝疫苗。经专家组再次诊断，目前9例已明确诊断，与 接种疫苗无关；其他4例初步判断也与接种疫苗无关，待完成尸检等相关工作后，将做出最终诊断。
对以上18例病例流行病学分析发现，病例呈多样化的临床表现，主要死因包括重症肺炎、窒息等，缺乏同一性；病例分布在9个省18个不同县区；除湖南省有2例死亡病例接种同一批号(批次)疫苗外，其余病例接种的疫苗批号(批次)不同。
2 三大乙肝疫苗企业停产，是否意味着国产疫苗质量有缺陷？
“国产疫苗不比发达国家差”
李国庆(国家食药总局药化监管司司长)：实施新版GMP(药品生产质量管理规范)，是促进企业提升生产质量管理水平和风险控制能力。目前国产疫苗的质量标准和发达国家已没有什么差别。
疫苗生产的季节性很强，因此，疫苗企业会根据生产策略和生产计划，合理安排生产线改造和停产时间，自主选择何时申请新版GMP认证。
目前的实际情况是，深圳康泰已经通过了新版GMP的检查认证，目前即将进入公示期。如果公示期期间不出现问题，这个企业很快会恢复生产。
天坛生物(21.52, 1.33, 6.59%)的疫苗生产区将从主城迁至亦庄新厂区，待新厂房完成，即可申请GMP认证；大连汉信的乙肝疫苗生产线，正在停产改造中。
3 三大企业停产，我国全人群的乙肝免疫规划如何保证？
“2500万支储备疫苗可用半年”
李国庆：没有通过新版GMP认证的疫苗企业，自2014年1月1号起要停产，但在2013年12月31号之前通过批签发的疫苗产品仍可继续销售使用，一直到它的有效期结束。
国家食药总局在实施药品GMP认证过程中，既考虑认证标准统一，也考虑到市场供应，特别是国家免疫规划用疫苗，肯定不能断供。
具体到乙肝疫苗。我国共有五家乙肝疫苗生产企业，深圳康泰、天坛生物和大连汉信的乙肝疫苗，占我国乙肝疫苗市场份额的75%左右。虽然这三家企业的 乙肝疫苗尚处于停产阶段，但目前除康泰公司生产的乙肝疫苗(因近期疑似异常反应事件暂时全部封存)外，其他几家企业通过批签发的合格疫苗储备还有2500 万支，大概可以用半年。总体上判断，我国的乙肝疫苗供应没有问题。
本版采写(除署名外)/新京报记者 魏铭言
Tags：康泰 乙肝疫苗
责任编辑：露
New Version of Patient Record Management
National Health and Family Planning Commission has recently updated the regulation of patient record management, where more specific demands regarding borrowing and unsealing deceased patient records are mentioned. This action is aimed to help with medical disputes.
Although it’s written that electronic patient records have the same effect as paper-based patient record, nationwide paperless patient record is yet to achieve due to lack of detailed regulation.
病历管理新规 有进步也有妥协
来源：健康报
核心提示：新版医疗机构病历管理规定已经于1月1日起施行。新规将给医疗机构的病历管理带来哪些影响?又会给患者带来哪些便利?哪些条款尚存争议?记者就此采访了长期从事病案管理实践和相关法律研究的权威专家。
新版医疗机构病历管理规定已经于1月1日起施行。新规将给医疗机构的病历管理带来哪些影响?又会给患者带来哪些便利?哪些条款尚存争议?记者就此采访了长期从事病案管理实践和相关法律研究的权威专家。
身份证号与病案号关联
死亡患者病历复印规定更明确
相较于2002版《医疗机构病历管理规定》，新规增加了许多细致的条款。如明确要求将病历标识号码与患者身份证明编号相关联、借阅病历须在3日内归还等。
“新规更加明确、具体，对病历管理中的模糊地带进行了规范，也考虑到了医疗机构的现实难处。”北京中日友好医院医务部主任、病案统计室主任焦建军教授举例 说，新规要求身份证号与病案号相关联，这对纠正目前“一位患者在一家医疗机构建有多个病历，且多个病历采用不同病案号”的现实情况，将起到积极作用。焦建 军说，很多患者为了报销方便，会用参加医保的亲友的名字就诊，当患者在治疗期间死亡或遇其他意外情况时，家属才来要求改名，新规的实施有望减少这些情况的 发生。
对于新规中封存病历应签封复制件的规定，北京协和医院病案科主任刘爱民深表赞同。“在以往的规定中，封存病历一般指的是原件。而如果封存病历时患者还未完 成治疗，医院就难以得知患者的既往病情，这对患者的治疗大为不利。新规明确，在病历复印件封存后，原件可以继续记录和使用，这利于维护正常的诊疗秩序和患 者利益。”刘爱民说。
北京医院医务处副处长魏亮瑜认为，对于复印病历的申请人，新规用“死亡患者法定继承人或者其代理人”取代了2002版规定中的“死亡患者近亲属或其代理人”，更加明确，也利于操作。
门诊病历原则上由患者保管
专家建议也可由医患协商解决
2002版《医疗机构病历管理规定》规定，“在医疗机构建有门(急)诊病历档案的，其门(急)诊病历由医疗机构负责保管;没有在医疗机构建立门(急)诊病 历档案的，其门(急)诊病历由患者负责保管”。而新规明确，门(急)诊病历原则上由患者负责保管，这算是一个不小的变化。
支持者表示，这样的变化突出了患者权益。焦建军认为，一家大型三甲医院每年有上百万人次的门诊量，大多数医院没有足够的人力、物力来保证这么多门急诊病案 的管理。门诊病历丢失、病案提供不及时，都是医患纠纷的常见起因。此次新规明确医院可以不承担病历的管理责任，是考虑到了全国绝大多数医院的实际情况。
持不同意见者则认为，由医院保管门急诊病案，有利于发挥其巨大的科研价值。以北京协和医院为例，该院很早就建立了大病历制度，要求医务人员为具有研究意义 的门急诊患者建立病历档案。刘爱民介绍，目前该院平均每天有约4500份大病历由医院保存，如果失去了这一大块资源，对医院学科发展、科研和教学来讲都是 一大损失。此外，患者保存的病历一旦丢失，对医务人员了解患者病情不利，将影响医疗的连续性。
对于这些争议，魏亮瑜认为，新规中的这一条款除了考虑到大多数医院的现实，也给患者带来了更多便捷。由患者保存病历，有利于不同医疗机构的医生完整了解其 病情，也能更好地保护患者隐私。而新规同时也兼顾了其他医院的需求，规定同时提出，“医院建有门急诊病历档案或已建立门急诊电子病历的，经患者或其法定代 表人同意，其门急诊病历可以由医疗机构负责保管”。
“实际上，由谁保管的问题完全可以通过医患协商来解决，主动权双方都有。”魏亮瑜说。
电子病历法律地位仍未确定
封存病历期限亦有待明确
新规规定“电子病历与纸质病历具有同等效力”。事实上，医院电子病历经过几年运行，如今已基本覆盖了我国绝大多数二级以上医疗机构。近年来，各级医院在电 子病历上都投入很多，希望借此实现病历无纸化，减少相关开支，降低成本。“医院有了电子病历，就可以实现病历无纸化吗?”焦建军告诉记者，他曾就此问题咨 询了国家卫生计生委相关人员，但对方表示，目前还不能这么理解。
魏亮瑜说，我国虽然有了《电子签名法》，但法律的规定还太宽泛。针对电子病历来说，要包含哪些要素才成为电子病历?如何使它具备法律效力?电子签名如何才 能被认可?谁来认可?这都需要卫生行政部门、工信部门和司法部门等共同协商出台一个“规矩”，从技术、法律上给予明确。
采访中，专家还谈到了对加强病历管理的期望。
“新规对病历封存期限依然没有明确规定。”焦建军说，封存的病历要单独保管，没有封存期限的限制，会导致病历占用空间越来越多。在实际操作中，许多医院都 会在封存病历时写一个时限，许多医院依据《侵权责任法》的有效诉讼期，把这一时限定为2年。但这个规定是否合理合规?封存病历到期如何处理?这些都有待进 一步明确。
在新规中，可以复制的病历资料范围相较以往并没有作出太多调整。“按照《侵权责任法》的精神，除了一些客观的病历资料，患者的病程、手术讨论和死亡讨论等 主观病历资料也应当在可以复制之列。但目前新规里还没有涉及这些内容。希望今后调整的步子可以更大一些，与法律要求更好地接轨。”魏亮瑜说。
（责任编辑：fancia）
Production Suspended, Drugs in Reserve Can still be Sold
Three Chinese drug producers halted output because they don’t meet new GMP requirement, Xinhua reported Thursday. However, vaccines produced before the deadline meet standard and so are still permitted to be sold.
Beijing Tiantan biological products Corp said that they have prepared enough hepatitis B vaccine for one year’s sale in reserve, and the company will resume production once new facilities that comply with government standards are open. Beijing Tiantan emphasized that the suspension had nothing to do with baby deaths, however, it’s reported that the company has dismissed three of their high level managers in early Jan.
天坛生物停产澄清：GMP大限前已储备1年疫苗
来源：第一财经日报
核心提示：天坛生物昨晚在公告中表示：“公司乙肝疫苗停产与之前部分媒体报道的疑似乙肝疫苗事件无关。”按照要求须于今年1月1日前通过新修订药品GMP 认证。根据整体经营计划安排，公司于2009年启动本部生产设施向亦庄新产业基地整体搬迁计划。本部原有生产设施（含乙肝疫苗原生产设施）于2013年 12月31日停止生产，新生产设施预计最快于今年下半年起相继投产。为确保不因整体搬迁影响公司2014年产品供应，公司已于去年完成今年产品供应（含乙 肝疫苗）的市场储备任务。
昨日，一则关于天坛生物乙肝疫苗车间被停产的消息让公司股价大跌5.03%.市场怀疑停产跟公司此前曝出疑似乙肝疫苗接种致死事件有关。昨晚，天坛生物发布澄清公告正式否认。
第一财经日报昨日报道称，天坛生物由于现有乙肝疫苗生产车间未在2013年12月31日前通过国家新版GMP（《药品生产质量管理规范》）认证，现有生产条件不达标，昨日开始，天坛生物该车间将被正式停产。
由于深圳康泰、大连汉信和天坛生物在内国内三大乙肝疫苗供应商皆未通过新版GMP认证。市场预期华北制药和华兰生物的乙肝疫苗销售市场将扩大，昨日华北制药大涨7.58%、华兰生物涨3.34%.
天坛生物昨晚在公告中表示：“公司乙肝疫苗停产与之前部分媒体报道的疑似乙肝疫苗事件无关。”按照要求须于今年1月1日前通过新修订药品GMP认证。根据 整体经营计划安排，公司于2009年启动本部生产设施向亦庄新产业基地整体搬迁计划。本部原有生产设施（含乙肝疫苗原生产设施）于2013年12月31日 停止生产，新生产设施预计最快于今年下半年起相继投产。为确保不因整体搬迁影响公司2014年产品供应，公司已于去年完成今年产品供应（含乙肝疫苗）的市 场储备任务。
天坛生物曾在1月1日发布了包括董事张利东、副总经理付百年、财务总监陈勇三位高管离职消息。昨日，不少媒体猜测可能是牵涉到疫苗事件。对此，天坛生物昨晚回应称与疑似乙肝疫苗事件无关。
（责任编辑：李五强）