Archive for August, 2016
Zhejiang Pharma got warning from FDA, which might affect the market exploitation in the US
On 11th August, Zhejiang Pharma, which is the biggest Vitamin E manufacturer, announced that the subordinate company – Xinchang Pharmaceutical factory – got a warning letter from U.S. Food and Drug Administration. From the on-site inspection, FDA found three defects which did not meet the requirements of cGMP. The factory is ordered to make rectifications. Many experts from the industry worry that the warning might affect its market exploitation in the US. (Source: Pharmnet)
浙江医药子公司遭FDA警告 恐波及美国市场开拓
来源：医药网 2016-08-22
核心提示：8月11日，国内维生素E产量最大的浙江医药股份有限公司发公告称，公司下属企业新昌制药厂收到美国食品药品监督管理局发出的警告信。FDA现场检查发现，新昌制药厂处置不符合cGMP规定的三条缺陷，并责令整改。浙江医药正根据要求整改。多位业内人士担忧，浙江医药子公司遭FDA警告恐波及其美国市场的开拓。
[hide for= “!logged”]
国内维生素E产量最大的浙江医药股份有限公司(以下简称“浙江医药”，600216.SH)连发两则公告称，公司下属企业新昌制药厂收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)发出的警告信，正根据要求整改。
8月11日，浙江医药公告称，FDA现场检查发现，新昌制药厂处置不符合cGMP规定的三条缺陷，并责令整改。不过，浙江医药尚未披露整改进展，FDA也未作出相关产品能否进入美国市场的进一步措施。
而今年3月，浙江医药刚与浙江华海药业股份有限公司全资子公司华海(美国)国际有限公司签署《战略合作框架协议》，双方合作的重点是原料药及制剂产品在美国市场的业务合作。
多位业内人士担忧，浙江医药子公司遭FDA警告恐波及其美国市场的开拓。针对上述问题，《中国经营报》记者致电、致函浙江医药，截至发稿未获回复。
FDA警告
浙江医药是国内重要的维生素生产厂家，目前已经形成了脂溶性维生素、类维生素、喹诺酮类抗生素、抗耐药抗生素等系列产品的专业化、规模化生产，其中原料产品维生素E、天然维生素E产量、β-胡萝卜素和斑蝥黄素等产量均居国内首位。
8月10日、11日，浙江医药连续发布两则公告称，公司下属企业新昌制药厂于2016年8月10日收到FDA发出的警告信。
该 警告信是针对2015年6月15日至18日FDA在新昌制药厂的原料药现场检查，并指出了不符合cGMP的三条缺陷：实验室控制记录没有包括所有根据已有 规程和标准执行的符合性检测的完整数据;在电脑系统的权限控制或数据更改方面没有足够的控制措施，也没有对数据的缺失提供足够的预防控制措施;记录的及时 性。
FDA要求新昌制药厂作出整改并在15个工作日内回复。浙江医药表示，该警告信目前对公司生产、经营没有造成实质性影响，新昌制药厂将抓紧整改，并及时作出回复。
数 据显示，涉及新昌制药厂出口到美国的两个原料药2015年美国市场销售收入6026.1万元，占公司2015年营业收入比例为1.3%，毛利2821.4 万元，占公司2015年毛利比例为3.7%;2016年一季度销售收入2200.7万元，占公司2016年一季度营业收入比例为1.7%，毛利 1180.9万元，占公司2016年一季度毛利比例为4.6%。
FDA警告发出后，公司需对FDA的警告信作及时反馈，制定详细的纠正行动 计划，尽快查清数据完整性疏漏根源，采取临时措施来确保药品质量。中投顾问研究总监郭凡礼分析称，“从长远来看，公司需从程序、工艺、方法、控制、监管和 人力资源等多个方面进行补救或改善，以提高数据完整性及准确性。”
或影响美国市场开拓
早前，浙江医药就在为开拓海外市场积极奔走，美国市场一直是重点。而此次子公司遭到FDA警告，或影响公司相关产品在美国的市场开拓。
3月，浙江医药公告称，公司与浙江华海药业股份有限公司全资子公司华海(美国)国际有限公司于2016年3月7日签署了《战略合作框架协议》，合作的重点是原料药及制剂产品在美国市场的业务合作。
公告称，此次合作的目的在于充分发挥协议双方各自在药品生产、销售、研发、注册及国际认证等方面的优势，共同开发国际市场，促使企业转型升级，提升双方在国际医药市场的竞争力。
浙江医药表示，此次战略框架协议的签署，促使合作双方在优势互补、互惠互利、共同发展的基础上建立双赢的战略合作伙伴关系，进一步整合双方资源，共同进军美国医药市场。
本次收到FDA发出的警告信，是否将对浙江医药进军美国市场形成阻力?
郭 凡礼认为，想要进入美国市场，获得FDA认可是必不可少的敲门砖，也是证明企业产品质量、树立品牌形象的有效方式。“此次警告目前虽然未对公司生产经营造 成实质性影响，但后期整改不及时或是处理不当，将严重影响公司形象，产品也将无法取得FDA认证，国际市场竞争力会大大减弱，直接影响公司经营业绩。”
目前，浙江医药尚未披露整改进展，FDA也尚未作出相关产品能否进入美国市场的进一步措施，由此带来的进一步影响尚不得而知。
[/hide]
Market expansion! The categories of health insurance and essential drugs will be combined
On 15th August, four departments including Beijing Municipal Commission of Health and Family Planning and Beijing Municipal Commission of Development and Reform published the key tasks of the construction of the diagnosis and treatment classifying system in Beijing for the year of 2016-2017. It has been mentioned that the drug purchase categories of major hospitals and community hospitals will be unified. There will be 105 new kinds of common drugs for four kinds of chronic diseases available in the community hospitals in 2016. (Source: 39PharmaCommunity)
市场扩容！ 医保与基药两大目录将合并
来源：39医药公社 2016-08-23
核心提示：北京市卫计委、北京市发改委等四部门8月15日联合发布《北京市分级诊疗制度建设2016-2017年度的重点任务》指出，将统一大医院与社区的药品采购目录，2016年社区医院将增加105种四类慢病常用药。
[hide for= “!logged”]
北京市卫计委、北京市发改委等四部门8月15日联合发布《北京市分级诊疗制度建设2016-2017年度的重点任务》指出，将统一大医院与社区的药品采购目录，2016年社区医院将增加105种四类慢病常用药。
北京市人力社保局人力社保处副处长杨菁表示，今后符合相关条件的患者可在社区享受两个月的长处方便利。预计到2017年，基本医保药品目录的2510种药品将全部下放社区，凡大医院能报销的药品，在社区也能报销。
事实上，早在今年1月份，《国务院关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》提出，各省(区、市)要于2016年6月底前对整合城乡医保制度作出规划和部署，各统筹地区要于2016年12月底前出台具体实施方案。
截止目前，据发现，河北、湖北、内蒙古、江西、新疆、湖南、北京、广西等8省区市已在上半年先后出台文件、部署整合城乡医保，其地市级统筹地区的实施意见正在酝酿，将赶在年底前公布。
根据地方人社部门提供的数据，城乡医保并轨后，各地医保定点的医疗机构、医保药品的目录，都明显扩大。尤其是参保新农合的农村居民，并轨后的医保用药范围成倍增长。
比如，山东、广东、宁夏城乡医保并轨后，城乡居民统一使用基本医保药品目录，农民的可报销药品种类分别从1100种、1083种、918种扩大到2400种、2450种、2100种，医保用药的范围增加1倍多。
天津市人力社保局透露，城乡医保并轨后，农村居民医保药品的数量从原来的2000多种增加到7300多种，增加了2倍。此外，农村居民就医定点医院的数量也由原来的30家左右，扩大到目前的1400余家。
在政府改革推动、医保改革推动下，基层医院由此释放出来的市场增量可观。目前，赛诺菲、礼来、辉瑞、拜耳等众多跨国药企已着手布局基层。
不过，有分析人士提醒，基层市场存在一些需要克服的营销难点，在地理位置上较为分散、地区差异较大且发展水平不均衡，企业必须在前期开拓中持续投入，这其中首当其冲的就是基层业务团队的建设。
[/hide]
The sale volume of online pharmacies reached 3.2 billion RMB in 2015, with year-on-year growth of 52.4%
In 2015, the sale volume of national online pharmacies reached 3.2 billion, with year-on-year growth of 52.4%. The five-year CAGR (Compound Annual Growth Rate) is 129%. Until the end of December 2015, according to the data from the website of CFDA, there are 393 enterprises which have gotten the license of online pharmacy. (Source: Menet)
2015年网上药店药品销售额达32亿元，同比增长52.4%
来源：米内网 2016-08-19
核心提示：2015年，我国网上药店药品销售额达32亿元，同比增长52.4%，五年复合增长率为129%。截止到2015年12月底，从CFDA的网站数据显示，有393家企业获得网上药店的证书。
[hide for= “!logged”]
2015年，我国网上药店药品销售额达32亿元，同比增长52.4%，五年复合增长率为129%，截止到2015年12月底，从CFDA的网站数据显示，有393家企业获得网上药店的证书。且这个数字每月逐渐递增，说明越来越多的企业已经从观望阶段转为实战阶段，医药电商化成大势所趋。
[/hide]
The urban and rural resident health insurance will be integrated
Recently, a meeting about the integration of a basic health insurance system of urban and rural residents was held in Beijing. According to the arrangement, since January 2018, the medical insurance for urban residents and the new rural cooperative medical system will be integrated as a unified urban and rural resident health insurance. The insurance personnel can have the settlement in real time, when they go to the doctor with the health insurance card. (Source: Beijing Evening News)
北京城乡居民医保整合 推动药品价格谈判
来源：北京晚报 2016-08-16
核心提示：日前，北京市召开了整合城乡居民基本医疗保险制度工作会，根据计划安排，2018年1月，城镇居民医保和新农合两项制度将整合为统一的城乡居民医保制度，参保人员可将实现持卡就医实时结算。
[hide for= “!logged”]
日前，北京市召开了整合城乡居民基本医疗保险制度工作会，根据计划安排，2018年1月，城镇居民医保和新农合两项制度将整合为统一的城乡居民医保制度，参保人员可将实现持卡就医实时结算。
整合关系400多万人看病
实际上，整合城乡居民医疗保险不仅是北京的任务，在全国范围内也是医保制度发展进程中一件具有里程碑意义的大事。李克强总理在2016年的政府工作报 告中就指出，整合城乡居民基本医保制度，财政补助由每人每年380元提高到420元。2016年年初，国务院印发了《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的 意见》，突出整合城镇居民医保和新农合两项制度，建立统一的城乡居民医保制度。这意味着，城乡居民将公平享有基本医疗保险权益。
其实，要说清城乡居民医疗保险，首先要分清几类医疗保险的概念。目前，北京市的医疗保险可分为三大类，即城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险 以及新型农村合作医疗保险。只要是有工作的人，通过单位参保，不分户籍是农村还是城镇，参加的均是城镇职工基本医疗保险;而没有工作的人，则根据户籍分成 两类：一类是城镇户籍的，他们参加的是城镇居民医疗保险，也就是我们俗称的“一老一小”和无业居民医疗保险;另一类是农村户籍的，他们参加的是大家比较熟 悉的新农合。此次整合，涉及的就是城镇居民医疗保险和新农合。把这两项制度整合起来，无论是农村还是城镇户籍，只要是没有工作的，都参加统一的居民医疗保 险。有工作的，则参加职工医疗保险。这样，医疗保险就彻底打破了户籍限制。
目前，北京居民医保参保人员达180.6万人，新农合参保人数为223.8万。也就是说，如果两项医保制度整合起来，至少关系到400多万人的看病就医，占北京市常住人口的近1/5，可见绝对是个事关民生的大工程。
城乡差别造成资源浪费
无论是城镇居民医保还是新农合，交的钱都很少，有些人一年的缴费金额可能还不如一些职工一个月的缴费金额多，这里面有政府很大力度的财政支持，可谓个 人拿小头，政府拿大头。目前，北京的城镇居民医疗保险缴费标准是这样的:个人缴费部分：学生儿童每人每年160元;城镇老年人每人每年360元;无业居民 每人每年660元，无业居民中残疾人员、七至十级残疾军人每人每年360元。政府补助标准为每人每年1000元。而享受的待遇为：住院报销70%，最高限 额17万元/年;门诊报销50%，起付线650元，最高报销2000元/年。
而新农合由于是区级统筹，每个区的政策都不一样，门诊及住院起付线、封顶线以及补偿比例上各区存在差异，且与城镇居民基本医保不同。由于缴费标准不统 一，药品目录、诊疗目录不统一，待遇水平不统一，城乡居民平等享受医疗保障权益受到影响，并造成资源浪费，这几年人大代表和政协委员就此也有很多提案，要 求及早实现政策整合，因此制度优化整合势在必行。
盘子大了抗风险能力增强
两项医保制度整合后，对于参保人员来说有什么实惠呢?
人社部表示，城乡居民医保整合后，壮大了资金筹集规模，提高了抗风险能力，让医保部门在购买服务时有了更多的“话语权”，可以为参保者提供更优质的服务。
具体来说，整合之后，统筹层次提高抗风险能力强。从各地实践来看，城乡居民医保整合后，不但提高了就医层次、增加了定点医疗机构、让参保人的就医选择更多，而且随着参保人数的增加，基金规模也随之扩大，基金的互助共济能力和抗风险能力大大增强。
比如说已经走在前面的山东省，他们的经验可供参考。山东省整合城乡居民医保前，新农合是县级统筹，不但各地政策差异较大，而且基金支撑能力比较脆弱， 全省17个市中有8市新农合出现超支。整合后的城乡居民医保实行市级统筹，统筹层次提高了，基金规模壮大了，基金自我调节能力增强了，超支问题迎刃而解。 目前17市都没有出现超支，城乡居民医保进入可持续发展阶段。
中央财经大学保险学院教授褚福灵说：“一个县的筹资能力是有限的，有的地方大病患者较多，基金可能收不抵支。通过逐步提高统筹层次，基金规模大了。根据大数定律，基金抗风险能力提升了，这就有利于为城乡居民提供可持续的医疗保障。”
[/hide]
The storm of manufacturing technique inspections – manufacturers face crisis of production halts
CFDA made a draft about the announcement of carrying out the verification work of drug manufacturing technique. Since 11th August comments are solicited from the society until 10th September. The announcement says that every pharmaceutical manufacturer should carry out self-inspections of the manufacturing technique of every drug on the market. The content of the self-inspection is to check the accordance between the actual manufacturing techniques and the manufacturing techniques approved by the supervision departments. Besides, from 1st November 2016, CFDA will carry out flight inspections for drug manufacturers. (Source: 21st Century Business Herald)
生产工艺核查风暴来袭 药企面临停产危机
来源：21世纪经济报道 2016-08-12
核心提示：CFDA组织起草了《关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿)》，11日正式面向社会公开征求意见，征求时间截止到2016年9月10日前。该文件要求，各药企应对每个批准上市药品的生产工艺开展自查，自查内容为药品实际生产工艺与监管部门核准的生产工艺是否一致。此外，2016年11月1日起，国家食品药品监督管理总局将组织专家对药品生产企业开展飞行检查。
[hide for= “!logged”]
“大洗牌啊！”、“准备卸甲归田了”，8月11日晚间，某医药研发微信群里炸开了锅。
引起群成员集体恐慌的是药企生产工艺核查传言成真。CFDA组织起草了《关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿)》，11日正式面向社会公开征求意见，征求时间截止到2016年9月10日前。
这意味着，目前已经上市的药品，不论是中药、化药还是生物药，口服药还是制剂，国产药、原研药还是进口药，都必须进行生产工艺自查，并接受CFDA飞检。
生产工艺自查，不一致必须停产
据悉，为加强药品生产工艺管理，原国家食品药品监督管理局于2007年8月部署开展了注射剂类药品生产工艺和处方核查工作，各省局对企业申报登记的 生产工艺等相关资料进行了审查，初步建立了注射剂生产工艺等资料档案。2007年10月修订实施的《药品注册管理办法》规定批准药品上市前应进行生产现场 检查，保障了技术审评部门核定的生产工艺的可行性。
不过，“近年来，食品药品监管部门在监督检查中发现，仍有部分2007年前批准上市的品种未按照批准的生产工艺组织生产、改变生产工艺不按规定研究和申报。”
为此，该文件要求，各药企应对每个批准上市药品的生产工艺开展自查，自查内容为药品实际生产工艺与监管部门核准的生产工艺是否一致。
如果一致，则可以继续生产或进口，并到当地省级药监部门备案。“药品生产企业应于2016年10月1日前完成自查并将自查情况报所在地省级食品药品监管部门。省级食品药品监管部门应对企业自查情况进行汇总，于2016年11月1日前上报食品药品监管总局。”
如果不一致，相关药品生产企业应按照相关文件要求开展充分的研究验证。“经研究验证，生产工艺变化对药品质量产生影响的，企业应立即停产。”
与此同时，药品生产企业应于2017年6月30日前完成在产品种生产工艺的研究验证、提交补充申请等相关工作，其他暂不生产品种应于2017年12月31日前完成上述工作，“未按时完成的，应停止生产。”
飞检来袭，行业洗牌加剧
“之前的一致性评价好多企业都躲不过，但是它是针对化药的，这个是针对所有所有药品的，影响更大，”康臣药业药品研发中心研发副总经理郑兆广告诉记者，“国内药企应该存在很多生产工艺与注册工艺不一致的品种，这个跟中国制药行业的发展阶段有关。”
“自查之后的总局飞检也让药企很紧张，飞检力度应该很大，”另一名制药行业从业者则向记者透露：“这个文件对中小药企的影响更大，因为按照文件要求 正规操作，利润空间几乎就没有了，得倒闭。不按照文件的要求生产，也会被要求停产。因为接下来还要飞检，大药企也要重新审查，这个成本也是不小的，所以行 业即将迎来大洗牌。”
据了解，2016年11月1日起，国家食品药品监督管理总局将组织专家对药品生产企业开展飞行检查。检查中发现实际生产工艺与食品药品监管部门批准的生产工艺不一致的，依据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第二款的有关规定，其所生产的药品按假药论处。
而药监部门将依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的有关规定对涉事药品生产企业进行处罚，并向社会公开相关企业法定代表人和相关责任人员。
[/hide]
Setting up pilot GPO of public medical institutions in Shanghai
To promote the pilot work of the general health reform in Shanghai, five public hospitals in Shanghai, together with six public medical institutions from Xuhui and Putuo districts, set up a drug group purchasing organization (GPO) of Shanghai public medical institutions in Shanghai. Public welfare social third parties will be entrusted to carry out drugs group purchasing. (Source: The Paper)
上海破除“以药养医” 试点建公立医疗机构药品集团采购联盟
来源：澎湃新闻 2016-08-03
核心提示：为推进上海市综合医改试点工作，上海复旦大学附属华山医院、交大医学院附属仁济医院、上海市第一人民医院等5家公立医疗机构和徐汇区、普陀区等6个区县所属公立医疗机构，共同组建成立上海公立医疗机构药品集团采购联盟，通过“团购”形式委托公益性社会第三方组织，开展药品集团采购。
[hide for= “!logged”]
记者从上海市卫生计生委获悉，为推进本市综合医改试点工作，上海复旦大学附属华山医院、交大医学院附属仁济医院、上海市第一人民医院等5家公立医疗 机构和徐汇区、普陀区等6个区县所属公立医疗机构，共同组建成立上海公立医疗机构药品集团采购联盟，通过“团购”形式委托公益性社会第三方组织，开展药品集团采购。
据上海市卫生计生委医改办负责人介绍，药品集团采购（简称GPO）是国际通行的医院药品采购模式，强调全过程公开透明的运行机制。在“阳光平台”的 框架下，挤出药价水分让利给患者。同时优化药品供应链，实现医疗机构内部物流与药品企业外部物流整合，提高药品物流配送效率，降低医院运行成本。
挤出药价水分让利给患者
上海市卫生计生委医改办主任付晨向澎湃新闻记者透露，2016年5月，上海被列入国家第二批省级综合医改试点单位，上海市政府出台了《上海市深化医 药卫生体制综合改革试点方案（2016-2020年）》，而药品供应保障机制改革成为这一方案明确的五项重要改革之一，公立医疗机构药品集团采购成为这其 中一项重要内容。
从2016年2月起，上海启动相应试点工作，各家医疗机构和各个区县采取自愿报名的原则，最终共同组建成“上海公立医院医疗机构药品集团采购联 盟”，这一联盟涵盖华山医院、仁济医院、上海市第一人民医院、岳阳医院、东方医院和徐汇区、普陀区、杨浦区、闵行区、金山区、崇明县所属公立医疗机构，这 一采购联盟委托上海市医药卫生发展基金会下属的上海医健卫生事务服务中心，作为非营利性的社会第三方组织，开展药品集团采购相关的事务性技术支持和服务工 作。
上海市医药卫生发展基金会理事长彭靖表示，在近年来国家药品市场化改革、全面放开药价的背景下，上海在参照周边五省市药品均价的基础上，对符合药品生产管理标准的企业，允许其进入药品招标平台，但其药价仍然存在一定的议价空间。
付晨表示，药品集团采购联盟成立后，可以将挤出的药价水分让利给患者，同时优化药品供应链，实现医疗机构内部物流与药品企业外部物流整合，提高药品物流配送效率，降低医院运行成本。
“实现药品集团采购，医院不再从药品收入中直接获得补偿，而是通过批量采购和供应链优化降低成本，转变了医院的补偿方式。药品采购供应成本的降低， 也有利于本市加快落实国家提出的‘将公立医院药占比（不含中药饮片）控制在30%左右’的目标，而从目前来看，全市公立医院机构药占比还维持在40%左 右。”付晨表示，药品集团采购是上海市医改总体方案中‘医药分开’和改革医疗机构运行机制的重要举措，有利于破除“以药补医”，逐步取消药品加成。
首先试点采购抗微生物类药品
据上海市卫生计生委透露，药品集团采购联盟成立后，首先从抗微生物类药品开始试点采购。对于为何选用这一类药物，采购联盟专家组、华山医院药剂科主任钟明康表示：“抗微生物类药品即抗菌素，这类药品临床需求大，同时国家对于这类药物的管理和采购规定相对明确透明。”
为整个采购工作的透明公开，相关部门联合制定了采购流程、专家评审流程，如评审前抽取专家库中的15名成员，这些成员来自上海各级医疗机构、具有临 床药学、药品管理等背景的专家，固定一种药物只能选取4个厂家，同时确保信息公开，再相应召开药企座谈会，整个流程都由公证部门进行全程监督，减轻医院以 往面对众多药企“攻关”的压力，减少利益驱动的过度用药，更加有效地遏制“以药腐医”。
采购联盟召集人、上海东方医院院长刘中民透露，目前从具体采购情况来看，一是中选结果与2015年临床使用结构基本吻合。医疗机构原使用药品78% 均进入中选采购目录，二是中选结果符合“1+1+1”分级诊疗药品供应需求，受到各大医疗机构欢迎，而企业的参与度也很高，总共有528家企业申报，其中 89家为中外合资企业。
今后，试点采购的药物也有望推广到其他品类，更多的医疗机构都有望加入到这一采购联盟中去。
[/hide]
Expired drugs can be recycled online
Recently, a public benefit activity to recycle expired drugs was held in Beijing. Except recycling household expired drugs in more than 200 cities nationally offline, household expired drugs can also be recycled online through many pharmaceutical e-commerce platforms, such as Ali Health. (Source: Health News)
网上也能回收过期药品
来源：健康报 2016-08-16
核心提示：近日，家庭过期药品回收公益活动在京启动。此次活动除了继续在全国200多个城市进行线下家庭过期药品回收外，还通过阿里健康等多家医药电商平台，开展网上家庭过期药品回收。
[hide for= “!logged”]
近日，家庭过期药品回收公益活动在京启动。此次活动除了继续在全国200多个城市进行线下家庭过期药品回收外，还通过阿里健康等多家医药电商平台，开展网上家庭过期药品回收。
活动期间，消费者可以通过天猫App扫描药品盒上的药监码，进入活动页面，了解药品是否过期等信息；之后点击页面最下方的链接跳转进入天猫广药白云山官方 旗舰店，进行登记注册，把家中符合回收细则条件的过期药品邮寄到指定地点；审核通过后，账号可获得代金券或满减券，在广药白云山官方旗舰店购买药品。除扫 码换药外，消费者也可以直接登录康爱多、好药师、广药健民网的天猫旗舰店广药白云山兑换专区参与活动。
[/hide]
Independent online pharmacies are not affected by the stop of the pilot platforms
Recently, CFDA informed the food and drug administration in Hebei, Shanghai and Guangdong to stop the pilot project of third-party platforms of online drug retail. However, it is found out that the independent online pharmacies which do not belong to any third-party platform are not affected. The manager of supplier purser department at Guangzhou Pharmaceuticals said, the “GYJM.com” from our company with the payment function of health insurance is not affected. We have our own valid internet drug trading license. It is still possible, according to the requirements of the government, to demonstrate prescribed drugs and retail OTC online. (Source: ZhiyaoNet)
广东按要求通知停止试点 独立运行网上药店不受影响
来源：中国制药网 2016-08-03
核心提示：近日，国家食品药品监管总局分别通知河北省、上海市、广东省食品药品监管局，要求结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。然而，不在第三方平台交易的、各药房独立运行的网上药店网站并不受影响。广州医药供应商事务部总监、电子商务部总监黎鸿佳表示，“我们有医保支付功能的广药健民网，也并未受到影响，我们是自己持有有效的互联网药品交易许可证的，仍可以按照国家局的要求，进行处方药品的展示、OTC药品零售的业务”。
[hide for= “!logged”]
近日，国家食品药品监管总局分别通知河北省、上海市、广东省食品药品监管局，要求结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。然而记者发现，不在第三方平台交易的、各药房独立运行的网上药店网站并不受影响。
广东按要求通知停止试点 独立运行网上药店不受影响
近日，国家食品药品监管总局分别通知河北省、上海市、广东省食品药品监管局，要求结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。8月2日，记者从广东省 食药监局获悉，省内惟一一家第三方平台八百方公司的A证仍在有效期内，但该局在收到国家总局停止试点通知后，立即通知公司负责人到省局签收通知，并告知国 家已停止试点，要求企业落实主体责任，按通知要求停止试点。此外，记者采访发现，不在第三方平台交易的、各药房独立运行的网上药店网站并不受影响。
广东按要求通知停止试点
据悉，国家总局共批准三家互联网药品第三方平台试点企业，广州八百方信息技术有限公司是其中一家。近日，国家食品药品监管总局分别通知河北省、上海市、广东省食品药品监管局，要求结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。
广东省食药监局表示，国家总局所谓的“叫停”，是指总局批准试点时间到期，暂不延续。据省食药监局介绍，广州八百方信息技术有限公司是经国家总局批准 取得互联网药品交易资格证书的企业，目前，该公司的A证仍在有效期内，按规定仍可以为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服 务。不过，省食药监局在收到国家总局停止试点通知后，已立即通知八百方公司企业负责人到省局签收，并告知国家停止试点，要求企业落实主体责任，按通知要求 停止试点。
广东省食药监局表示，下一步将加强网络药品零售监管。据介绍，该局将加强从事互联网药品交易企业日常监管和网上检查。从事互联网药品交易企业必须是经 批准的实体药品零售企业，必须按照药品GSP规范从事经营活动，省、市、区药品监管部门对企业实体及互联网交易定期进行日常监管和网上检查。
独立运行网上药店不受影响
据悉，被市民熟知的第三方平台天猫医药馆已依据国家的规定向在线商户发布通知，从本月起停止在线药品交易。记者上天猫医药馆发现，商家和药品均在线， 但是选择了商品后不能进行下单和线上交易了。天猫医药馆有关负责人告诉记者，现在网上的药品均不能在医药馆下单完成交易了，只是药品信息的展示。
记者发现，在天猫医药馆设有广州本地的健民大药房旗舰店，对此，广州医药供应商事务部总监、电子商务部总监黎鸿佳表示，将严格执行国家局的政策，配合 第三方平台要求，暂停了药品网上交易业务，但会继续提供药品信息展示和药品查询及非药品的交易服务。此外，这次通知只是暂停了互联网第三方平台的药品交易 业务，因此不在第三方平台交易的、各药房独立运行的网上药店网站不受影响。“同样，我们有医保支付功能的广药健民网，也并未受到影响，我们是自己持有有效 的互联网药品交易许可证的，仍可以按照国家局的要求，进行处方药品的展示、OTC药品零售的业务。
[/hide]
22 hospitals in Beijing will give up the internal medical visit cards within the year
On 26th July, the officer from Beijing Hospital Authority said that 22 hospitals in Beijing will open up the reservation function on the registration platform of Wechat. Then the internal medical visit cards in those hospitals will be given up. (Source: Beijing Times)
北京市属22家医院年内取消院内就诊卡
来源：京华时报 2016-07-27
核心提示：2016年7月26日，市医管局相关负责人表示，北京市市属22家大医院年底前都将在“北京通·京医通”微信挂号平台上开通预约功能届时，这些医院将全部取消院内就诊卡，从而真正实现“一卡通”。
[hide for= “!logged”]
记者获悉，市属22家大医院年底前都将在“北京通·京医通”微信挂号平台上开通预约功能。届时，这些医院将全部取消院内就诊卡，从而真正实现“一卡通”。
据了解，由于各医院信息系统不兼容，而且合作银行也不同，此前患者每到一家医院就得办一张院内就诊卡，十分麻烦。有些医院预约挂号时，要求患者先办就诊卡，才能预约。不仅如此，医院办理就诊卡时收取2元到10元不等的押金，也曾被患者质疑。
昨日，市医管局相关负责人告诉记者，市属22家大医院年底前都将在“北京通·京医通”微信挂号平台上开通预约功能。届时，这些医院将全部取消各医院现有 诊疗卡，实现“一卡通”。记者获悉，目前，市属22家三级医院中已有19家取消了院内就诊卡。取消院内就诊卡后，医保患者持医保卡即可就医；外地患者或者 没有医保卡的本市患者可办理“京医通卡”进行就诊。
另外，就诊卡可录入患者姓名、性别、年龄、住址等基本信息，以及血型、药物过敏史、既往病史、医疗费用支付方式等就诊情况，各医院就诊患者的信息都储存在医院的信息化系统后台中，就诊卡虽然取消了，但信息不会丢失。
此外，记者还了解到，逐步取代院内就诊卡的“京医通卡”，以一张实名制京医通卡为载体，搭载跨院结算、电子钱包、挂失解挂等便民服务功能，可在上线医院实现挂号、缴费、打印报告单、查询等诊疗功能。目前主要应用于非医保患者。
有医保卡的患者，可以通过关注“京医通”微信公众号，通过微信支付挂号费。此外，等到所有市属医院年底前在“北京通·京医通”微信挂号平台上开通预约功能后，医保卡患者可注册登录，绑定医保卡即可预约挂号并支付挂号费，首次到医院取号时将自动关联京医通系统。
针对京医通系统的安全性能，市医管局介绍，一方面，京医通系统采用的是和社保卡系统同制式的数据标准和安全风险控制手段，且在满足金融IC卡安全要求的 基础之上，系统又采用了对称密钥和非对称密钥的“双密钥双算法”相结合的技术手段，最大限度地保护个人数据和应用数据的安全。
已取消就诊卡的医院
友谊医院、同仁医院、朝阳医院、积水潭医院、天坛医院、安贞医院、世纪坛医院、宣武医院、中医医院、肿瘤医院、首都儿研所、妇产医院、口腔医院、佑安医院、地坛医院、回龙观医院、小汤山医院、老年医院、清华长庚医院
尚未取消就诊卡的医院
安定医院、胸科医院、儿童医院
[/hide]
No more drug markup in public hospitals
On 6th July, four ministries and commissions including the National Development and Reform Commission announced the instruction about the reform of the medical service price. Based on the general reform of public hospitals, drug markup should be canceled, and the medical service price should be adjusted synchronously, considering the compensation policy from the local government. (Source: Beijing News)
公立医院将取消药品加成
来源：新京报 2016-07-07
核心提示：2016年7月6日，国家发改委等四部委对外发布《推进医疗服务价格改革的意见》，要求各地围绕公立医院综合改革，统筹考虑取消药品加成及当地政府补偿政策，同步调整医疗服务价格。
[hide for= “!logged”]
昨日，四部委发文将全面推进医疗服务价格改革。
长期以来，“大处方”、重复检查等医疗现象备受诟病，今后这样的现象将得以改观。昨日，国家发改委等四部委对外发布《推进医疗服务价格改革的意见》，明确全面推进医疗服务价格改革，到2020年基本理顺医疗服务比价关系。
《意见》要求，各地围绕公立医院综合改革，统筹考虑取消药品加成及当地政府补偿政策，同步调整医疗服务价格。重点提高诊疗、手术、康复、护理、中医等体现 医务人员技术劳务价值的医疗服务价格，降低大型医用设备检查治疗和检验等价格。在此基础上，通过规范诊疗行为，降低药品、耗材等费用腾出空间，动态调整医 疗服务价格。
此外，要改革医疗服务项目管理和定价方式，国家负责制定医疗服务项目技术规范，指导医疗机构规范开展服务，地方确定医疗服务收费的具体项目，逐步减少按项 目收费数量，扩大按病种、按服务单元收费范围。各地出台医疗服务价格改革政策时，要同时公布医保支付和医疗控费等措施。
焦点1
部分医疗服务实行市场调节价
国家发改委：价格将保持基本稳定，不会出现大幅波动
《推进医疗服务价格改革的意见》提出，推进医疗服务价格分类管理。公立医疗机构提供的基本医疗服务实行政府指导价，提供的特需医疗服务和市场竞争比较充分、个性化需求比较强的医疗服务，实行市场调节价。非公立医疗机构提供的医疗服务，落实市场调节价政策。
北大医学部主任助理、公共卫生学院教授吴明表示，过去是政府为公立医疗机构的基本医疗服务定价，而现在的提法是“指导价”。这就从以前政府定价变成管理价 格的上限，医院的价格不能超过指导价，但可以低于指导价。各地各级医院的差别较大，不宜把价格管得太死。实行政府指导价，对医院的管理来说，可以降低价格 吸引病人，有利于患者，也有助于推动医院的成本管理。
那么对实行市场调节价的部分医疗服务价格如何监管?国家发改委表示，按照改革要求，医疗服务价格将实行分类管理，对部分医疗服务实行市场调节价管理。总体上看，价格将保持基本稳定，不会出现大幅的价格波动。
国家发改委表示，放开价格的主要是公立医疗机构提供的市场竞争比较充分、个性化需求比较强的医疗服务。这部分项目的数量比较少，非公立医疗机构也在提供， 患者选择面广，市场竞争强。已明确要求医疗机构要遵循公平、合法和诚实信用的原则，合理制定和调整实行市场调节价的医疗服务价格，并保持相对稳定。同时， 建立全方位、多层次的价格监督机制，发挥12358价格监管平台作用，严厉查处各种乱收费行为。
对于这部分服务项目，已要求医保经办机构综合考虑医疗服务成本以及社会各方面承受能力等因素，合理确定医保支付标准，引导价格合理形成。
焦点2
公立医院特需服务不得超过10%
专家：特需服务不宜全部取消，应满足群众多层次需求
《推进医疗服务价格改革的意见》提出，严格控制特需医疗服务规模，提供特需医疗服务的比例不超过全部医疗服务的10%。同时，公立医疗机构提供的特需医疗服务实行市场调节价。
对此，北大医学部主任助理、公共卫生学院教授吴明表示，公立医院特需服务价格放开后，医院之间竞争，将会促进特需服务质量的改善。
她表示，政府要做的是保障基本医疗，如公立医疗机构提供的基本医疗服务实行政府指导价，基本医保覆盖基本医疗服务等。由于政府对公立医院提供特需服务的数量有所限定，因此特需医疗价格放开对普通百姓的影响并不大。
此前，很多人士呼吁取消公立医疗的特需服务。此次《意见》也提出了严格控制特需医疗服务规模。吴明表示，公立医疗特需服务不宜“一刀切”似的全部取消。她 分析，目前我国的私立医院发展程度参差不齐。比如一些妇产医院发展得非常好，但是在整体来看，这还是少数。医疗服务涉及的种类非常多，而目前主要的优质资 源集聚在公立医院。因此如果全部砍掉公立医院的特需服务，不能满足群众多层次需求。
■ 追问
患者负担是否会增加?
如何确保改革后患者费用负担总体上不增加?国家发改委表示，《推进医疗服务价格改革的意见》明确了“控总量、腾空间、调结构、保衔接”的原则，提出了多项配套保障措施。
这些措施包括，医疗服务价格实行总量控制、结构调整。提高体现医务人员技术劳务价值医疗服务价格的部分，主要通过降低大型医用设备检查治疗和检验价格，以及通过规范诊疗行为降低药品、耗材等费用腾出的空间，以确保医药费用总量维持平衡。
调整后的医疗服务价格要按规定纳入医保支付范围，患者医疗费用负担总体上不会增加。此外，强化医药费用控制，要求各地要综合考虑经济发展水平、基本医疗保障和群众承受能力等因素，明确控费指标，确保区域内医疗费用不合理增长得到有效控制。
■ 北京情况
数千项医疗服务价格将调整
《北京市城市公立医院综合改革实施方案》已于今年出台，未来北京将调整数千项医疗服务价格。这是北京市医疗服务价格自1999年以来的首次调整。备受关注的全市公立医院“医药分开”方案将于年内出台。
此前，一些大型的检查费用一直居高不下，从市发改委公布的相关价格中，记者看到，CT扫描一次全身平扫的收费为310元每人次，而做一次磁共振则需要850元每人次，造影剂和胶片费还要另收。
按照北京现有的收费标准，正主任医师会诊一次的收费为60元。市卫计委副主任钟东波曾表示，医疗服务技术明显处于亏损状态，未来将会提高。一些大型检查、 耗材等价格会有所下降。希望通过价格调控，使医院不再需要通过不必要的开药、检查来维持运行，既弥补成本，对医疗服务价格又不会造成进一步上涨的压力。
[/hide]