Kategorie: ‘Hospital News’
The GSP certificates of seven pharmaceutical companies are withdrawn in Anhui
On 14th June, it was known from Anhui Food and Drug Administration that they had carried out flight inspection in the last one month, which has raised huge billows in the pharmaceutical industry nationally. The GSP certificates (Good Supply Practice for Pharmaceutical Products) of seven enterprises have been withdrawn in one month. (Source: Hefei Evening News)
安徽七家药企被收回GSP证书
来源：合肥晚报 2016-06-15
核心提示：昨日，记者从安徽食药监部门了解到，近一个月，安徽省食药监局开展飞行检查，频出重拳，在安徽甚至全国医药界掀起了巨大的波澜，一个月收回7家企业GSP证书，即《药品经营质量管理规范认证证书》。
[hide for= “!logged”]药品经营企业的GSP证书犹如司机的驾照，昨日，记者从安徽食药监部门了解到，近一个月，安徽省食药监频出重拳，在安徽甚至全国医药界掀起了巨大的波澜，一个月收回7家企业GSP证书，即《药品经营质量管理规范认证证书》。
安徽省食药监局开展飞行检查中发现，安徽省康元医药有限公司部分岗位、职责、权限管理混乱；冷库停用，库内无药品，温度显示为19.7℃，但检查发现公司仍有经营冷藏药品事实，如注射用头孢硫脒；大量的过期药品小儿化痰止咳颗粒存放在“合格区”。
在 安徽同安堂医药有限公司，发现票账货不符，在冷库内意外发现蛋肽类药品重组人促红素；中药材无专用库房和养护场所；阴凉库内内用药、外用药混垛。而安徽爱 特运通医药有限责任公司存在药品与非药品未分开储存、仓库药品储存较乱、温湿度监控数据记录不完整、发票管理较为混乱，部分药品销售未按相关要求开具发票 等问题。
安徽省柯斯达医药有限公司，存在仓库实际面积与《药品经营许可证》核准的实际面积不符：计算机系统库存与实际库存不符；未实施GSP定期内审；用于储存及运输低温药品的设施设备未经过验证；储运部岗位人员操作与授权范围不相符；阴凉库药品与非药品混放等问题。
在安徽天怡药业有限公司电脑系统里，查看的批次药品运输记录显示运输车辆车牌号与实际不符；无销售退回药品的验收记录；药品验收记录不全等。
在阜阳，检查发现安徽瑞泰药业有限公司存在中药饮片库、中药材库、药品库温湿度探头显示的温度，与用红外线测温仪测定的数据误差较大；冷库无温湿度数据记 录。而安徽阜阳润生源药业有限公司，则存在个别药品票账货不符；阴凉库内自动温湿度监测系统未及时校准，偏差较大；计算机岗位授权与其工作岗位职责不符； 未对购货单位提货人员身份进行核实等问题。
针对这些违法企业，安徽食药监局收回7家企业的GSP证书，并责令企业进行整改。
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General Office of the State Council published the instruction about accelerating and regulating the healthcare big data application development
Signed by Li Keqiang, the Prime Minister, the General Office of the State Council recently published the instruction about accelerating and regulating the healthcare big data application development. The instruction deploys 14 important tasks and projects from four aspects: strengthening the application basis; deepening the application comprehensively; regulating and promoting the service of “Internet + Healthcare”; and enhancing to build up the security system. The important tasks and projects include: setting up a unified and interconnecting health information platform; promoting the share of the healthcare big data resources; researching and promoting digitized healthcare smart devices; developing the smart healthcare service; setting up the application system of telehealth comprehensively; strengthening the healthcare data safety guarantee. (Source: The Xinhua News Agency)
国务院办公厅印发《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》
来源： 新华社 2016-06-24
核心提示：经李克强总理签批，国务院办公厅日前印发《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》。《意见》从夯实应用基础、全面深化应用、规范和推动“互联网+健康医疗”服务、加强保障体系建设等四个方面部署了14项重点任务和重大工程。主要包括：建 设统一权威、互联互通的人口健康信息平台；推动健康医疗大数据资源共享开放；研究推广数字化健康医疗智能设备；发展智慧健康医疗便民惠民服务；全面建立远程医疗应用体系；加强健康医疗数据安全保障。
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新华社北京6月24日电 经李克强总理签批，国务院办公厅日前印发《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》（以下简称《意见》），部署通过“互联网+健康医疗”探索服务新模式、培育发展新业态，努力建设人民满意的医疗卫生事业，为打造健康中国提供有力支撑。
《意见》指出，要坚持以人为本、创新驱动，规范有序、安全可控，开放融合、共建共享的原则，以保障全体人民健康为出发点，大力推动政府健康医疗信息系统和公众健康医疗数据互联融合、开放共享，积极营造促进健康医疗大数据安全规范、创新应用的发展环境。到2017年底，实现国家和省级人口健康信息平台以及全国各级药品招标采购业务应用平台互联互通，基本形成跨部门健康医疗数据资源共享共用格局。到2020年，建成国家医疗卫生信息分级开放应用平台，依托现有资源建成100个区域临床医学数据示范中心，基本实现城乡居民拥有规范化的电子健康档案和功能完备的健康卡，适应国情的健康医疗大数据应用发展模式基本建立，健康医疗大数据产业体系初步形成，人民群众得到更多实惠。
《意见》从夯实应用基础、全面深化应用、规范和推动“互联网+健康医疗”服务、加强保障体系建设等四个方面部署了14项重点任务和重大工程。主要包括：建设统一权威、互联互通的人口健康信息平台；推动健康医疗大数据资源共享开放；推进健康医疗行业治理、临床和科研以及公共卫生的大数据应用；培育健康医疗大数据应用新业态；研究推广数字化健康医疗智能设备；发展智慧健康医疗便民惠民服务；全面建立远程医疗应用体系；推动健康医疗教育培训应用；推进网络可信体系建设；加强健康医疗数据安全保障；加强法规和标准体系以及健康医疗信息化复合型人才队伍建设等。
《意见》强调，要建立党委政府领导、多方参与、资源共享、协同推进的工作格局。要从人民群众迫切需求的领域入手，重点推进网上预约分诊、远程医疗和检查检验结果共享互认等便民惠民应用；支持发展医疗智能设备、智能可穿戴设备，加强疑难疾病等重点方面的研究；加快推进基本医保全国联网和异地就医结算；选择一批基础条件好、工作积极性高、隐私安全防范有保障的地区和领域开展健康医疗大数据应用试点。要研究从财税、投资、创新等方面制定政府支持政策，鼓励和引导社会资本参与健康医疗大数据的基础工程、应用开发和运营服务。要加快健康医疗数据安全体系建设，加强对涉及国家利益、公共安全、患者隐私、商业秘密等重要信息的保护。
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Tmall, 800Pharm and yhd.com announced the pause of the pharmaceutical businesses – all third party platforms of online drug selling pilots are called for a halt
Recently, Tmal Pharmacy, 800Pharm, and yhd.com announced the pause of the pharmaceutical businesses respectively. The third party platforms of online drug selling pilots are entirely called for a halt. These three pilots are at the moment the only platforms which got the pilot qualification of “Internet third party platforms of online drug selling”. Yhd.come announced that CFDA asks to stop the online drug selling pilots of third party platforms and that they got the announcement which was forwarded by Shanghai FDA. With respect to the reason of the pause, the officer from CFDA told the journalist from Caixin that there are problems of missing the supervision links for selling drugs online. CFDA are discussing about the solution. (Source: Sohu Health)
天猫医药馆、八百方、1号店分别宣布暂停药品业务 第三方平台药品网上零售试点被全面叫停
来源：搜狐健康 2016-06-06
核心提示：日前，天猫医药馆、八百方、1号店分别宣布暂停药品业务，第三方平台药品网上零售试点被全面叫停。这三家是目前唯一获得“互联网第三方平台药品网上零售”试点资格的三家平台。1号店在停止售药的说明中称：“1号店收到上海市食品药品监督管理局转达的通知，国家食品药品监督管理总局要求停止互联网第三方平台药品网上零售试点工作。”至于暂停的原因，国家食药总局人士接受财新记者采访时表示，网上售药面临监管环节缺失的问题，国家食药总局正在商讨解决方案。
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日前，天猫医药馆、八百方、1号店分别宣布暂停药品业务，第三方平台药品网上零售试点被全面叫停。
缘何被叫停？
这三家是目前唯一获得“互联网第三方平台药品网上零售”试点资格的三家平台。公开资料显示，95095平台隶属于中信21世纪科技有限公司，其大股东是中信集团。八百方则是得到了广东省药监部门及南方医药经济研究所的指导，1号店则是源于1号店位居上海，得到位居改革前列、前卫开放的上海食药局的支持。
1号店在停止售药的说明中称：“1号店收到上海市食品药品监督管理局转达的通知，国家食品药品监督管理总局要求停止互联网第三方平台药品网上零售试点工作。”
这些第三方平台停止卖药似乎是国家局主动叫停，但是，据《北京青年报》的报道，国家食药监总局向北京青年报表示，目前总局没有发叫停通知，这是各省局的行为。
至于暂停的原因，国家食药总局人士接受财新记者采访时表示，网上售药面临监管环节缺失的问题，国家食药总局正在商讨解决方案。
医药电商受挫
互联网第三方平台药品网上零售试点被全部叫停后，意味着这些企业仅拥有《信息证》，对药品只能展示，不能销售，目前尚不能判断第三方平台今后能否再给持牌B2C网上药店引流。
对于不少B2C医药电商药企来说，天猫、1号店等既是展示的平台，其庞大点击量也是不少网上药店客流的重要来源。此次，这些医药电商公司虽然未受影响，但是，其平台本身客流量不大，所以，此次暂停销售对医药电商影响较大。上市公司太安堂在投资者互动平台上谈及天猫医药馆暂停药品销售对公司康爱多网上商城会有一定影响。
公开资料显示，天猫医药馆2012年正式上线，为拥有互联网药品交易服务资格证书(C类许可证)的药房提供技术支持和服务，同时向在线大药房商家收取最高为成交额3%的佣金。
天猫医药馆是阿里巴巴经营业务中增长最快的类目之一。2015财年，天猫医药馆的总商品交易额为47.4亿元人民币，占整个在线医药零售市场过半的份额。目前已有约258家大药房旗舰店入驻，而国内获得互联网药品交易B2C牌照的企业约为450家。
受流通行业大整治波及？
2014年5月，国家食药总局发布的《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，明确开放处方药网上销售等政策，被认为医药电商一大政策。
两年多时间过去，网售处方药政策至今仍未有落地。有分析人士认为，这意味着医药电商遇冷。
分析人士对赛柏蓝表示，目前医药电商存在不少问题，个别网上药品经营者未取得互联网药品交易资质，非法从事药品销售；部分药品经营者通过网上非法发布药品信息，夸大宣传、夸大疗效；销售假药；个别合法网站违规售药，销售不该销售的药品，如处方药等问题。
但是，值得关注的是，这些问题大多出现在不具备医药电商资质的经营，具备医药电商资质企业一般合规经营。虽然如此，面对网上售药的问题，监管部门显得“有心无力”。目前，在国家对药品流通、销售渠道进行的大整治，作为药品销售渠道之一，如何加强对此渠道的监管也是国家局的重要挑战。
目前，国家局出台此政策，显示了国家局对药品流通全渠道加强监管和治理的决心，医药电商暂时也因此遇冷。
而从长远角度来讲，政策放开仍是大势所趋，八百方创始人张小兵曾在接受动脉网采访时表示：CFDA一直在积极推进医药电商行业的发展。
附：1号店说明全文
1号店关于互联网第三方平台医药网上零售试点停止的说明
2016年 6月 1日，1 号店收到上海市食品药品监督管理局转达的通知，国家食品药品监督管理总局要求停止互联网第三方平台药品网上零售试点工作。在接到该正式通知后，1号店立即 开展与第三方商家的沟通工作，最快在一周左右停止相关药品的销售，其他健康类的业务继续正常运营。
2014年 9月，1号店获得互联网第三方平台药品网上零售试点资格。近一年半的试点工作中，我们在各级食药监局的指导下落实试点政策，为广大顾客创造了安全可靠、便 捷快速的药品零售服务环境，也帮助企业搭建起了更直接有效的药品销售渠道，实现了在医药流通零售领域的有益探索。
对于此次的政策性调 整，1号店会严格按照国家食药监总局下达的要求，认真贯彻政策思想，仔细落实后续工作。与此同时，1号店将以顾客为先，随时关注政策的新进展，在合法合规 的前提下继续探索新型的业务模式，尽可能满足顾客所需，为顾客带来更优质的网购体验。
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Yunnan becomes the first to implement the drug price negotiation into the health insurance
On 3rd June, Yunnan Health and Family Planning commission announced that regarding the result of the first national drug price negotiation published by CFDA, the reimbursement of the new rural cooperative medical system and the critical illness insurance, and the online centralized purchase should be implemented by the middle of June. Yunnan will become the first province to implement national negotiation drug centralized purchase. (Source: China Business Network)
云南率先落实药品价格谈判 先期纳入新农合和大病保险
来源：第一财经 2016-06-03
核心提示：6月3日，云南省卫计委出台文件称，针对国家卫计委发布的首批国家药品价格谈判结果，要求各地在6月中旬前，落实新农合及大病保险医保报销并挂网集中采购，成为国内首个落实国家谈判药品集中采购的省份。
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6月3日，云南省卫计委出台文件称，针对国家卫计委发布的首批国家药品价格谈判结果，要求各地在6月中旬前，落实新农合及大病保险医保报销并挂网集中采购，成为国内首个落实国家谈判药品集中采购的省份。
本报记者从云南省卫计委获悉，为使国家谈判药品尽快落地，在国家谈判药品结果出来后，云南省卫计委先期将三个药品纳入新农合及大病保险合规报销范围，并在5月24日召集3家国家谈判药品生产企业及相关的配送企业进行座谈，听取企业意见。5月27日，印发了《云南省卫生计生委关于转发国家卫生计生委办公厅公布国家药品价格谈判结果文件的通知》(下称《通知》)。
“这次国家谈判结果出来后，据初步测算，如肺癌的靶向药物盐酸吉非替尼(商品名：易瑞沙)，谈判前每位患者年治疗费用约18万元(不含慈善赠药)，谈判后降到8.4万元/年。乙肝用药替诺福韦酯(商品名：韦瑞德)，年治疗费用1.29万元/年，谈判后降价后为6762元/年，提高了乙肝、肺癌患者用药的可及性和可负担性。”云南省卫计委副主任郑进在6月3日新闻发布会上表示。
据其介绍，云南是癌症高发区之一，平均发病率高于全国平均发病率，特别是女性肺癌发病率较高。云南省大部分地方属边疆贫困地区，这些病，由于医疗保障难以承担，医疗费用高，往往一人生病，全家被拖垮，导致因病致贫、因病返贫。全国慢性乙肝患者约3000万，云南省有超过30万。因治疗费用问题，很多乙肝患者没有及时就医。由于这些慢病和大病的治疗费用和医保承受能力等问题，目前常见的乙肝和肿瘤、癌症用药，很多未纳入国家基本药物和我省补充药品，基层群众用药不方便、用药费用较高。
郑进表示，云南省采购出让中心要在6月中旬前将国家药品价格谈判结果在药品集中采购平台集中挂网，并按要求定期统计用药数量和金额，报国家国管平台。在2016年-2017年的采购周期内，不再另行组织谈判议价。各级医疗机构要根据诊疗需求，按挂网价格或相关政策规定，同等条件下要优先采购和使用谈判药品。鼓励其他医疗机构和社会药店在网上直接采购。各地要在6月中旬前将谈判药品纳入当地新农合及大病保险合规费用报销范围(含基层和县及县以上)，做好相关报销政策衔接。同时医疗机构从交货验收合格到付款的时间不超过30天。
作为药品价格谈判的企业之一葛兰素史克公司则表示，会积极配合其他省份相关部门的工作安排，让更多的患者可以受益于我们的创新药品。同时提高产能，增加供货来源，确保高质量的生产，以满足市场需求。
虽然在云南省药品价格谈判尚未进入城镇职工、城镇居民医疗保险，但是这已经打开了的一个新的开端。北京大学医药管理国际研究中心主任史录文表示，各地都在根据自己本地的医保政策，结合自己的情况进行推进。
而《通知》也表示，已经将谈判药品纳入当地医疗保险合规费用范围的地区，要进一步巩固完善医保制度和支付方式;尚未确定的地区，要抓紧做好与相关医保政策衔接;确有困难的地区，可首先从大病保险(重大疾病保障)做起。
尽快让这些已经降价的药品进入医保范围，才能更好展示其真正的惠民力量。
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The meeting for health reform pilots was held in Chongqing –drug mark-up cancelled
On 1st June, Chongqing government held the 2016 health reform job meeting, i.e. the initial meeting of general health reforms pilots. This year, Chongqing is listed in the second batch of national general health reform pilots at the provincial level. There are 12 new pilot districts and counties for the public hospitals’ reform. According to the requirements, there are at least two public hospitals in each district implementing the reform, which should start before the end of June. Municipal hospitals should start the reform before the end of the year according to the principle of “One hospital, one scheme”. It is said that the drug mark-up will be comprehensively cancelled in the reform. County-level hospitals get a compensation by medicine service fee. Municipal hospitals get compensations by adjusting medical service price, getting financial aid and reducing operation cost. (Source: Chongqing Times)
重庆召开医改试点启动会议 全面取消药品加成
来源：重庆时报 2016-06-02
核心提示：昨天，重庆市政府召开全市综合医改试点启动会议暨2016年医改工作会议，全面相应政府政策，落实医改相关问题。今年，重庆市被列入全国第二批省级综合医改试点，其中公立医院改革新增12个试点区县。根据要求，每个区至少有2家公立医院实施改革，在6月底前启动；市办医院按照“一院一方案”的原则，年内启动。据介绍，此次所有改革医院全面取消药品加成，区县医院通过药事服务费的方式予以补偿，市级医院通过调整医疗服务价格、财政适当补助和降低医院运营成本的方式予以补偿。
[hide for= “!logged”]分级诊疗、解决药价虚高、健全公立医院补偿机制等问题纷纷在各省市落地实施。昨天，重庆市政府召开全市综合医改试点启动会议暨2016年医改工作会议，全面相应政府政策，落实医改相关问题。
今年，重庆市被列入全国第二批省级综合医改试点，其中公立医院改革新增12个试点区县，今年重庆拟将尚未实施改革的12个区的公立医院和市办医院纳入改革范围，2016年，市财政将对新增加的12个试点区县进行资金补助，市级财政对每个试点区县补助300万元。
根据要求，每个区至少有2家公立医院实施改革，在6月底前启动；市级按照“一院一方案”的原则，年内启动。
据介绍，此次所有改革医院全面取消药品加成，区县医院通过药事服务费的方式予以补偿，市级医院通过调整医疗服务价格、财政适当补助和降低医院运营成本的方式予以补偿。
对于家长广泛关注的疫苗问题，会议提出将制定出台《疫苗流通和预防接种管理条例实施意见》，建立公共卫生目标考核和责任追究制度，严厉查处公共卫生领域违法违规行为。
规范办医方面，重庆将加强公立医院科室承包、新技术不规范使用等方面的查处。
此外，城乡居民医保人均政府补助标准提高到420元，个人缴费提高到150元。
据介绍，为创新管理方式，重庆实施五大社会保险统筹管理，推动经办服务由按险种向按流程优化。目前，已与海南、云南、贵州、四川、湖北、新疆、广西、广东、吉林等9省签订了异地就医联网结算协议。[/hide]
The national development and reform commission will inspect national drug prices strictly from June
Recently, the national development and reform commission published the announcement of carrying out drug price inspections nationally. The special inspection work will start on1st, June. The ingredients and drugs whose prices appeared to fluctuate unusually will be the focus of the inspection. Seven-platform institutions including manufacturing enterprises, medical institutions and blood stations will be involved in the inspection. (Source: Beijing Business Today)
发改委6月起将严查全国药品价格
来源：北京商报 2016-05-30
核心提示：近日，国家发改委印发《关于在全国开展药品价格专项检查的通知》，我国将从6月1日开始在全国范围内开展药品价格专项检查工作。本次将重点检查价格出现异常波动的原料药、药品品种，检查范围遍布药品生产经营企业、医疗机构、血站等七大平台机构。
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尽管我国医改在不断深化，但以药补医、药价虚高等顽疾仍未根除。针对这一情况，近日，国家发改委印发《关于在全国开展药品价格专项检查的通知》，我国将从6月1日开始在全国范围内开展药品价格专项检查工作，重点检查价格出现异常波动的原料药、药品品种。
本次检查范围遍布药品生产经营企业、医疗机构、血站等七大平台机构，对于此前被投诉多次或反映强烈的问题将集中力量解决。对情节严重、性质恶劣的典型案件，“要查处一起，曝光一起，形成强有力震慑”。
北京商报记者在查阅国家发改委此前公布的《2016年4月全国价格举报情况分析》时发现，今年4月，医药行业共被投诉663件，位列价格举报投诉数量排名前五。
国家发改委称，自去年下半年以来，医药行业价格举报投诉咨询量一直居高不下，最为严重的情况是部分公立医疗机构不按政府指导价收费、部分民营医院明码标价不规范。此外，医院之间同种中药价格也相差较大。
据了解，在为期5个月的药品价格专项检查中，国家发改委鼓励社会共同参与规范药品价格行为，强调凡是有社会举报、有线索“必定检查”，以此切实维护药品市场公平竞争秩序，促进药品市场价格保持合理水平。
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The growth of pharmaceutical industry slows down; six pharmaceutical companies cooperate
Recently, six national pharmaceutical companies – Shanghai Pharma, Baiyunshan PH, Nanjing Medical, HPGC, Tianjin Pharmaceuticals and CQP – signed a memorandum of cooperation about building up a joint medical platform. They plan to invest 500 million in total to establish a purchase platform company, so that the attracting capacity and bargaining power of six companies can be improved, while the purchase and operation cost of enterprises could decrease through the cooperation. (Source: Economic Daily)
医药行业增速放缓 六大药企“抱团”发展
来源：经济日报 2016-05-26
核心提示：近日，国内六大医药企业上海医药、广药白云山、南京医药、哈药股份、天津医药、重庆医药联合签署《筹建联合医药平台合作备忘录》，拟共同出资5亿元，建立采购平台公司，通过合作互通、降低自有品种的准入门槛，提升六方产品引进能力和议价能力，降低企业采购、运营成本。
[hide for= “!logged”]近日，国内六大医药企业上海医药、广药白云山、南京医药、哈药股份、天津医药、重庆医药联合签署《筹建联合医药平台合作备忘录》，建立采购平台公司。在业界看来，如此高起点、高规格的医药企业“牵手”在行业内尚属首次。
六大药企拟出资5亿元设立联合采购平台公司——
医药行业从竞争走向竞合
近日，国内六大医药企业上海医药、广药白云山、南京医药、哈药股份、天津医药、重庆医药联合签署《筹建联合医药平台合作备忘录》，拟共同出资5亿元，建立采购平台公司，通过合作互通、降低自有品种的准入门槛，提升六方产品引进能力和议价能力，降低企业采购、运营成本。
《合作备忘录》指出，六方采购平台主要定位于实现三方面共享服务功能，一是战略品种、代理品种的采购平台，将为各成员企业引进代理和战略产品，降低采购成本;二是作为自有工业产品的共享平台，通过有效机制，促使六方在各自优势区域内相互支持自有工业产品的市场准入和渠道销售工作，降低运营成本;三是作为原辅材料采购的整合信息平台，六方将以工业原辅材料集中采购为合作点，减少原辅材料价格波动对企业影响，实现生产成本的降低。
业内人士分析认为，六方组建的联合采购平台公司重要的业务就是战略品种和代理品种的采购，并将依托南沙自贸区的跨境贸易优势，有望成为全球采购平台。
据记者了解，本次合作的六大医药企业均为行业龙头，拥有药品批文近万个，销售收入合计近3000亿元，销售网络覆盖华南、华北、华东、华西、东北等医药市场。
在业界看来，如此高起点、高规格的医药企业“牵手”在行业内尚属首次。如果六方合作顺利达成，不仅会提升企业在商品、原材料采购谈判中的地位和影响力，统一谈判、统一采购形成的规模优势也将有助于提升产品引进能力和议价能力，同时通过合作互通，有效降低自有品种在各企业的准入门槛，最终实现采购和运营成本降低。
六大药企之所以“抱团”发展，主要源于医药行业增速放缓。近年来，药品生产销售收入增速放缓趋势明显，自2011年起，医药行业增速从20%、18%、13%降到9%左右。医药行业急需转型，“抱团”发展无疑是医药企业突围的有效路径。
业内人士指出，此次平台的搭建顺应了医药行业发展趋势及国家医改政策。一方面，通过放大区域资源优势，加强企业间工、商业网络合作与互通，提升自有品种的渠道销售能力;另一方面，通过商品、原材料的统一采购形成规模优势，加强了产品引进能力和专业服务能力。这也意味着医药行业开启了从竞争走向竞合、互补发展的新模式，不仅有利于促进行业规范标准的建立，对我国医药行业也将带来积极而深远的影响。[/hide]
The result of the first national drug price negotiation: The price of three drugs has decreased by more than 50%
Last October, approved by the state council, 16 ministries have set up the coordination mechanisms and carried out the pilot work of national drug price negotiation. Recently, the result of the first national drug price negotiation was published with three kinds of drug included: Tenofovir Disoproxil Fumarate for chronic hepatitis B, Icotinib Hydrochloride Tablets and Gefitinib for lung cancer. Compared to the previous purchase price of public hospitals, the price of these three kinds of drugs decreased by more than 50%. The price after the negotiation trends to be comparable to neighbor countries. (Source: China News)
首批国家药品价格谈判结果：三种药价降幅超五成
来源：中国新闻网 2016-05-22
核心提示：去年10月，经国务院批准，卫生计生等16个部委(局)建立起部门协调机制，组织开展了首批国家药品价格谈判试点工作。近日，首批国家药品价格谈判结果向社会公布，其中有慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯，非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼。与之前公立医院的采购价格比较，3种谈判药品价格降幅均在50%以上，与周边国家(地区)趋同。
[hide for= “!logged”]近日，首批国家药品价格谈判结果向社会公布，其中有慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯，非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼。与之前公立医院的采购价格比较，3种谈判药品价格降幅均在50%以上，其中吉非替尼的月均药品费用将从约15000元降至约7000元。乙肝、肺癌患者用药的可及性和可负担性大大提高。
三种药降价后能省多少钱？
——月均药品费用最多降8000元
此次谈判的药品总共有3类，分别是替诺福韦酯、埃克替尼、吉非替尼，谈判后，3种药品降价幅度分别为67%、54%、55%。
其中，替诺福韦酯属于专利药，谈判之前的月均药品费用约1500元，谈判后的月均药品费用降至约490元。
埃克替尼、吉非替尼等是用于肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的非小细胞肺癌患者的分子靶向药物。埃克替尼谈判之前的月均药品费用约12000元，谈判后的月均药品费用降至约5500元。吉非替尼谈判之前的月均药品费用约15000元，谈判后的月均药品费用降至约7000元。
“大减价”药品有何临床价值？
——治疗乙肝、非小细胞肺癌效果良好
此次谈判的药品之一替诺福韦酯，是世界卫生组织和中国最新指南推荐的一线治疗慢性乙肝的口服药物，其对于慢性乙肝患者的治疗适应证广泛，对妊娠期妇女具有很好的安全性，且可用于各种耐药的慢性乙肝患者的治疗。
据了解，目前，病毒性肝炎仍是中国重大传染病防治重点之一，疾病负担较重。在中国，慢性乙肝是导致肝硬化、肝癌的主要原因。因此，及时和有效的抗病毒治疗非常必要。
而替尼类靶向药物可使符合适应症的非小细胞肺癌患者治疗的精准性提高、生存期延长。
这类药品在中国的用药需求也很广泛。来自国家卫计委的数据显示，原发性肺癌(简称肺癌)是中国常见的恶性肿瘤之一，发生率居恶性肿瘤首位。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，严重危害人民群众身体健康。
为何要建立药品价格谈判机制？
——深化医药卫生体制改革降低患者用药负担
今年两会期间，在谈到一些国内无法生产的“救命药”问题时，国家卫计委主任李斌就曾表示，部分专利药正展开国家谈判。国家卫计委采取一些措施，选择了包括癌症治疗等重大疫病治疗的大约五个品种的药品，通过国家谈判的方式使这些药品的价格降幅达到约50%以上。
今次公布药品谈判结果后，国家卫计委方面表示，建立国家药品价格谈判机制是深化医药卫生体制改革、推进公立医院药品集中采购、降低广大患者用药负担的重要举措。
作为一项体现国家意志和决心的惠民工程，国家药品价格谈判机制有利于完善药品价格形成机制，合理降低专利药品和独家生产药品价格，减轻医药费用负担，提高药品可及性和可负担性。同时，其对于健全药品供应保障体系，促进医疗、医保、医药三医联动，规范药品生产流通秩序，引导中国医药产业健康发展也具有重大意义。
国家药品价格谈判经历了哪些过程？
——历时超半年谈判小组进行多轮谈判
去年10月，经国务院批准，卫生计生等16个部委(局)建立起部门协调机制，组织开展了首批国家药品价格谈判试点工作。根据中国重大公共卫生和疾病防治的用药需求，以问题和目标为导向，回应社会关切，组织专家充分论证，遴选价格高、疾病负担重、患者受益明显的治疗乙肝、肺癌、多发性骨髓瘤等专利药品作为谈判试点药品。
11月下旬，国家药品价格谈判试点正式启动，谈判小组先后与乙肝、非小细胞肺癌专利药品相关企业进行多轮谈判，在谈判药品价格、直接挂网采购，完善医保支付范围管理办法、做好国家药品谈判试点与医保支付政策衔接等方面达成共识。
各方最终形成共享多赢的谈判结果，谈判药品价格降幅均在50%以上，与周边国家(地区)趋同。
谈判结果如何与医保对接？
——三类地区操作形式不同
国家卫计委副主任马晓伟今年两会期间曾介绍说，一旦药品谈判成功，将考虑纳入相关的药品报销目录，使药的价格能够有比较大幅度的下降。
目前，中国基本医疗保险制度涵盖了城镇职工医保、城镇居民医保、新农合、城乡居民大病保险(重大疾病医疗保障)等多种保障形式。
在国家谈判之前，全国有十几个省(区、市)已经将相关谈判药品先后纳入城镇职工医保、新农合、大病保险(重大疾病保障)等医疗保险合规费用范围，谈判药品合理降价，将使更多患者能够买得起、吃得上，同时也节约了医保费用。
针对医保对接问题，国家卫计委提出，对于已经将谈判药品纳入当地医疗保险合规费用范围的地区，要进一步巩固完善医保制度和支付方式；对于尚未确定相关医疗保险合规费用范围的地区，及时做好与相关医保政策的衔接，对谈判药品抓紧重点评审，尽快确定不同保障形式医疗保险合规费用范围；对于确有困难的地区，也可从大病保险(重大疾病保障)起步。
药品采购有哪些要求？
——直接网上采购抵制商业贿赂
为指导各地抓紧落实谈判结果，国家卫生计生委、国家发展改革委、食品药品监管总局等七部门近日还下发了《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》。
该《通知》要求，各地要及时将国家药品价格谈判结果在省级药品集中采购平台上公开挂网。医疗机构与企业签订采购合同，明确采购数量，按谈判价格直接网上采购。采购周期内，医疗机构的采购数量暂实行单独核算、合理调控。
此外，《通知》还提出加强药品市场价格监管和反垄断执法，严厉查处扰乱市场价格秩序行为。坚决遏制药品购销领域腐败行为，抵制商业贿赂和行业不正之风。
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Group Purchasing Organization becomes the trend for the next year
Recently, Shenzhen health reform office asked for advice about the reform of drug supply in public hospitals. The scheme of the “Group Purchasing Organization” (GPO) was proposed to reform the scheme of drug purchase in public hospitals in Shenzhen. It can suppress the growth of drug prices and make the price decrease by 30%. It is also promised that by 2017, the income of drugs becomes less than 25% of the whole income in public hospitals. (Source: The Time Weekly)
明年药品规模降至56亿 团购药品趋势几成定局
来源：时代周报 2016-05-18
核心提示：近日，深圳市医改办就《深圳市公立医院药品供应保障制度改革实施方案(征求意见稿)》向深圳市发改委、财政委、医管中心等相关单位征求意见，其中提出对深圳市公立医院药品采购方案进行改革，要求通过“推行药品集团采购(GPO)”，使公立医院药品费用上涨得到有效遏制，实现药品降价30%。并且承诺到2017年，全市公立医院药品收入占业务收入的比例下降到25%以内。
[hide for= “!logged”]除了已经实施的药品“零加成”，深圳再次推进药品采购改革，全面推行医改，积极破除“以药补医”机制。
近日，深圳市医改办就《深圳市公立医院药品供应保障制度改革实施方案(征求意见稿)》向深圳市发改委、财政委、医管中心等相关单位征求意见，其中提出对深圳市公立医院药品采购方案进行改革，要求通过“推行药品集团采购(GPO)”，使公立医院药品费用上涨得到有效遏制，实现药品降价30%。并且承诺到2017年，全市公立医院药品收入占业务收入的比例下降到25%以内。
“GPO本质是一个医药采购平台，GPO通过汇总采购量，利用批量采购的优势与厂商谈判取得较高折扣，为医疗机构节约成本和提高效率，通俗地说就像团购。”清华大学医疗管理研究中心研究员曹健向时代周报记者解释。
医疗、医保、医药是医改的三个方面，目前改革主要集中在医药层面。从上世纪90年代政府对公立医院实施药品自由采购政策，到2009年新医改后明确实施的基本药物省级集中招标采购的招标模式，医药费用等连年高涨、医院以药养医的现状仍未彻底改变。据米内网发布的统计数据显示，2010年公立医院的药品使用金额为4570亿元，到2015年增长了108%，达9517亿元，占全国13829亿元药品销售总额的68.8%，而同期全国医保支付费用总额为1.2万亿元。
从上述数据可以看出，公立医院药品采购机制的改革与以药养医机制能否破除密切相关。国务院总理李克强在今年政府工作报告中指出，要协调推进医疗、医保、医药联动改革。发改委首先进行积极响应，其发言人在两会期间表示：破除以药补医，建立医疗机构成本自我约束机制。
2017年药品规模降至56亿元以下
药品集团采购是国际通行的医院药品采购模式，强调全过程公开透明的运行机制。
以美国为例，绝大多数医院都加入至少一个GPO，并通过GPO购买产品。美国医疗供应链协会(HSCA)数据显示，GPO每年为整个医疗保健系统节省约360亿美元开支。同时，GPO提供的产品标准化管理、质量与适用性分析、供应商管理和临床用药指导等服务也同样使医院获益。直接与供应商进行交易相比，GPO为单个医院节省10%-18%的成本。
但在中国，受省级招标的限制，GPO模式的推进甚为缓慢。不久前上海也已试行GPO，2016年5月6日，上海医健卫生事务服务中心发布了2016年第一批药品集团采购目录。
深圳市紧随其后。根据《深圳市公立医院药品供应保障制度改革实施方案(征求意见稿)》的描述，深圳将于7月1日起在全市公立医院启动集团采购改革试点，建成深圳市公立医院药品管理平台，编制《集团采购目录》(以下简称“《目录》”)，统一委托给集团采购组织代理采购，实行带量采购、定点生产、定点采购，降低药品的采购成本。并与广东省第三方药品交易平台、各集团采购组织的药品交易及监控平台、各公立医院的信息管理系统实现数据对接。
时代周报记者从深圳市医改办处获悉，公立医院集团采购组织遴选规则仍在筹备阶段，不方便对外发布。关于GPO组织的遴选，其中一个遴选条件便是要求《目录》内所有品种平均降幅达30%以上，并要求自建互联网药品交易平台，在平台上公开所有品规药品的供货价(含配送价)。
深圳市全药网科技有限公司负责人在电话中告诉时代周报记者，其是候选之一。公开资料显示，深圳市全药网科技有限公司成立于2015年6月，是深圳海王集团股份有限公司的子公司。
根据公开报道，2015年，深圳地区公立医院药品采购金额约80亿元，按药价降幅平均30%推算，深圳市2017年药品规模将降至56亿元以下。
《目录》由深圳市卫计委牵头，成立市公立医院药事专家委员会，由其在开展合理用药大数据分析、系统性评价的基础上编制而成，未进入《目录》的品种，由医院自行采购。之后在试点的基础上《目录》将逐渐扩大范围，实现全覆盖。深圳医改办主任李创接受时代周报记者采访时表示，用药目录遴选规则目前仍在制定中。
参照上海市的实施：GPO制定的目录对象是部分医保目录范围内未实施集中招标的品种和自费药品，并且GPO实际采购价将作为上海市招标价格的重要参考。曹健对此解释说，“深圳、上海作为改革试点，探索市场机制的GPO采购，通过市场主体来成立第三方医院采购的服务公司。但都是在省级招标由医保来继续推进政府主导的带量采购，因此这种在卫计委主导成立的医药采购平台和国外直接和医院对接的GPO性质不同，可以看做是省级招标体系内一次创新或说补充，当前的省级招标不允许二次议价，但用GPO的形式给了采购主体医院二次议价的机会”。
李创表示，开展公立医院药品集团采购工作是贯彻医改的重要举措。
“团购”药品趋势几成定局
从安徽的采购联合体到上海的GPO，已经显现出一个趋势，即医疗机构“团购”药品的做法几成定局，这种做法可以提高医疗机构作为药品集中采购主体的真正参与度。
公立医院营收来源包括药品收入、财政补贴以及医疗服务收费。2015年起实施公立医疗机构药品零差价，终结了此前药品15%加成的历史。极力推崇安徽联合采购模式的北京大学国家发展研究院教授李玲认为，集中采购模式顶层设计没有问题，但医保、医疗的改革与医药改革没有联动，造成了目前药品采购的种种弊病。目前的招标中，采购主体医院并没有定价权，且医院和药企之间形成了返点的潜规则，省级集中招标没起到应发挥的作用。
曹健也认为，“药品作为医院的一块营收被砍去，而医疗服务价格的扭曲以及财政补贴比重也不够，医院拿返点，医生拿回扣的潜规则才会屡禁不止”。以政府财政补贴为例，1980年政府补贴占医院收入的比重为30%，现在则不到10%，三甲医院甚至不到6%。李玲则对时代周报记者表示，“政府财政补贴不够，让公立医院自谋生路参与市场化竞争，公立医院的公益性就无法保障”。
此次深圳GPO试点提出药占比下降至25%以下，对此李创对时代周报记者表示，“深圳市这些年一直努力破除以药养医，GPO是方向之一。GPO有利于降低医院药品采供成本，将有利于规范药品采购和使用行为，有利于公立医院转变运行机制和优化收支结构。”李创告诉时代周报记者，“十二五”期间，深圳市政府卫生总投入599.1亿元，年均增长19.2%。财政补助收入占其总收入的比例达到24.8%，药占比从38.7%下降到2015年的28.4%(不含中草药)。[/hide]
General pharmacists – separating healthcare from drugs?
On 10th May, the journalist from Beijing Business Today got the information from Beijing Municipal Administration of Hospitals that a general pharmacist council will start this year in Beijing. There will be seven general pharmacists from famous hospitals. They will lead municipal hospitals to switch to pharmaceutical service in different approaches to push the health reform. It is said that there are seven positions in the general pharmacist council, covering the professional field of drug supply, rational drug use, pharmaceutical service, etc. The term of office of first batch general pharmacists is four years. After a series of strict hiring processes, they all come from the pharmacy departments of 3A hospitals, such as Chaoyang Hospital, Tiantan Hospital and Anzhen Hospital. In their terms of office, they will combine the medical development plan with the current pharmaceutical situation of municipal hospitals and generally push pharmacy change. (Source: Beijing Business Today)
“总药师”能否破题医药分开
来源：北京商报 2016-05-11
核心提示：昨日，北京商报记者从北京市医管局获悉，北京今年将启动运行总药师委员会，由来自知名医院的7名总药师按不同方向带领市属医院推进医改向药学服务转型，为“医药分开”改革扫除障碍意图明确。据介绍，总药师委员会共设7个岗位，涵盖了药品供应、合理用药、药学服务等专业领域。首批总药师任期四年，经过一系列严格聘用程序， 均来自于朝阳医院、天坛医院、安贞医院等三级甲等医院药剂部门。在任期内，他们将结合医学发展规划及市属医院药学现状，全面推动药学转型。
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北京医管局22家医院共有药学人员1700多人，具有中级职称以上的药师占43%，本科以上的占48%
作为用药安全上不可替代的把关人，今后药师将在市属医院充当更为重要的角色。昨日，北京商报记者从北京市医管局获悉，北京今年将启动运行总药师委员会，由来自知名医院的7名总药师按不同方向带领市属医院推进医改向药学服务转型，为“医药分开”改革扫除障碍意图明确。不过在业内看来，能否建立强硬的惩戒机制，保障总药师委员会的权威性将是决定这一变革成败的关键。
首批总药师均来自三甲医院
据介绍，此次设置的总药师委员会酝酿已久，共设7个岗位，涵盖了药品供应、合理用药、药学服务等专业领域。首批总药师任期四年，经过一系列严格聘用程序，均来自于朝阳医院、天坛医院、安贞医院等三级甲等医院药剂部门，在任期内，他们将结合医学发展规划及市属医院药学现状，全面推动药学转型。
例如在药品供应和质量管理方面，总药师委员会将保障药品质量、解决短缺药品供应，同时发挥集团化优势，建立规范化治疗路径，探索病种治疗费用下降、日治疗费用下降的解决方案。而在安全合理用药方面，将提升市属医院合理用药标准，引入药物经济学评价，保障患者用到有效安全且经济的药物。
“从专业角度看，来自知名医院的这七位药剂师拥有较权威的话语权，对22家市属医院也将起到相当的监管作用”，上海交大卫生政策与医务管理研究所研究员汪兆平告诉北京商报记者，“包括协助各医院提升药品质量、强化临床药师功能等。”
以药养医链条难断
过去很长一段时间内，国家曾允许医院销售药品时在进价基础上加成15%左右，加成这部分利润留给医院作为对公立医院的补偿。但这种以药养医的模式催生出过度医疗、大处方等行业乱象，也让医药分开成为必然趋势。事实上，作为首批公立医院改革试点城市之一，北京自2012年7月至今，在北京友谊医院、朝阳医院等5家市属医院分三批实施医药分开，取消药品加成、挂号费和诊疗费，设立医事服务费，建立药师制度也是其中重要的一环。
但不久之后，持续推进医药分开的重重困难开始显现。其中，个别医生因趋利冲动依旧过度开药，北京大学医学部主任助理吴明曾披露，取消药品加成只是切断了医院收入和药品销售的关系，“但医生多卖药，药品企业送回扣的链条并没有完全斩断，医生仍有多卖药开大处方的动力”。
其次，部分地区取消药品加成后，导致“以检查养医”现象发生，大型仪器等检查费用增加，仍然是患者买单。曾有专家直言，由于政府对医院投入不足，很多医院需要靠自主经营，即赚患者的钱来维持生存。在业内看来，深入破解“以药补医”的过程中，总药师或将发挥不可或缺的作用，包括指导合理用药、帮助患者降低治疗费用、减少医保药费的支出。此外，总药师还可通过处方点评等方式，从适应症、重复用药、配伍禁忌、用法用量等方面对中西药处方进行点评，监督医院用药，保障患者安全合理用药。
强硬惩戒机制成关键
不可否认的是，设置总药师委员会是北京推进医药分开改革的关键一步，也将对部分医生过度开药等行为起到有效的督察作用，但这一全新的机构从筹划之初就被指恐形同虚设，根源就在于药师这一职业在医院体系中算不得强势，如今抽调大医院药师组成委员会，如何保证履职、担负何种责任都受到关注。更有专家直指，三级医院中一直设有药师一职，但对过度用药等问题并未起到较大遏制作用，由此看来，未来总药师制度如何执行还有待细化方案。
“目前来看，初步建立的总药师制度威慑力尚不足够，或许只能针对医院大处方、过度用药等问题进行例行抽查，类似枪打出头鸟，”汪兆平表示，“而要根治体制机制的顽疾，还是需要与物价等部门联手，多管齐下。”
中欧国际工商学院卫生管理与政策中心主任蔡江南也指出，保证总药师委员会惩戒手腕的强硬将是决定监管效果的关键，“例如通过经济手段予以威慑，一旦某医院在合理用药方面出现状况，造成严重后果，就限制政府拨款数量或者制约医保报销；或者建立公共信息平台，定期披露违反规定的医院及医生信息，由舆论跟进监管”。
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